财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总收入为860万美元，同比下降26%，核心收入为780万美元，同比下降19% [17] - 毛利率从2022年第一季度的91%下降至2023年第一季度的88%，主要受里程碑收入和产品组合的影响 [18] - 2023年第一季度运营费用为2080万美元，同比增长41%，主要由于研发、销售和市场营销、人员增加以及战略咨询费用的增加 [54] - 公司预计2023年总收入增长8%至12%，核心收入增长5%至10%，SPL计划相关收入预计为600万美元 [39] - 截至2023年第一季度末，公司现金及短期投资为2247亿美元，无债务 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 细胞治疗公司收入为600万美元，同比下降19%，药物发现客户收入为180万美元，同比下降17% [53] - 2023年第一季度SPL计划相关收入为80万美元，同比下降60% [38] - 公司预计2023年SPL计划相关收入为600万美元，与之前的预期保持一致 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续投资于商业团队扩展、制造能力自动化、工艺开发能力提升以及产品和技术的持续开发 [12] - 公司签署了两项新的SPL合作伙伴关系，分别是Catamaran Bio和Walking Fish Therapeutics，使总合作伙伴数量达到20个 [11][31] - 公司预计Vertex和CRISPR XL项目将成为首个获得FDA批准的非病毒工程细胞治疗产品，进一步验证公司平台技术的价值 [32] - 公司发布了首份ESG报告，强调其在环境、社会和治理方面的努力，特别是针对患者群体的差异化挑战 [13][14][34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年预计是行业充满挑战的一年，资本市场的困难环境导致公司优先考虑研发管线资产，影响了项目的推进时间 [8] - 尽管面临短期挑战，公司对长期机会保持信心，特别是细胞治疗公司继续向非病毒方法和复杂工程细胞治疗方向发展 [9] - 公司预计2023年经营环境更具挑战性，但认为这些挑战是短期的，长期来看治疗领域具有巨大潜力 [15] 其他重要信息 - 公司新任首席财务官DJ于2023年3月加入，拥有超过20年的医疗保健行业经验 [5] - 公司预计2023年核心收入的40%将在上半年实现，与历史季节性一致 [38] - 公司预计2023年底现金及短期投资将达到2亿美元，无债务 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于收入预期下调的原因 - 收入预期下调主要由于客户反馈和资本支出放缓，特别是大型资本项目的审批时间延长 [63][64][65] - SPL合作伙伴的业务仍然强劲，未出现任何疲软迹象 [66] 问题: 关于SPL里程碑收入的预期 - 公司预计2023年SPL里程碑收入为600万美元，基于20个合作伙伴的多种情景分析 [80][85] - 里程碑收入的波动性较大，但公司对600万美元的预期保持信心 [104] 问题: 关于毛利率的展望 - 公司预计毛利率将保持在80%以上的高水平，尽管收入组合和里程碑收入的波动性可能影响毛利率 [99] 问题: 关于资本支出和M&A计划 - 公司预计2023年底现金将达到2亿美元，无债务，将继续投资于长期战略，不会因短期市场条件改变投资计划 [60][90] - 公司正在关注并购机会，特别是与工艺分析技术和制造自动化相关的领域 [91][92] 问题: 关于SPL合作伙伴的进展 - 公司预计2023年将签署3至5个新的SPL合作伙伴关系，与历史节奏一致 [95]

业绩总结 - MaxCyte在2018至2022年间的核心收入年复合增长率（CAGR）约为25%[7] - 2022年，MaxCyte的总收入为2080万美元，较2021年增长[73] - 2022年第一季度的核心业务收入为2080万美元，较2022年第一季度的1470万美元增长了41%[73] - 2023年预计总收入增长为8%至12%，核心收入增长为5%至10%[85] 用户数据 - 截至2022年12月31日，MaxCyte与20个战略平台许可（SPL）合作伙伴签署的协议中，潜在的预商业里程碑付款超过15.5亿美元[8][14] - 2022年，细胞治疗开发的临床项目超过125个，涵盖20个SPL合作伙伴[35] - 目前有超过1800种基因修饰细胞疗法处于临床前开发阶段[31] 新产品和新技术研发 - MaxCyte的ExPERT™平台在30分钟内能够处理高达200亿个细胞，具有超过90%的转染效率和细胞存活率[34][47] - MaxCyte的FDA主文件和国际技术文件为其提供了清晰的监管路径，可能减少临床风险并缩短临床开发时间[21] - 预计MaxCyte的首个SPL合作项目将在2023年获得批准[59] 市场展望 - 2022年，细胞治疗的销售额预计到2026年将达到250亿美元[16] - 2022年全球细胞和基因治疗公司的融资总额为126亿美元[40] - 2022年，650多种新细胞和基因治疗获得批准[16] 财务状况 - 截至2023年3月31日，MaxCyte的现金、现金等价物和短期投资总额为2.247亿美元[84] - 2023年第一季度，MaxCyte的毛利率为88%[72] - 2023年第一季度，MaxCyte的运营费用为600万美元[79] 商业模式 - MaxCyte的商业模式包括一次性耗材的销售和仪器的年度许可费用，采用“刀片经济”模式[51] - 2023年，MaxCyte签署了两个SPL合作伙伴关系，总合作伙伴数量达到20个[84]

财务表现 - 公司在2023年第一季度实现营收8576万美元，同比下降26%[77] - 公司在2023年第一季度净亏损达到1088.2万美元[77] - 公司在2023年第一季度的毛利率为88%，较2022年同期的91%有所下降[84] 费用支出 - 2023年3月31日，销售和营销费用增加了2,457,000美元，同比增长64%[92] - 研发费用在2023年3月31日的三个月内增加了2,281,000美元，同比增长61%[88] - 2023年3月31日，折旧和摊销费用增加了465,000美元，同比增长104%[98] 财务状况 - 公司在2023年3月31日和2022年12月31日没有债务义务[113] - 公司的租赁合同包括新办公室、实验室和仓库/制造空间，总额为2960万美元[111] 市场前景 - 公司预计未来营收将随着客户项目进展和市场增长而增加，特别是在细胞疗法市场[81] 法规遵从 - 公司是一家新兴成长型企业，根据2012年的JOBS法案，可以延迟采纳新的或修订后的会计准则[117]

业绩总结 - MaxCyte在2018-2022年间的核心收入年复合增长率（CAGR）约为25%[18] - 2022年总收入为6645万美元，同比增长31%[88] - 2022年核心业务收入为4480万美元，较2021年增长33%[71] - 2022年公司毛利率约为89%[75] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为2.273亿美元[90] - 预计2023年总收入增长率为21%至26%，核心收入增长率为20%至25%[103] 用户数据 - MaxCyte的技术已用于制造超过45个临床试验的药物产品[18] - MaxCyte的SPL合作伙伴关系支持超过125个临床项目[47] - 2022年公司在临床试验中的活跃患者数量超过1000人[53] 市场扩张与合作 - 截至2022年12月，MaxCyte与19个战略平台许可（SPL）合作伙伴关系的潜在预商业里程碑支付总额超过15.5亿美元[19] - 2022年新增3个SPL合作伙伴，包括Intima Biosciences、LG Chem和Curamys[93] 新技术与产品 - MaxCyte的ExPERT™平台在转染效率和细胞存活率方面均超过90%[45] - MaxCyte的技术允许在30分钟内转染高达2000亿个细胞[32] - 2022年"其他"细胞类型（如树突状细胞、干细胞等）同比增长129%[26] 未来展望 - 预计2023年SPL项目相关收入约为600万美元[103] - 2021年和2022年公司核心业务收入年复合增长率为25%[92] 运营费用 - 2022年公司运营费用的增加主要由于员工人数、办公场所和上市公司费用的增加[110]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总收入为4430万美元，同比增长31% [12][20] - 2022年第四季度总收入为1240万美元，同比增长22% [12] - 2022年核心业务收入为3960万美元，同比增长26%，其中细胞治疗客户收入增长33%，药物发现客户收入增长8% [29] - 2022年第四季度核心收入为1060万美元，同比增长4%，其中细胞治疗客户收入为750万美元，增长4%，药物发现客户收入为300万美元，增长5% [12] - 2022年第四季度里程碑收入为190万美元，全年里程碑收入为460万美元，超过全年400万美元的里程碑收入预期 [4][13] - 2022年第四季度毛利率为88%，与2021年同期持平 [30] - 