财务报告发布 - MaxCyte, Inc. 于2025年1月13日发布了截至2024年12月31日的季度和财年初步未经审计的财务结果[4] - 该信息通过Form 8-K报告提交，并附有新闻稿作为附件99.1[4][6] 财务会计准则 - 公司未选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的财务会计准则[3] 公司基本信息 - 公司注册地为特拉华州，主要办公地址位于马里兰州罗克维尔[2] - 公司普通股在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为MXCT[2]

文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩并发布2025年业绩指引，2024年核心业务收入增长，公司将继续推动商业执行和战略投资 [1][3][16] 第四季度和全年亮点 - 2024年财务表现良好，核心收入恢复增长，现金管理有序，全年签署6份战略平台许可（SPL）协议，2025年初新增TG Therapeutics [3] - 2024年第四季度总营收870万美元，较2023年第四季度下降45%，主要因2023年第四季度有多个一次性批准里程碑；核心业务收入860万美元，同比增长20%；SPL计划相关收入10万美元，2023年同期为850万美元 [5][7][8] - 2024年全年总营收3860万美元，较2023年下降6%；核心业务收入3250万美元，同比增长9%；SPL计划相关收入610万美元，2023年为1150万美元 [5][12] - 年末有28份活跃SPL协议，包括18个临床项目和1个商业项目；截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资总计1.903亿美元 [5] - 2024年仪器安装基数达760台，SPL客户核心收入占比55%，活跃SPL数量28个 [6] 2024年第四季度财务结果 - 总营收870万美元，2023年同期为1570万美元，下降45% [7] - 核心业务收入860万美元，2023年同期为720万美元，增长20%；SPL计划相关收入10万美元，2023年同期为850万美元 [8] - 毛利润640万美元（毛利率74%），2023年同期为1410万美元（毛利率90%）；非GAAP调整后毛利率为84%，2023年同期为86% [9] - 运营费用1930万美元，2023年同期为2220万美元 [10] - 净亏损1060万美元，2023年同期为530万美元；EBITDA亏损1180万美元，2023年同期为700万美元；股票薪酬费用310万美元，2023年同期为360万美元 [11] 2024年全年财务结果 - 总营收3860万美元，2023年为4130万美元，下降6% [12] - 核心业务收入3250万美元，2023年为2980万美元，增长9%；SPL计划相关收入610万美元，2023年为1150万美元 [12] - 毛利润3150万美元（毛利率82%），2023年为3650万美元（毛利率89%）；非GAAP调整后毛利率为84%，2023年为86% [13] - 运营费用8270万美元，2023年为8480万美元 [13] - 净亏损4110万美元，2023年为3790万美元；2024年EBITDA亏损4690万美元，2023年为4410万美元；总股票薪酬1310万美元，2023年为1400万美元 [14] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资为1.903亿美元，2023年同期为2.112亿美元 [15] 2025年业绩指引 - 核心业务收入预计较2024年增长8% - 15%，包含SeQure Dx的收入；SPL计划相关收入预计约500万美元，包括预商业里程碑付款和商业版税/销售付款 [22] - 预计到2025年底，现金、现金等价物和投资总计达1.6亿美元 [16] 公司介绍 - 致力于细胞工程卓越，拥有超25年专业经验，其ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术，支持细胞治疗市场，产品包括四种仪器、相关处理组件和软件协议 [18] 非GAAP财务指标 - EBITDA为非GAAP指标，定义为息税折旧摊销前利润，公司管理层用其进行趋势分析、预算和规划，也助投资者评估运营结果和趋势 [19] - 非GAAP毛利率定义为排除SPL计划相关收入和过剩及陈旧库存准备金后的毛利率，为投资者提供与过去财务表现的一致性和可比性 [20]

