财务数据概述 - 2019年第一季度总营收2.166亿美元，净利润690万美元，摊薄后每股收益0.09美元；前九个月总营收6.357亿美元，净利润880万美元，摊薄后每股收益0.12美元[84] 业务收购 - 2018年7月31日完成对Counsyl的收购，8月30日将其更名为Myriad Women's Health，以进入生殖检测市场[86] 研究成果 - GeneSight IMPACT研究显示，初级保健医生治疗的患者症状改善高27%、反应率高35%、缓解率高63%[87] - GeneSight GUIDED研究表明，用药选择受基因检测指导的患者缓解可能性高50%、反应可能性高30%[88] 业务合作与覆盖 - 2019年第一季度与UnitedHealthCare达成产前检测网络协议，Prolaris覆盖人数增至2700万商业保险人群[90] 营收变化及原因 - 2019年第一季度营收较2018年同期增加3350万美元，主要因收购带来的产前收入及多项业务量增加[91] - 2019年前九个月公司营收6.357亿美元，较2018年同期的5.498亿美元增长8590万美元，主要因收购Counsyl带来8000万美元产前收入等[101] 销售成本变化及原因 - 2019年第一季度销售成本率从24.1%降至22.4%，主要因实验室效率计划实施[93] - 2019年前九个月销售成本1.504亿美元，占营收比例从23.9%降至23.7%，主要因实验室效率计划实施及Counsyl业务低毛利率影响[103] 研发费用变化及原因 - 2019年第一季度研发费用较2018年同期增加300万美元，主要因Counsyl相关成本[95] - 2019年前九个月研发费用6500万美元，占营收比例从9.7%升至10.2%，主要因Counsyl相关成本增加[104] 销售、一般和行政费用变化及原因 - 2019年第一季度销售、一般和行政费用较2018年同期增加3270万美元，主要因Counsyl相关成本及IT基础设施投入[97] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用4.057亿美元，占营收比例从58.6%升至63.8%，主要因Counsyl相关成本及IT基础设施改善费用增加[107] 所得税费用及税率变化 - 2019年第一季度所得税费用为 - 360万美元，有效税率为 - 109.1%，较2018年同期下降因不确定税务负债释放等[99][100] - 2019年前九个月所得税收益100万美元，有效税率从-16.4%降至-13.0%，主要因不确定税务负债释放等因素[109] 现金流情况及变化原因 - 截至2019年3月31日，现金及现金等价物8490万美元，较2018年6月30日减少2600万美元，主要因收购Counsyl等支出[113] - 2019年前九个月经营活动现金流5220万美元，较2018年同期减少1580万美元，主要因净收入减少及资产负债变化[114] - 2019年前九个月投资活动现金流-2.909亿美元，较2018年同期减少2.704亿美元，主要因收购Counsyl支出[114] - 2019年前九个月融资活动现金流2.101亿美元，较2018年同期增加2.638亿美元，主要因循环信贷额度净收益增加及或有对价现金支付减少[114] 资本资源与融资需求 - 公司认为现有资本资源和未来销售现金能满足可预见未来运营需求，但可能需额外融资，否则可能影响业务发展[111] 股份回购 - 2016年6月董事会批准第八次2亿美元流通普通股回购计划[120] - 2019财年第二季度公司按加速股份回购协议回购5000万美元流通普通股[120] - 截至2019年3月31日，当前股份回购授权剩余1.107亿美元[120] 会计政策 - 2019财年第一季度公司采用新收入确认会计指引[121] 前瞻性陈述 - 本季度报告包含符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述[122] - 前瞻性陈述受诸多风险和不确定性影响，如现有产品销售和利润率下降等[123] 市场风险 - 截至2019年3月31日的九个月内，公司市场风险较2018财年无重大变化[126]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收2.168亿美元，同比增长15%，调整后每股收益0.38美元，同比增长6%；剔除Counsyl稀释影响，有机每股收益0.46美元，同比增长28% [8][32] - 调整后毛利率76.3%，与去年同期的76.5%基本持平；调整后研发费用1890万美元，高于去年的1540万美元；调整后销售、一般和行政费用1.091亿美元，高于去年的9130万美元 [36][37] - 