公司临床试验计划与进展 - 公司预计2024年第三季度公布HeFH的3期BROOKLYN试验的顶线数据，第四季度公布ASCVD的3期BROADWAY试验的顶线数据[1] - 公司计划2024年第一季度启动评估obicetrapib和依折麦布固定剂量组合的3期TANDEM试验，预计2025年第一季度公布顶线数据[1] - 公司预计2024年第一季度完成3期PREVAIL CVOT试验的患者入组，2026年公布顶线数据[1] - 2023年公司报告两项obicetrapib 2期临床试验的积极数据，共完成六项1期或2期临床试验，在超800名患者中测试了obicetrapib[3] - 2023年公司报告评估obicetrapib用于携带至少一份载脂蛋白E4突变的早期阿尔茨海默病患者的2a期临床试验的初步积极数据[5] 公司融资情况 - 公司完成2.02亿美元的增发公开发行，预计现金达5亿美元[1] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司现金为3.405亿美元，2022年同期为4.677亿美元[11] - 2023年公司收入为1410万美元，2022年为1.027亿美元[11] - 2023年公司研发费用为1.594亿美元，2022年为8670万美元[11] - 2023年公司净亏损为1.769亿美元，合每股亏损2.15美元，2022年净亏损为1150万美元，合每股亏损1.19美元[11] - 截至2023年12月31日，公司总资产为347,097千美元，较2022年的478,497千美元有所下降[15] - 2023年公司总负债为58,704千美元，2022年为48,431千美元[15] - 2023年公司股东权益为288,393千美元，低于2022年的430,066千美元[15] - 2023年公司营收为14,090千美元，远低于2022年的102,694千美元[17] - 2023年公司运营亏损为182,967千美元，2022年为3,557千美元[17] - 2023年公司年度亏损为176,937千美元，2022年为22,634千美元[17] - 2023年经营活动净现金使用为141,218千美元，2022年为提供10,665千美元[21] - 2023年投资活动净现金使用为24千美元，2022年为221千美元[21] - 2023年融资活动净现金提供为8,912千美元，2022年为391,905千美元[21] - 2023年末现金为340,450千美元，较年初的467,728千美元减少[21]

财务报告准则变更 - 自2024年1月1日起，公司不再符合外国私人发行人资格，需按美国国内申报人要求报告，财务信息按美国公认会计原则（U.S. GAAP）以美元列报[546][547] - 公司及其子公司自2023年1月1日起将功能货币从欧元变更为美元[548] - 自2024年1月1日起，公司作为国内申报者按美国公认会计原则编制财务报表，此前按国际财务报告准则编制[609] 财务数据更正 - 公司此前按国际财务报告准则（IFRS）编制的财务报表中加权平均流通普通股股数存在错误，更正后2022 - 2020年加权平均流通普通股股数分别为39,628,088、23,636,341和9,238,016，基本和摊薄每股净亏损分别为(€1.97)、(€1.21)和(€0.62)[549] 现金与资金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金为3.405亿美元，较2022年12月31日的4.677亿美元减少，主要因研发和销售、一般及行政费用增加，部分被里程碑现金收入和认股权证行使收入抵消[555] - 2024年2月16日，公司完成公开发行，发行5,871,909股普通股和4,736,841份预融资认股权证，净收益为1.898亿美元[556] - 2024年2月16日，公司完成股票发售，净收益为1.898亿美元[591] - 2023年12月7日，公司与TD Cowen达成销售协议，可发售至多1.5亿美元普通股，佣金最高为总收益的3% [592] - 2022年7月，公司进行业务合并和PIPE融资，获3.063亿美元，扣除260万美元交易成本 [596][597][598] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损3.17亿美元，现金为3.405亿美元[586][588] 收入情况 - 公司尚未从药品销售获得收入，收入仅来自与Menarini的许可协议，2022年收到1.209亿美元（€1.15亿），已确认9860万美元（€9350万），2023年确认1410万美元[557] - 