文章核心观点 - MaxCyte与TG Therapeutics达成战略平台许可协议，TG Therapeutics获MaxCyte技术使用权利，MaxCyte将获相关收入，双方将支持azer - cel在自身免疫疾病应用的开发 [1][2][4] 合作协议内容 - MaxCyte与TG Therapeutics达成战略平台许可协议，TG Therapeutics获MaxCyte Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台非独家研究、临床和商业使用权利，MaxCyte有权获年度许可费和项目相关收入 [1][2] TG Therapeutics项目进展 - TG Therapeutics与Precision BioSciences达成协议获azer - cel全球许可，其IND申请获FDA批准，计划2025年开展1期试验 [3] MaxCyte技术优势 - MaxCyte ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术，能支持细胞治疗市场，产品包括四种仪器、相关处理组件和软件协议，有强大知识产权组合，可提供高性能支持下一代生物和细胞疗法 [4][5] 公司简介 - MaxCyte专注细胞工程，有超25年经验，其ExPERT™平台可用于细胞疗法全流程，旨在通过提供技术和支持改善人类健康 [5] - TG Therapeutics是商业阶段生物制药公司，专注B细胞疾病治疗，有多款研究药物，BRIUMVI®获美欧英相关机构批准 [6] 公司联系方式 - MaxCyte有美国投资者关系顾问、美国媒体关系、提名顾问和联合公司经纪、英国投资者关系顾问等联系方式 [7][8] - TG Therapeutics有投资者关系和媒体关系联系方式 [8][9]

文章核心观点 公司宣布将于2025年3月11日美股收盘后发布2024年第四季度和全年财务结果，并于美东时间下午4:30举行财报电话会议 [1] 财务结果发布与会议安排 - 公司将于2025年3月11日美股收盘后发布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 公司管理层将于美东时间下午4:30举行电话会议讨论财务结果 [1] - 有意收听电话会议的投资者需在线注册，建议提前至少一天注册 [2] - 电话会议的直播和存档将在公司网站“Events”板块提供 [2] 投资者会议参与情况 - 公司管理层将参加第45届TD Cowen医疗保健会议，于美东时间3月3日上午10:30进行炉边谈话 [2] - 炉边谈话的直播和存档将在公司投资者关系网站“Event”板块提供 [2] 公司简介 - 公司专注于细胞工程，致力于追求卓越以提升细胞潜力改善患者生活 [3] - 公司拥有超25年专业经验，打造了一流平台，完善转染工作流程并进行创新 [3] - 公司的ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术，可支持细胞治疗市场发展 [3] - ExPERT产品家族包括四种仪器、相关处理组件和软件协议，受全球知识产权组合支持 [3] - 公司旨在为合作伙伴提供技术平台及多方面支持，助力改善人类健康 [3] 公司联系方式 - 美国投资者关系顾问为Gilmartin Group的David Deuchler，电话+1 415 - 937 - 5400，邮箱ir@maxcyte.com [4] - 美国媒体关系为Spectrum Science的Jordan Vines，电话+1 540 - 629 - 3137，邮箱jvines@spectrumscience.com [4] - 提名顾问和联合企业经纪为Panmure Liberum的Emma Earl、Freddy Crossley和Rupert Dearden，电话+44 (0)20 7886 2500 [4] - 英国投资者关系顾问为ICR Healthcare的Mary - Jane Elliott和Chris Welsh，电话+44 (0)203 709 5700，邮箱maxcyte@icrhealthcare.com [4][5]

