文章核心观点 新阿姆斯特丹制药公司宣布首席财务官将参加古根海姆中小型股生物技术会议的炉边谈话，会议将进行网络直播并提供回放 [1][2] 公司动态 - 新阿姆斯特丹制药公司首席财务官伊恩·索马亚将于2025年2月5日上午10点（美国东部时间）参加古根海姆中小型股生物技术会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将通过公司网站投资者关系板块进行网络直播，直播结束后可在公司网站查看回放 [2] 公司介绍 - 新阿姆斯特丹制药公司是一家后期临床生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者的治疗，满足对安全、耐受性好且方便的低密度脂蛋白（LDL）降低疗法的未满足需求 [3] - 公司正在多项3期试验中研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂obicetrapib，单独或与依折麦布固定剂量联合使用，作为他汀类药物治疗的辅助手段，用于现有疗法效果不佳或耐受性差的心血管疾病风险且LDL-C升高的患者 [3] 公司联系方式 - 公司联系人马修·菲利普，电话1 - 917 - 882 - 7512，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [4] - 媒体联系人杰里德·利迪，代表Spectrum Science，电话1 - 856 - 803 - 7855，邮箱jleady@spectrumscience.com [4] - 投资者联系人奥斯汀·穆尔塔格，代表Precision AQ，电话1 - 212 - 698 - 8696，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [4]

文章核心观点 公司为obitrapib临床开发项目提供更新并概述2025年战略重点，2024年取得积极成果，2025年将公布更多数据、推进试验并关注商业化准备 [1][2] 2024年关键成就 - 宣布三项3期临床研究积极顶线结果，安全性与安慰剂相当 [3] - BROADWAY研究中，obitrapib 10mg第84天LDL - C降低33%（p<0.0001），探索性分析中MACE降低21% [4] - 美国专利商标局授予新专利，为obitrapib提供知识产权保护至2043年7月 [5] 2025年关键里程碑和正在进行的试验 - 计划公布BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN等3期研究的更多数据并发表相关内容 [6] - 继续推进PREVAIL、TANDEM、BROOKLYN等研究，PREVAIL已完成超9500名患者入组 [7] - VINCENT 2期临床研究预计2025年下半年完成，将入组30名患者 [8] - REMBRANDT 3期成像试验预计2027年完成，将入组300名患者 [8] 商业化准备 - 2025年公司将专注商业制造和准备，计划扩大规模并建立库存，由2024年底约8.35亿美元现金支持 [9] Obicetrapib介绍 - 是新型口服低剂量高选择性CETP抑制剂，多项试验中显示显著降LDL - C效果且副作用与安慰剂相似 [10] - 欧洲商业化权利已独家授予Menarini集团 [10] 心血管疾病行业情况 - 是全球主要死因，尽管有降脂疗法，LDL - C达标率仍低，存在大量未充分治疗患者 [11] - 除LDL - C外，还有多种因素影响心血管疾病 [11] 公司介绍 - 是后期临床生物制药公司，致力于为代谢疾病患者提供安全、耐受性好且方便的降脂疗法 [12] - 多项3期试验中研究obitrapib单独或与依折麦布联用作为他汀疗法辅助治疗 [12]

文章核心观点 - 公司宣布了Obicetrapib在BROADWAY和TANDEM两个III期临床试验中的积极顶线数据，显示其在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面的显著效果，并且具有良好的耐受性[1][13] 临床试验结果 - BROADWAY试验的主要终点是Obicetrapib 10 mg与安慰剂相比，在第84天LDL-C的百分比变化，结果显示Obicetrapib降低了33%的LDL-C（p<0.0001）[4] - TANDEM试验的主要终点是Obicetrapib与Ezetimibe固定剂量组合与安慰剂相比，在第84天LDL-C的百分比变化，结果显示组合降低了48.6%的LDL-C（p<0.0001）[10] - 在BROADWAY试验中，Obicetrapib单药治疗在一年内观察到主要心血管不良事件（MACE）减少了21%[5] - 在TANDEM试验中，固定剂量组合的耐受性与安慰剂相当[11] 患者反应 - 在BROADWAY试验中，约50%的患者达到LDL-C目标低于55 mg/dL[1] - 在TANDEM试验中，超过70%的患者达到LDL-C目标低于55 mg/dL[1] 安全性分析 - 在BROADWAY试验中，Obicetrapib的安全性数据，包括血压，与安慰剂相当，治疗中断率为11.1% vs 12.4%[7] - 在TANDEM试验中，固定剂量组合的安全性数据与安慰剂相当，治疗中断率为2.9%[12] 试验设计 - BROADWAY试验是一项52周的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，评估Obicetrapib在ASCVD和/或HeFH患者中的疗效和安全性[14] - TANDEM试验是一项随机、双盲、四臂、安慰剂对照的多中心研究，评估Obicetrapib与Ezetimibe固定剂量组合的疗效和安全性[16] 公司和行业背景 - 心血管疾病（CVD）是全球死亡的主要原因，每年约有1790万人死于CVD[12] - 公司致力于为欧洲的心血管疾病患者提供潜在的同类首个、低剂量、每日一次的口服治疗[13] - Obicetrapib是一种新型口服低剂量CETP抑制剂，旨在克服当前LDL降低治疗的局限性[18] - 公司在全球范围内开展了四项Obicetrapib的III期临床试验，涉及超过12250名患者[17]