2023年营收为1410万美元，较2022年的1.027亿美元减少8860万美元，降幅86% [568][569] - 2022年营收为1.027亿美元，较2021年的零增长1.027亿美元 [577][578] 费用与成本情况 - 公司预计研发费用将因推进obicetrapib临床试验和寻求监管批准而显著增加[561] - 因组织发展和商业准备，公司预计销售、一般及行政费用可能增加[563] - 2023年研发费用为1.594亿美元，较2022年的8670万美元增加7270万美元，增幅84% [568][570] - 2023年销售、一般和行政费用为3760万美元，较2022年的1950万美元增加1810万美元，增幅93% [568][572] - 2022年研发费用为8670万美元，较2021年的2900万美元增加5780万美元，增幅199% [577][579] 其他财务指标变化 - 2023年12月31日止年度的财务收入与现金余额利息收入有关[564] - 2023年利息收入为1130万美元，2022年为零，增加1130万美元 [568][573] - 2023年或有对价和认股权证公允价值变动损失为1030万美元，2022年为100万美元 [568][574] - 2023年外汇净损益为收益510万美元，2022年为损失970万美元 [568][575] - 2023年年度亏损为1.769亿美元，较2022年的2260万美元增加1.543亿美元 [568][576] 业务合作与产品开发 - 公司正在开发obicetrapib作为潜在的LDL - C降低疗法，已与Menarini合作，计划在美国自行开发和商业化，考虑在其他地区寻找合作伙伴[550][554] - 2022年6月23日，公司与Menarini签订许可协议，获1.15亿欧元预付款，还将获2750万欧元研发资金及最高8.63亿欧元里程碑付款 [593] - 截至2023年12月31日，公司从Menarini获500万欧元里程碑付款 [594] - 公司承担除美纳里尼地区外授权产品的开发和商业化成本，特定条件下承担美纳里尼地区授权产品开发中对方部分开发成本的50%[608] 认股权证情况 - 2023年，74.9741万份认股权证行权，收益860万美元；截至2023年12月31日，还有401.7221万份未行权，若全部行权，公司最多可获4620万美元 [595] 现金流情况 - 2023年、2022年和2021年经营活动净现金流分别为 - 1.41218亿美元、1066.5万美元和 - 2951.2万美元 [599] - 2023年、2022年和2021年投资活动净现金流分别为 - 2.4万美元、 - 22.1万美元和 - 2.4万美元 [599] - 2023年、2022年和2021年融资活动净现金流分别为891.2万美元、3.91905亿美元和8470.4万美元 [599] 外汇风险情况 - 2023年12月31日公司外汇风险净敞口为1.143亿美元，主要与欧元相关；2022年12月31日为2.682亿欧元（2.861亿美元），主要与美元相关[566] - 截至2023年12月31日，公司净外汇风险敞口为1.143亿美元，主要与欧元相关[616] - 截至2023年12月31日，假设非功能货币汇率变动1%，公司综合运营报表中未来收益可能变动约110万美元[616] 衍生负债情况 - 截至2023年12月31日，衍生认股权证负债和衍生或有对价负债的公允价值分别为1260万美元和780万美元[618] - 假设其他变量不变，NAMSW市场价格变动1%，衍生认股权证负债价值将变动1%或10万美元[618] - 假设其他变量不变，NAMS市场价格变动1%，衍生或有对价负债价值将变动1%或10万美元[619] 金融负债与资产情况 - 公司主要金融负债用于日常运营融资，金融资产来自经营活动和资金筹集[612] 风险管理情况 - 公司面临市场风险、信用风险和流动性风险，高级管理层监督风险管理，董事会审查批准相关政策[613] - 公司信用风险主要来自资金管理活动，运营活动信用风险有限，持有现金的银行有投资级信用评级[620]

