收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度公司收入为300万美元，较2024年同期的140万美元有所增加[10] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司营收分别为2,978千美元和1,401千美元，同比增长112.6%[19] - 2025年第一季度净亏损为3950万美元，较2024年同期的9380万美元有所减少[10] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司净亏损分别为39,527千美元和93,767千美元，亏损有所收窄[19] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为4480万美元，较2024年同期的4240万美元有所增加[10] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2720万美元，较2024年同期的1450万美元有所增加[10] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司运营亏损分别为68,925千美元和55,482千美元，亏损幅度扩大[19] 其他财务数据 - 2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.085亿美元，较2024年12月31日的8.342亿美元有所下降[10] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为818,413千美元和864,620千美元[18] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别为748,420千美元和771,743千美元[18] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为36,468千美元和54,602千美元[22] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司投资活动净现金分别为2,855千美元和 - 385千美元[22] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司融资活动净现金分别为6,519千美元和198,180千美元[22] - 2025年第一季度，公司发行收益股份带来非现金融资和投资活动金额为40,807千美元[22] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司股东权益分别为777,363千美元和757,500千美元[18] 业务线表现 - 2024年4月PREVAIL 3期试验完成超9500名患者入组[4] - VINCENT 2期试验第一队列将纳入39名脂蛋白(a)水平大于125 nmol/L的参与者，第二队列将纳入30名脂蛋白(a)水平大于50 nmol/L但小于125 nmol/L的参与者[9] - REMBRANDT 3期试验预计将招募300名患者[9] 管理层讨论和指引 - 合作伙伴Menarini预计在2025年下半年向欧洲药品管理局提交申请[1] - 公司将于2025年6月11日在纽约市举办研发日活动[1]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和企业最新情况，临床开发进展顺利，财务状况良好，有望为利益相关者创造价值，满足全球对安全有效降LDL - C疗法的需求 [2][3] 临床开发更新 - 公司正在开发口服、低剂量、每日一次的高选择性CETP抑制剂obicetrapib，作为降LDL - C疗法，后续几个月预计公布BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验的更多数据 [4] - 已完成3期BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验，计划在2025年公布obicetrapib及固定剂量组合的更多数据 [5] - 正在进行的试验包括评估obicetrapib对有动脉粥样硬化性心血管疾病患者影响的PREVAIL 3期试验、评估obicetrapib单独及与evolocumab联合对轻度血脂异常患者脂蛋白(a)影响的VINCENT 2期试验、评估obicetrapib加依折麦布固定剂量组合对冠状动脉斑块影响的REMBRANDT 3期试验 [5][6] 企业更新 - 2025年4月，公司任命Adele Gulfo为董事会成员，她有超三十年医疗行业经验 [7] - 公司将于2025年6月11日在纽约市举办研发日活动，活动将进行网络直播并提供回放 [8] 第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.085亿美元，较2024年12月31日的8.342亿美元有所减少，主要因持续运营支出，部分被合作伙伴的开发成本贡献等抵消 [11] - 2025年第一季度公司收入为300万美元，较2024年同期的140万美元增加，主要因与Menarini许可协议中研发绩效义务交易价格增加 [11] - 2025年第一季度研发费用为4480万美元，较2024年同期的4240万美元增加，主要因人员成本等增加，部分被临床费用减少抵消 [11] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2720万美元，较2024年同期的1450万美元增加，主要因人员成本增加、为支持产品商业化的能力投资及知识产权成本增加 [11] - 2025年第一季度净亏损为3950万美元，较2024年同期的9380万美元减少，还包括衍生负债公允价值变动的非现金损失 [11] 关于obicetrapib - obicetrapib是新型口服低剂量CETP抑制剂，在多项2期和3期试验中显示出显著降LDL效果，且副作用与安慰剂相似 [10] - 公司于2022年3月启动3期PREVAIL心血管结局试验，2024年4月完成超9500名患者入组 [10] - obicetrapib在欧洲的商业化权利已独家授予Menarini集团 [12] 关于心血管疾病 - 心血管疾病是全球主要死因，预计到2050年超1.84亿美国成年人受CVD和高血压影响 [13] - 2019 - 2022年美国CVD年龄调整死亡率上升9%，尽管有降脂疗法，但LDL - C达标率低，仍有大量患者未达目标，凸显对改进治疗方案的临床需求 [13] 关于公司 - 公司是后期临床生物制药公司，使命是改善代谢疾病患者的护理，满足对安全、耐受性好且方便的降LDL疗法的需求 [14] - 公司在多项3期试验中研究obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合，作为降LDL - C疗法 [14]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司公布BROADWAY和TANDEM关键3期研究额外数据，显示奥比西曲匹布在降低LDL - C等方面有显著效果，有望成为心血管疾病有效治疗药物 [1][2][4] 研究数据情况 - BROADWAY和TANDEM研究数据于EAS 2025会议公布，并分别发表在《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》 [1][4] - 3期数据显示，奥比西曲匹布作为他汀类药物的辅助用药，与依折麦布联用或单用时，LDL - C分别降低50%和35%；2期数据显示，与中剂量他汀类药物联用，LDL - C降低约70% [4] - BROADWAY试验中主要不良心血管事件减少21%（HR = 0.79，CI 0.54 - 1.15） [4][5] - 合并分析显示，基线Lp(a)水平在50 - 150 nmol/L的患者，服用奥比西曲匹布12周后，Lp(a)中位安慰剂调整后降低45% [1][6] 不同试验结果 BROADWAY临床试验 - 评估奥比西曲匹布对动脉粥样硬化性心血管疾病和/或杂合子家族性高胆固醇血症患者的疗效，达到主要终点，第84天LDL - C较安慰剂降低33%（p < 0.0001） [2][5] - 探索性安全分析显示，主要不良心血管事件相对减少21%（HR = 0.79，CI 0.54 - 1.15） [5] - 关键生物标志物有改善，耐受性良好，安全性与安慰剂相当 [5] TANDEM临床试验 - 评估奥比西曲匹布10 mg与依折麦布10 mg固定剂量组合对动脉粥样硬化性心血管疾病或其风险因素和/或杂合子家族性高胆固醇血症患者的疗效，达到所有共同主要终点，第84天LDL - C较安慰剂降低48.6%（p < 0.001） [3] - 第84天，超60%患者LDL - C降低超50%，超70%患者LDL - C水平低于55 mg/dL，耐受性良好，安全性与安慰剂相当 [6][10] 其他试验 - 2期试验中，奥比西曲匹布与中强度他汀类药物联用，LDL - C分别降低69%和64% [11] - 2期试验中，奥比西曲匹布可增加HDL抗氧化水平，降低非HDL中氧化LDL颗粒抗氧化水平 [11] - 临床前模型中，奥比西曲匹布与依折麦布联用在预防斑块形成上有协同作用，效果比单独使用高超20% [11] - 