2022年第四季度运营费用为1760万美元，同比增长26%，主要用于销售、应用科学家、工程和制造团队的扩展 [30] - 截至2022年底，公司现金及短期投资为227亿美元，无债务 [30][15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年细胞治疗客户收入增长33%，药物发现客户收入增长8% [29] - 2022年第四季度细胞治疗客户收入为750万美元，增长4%，药物发现客户收入为300万美元，增长5% [12] - 2022年第四季度仪器销售表现强劲，但PA销售低于预期，主要由于合作伙伴临床进展和商业化前的采购波动 [4][12] - 2022年全年PA销售是收入增长的关键驱动力，尽管第四季度出现波动 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司全球客户基础不断扩大，覆盖多个疾病领域和细胞类型 [5] - 截至2022年底，公司已销售或租赁超过600台仪器，相比2021年底的500台有所增加 [6] - 公司在亚太地区签署了第二个合作伙伴关系，进一步扩展了地理覆盖范围 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续投资于内部制造能力，2022年在马里兰州罗克维尔开设了新总部，并推出了ExPERT VLx大规模转染系统 [10] - 公司预计2023年总收入增长21%至26%，核心业务增长20%至25%，SPL项目相关收入约为600万美元 [14] - 公司预计2023年里程碑收入为600万美元，基于19个合作伙伴的临床进展 [14] - 公司预计2023年将恢复到历史季节性收入分布，上半年占40%，下半年占60% [31] - 公司继续投资于商业团队、制造能力、自动化、产品开发和应用程序团队，以支持下一代细胞治疗市场 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2023年可能是行业充满挑战的一年，由于资金限制，公司可能会重新评估其内部管线 [5] - 公司对2023年的增长前景持乐观态度，尽管宏观经济环境和其他因素使得预测更具挑战性 [14] - 公司预计2023年将迎来首个商业化产品，exa-cel项目正在美国和欧洲寻求监管批准 [21][25] - 公司认为细胞治疗行业正在经历临床项目的延迟，但这是新治疗模式开发的正常现象 [5] 其他重要信息 - 公司2022年签署了三个合作伙伴关系，2023年新增一个合作伙伴，目前总合作伙伴数量为19个 [7][8] - 截至2022年底，公司18个合作伙伴覆盖了125个项目，其中16个项目处于临床阶段 [24] - 公司预计SPL项目的预商业化里程碑收入潜力超过155亿美元，相比2021年底的125亿美元有所增加 [24] - 公司2022年任命Patrick Balthrop为董事会成员，其在生命科学领域的经验将为公司带来重要价值 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是否准备好应对首个商业化产品的监管风险 [42] - 公司对首个商业化产品的监管路径充满信心，已投资于质量系统和供应链管理，并与合作伙伴和监管机构保持紧密合作 [18] 问题: 公司对2023年市场动态的看法 [45] - 公司认为行业正在经历项目合理化，特别是在同种异体细胞治疗领域，预计一些项目将被淘汰 [36] 问题: PA销售的波动是否与项目合理化有关 [49] - PA销售的波动主要与客户接近商业化阶段的采购模式有关，而非项目合理化 [55] 问题: 2023年SPL项目相关收入的预测是否包括监管批准里程碑 [66] - 2023年600万美元的SPL项目相关收入预测包括监管批准里程碑，但具体实现方式有多种可能 [57] 问题: VLx早期访问合同的收入情况 [68] - VLx在2022年第四季度已产生收入，预计2023年将继续增长，公司正在开发适合客户需求的商业模式 [68]

公司业务及财务状况 - 公司是一家专注于细胞工程和生命科学的公司，自成立以来一直亏损，并预计在可预见的未来将继续亏损[89] - 公司的净亏损分别为2022年和2021年的23.6百万美元和19.1百万美元[89] - 公司的ExPERT技术平台和相关仪器销售和许可占据了2022年和2021年收入的51%和54%[92] - 公司的销售周期复杂，可能需要长达12个月或更长时间才能完成[92] - 公司的未来成功取决于在现有市场中增加渗透率并扩展到相邻市场[96] - 公司的主要策略是将产品推广给细胞治疗领域的关键利益相关者，如生物制药公司和学术机构[99] - 