文章核心观点 - 细胞工程公司MaxCyte收购基因编辑安全分析公司SeQure Dx，加强其为细胞和基因疗法开发者提供服务的能力，有望推动细胞疗法安全和精准度的提升 [1][2] 收购情况 - MaxCyte收购SeQure Dx，支付450万美元现金收购其全部已发行股本，若SeQure Dx超过特定收入目标，MaxCyte将支付不超过250万美元的或有对价 [6] - 2024年1月1日至11月30日，SeQure Dx收入约170万美元，亏损约650万美元，交易完成时净资产为70万美元 [6] 收购意义 - 此次收购增强MaxCyte为细胞和基因疗法开发者提供服务的能力，拓展服务范围，有望增加其收入 [2] - SeQure Dx专长于提供精准编辑确认和脱靶效应风险评估，有助于MaxCyte通过标准化细胞工程工作流程，支持细胞和基因疗法开发者的工艺开发 [3] 公司表态 - MaxCyte首席执行官表示收购体现公司为细胞和基因疗法开发者提供前沿工具的承诺，整合SeQure Dx将推动细胞疗法安全和精准度的进步 [4] - SeQure Dx联合创始人称与MaxCyte合作能为细胞和基因疗法界提供先进的检测和数据解决方案 [5] 公司预期 - MaxCyte预计随着全年服务收入活动、成本协同效应的实现、融入其商业基础设施以及运营效率的提升，SeQure Dx的收入和亏损情况将大幅改善 [7] 公司介绍 - MaxCyte专注于细胞工程，拥有超25年经验，其ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术，可支持细胞疗法市场发展 [8][9] - SeQure Dx是基因编辑安全分析领域的领导者，提供全面的脱靶风险评估解决方案，助力开发安全有效的疗法 [10]

公司评级与投资机会 - MaxCyte的Zacks评级从Strong Buy升级为Zacks Rank 1 这反映了市场对其盈利前景的乐观预期 可能推动股价上涨 [1][3] - Zacks评级系统基于公司盈利预期的变化 通过跟踪卖方分析师的EPS预测 形成Zacks Consensus Estimate 作为评级依据 [1] - Zacks Rank 1的股票自1988年以来平均年回报率为+25% 显示出该评级系统在捕捉市场机会方面的有效性 [7] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化 尤其是盈利预期的修正 与股价短期走势高度相关 机构投资者通过盈利预期计算公司股票的合理价值 进而影响股价 [4] - MaxCyte的盈利预期在过去三个月内上调了0.8% 显示出市场对其业务改善的认可 这可能推动股价进一步上涨 [5][8] Zacks评级系统的特点 - Zacks评级系统覆盖超过4000只股票 始终保持“买入”和“卖出”评级的平衡 只有前5%的股票能获得Strong Buy评级 前20%的股票被认为具有优异的盈利预期修正特征 [9][10] - MaxCyte被升级为Zacks Rank 1 意味着其进入了Zacks覆盖股票的前5% 显示出其在盈利预期修正方面的优势 可能在未来产生超越市场的回报 [10]

财务表现 - 公司预计2024年第四季度和全年的核心收入分别为830万至850万美元和3220万至3240万美元 相比2023年同期的720万美元和2980万美元 分别增长15%至18%和8%至9% [6] - 截至2024年12月31日 公司预计现金 现金等价物和投资总额约为1.9亿美元 高于12月更新的1.85亿美元指引 但低于2023年同期的2.11亿美元 [3] 业务进展 - 2024年公司新增6个SPL客户 并支持了首个FDA批准的非病毒基因编辑细胞治疗产品的商业发布 [4] - 公司通过优化运营实现了健康的收入增长 [4] 行业前景 - 细胞治疗行业的运营环境正在改善 公司对未来几年的机会充满信心 [4] 公司简介 - 公司专注于细胞工程 致力于通过细胞改善患者生活 拥有超过25年的专业经验 [5] - 公司的ExPERT平台基于Flow Electroporation技术 支持快速扩展的细胞治疗市场 涵盖从发现 开发到商业化全流程 [5] - ExPERT产品系列包括4种仪器 相关处理组件 一次性用品和软件协议 并拥有强大的全球知识产权组合 [5]

