NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMS) came out with a quarterly loss of $0.49 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.45. This compares to loss of $0.62 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -8.89%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.48 per share when it actually produced a loss of $0.95, delivering a surprise of -97.92%.Over the last four quarters, the co ...

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度收入300万美元，较2024年同期的140万美元增长160万美元或113%[96] - 2025年第一季度研发费用4480万美元，较2024年同期的4240万美元增加240万美元或5%[97] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2720万美元，较2024年同期的1450万美元增加1270万美元或88%[98] - 2025年第一季度利息收入740万美元，较2024年同期的310万美元增加430万美元或138%[100] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为3650万美元，较2024年同期减少1810万美元[114] - 2025年第一季度投资活动净现金为290万美元，较2024年同期的 - 40万美元增加330万美元[115] 各条业务线表现 - 公司目前收入仅来自与Menarini的许可协议，预计可预见的未来不会从产品销售中产生任何收入[81][85] - 公司从Menarini获得1.209亿美元（1.15亿欧元）的不可退还、不可抵减的预付款，其中9860万美元（9350万欧元）在2022年6月23日执行Menarini许可时确认为收入[81] - 公司与Menarini合作，授予其在大多数欧洲国家商业化obicetrapib 10 mg的独家权利[78] - 公司承担Menarini许可产品除Menarini地区外的开发和商业化成本，特定条件下承担该地区50%的开发成本[120] 研发进展 - BROADWAY 3期临床试验中观察到探索性主要不良心血管事件（MACE）终点降低21%[72] - 公司在临床试验中观察到obicetrapib在超过3500名低或中度LDL - C水平异常患者中耐受性良好[71] - 2025年5月7日，公司宣布BROADWAY和TANDEM关键3期研究的额外数据在欧洲动脉粥样硬化学会大会2025上作为最新进展口头报告公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（BROADWAY）和《柳叶刀》（TANDEM）上[80] 市场分析 - 公司估计美国约有3000万患者接受降脂治疗后仍未达到基于风险的LDL - C目标，其中约1300万患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）[76] - 超过75%的ASCVD和杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）门诊患者更喜欢口服药物而非注射疗法[76] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7.484亿美元，较2024年12月31日的7.717亿美元有所减少[79] - 截至2025年3月31日，公司净外汇风险敞口为1.06亿美元，而2024年12月31日为1.086亿美元[93] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损5.981亿美元，预计未来仍将持续亏损[104] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券8.085亿美元[105] - 2024年12月后续发行所得净收益为4.534亿美元[106] - 2024年2月后续发行所得净收益为1.9亿美元[108] - 截至2025年3月31日，第三方服务协议的预计最大付款额为1年内到期1880万美元，1年后到期130万美元，公司现金及现金等价物为7.484亿美元[117] - Naarden Lease每年租金为4万欧元，Miami Lease年租金从7.5万美元到8.2万美元递增，Yardley Lease年租金从18.9万美元到19.4万美元递增[118][119] - 截至2025年3月31日，公司净外汇风险敞口为1.06亿美元，假设汇率变动1%，综合损益表中未来收益的潜在变动约为110万美元[128] - 截至2025年3月31日，衍生认股权证负债公允价值总计2350万美元，NAMSW市场价格变动1%，衍生认股权证负债价值将变动1%或20万美元[130] 管理层讨论和指引 - 公司主要金融负债用于日常运营资金，金融资产来源于经营活动和融资[123] - 公司面临市场、信用和流动性风险，高级管理层监督风险管理，董事会审查和批准相关政策[124] - 公司主要通过现金、现金等价物和有价证券面临利率风险，认为100个基点的利率变动不会对财务状况产生重大影响[126] - 公司主要从资金活动面临信用风险，将现金存入具有投资级信用评级的银行账户[131] - 公司从事研发活动暂无销售，可从税务机关收回增值税，管理层认为可全额收回[132]

NewAmsterdam Pharma Provides Corporate Update and Reports First Quarter Financial Results – EMA submission expected in 2H25 by partner Menarini – – PREVAIL Phase 3 CVOT remains on track – -- BROADWAY and TANDEM results presented at EAS with simultaneous publications in the New England Journal of Medicine and The Lancet, respectively -- -- Company to host R&D day on June 11 th , 2025 in New York City -- –$808.5 million in cash, cash equivalents and marketable securities at March 31, 2025 – Naarden, the Nethe ...