公司的研发支出在2022年和2021年分别为1950万美元和1540万美元，占总收入的比例分别为44%和46%[106] - 公司的国际市场收入在2022年占总收入的32%，主要市场为英国、瑞士和中国[107] - 公司未来计划加大研发投入，开发产品机会以扩大产品范围和新应用领域[107] 合作伙伴关系及风险 - 公司与其他公司就潜在合作伙伴关系进行持续对话，但这些对话可能不会导致商业协议[112] - 公司的成功在很大程度上取决于其能否维持和扩大当前合作伙伴关系，并达成能够推出市场的授权产品的新合作伙伴关系[111] - 公司依赖少数合作伙伴获取收入，任何合作伙伴的损失可能对公司业务产生不利影响[121] - 公司可能追求合作或许可安排、合资企业、战略联盟、合作伙伴关系或其他战略投资或安排，这可能未能产生预期的好处并对公司运营产生不利影响[123] - 合作伙伴、合作伙伴或其他方在这些交易或安排中可能未能充分履行其义务或达到我们的期望，可能使我们面临潜在风险[124] 风险管理及合规 - 公司受到严格的美国和外国数据隐私和安全法律、法规、规则、合同义务等的约束[150] - 美国和其他国家已经颁布了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法、个人信息隐私法等[150] - 欧盟GDPR、英国GDPR和中国的个人信息保护法对个人信息处理提出严格要求[151] - 公司在亚洲市场也面临新兴的数据隐私制度，如中国的个人信息保护法、日本的个人信息保护法和新加坡的个人数据保护法[152] - 公司可能面临跨境数据转移的法律挑战，如果无法实施有效的解决方案，可能会面临重大不利后果[153] - 公司受到反腐败和反洗钱法律的约束，违反可能导致严重后果[155] - 公司和客户可能受到美国联邦和州级医疗保健法律和法规的约束，违反可能导致巨额罚款[156] - 公司受环境法规和健康安全事项法规的约束，违反可能损害业务[158] 公司运营及股票交易 - 公司的运营结果可能会出现大幅波动，难以预测未来运营结果[163] - 公司的季度和年度运营结果可能会受到多种因素的影响，包括需求水平、研发投资、市场竞争等[164] - 公司的净经营亏损、商业税收抵免和类似税收属性可能受到限制[166] - 公司的信息技术系统或第三方系统遭受损害可能导致一系列不利后果，包括监管调查、诉讼、业务中断等[170] - 公司高度依赖高管团队和关键人员，如果无法吸引和留住成功所需的人员，公司业务可能会受到损害[172] - 公司员工可能会参与不当行为或违反其他法律法规，可能导致公司承担责任[179] - 公司股票价格可能会因多种因素波动，包括财务状况波动、合作伙伴产品开发延迟、安全或有效性问题等[197] - 市场和行业波动以及经济、政治、监管和市场条件可能会对公司股票价格产生负面影响[198]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度核心业务收入为990万美元，同比增长22%，其中细胞治疗客户收入为790万美元，同比增长27%，药物发现客户收入为200万美元，同比增长4% [23] - 第三季度SPL计划相关收入为80万美元，前九个月累计里程碑收入为280万美元，全年里程碑收入预期为400万美元 [12][23] - 第三季度毛利率为87%，低于去年同期的91%，主要受里程碑收入和产品组合的影响 [24] - 第三季度运营费用为1700万美元，同比增长46%，主要由于销售、制造和产品开发团队的扩展以及销售和营销费用的增加 [25] - 截至第三季度末，公司现金及短期投资总额为2.33亿美元，无债务 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务收入增长主要由细胞治疗客户驱动，PA销售是主要增长动力 [23] - SPL计划收入为80万美元，预计全年里程碑收入为400万美元 [12][23] - 新推出的ExPERT VLx系统为生物处理市场提供了新的机会，初期聚焦于早期采用者 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 细胞和基因治疗市场投资活跃，第三季度行业融资和合作交易增加 [8] - 公司在全球客户基础扩展，特别是在早期开发阶段的细胞治疗客户中取得进展 [11] - 新公司形成和复杂下一代细胞疗法的私人投资增加 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资于商业团队扩展、内部制造能力提升、产品开发和业务基础设施强化 [15] - 新总部设施投入使用，显著提升了仪器和PA制造能力，支持客户从研究到商业规模的扩展 [16] - ExPERT VLx系统的推出为生物处理市场提供了新的增长机会 