MaxCyte与Be Biopharma签署战略平台许可协议 - MaxCyte与Be Biopharma签署战略平台许可协议，支持后者的BCM项目[1] - Be Bio获得MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台的非独占研究、临床和商业使用权[2] - MaxCyte总裁兼首席执行官表示支持Be Bio在创造BCM方面的努力，认为这种新型疗法可能具有变革性[3]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总收入为4130万美元,较2022年下降7% [32] - 2023年第四季度总收入为1570万美元,较2022年同期增长26% [32] - 2023年全年核心业务收入为2980万美元,较2022年下降25% [34] - 2023年第四季度核心业务收入为720万美元,较2022年同期下降32% [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年全年细胞治疗客户收入下降25%,药物发现客户收入下降23% [34] - 2023年第四季度细胞治疗客户收入下降27%,药物发现客户收入下降46% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年全年仪器销售收入为830万美元,较2022年下降29% [34] - 2023年第四季度仪器销售收入为230万美元,较2022年同期下降38% [33] - 2023年全年租赁收入为1030万美元,较2022年下降5% [34] - 2023年第四季度租赁收入为240万美元,较2022年同期下降14% [33] - 2023年全年PA销售收入为1030万美元,较2022年下降36% [34] - 2023年第四季度PA销售收入为220万美元,较2022年同期下降41% [33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续扩大战略平台许可(SPL)组合,支持下一代细胞疗法的发展 [7][18] - 公司的ExPERT电穿孔平台成为首个支持获FDA批准的非病毒细胞疗法的平台 [9] - 公司正在不断扩大SPL管线,2023年新签5个SPL,截至2023年底共有23个SPL [18] - 公司正在加强制造、监管和质量能力,以支持客户的开发和商业化 [26] - 公司正在谨慎投资,专注于能为客户和公司带来长期回报的领域 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司面临挑战性的经营环境,客户资本支出保守、活动水平较低、项目优先级调整 [8][11] - 尽管如此,公司对非病毒细胞疗法的长期机遇保持乐观 [12] - 公司对2024年的核心业务收入保持谨慎乐观,预计增长0-5% [38][39] - 公司对2024年SPL相关收入保持谨慎,预计为300万美元 [40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jacob Johnson 提问** 公司是否考虑了客户资金环境改善的可能性 [48] **Douglas Swirsky 回答** 公司设置2024年指引时保持谨慎和现实,没有假设市场环境会有实质性改善 [50][51] 问题2 **Dan Arias 提问** CASGEVY商业化对公司的仪器使用和耗材销售的影响 [59] **Maher Masoud 回答** 随着CASGEVY患者人数增加,公司将获得更多的耗材销售和仪器使用费收入 [60][61] 问题3 **Matt Larew 提问** 2024年收入季节性分布是否与历史有所不同 [65] **Douglas Swirsky 回答** 公司没有预期2024年会有明显的季节性,保持谨慎和现实的预测 [66][67]

