公司股权发行情况 - 2017年6月9日公司完成首次公开募股，出售665,498股普通股，发行价7.50美元/股，净收益465.9万美元[92] - 2017年6月9日公司在首次公开募股同时进行私募，出售557,216个单位，现金收益292.5385万美元，每个单位含一股普通股和三年期认股权证[93] - 2017年12月4日公司完成后续公开发行，出售480.125万股普通股及认股权证，筹集1152.3万美元，2018年第一季度120.5556万份认股权证行权获额外收益355.6万美元[95] - 2019年2月12日公司完成承销公开发行，出售454.25万股普通股，发行价1.40美元/股，毛收益约640万美元[96] - 2018年7月2日公司提交S - 3表格注册声明，可注册总价达7500万美元证券，同时与销售代理达成协议，可“按市价”发售最多1500万美元普通股，2019年2月7日暂停发售[98] 公司产品市场准入情况 - 2017年7月31日公司获得MyoPro的CE认证，可在欧盟销售；10月24日获得加拿大医疗器械许可证，可在加拿大销售[90] - 2018年11月CMS根据公司申请发布两个新的HCPCS代码，2019年初生效，若有合适付款条款，将使医保受益人更易获得MyoPro[91] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度与2018年同期相比，收入从31.3179万美元增至83.0066万美元，增长165%；成本从10.808万美元增至17.6187万美元，增长63%；毛利润从20.5099万美元增至65.3879万美元，增长219%；毛利率从65%增至79%[101] - 2019年第一季度研发费用从37.2359万美元增至53.5254万美元，增长44%，主要因员工数量和相关人员成本增加[108][110] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用从223.5637万美元增至280.142万美元，增长25%，主要因员工数量和相关人员成本增加[108][113] - 2019年第一季度GAAP净亏损为259.806万美元，2018年同期为234.5402万美元；调整后EBITDA分别为245.3563万美元和205.1943万美元[119] - 2019年3月31日现金及现金等价物为923.3559万美元，2018年12月31日为654.0794万美元；营运资金分别为914.1138万美元和601.879万美元[120] - 2019年3月31日营运资金约为914.1万美元，股东权益约为952.1万美元；第一季度经营活动使用现金约310万美元[123] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为311.9882万美元，2018年同期为226.536万美元[125] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为5404美元，2018年同期为6.4924万美元[125] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为581.8051万美元，2018年同期为348.7341万美元[125] - 2019年第一季度经营活动净现金主要用于弥补约259.8万美元净亏损，调整非现金费用约20.4万美元，以及约72.6万美元运营资产和负债净变化[125] - 2018年第一季度经营活动净现金主要用于弥补约234.5万美元净亏损，调整非现金费用约33.5万美元，以及约25.5万美元运营资产和负债变化[126] - 2019年第一季度融资活动现金主要来自2月公开发行股票所得564.9万美元[127] - 2018年第一季度融资活动现金主要来自行使认股权证所得约355万美元[128]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收约83万美元，较2018年同期增长165%，销量和平均售价均有所提高 [8][18] - 2019年第一季度销售35台设备，较2018年第一季度的14台增长150% [18] - 2019年第一季度毛利润率为79%，2018年同期为65%，主要因平均售价提高和成本降低 [14][19] - 2019年第一季度运营费用约333.7万美元，较2018年同期增加72.9万美元，增幅28%，主要因人员增加 [20] - 2019年第一季度净亏损约259.8万美元，合每股亏损0.17美元；2018年同期净亏损234.5万美元，合每股亏损0.20美元 [20] - 2019年第一季度调整后EBITDA亏损245.4万美元，2018年同期亏损205.2万美元 [21] - 2019年3月31日现金约923.4万美元，2018年12月31日约654.1万美元；2019年2月完成普通股后续公开发行，净收益约560万美元，排除发行收益，第一季度现金消耗近300万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 直接计费业务在2019年第一季度贡献22%的营收，对毛利润率产生积极影响 [14][19] - 截至2019年3月31日，报销管道有354台设备，较2018年底的306台增加15%；第一季度新增111台，因开展超100场筛查日活动 [10] - 截至2019年3月31日，203台设备已提交预授权申请，较季度初的112台增长81% [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司扩大美国分销网络，新增O&P渠道合作伙伴，覆盖前50大城市统计区 [13] - 公司继续国际扩张，与意大利、智利和澳大利亚的O&P供应商签约，澳大利亚NMO开展临床培训和患者筛查活动，增加多台MyoPro设备进入报销管道评估和预提交阶段，但国际销售营收目前较少 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2018年投资扩大销售和营销活动，建立全国销售团队，招募和培训O&P从业者，开展筛查日活动，推出直接面向患者的在线营销活动 [9] - 公司采用混合模式，与现有O&P提供商保持合作关系，在新市场以直接计费模式开拓业务 [35] - 公司计划今年推出儿科设备 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CMS最终确定合适政策持谨慎乐观态度，但无保证，将继续为商业保险、工人补偿和VA医疗系统的患者提交报销申请 [15] - 公司重申2019年指导，预计营收显著增长，实现经营杠杆，现金余额足以支持全年运营，2019年后需筹集额外资金实现盈亏平衡 [23][26] 其他重要信息 - 会议中提及的前瞻性陈述不保证未来表现，可能涉及风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，公司明确放弃更新这些陈述的意图和义务 [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: O&P中心是否偏好公司直接向患者保险公司计费，这样做对他们有无优势 - 不同O&P提供商偏好不同，部分倾向传统模式，招募患者后以批发价从公司购买设备，自行提供临床服务并向保险公司计费；部分倾向与公司合作，公司按服务付费，公司负责营销和报销支持，可获更高利润率，O&P中心风险和投资较小 [33] 问题2: 在上述后一种情况下，O&P中心如何从患者处获利 - 公司向保险公司收款后，会向O&P提供商支付临床服务费用，包括参与筛查日、测量患者、适配设备和提供当地临床支持等服务费用 [34] 问题3: 未来这种模式是否会更普遍，对毛利润率有何影响 - 公司采用混合模式，与现有O&P提供商保持合作，在新市场以直接计费模式开拓业务，寻找合适O&P临床合作伙伴按服务付费合作，很多合作伙伴对此感兴趣 [35] 问题4: R&D费用同比显著增加，是否与人员有关，该数据能否作为今年剩余时间的参考 - 费用增加主要因人员增加，公司正在为今年晚些时候推出儿科设备进行研发投入；预计2019年运营费用增幅低于2018年，除正常通胀因素外，第一季度的50万美元可作为后续参考 [36] 问题5: 公司直接报销时向O&P中心支付的费用，属于营收成本还是SG&A费用 - 应属于营收成本 [37] 问题6: 本季度与CMS有无沟通，是否需向其提供信息，是否处于等待其决定报销金额的状态 - CMS正在审议设备的覆盖政策和指南，公司已提交推荐的纳入标准；年初政府停摆一个月，CMS目前正在评估下一轮代码申请，准备6月的公开听证会，工作积压较多 [38] 问题7: 是否仍预计今年能得到CMS的某种决定 - 最佳估计是今年某个时间，但无具体时间表；CMS已发布代码，预计会跟进覆盖政策和可支付金额 [39] 问题8: 提交预授权的203台和新增的111台中，直接计费和通过提供商的比例分别是多少 - 公司暂不提供该详细数据，未来可能会考虑 [41][42] 问题9: 第一季度22%的直接计费比例是否可作为参考，该比例未来会上升还是下降 - 直接计费对公司有经济利益，公司希望随着时间推移提高该比例 [43] 问题10: 行业第一季度通常因报销重置而业务缓慢，生成线索是否也如此，还是仅体现在设备安置方面 - 第四季度因患者免赔额达到上限，自付成本可能为零，O&P提供商和公司会努力完成年终订单，行业普遍存在业务量大幅下降情况；公司本季度未出现大幅下降，新增111台，第四季度新增139台，部分原因可能是北方冬季影响筛查日活动，但每周仍新增近10名患者进入管道；随着广告效果显现，预计新增患者速度将加快 [44] 问题11: 管道中因各种原因退出的28台设备，公司是否会跟进，能否获取新保险信息等，这是否是个损失的机会 - 公司有客户体验团队管理呼叫中心，会跟进这些患者；部分患者可能因意外情况暂停，公司会在3 - 6个月后重新评估；若患者感兴趣，公司会尽力让其继续参与流程 [45]

财务报表编制风险 - 公司财务报表编制涉及估计、判断和假设，若不准确可能产生重大影响[191] 证券市场影响因素 - 证券行业分析师若不发布或发布不利报告，公司普通股市场价格和交易量可能受负面影响[192] 上市合规成本 - 作为上市公司，公司将产生重大法律、会计等费用，管理层需投入大量时间合规[193] 股权与股价影响 - 未来发行普通股或股权相关证券可能导致股价下跌和股权稀释[195] - 未来发行债务或优先股可能对普通股价格产生不利影响[196] - 公司普通股若成为低价股，交易将更困难[197] 反收购条款影响 - 公司章程和特拉华州法律的反收购条款可能使收购变难，限制股东行动和股价[198] 税法变化 - 美国税法变化，企业所得税最高边际税率从35%降至21%，利息费用扣除限制为调整后收益的30%，净营业亏损扣除限制为年度应纳税所得额的80% [202] 净营业亏损情况 - 截至2018年12月31日，公司美国联邦和州净营业亏损结转额分别为3550万美元和2640万美元，部分将分别于2028年和2019 - 2027年开始到期[203] 现金及现金等价物情况 - 截至2018年12月31日，公司无限制现金及现金等价物约为650万美元，存于银行账户用于营运资金[318]