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度业绩表示满意，并对未来在细胞治疗市场的领导地位持乐观态度 [7][21] - 公司预计2022年核心业务收入同比增长约30%，并重申全年SPL里程碑收入预期为400万美元 [27] - 公司对未来增长充满信心，预计年底现金及短期投资将超过2.2亿美元 [27] 其他重要信息 - 公司与Vertex Pharmaceuticals达成SPL合作，涉及基因编辑细胞疗法exa-cel的开发 [13] - 公司战略平台合作伙伴数量增至17个，预计年内将增加更多合作伙伴 [14] - 新总部设施和ExPERT VLx系统的推出是公司增长的重要里程碑 [16][17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 合作项目的增长趋势 - 公司观察到细胞治疗公司在晚期临床前开发阶段和新公司形成方面的增长，特别是在复杂细胞疗法领域 [32] 问题: VLx系统的早期采用者 - 早期采用者帮助公司理解监管挑战，并支持公司在生物处理市场的扩展 [34] 问题: 资本分配计划 - 公司关注产品线的自然扩展，包括新的一次性用品和缓冲配置，同时也在探索下游分析和过程分析的机会 [37] 问题: SPL合作伙伴的增加 - 公司预计年内将增加更多SPL合作伙伴 [39] 问题: 仪器安装基础的增长 - 公司对仪器销售和租赁的增长表示满意，将在年底报告具体数据 [40] 问题: 新公司对电穿孔技术的看法 - 新公司倾向于采用复杂的方法，电穿孔技术在这些领域具有优势 [41] 问题: 2023年核心业务增长预期 - 公司将在第四季度公布2023年计划 [44] 问题: SPL里程碑收入预期 - 随着SPL合作伙伴的增加，里程碑收入预期也将增长 [45][46] 问题: VLx系统的商业模式 - 公司正在与早期采用者合作，确定VLx系统的商业模式，初期应用聚焦于单克隆抗体生产 [49] 问题: SPL市场的潜在规模 - 公司认为SPL市场的潜在规模大于IPO时的预期 [52] 问题: 内部制造对毛利率的影响 - 内部制造初期可能对毛利率影响较小，但长期来看将支持需求增长 [54]

公司专利情况 - 公司拥有超145项已授予的美国和外国专利以及超90项全球待决专利申请[103] 公司客户情况 - 公司客户包括基于2021年全球收入排名的前10大、前25大药企中的20家[104] 2022年前9个月整体财务数据 - 2022年前9个月公司营收3180万美元，净亏损1870万美元，截至9月30日累计亏损1.33亿美元[105] - 2022年前九个月，公司总收入为3183.8万美元，2021年同期为2374.2万美元，同比增加809.6万美元，增幅34%[144][146] - 2022年前九个月，商品销售成本为355.2万美元，2021年同期为242.2万美元，同比增加113万美元，增幅47%[144][148] - 2022年前九个月，毛利润为2828.6万美元，2021年同期为2132.1万美元，同比增加696.5万美元，增幅33%[144][148] - 2022年前9个月毛利润增加700万美元，增幅33%，主要因仪器、耗材销售及授权仪器收入增加[149] - 2022年前9个月毛利率为89%，2021年同期为90%；剔除项目相关收入后，2022年为88%，2021年为89%，下降主因产品收入结构变化[150] - 2022年前9个月研发费用增加180万美元，增幅15%，主要因薪酬、股票薪酬等费用增加，部分被CARMA费用减少抵消[152] - 2022年前9个月销售和营销费用增加440万美元，增幅49%，主要因薪酬、营销和差旅费及股票薪酬增加[153] - 2022年前9个月一般及行政费用增加750万美元，增幅60%，主要因薪酬、上市费用、股票薪酬及占用和一般费用增加[154] - 2022年前9个月折旧和摊销费用增加70万美元，增幅71%，主要因租赁改良及实验室设备和仪器投资增加[155] - 2022年前9个月利息及其他费用减少90万美元，降幅89%，主要因贷款偿还和认股权证结算；利息及其他收入增加190万美元，主要因短期投资余额和利率上升[157] - 2022年前9个月净亏损1880万美元，截至2022年9月30日累计亏损1.331亿美元，现金及现金等价物和短期投资为2.329亿美元[158] - 2022年前9个月经营活动净现金使用870万美元，投资活动净现金提供230万美元，融资活动净现金提供170万美元；2021年分别为970万美元、1.836亿美元和2.335亿美元[163] 2022年合作协议情况 - 2022年第一季度、7月和9月，公司分别与Intima Bioscience、LG Chem和Vertex