第四季度净亏损情况 - 2022年第四季度公司净亏损4480万美元，2021年同期为2200万美元，主要因3650万美元商誉减值等因素[4] 第四季度营收情况 - 2022年第四季度公司营收210万美元，2021年同期为130万美元，主要来自远程放射服务和AI解决方案销售[5] 第四季度远程放射服务非GAAP毛利率情况 - 2022年第四季度公司远程放射服务非GAAP毛利率约40%，2021年同期为39%，主要因服务费率提高[5] 第四季度研发费用情况 - 2022年第四季度研发费用710万美元，2021年同期为640万美元，主要因人力成本和系统开发成本增加[6] 第四季度销售和营销费用情况 - 2022年第四季度销售和营销费用150万美元，2021年同期为190万美元，主要因人力成本和股份支付减少[7] 第四季度一般及行政费用情况 - 2022年第四季度一般及行政费用820万美元，2021年同期为1090万美元，主要因多项费用减少[8] 第四季度或有盈利负债变动情况 - 2022年第四季度或有盈利负债变动为910万美元，2021年同期无变动，主要因与前股东达成和解协议[9] 第四季度商誉减值情况 - 2022年第四季度商誉减值3650万美元，因年度商誉减值测试，Nanox AI报告单元价值下降[10] 第四季度末现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2022年第四季度末，公司现金、现金等价物和有价证券共计1.029亿美元，较2021年末减少5370万美元[15][17] 2022年末流通股情况 - 截至2022年12月31日，公司约有5510万股流通股，2021年末为5180万股，主要因股份发行[20] 2022年末总资产情况 - 2022年12月31日公司总资产2.53933亿美元，较2021年的3.6317亿美元有所下降[28] 2022年末发行并流通的普通股情况 - 2022年12月31日公司发行并流通的普通股为5509.4237万股，2021年为5179.1441万股[28] 2022年全年营收情况 - 2022年全年公司营收8578万美元，较2021年的1304万美元大幅增长[30] 2022年全年净亏损情况 - 2022年全年公司净亏损1.05243亿美元，2021年净亏损6179.8万美元[30] 2022年基本和摊薄后每股亏损情况 - 2022年基本和摊薄后每股亏损2.01美元，2021年为1.28美元[30] 2022年研发费用情况 - 2022年公司研发费用2.6507亿美元，较2021年的1.7122亿美元增加[30] 2022年销售和营销费用情况 - 2022年公司销售和营销费用4376万美元，较2021年的7033万美元减少[30] 2022年一般及行政费用情况 - 2022年公司一般及行政费用4.1254亿美元，较2021年的3.4709亿美元增加[30] 2022年商誉减值情况 - 2022年公司商誉减值5.0878亿美元，2021年无此项减值[30] 2022年或有盈利负债变动情况 - 2022年公司或有盈利负债变动为减少2.0376亿美元，2021年无变动[30] 2021年特定时间普通股数量和股东权益总额情况 - 2021年10月1日普通股数量为47,877,719股，股东权益总额为208,150千美元；2021年12月31日普通股数量为51,791,441股，股东权益总额为292,148千美元[33] 2020 - 2022年净亏损情况 - 2022年、2021年、2020年净亏损分别为105,243千美元、61,798千美元、43,815千美元[34] 2020 - 2022年经营活动净现金使用量情况 - 2022年、2021年、2020年经营活动净现金使用量分别为43,385千美元、38,061千美元、21,609千美元[34] 2020 - 2022年投资活动净现金情况 - 2022年、2021年、2020年投资活动净现金分别为14,606千美元、-116,320千美元、-13,937千美元[34] 2020 - 2022年融资活动净现金情况 - 2022年、2021年、2020年融资活动净现金分别为804千美元、7,379千美元、240,991千美元[34] 2021 - 2022年GAAP和Non - GAAP归属于普通股股东的净亏损情况 - 2022年、2021年GAAP归属于普通股股东的净亏损分别为105,243千美元、61,798千美元，Non - GAAP归属于普通股股东的净亏损分别为37,781千美元、39,123千美元[36] 2021 - 2022年GAAP和Non - GAAP成本收入情况 - 2022年、2021年GAAP成本收入分别为15,458千美元、2,816千美元，Non - GAAP成本收入分别为5,136千美元、1,062千美元[36] 2021 - 2022年GAAP和Non - GAAP毛亏损/利润情况 - 2022年、2021年GAAP毛亏损分别为6,880千美元、1,512千美元，Non - GAAP毛利润分别为3,442千美元、242千美元[36] 2021 - 2022年GAAP和Non - GAAP毛亏损/利润率情况 - 2022年、2021年GAAP毛亏损率分别为-80%、-116%，Non - GAAP毛利润率分别为40%、19%[36][37] 2021 - 2022年GAAP和Non - GAAP研发费用情况 - 2022年、2021年GAAP研发费用分别为26,507千美元、17,122千美元，Non - GAAP研发费用分别为21,701千美元、13,874千美元[38]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度GAAP净亏损1910万美元，2021年同期为1350万美元，主要因自2021年第四季度起合并Nanox.AI和USARAD、研发和管理费用增加等，销售和营销费用减少及100万美元收购相关义务变动有所缓解 [13] - 