完全稀释股份数量环比降至7650万股；本季度末信贷安排余额2.73亿美元，现金及现金等价物1.95亿美元；每股自由现金流0.49美元，按年计算自由现金流收益率约7% [40][41] - 维持2019财年财务指引，营收8.55 - 8.65亿美元，调整后每股收益1.70 - 1.75美元；预计第三财季营收2.16 - 2.18亿美元，调整后每股收益0.42 - 0.44美元 [41][44] 各条业务线数据和关键指标变化 遗传性癌症业务 - 本季度营收1.267亿美元，同比增长4%，连续5个季度价格稳定，连续8个季度销量同比增长 [9][32] GeneSight业务 - 本季度营收2400万美元，同比下降24%，但销量同比增长22%，环比增长3%，本季度订购医生超1.6万名创新高 [33] 产前检测业务 - 本季度营收3120万美元，受销量同比两位数强劲增长推动，环比总营收增长12% [34] Vectra业务 - 第二季度营收1180万美元，同比增长6% [35] Prolaris业务 - 第二财季营收610万美元，同比增长45% [35] EndoPredict业务 - 第二季度营收220万美元，同比增长10% [35] 制药和临床服务业务 - 营收1380万美元，同比下降7%，因去年第二财季表现异常强劲且制药订单时间不定 [36] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 截至第二季度，4个州医疗补助计划（佛罗里达、明尼苏达、俄亥俄和宾夕法尼亚）将平均风险覆盖纳入医疗政策，占医疗补助人数的18%；自上次财报电话会议以来，3个额外的蓝十字蓝盾附属计划更新医疗政策以覆盖平均风险检测 [18] 国际市场 - 本季度英国NICE对EndoPredict给出有利推荐，每年开辟约2.5万名患者的新市场；已完成在日本提交BRACAnalysis CDx作为一线卵巢癌与奥拉帕尼伴随诊断的申请，每年日本约2.2万名患者有资格进行伴随诊断检测，预计本财年末前获得卵巢癌适应症批准；第二季度还向日本厚生劳动省提交了遗传性癌症患者BRACAnalysis的申请，预计日本约300万女性有资格进行该检测 [28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 基于坚实的遗传性癌症基础构建多元化投资组合，推进伴随诊断进展，拓宽riskScore的种族适用性 [8][9] - 增加新产品销量，第二季度新产品销量同比增长79%，运行率超每年100万次检测，75%的检测量来自新产品 [10] - 提高新产品报销率，继续争取ACOG和其他专业协会出台更强有力的医学指南，支持非侵入性产前筛查和扩大携带者筛查的平均风险 [18] 发展方向 - 遗传性癌症业务预计2020财年价格稳定，随着检测量增加实现持续营收增长；产前业务通过科学创新、扩大销售团队和提供便捷客户体验等策略，有望在未来几个季度实现增长；GeneSight业务期待获得更广泛的报销覆盖，从而将销售拓展至更大的初级保健市场 [9][11][24] 行业竞争 - 在产前市场，公司通过科学创新、扩大销售团队和提供便捷客户体验等策略，与竞争对手形成差异化竞争；GeneSight业务面临新的文档要求和实验室福利管理计划的挑战，但公司通过积极应对和提供有说服力的数据，有望获得更广泛的报销覆盖 [11][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对转型战略计划的执行情况感到鼓舞，有信心在2019财年末保持强劲势头；遗传性癌症业务基本面强劲，女性健康业务部门本季度得到加强，GeneSight业务有望实现变革性的营收和盈利增长；Elevate 2020计划显著提高了业务盈利能力，预计下半年将实施更多有意义的计划以进一步改善盈利状况 [30][31] 其他重要信息 - 公司创始人Pete Meldrum去世，他是一位真正的有远见者，其开创性努力在27年前开启了个性化医疗时代，公司将继续秉承他以患者为先的核心价值观 [46] - 本季度有机总费用下降超1500万美元，有机调整后运营利润率相对于Elevate 2020计划开始时提高了460个基点；预计第三季度将因实验室搬迁和Counsyl整合协同效应实现额外成本节约，Counsyl预计在本财年末实现增值 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度展望中是否假设实验室福利管理计划（LBMs）政策影响已完全计入，以及合规率和收款率趋势如何 - 公司已修改收入应计以反映对LBMs计划的了解，第二季度应计率已考虑这些因素；本季度Medicare合规率有进展，预计第三季度继续提高；只要样本符合Medicare合规要求，收款就没问题 [50][52][54] 问题2: GeneSight收入反弹是相对于上半年还是同比增长 - 