TAEUS技术业务情况 - 截至2023年9月30日，TAEUS技术未产生收入[87] - 2020年3月，TAEUS FLIP系统获得CE标志认证，可在欧盟及其他相关地区营销和销售[85] - 2023年8月14日，公司宣布向FDA提交TAEUS系统的de novo申请[86] 综合计划股份情况 - 2023年1月1日，综合计划下可发行股份池自动增加867,966股，从454,203股增至1,322,169股；截至2023年9月30日，剩余675,520股可发行[93] 第三季度费用及亏损情况 - 2023年第三季度研发费用为1,632,849美元，较2022年同期的1,830,297美元减少197,448美元，降幅11%[98] - 2023年第三季度销售和营销费用为243,332美元，较2022年同期的420,439美元减少177,107美元，降幅42%[99] - 2023年第三季度一般和行政费用为1,252,881美元，较2022年同期的1,166,480美元增加86,401美元，增幅7%[100] - 2023年第三季度净亏损3,100,836美元，2022年同期净亏损3,440,227美元[101] 前九个月费用、收入及亏损情况 - 2023年前九个月研发费用为4,424,345美元，较2022年同期的4,890,879美元减少466,534美元，降幅10%[104] - 2023年前9个月销售和营销费用为672,721美元，较2022年同期的1,102,381美元减少429,660美元，降幅39%[105] - 2023年前9个月一般及行政费用为3,965,889美元，较2022年同期的3,850,918美元增加114,971美元，增幅3%[105] - 2023年前9个月其他收入为462,241美元，主要来自2021 - 2022年员工保留税收抵免413,844美元[107] - 2023年前9个月净亏损8,600,714美元，较2022年同期的9,889,496美元有所收窄[108] 公司销售代表情况 - 截至2023年9月30日，公司在英国、法国和德国各有一名全职销售代表[89] 公司累计财务情况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损90,470,616美元，现金为3,334,536美元[109] 公司公开发行情况 - 2023年4月，公司完成公开发行4,312,500股普通股及认股权证，净收益470万美元[110] 前九个月现金流量情况 - 2023年前9个月经营活动使用现金7,374,197美元，2022年同期为9,680,682美元[112][113] - 2023年前9个月投资活动使用现金27,000美元，2022年同期为164,014美元[114][115] - 2023年前9个月融资活动所得款项为5,846,635美元，2022年同期为8,399,512美元[117] 公司表外情况 - 截至2023年9月30日，公司无表外交易、义务或关系[120]

ENDRA Life Sciences Inc. (NASDAQ:NDRA) Q2 2023 Earnings Conference Call August 14, 2023 4:30 PM ET Company Participants Yvonne Briggs - LHA Investor Relations Francois Michelon - Chairman and Chief Executive Officer Michael Thornton - Chief Technology Officer Irina Pestrikova - Senior Director, Finance Conference Call Participants Edward Woo - Ascendiant Capital Operator Good day, and welcome to the ENDRA Life Sciences Second Quarter 2023 Financial Results Conference Call. All participants will be in listen ...