公司业务及发展战略 - 公司是一家专注于细胞工程和生命科学的公司，自成立以来一直遭受巨大损失，预计在可预见的未来仍将亏损[101] - 公司的ExPERT技术平台和相关仪器销售和许可占据了2023年和2022年收入的45%和51%[103] - 公司的增长战略包括推出新产品ExPERT VLx平台和扩大SPL模型[104] - 公司的未来成功取决于在现有市场中增加渗透率和扩展到相邻市场[108] - 公司相信其平台在广泛的市场中有潜在应用，但需要做出战略和运营决策以优先考虑某些市场、技术和合作伙伴关系[110] - 公司的主要增长策略是将产品推广给细胞治疗领域的关键利益相关者，如生物制药公司和学术机构[111] 竞争对手及市场风险 - 公司竞争对手包括Lonza Group AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Miltenyi Biotec, Bio-Rad Laboratories, Inc.和Harvard Bioscience, Inc.等[114] - 公司的客户主要来自生物制药公司和学术机构，这些客户的研发支出减少可能会影响对公司产品的需求[115] - 公司的竞争对手拥有更多的财力和人力资源，更广泛的产品线和更广泛的销售网络，这可能影响公司的竞争力[113] - 公司的国际市场收入在2023年达到21%，主要市场包括英国、瑞士、加拿大和中国[120] - 公司的国际业务面临多种风险，包括外汇风险、法律合规风险和地缘政治风险等[120] 合作伙伴关系及客户服务 - 公司的成功取决于与其他公司建立合作伙伴关系，如果无法维持和扩大现有合作伙伴关系，业务可能受到不利影响[124] - 公司的客户服务质量对业务增长至关重要，如果无法提供高质量的客户服务，可能影响产品销售和声誉[123] - 公司与其他公司就潜在合作伙伴关系进行持续对话，但这些对话可能不会导致商业协议[125] - 公司在最近几个时期依赖少数合作伙伴获取收入，任何一个合作伙伴的损失都可能对公司业务产生不利影响[134] 研发投资及产品开发 - 公司的研发支出在2023年和2022年分别为2380万美元和1950万美元，占总收入的比例分别为58%和44%[118] - 公司的研发投资可能需要数年才能产生显著收入，如果研发投资不产生预期数据或产品，可能影响收入[118] - 公司的未来成功取决于我们能否开发并成功推出满足客户需求的新产品和增强产品[148] - 公司的未来成功取决于我们能否预测客户需求并开发新产品和增强现有产品以满足这些需求[150] 收购及财务风险 - 公司可能会进行未来收购，可能会对股东造成稀释，损害财务状况和运营结果[140] - 收购可能导致一系列风险，包括购买价格可能会显著耗尽我们的现金储备，损害未来的运营灵活性或导致现有股东的稀释[140] - 我们可能会遇到难以整合收购公司的运营和人员，难以保留具备增强和提供服务所需技术技能的员工[141] - 公司的未来成功取决于我们能否预测客户需求并开发新产品和增强现有产品以满足这些需求[150] 法律合规及风险管理 - 公司需遵守严格的出口管制法规，未能获得必要的出口许可可能会损害收入并对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[166] - 公司面临着严格和不断变化的美国和外国数据隐私和安全相关法律、法规、规则和合同义务，未能遵守这些义务可能导致不利的业务后果[169] - 公司的信息技术系统或依赖的第三方系统，或公司的数据，如果遭受损害，可能会导致不利后果，包括但不限于监管调查或行动；诉讼；罚款和处罚；业务运营中断；声誉受损；收入或利润损失；客户或销售损失；以及其他不利后果[190]

公司业绩 - MaxCyte公司将于2024年3月12日美国市场收盘后发布2023年第四季度和全年财务业绩[1] 电话会议 - 投资者需要提前至少一天在线注册才能收听电话会议，会议将在MaxCyte网站的“Events”部分提供现场和存档的网络直播[2] 投资者会议 - 公司管理层将参加11th Annual BTIG MedTech、Digital Health、Life Science & Diagnostic Tools Conference和44th Annual Cowen Healthcare Conference投资者会议[3] 公司使命 - MaxCyte公司致力于追求细胞工程卓越，以最大限度地发挥细胞潜力，改善患者生活[4]

公司财务与投资者关系 - 公司将于2024年3月12日美国市场收盘后发布2023年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30举行电话会议讨论财务业绩 [1] - 投资者需提前至少一天在线注册以收听电话会议 [2] - 电话会议的实时和存档网络直播将在公司网站的“Events”部分提供 [2] 公司参与的投资会议 - 公司管理层将参加2024年2月13日举行的第11届BTIG医疗技术、数字健康、生命科学及诊断工具会议 [3] - 公司管理层将参加2024年3月5日美国东部时间上午9:10举行的第44届Cowen医疗保健会议 [3] - Cowen会议的实时和存档网络直播将在公司投资者关系网站的“Event”部分提供 [3] 公司背景与技术 - 公司专注于细胞工程，致力于通过细胞潜力改善患者生活 [4] - 公司拥有超过20年的技术积累，开发了基于Flow Electroporation®技术的ExPERT™平台 [5] - ExPERT™平台支持快速扩展的细胞治疗市场，涵盖从发现、开发到商业化全流程 [5] - ExPERT™产品系列包括四款仪器（ATx™、STx™、GTx™、VLx™）、相关处理组件及软件协议 [5] - 公司通过提供技术、科学、技术和监管支持，帮助合作伙伴推动人类健康转型 [5]