公司动态 - MaxCyte宣布Art Mandell从董事会退休，自2024年12月31日起生效，Mandell自2006年起担任董事，对公司增长和战略方向起到关键作用 [8] - Mandell在任期间，MaxCyte取得多项重要里程碑，包括在英国AIM交易所和美国纳斯达克上市，推出旗舰产品ExPERT™平台，签署29项战略平台许可协议，并支持首个FDA批准的CRISPR编辑非病毒细胞疗法 [4] 公司业务 - MaxCyte专注于细胞工程，致力于通过优化细胞潜力改善患者生活，拥有超过25年的专业经验，开发了基于Flow Electroporation®技术的ExPERT™平台，支持快速扩展的细胞治疗市场 [1] - ExPERT™平台包括四款仪器（ATx™、STx™、GTx™、VLx™）、一系列专有处理组件或耗材以及软件协议，拥有强大的全球知识产权组合 [1] - 公司通过提供技术平台以及科学、技术和监管支持，帮助合作伙伴在细胞治疗领域从发现、开发到商业化全流程中实现创新 [1] 行业背景 - MaxCyte的ExPERT™平台旨在支持快速扩展的细胞治疗市场，涵盖从发现、开发到下一代细胞药物商业化的全流程 [1] - 公司通过战略平台许可协议与细胞和基因治疗生物技术公司合作，推动行业创新 [4]

公司发展历程 - MaxCyte公司今年迎来成立25周年 公司自成立以来一直致力于为生命科学领域提供必要的技术以及科学、技术和监管支持 以推动生物医学创新 改善人类健康 [1] - 公司自成立以来 致力于商业化Flow Electroporation®技术 并开发了ExPERT™平台 提供一流的电穿孔解决方案和工具 [2] - 2022年 公司搬迁至位于马里兰州I-270生物技术走廊的总部 面积达67,000平方英尺 显著提升了内部制造能力以及研究和工艺开发实验室空间 [3] 技术与产品 - MaxCyte的Flow Electroporation技术被用于支持CASGEVY®的开发 这是首个获得FDA批准的非病毒细胞疗法 公司与Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics合作 通过战略平台许可(SPL)协议 推动了这一CRISPR/Cas9基因组编辑细胞疗法的开发 [2] - 公司已与细胞疗法开发商签署了29项SPL协议 涵盖广泛的治疗领域 [2] - ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术 支持快速扩展的细胞疗法市场 涵盖从发现、开发到商业化全流程 产品包括四款仪器(ATx™ STx™ GTx™ VLx™) 一系列专有处理组件或耗材 以及软件协议 [4] 行业展望 - 随着先进细胞和基因疗法从概念走向临床 新的细胞工程方法将继续出现并成熟 公司将利用其一流电穿孔技术和行业经验 支持客户推动生物基药物的前沿发展 改善患者生活 [4] - 公司致力于通过细胞工程卓越性 最大化细胞的潜力 以改善患者生活 过去20多年 公司通过构建一流平台 完善转染工作流程 并超越当前工艺 创新未来解决方案 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为820万美元，较2023年第三季度的800万美元增长2% [32] - 2024年第三季度核心营收为810万美元，较2023年同期的660万美元增长23%，其中细胞疗法客户营收为650万美元，同比增长39%，药物发现客户营收为160万美元，同比下降14% [32] - 2024年第三季度仪器营收为180万美元，2023年第三季度为170万美元，租赁营收为250万美元，2023年第三季度为240万美元，处理组装（PA）营收为340万美元，2023年同期为220万美元 [33] - 