Pharmaceuticals签署SPL协议[111] 2022年第三季度整体财务数据 - 2022年第三季度公司总营收1064.3万美元，较2021年同期的1013.9万美元增长50.4万美元，增幅5%[112][117] - 2022年第三季度，公司毛利润率为87%，2021年同期为91%；排除项目相关收入后，2022年为86%，2021年为88%[124] - 2022年第三季度，商品销售成本为136.9万美元，2021年同期为94.4万美元，同比增加42.5万美元，增幅45%[125] - 2022年第三季度，毛利润为927.4万美元，2021年同期为919.5万美元，同比增加7.9万美元，增幅1%[125] - 2022年第三季度，研发费用为274.7万美元，2021年同期为53.25万美元，同比增加257.8万美元，增幅94%[128] - 2022年第三季度，销售和营销费用为321.2万美元，2021年同期为450.7万美元，同比减少129.5万美元，降幅40%[133] - 2022年第三季度，一般和行政费用为644.4万美元，2021年同期为534.7万美元，同比增加109.7万美元，增幅21%[136] - 2022年第三季度，折旧和摊销费用为71万美元，2021年同期为33.3万美元，同比增加37.7万美元，增幅113%[141] 2022年第三季度各业务线收入数据 - 2022年第三季度细胞疗法收入789.8万美元，较2021年同期的622.6万美元增加167.2万美元，增幅27%[117] - 2022年第三季度药物发现收入199.1万美元，较2021年同期的190.9万美元增加8.2万美元，增幅4%[117] - 2022年第三季度项目相关收入75.4万美元，较2021年同期的200.4万美元减少125万美元，降幅62%[117] 业务收入变化原因及预期 - 细胞疗法市场收入增长主要源于仪器销售、许可和一次性用品销售增长，项目相关收入减少是因里程碑收入的预期波动[118] - 公司预计项目相关收入一段时间内会有波动，但随着SPL数量和相关里程碑增加，波动可能会缓和[118] 公司合同义务情况 - 截至2022年9月30日，公司的合同义务和承诺仅为经营租赁义务，新租赁协议下的非可撤销租赁付款总额为2960万美元[171] 公司会计准则采用情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC）选择延迟采用新的和修订后的会计准则，将遵循与私人实体相同的采用要求[177] 公司EGC身份保持情况 - 公司将保持EGC身份直至最早发生的以下情况：2026年12月31日；财年总年营收达到12.35亿美元或以上；过去连续三年发行超过10亿美元的非可转换债务；被美国证券交易委员会规则视为“大型加速申报公司”[178] 公司金融资产情况 - 截至2022年9月30日，公司持有的货币市场基金证券和现金等价物为2870万美元，现金等价物商业票据为1300万美元，短期商业票据为1.611亿美元，美国国债和政府机构债券为2270万美元，短期公司债务为570万美元[180] 金融工具及市场利率影响 - 假设市场利率水平变动10%，由于金融工具的短期性质，不会对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[180] 公司外币业务情况 - 公司主要以美元、欧元和英镑赚取收入和承担费用，报告货币为美元，预计外币损益在可预见未来不会对财务状况或经营成果产生重大影响，未进行外汇风险套期安排[181] 通胀对公司影响 - 公司认为通胀和价格变化对各期经营成果无重大影响，将继续监测通胀对存货成本的影响[182]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总收入为960万美元，同比增长35%，主要得益于核心业务的强劲表现 [18] - 核心业务收入为960万美元，同比增长45%，其中细胞治疗客户收入为770万美元，同比增长61%，药物发现客户收入为190万美元，同比增长4% [18] - 毛利率为88%，略低于去年同期的89% [19] - 2022年第二季度运营费用为1720万美元，同比增长61%，主要由于员工、销售、制造和实验室团队的扩张 [19] - 截至第二季度末，公司现金及短期投资总额为2.409亿美元，无债务 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 细胞治疗业务收入同比增长61%，主要受仪器和PA（处理组件）销售的显著增长驱动 [8][18] - 药物发现业务收入同比增长4%，尽管增速较低，但上半年整体增长率为13%-15% [18][41] - 