收入相关指标变化 - 2023年上半年收入为956.2万欧元，2022年同期为9350万欧元[1] - 2023年和2022年上半年Menarini许可收入分别为960万欧元和9350万欧元，均来自意大利[52] 费用相关指标变化 - 2023年上半年研发费用为7287.3万欧元，2022年同期为3058.8万欧元[1] - 2023年上半年销售、一般和行政总费用为1.3736亿欧元，2022年同期为0.9294亿欧元[20] - 2023年上半年和2022年上半年，公司确认的股份支付费用分别为1210万欧元和30万欧元[34] - 2023年上半年和2022年上半年，集团确认的雇主社会保障费用分别为110万欧元和0欧元，截至2023年6月30日和2022年12月31日的相应负债分别为280万欧元和10万欧元[35] - 2023年上半年关键管理人员总薪酬12,362千欧元，2022年为1,547千欧元[50] - 2023年和2022年6月30日前六个月，非执行董事现金报酬分别为166千欧元和39千欧元，股份支付费用分别为241千欧元和11千欧元[50] 利润相关指标变化 - 2023年上半年经营亏损7704.7万欧元，2022年同期经营利润5361.8万欧元[1] - 2023年上半年税前亏损7510.2万欧元，2022年同期税前利润5451.3万欧元[1] - 2023年上半年亏损75,102千欧元，2022年上半年盈利54,513千欧元[46] - 2023年基本和摊薄每股亏损均为0.92欧元，2022年基本每股收益重述前为3.20欧元，重述后为1.50欧元；摊薄每股收益重述前为2.87欧元，重述后为1.35欧元[46] 资产相关指标变化 - 2023年6月30日总资产为4.71098亿欧元，2022年12月31日为5.31583亿欧元[3] - 截至2023年6月30日，非流动资产荷兰为81,640千欧元，美国为194千欧元，总计81,834千欧元；2022年12月31日分别为83,172千欧元、278千欧元和83,450千欧元[53] 权益相关指标变化 - 2023年6月30日总权益为4.22264亿欧元，2022年12月31日为4.84521亿欧元[3] 现金流量相关指标变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用6286.1万欧元，2022年同期为4464.2万欧元[5] - 2023年上半年投资活动净现金提供517.2万欧元，2022年同期使用2万欧元[5] - 2023年上半年融资活动净现金提供802.3万欧元，2022年同期为7964.7万欧元[5] 认股权证相关指标变化 - 2023年上半年，74.9679万份认股权证以每股11.50美元的价格行权，总收益为800万欧元[22] - 未行使认股权证的公允价值从2022年12月31日的每份0.87美元增至2023年6月30日的每份2.09美元，集团在损益中确认了540万欧元的费用[23] 股份相关指标变化 - 截至2023年6月30日，参与股东获得分配的或有股份为172.5732万股，公允价值为760万欧元，较2022年12月31日增加60万欧元[24][25] - 2023年上半年，公司因行使认股权证发行74.9641万股普通股，因行使公司期权发行1.491万股普通股，分别增加股本9万欧元和2000欧元，增加股本溢价930万欧元和13.8万欧元[29] - 截至2023年6月30日，公司普通股数量为60.8779万股，其中44.3901万股已归属[42] - 内部重组后17,016,872股NewAmsterdam Pharma股票换为36,258,312股普通股，换股比例约2.13[44] - 截至2022年1月1日和6月30日，1,964,286份NewAmsterdam Pharma期权在外流通，换股时转换为4,185,360份公司期权[45] - 截至2023年6月30日，17,983,485份潜在普通股因反摊薄未纳入计算[46] 其他事项 - 2023年1月集团实现临床里程碑获500万欧元付款[17] - 截至2023年6月30日，公司金融负债总额为3.6221亿欧元[20] - 截至2023年6月30日，首席执行官未归属普通股的负债为19.2万欧元[41] - 截至2023年8月3日，无应披露或调整的期后事项[53]