预计下半年GeneSight销量将继续保持两位数增长；从收入角度看，相对于上半年会有显著反弹，可参考第二季度2800万美元的“干净”数字 [56][57] 问题3: CMS将NGS NCD应用于种系测试对公司的影响，以及商业支付方的态度 - 商业支付方绝对不会阻止早期乳腺癌患者进行遗传性癌症检测，因为BRCA检测已在USPSTF要求和NCCN指南中；从Medicare角度，行业对此变化感到惊讶，但Sanger测序仍可用于符合Medicare资格的各阶段乳腺癌患者，公司业务未受影响，将与行业一起解决相关混淆 [61][62][63] 问题4: Counsyl与United的对话进展，以及GeneSight与支付方对话的反馈 - 与United的对话富有成效，双方有几十年的合作关系，正就将产前检测重新纳入网络的好处进行讨论；GeneSight数据发布后，已向代表超2亿人生命的支付方发送了档案，目前有很多活动正在进行，初步领先指标良好，Optum数据和绿色排除数据是积极惊喜 [66][68][69] 问题5: GeneSight患者自付情况、销售团队规模和拓展计划 - 患者自付情况基本没有变化，Medicare部分无患者自付，商业部分也无明显趋势；目前有170人在现场主要拜访精神科医生，进入初级保健市场的关键因素是增加报销，公司已制定扩展计划，包括增加60 - 80名销售人员和直接面向消费者的宣传活动计划 [71][73][74] 问题6: riskScore对遗传性癌症业务销量的影响，以及Counsyl微缺失产品的时间和GeneSight全年预期 - riskScore在女性健康市场带来显著好处，提高了渗透率和销量；因竞争原因，暂不披露微缺失产品的具体时间；未在年初给出GeneSight的初始指导，对遗传性癌症业务表现满意，预计随着Counsyl销售团队扩大，产前产品业务表现将改善 [76][80][81] 问题7: 剔除Counsyl后遗传性癌症的有机数字，以及myRisk的计费信心 - Counsyl在遗传性癌症业务中的占比较小，目前主要是有机增长；当前行业主要关注下一代测序的评估，公司在遗传性癌症检测计费方面的做法未改变，需等待行业解决相关不确定性 [83][85] 问题8: 与GeneSight相关的Medicare承包商，以及遗传性癌症测试收入数据差异 - 与所有Medicare承包商都有对话，包括CGS和MolDX，它们在分子诊断技术评估方面被视为意见领袖；新闻稿中的数据是ASC 606的重述数据，反映了去年年底的所有调整，可离线讨论具体差异 [88][90] 问题9: 本季度遗传性癌症业务中BRACAnalysis CDx的情况和预期，以及其报销率 - CDx呈上升趋势，因与其他检测适应症有重叠，未单独拆分数据；预计随着卵巢癌和转移性乳腺癌伴随诊断的额外批准以及在日本的批准，CDx将继续增长；CDx的报销率与遗传性癌症业务其他部分相同 [93][94] 问题10: 实验室福利管理计划对GeneSight的新影响，以及为何只影响GeneSight - 此前Vectra也受类似计划影响，GeneSight受影响是因为没有特定代码且未签订合同，最新一波计划关注预授权等；本季度400万美元的调整是由于三个季度的收入应计，需等待所有索赔最终裁决后才能确定收入调整 [96][97][98] 问题11: 实验室福利管理计划是否导致GeneSight拒付率上升，以及是否有潜在影响 - 从患者角度，由于成本透明计划，不会有问题；拒付主要发生在后端计费和收款环节，公司会进行上诉；产品需求未受影响，目标是获得报销覆盖和签订合同 [100][101] 问题12: GeneSight技术评估的时间框架，以及与自筹资金雇主合作的策略 - 难以预测技术评估的时间，未来12个月所有技术评估委员会将审查档案，公司正努力加速；与自筹资金雇主合作，雇主对药物经济学和个性化医疗了解较少，但有需求和学习意愿，采用一对一和小组会议相结合的方式，希望转化为合作机会 [103][106][107]

业绩总结 - 2019财年第二季度总收入为2.168亿美元，同比增长15%[5] - 2019财年第二季度GAAP每股收益为0.03美元，同比下降92%[30] - 调整后的每股收益为0.38美元，同比增长6%[30] - 2019财年第二季度毛利为1.647亿美元，毛利率为76.0%[30] - 2019财年第二季度净收入为260万美元，同比下降92%[30] 用户数据 - 遗传癌症产品收入为1.267亿美元，同比增长4%[29] - GeneSight产品收入为2400万美元，同比下降24%[29] 未来展望 - 预计2019财年总收入将在8.55亿至8.65亿美元之间[31] - 预计2019财年第三季度GAAP每股收益为0.12至0.14美元[31] - 调整后的每股收益预计为1.70至1.75美元[31]