财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收85.9万美元，较去年同期仅下降2%，年初至今营收较去年同期增长近10% [11][25] - 第二季度直接计费收入占总收入的50%，同比增长329% [12][26] - 截至2020年6月30日，积压订单为120台，较3月31日的80台增长50% [14][27] - 第二季度毛利率为51%，低于去年同期的57% [28] - 2020年第二季度运营费用为330万美元，较2019年第二季度增长3%，较2020年第一季度下降20% [29] - 2020年第二季度运营亏损略增至280万美元，净亏损为330万美元，即每股1.12美元，而2019年同期净亏损为260万美元，即每股4.50美元 [30] - 2020年第二季度调整后EBITDA为负270万美元，而2019年第二季度为负250万美元 [31] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物为1070万美元，第二季度使用了370万美元现金 [32] - 2020年上半年营收为190万美元，较去年同期增长9% [37] - 年初至今运营亏损和净亏损分别为630万美元和710万美元，年初至今调整后EBITDA为负600万美元，而去年同期为负480万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已成功从批发医疗器械制造商转型为B2C直接面向患者的供应商，直接计费病例占新MyoPro候选者的85%以上，单位收入高于去年 [13] - 第二季度通过远程筛查为报销管道增加了约200名新MyoPro候选者，自年初以来，通过直接面向患者的在线营销和临床医生推荐，已为管道增加了约500名新候选者 [17] - 7月交付了40多台设备，8月已安排交付20多台，预计7月和8月交付的设备数量将超过上半年确认收入的设备数量 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，疫情初期东北部新业务活动有限，随着疫情发展，其他地区如加利福尼亚、亚利桑那、得克萨斯州的病例增加，公司为员工和患者提供个人防护设备，仍能向患者交付产品 [104][105] - 欧洲市场，德国是最开放、最具生产力的市场，法定健康保险已宣布MyoPro可为有医疗需求的德国公民提供报销；意大利和英国市场目前基本处于关闭状态 [105] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续通过远程筛查和直接面向患者的在线营销来增加患者管道，并提高直接计费患者的比例，以实现更高的单位收入和毛利率 [13][17] - 由于疫情影响，公司将儿科MyoPro设备的全国发布推迟到明年，以节省现金并专注于成人MyoPro市场 [24] - 公司计划在虚拟会议上展示投资方案，包括9月2日的LD Micro 500虚拟活动、9月14日当周的H.C. Wainwright年度全球投资会议以及11月的Sidoti会议 [111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19疫情带来了不确定性，但公司在第二季度的营收表现好于预期，且年初至今营收实现了增长，说明公司能够应对疫情的短期影响 [11] - 随着各州经济活动的开放，公司希望下半年业务能恢复更正常的节奏，积压订单有望转化为收入，第三季度有望实现创纪录的交付量和营收 [39][41] - 从长远来看，MyoPro的市场机会仍然很大，公司正在为加速营收增长和利润率扩张做好准备 [42] 其他重要信息 - 公司在第二季度修订了与芝加哥风险投资伙伴的定期贷款协议，将其转换为可转换票据，修订包括10.5万美元的重组费用 [35] - 第二季度，CVP赎回80万美元，公司通过发行约22.4万股普通股支付，截至6月30日，票据未偿还余额约为100万美元，第二季度净亏损包括约34.8万美元的债务清偿损失 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 提到的增长是指销售还是积压订单，第三季度销售是否可能高于上半年？ - 上半年确认收入的设备为54台，7月和8月发货总数超过60台，这些将在收到保险付款后转化为收入 [50] - 公司有机会在第三季度实现创纪录的营收，但由于无法控制保险付款时间，难以给出具体预测，此前公司的最高季度营收为去年第四季度的150万美元 [51] 问题2: 患者在直接计费过程中退出的主要原因是什么，退出率在过去一年有何变化？ - 患者退出的原因包括出现其他医疗问题、更换保险、搬家、受COVID - 19影响变得犹豫、配偶失业等 [54][55] - 公司通过在线数字营销吸引新患者，弥补了退出的患者 [56] 问题3: 该设备在年轻患者群体中的合规率和价值主张是否更高？ - 对于老年患者，使用该设备可在家更安全地生活，减少潜在医疗成本，如减少摔倒受伤、减少止痛药和肉毒杆菌素的使用等 [58][59] - 对于年轻患者，由于他们仍处于工作年龄，使用该设备可能重返工作岗位，例如一位年轻母亲希望用双臂照顾孩子 [60] 问题4: 哪个季度的管道新增数量更能反映未来预期？ - 第一季度管道增长强劲，第二季度因疫情减少了现场工作人员和广告支出，导致潜在客户数量减少 [64][65] - 7月恢复广告支出后，第三季度初潜在客户数量大幅增加，因此第一季度的数据更能反映未来预期 [66] 问题5: 7月和8月预计销售的约60台设备中，有多少来自第一季度或第二季度的活动，历史上这些设备在第三季度的付款比例是多少？ - 无法确定第三季度交付的设备中有多少来自第一季度或第二季度的积压订单，通常积压订单转化为收入需要三到六个月 [67][68] 问题6: 6月的交付数量是多少？ - 6月交付了18台设备 [69] 问题7: 第一季度末积压订单从80台增加到120台，通常积压订单的退出比例是多少？ - 第二季度积压订单的退出比例约为10% [76] 问题8: 考虑到渠道变化，毛利率下降是否仅因本季度销量较低，未来是否会反弹？ - 毛利率下降的原因包括成本重新分类，将与质量组织相关的固定成本计入销售成本，以及第二季度末大量交付但未满足收入确认条件，仍需记录成本 [77][79] - 随着收入增加，毛利率将上升，因为固定成本不会增加 [78] 问题9: 本季度发货24台，平均售价约为3.5万美元是否正确？ - 正确，但确认收入的设备不一定是发货的设备，发货设备需收到付款后才能转化为收入 [84][87] 问题10: 如果不再发货，仅收取目前已发货的78台设备的款项，预计营收约为280万美元是否合理？ - 假设相关索赔没有问题，这种计算方式是合理的，此外还有60台积压订单待安排交付 [88][91] 问题11: 公司是否只有在有信心获得付款时才发货，发货但未获得报销的设备数量是否较多？ - 公司需要先发货才能提交索赔，但发货前已获得保险公司授权，因此对获得付款有信心 [92] - 总体而言，发货但未获得报销的设备数量很少，但有时会在没有保险授权的情况下发货给有需求的患者，并争取报销 [94] 问题12: 德国业务情况如何，与美国相比，患者就诊情况是否有所改善，是否领先或滞后？ - 德国疫情控制较好，开放时间早于美国，公司向德国发货的设备可获得报销，法定健康保险已宣布MyoPro可为有医疗需求的德国公民提供报销 [97] 问题13: 本季度报销的18台设备中，有多少来自海外？ - 国际业务目前占公司总收入的比例略低于10% [99] 问题14: 国际业务是否仍有很大增长空间？ - 是的，尤其是德国市场，仍有不断增长的潜在客户管道 [100] 问题15: 美国不同地区以及欧洲除德国外的其他地区是否有明显差异或趋势，制造和供应链是否已恢复正常？ - 美国疫情初期东北部新业务活动有限，随着疫情发展，其他地区病例增加，公司为员工和患者提供个人防护设备，仍能向患者交付产品 [104][105] - 欧洲市场，德国是最开放、最具生产力的市场，意大利和英国市场目前基本处于关闭状态 [105] - 公司供应链完好，依赖两家制造商，其中一家已扩大产能，以满足不断增加的订单需求 [106]

股权融资收益 - 2017年6月9日完成首次公开募股和私募发行，合计净收益690万美元[98] - 2017年12月4日完成后续公开发行，净收益1040万美元[98] - 2018年行使40185份认股权证，额外获得360万美元收益[103] - 2019年2月12日完成包销公开发行，出售151417股普通股，毛收益约640万美元，净收益约560万美元[101] - 2020年2月12日完成包销公开发行，出售2143000股普通股和预融资认股权证，毛收益约1500万美元，净收益约1350万美元[103] - 2020年2月，公司完成普通股后续发行，净收益约1350万美元；2020年第二季度通过ATM机制获得资金70万美元[130] - 2020年第二季度，公司通过ATM机制出售179,828股普通股，加权平均售价约为每股3.87美元，扣除销售佣金后净收益约67.46万美元；2020年6月30日之后，通过ATM机制发行318,761股普通股，加权平均价格约为每股3.90美元，净收益约120.55万美元，ATM机制剩余额度约1310万美元[134] 债务融资与偿还 - 2019年10月22日获得300万美元定期贷款，需偿还330万美元，利率10% [105] - 2020年2月完成公开发行时，偿还定期贷款约200万美元，含170万美元本金和30万美元预付罚金[105] - 2020年5月12日公司将定期贷款修改为可转换票据，支付CVP 10.5万美元费用，CVP前三次赎回每月最多40万美元，之后每月最多30万美元，第二季度三次赎回以股票偿还，消除80万美元票据[106] - 2020年第二季度，公司向CVP发行224,414股普通股，偿还票据项下80万美元债务[135] 股票分割 - 2020年1月30日进行1比30的反向股票分割[97][104] 疫情对业务的影响 - 新冠疫情在2020年第二季度对业务产生不利影响，产品交付和收入受影响，新产品发布推迟[99] - 2020年第二季度受疫情影响，三个月营收减少约2.18万美元，降幅2%；六个月营收增加约15.63万美元，增幅9%[112] 公司运营资金状况 - 公司认为现有现金至少能维持未来十二个月运营，若公共卫生限制广泛恢复，可能需额外融资[100] 财务指标变化 - 2020年6月30日止三个月和六个月毛利率分别为51%和60%，2019年同期分别为57%和61%，2020年下降主要因成本及保修储备增加[114] - 2020年6月30日止三个月研发费用减少约2.98万美元，降幅7%；六个月增加约3.08万美元，增幅4%[118] - 2020年6月30日止三个月销售、一般和行政费用增加约11.14万美元，增幅4%；六个月增加约93.67万美元，增幅17%[122] - 2020年6月30日止三个月和六个月衍生负债公允价值变动收益减少，主要因认股权证和票据相关衍生负债公允价值下降[124] - 2020年6月30日止三个月和六个月利息费用和非现金利息费用增加，主要因2019年10月定期贷款修改为票据[124] - 2020年6月30日止债务清偿损失与2020年2月提前偿还50%定期贷款和第二季度票据赎回有关[124] - 2020年6月30日止三个月和六个月所得税费用为全资子公司Myomo Europe GmbH的所得税准备[125] - 2020年Q2 GAAP净亏损328.69万美元，2019年同期为256.53万美元；2020年上半年GAAP净亏损708.89万美元，2019年同期为516.34万美元[129] 现金及营运资金情况 - 2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1073.34万美元，2019年12月31日为446.55万美元；营运资金为995.50万美元，2019年12月31日为226.60万美元[130] 现金流量情况 - 2020年上半年，经营活动净现金使用量为611.08万美元，2019年同期为540.74万美元；投资活动净现金使用量为7878美元，2019年同期为3.49万美元；融资活动净现金流入为1238.67万美元，2019年同期为557.04万美元[136] - 2020年上半年经营活动净现金主要用于弥补约708.89万美元净亏损，调整非现金费用约106.07万美元，以及约8.26万美元运营资产和负债净变化[136] - 2019年上半年经营活动净现金主要用于弥补约516.34万美元净亏损，调整非现金费用约51.21万美元，以及约75.61万美元运营资产和负债变化[137] - 2020年上半年融资活动现金流入主要来自2月承销公开发行净收益约1350.48万美元、第二季度ATM机制出售普通股净收益约67.46万美元和认股权证行权收入约16.13万美元，部分被定期贷款还款和约25.55万美元提前还款罚金抵消[139] 资产负债表外安排 - 公司在2020年3月和6月没有任何资产负债表外安排[141] 调整后EBITDA定义 - 公司定义调整后EBITDA为息税折旧摊销前利润调整后指标，用于评估运营表现，但有局限性[126][127][128]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收2100万美元，同比增长21%，为历年第一季度最高 [10][22] - 第一季度直接计费收入占总收入的62%，高于去年同期的26% [11][22] - 