文章核心观点 新阿姆斯特丹制药公司完成公开发行，净收益约4.526亿美元，用于开发心血管疾病口服非他汀类药物 [1][2] 发行情况 - 公司完成包销公开发行，包括14,667,347股普通股和向部分投资者发售的可购买4,882,653股普通股的预融资认股权证 [1] - 普通股公开发行价为每股24.50美元，预融资认股权证公开发行价为每份24.4999美元 [1] - 发行净收益约4.526亿美元，扣除了承销折扣、佣金和公司应付的估计发行费用 [2] 发行相关方 - 杰富瑞、高盛、利林克合伙人、道明科文、古根海姆证券和威廉布莱尔担任联合簿记管理人 [2] - 范兰斯霍特肯彭公司担任公司财务顾问 [5] 注册声明 - 发行依据2024年7月12日美国证券交易委员会生效的S - 3表格注册声明及2024年12月11日提交的相关注册声明 [3] 公司概况 - 新阿姆斯特丹制药是一家后期临床生物制药公司，致力于为心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高患者开发口服非他汀类药物 [1][6] - 公司在多项3期研究中，研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合作为降低LDL - C的疗法 [6] 联系方式 - 公司联系人马修·菲利普，电话1 - 917 - 882 - 7512，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [7][8] - 媒体联系人杰里德·利迪，代表Spectrum Science，电话1 - 856 - 803 - 7855，邮箱jleady@spectrumscience.com [8] - 投资者联系人奥斯汀·穆尔塔格，代表Precision AQ，电话1 - 212 - 698 - 8696，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [8]

文章核心观点 新阿姆斯特丹制药公司完成公开发行，净收益约4.526亿美元，用于开发心血管疾病口服非他汀类药物 [1][2] 公司发行情况 - 公司完成包销公开发行，包括14,667,347股普通股和向部分投资者发售的可购买4,882,653股普通股的预融资认股权证 [1] - 普通股公开发行价为每股24.50美元，预融资认股权证公开发行价为每份24.4999美元 [1] - 发行净收益约4.526亿美元，扣除了承销折扣、佣金和公司应付的估计发行费用 [2] 发行相关方 - 杰富瑞、高盛、利林克合伙人、道明科文、古根海姆证券和威廉布莱尔担任发行的联席账簿管理人 [2] - 范兰斯霍特肯彭公司担任公司的财务顾问 [5] 发行依据及文件获取 - 发行依据2024年7月12日美国证券交易委员会生效的S - 3表格注册声明及12月11日提交的相关注册声明 [3] - 可在SEC网站获取初步招股说明书补充文件和招股说明书，也可向联席账簿管理人免费获取最终招股说明书补充文件和招股说明书 [3] 公司简介 - 新阿姆斯特丹制药是一家后期临床生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者的治疗 [6] - 公司在多项3期研究中，研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合作为降低LDL - C的疗法 [6][7] 联系方式 - 公司联系人为Matthew Philippe，电话1 - 917 - 882 - 7512，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [7] - 媒体联系人为Spectrum Science的Jaryd Leady，电话1 - 856 - 803 - 7855，邮箱jleady@spectrumscience.com [7] - 投资者联系人为Precision AQ的Austin Murtagh，电话1 - 212 - 698 - 8696，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [7]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司宣布公开发行普通股和预融资认股权证的定价，预计收益约4.165亿美元，发行预计12月13日左右完成 [1] 分组1：发行情况 - 公司宣布公开发行12,117,347股普通股，每股面值0.12欧元，公开发行价每股24.50美元；向部分投资者发售预融资认股权证以购买4,882,653股普通股，每份预融资认股权证公开发行价24.4999美元 [1] - 发行所得收益在扣除承销折扣、佣金和发行费用前预计约4.165亿美元；公司授予承销商30天选择权，可按公开发行价减去承销折扣和佣金额外购买最多2,550,000股普通股 [1] - 发行预计2024年12月13日左右完成，取决于惯例成交条件 [1] 分组2：发行管理 - 杰富瑞、高盛、利林克合伙人、道明科文、古根海姆证券和威廉布莱尔担任发行的联席账簿管理人 [2] 分组3：发行依据及文件获取 - 发行依据2024年7月12日美国证券交易委员会宣布生效的S - 3表格注册声明及2024年12月11日提交的相关注册声明 [3] - 初步招股说明书补充文件和随附招股说明书已提交美国证券交易委员会，可在SEC网站免费获取；最终招股说明书补充文件和随附招股说明书可从各联席账簿管理人处免费获取 [3] 分组4：公司介绍 - 新阿姆斯特丹制药是一家后期临床生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者的医疗护理，满足对安全、耐受性好且方便的低密度脂蛋白（LDL）降低疗法的未满足需求 [5] - 公司在多项3期研究中，正在研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合，作为降低LDL - C的疗法，用于现有疗法效果不佳或耐受性差的心血管疾病风险患者 [5]