市场需求情况 - 欧盟5国和美国超3500万高胆固醇患者未达当前标准治疗的LDL降低目标[352] - 超过75%的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）门诊患者更喜欢口服药物而非注射疗法[352] 公司上市及融资相关 - 2022年11月22日公司完成业务合并和私募股权投资（PIPE）融资，成为上市公司[356] - 2022年12月20日公司向美国证券交易委员会（SEC）提交转售注册声明，注册77092642股普通股以供转售，约占2022年12月31日已发行和流通普通股的89.3%[356] - 2022年7月公司与FLAC等达成业务合并协议，11月22日完成交易，同时PIPE投资者以每股10美元认购2346万股，总收益2.346亿美元，公司获业务合并及PIPE融资总计3.063亿美元，扣除260万美元交易成本[385][386] 公司合作与收入相关 - 2022年7月7日公司从Menarini获得1.15亿欧元的不可退还、不可抵免的预付款，其中9350万欧元于2022年6月23日执行许可协议时确认为收入，400万欧元于2022年后续确认为收入[357] - Menarini可能分两期每年支付2750万欧元用于许可产品的开发成本[357] - 2022年6月23日公司与Menarini签订许可协议，获1.15亿欧元预付款，Menarini承诺两年内提供2750万欧元研发资金，公司最高可获8.63亿欧元里程碑付款，产品获批商业化后可获低两位数至25%左右净销售额特许权使用费[383] 公司业务试验情况 - 2022年公司开展了一项3期心血管结局试验（CVOT）和另外两项3期试验[359] 公司高管还款情况 - 2022年7月19日首席执行官偿还了70.9万欧元的贷款本金及未付利息[363] 公司外汇风险敞口情况 - 截至2022年12月31日，公司的外汇净风险敞口为2.682亿欧元，而2021年12月31日为1590万欧元，主要与美元有关[365] - 截至2022年12月31日，公司外汇风险净敞口为2.682亿欧元，2021年同期为1590万欧元[559] 公司财务亏损及资产情况 - 公司有亏损历史，预计继续亏损，财务状况表上没有递延所得税资产[366] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损1.194亿欧元，现金为4.385亿欧元，现有资金预计可支持到2026年[378][379] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入为9750万欧元，较2021年增长9750万欧元[367][368] - 2022年研发费用为8220万欧元，较2021年增长5720万欧元，增幅228%[367][369] - 2022年销售、一般及行政费用为2220万欧元，较2021年增长1740万欧元，增幅363%[367][369] - 2022年上市费用为6060万欧元，2021年为零[367][371] - 2022年财务费用为30万欧元，较2021年增长5.5万欧元[372] - 2022年或有对价和认股权证公允价值变动为100万欧元，2021年为零[373] - 2022年外汇净损益为亏损930万欧元，较2021年减少1070万欧元[374] - 2022年公司亏损7810万欧元，较2021年增加4950万欧元[377] - 2022年和2021年经营活动净现金流分别为800万欧元和 - 2520万欧元，投资活动净现金流分别为71.5万欧元和 - 2万欧元，融资活动净现金流分别为3.752亿欧元和6900万欧元[388][389][390] 公司资金来源情况 - 公司曾通过可转换贷款协议和A轮融资获得资金，目前这两项协议无法再产生额外资金[381][382] 公司认股权证情况 - 截至2022年12月31日，公司有476.7万份认股权证，行权价11.5美元/股，2027年11月23日到期，全部行权公司最高可获5480万美元[387] 公司协议支付情况 - 截至2022年12月31日，第三方服务协议预计一年内最高支付1660万欧元，一年后支付510万欧元[391] - Naarden租赁协议每年租金4万欧元，Miami租赁协议年租金6.9 - 7.5万美元，2024年10月31日到期[392] 公司股份买卖及或有对价情况 - 2020年公司与Amgen签订股份买卖协议，支付1欧元收购Dezima，若发生IPO或退出事件，需向Amgen和MTPC支付相当于收益17.63%的或有对价[393] - 业务合并符合退出事件定义，Amgen和MTPC按协议获得相应普通股形式的利润权付款[393] 公司金融负债与资产情况 - 公司主要金融负债包括贸易及其他应付款、租赁负债等，金融资产包括预付款、其他应收款和现金等[556] 公司面临风险情况 - 公司面临市场风险、信用风险和流动性风险，市场风险包括利率风险、外汇风险和其他价格风险，目前利率风险未进行对冲[556][557][558] 利率变动对税前利润影响情况 - 2022年欧元利率上升100个基点，税前利润减少151.7万欧元；下降100个基点，税前利润增加151.7万欧元[559] - 