截至2020年3月31日，积压订单为80台，较2019年12月31日的53台增长51% [23] - 2020年第一季度毛利率为68.4%，2019年第一季度为65.4%，增长300个基点 [25] - 2020年第一季度运营费用为410万美元，较2019年第一季度增长27% [26] - 2020年第一季度运营亏损增至340万美元，2019年第一季度为270万美元 [27] - 2020年第一季度净亏损为380万美元，2019年同期为260万美元 [27] - 2020年第一季度归属于普通股股东的净亏损为450万美元，即每股2.54美元，去年同期为340万美元，即每股6.82美元 [28] - 2020年第一季度调整后EBITDA为负330万美元，2019年第一季度为负250万美元 [30] - 截至2020年3月31日，现金及现金等价物为1370万美元，2019年12月31日为450万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 直接计费业务占比从去年同期的26%提升至本季度的62%，带来更高的单位收入和利润率 [11][22] - 第一季度通过远程筛选新增307名患者进入报销管道，较2019年第四季度的194名增长58%，且93%的国内新增病例将通过健康保险公司直接计费 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场近期有设备发货，当地O&P合作伙伴持续开展筛选日活动并增加候选患者，法定健康保险为符合医疗必要性测试的德国公民提供MyoPro报销，预计今年德国将成为最佳国际市场 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采取直接面向患者的在线营销和强调直接计费渠道的战略，提高了收入和利润率 [10] - 利用远程医疗视频会议筛选患者，提高效率并降低成本 [12] - 因疫情影响，采取减少运营费用和现金使用的措施，包括裁员、休假、冻结招聘和削减其他成本 [18] - 推迟儿科MyoPro设备的全国发布，以节省现金 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对公司业务产生负面影响，预计第二季度收入将大幅低于第一季度，但部分地区已开始恢复经济活动，有望在第二季度末恢复正常运营节奏 [16][33] - 已建立可观的授权积压订单，有望在第三季度将部分积压订单转化为收入，第三季度收入增长的加速程度取决于未来几周恢复正常运营的速度 [34] - 第二季度现金消耗预计将大幅增加，但公司认为手头现金足以满足至少未来12个月的运营需求，若未来几周无法恢复正常运营，可能需要额外资金支持2021年第二季度以后的运营 [35] - 从长期来看，MyoPro的市场机会仍然巨大，公司正在为国家恢复工作后加速收入增长做好准备 [36] 其他重要信息 - 公司修订了与芝加哥风险投资伙伴的定期贷款协议，将其转换为可转换票据，允许公司选择以现金或股票偿还票据，修订包括10.5万美元的重组费用，截至修订日，定期贷款未偿还余额（包括重组费用）约为185.1万美元 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第一季度销售了多少台设备 - 第一季度销售了30台创收设备 [45] 问题2: 积压订单无法转化为收入是否是因为无法与患者互动 - 是的，由于公共卫生限制，公司虽获得授权但无法完成患者适配和设备交付 [46] 问题3: 公司将积压订单转化为收入的能力是否存在产能限制 - 现场团队有足够能力在一个月内适配多台设备，中央制造场地对目前的积压订单有足够产能，只要地区开放，公司随时可以开展业务 [48] 问题4: 进入报销管道的条件是什么，该条件是否随时间变化，疫情后能否维持较高的新增数量 - 进入管道的定义未变，通过社交媒体、医生和治疗师推荐等获取患者线索，客户体验团队电话访谈患者，核实保险并获得收集医疗文件的许可，获取医生书面订单和患者病史，报销团队准备资料提交给保险公司，提交后即视为进入管道；通过远程医疗压缩了评估时间并节省了差旅费，使管道新增数量显著增加 [49][50][53] 问题5: 目前积压订单中有多少百分比可以在现场访问恢复后推进 - 公司正在联系100名积压订单患者，5月已安排几十例，6月随着更多地区开放将有更多安排，希望在季度末完成大部分订单 [55] 问题6: 如何看待未来几个季度的运营费用 - 第一季度运营费用为410万美元，已减少50万美元，预计第二季度会有类似减少，具体持续时间取决于各州开放情况和恢复正常运营的速度，公司将尽可能延长费用节省时间 [56] 问题7: 是否预计国际市场和美国市场的需求会出现错位 - 公司近期向德国发货，德国采取了有效措施并已重新开放，当地O&P合作伙伴持续增加候选患者，法定健康保险提供报销，预计今年德国将是最佳国际市场 [57] 问题8: 业务何时开始受到干扰 - 从3月中旬开始，马萨诸塞州州长宣布居家令，公司受影响的主要是与患者的现场接触，其他工作大多可在家完成 [59][60] 问题9: 4月客户接触是否基本停滞 - 是的，4月几乎没有向付款人提交付款申请，现在可以适配和交付设备后将提交申请，预计第三季度收到现金收入 [61] 问题10: 第一季度平均售价与2019年第一季度相比如何 - 今年第一季度平均售价更高，今年第一季度直接计费收入占比62%，去年为26%，去年第一季度平均售价可能在2.5 - 2.6万美元左右 [65] 问题11: 被休假的人员中是否有销售或临床专家，能否快速召回 - 有大约一半的临床现场团队人员被休假，本周已召回一名，随着更多地区开放，未来一两个月可能会召回部分人员 [66] 问题12: 与CMS关于报销的对话有何最新进展 - 关于DME租赁代码的报销问题，O&P提供商与DME医疗承包商的提供商关系部门仍在进行对话，尚未发布任何覆盖和支付政策的决定，公司目前专注于已为设备付费的医疗保险优势计划、商业付款人、VA和工人补偿计划 [67]