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和企业最新情况，临床开发进展顺利，财务状况良好，有望为利益相关者创造价值，满足全球对安全有效降LDL - C疗法的需求 [2][3] 临床开发更新 - 公司正在开发口服、低剂量、每日一次的高选择性CETP抑制剂obicetrapib，作为降LDL - C疗法，后续几个月预计公布BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验的更多数据 [4] - 已完成3期BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN试验，计划在2025年公布obicetrapib及固定剂量组合的更多数据 [5] - 正在进行的试验包括评估obicetrapib对有动脉粥样硬化性心血管疾病患者影响的PREVAIL 3期试验、评估obicetrapib单独及与evolocumab联合对轻度血脂异常患者脂蛋白(a)影响的VINCENT 2期试验、评估obicetrapib加依折麦布固定剂量组合对冠状动脉斑块影响的REMBRANDT 3期试验 [5][6] 企业更新 - 2025年4月，公司任命Adele Gulfo为董事会成员，她有超三十年医疗行业经验 [7] - 公司将于2025年6月11日在纽约市举办研发日活动，活动将进行网络直播并提供回放 [8] 第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.085亿美元，较2024年12月31日的8.342亿美元有所减少，主要因持续运营支出，部分被合作伙伴的开发成本贡献等抵消 [11] - 2025年第一季度公司收入为300万美元，较2024年同期的140万美元增加，主要因与Menarini许可协议中研发绩效义务交易价格增加 [11] - 2025年第一季度研发费用为4480万美元，较2024年同期的4240万美元增加，主要因人员成本等增加，部分被临床费用减少抵消 [11] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2720万美元，较2024年同期的1450万美元增加，主要因人员成本增加、为支持产品商业化的能力投资及知识产权成本增加 [11] - 2025年第一季度净亏损为3950万美元，较2024年同期的9380万美元减少，还包括衍生负债公允价值变动的非现金损失 [11] 关于obicetrapib - obicetrapib是新型口服低剂量CETP抑制剂，在多项2期和3期试验中显示出显著降LDL效果，且副作用与安慰剂相似 [10] - 公司于2022年3月启动3期PREVAIL心血管结局试验，2024年4月完成超9500名患者入组 [10] - obicetrapib在欧洲的商业化权利已独家授予Menarini集团 [12] 关于心血管疾病 - 心血管疾病是全球主要死因，预计到2050年超1.84亿美国成年人受CVD和高血压影响 [13] - 2019 - 2022年美国CVD年龄调整死亡率上升9%，尽管有降脂疗法，但LDL - C达标率低，仍有大量患者未达目标，凸显对改进治疗方案的临床需求 [13] 关于公司 - 公司是后期临床生物制药公司，使命是改善代谢疾病患者的护理，满足对安全、耐受性好且方便的降LDL疗法的需求 [14] - 公司在多项3期试验中研究obicetrapib单独或与依折麦布固定剂量组合，作为降LDL - C疗法 [14]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司公布BROADWAY和TANDEM关键3期研究额外数据，显示奥比西曲匹布在降低LDL - C等方面有显著效果，有望成为心血管疾病有效治疗药物 [1][2][4] 研究数据情况 - BROADWAY和TANDEM研究数据于EAS 2025会议公布，并分别发表在《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》 [1][4] - 3期数据显示，奥比西曲匹布作为他汀类药物的辅助用药，与依折麦布联用或单用时，LDL - C分别降低50%和35%；2期数据显示，与中剂量他汀类药物联用，LDL - C降低约70% [4] - BROADWAY试验中主要不良心血管事件减少21%（HR = 0.79，CI 0.54 - 1.15） [4][5] - 合并分析显示，基线Lp(a)水平在50 - 150 nmol/L的患者，服用奥比西曲匹布12周后，Lp(a)中位安慰剂调整后降低45% [1][6] 不同试验结果 BROADWAY临床试验 - 评估奥比西曲匹布对动脉粥样硬化性心血管疾病和/或杂合子家族性高胆固醇血症患者的疗效，达到主要终点，第84天LDL - C较安慰剂降低33%（p < 0.0001） [2][5] - 探索性安全分析显示，主要不良心血管事件相对减少21%（HR = 0.79，CI 0.54 - 1.15） [5] - 关键生物标志物有改善，耐受性良好，安全性与安慰剂相当 [5] TANDEM临床试验 - 评估奥比西曲匹布10 mg与依折麦布10 mg固定剂量组合对动脉粥样硬化性心血管疾病或其风险因素和/或杂合子家族性高胆固醇血症患者的疗效，达到所有共同主要终点，第84天LDL - C较安慰剂降低48.6%（p < 0.001） [3] - 第84天，超60%患者LDL - C降低超50%，超70%患者LDL - C水平低于55 mg/dL，耐受性良好，安全性与安慰剂相当 [6][10] 其他试验 - 2期试验中，奥比西曲匹布与中强度他汀类药物联用，LDL - C分别降低69%和64% [11] - 2期试验中，奥比西曲匹布可增加HDL抗氧化水平，降低非HDL中氧化LDL颗粒抗氧化水平 [11] - 临床前模型中，奥比西曲匹布与依折麦布联用在预防斑块形成上有协同作用，效果比单独使用高超20% [11] - 孟德尔随机化研究和荟萃分析显示，CETP抑制导致的HDL升高无负面安全影响 [11] 行业背景 - 心血管疾病是全球主要死因，尽管有降脂药物，但LDL - C目标达标率低，心血管疾病相关死亡率上升 [3][9] - 预计到2050年，超1.84亿美国成年人受心血管疾病和高血压影响，2019 - 2022年，美国心血管疾病年龄调整死亡率上升9% [9] - 过去12个月开出2.69亿份降脂药物处方，但仍有3000万美国成年人未达LDL - C目标，其中1300万患有动脉粥样硬化性心血管疾病 [9][12] 公司情况 - 新阿姆斯特丹制药公司是后期临床生物制药公司，致力于开发口服、非他汀类药物，满足心血管疾病患者未满足的医疗需求 [1][13] - 公司正在进行多项3期试验，研究奥比西曲匹布单独或与依折麦布固定剂量组合作为他汀类药物辅助用药的疗效 [13] - 奥比西曲匹布欧洲商业化权利已独家授予美纳里尼集团 [8]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司将在2025年5月4 - 7日于英国格拉斯哥举行的欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）第93届大会上展示新的临床和临床前数据，突出奥比西曲匹作为高胆固醇血症新型口服低剂量疗法的潜力 [1] 公司介绍 - 新阿姆斯特丹制药公司是一家后期临床生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者的护理，满足安全、耐受性好且方便的降低低密度脂蛋白（LDL）疗法的未满足需求 [4] - 公司在多项3期试验中研究口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂奥比西曲匹，单独或与依折麦布固定剂量组合，作为降低LDL - C的疗法，用于现有疗法效果不佳或耐受性差的心血管疾病风险患者 [4] 会议展示信息 最新突破口头报告 - 《奥比西曲匹和依折麦布固定剂量组合降低LDL - C：一项3期随机试验》，于2025年5月5日星期三12:00 - 12:15 BST（7:00 - 7:15 AM ET）在威廉·哈维厅展示 [2] - 《高心血管风险患者中奥比西曲匹的安全性和有效性》，于2025年5月5日星期三12:15 - 12:30 BST（7:15 - 7:30 AM ET）在威廉·哈维厅展示 [2] 其他会议展示 - 《奥比西曲匹主要通过降低非HDL胆固醇减少动脉粥样硬化和血管炎症，改善病变稳定性并增强依折麦布的有益效果》，于2025年5月5日星期一1:58 - 2:05 PM BST（8:58 - 9:05 AM ET）在7号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹单独或与依折麦布联合使用可增加胆固醇逆向转运，且不影响VLDL生成》，于2025年5月5日星期一2:05 - 2:12 PM BST（9:05 - 9:12 AM ET）在7号展位展示 [3] - 《低剂量奥比西曲匹显著增加HDL亚组分中亲脂性抗氧化剂、载脂蛋白E和S1P的浓度》，于2025年5月5日星期一2:19 - 2:26 PM BST（9:19 - 9:26 AM ET）在4号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹显著增加血浆和高密度脂蛋白（HDL）中亲脂性抗氧化剂的水平》，于2025年5月5日星期一3:17 - 3:24 PM BST（10:17 - 10:24 AM ET）在3号展位展示 [3] - 《奥比西曲匹与中剂量他汀类药物联合使用的有效性和安全性》，于2025年5月5日星期一和5月6日星期二17:20 - 18:50 BST（12:17 - 13:24 PM ET）在展览厅246号海报板展示 [3] - 《胆固醇酯转运蛋白抑制的安全性和有效性：从遗传学研究到结局试验》，于2025年5月7日星期三12:20 - 12:30 PM BST（7:17 - 8:24 AM ET）在詹姆斯·布莱克厅展示 [4] 联系方式 公司联系 - 马修·菲利普，电话1 - 917 - 882 - 7512，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [5] 媒体联系 - 代表新阿姆斯特丹的Spectrum Science，贾里德·利迪，电话1 - 856 - 803 - 7855，邮箱jleady@spectrumscience.com [5] 投资者联系 - 代表新阿姆斯特丹的Precision AQ，奥斯汀·穆尔塔格，电话1 - 212 - 698 - 8696，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [5]