公司未在第二季度确认任何SPL（战略平台许可）计划相关收入，而去年同期为50万美元 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在全球客户基础中持续扩展，尤其是在细胞治疗领域的早期开发阶段客户 [8] - 公司与LG Chem签署了首个韩国SPL协议，进一步扩大了在亚洲市场的覆盖 [11] - 目前公司共有17个SPL合作伙伴，覆盖超过95个开发项目，其中超过15%已进入临床阶段 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资于商业团队扩展、内部制造能力提升、应用和工艺开发能力增强以及产品开发 [13] - 公司正在扩大其仪器和一次性用品的制造能力，从研究和临床规模扩展到商业治疗规模 [14] - 公司正在投资于销售、市场营销和现场科学应用团队，以进一步利用不断增长的市场机会 [16] - 公司预计2022年核心业务收入将同比增长约30%，并预计2022年SPL里程碑收入约为400万美元 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对细胞治疗市场的机会感到兴奋，并预计未来12至24个月内部分合作伙伴的治疗产品将实现商业化 [9] - 公司对2022年剩余时间持谨慎乐观态度，并预计随着合作伙伴的临床项目进展，未来将产生有意义的收入增长 [20] - 公司预计2022年底现金及短期投资总额约为2.2亿美元，支持未来的盈利增长计划 [22] 其他重要信息 - 公司正在完成新总部的搬迁，新总部将扩大制造能力并增强供应链控制 [14] - 公司正在投资于单克隆抗体生产的大规模生物处理平台，预计将在未来几年内带来新的收入机会 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: 细胞治疗业务的增长是否主要由SPL合作伙伴驱动？ - 回答: 细胞治疗业务的增长主要来自SPL合作伙伴，尤其是大型客户 [28] 问题: 药物发现业务的增长为何较低？ - 回答: 药物发现业务规模较小，季度增长存在波动性，但上半年整体增长率为13%-15% [39][41] 问题: 公司如何为合作伙伴的商业化做准备？ - 回答: 公司正在扩大制造能力、增加库存、投资于监管支持和质量控制，以支持合作伙伴的商业化 [31][32] 问题: 公司对SPL合作伙伴的仪器数量和收入拉动有何看法？ - 回答: 每个SPL合作伙伴的仪器数量和收入拉动因项目数量和开发阶段而异，公司正在密切关注这些趋势 [51][52][56] 问题: 公司对2023年及以后的增长预期如何？ - 回答: 公司预计核心业务长期增长率为25%，并预计未来几年每年新增3个SPL合作伙伴 [57][64] 问题: 公司如何看待亚太市场的机会？ - 回答: 公司对亚太市场持乐观态度，尤其是韩国和日本市场，但对进入中国市场持谨慎态度 [69] 问题: 公司如何看待基因编辑和同种异体细胞治疗的趋势？ - 回答: 公司认为同种异体细胞治疗和非病毒基因编辑是未来的重要趋势，公司在该领域具有竞争优势 [70][71]

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2022年上半年营收2120万美元，净亏损1230万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.266亿美元[102] - 2022年第二季度总营收960.8万美元，较2021年同期的710.8万美元增加250万美元，增幅35%[108][112] - 2022年上半年总营收为2119.5万美元，较2021年同期的1360.3万美元增加759.2万美元，增幅56%，主要因细胞治疗、药物发现及项目相关收入增长[142] - 2022年第二季度毛利率为88%，2021年同期为89%，下降主要因里程碑收入减少[117] - 2022年第二季度商品销售成本为112万美元，较2021年同期的78.5万美元增加33.6万美元，增幅43%，主要因仪器和耗材销量增加[121] - 2022年第二季度毛利润为848.7万美元，较2021年同期的632.4万美元增加216.4万美元，增幅34%，主要因仪器、耗材销售及许可仪器收入增加[122] - 2022年第二季度研发费用为469.6万美元，较2021年同期的320.4万美元增加149.2万美元，增幅47%，主要因人员薪酬、股份支付及实验室费用增加[124] - 2022年第二季度销售和营销费用为291.3万美元，较2021年同期的493.1万美元增加201.8万美元，增幅69%，主要因营销和差旅费、人员薪酬及股份支付增加[130] - 