公司研究 - NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS) 最近报告了其 BROADWAY 研究的积极结果，该研究使用 obicetrapib 治疗患有动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 和/或杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 的患者[2]

财务状况 - 公司于2024年9月30日拥有4.227亿美元现金，较2023年12月31日的3.405亿美元增加[45] - 2024年9月30日的现金余额为4.227亿美元,足以满足未来一年内的合同义务[87] - 完成2024年2月的5,871,909股普通股的跟进发行,募集资金净额1.9亿美元[77] - 与Cowen和TD Securities签订了最高1.5亿美元的"随时发行"股票协议[78] - 在2024年9月30日前,有131.7万份认股权证被行权,产生1.34亿美元的现金流入[81] 收入和利润 - 公司2024年第三季度营收为2911.1万美元,较2023年同期增加2617万美元[56] - 收入增加890%至2910万美元，主要由于根据Menarini许可协议获得的2730万美元临床成功里程碑[57] - 收入增加147%至3280万美元，主要由于根据Menarini许可协议确认的2730万美元临床里程碑收入[66] - 公司2024年第三季度税前亏损为1664.8万美元,较2023年同期减少3048.5万美元[56] - 公允价值变动损失800万美元，主要由于普通股和认股权证市场价格变动以及完成里程碑的概率从40%增加到65%[62] - 公允价值变动损失3000万美元，主要由于普通股和认股权证市场价格变动以及完成里程碑的概率从40%增加到65%[72][73] 研发和营销 - 公司2024年第三季度研发费用为3570.2万美元,较2023年同期减少766.9万美元[56] - 研发费用减少18%至3570万美元，主要由于临床试验费用和制造成本的减少[58] - 研发费用基本持平，减少1%至11651万美元[67] - 公司2024年第三季度销售、一般及行政费用为1841.2万美元,较2023年同期增加928.4万美元[56] - 销售、一般及管理费用增加102%至1840万美元，主要由于人员费用和营销费用的增加[59] - 销售、一般及管理费用增加82%至4930万美元，主要由于人员费用和营销费用的增加[69] - 公司预计未来将会增加销售、一般及行政费用,以支持公司的发展[52][53] 其他收益 - 公司2024年第三季度外汇收益为468.2万美元,较2023年同期增加783.7万美元[56] - 汇兑收益470万美元，主要由于欧元汇率变动[64] - 利息收入增加45%至440万美元，主要由于现金余额产生的利息收入增加[61] - 利息收入增加44%至1240万美元，主要由于现金余额产生的利息收入增加[71] 里程碑收入 - 从Menarini公司获得了3000万欧元的里程碑付款[80] - 收入增加890%至2910万美元，主要由于根据Menarini许可协议获得的2730万美元临床成功里程碑[57] - 收入增加147%至3280万美元，主要由于根据Menarini许可协议确认的2730万美元临床里程碑收入[66] 临床试验进展 - 公司于2024年7月8日完成TANDEM临床试验患者入组[46] - 公司于2024年7月29日公布BROOKLYN III期临床试验的积极结果[47] 风险管理 - 外汇风险方面,如果汇率发生1%的变动,可能会影响未来利润约110万美元[94] - 衍生认股权证和或有对价负债的公允价值与公司股价挂钩,每变动1%会影响约20万美元[95,96] - 公司主要面临利率风险、外汇风险和其他价格风险,但目前风险水平较低[92-96] - 公司信用风险较低,主要来自于银行存款,可回收的增值税等[97] 公司发展 - 公司与Menarini签订许可协议,Menarini获得在欧洲大部分国家销售公司产品的独家权利[42] - 公司持续加大研发和销售费用投入,经营活动现金流出较大[84]