股权发行收益情况 - 2017年6月9日，公司完成首次公开募股和私募发行，合计净收益690万美元[100] - 2019年2月12日，公司完成包销公开发行，出售151,417股普通股，总收益约640万美元，净收益约560万美元[103] - 2020年2月12日，公司完成包销公开发行，出售2,143,000股普通股和预融资认股权证，总收益约1500万美元，净收益约1350万美元[105] - 2017年12月4日，公司完成后续公开发行，净收益1040万美元[105] - 2020年2月完成普通股后续发行，净收益约1350万美元[132] 认股权证行权收益情况 - 2018年，总计40,185份认股权证行权，额外总收益360万美元[105] 贷款情况 - 2019年10月22日，公司获得300万美元定期贷款，需偿还330万美元，利率10% [107] 2020年第一季度财务关键指标变化 - 2020年第一季度，公司收入100.8145万美元，较2019年同期增长17.8079万美元，增幅21% [110] - 2020年第一季度，公司成本为31.8651万美元，较2019年同期增长3.1849万美元，增幅11% [110] - 2020年第一季度，公司毛利润为68.9494万美元，较2019年同期增长14.623万美元，增幅27% [110] - 2020年第一季度，公司毛利率为68%，较2019年同期增长3% [110] - 2020年和2019年第一季度毛利率分别为68%和65%，增长主要因平均售价提高和收入单位增加[116] - 2020年第一季度研发费用为506,953美元，较2019年增加60,605美元，增幅14%[118] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为3,604,968美元，较2019年增加825,257美元，增幅30%[118] - 2020年第一季度总运营费用为4,111,921美元，较2019年增加885,862美元，增幅27%[118] - 2020年第一季度净亏损3,801,993美元，调整后EBITDA为 - 3,272,830美元；2019年净亏损2,598,060美元，调整后EBITDA为 - 2,453,563美元[131] 现金及营运资金情况 - 2020年3月31日现金及现金等价物为13,726,482美元，2019年12月31日为4,465,455美元；2020年3月31日营运资金为11,438,071美元，2019年12月31日为2,265,952美元[132] 各活动现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为2,445,025美元，2019年为3,119,882美元[135] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为7,878美元，2019年为5,404美元[135] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为11,713,953美元，2019年为5,818,051美元[135] - 2020年第一季度融资活动提供现金约1171.4万美元，主要源于2020年2月包销公开发行所得净收益约1350.48万美元和认股权证行权所得约16.13万美元，部分被定期贷款未偿余额50%（约170.36万美元）的还款和提前还款罚金约25.55万美元抵消[138] - 2019年第一季度融资活动提供现金约581.81万美元，主要来自2019年2月公开发行股权所得净收益约564.89万美元[138] 表外安排情况 - 截至2020年3月31日的三个月内公司没有表外安排[139] 财务报表估计和假设情况 - 公司编制财务报表需管理层进行估计和假设，重大估计包括坏账准备、递延所得税资产估值、衍生负债公允价值和滞销存货准备金[140] 会计政策情况 - 公司关键会计政策与2019年年报相比无重大变化[141] 新会计准则信息情况 - 关于新会计准则的信息包含在本季度报告的附注2中[142] 市场风险披露情况 - 作为较小报告公司，关于市场风险的定量和定性披露不适用于公司[143]

财务报表编制风险 - 公司财务报表编制需使用估计、判断和假设，若不准确可能产生重大影响[207] 证券行业分析师影响 - 证券行业分析师若不发布或发布不利报告，公司普通股市场价格和交易量可能受负面影响[208] 上市公司合规成本 - 作为上市公司，公司将产生重大法律、会计等费用，管理层需投入大量时间合规[209] 股权证券发行影响 - 未来发行普通股或股权相关证券可能导致股价下跌和股权稀释[211] 债务证券及优先股发行影响 - 未来发行债务证券或优先股可能对普通股价格产生不利影响[212] 低价股交易风险 - 公司普通股若成为低价股，交易将更困难[213] 反收购条款影响 - 公司章程和特拉华州法律的反收购条款可能使收购变难，限制股东行动和股价[214] 税法变化影响 - 美国税法变化可能对公司财务状况产生负面影响，如企业税率从35%降至21% [218] 净运营亏损情况 - 截至2019年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转分别为4630万美元和4120万美元，部分因所有权变更无法用于抵消未来应税收入[219] 现金及现金等价物情况 - 截至2019年12月31日，公司无限制现金及现金等价物约为450万美元，存于银行账户用于营运资金[310]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度营收达150万美元创季度纪录，同比增长71%；全年营收380万美元，同比增长57% [7][14] - 2019年第四季度直接计费收入占总收入的50%，高于上年同期的23%；全年直接计费渠道收入占总收入的33%，而2018年为15% [14][15] - 2019年第四季度毛利润率达创纪录的80.5%，高于上年同期的74.6%；全年毛利润率增至76.1%，高于2018年的70.2% [17] - 2019年第四季度运营费用为380万美元，同比增长12%；全年运营费用为1370万美元，同比增长11% [17] - 2019年第四季度运营亏损降至260万美元，上年同期为270万美元；全年运营亏损为1080万美元，2018年为1050万美元 [18] - 2019年第四季度净亏损为280万美元，合每股亏损4.81美元；上年同期净亏损为270万美元，合每股亏损6.49美元；全年净亏损为1070万美元，合每股亏损19.35美元，2018年净亏损为1030万美元，合每股亏损25.18美元 [18] - 2019年第四季度调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）改善至负240万美元，上年同期为负250万美元；全年调整后EBITDA为负980万美元，2018年为负960万美元 [19][20] - 截至2019年12月31日，现金及现金等价物为450万美元；考虑到融资所得款项并偿还50%的定期贷款余额后，公司截至2019年12月31日的现金余额约为1620万美元 [22] - 2019年第四季度现金消耗为270万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第四季度MyoPro管道中有331个直接计费单元，占总管道的56% [16] - 2019年第四季度确认了43个单元的收入，而2018年第四季度为32个单元 [16] - 