公司合作与战略协议 - MaxCyte与Wugen签署战略平台许可协议(SPL) Wugen获得MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台的非独家临床和商业使用权 MaxCyte将获得年度许可费和项目相关收入 [1] - MaxCyte的ExPERT™平台是下一代临床验证的电穿孔技术 具有高转染效率 无缝扩展性和增强功能 对推动下一代生物和细胞疗法至关重要 [5] - Wugen是MaxCyte的第26个临床/商业合作伙伴 大多数合作包括基于销售的付款 [5] Wugen的研发进展 - Wugen正在开发下一代现货型记忆自然杀伤(NK)和CAR-T细胞疗法 用于治疗癌症 其研究性细胞疗法源自健康供体 并经过进一步工程改造以增强其消除癌细胞的功能 [2] - Wugen的主要项目WU-CART-007正在进行全球1/2期临床试验 用于治疗复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)/淋巴母细胞淋巴瘤(LBL) 该疗法已获得FDA的孤儿药 快速通道和罕见儿科疾病认定 [2] 技术平台与制造能力 - MaxCyte的ExPERT平台支持WU-CART-007的临床进展 并能够实现高效无缝的大规模制造扩展 [3] - 通过与MaxCyte合作 Wugen可以最大化每次制造运行的剂量 以支持后期临床开发和潜在的商业化阶段 [3] 公司背景与愿景 - MaxCyte致力于细胞工程卓越 以最大化细胞改善患者生活的潜力 其ExPERT平台基于Flow Electroporation®技术 旨在支持快速扩展的细胞治疗市场 涵盖从发现 开发到下一代细胞药物商业化的整个领域 [6] - Wugen是一家临床阶段生物技术公司 利用其专有的Moneta™平台和深度基因组工程专业知识 开发下一代现货型记忆NK和CAR-T细胞疗法 用于治疗血液和实体瘤恶性肿瘤 [6]

公司合作与协议 - MaxCyte与Imugene签署战略平台许可协议(SPL) Imugene获得MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台的非独家临床和商业使用权 MaxCyte将获得平台许可费和项目相关收入 [1] - Imugene利用MaxCyte技术优化了azer-cel的GMP生产工艺 并在北卡罗来纳州的先进设施中完成工艺优化 为未来的规模化生产奠定基础 [4] - MaxCyte的ExPERT™平台是下一代临床验证的电穿孔技术 具有高转染效率 无缝扩展性和增强功能 支持复杂和可扩展的细胞工程 [5] 公司技术与产品 - MaxCyte的ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术 支持快速扩展的细胞治疗市场 涵盖从发现 开发到商业化全流程 产品包括四种仪器 相关处理组件和软件协议 [6] - Imugene的产品管线包括靶向CD19的异体CAR T细胞疗法azer-cel 正在非霍奇金淋巴瘤患者中进行多中心1b期临床试验 还包括溶瘤病毒和B细胞免疫疗法 [2] - Imugene的技术平台旨在利用和促进人体免疫系统对抗肿瘤 其免疫疗法可能达到或超过合成单克隆抗体和其他免疫疗法的效果 [7] 公司愿景与发展 - Imugene致力于为癌症患者提供有效的新疗法 其愿景是改善数百万需要有效治疗的癌症患者的生活 并获得越来越多的临床证据和同行评审研究的支持 [8] - MaxCyte追求细胞工程卓越 旨在最大化细胞潜力以改善患者生活 公司拥有20多年的专业经验 致力于创新未来的解决方案 [6] - Imugene资金充足 资源丰富 能够实现其商业和临床里程碑 公司相信其免疫肿瘤疗法将成为癌症的基础治疗 [8]