2024年第三季度核心营收中53%由SPL客户贡献，2024年第三季度SPL项目相关营收与2023年第三季度的140万美元相比微不足道 [35] - 2024年第三季度毛利率为76%，2023年第三季度为90%，非GAAP调整后毛利率2024年第三季度为85%，2023年第三季度为88% [36][37] - 2024年第三季度总运营费用为2030万美元，2023年第三季度为2120万美元 [38] - 2024年第三季度末现金及现金等价物和投资总计1.966亿美元，无债务，预计年底现金等价物和投资为1.85亿美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器业务：仪器安装基数截至9月30日增长739，仪器营收180万美元，虽仍受客户对资本设备支出谨慎态度影响，但本季度实现同比增长，销售团队把握机会较好 [8] - PA业务：PA营收本季度为340万美元，同比增长54%，受广泛的客户需求驱动，且在同比和环比上都表现强劲增长 [9] - SPL业务：2024年已签署6个新的战略平台许可证（SPL），创下单年签署数量的新纪录，目前签署的SPL总数达到29个，本季度SPL项目相关营收主要来自Vertex公司的CASGEVY患者完成输注 [13][15][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 资金环境：与上季度基本保持稳定，细胞和基因治疗领域的客户总体仍持谨慎态度，特别是在资本设备支出方面 [10] - 细胞和基因治疗市场：趋势对公司平台有利，非病毒细胞疗法活动增长，细胞疗法开发者向更复杂疗法发展，公司在该领域的科学专长有助于支持客户多种转染模式 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2024年剩余时间继续投资高增长领域，包括销售、营销、一流的客户支持和产品开发，加强商业基础设施建设，如任命新的首席商务官和工程主管 [20][21] - 公司目标是成为首要的细胞工程公司，为治疗公司提供多种产品，推动下一代疗法的发展，利用自身人才和基础设施在细胞和基因治疗领域商业化更多产品 [30] - 在竞争方面，公司拥有高度差异化的平台，提供最高的电穿孔后效率和细胞活力，还有科学、监管和质量支持，能够帮助公司在客户进入临床阶段时转换竞争对手的客户，2024年已成功转换2个SPL客户 [100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度核心业务的稳定性和增长感到鼓舞，尽管资金环境谨慎，但对2024年的核心营收增长预期提高，对细胞和基因治疗的未来以及公司的长期机会持乐观态度 [10][26] - 对于CASGEVY，虽然看到其商业机会强劲，但由于对患者治疗进程的时间难以预测，仍将其相关商业里程碑营收排除在2024年营收指导之外 [18] 其他重要信息 - 公司在2024年建立了纪律性的流程，以具备推出和商业化客户所需产品的能力，扩大客户群并保持健康的现金资产负债表 [22] - 公司任命Cynthia Collins为董事会成员，其在生物技术行业拥有40多年经验，将有助于公司推动未来增长 [24][25] 问答环节所有的提问和回答 问题：PA业务在本季度超出预期增长的驱动因素是什么，这种超预期表现以及持续的资金环境如何影响对四季度和明年的展望？ - 回答：PA业务增长可能是市场正在改善的迹象，部分项目的成熟也在一定程度上推动了PA销售，公司已提高2024年的业绩指引以反映业务表现好于预期，目前无法提供2025年的指引，但对四季度目前的状况感觉良好 [44][45] 问题：考虑到之前的库存减记和产品开发情况，公司从现在起进行有机投资的回报在哪里，将采取哪些途径来改进技术或扩展能力？ - 回答：公司聘请了工程主管Jeremy Kolenbrander，在组织内部建立了能力，以了解高客户影响需求并围绕这些需求构建工作流程，确保以明智和高效的方式进行投资，同时公司在今年建立的流程、管理团队的扩充以及组织内效率的提升有助于避免一次性减记并专注于高收入潜力的客户工作流程 [47][48] 问题：能否解释一下与CASGEVY相关的2.4万美元左右的营收确认方式？ - 回答：虽然本季度没想到会有这笔营收，但由于患者已用药所以确认了相关营收，公司有与合作伙伴对接的流程来确认营收，这里的营收不完全是CASGEVY的版税收入，还包含与一个客户前期预付款摊销相关的遗留收入 [50][51] 问题：递延收入目前包含哪些内容，是否仍可将其视为未来增长率的先行指标？ - 回答：递延收入与租赁相关，租赁收入相对稳定，在业务健康状况方面只是一个指标，与之前季度相比没有太大变化，没有太多可解读的内容 [55] 问题：今年签署了6个SPL，未来是否仍可按照历史指引的3% - 5%看待，还是今年是一次性的丰收年？ - 回答：3% - 5%是公司感到舒适的水平，这表明公司仍然健康，具有高度差异化，今年签署6个SPL是因为多年来与这些公司建立了高价值关系，这些公司碰巧在相近时间进入或准备进入临床阶段，但3% - 5%是可预见未来公司能够维持的水平 [57][58] 问题：资本支出今年较低，这是否是公司持续较为温和的支出方式并将继续下去？ - 回答：公司专注于运营费用，确保每一笔投入的资金都被明智使用，今年通过意外收入和新CEO领导下的纪律性支出环境，提高了年底的预计现金状况，但不提供运营费用指引 [59] 问题：是否会考虑通过并购（M&A）来实现销售更多产品的目标，还是更侧重于内部开发？ - 回答：这是两者的结合，公司内部有产品开发能力，也有健康的企业发展团队，无论是有机还是无机的产品开发，都要确保增加健康的现金资产负债表并使公司未来发展更好 [63][64][65][66] 问题：公司提高了业绩指引，若达到5%的核心营收增长，四季度营收可能环比下降，能否解释一下或者谈谈如何看待四季度？ - 回答：公司在制定指引时采取了谨慎和明确的方法，考虑了各种情景，希望确保能够达到并可能超过设定的目标，虽然目前处于指引范围的低端可能意味着四季度表现不如其他季度，但公司对目前的整体情况感觉良好，目前仅进入四季度一个月，情况仍有待观察 [67][68][69][70][71][72] 问题：从CASGEVY的商业推出中，在仪器的商业运作方面有哪些学习经验和可改进之处？另外，对于一些客户向体内基因编辑发展的情况，能否谈谈其他客户在体外基因编辑方面的近期数据以及公司技术在未来的优势？ - 回答：在CASGEVY商业推出前几年就开始准备，从监管、质量和仪器等方面确保无差错，目前推出过程完美，对于新的制造地点也将提供支持，目前不确定有哪些改进之处；在体外和体内编辑方面，随着细胞和基因疗法的复杂性增加，即使有体内递送，也需要体外编辑，公司拥有20多年的科学专长，能够提供高度差异化的支持，在细胞基因治疗领域增长过程中处于有利地位 [75][76][77][78][79] 问题：对于小、中、大型公司，签署SPL协议的时长有何不同？另外，VLX平台的beta客户反馈如何？ - 回答：无论公司规模大小，从建立早期合作关系到签署SPL协议，大约需要12 - 18个月，因为这是一个高度科学的领域，早期的科学合作是关键，与公司规模无关；关于VLX平台，目前仍在与早期采用者合作，正在从他们身上学习，暂不做更多评论 [83][84][85] 问题：考虑到CASGEVY的批准，是否会在明年签署更多SPL从而超过3% - 5%的水平？另外，第三季度的毛利率受减记影响，四季度是否会反弹到正常的85% - 89%区间，还是会有进一步减记？ - 回答：虽然公司的SPL项目管道比12个月前更健康，但要签署SPL仍需要提供科学支持，目前还不能确定是否会因CASGEVY的批准而在明年超过3% - 5%的水平；关于毛利率，非GAAP调整后的毛利率在考虑相关调整因素后处于80%中期水平，公司能够以较好的利润率运营业务，但不提供未来走向的指引 [90][91][93][94][95] 问题：在与潜在SPL客户的讨论中，是否看到细胞类型或疾病领域的趋势？ - 回答：在疾病领域看到更多针对自身免疫疾病的趋势，这表明细胞和基因治疗领域的健康发展，同时在肿瘤领域也看到公司确保疗法持久性和耐用性的更复杂方式 [97] 问题：在客户处于临床阶段时，公司能否让客户转换平台，竞争对手是否也有这种情况？ - 回答：公司今年有2个SPL客户从其他电穿孔平台转换到公司平台，因为公司拥有高度差异化的平台，具备最高的效率和细胞活力，还有科学、监管和质量支持，能够帮助客户快速从早期研究进入临床规模生产，这体现了公司的实力 [100][101]