孟德尔随机化研究和荟萃分析显示，CETP抑制导致的HDL升高无负面安全影响 [11] 行业背景 - 心血管疾病是全球主要死因，尽管有降脂药物，但LDL - C目标达标率低，心血管疾病相关死亡率上升 [3][9] - 预计到2050年，超1.84亿美国成年人受心血管疾病和高血压影响，2019 - 2022年，美国心血管疾病年龄调整死亡率上升9% [9] - 过去12个月开出2.69亿份降脂药物处方，但仍有3000万美国成年人未达LDL - C目标，其中1300万患有动脉粥样硬化性心血管疾病 [9][12] 公司情况 - 新阿姆斯特丹制药公司是后期临床生物制药公司，致力于开发口服、非他汀类药物，满足心血管疾病患者未满足的医疗需求 [1][13] - 公司正在进行多项3期试验，研究奥比西曲匹布单独或与依折麦布固定剂量组合作为他汀类药物辅助用药的疗效 [13] - 奥比西曲匹布欧洲商业化权利已独家授予美纳里尼集团 [8]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司将在2025年5月4 - 7日于英国格拉斯哥举行的欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）第93届大会上展示新的临床和临床前数据，突出奥比西曲匹作为高胆固醇血症新型口服低剂量疗法的潜力 [1] 公司介绍 - 新阿姆斯特丹制药公司是一家后期临床生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者的护理，满足安全、耐受性好且方便的降低低密度脂蛋白（LDL）疗法的未满足需求 [4] - 公司在多项3期试验中研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂奥比西曲匹，单独或与依折麦布固定剂量组合，作为降低LDL - C的疗法，用于现有疗法效果不佳或耐受性差的心血管疾病风险患者 [4] 会议展示信息 最新突破口头报告 - 《奥比西曲匹和依折麦布固定剂量组合降低LDL - C：一项3期随机试验》，于2025年5月5日星期三12:00 - 12:15 BST（7:00 - 7:15 AM ET）在威廉·哈维厅展示 [2] - 《高心血管风险患者中奥比西曲匹的安全性和有效性》，于2025年5月5日星期三12:15 - 12:30 BST（7:15 - 7:30 AM ET）在威廉·哈维厅展示 [2] 其他会议展示 - 《奥比西曲匹主要通过降低非HDL胆固醇减少动脉粥样硬化和血管炎症，改善病变稳定性并增强依折麦布的有益效果》，于2025年5月5日星期一1:58 - 2:05 PM BST（8:58 - 9:05 AM ET）在7号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹单独或与依折麦布联合使用可增加胆固醇逆向转运，且不影响VLDL生成》，于2025年5月5日星期一2:05 - 2:12 PM BST（9:05 - 9:12 AM ET）在7号展位展示 [3] - 《低剂量奥比西曲匹显著增加HDL亚组分中亲脂性抗氧化剂、载脂蛋白E和S1P的浓度》，于2025年5月5日星期一2:19 - 2:26 PM BST（9:19 - 9:26 AM ET）在4号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹显著增加血浆和高密度脂蛋白（HDL）中亲脂性抗氧化剂的水平》，于2025年5月5日星期一3:17 - 3:24 PM BST（10:17 - 10:24 AM ET）在3号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹与中剂量他汀类药物联合使用的有效性和安全性》，于2025年5月5日星期一和5月6日星期二17:20 - 18:50 BST（12:17 - 13:24 PM ET）在展览厅246号海报板展示 [3] - 《胆固醇酯转运蛋白抑制的安全性和有效性：从遗传学研究到结局试验》，于2025年5月7日星期三12:20 - 12:30 PM BST（7:17 - 8:24 AM ET）在詹姆斯·布莱克厅展示 [4] 联系方式 公司联系 - 马修·菲利普，电话1 - 917 - 882 - 7512，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [5] 媒体联系 - 代表新阿姆斯特丹的Spectrum Science，贾里德·利迪，电话1 - 856 - 803 - 7855，邮箱jleady@spectrumscience.com [5] 投资者联系 - 代表新阿姆斯特丹的Precision AQ，奥斯汀·穆尔塔格，电话1 - 212 - 698 - 8696，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [5]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司宣布任命阿黛尔·古尔福为董事会独立董事，其丰富经验将助力公司潜在产品的商业推广 [1][2] 公司动态 - 新阿姆斯特丹制药公司宣布任命阿黛尔·古尔福为董事会独立董事 [1] - 公司正为明年奥比西曲匹的潜在上市做准备 [2] 新董事背景 - 阿黛尔·古尔福是资深制药行业领导者，有超三十年医疗行业经验，擅长全球战略、运营领导和多款畅销药商业化 [1] - 她近期担任住友制药美国公司生物制药商业部门首席执行官，此前在多家公司担任重要职务，曾助力多款品牌药的推出和增长，在辉瑞美国初级保健业务部门创造超120亿美元收入 [2] - 她还担任泰拉生物科学公司和恩普公司的董事会董事，以及麻省总医院布莱根妇女医院创新增长委员会成员，拥有生物学学士学位和市场营销工商管理硕士学位 [3] 各方表态 - 公司首席执行官迈克尔·戴维森博士表示欢迎阿黛尔加入董事会，认为其经验对公司制定商业战略和建立基础设施至关重要 [2] - 阿黛尔·古尔福称很高兴加入公司董事会，认为公司进展令人印象深刻，有望对心血管疾病治疗模式产生重大影响 [4] 公司概况 - 新阿姆斯特丹制药公司是一家后期临床生物制药公司，致力于改善心血管代谢疾病患者的护理，满足对安全、耐受性好且方便的低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）降低疗法的未满足需求 [5] - 公司在多项3期试验中研究了奥比西曲匹，作为LDL - C降低疗法用于有心血管疾病风险且LDL - C升高的患者 [5]

NAARDEN, the Netherlands and MIAMI, March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NewAmsterdam Pharma Company N.V. (Nasdaq: NAMS or "NewAmsterdam" or the "Company"), a late-stage, clinical biopharmaceutical company developing oral, non-statin medicines for patients at risk of cardiovascular disease ("CVD") with elevated low-density lipoprotein cholesterol ("LDL-C"), for whom existing therapies are not sufficiently effective or well-tolerated, today announced that Ian Somaiya, Chief Financial Officer of NewAmsterdam Ph ...

公司概况 - NewAmsterdam Pharma是一家生物技术公司 专注于开发心血管风险相关适应症的领先资产obicetrapib [1] - obicetrapib是潜在同类最佳的二代CETP抑制剂 [1] 行业背景 - 生物科技行业存在高风险高回报特性 投资者关注具有重大科学潜力的冷门标的 [1] - 半导体、矿业与生物科技被视为具有显著增长潜力的三大重点领域 [1] 产品管线 - 核心产品obicetrapib针对多种心血管适应症布局 体现差异化开发策略 [1] 投资策略 - 投资组合涵盖从超大盘到微盘的全市值范围 美国市场为高风险配置主要区域 [1] - 采用巴菲特价值投资理念 但更倾向应用于高风险成长型标的 [1] 技术定位 - 第二代CETP抑制剂技术路线显示公司在心血管代谢疾病领域的创新布局 [1]

公司分析 - NewAmsterdam Pharma Company N V (NASDAQ: NAMS) 目前市场关注度较低 但拥有生物科技领域最优秀的心血管疾病后期研发管线之一 [1] - 当前市场焦点主要集中在GLP-1类药物及其潜在影响上 但该公司在心血管领域的创新管线被严重低估 [1] 行业趋势 - 生物科技行业正处于高速增长阶段 特别是心血管疾病治疗领域存在巨大发展潜力 [1] - 创新技术和前瞻性企业在该行业具有显著优势 能够带来超额回报 [1] 投资策略 - 高增长型企业 尤其是处于指数级扩张领域的公司 具有显著投资价值 [1] - 结合基本面分析和未来趋势预测的方法 适用于生物科技等创新驱动型行业 [1] - 颠覆性技术创新是获得超额回报的关键因素 [1]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为7.717亿美元，较2023年12月31日的3.405亿美元有所增加[570] - 2024年营收为4560万美元，较2023年的1410万美元增加3150万美元，增幅223.4%[588][589] - 2024年研发费用为1.514亿美元，较2023年的1.594亿美元减少800万美元，降幅5.0%[590] - 2024年销售、一般和行政费用为7040万美元，较2023年的3760万美元增加3280万美元，增幅87.2%[591] - 2024年利息收入为1690万美元，较2023年的1130万美元增加560万美元[591] - 2024年或有对价公允价值变动损失为3700万美元，2023年为30万美元，实现或有对价里程碑的估计概率从40%升至100%[592] - 2024年认股权证公允价值变动损失为3860万美元，较2023年的1000万美元有所增加[593] - 2024年外汇净损益为亏损660万美元，2023年为收益510万美元[593] - 2024年年度亏损为2.416亿美元，较2023年的1.769亿美元增加6470万美元[595] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损5.586亿美元，现金及现金等价物为7.717亿美元[598][600] - 2024年、2023年和2022年经营活动净现金分别为 -1.58564亿美元、 -1.41218亿美元和1066.5万美元；投资活动净现金分别为 -6284.8万美元、 -2.4万美元和 -221万美元；融资活动净现金分别为6.59507亿美元、891.2万美元和3.91905亿美元[612] - 2024年经营活动净现金使用量较2023年增加1740万美元，投资活动净现金使用量增加6280万美元，融资活动净现金增加6.506亿美元[613][614][615] - 截至2024年12月31日，公司净外汇风险敞口为1.086亿美元，主要与欧元有关；假设汇率变动1%，综合运营报表中未来收益可能变动约110万美元[628] - 截至2024年12月31日，衍生认股权证负债和衍生或有对价负债的公允价值分别为3750万美元和4480万美元；假设相关证券市场价格变动1%，对应负债价值将变动40万美元[630] 融资情况 - 2024年12月13日，公司完成后续公开发行，净收益为4.534亿美元[571] - 2024年12月和2月的后续发行分别获得净收益4.534亿美元和1.900亿美元[603][604] - 2022年7月公司签订业务合并协议，11月22日完成合并；同时进行PIPE融资，以每股10美元价格发行2346万股，获得2.346亿美元收益；业务合并和PIPE融资共获3.063亿美元，扣除260万美元交易成本[609][610][611] 药品临床试验数据 - 2024年12月10日，3期BROADWAY临床试验公布积极数据，奥比昔替比10mg使LDL - C降低33%，MACE降低21%[572] - 2024年11月20日，3期TANDEM临床试验公布积极数据，奥比昔替比与依折麦布固定剂量组合使LDL - C降低48.6%[573] - 2024年11月18日，3期BROOKLYN临床试验公布积极数据，奥比昔替比10mg达到降低LDL - C的主要终点及多个次要终点[574] 许可协议收入情况 - 公司尚未从药品销售获得收入，收入仅来自与美纳里尼的许可协议，2022年7月7日收到1.209亿美元（1.15亿欧元）[575] - 美纳里尼许可协议中，9860万美元（9350万欧元）归属于许可绩效义务，于2022年6月23日确认为收入，其余2230万美元（2150万欧元）归属于研发绩效义务，初始确认为递延收入[576] - 美纳里尼可能支付2750万欧元用于分担开发成本，分两期等额支付，但因临床不确定性，初始未计入交易价格[577] - 公司预计在可预见的未来不会从产品销售中获得收入，未来合作收入因奥比昔替比开发的不确定性而可能有所不同[579] - 2022年6月23日公司与Menarini签订许可协议，获1.15亿欧元预付款，Menarini承诺两年内提供2750万欧元研发资金，公司最高可获8.63亿欧元里程碑付款，已收到3000万欧元[605] - 截至2024年12月31日，公司从Menarini收到的里程碑付款共计3000万欧元，其中2500万欧元于2024年收到[606] 认股权证情况 - 2024年，138.464万份认股权证以每股11.50美元的行使价行权，产生1380万美元收益；截至2024年12月31日，还有263.2581万份认股权证未行权，假设全部行权，公司最高可获3030万美元[607] 公司费用与资金覆盖情况 - 公司预计随着奥比昔替比临床试验推进和寻求监管批准，研发费用将显著增加[581] - 截至2024年12月31日，第三方服务协议估计一年内最高付款1180万美元，一年后付款240万美元，公司现金及现金等价物7.717亿美元可覆盖这些义务[616][617] 公司金融资产与负债情况 - 公司主要金融负债包括贸易及其他应付款、租赁负债、衍生认股权证负债和衍生或有对价负债，金融资产包括预付款项、其他应收款和现金[623]