截至2019年12月31日，积压订单为53个单元，而截至2019年9月30日为61个单元；第三季度末积压订单的40%以上在第四季度转化为收入，约35%的第四季度收入单元来自第四季度收到的订单 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 自推出直接面向患者的营销计划以来，截至2019年12月31日，报销管道已扩大六倍至近600例 [9] - 公司每天新增超过三名符合医学条件的患者进入报销流程，每个工作日潜在收入超过10万美元 [10] - 公司与HOMELINK签订协议，可作为网络内供应商为其1200家支付方、覆盖3000万美国人的保险计划提供动力矫形设备 [12] - 公司在德国取得产品报销进展，法定健康保险机构裁定符合医学条件的德国公民应逐案批准使用MyoPro，首个此类索赔于1月由覆盖890万人的德国支付方BARMER处理 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续扩大MyoPro的全国推广，并持续扩大一年半前启动的营销业务规模 [9] - 公司强调直接计费渠道，该渠道可带来更高的单位收入和利润率，预计2020年直接计费患者在管道中的比例将进一步增加 [11] - 公司利用过去18个月收集的报销数据，通过数字广告针对已报销MyoPro的保险公司所在地区的患者 [24] - 公司计划在2021年第四季度实现季度现金流盈亏平衡 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已建立多年业务持续强劲增长的记录，战略行动正推动关键运营指标加速增长，包括增加患者线索、扩大报销管道、提高直接计费渠道业务占比以及提高单位收入和毛利润率 [29] - 公司预计2020年将实现显著的收入增长，但第一季度收入预计环比下降，与去年同期相似，原因是第一季度积压订单转化率低于第四季度 [26] - 从长期来看，公司目前的患者评估速度以及预计更丰富的有报销保险计划的候选人群，将推动收入加速增长，并实现运营杠杆，以实现2021年第四季度季度现金流盈亏平衡的目标 [27] - 公司密切关注新冠疫情情况，目前业务受到的影响较小，但如果装配或制造现场的员工感染，可能会导致产品生产延迟 [31][32] 其他重要信息 - 公司于2020年2月完成承销公开发行，净收益约为1370万美元，发行包括166万股普通股、48.3万份预融资认股权证、214.3万份投资者认股权证，发行价为每股7美元，投资者认股权证行使价为每股7.50美元；承销商行使超额配售权购买32.145万份投资者认股权证，所有预融资认股权证已行使 [21] - 公司原计划参加的ROTH 2020会议改为一对一虚拟会议；Sidoti & Company春季投资者会议推迟至9月24日和25日；公司仍计划参加3月25日在纽约市举行的投资者峰会，但需等待相关消息 [34][35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2019年第四季度的收入单元数量、去年同期数量及平均销售价格（ASP）情况 - 2019年第四季度有43个收入单元，其中40%来自积压订单，35%来自第四季度收到并交付的订单；去年同期为32个单元 [39] - 由于直接计费收入占比提高，ASP显著上升，2019年第四季度直接计费收入占总收入的50% [41] 问题2: 2020年第一季度收入预计与2019年第一季度相似，2019年第一季度的单元数量及第四季度积压订单转化率较高的原因 - 2019年第一季度为33个单元 [44] - 直接计费模式下，积压订单转化率可能会更不稳定，因为收入确认取决于收款时间；第四季度转化率较高可能是因为保险公司年底清理索赔，但不确定具体原因 [46][47] 问题3: 能否用当前现金实现2021年第四季度盈亏平衡目标，以及未来是否需要额外资金 - 若执行计划且报销环境保持现状，公司有机会实现目标，但需要一定的执行能力 [48] - 未来可能的外部现金来源包括认股权证行使、重启自动提款机（ATM）融资、利用合作伙伴贷款关系等 [49] 问题4: 业务计划中医疗保险的贡献情况及衡量进展的数据点 - 公司获得新代码后，已开始收到医疗保险优势索赔的付款，约35%的老年人参加了医疗保险优势计划，预计未来会显著增长 [50] - 对于B部分医疗保险索赔，公司已提交首笔耐用医疗设备（DME）租赁索赔，正在等待覆盖标准和付款金额的决定，预计第二季度会有消息 [51][53] 问题5: 2019年第四季度报告的43个单元是实际发货数量还是仅为收款数量，以及实际部署单元数量与收入增长的关系 - 43个是收入单元，公司不常提及发货数量，因为在直接计费模式下，很多情况下收到付款才能确认收入 [59] - 直接计费有未决索赔，数量大于已开票单元数量；不确定本季度实际部署单元的确切数量，但肯定大于43个 [60][61] 问题6: 与HOMELINK和德国报销的合作在第一季度的贡献情况及对2020年第四季度收入的影响 - 与HOMELINK的合作可能需要约三个月的流程，相关收入可能在下半年实现 [62] - 德国有大量索赔待处理，法定健康保险指令有助于公平评估病例，有望在2020年带来收入 [63] - 公司预计2020年实现显著收入增长，若要实现现金流盈亏平衡目标，第四季度需取得较大进展 [71] 问题7: 是否因新冠疫情改变今年在欧洲或美国的营销计划 - 目前大部分营销是直接面向患者的在线广告，持续产生潜在客户流；已启动在线患者评估，无需人员聚集，因此未因疫情改变营销计划 [76][77] 问题8: 随着时间推移，平均销售价格（ASP）是否会持续改善 - 2019年第四季度约50%的收入来自直接计费，本季度新增管道中的81%新患者为直接计费案例；若支付方的ASP不变，预计全年销售单元中直接计费比例会增加，ASP有望提高 [78] 问题9: 积压订单的填充情况、当前积压订单规模以及直接计费和报销人员扩充的进展，以及与CMS和医疗保险机会相关的新情况 - 患者通过在线评估，报销团队将医疗必要性案例提交给保险公司，获得授权后进入积压订单；截至第四季度末，积压订单为53个单元，上一季度末为61个单元 [83][84] - 报销团队持续扩大，已获得商业支付方、医疗保险优势计划、工人补偿和退伍军人事务部（VA）的批准；对于B部分医疗保险患者，正在等待CMS关于DME租赁的覆盖标准和付款金额的决定 [86][87] 问题10: 近期1500万美元融资的主要用途及资金能支持公司多久 - 首先偿还了约190万美元的定期贷款余额（含15%成功费），剩余约1200万美元净收益将用于营运资金和一般公司用途，包括继续扩大数字广告、增加潜在客户、增加人员以评估患者和逐案寻求保险公司报销 [88]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度营收约60.7万美元，与2018年第三季度相近；2019年前九个月总营收约231.7万美元，较2018年同期增长49% [22] - 2019年第三季度确认营收的产品数量为22个，2018年第三季度为24个 [22] - 2019年和2018年截至9月30日的季度毛利率均为68%，第三季度毛利率受约1.02万美元成本影响，经调整后为79%，与2019年前两个季度一致；年初至今毛利率为73%，高于去年同期的68% [27][28] - 2019年第三季度运营费用约323.7万美元，较2018年同期增长4%；前九个月运营费用约991万美元，较去年同期增长12% [29] - 2019年第三季度净亏损约278.8万美元，合每股0.16美元，2018年同期净亏损265万美元，合每股0.21美元；2019年前九个月净亏损约795.2万美元，合每股0.48美元，2018年同期净亏损约762.5万美元，合每股0.62美元 [30] - 2019年第三季度调整后EBITDA亏损265.2万美元，2018年同期亏损253.8万美元 [31] - 2019年9月30日现金约432.8万美元，低于6月30日的约666.9万美元；第三季度现金消耗降至230万美元，低于第二季度的260万美元和第一季度的300万美元 [32] - 2019年10月18日获得300万美元定期贷款，预计第四季度营收恢复增长，贷款使现金储备延长至2020年第二季度，之后需筹集额外资金偿还贷款并实现现金流盈亏平衡 [33][34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 报销管道中MyoPro设备数量在9月30日达到创纪录的528个，较6月30日的453个增长17%；第三季度新增192个MyoPro设备进入管道，多数为直接计费候选设备 [12][13] - 第三季度末直接计费渠道占MyoPro管道的43%（225个单位），高于一年前的32个单位，增长了七倍；第三季度新增患者候选者中61%将由公司直接计费 [10] - 第三季度末积压订单为61个单位，高于第二季度末的50个单位；第三季度获得创纪录的53个保险授权，22个单位转化为营收，20个单位未转化为营收退出积压订单 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场通过扩大分销网络和直接面向患者的营销，产生了更多患者线索，报销管道和授权积压订单不断扩大；国际市场O&P分销合作伙伴开始下单，潜在订单达100万美元，需当地支付方授权 [12][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括增加美国分销和直接面向患者的营销、新产品开发、争取医疗保险报销、拓展国际市场 [38][39][40][42] - 直接计费渠道因平均售价和毛利率较高，成为公司重点发展方向，但也导致收入确认延迟，公司采取一系列措施加速收入周期 [9][10][11] - 行业竞争方面，公司认为目前市场上没有直接竞争对手，其产品是唯一获得FDA注册和欧洲CE认证的商用设备 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司经营指标加速增长，随着待付款项的收到，营收将随之增长；公司对增长前景充满信心，专注于增加直接计费有望提高平均售价和实现运营杠杆，逐步实现盈利 [7][37][59] 其他重要信息 - 公司采取一系列措施加速收入周期，包括在得克萨斯州沃思堡开设呼叫中心、通过远程医疗视频会议进行初步筛选、增加O&P合作伙伴和培训自有员工进行设备适配等 [15][17][18] - 儿科版MyoPro预计2020年第一季度推出，目前处于最终原型阶段，公司正与儿童医院合作组织患者筛查日 [39] - 公司已开始为医疗保险优势保单持有人获得报销，正在准备向常规B部分医疗保险受益人提交首批MyoPro索赔，并与CMS工作人员就覆盖指南和付款金额进行沟通 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 向直接计费方式转变的影响 - 直接计费方式下毛利率和平均售价更高，但收入确认需等待付款，导致第三季度出现收入缺口，预计第四季度营收恢复增长 [45][46] - 公司产品制造商建议零售价在4.6万 - 8.6万美元之间，高于通过O&P合作伙伴渠道的批发售价 [47] 问题2: 直接计费比例及营收增长预期 - 短期内营收增长可能受影响，但长期来看毛利率有望提高；不过医疗保险报销决策对毛利率的影响存在不确定性 [48][50] 问题3: 过去三个月与CMS的沟通情况 - 公司持续与CMS沟通，本季度将通过一家医疗保险认证的矫形和假肢机构在一个地区提交首批索赔 [51] 问题4: 能否在今年年底获得指定报销金额 - 无法确定，取决于CMS处理索赔的速度以及是否将地区支付金额推广为全国可允许金额 [52] 问题5: 美国MyoPro可获取的O&P中心数量 - 全国约有100个地点 [53] 问题6: 市场竞争格局是否有变化 - 公司未发现直接竞争对手进入市场，其产品是唯一获得FDA注册和欧洲CE认证的商用设备 [56] 问题7: 国际市场是否采用直接计费方式 - 国际市场仅通过O&P提供商开展业务，由他们负责报销事宜 [57] 问题8: 明年销售和营销推广情况 - 文档未完整呈现该问题的回答内容

公司股权融资情况 - 2017年6月9日公司完成首次公开募股，出售665,498股普通股，发行价7.50美元/股，净收益465.9万美元，同时私募出售557,216个单位，现金收益292.5385万美元[95][96] - 2017年12月4日完成后续公开发行，出售480.125万股普通股及相应认股权证，筹集1152.3万美元，2018年9月30日前120.5556万份认股权证行权，额外收益355.6万美元[98] - 2019年2月12日完成承销公开发行，出售454.25万股普通股，发行价1.40美元，毛收益约640万美元，净收益约560万美元[99] - 2018年7月2日公司向美国证券交易委员会提交注册声明，注册证券总价高达7500万美元，同时与B. Riley FBR, Inc.