2022年第二季度一般及行政费用为710.3万美元，较2021年同期的430.1万美元增加280.2万美元，增幅65%，主要因纳斯达克上市相关费用、人员薪酬、办公费用及股份支付增加[133] - 2022年第二季度折旧和摊销费用为49.7万美元，较2021年同期的32.3万美元增加17.4万美元，增幅54%，主要因2021年对实验室设备的重大资本投资[139] - 2022年上半年商品销售成本为218.3万美元，较2021年同期的147.8万美元增加70.5万美元，增幅48%，主要因仪器和耗材销量增加[144] - 2022年上半年毛利润为1901.2万美元，较2021年同期的1212.5万美元增加688.7万美元，增幅57%，主要因仪器、耗材销售、许可仪器及项目相关收入增加[145] - 2022年上半年研发费用为846.1万美元，较2021年的928万美元减少81.9万美元，降幅9%[148] - 2022年上半年销售和营销费用为876.9万美元，较2021年的570.2万美元增加306.7万美元，增幅54%[149] - 2022年上半年一般及行政费用为1373.5万美元，较2021年的729.9万美元增加643.6万美元，增幅88%[150] - 2022年上半年折旧和摊销费用为94.5万美元，较2021年的63.4万美元增加31万美元，增幅49%[151] - 2022年上半年利息及其他费用为75.6万美元，较2021年减少75.6万美元，降幅100%；利息及其他收入为57.1万美元，较2021年增加55.2万美元[153] - 2022年上半年公司净亏损1230万美元，截至2022年6月30日，累计亏损1.266亿美元，现金及现金等价物和短期投资为2.409亿美元[154] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为280万美元，投资活动净现金流入为6290万美元，融资活动净现金流入为120万美元[160] 公司业务线数据关键指标变化 - 2022年第二季度细胞疗法营收768.8万美元，较2021年同期的476.6万美元增加292.2万美元，增幅61%[111] - 2022年第二季度药物发现营收191.6万美元，较2021年同期的183.8万美元增加78万美元，增幅4%[111] - 2022年第二季度项目相关营收4万美元，较2021年同期的504万美元减少500万美元[111] - 公司整体营收增长主要由细胞疗法市场营收增长推动，部分被项目相关营收减少抵消，细胞疗法市场中仪器销售和许可收入增加150万美元，耗材销售增加140万美元[113] 公司产品与客户情况 - 公司ExPERT平台相关产品有ATx、STx、GTx三款仪器及相关耗材，2021年12月推出VLx仪器，知识产权组合有超145项已授权美国和外国专利及超96项全球待决专利申请[100] - 公司客户包括基于2021年全球营收排名的前10大、前25大药企中的20家，以及数百家生物技术公司和学术中心[101] 公司合作协议情况 - 2022年前三个月公司与Intima Bioscience签署SPL协议，7月与LG Chem签署SPL协议[107] 公司营收预期情况 - 公司预计随着客户项目推进和市场增长，总营收将随时间增加，但营收会因产品销售和许可时间、合作伙伴临床进展时间不确定性及依赖合作伙伴项目决策而波动[114] 公司合同义务情况 - 截至2022年6月30日，公司的合同义务和承诺仅包括经营租赁义务，新租赁协议下的总增量不可撤销租赁付款为2960万美元[168] 公司会计准则采用情况 - 公司作为新兴成长公司，选择延迟采用新的和修订的会计准则，并将在满足特定条件前保持该身份[174] 公司经营亏损预期与资金情况 - 公司预计近期经营亏损将增加，但现有现金及现金等价物和短期投资可满足可预见未来的运营费用和资本支出需求[155] 公司资产持有情况 - 截至2022年6月30日，公司持有的货币市场基金证券为2420万美元[177] - 截至2022年6月30日，公司持有的现金等价物商业票据为8090万美元[177] - 截至2022年6月30日，公司持有的短期商业票据为1.143亿美元[177] - 截至2022年6月30日，公司持有的美国国债为1190万美元[177] - 截至2022年6月30日，公司持有的短期公司债务为570万美元[177] 公司市场利率与外汇情况 - 市场利率水平假设变动10%，不会对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[177] - 公司主要以美元、欧元和英镑赚取收入[178] - 公司主要以美元、欧元、英镑和其他货币承担费用[178] - 公司预计外币损益在可预见的未来不会对财务状况或经营成果产生重大影响[178] - 公司未就外汇风险订立任何套期保值安排[178]