财务数据关键指标变化 - 2024年底公司现金、现金等价物和有价证券为8.342亿美元[2] - 2024年公司成功完成4.79亿美元的融资[4] - 2024年公司收入为4560万美元，研发费用为1.514亿美元，销售、一般和行政费用为7040万美元，净亏损为2.416亿美元[9][15] - 2024年末现金及现金等价物为771,743千美元，较2023年末的340,450千美元增长126.7%[19] - 2024年全年收入为45,563千美元，2023年为14,090千美元，2022年为102,694千美元[20] - 2024年全年研发费用为151,406千美元，销售、一般及行政费用为70,446千美元，总运营费用为221,852千美元[20] - 2024年全年运营亏损为176,289千美元，2023年为182,967千美元，2022年为3,557千美元[20] - 2024年全年税前亏损为241,599千美元，2023年为176,910千美元，2022年为22,634千美元[20] - 2024年全年净亏损为241,598千美元，2023年为176,937千美元，2022年为22,634千美元[20] - 2024年末总资产为864,620千美元，较2023年末的347,097千美元增长149.1%[19] - 2024年末总负债为107,120千美元，较2023年末的58,704千美元增长82.5%[19] - 2024年末股东权益为757,500千美元，较2023年末的288,393千美元增长162.7%[19] - 2024年2月和12月发行普通股及预融资认股权证，净收益分别为189,965千美元和453,415千美元[22] - 2024年经营活动净现金使用为158,564千美元，2023年为141,218千美元，2022年为提供10,665千美元[25] - 2024年投资活动净现金使用为62,848千美元，2023年为24千美元，2022年为221千美元[25] - 2024年融资活动净现金提供为659,507千美元，2023年为8,912千美元，2022年为391,905千美元[25] - 2024年现金及现金等价物净变化为438,095千美元，2023年减少132,330千美元，2022年增加402,349千美元[25] - 2024年末现金及现金等价物为771,743千美元，2023年末为340,450千美元，2022年末为467,728千美元[25] - 2024年亏损为241,598千美元，2023年为176,937千美元，2022年为22,634千美元[25] - 2024年2月发行普通股和预融资认股权证所得款项为190,481千美元，交易成本为515千美元[25] - 2024年12月发行普通股和预融资认股权证所得款项为455,026千美元，交易成本为25千美元[25] - 2024年行使认股权证所得款项为13,761千美元，2023年为8,622千美元[25] - 2024年行使期权所得款项为1,768千美元，2023年为290千美元[25] 各条业务线数据关键指标变化（药物试验相关） - BROADWAY研究中，奥比昔替比10mg在第84天与安慰剂相比，最小二乘均数LDL - C降低33%，均值和中位数降低分别为33%和36%，一年后CHD死亡等复合事件减少21%[6] - TANDEM试验中，奥比昔替比 - 依折麦布固定剂量组合在第84天与安慰剂相比，最小二乘均数LDL - C降低49%，均值和中位数降低分别为52%和54%[6][7] - BROOKLYN试验中，奥比昔替比在第84天与安慰剂相比，最小二乘均数LDL - C降低36%，均值和中位数降低分别为36%和39%[7] - PREVAIL 3期试验已完成超9500名患者入组[9][11] - VINCENT 2期试验第一队列39名参与者Lp(a)水平大于125 nmol/L，第二队列30名参与者Lp(a)水平大于50 nmol/L小于125 nmol/L[9] - REMBRANDT 3期试验预计入组300名患者[9] 知识产权相关 - 美国专利商标局已授予或允许共10项涵盖奥比昔替比及其用途的专利，物质组成专利使奥比昔替比在美国的知识产权保护至2043年7月[7]