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司宣布任命阿黛尔·古尔福为董事会独立董事，其丰富经验将助力公司潜在产品的商业推广 [1][2] 公司动态 - 新阿姆斯特丹制药公司宣布任命阿黛尔·古尔福为董事会独立董事 [1] - 公司正为明年奥比西曲匹的潜在上市做准备 [2] 新董事背景 - 阿黛尔·古尔福是资深制药行业领导者，有超三十年医疗行业经验，擅长全球战略、运营领导和多款畅销药商业化 [1] - 她近期担任住友制药美国公司生物制药商业部门首席执行官，此前在多家公司担任重要职务，曾助力多款品牌药的推出和增长，在辉瑞美国初级保健业务部门创造超120亿美元收入 [2] - 她还担任泰拉生物科学公司和恩普公司的董事会董事，以及麻省总医院布莱根妇女医院创新增长委员会成员，拥有生物学学士学位和市场营销工商管理硕士学位 [3] 各方表态 - 公司首席执行官迈克尔·戴维森博士表示欢迎阿黛尔加入董事会，认为其经验对公司制定商业战略和建立基础设施至关重要 [2] - 阿黛尔·古尔福称很高兴加入公司董事会，认为公司进展令人印象深刻，有望对心血管疾病治疗模式产生重大影响 [4] 公司概况 - 新阿姆斯特丹制药公司是一家后期临床生物制药公司，致力于改善心血管代谢疾病患者的护理，满足对安全、耐受性好且方便的低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）降低疗法的未满足需求 [5] - 公司在多项3期试验中研究了奥比西曲匹，作为LDL - C降低疗法用于有心血管疾病风险且LDL - C升高的患者 [5]