法律事项情况 - 截至2023年6月30日，公司无会对财务状况或经营成果产生重大影响的法律事项[74] TAEUS技术业务情况 - 截至2023年6月30日，TAEUS技术未产生收入，该技术尚未商业化销售[82] - 2020年3月，公司TAEUS FLIP系统获得CE标志认证，可在欧盟及其他相关地区营销和销售[80] 综合计划股份情况 - 2023年1月1日，综合计划下可发行股份池自动增加867,966股，从454,203股增至1,322,169股；截至2023年6月30日，剩余675,520股可发行[89] 2023年第二季度费用及收入情况 - 2023年第二季度研发费用为140.0182万美元，较2022年同期的184.756万美元减少44.7378万美元，降幅24%[94] - 2023年第二季度销售和营销费用为24.7773万美元，较2022年同期的34.2039万美元减少9.4266万美元，降幅28%[95] - 2023年第二季度一般及行政费用为134.661万美元，较2022年同期的138.2094万美元减少6.2868万美元，降幅3%[96] - 2023年第二季度其他收入为43.7433万美元，主要来自2021 - 2022年员工保留税收抵免41.3844万美元[97] - 2023年第二季度净亏损255.7132万美元，2022年同期净亏损359.1067万美元[98] 2023年上半年费用及收入情况 - 2023年上半年研发费用为279.1496万美元，较2022年同期的306.0582万美元减少26.9086万美元，降幅9%[101] - 2023年上半年销售与营销费用为429,389美元，较2022年同期的681,942美元减少252,553美元，降幅37%[102] - 2023年上半年一般及行政费用为2,713,008美元，较2022年同期的2,684,438美元增加28,570美元，增幅1%[103] - 2023年上半年其他收入为434,015美元，主要来自2021 - 2022年雇主保留税收抵免413,844美元[104] - 2023年上半年净亏损为5,499,878美元，较2022年同期的6,449,269美元有所收窄[105] 公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损87,369,780美元，现金余额为4,819,459美元[106] 公司公开发行情况 - 2023年4月，公司完成公开发行4,312,500股普通股及认股权证，净收益470万美元[107] 2023年上半年现金流量情况 - 2023年上半年经营活动使用现金4,775,442美元，2022年同期为6,433,852美元[109][110] - 2023年上半年投资活动使用现金27,000美元，2022年同期为149,153美元[111][112] - 2023年上半年融资活动所得款项为4,732,803美元，2022年同期为8,399,512美元[113] 公司内部控制情况 - 截至2023年6月30日，公司披露控制与程序无效，存在会计职能人员资源不足的重大缺陷[118][119]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度运营费用为290万美元，与2022年持平，研发和一般行政费用增加被销售和营销费用减少抵消，研发费用同比增加约18万美元 [35] - 2023年第一季度净亏损为每股0.93美元，2022年第一季度净亏损为每股1.33美元，截至2023年3月31日，现金及现金等价物为240万美元 [44] - 销售和营销费用本季度减少约16万美元，主要因首席商务官离职；一般行政费用增加约6万美元，因法律费用支出增加 [21] - 本季度末公司通过注册发行筹集约450万美元净收益，当前资金状况可支撑到2023年第四季度 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 自2月起临床合作者使用用户指导工具获得超100份研究参与者检查报告，三个临床站点用户反馈积极，强调操作时间减少和整体可用性提高 [18] - 公司已完成必要检查，正在审查数据包，认为有足够数量和质量的TAEUS检查及相关MRI衍生的金标准NAFLD标记物支持向FDA的de novo提交 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 年度肝病诊断市场机会估计规模为125亿美元，靶向NAFLD药物疗法的出现增加了临床医生对实用诊断工具的需求 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成临床数据收集以支持向美国FDA的de novo申请，预计年中提交，认为该监管途径有助于TAEUS实现最强市场潜力 [14] - 公司将利用临床数据为销售团队提供有力临床价值主张，推进在欧洲的商业工作 [22] - 公司保持营销活动节奏，扩大TAEUS技术在临床专业领域的知名度，特别是在已获CE监管批准的欧洲，将通过同行评审论文和摘要宣传TAEUS系统临床性能 [37] - 公司在知识产权方面取得进展，今年新增7项已授权专利，专利组合总数达63项已授权专利和31项已申请资产，为技术提供保护并创造对外授权机会 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为TAEUS技术可满足临床未满足需求，有潜力在护理点评估肝脂肪，收集de novo申请所需数据是公司重要里程碑 [6] - 公司感谢长期投资者和内部人士的资金支持，这使公司能够实现FDA提交和商业部署等关键里程碑 [7] - 公司认为糖尿病、减肥药物对脂肪肝的影响以及监测脂肪肝疾病和相关代谢紊乱的兴趣令人兴奋 [26] 其他重要信息 - TAEUS检查通常在10分钟内完成，包括脂肪肝评估测量所需的超声定位程序 [9] - 公司摘要将在6月初发表，虽样本量小且扫描在引入当前指导工具之前进行，但突出了TAEUS测量与MRI - PDFF的相关性以及区分轻度或中重度脂肪肝疾病的潜力 [10] - 公司部署额外用户培训和图形用户指导工具，以规范临床合作者研究站点的用户表现 [32] - 一篇关于ENDRA脂肪肝疾病热声评估的临床摘要已被欧洲肝脏研究协会接受，将于6月在维也纳国际肝脏大会上展示 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司产品在欧洲已获CE批准数年，在营销方面有哪些经验可用于美国获批后 - 公司最初认为放射科是主要目标市场，但发现市场比预期更大，除放射科外，肝病科和内分泌科也有很大兴趣，公司可为每个领域提供合适定位和价值主张 [38][39]

财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为1,391,314美元，较2022年同期的1,213,022美元增加178,292美元，增幅15%[100] - 2023年第一季度销售和营销费用为181,616美元，较2022年同期的339,903美元减少158,287美元，降幅47%[102] - 2023年第一季度一般和行政费用为1,366,398美元，较2022年同期的1,302,344美元增加64,054美元，增幅5%[103] - 2023年第一季度净亏损2,942,746美元，2022年同期净亏损2,858,202美元[105] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损84,812,648美元，现金为2,355,251美元[106] - 2023年4月，公司完成公开发行431.25万股普通股及认股权证，可购买总计215.625万股普通股，净收益470万美元[107] - 2023年第一季度，公司净亏损294.2746万美元，经营活动使用现金250.6847万美元[108] - 2023年第一季度，经营活动使用现金250.6847万美元，主要因净亏损294.2746万美元，被股份支付23.7279万美元等项目抵消[109] - 2022年第一季度，经营活动使用现金309.887万美元，主要因净亏损285.8202万美元，被股份支付28.8537万美元等项目抵消[110] - 2023年第一季度，投资活动使用现金2.7万美元，用于购买固定资产[111] - 2022年第一季度，投资活动使用现金8.9353万美元，用于购买固定资产[111] - 2022年第一季度，融资活动通过发行普通股获得85.4052万美元收益[111] - 2023年第一季度，无融资活动[111] 综合计划股份池情况 - 2023年1月1日，综合计划下可发行股份池自动增加867,966股，从454,203股增至1,322,169股，截至2023年3月31日，剩余675,521股可发行[94] TAEUS技术业务线情况 - 公司TAEUS技术截至2023年3月31日未实现商业销售，无相关收入[87] - 2020年3月，公司TAEUS FLIP系统获得CE标志批准，可在欧盟等地区营销和销售[84] - 2020年6月，公司向FDA提交TAEUS FLIP系统的510(k)申请，2022年2月宣布通过“de novo”流程重新分类和获批，2023年将尽快提交含额外临床数据的申请[85] - 公司计划在欧盟、美国和中国寻求TAEUS平台应用的销售批准[83] 其他信息 - 截至2023年3月31日，公司无表外安排[115] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[116]

财务数据关键指标变化 - 2022年现金为4889098美元，2021年为9461534美元[307] - 2022年总流动资产为8526690美元，2021年为12094115美元[307] - 2022年总资产为9274147美元，2021年为12874644美元[307] - 2022年总负债为2069643美元，2021年为2090398美元[307] - 2022年股东权益为7204504美元，2021年为10784246美元[307] - 2022年研发费用为6554194美元，2021年为5482531美元[308] - 2022年总运营费用为13157559美元，2021年为11498305美元[308] - 2022年运营亏损为13157559美元，2021年为11498305美元[308] - 2022年净亏损为13179092美元，2021年为11231250美元[308] - 2022年和2021年净亏损分别为13179092美元和11231250美元[310] - 2022年和2021年经营活动净现金使用量分别为12769371美元和11122384美元[310] - 2022年和2021年投资活动净现金使用量分别为202577美元和45000美元[310] - 2022年和2021年融资活动净现金提供量分别为8399512美元和13401602美元[310] - 2022年和2021年末现金分别为4889098美元和9461534美元[310] - 