2022年美元利率上升100个基点，税前利润减少286.7万欧元；下降100个基点，税前利润增加286.7万欧元[559] - 2021年欧元利率上升100个基点，税前利润减少38万欧元；下降100个基点，税前利润增加38万欧元[559] - 2021年美元利率上升100个基点，税前利润减少15万欧元；下降100个基点，税前利润增加15万欧元[559] 汇率变动对税前利润影响情况 - 2022年英镑兑欧元贬值10%，税前利润减少5.5万欧元；升值10%，税前利润增加6.7万欧元[560] - 2022年日元兑欧元贬值10%，税前利润增加3.4万欧元；升值10%，税前利润减少4.1万欧元[560] - 2022年美元兑欧元贬值10%，税前利润减少2436.1万欧元；升值10%，税前利润增加2977.5万欧元[560] 公司衍生负债情况 - 截至2022年12月31日，衍生认股权证负债和衍生或有对价负债分别为390万欧元和710万欧元[560] 衍生认股权证负债股价变动对税前利润影响情况 - 2022年衍生认股权证负债股价上涨15%，税前利润减少58.3万欧元；下跌15%，税前利润增加58.3万欧元[561]

业务合并交易情况 - 2022年11月公司与FLAC完成业务合并，交易所得款项约3.28亿美元，扣除费用后约3.06亿美元，其中PIPE融资约2.35亿美元[1][5][13] 临床试验数据 - ROSE2二期临床试验中，奥比昔替比与依折麦布联用组患者LDL - C中位降低59%，安慰剂组降低6%[3][13] 临床试验研究计划 - 2022年10月启动针对日本患者的奥比昔替比二期剂量探索研究，预计招募108名成年参与者[4] - 公司计划在2023年6月1 - 4日的NLA科学会议上公布ROSE2二期临床试验的完整数据[6] 现金情况 - 截至2022年12月31日，公司现金为4.39亿欧元，2021年同期为5300万欧元[7] 收入情况 - 2022年公司确认收入9800万欧元，来自2022年7月从美纳里尼获得的1.15亿欧元预付款的一部分[8] - 2022年公司收入为97,500千欧元[17] 研发费用情况 - 2022年全年研发费用为8200万欧元，2021年为2500万欧元[9] - 2022年研发费用为82,230千欧元，2021年为25,032千欧元，2020年为4,045千欧元[17] 销售、一般及行政费用情况 - 2022年全年销售、一般及行政费用为2200万欧元，2021年为500万欧元[10] - 2022年销售、一般和行政费用为22,230千欧元，2021年为4,803千欧元，2020年为1,384千欧元[17] 净亏损情况 - 2022年全年净亏损7800万欧元，合每股0.96欧元，2021年同期净亏损2900万欧元，合每股1.19欧元[11] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为0.96欧元，2021年为1.19欧元，2020年为0.54欧元[17] 资金支持运营情况 - 公司预计现有资金可支持运营至2026年，涵盖三项正在进行的3期试验结果公布之后[12] 股份上市费用情况 - 2022年股份上市费用为60,600千欧元[17] 总运营费用情况 - 2022年总运营费用为165,060千欧元，2021年为29,835千欧元，2020年为5,429千欧元[17] 运营亏损情况 - 2022年运营亏损为67,560千欧元，2021年为29,835千欧元，2020年为5,429千欧元[17] 财务收入情况 - 2022年财务收入为11千欧元，2021年为9千欧元[17] 财务费用情况 - 2022年财务费用为271千欧元，2021年为216千欧元，2020年为344千欧元[17] 税前亏损情况 - 2022年税前亏损为78,052千欧元，2021年为28,599千欧元，2020年为5,749千欧元[17]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on January 17, 2023 Registration No. 333-268888 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 NewAmsterdam Pharma Company N.V. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) The Netherlands 2834 Not Applicable (Primary Standard Industrial Classification Code N ...