MaxCyte与Lion TCR合作 - MaxCyte与Lion TCR签署战略平台许可协议，将MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台授权给Lion TCR使用[1] - Lion TCR利用自身的TCR-T细胞疗法平台，与知名实验室合作，开展临床试验，旨在利用患者自身免疫系统对抗病毒感染和癌症[3] - Lion TCR的HBV特异性T细胞能够识别HBV表达的肿瘤细胞并实现有针对性的杀伤，这对于肝细胞癌是至关重要的[3] MaxCyte的ExPERT™平台 - MaxCyte的ExPERT™仪器组合是领先的、经过临床验证的电穿孔技术，为复杂和可扩展的细胞工程提供高转染效率、无缝扩展性和增强功能[5] - MaxCyte的ExPERT™平台支持细胞工程的不断发展，可在高增长的细胞疗法领域的整个过程中使用，从发现和开发到商业化的下一代细胞疗法[6]

公司管理层变动 - MaxCyte任命Maher Masoud为总裁兼首席执行官，自2024年1月1日起生效 [1] - Maher Masoud同时加入MaxCyte董事会担任董事 [1] - Maher Masoud目前没有其他董事或合伙人职务，过去五年内也未在其他公司担任董事或合伙人 [1] - Maher Masoud持有公司674,200份普通股期权 [1] 公司业务与技术 - MaxCyte专注于细胞工程，致力于通过平台技术推动下一代细胞疗法的发现、开发和商业化 [4] - 公司拥有超过20年的细胞工程经验，开发了基于Flow Electroporation®技术的ExPERT™平台 [4] - ExPERT™平台支持快速扩展的细胞治疗市场，涵盖从发现、开发到商业化的全流程 [4] - ExPERT产品系列包括四种仪器（ATx™、STx™、GTx™、VLx™）、相关处理组件和软件协议 [4] - 公司通过提供技术平台及科学、技术和监管支持，帮助合作伙伴推动人类健康转型 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为8百万美元,与上年同期的10.6百万美元相比下降25% [27] - 第三季度核心收入为6.6百万美元,与上年同期的9.9百万美元相比下降33% [27] - 第三季度毛利率为90%,上年同期为87% [29] - 第三季度总运营费用为21.2百万美元,上年同期为17百万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度来自细胞治疗客户的收入为4.7百万美元,下降40% [27] - 第三季度来自药物发现客户的收入为1.9百万美元,下降5% [27] - 第三季度仪器和PA销售收入下降44% [27] - 第三季度租赁仪器收入下降11% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在关注全球范围内的细胞治疗行业发展,包括东欧、南美和亚太地区等新兴市场 [54][55] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在投资提升商业销售和营销、产品开发、制造能力等,以支持长期增长 [29] - 公司相信exa-cel获批后将为非病毒性细胞治疗领域带来重大推动,并为公司带来重大里程碑付款 [17][18] - 公司看好VLx平台在生物制药早期研发领域的市场机会,预计可以帮助客户加快决策和临床进程 [21][22] - 公司正在积极拓展SPL合作伙伴,并相信这将成为未来重要的收入来源 [14][15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前的宏观经济环境给客户带来了挑战,导致客户保守支出和延迟临床进程 [11][12] - 但公司看好非病毒性细胞工程技术的长期发展趋势,以及客户向自身免疫疾病等新领域拓展的机会 [13][15] - 公司将继续密切关注客户动态,并根据实际情况灵活调整业务模式,为客户提供支持 [43][44] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dan Arias 提问** 公司是否考虑调整仪器销售和租赁的业务模式,以适应当前行业环境 [39][40] **Doug Doerfler 回答** 公司将根据客户需求适当调整业务模式,但不会有大的改变,主要集中在细微调整上 [43][44] 问题2 **Hannah Hefley 提问** 公司是否仍将继续拓展地理覆盖范围作为优先事项 [52] **Doug Doerfler 回答** 公司将继续关注全球细胞治疗行业的发展动态,根据科研和商业机会适当进行有机拓展 [54][55] 问题3 **Matt Larew 提问** 公司是否感受到来自竞争对手的价格压力或行为变化 [61][62] **Doug Doerfler 回答** 公司目前未感受到明显的价格竞争压力,仍能保持较高的毛利率水平,体现了公司的定价能力 [66][67]