2022年和2021年已确认使用权资产分别为505816美元和643413美元[322] - 2022年和2021年已确认租赁负债分别为518147美元和650477美元[322] - 截至2022年和2021年12月31日，潜在稀释股份分别为410358股和392425股[327] - 2022年和2021年利息支付分别为59113美元和57655美元[311] - 截至2022年12月31日，公司累计净亏损81,869,902美元，营运资金为6,822,966美元[335] - 截至2022年和2021年12月31日，公司存货价值分别为2,644,717美元和1,284,578美元[339] - 2022年和2021年12月31日，固定资产净值分别为235,655美元和131,130美元，折旧费用分别为96,661美元和116,238美元[340] - 截至2022年和2021年12月31日，流动负债总额分别为1,523,012美元和1,411,437美元[342] - 2022年和2021年公司租金费用分别为213,912美元和178,620美元[357] - 2022年和2021年公司递延所得税资产分别为 - 16,939,846美元和 - 13,825,040美元，估值备抵分别为16,939,846美元和13,825,040美元，净递延所得税资产均为0美元[368] - 2022年和2021年美国联邦法定所得税税率为 - 21.00%，州税（扣除联邦税优惠后）为 - 5.80%，基于股票的薪酬为0.00%，估值备抵变动为26.80%，有效税率为0.00%[370] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州所得税净经营亏损结转约为6520万美元，其中1600万美元将于2028 - 2038年开始到期[370] 公司股权与股份相关情况 - 2023年1月1日，综合激励计划下可发行股份池自动增加867,966股，从454,204股增至1,322,169股[332] - 2022年12月19日公司进行1比20的普通股反向拆分[345] - 2022年公司根据2021年6月ATM协议发行1,041,377股普通股，净收益8,398,936美元，支付给Ascendiant的补偿为260,776美元[352] - 2022年公司授予的股票期权总公允价值为919,915美元，波动率为74% - 99%，无风险利率为1.37% - 4.36%，预期寿命为8 - 10年[353] - 2022年末流通在外的认股权证数量为10,330份，加权平均行使价格为25.01美元，加权平均合约期限为1.78年，而2021年末分别为121,818份、110.80美元和0.58年[354] 公司租赁相关情况 - 办公室租赁面积从最初的3,657平方英尺增加到7,198平方英尺，初始月租金从5,986美元涨至15,452美元，租赁期限延长至2025年12月31日[354][355] - 2022年12月31日，公司经营租赁负债到期情况为2023年196,721美元、2024年202,624美元、2025年及以后202,624美元，总计601,969美元，现值为518,147美元，长期租赁义务为365,919美元[357] 公司高管薪酬情况 - 首席执行官Francois Michelon 2022年年薪为423,000美元，首席技术官Michael Thornton 2022年年薪为324,000美元，前首席商务官Renaud Maloberti 2021年年薪为266,255美元并于2023年1月13日辞职[359][361][364][365] 公司税务相关情况 - 公司子公司ENDRA Life Sciences Canada Inc. 2022年所得税税率约为26.6%，但对2022年和2021年末税务拨备无重大影响[371][372] 公司内部控制情况 - 截至2022年12月31日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制因会计职能人员不足导致职责分离不充分而无效，公司已采取并计划采取措施进行整改[373][377][378][379] 公司表外安排情况 - 截至2022年12月31日，公司无表外安排[298] 公司贷款情况 - 2020年4月公司获308,600美元SBA贷款，2021年5月10日该贷款全额豁免[342] - 2020年4月27日公司获TD银行40,000加元承诺贷款，初始期限至2022年12月31日，后延至2023年12月31日，初始期限内年利率为0%，若在初始期限前偿还75%，25%贷款将被豁免[344]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年运营费用为1320万美元，高于2021年同期的1150万美元，增长主要源于持续的产品开发以及销售和营销费用 [15] - 2022年第四季度运营费用从2021年同期的310万美元增至330万美元 [25] - 研发费用同比增加约100万美元，销售和营销费用全年增加约35万美元，一般和行政费用增加约23万美元 [26][48] - 2022年每股净亏损为4.56美元，而前一年为每股净亏损5.55美元 [48] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为490万美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务方面，2022年北美和欧洲的临床研究站点使用TAEUS临床平台进行了超100次研究参与者检查 [3] - 销售业务方面，公司建立了大量销售线索管道，待提交FDA申请后，将把TAEUS临床数据整合进白皮书，助力欧洲商业团队完成销售 [11] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是完成必要的TAEUS扫描，向FDA提交de novo申请，同时积极收集临床数据，支持全球商业推广 [9][28] - 持续开展营销活动，参加欧美临床会议，展示TAEUS系统，扩大客户数据库，目前全球客户数据库已涵盖超5000名临床医生 [21][29] - 加强知识产权组合，2022年获得19项专利，全球专利组合达56项，无授权依赖，平均剩余专利寿命超16年 [22] - 与GE Healthcare续签两年合作协议，借助其在超声市场的领先地位及资源支持，同时拓展放射学以外的内分泌学等领域机会 [43][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 开发TAEUS技术虽面临挑战，但该技术具有创新性和变革性，有望为公司带来良好前景 [73] - 新部署的软件指导工具在提高操作员性能和减少操作时间方面效果显著，有助于收集高质量临床数据，支持FDA申请和商业推广 [14][28] 其他重要信息 - 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）全球影响超20亿人，TAEUS技术旨在以低成本、非侵入性方式实现类似MRI的组织特征化，已在认可CE标志的国家获批销售 [10][42] - 公司在与十几家类似的微型医疗技术公司对比中，拥有的已授权专利数量是同行平均水平的三倍 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 恭喜公司与GE Healthcare续签合作协议，能否介绍下合作情况及带来的好处？ - 公司与GE自2016年开始合作，GE在工程思维、资源和资本设备等方面提供支持，帮助公司了解用户需求和市场。合作关系还拓展到为公司介绍放射学临床用户，对公司有很大帮助。同时，公司虽感激GE，但也希望独立发展，在放射学之外的肝病学等领域寻找机会 [57][70] 问题2: 部署的交互式指导工具使用反馈如何？用于de novo申请的数据具体是什么？ - 该工具为操作员提供探头定位成功可能性的反馈，转化为数字置信分数，用户反馈积极，操作时间显著减少，通常少于10分钟。用于de novo申请的数据是软件指导程序下的扫描数据，同时会将同一受试者在数天或数周内用MRI扫描的数据作为对比，MRI是测量肝脏脂肪的金标准 [37][63] 问题3: 扫描时间能否进一步缩短？ - 产品生命周期内扫描过程会持续改进，目前10分钟的扫描时间在学习周期早期已很高效，与MRI的30 - 40分钟相比优势明显，若能保持此水平在市场上也很出色，但公司目标是持续优化 [66]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度运营费用从2021年同期的270万美元增至340万美元，主要因TAEUS商业化和产品持续开发支出增加 [34] - 研发费用同比增加约66万美元，销售和营销费用本季度增加约14万美元，一般及行政费用因薪资支出降低减少约3.5万美元 [35] - 2022年第三季度净亏损为每股0.05美元，去年同期为每股0.06美元 [36] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为800万美元，资产负债表状况良好，有足够资金支持向FDA提交De Novo申请及欧洲后续业务 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床研究方面，截至目前临床研究站点已获得95份研究参与者检查报告，较第二季度更新时近乎翻倍 [16] - 营销活动方面，今年参加11场临床会议，去年为8场，客户数据库包含超5000名临床医生信息 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球超10亿人受非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）影响，且每年以12% - 15%的速度增长，市场对高质量无创诊断方法的临床需求不断增加 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是收集高质量临床数据，以支持TAEUS系统在美国的监管申报和全球商业化 [7] - 持续开展营销活动，提高TAEUS系统在欧美潜在客户中的知名度 [8] - 增强知识产权组合，第三季度获得8项专利，全球累计获56项专利，部分专利聚焦医疗设备云连接技术，并寻求该技术的潜在许可机会 [12][13] - 提出股票反向拆分计划，以维持符合纳斯达克上市要求，且不涉及融资 [14] - 行业竞争方面，公司认为TAEUS技术与竞争产品相比具有差异化优势，虽有新诊断企业进入市场，但大多未在现有超声技术基础上有新突破 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管实现临床里程碑的时间比预期长，但公司认为确保临床站点测量的重复性和再现性对成功提交FDA申请至关重要，从长远看也将为商业化提供支持 [22] - 宏观环境方面，市场对NAFLD治疗的乐观情绪有所增加，临床需求依然巨大，公司认为自身在该领域处于有利地位，有望在患者筛查、治疗和结果监测中发挥核心作用 [44][46][47] 其他重要信息 - 公司与Hepion Pharmaceuticals的合作关系稳固，双方期待在Hepion扩大2b期临床站点时将TAEUS系统用作筛查工具 [25] - 在欧洲销售TAEUS系统时提供租赁和租借选项，结合临床数据和市场对更好诊断工具的需求，有望实现首次销售和营收 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 参加各类会议时，是否注意到人们对宏观环境的担忧有变化？ - 公司认为市场乐观情绪较一年前有所增加，尽管对NAFLD疗法的狂热有所降温，但人们意识到活检作为主要测量工具可能阻碍药物开发，一些公司的进展令人兴奋 [44][45] - 宏观流行病学显示受影响人数众多且呈两位数增长，临床需求巨大，疾病的多学科属性使更多临床领域关注该疾病，公司在该领域仍处于有利地位 [46][47] - 内分泌、糖尿病和肥胖专家对经济实惠的即时护理脂肪肝评估工具仍感兴趣，公司技术有望为肝脏和代谢健康带来独特价值 [48] 问题2: 完成95次TAEUS扫描后，后续95次扫描是否会显著加快？ - 公司目标是完成200次或更多扫描以支持商业化，但完成De Novo申请不一定需要200次扫描 [51][52] - 实现目标不仅取决于用户对设备的熟悉程度，还受MRI时间和研究对象招募情况影响，公司正全力支持临床研究人员和站点有效收集数据，新的指导工具将提高参与度、可靠性和有效性 [51][53]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 COMMISSION FILE NUMBER 001-37969 ENDRA LIFE SCIENCES INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-0579295 (State of incorporation) (I.R.S. Employer Identifica ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度运营费用从2021年同期的320万美元增至360万美元，主要因TAEUS商业化和产品持续开发支出增加 [27] - 研发费用同比增加约10万美元，销售和营销费用增加约8.5万美元，一般及行政费用增加约18万美元 [27][28] - 2022年第二季度每股净亏损为0.06美元，去年同期为0.08美元 [29] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1100万美元，第二季度通过ATM融资工具获得780万美元总收益 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床评估方面，2022年已对研究参与者进行超50次TAEUS扫描，较5月更新时增加25%，目标是年底前扫描至少200名患者 [14] - 商业活动方面，2022年参加临床会议数量比去年多超50%，计划在欧洲新增四个临床评估站点 [11][20] - 知识产权方面，上半年专利获批次数达13次，年初至今获批16项专利，全球获批专利总数达53项，其中美国31项 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场，在德国临床站点安装TAEUS系统并常规进行扫描，计划今年使其他国际站点投入运营 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注四大优先领域：建立临床证据支持美国商业活动和监管申报；推进FDA de novo申请；加速商业活动；扩大知识产权组合 [10][11][12] - 公司通过与GE合作、与优质分销商达成协议等方式拓展市场，避免高额销售成本 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球经济和金融市场存在挑战，但公司第二季度末资产负债表强劲，现金储备和高效运营模式有助于未来数月实现重要里程碑 [8] - 临床数据对TAEUS技术商业应用至关重要，有望转化销售线索，增强其竞争地位 [15] 其他重要信息 - 公司开发的云连接医疗设备新技术，不仅可增强自身TAEUS系统，还有助其他设备制造商收集数据、降低服务成本，公司正寻求许可合作机会 [13] 问答环节所有提问和回答 问题：经济不稳定对TAEUS系统在美欧市场营销的影响 - 公司资金充足且资本使用高效，员工不足30人，管理费用等行政支出严格控制 [35][36] - 销售团队专注关键地区，与合作伙伴紧密合作，如与GE合作、与越南分销商达成协议 [37][39] - 临床医生对系统兴趣高，公司提供租赁或租赁选项等工具帮助客户获取系统 [41] 问题：使用TAEUS系统是否有学习曲线 - 不同用户学习速度不同，放射科站点使用超声设备经验丰富，部分只需15分钟培训；美国肝脏病学家和内分泌学家学习时间需数小时 [43][44] - 系统设计注重用户友好性，培训不仅要让用户学会使用，还要确保数据高质量收集 [46] 问题：是否有计划尽早展示扫描数据 - 研究由独立调查人员主导，公司需平衡调查人员的进度、可用性和出版权 [54] - 公司会与调查人员建立良好关系，在合适时间以有意义的方式利用数据支持销售，预计年底前可实现 [55][59]