临床试验数据公布计划 - 公司预计2024年第四季度公布关键3期TANDEM试验和BROADWAY试验的顶线数据[1][2][3][4] - 公司预计在2024年11月16 - 18日的AHA科学会议上公布3期BROOKLYN试验的额外安全性和有效性数据[4] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年9月30日，公司现金为4.227亿美元，较2023年12月31日的3.405亿美元有所增加[1][5] - 2024年第三季度公司收入为2910万美元，而2023年同期为290万美元[5] - 2024年第三季度研发费用为3570万美元，低于2023年同期的4340万美元[5] - 2024年第三季度销售、一般和行政费用为1840万美元，高于2023年同期的910万美元[5] - 2024年第三季度净亏损为1660万美元，小于2023年同期的4710万美元[5] - 2024年前三季度公司营收3.2791亿美元，2023年同期为1.3287亿美元[10] - 2024年前三季度公司运营亏损1.3306亿美元，2023年同期为1.31893亿美元[10] - 2024年前三季度公司税前亏损1.49422亿美元，2023年同期为1.27442亿美元[10] - 2024年前三季度公司净亏损和综合亏损为1.49421亿美元，2023年同期为1.27442亿美元[10] - 截至2024年9月30日，公司普通股加权平均流通股数为9266.6874万股[10] - 2024年前三季度经营活动净现金使用量为1.21083亿美元，2023年同期为1.08144亿美元[12] - 2024年前三季度投资活动净现金使用量为66.9万美元，2023年同期为2.1万美元[12] - 2024年前三季度融资活动净现金提供量为2.02896亿美元，2023年同期为891.2万美元[12] - 2024年前三季度现金净增加8114.4万美元，2023年同期减少9925.3万美元[12] - 截至2024年9月30日，公司现金余额为4.22729亿美元，2023年同期为3.68307亿美元[12] 临床开发项目进展 - 公司全球关键3期临床开发项目涵盖超12250名患者的四项研究[4] - 公司3期PREVAIL心血管结局试验已完成9500多名患者的入组[6] 专利相关 - 公司获得美国物质成分专利，排他权至2043年[2]

文章核心观点 新阿姆斯特丹制药公司将在2024年美国心脏协会科学会议上公布关键3期BROOKLYN研究中obicetrapib的额外安全性和有效性数据 ，公司管理层还将参加杰富瑞伦敦医疗保健会议 [1] 2024 AHA科学会议 - 展示标题为“Obicetrapib在杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性（BROOKLYN）” [2] - 会议标题为“最新研究8：新靶点和新疗法：脂质治疗的进展” [2] - 展示时间为2024年11月18日星期一下午2:14 - 2:26 CST（下午3:14 - 3:26 ET） [2] - 演讲者为Stephen Nicholls博士 [2] 杰富瑞伦敦医疗保健会议 - 炉边谈话时间为2024年11月21日星期四下午1:00 GMT [3] - 演讲者包括公司首席执行官Michael Davidson博士、首席科学官John Kastelein博士和首席财务官Ian Somaiya [3] - 炉边谈话将通过公司网站进行直播和存档回放 [3] Obicetrapib相关情况 - 是一种新型口服低剂量CETP抑制剂 ，旨在克服当前降LDL治疗的局限性 [4] - 在公司多项2期和3期试验中 ，显示出显著降LDL效果且副作用与安慰剂相似 [4] - 公司正在进行3期BROADWAY、TANDEM和PREVAIL试验 ，分别评估其作为单药治疗、与依折麦布固定剂量组合以及降低主要不良心血管事件的潜力 [4] - 已完成BROADWAY、TANDEM和PREVAIL试验的患者招募 ，PREVAIL试验随机分配了超9500名患者 [4] - 其在欧洲用于心血管疾病的商业化权利已独家授予美纳里尼集团 [4] 新阿姆斯特丹制药公司情况 - 是一家后期临床生物制药公司 ，致力于改善代谢疾病患者的治疗 [5] - 在多项3期研究中 ，研究obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合作为降LDL疗法 [5] 联系方式 - 公司联系人Matthew Philippe ，电话1 - 917 - 882 - 7512 ，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [6] - 媒体联系人Bryan Blatstein ，电话1 - 917 - 714 - 2609 ，邮箱bblatstein@spectrumscience.com [6] - 投资者联系人Austin Murtagh ，电话1 - 212 - 698 - 8696 ，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [6]