签订协议，可“按市价”发售最多1500万美元普通股，2019年2月7日暂停发售[102][103] 公司债务融资情况 - 2019年10月22日与芝加哥风险投资伙伴签订定期贷款协议，获得300万美元毛收益，需偿还330万美元，利率10%，18个月到期[101] - 2019年10月22日公司获得300万美元定期贷款，需偿还330万美元，利率10%，18个月到期 [131] 公司收入、成本及利润指标变化 - 2019年第三季度收入60.6619万美元，较2018年同期减少2362美元，降幅0%；前九个月收入231.7034万美元，较2018年同期增加76.2505万美元，增幅49%[106] - 2019年第三季度成本19.4375万美元，较2018年同期增加798美元，增幅0%；前九个月成本62.1237万美元，较2018年同期增加11.9134万美元，增幅24%[106] - 2019年第三季度毛利润41.2244万美元，较2018年同期减少3160美元，降幅 -1%；前九个月毛利润169.5797万美元，较2018年同期增加64.3371万美元，增幅61%[106] - 2019年第三季度毛利率68%，与2018年同期持平；前九个月毛利率73%，较2018年同期增加5%[106] - 2019和2018年截至9月30日的三个月毛利率均为68%，2019年截至9月30日的九个月毛利率从2018年的68%增至73% [111] 公司费用指标变化 - 2019年截至9月30日的三个月研发费用为544,679美元，较2018年同期增加95,006美元，增幅21%；九个月研发费用为1,615,831美元，较2018年同期增加306,817美元，增幅23% [113] - 2019年截至9月30日的三个月销售、一般和行政费用为2,692,613美元，较2018年同期增加18,453美元，增幅1%；九个月费用为8,294,153美元，较2018年同期增加757,351美元，增幅10% [113] - 2019年截至9月30日的三个月总运营费用为3,237,292美元，较2018年同期增加113,459美元，增幅4%；九个月总运营费用为9,909,984美元，较2018年同期增加1,064,168美元，增幅12% [113] 公司其他收益及费用净额变化 - 2019年截至9月30日的三个月衍生负债公允价值变动收益增加1,226美元，增幅9%；九个月增加124,677美元，增幅399% [121] - 2019年截至9月30日的三个月利息及其他费用（收入）净额减少45,297美元，降幅51%；九个月减少30,600美元，降幅22% [121] 公司调整后EBITDA情况 - 2019年截至9月30日的三个月调整后EBITDA为 - 2,652,495美元，2018年同期为 - 2,537,616美元；九个月调整后EBITDA为 - 7,403,205美元，2018年同期为 - 7,101,596美元 [128] 公司现金及营运资金情况 - 2019年9月30日现金及现金等价物为4,328,355美元，2018年12月31日为6,540,794美元；营运资金2019年9月30日为4,040,715美元，2018年12月31日为6,018,790美元 [129] 公司经营活动现金使用情况 - 2019年截至9月30日的九个月经营活动使用现金约7,700,000美元 [131] - 2019年前9个月经营活动净现金使用量为769.77万美元，2018年为709.33万美元[134] - 2019年前9个月经营活动净现金主要用于弥补约795.20万美元净亏损，调整非现金费用67.20万美元，以及经营资产和负债净变动使用现金约41.80万美元[134][135] - 2018年前9个月经营活动净现金主要用于弥补约762.50万美元净亏损，调整非现金费用约67.10万美元，以及经营资产和负债变动使用现金约13.90万美元[136] 公司投资活动现金使用情况 - 2019年前9个月投资活动净现金使用量为3.83万美元，2018年为11.74万美元[134] - 2019年前9个月投资活动现金用于购买设备[137] 公司融资活动现金提供情况 - 2019年前9个月融资活动净现金提供量为552.35万美元，2018年为336.77万美元[134] - 2019年前9个月融资活动提供现金约552.00万美元，主要源于2019年2月承销公开发行获得净收益560.40万美元[137] - 2018年前9个月融资活动提供现金336.80万美元，主要源于认股权证行权获得收益355.60万美元[138] 公司现金及受限现金净变动情况 - 2019年前9个月现金、现金等价物及受限现金净减少221.24万美元，2018年为384.30万美元[134] 公司赠款收入情况 - 2019年前九个月未确认任何赠款收入[108] 公司资产负债表外安排情况 - 2019年前9个月公司无资产负债表外安排[139]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度营收约88万美元，较2018年第二季度增长39%；2019年上半年总营收约171万美元，较2018年同期增长81%，主要受销量增加影响，但ASP降低部分抵消了增长 [21] - 2019年第二季度销售38台设备，较2018年第二季度的22台增长73% [22] - 2019年第二季度末有50台设备处于积压状态，预计大部分积压订单将在六个月内转化为收入 [22] - 2019年第二季度和上半年毛利率分别为72%和75%，2018年同期分别为68%和67%，增长主要源于成本降低 [23] - 2019年第二季度和上半年运营费用分别约为333.6万美元和667.3万美元，较2018年同期分别增长7%和17%，主要因人员薪酬成本增加 [23] - 2019年第二季度净亏损约256.5万美元，合每股0.15美元；上半年净亏损约516.3万美元，合每股0.32美元 [24] - 2019年第二季度调整后EBITDA亏损248.6万美元，2018年同期亏损251.2万美元 [25] - 2019年6月30日现金约666.9万美元，2018年12月31日约为654.1万美元；2019年第二季度现金消耗降至260万美元，第一季度为300万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 直接计费计划贡献了约30%的总管道和40%的新增管道 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场持续扩大直接面向患者的营销工作，预计下半年管道新增数量将增加 [11] - 欧洲市场O&P合作伙伴计划在下半年进行50天的筛查活动 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 扩大销售和营销活动，建立全国销售团队，招募和培训矫形和假肢机构，开展筛查活动，推出直接面向患者的在线营销 [7] - 与CMS就MyoPro的医疗保险覆盖和报销进行讨论，目标是获得合理的覆盖政策和公平的报销额度 [14] - 引入新指标“积压患者”以提供未来收入的可见性 [12] - 开展儿科MyoPro的原型测试，预计今年晚些时候开始营销 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司从受控引入向扩大商业运营的过渡正在带来强劲的收入增长，预计2019年下半年收入将超过上半年，全年实现显著增长 [27] - 尽管上半年运营亏损略高于去年同期，但预计随着收入增加，2019年将实现运营杠杆 [27] - 2019年现金余额足以支持运营和资本支出需求，但2019年后需要筹集额外资金以实现盈亏平衡 [28] 其他重要信息 - 公司在新国家市场获得了初步报销，如丹麦和德国 [17] - 公司与多家儿童医院合作，为即将推出的儿科MyoPro做准备 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1: 与CMS的讨论是否有时间表，预计何时得到回复 - 公司与CMS的讨论仍在进行中，由于该部门人员变动，部分讨论需要重新开始，希望在年底前做出决定，但CMS没有具体时间表，预计在年底前解决问题 [34] 问题2: 本季度筛查天数是多少，预计下半年会怎样 - 第二季度有138天筛查活动，较第一季度增加 公司正在积极扩大广告和数字营销，加速筛查周期，预计下半年筛查活动会更多 [35] 问题3: 通过Ottobock销售的设备主要在美国还是其他地区 - 通过Ottobock的北美业务销售，主要面向美国VA客户或加拿大的O&Ps，Ottobock大约一年半前购买了库存，目前正在补充库存 [36] 问题4: 国际市场是否加速了筛查天数，是公司还是经销商在做 - 年初公司招募了经销商并进行培训和初步评估筛查，经销商看到了良好效果，目前他们根据公司的社交媒体、数字营销和搜索引擎广告模式自行设计筛查活动，计划下半年进行50天的筛查活动 [37] 问题5: 国际筛查活动由谁支付费用 - 由各国的O&P提供商（即经销商）支付广告费用和人员成本 [41] 问题6: 是否针对欧洲特定地区，英国脱欧是否有影响 - 公司已在德国、意大利、丹麦和英国建立了分销网络，与英国的Dorset Orthopaedics和Hobbs神经康复医院合作，认为英国脱欧不会产生实际影响，还在与其他国家的领先O&Ps进行讨论 [42]

公司股权发行情况 - 2017年6月9日公司完成首次公开募股，出售665,498股普通股，发行价7.50美元/股，净收益465.9万美元[92] - 2017年6月9日公司在首次公开募股同时进行私募，出售557,216个单位，现金收益292.5385万美元，每个单位含一股普通股和三年期认股权证[93] - 2017年12月4日公司完成后续公开发行，出售480.125万股普通股及认股权证，筹集1152.3万美元，2018年上半年120.5556万份认股权证行权获额外收益355.6万美元[95] - 2019年2月12日公司完成包销公开发行，出售454.25万股普通股，发行价1.40美元/股，毛收益约640万美元，净收益约560万美元[96] - 2018年7月2日公司向美国证券交易委员会提交注册声明，注册证券总价高达7500万美元，同时与销售代理签订协议，可在“市价”发行中出售最多1500万美元普通股，2019年2月7日暂停该普通股发行[98] 公司认股权证发行情况 - 2019年2月12日公司向承销商发行认股权证，可购买36.34万股普通股，行权价1.75美元/股，发行六个月后可行权，四年后到期[97] 公司收入情况 - 2019年第二季度收入88.0349万美元，较2018年同期增加24.798万美元，增幅39%；2019年上半年收入171.0415万美元，较2018年同期增加76.4867万美元，增幅81%[101] 公司毛利率情况 - 2019年第二季度毛利率72%，较2018年同期增加4%；2019年上半年毛利率75%，较2018年同期增加8%[101] 公司研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用53.5898万美元，较2018年同期增加4.8916万美元，增幅10%；2019年上半年研发费用107.1152万美元，较2018年同期增加21.1811万美元，增幅25%[108] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2019年第二季度销售、一般和行政费用280.0119万美元，较2018年同期增加17.3114万美元，增幅7%；2019年上半年销售、一般和行政费用560.154万美元，较2018年同期增加73.8898万美元，增幅15%[108] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用较2018年同期增加约17.3万美元，增幅7%；上半年较2018年同期增加约73.9万美元，增幅15%[113] 公司衍生负债公允价值变动收益情况 - 2019年第二季度衍生负债公允价值变动收益增加主要因公司股价下跌，导致出售代理认股权证衍生负债公允价值下降；上半年衍生负债公允价值变动收益较2018年同期增加12.3452万美元，增幅687%[116] 公司利息（收入）费用及其他费用净额情况 - 2019年第二季度利息（收入）费用及其他费用净额较2018年同期减少4.9842万美元；上半年较2018年同期减少7697美元，降幅8%[116] 公司总利息（收入）费用及其他费用（收入）情况 - 2019年第二季度总利息（收入）费用及其他费用（收入）较2018年同期增加8.8514万美元；上半年较2018年同期增加11.5755万美元，增幅105%[116] 公司调整后EBITDA情况 - 2019年第二季度调整后EBITDA为亏损248.5867万美元，2018年同期为亏损251.2039万美元；上半年调整后EBITDA为亏损475.0711万美元，2018年同期为亏损456.3981万美元[120] 公司现金及营运资金情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为666.8871万美元，营运资金为673.0593万美元；2019年上半年经营活动使用现金约540.7万美元[121] 公司经营活动净现金使用情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用为540.7421万美元，主要用于弥补净亏损约516.3万美元、调整非现金费用约51.2万美元及运营资产和负债净变化约75.6万美元[123] - 2018年上半年经营活动净现金使用为461.0348万美元，主要用于弥补净亏损约497.5万美元、调整非现金费用约53.2万美元及运营资产和负债变化约16.7万美元[124] 公司投资活动和融资活动现金情况 - 2019年上半年投资活动现金使用为3.4903万美元，用于购买设备；融资活动现金流入为557.0401万美元，主要来自2019年2月公开发行股票所得564.9万美元[123][125] - 2018年上半年融资活动现金流入为343.9万美元，主要来自认股权证行权所得355.6万美元[126]