NAARDEN, the Netherlands and MIAMI, March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NewAmsterdam Pharma Company N.V. (Nasdaq: NAMS or "NewAmsterdam" or the "Company"), a late-stage, clinical biopharmaceutical company developing oral, non-statin medicines for patients at risk of cardiovascular disease ("CVD") with elevated low-density lipoprotein cholesterol ("LDL-C"), for whom existing therapies are not sufficiently effective or well-tolerated, today announced that Ian Somaiya, Chief Financial Officer of NewAmsterdam Ph ...

公司概况 - NewAmsterdam Pharma是一家生物技术公司 专注于开发心血管风险相关适应症的领先资产obicetrapib [1] - obicetrapib是潜在同类最佳的二代CETP抑制剂 [1] 行业背景 - 生物科技行业存在高风险高回报特性 投资者关注具有重大科学潜力的冷门标的 [1] - 半导体、矿业与生物科技被视为具有显著增长潜力的三大重点领域 [1] 产品管线 - 核心产品obicetrapib针对多种心血管适应症布局 体现差异化开发策略 [1] 投资策略 - 投资组合涵盖从超大盘到微盘的全市值范围 美国市场为高风险配置主要区域 [1] - 采用巴菲特价值投资理念 但更倾向应用于高风险成长型标的 [1] 技术定位 - 第二代CETP抑制剂技术路线显示公司在心血管代谢疾病领域的创新布局 [1]

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS ) remains under the radar but has one of the best late-stage cardiovascular pipelines in biotech. Although most attention on the market today is focused on GLP-1s and their potential impactI have a strong inclination towards high-growth companies, often treading in sectors poised for exponential expansion. My expertise lies in understanding and investing in disruptive technologies and forward-thinking enterprises. My approach is a mix of fundamental analysis an ...