2022年第一季度收入240万美元，毛亏损140万美元；远程放射服务收入30万美元，GAAP基础毛利润60万美元，非GAAP基础毛利润120万美元，毛利率约49.4%；AI应用授权收入10万美元，GAAP基础毛亏损210万美元，非GAAP基础毛亏损0美元 [14] - 2022年第三季度研发费用610万美元，2021年同期为370万美元，主要因合并Nanox.AI、开发多源Nanox.ARC和Nanox.CLOUD及股份支付 [15] - 2022年第三季度销售和营销费用70万美元，2021年同期为150万美元，主要因劳动力成本和股份支付减少 [15] - 2022年第三季度管理费用1060万美元，2021年同期为820万美元，主要因合并Nanox.AI和USARAD、员工数量和组织基础设施增加及法律费用增加 [16] - 2022年第三季度收购相关义务变动为100万美元，2021年同期无，因或有盈利负债减少 [18] - 2022年第三季度非GAAP净亏损810万美元，2021年同期为840万美元 [18] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价证券约1.171亿美元，银行贷款350万美元；固定资产净值4410万美元，2021年12月31日为3740万美元，主要因购买多系统长周期项目及韩国生产设施的机器设备 [19] - 截至2022年9月30日，流通股约5230万股，2021年12月31日为5180万股，主要因行使股票期权 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - AI和远程放射业务在2022年第三季度签署9份新客户协议，收入增长，该季度收入240万美元，第二季度为220万美元 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 目标是在2022年开始部署多源Nanox.ARC系统，继续推进在尼日利亚的部署，已获进口许可证，待监管批准后发货并开始交易 [8] - 继续追求欧盟CE标志认证，已与VSI合作 [8] - 采用逐步FDA提交流程，与FDA进行问答对话，并计划在开发下一代Nanox.ARC系统及未来产品时继续保持对话 [33] - 预计Nanox.ARC初始大规模部署在美国以外，美国部署为下一步，会提前做好准备 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司2022年第三季度进展满意，团队取得成果，期待实现更多里程碑，迈向大规模商业化 [7][21] 其他重要信息 - 9月底向FDA提交多源Nanox.ARC系统510(k)申请，目前正在审核中，无法预测FDA回复时间 [7] - 收到在以色列使用多源Nanox.ARC系统进行临床试验的赫尔辛基许可，预计2022年第四季度产生多个身体器官的临床中心图像 [9] - 将于11月16日上午9:30举办多源Nanox.ARC演示直播 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 尼日利亚目前制造的标记单位情况 - 公司表示制造过程中材料已备齐，与监管审批同步进行，获得所有文件后即可发货；尼日利亚下一步是发送第一台设备用于演示，演示中心已准备好，之后与客户进行培训 [25] 问题2: 未来一年尼日利亚的订单规模 - 公司称目前未给出具体数字，未来可能会有变化 [27] 问题3: 远程放射业务的账户数量、增长及利用率趋势 - 本季度新增9个账户，目前约4个账户；收入有增长，部分老客户贡献至少60%的收入且增长明显；新客户需2 - 3个月完成认证流程 [28][29][30] 问题4: 本季度商誉减值情况及未来预期 - 本季度无商誉减值费用，但因折现率变化需按季度评估是否减值；第四季度需考虑2023年及以后的估计以及折现率变化 [30] 问题5: FDA审核的可能情况 - 公司无法预测FDA审核时间，已尽力提高获批可能性；今年采用逐步FDA提交流程，未来开发新产品时也会继续与FDA对话 [32][33] 问题6: 加纳合同的最新情况及监管环境 - 公司已签署协议，正在等待监管流程，获得批准后会公布；同时在做前期准备工作，如与客户会面、培训、检查基础设施等 [36] 问题7: 加纳合同的最低年费及是否有信用证 - 公司表示有信息会公布 [39] 问题8: 尼日利亚扫描的读取方式及放射科医生情况 - 目前预计扫描读取方式为本地和外包给Nanox结合 [41] 问题9: 产品商业化在尼日利亚的工作流程 - 芯片在韩国制造，管子在韩国安装，集成和组装目前在以色列进行，未来部分将在以色列以外完成；设备在以色列组装后装箱运往部署地；在尼日利亚进行安装、联网、培训操作员、维护人员和放射科医生等工作，有演示中心，后续进行维护和运营，与当地合作伙伴合作 [44][45] 问题10: 尼日利亚配置是否与美国配置相同 - 公司希望相同，但不确定FDA审批结果是否会有变化 [47] 问题11: 6800份左右确认预订单的履行信心 - 公司认为收到钱才对交易有信心，订单履行取决于各地的审批和监管；与签约实体保持持续对话，部分实体来以色列了解进展和培训 [49][50] 问题12: 北威健康的初始利用率及未来收入情况 - 与一个已安装并收款的IBN续约，明年收入将大幅提高；北威健康是战略IBN，双方联合开发应用和商业模式，正在开发未来商业模式以明确为各方带来的价值 [53][54] 问题13: 以色列临床试验的情况 - 已获得赫尔辛基许可，系统和X光室已安装在一家领先医院，预计2022年第四季度产生多个身体器官的样本图像，下次财报电话会议会分享更多信息 [58]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度GAAP净亏损1960万美元，2021年同期为1360万美元，主要因2021年11月收购Nano - X市场平台、Nano - X AI和USARAD合并、研发费用增加、商誉减值及一般和行政费用增加等，销售和营销费用及并购相关义务减少有所缓解 [25] - 2022年第二季度收入220万美元，毛亏损180万美元；远程放射服务收入210万美元，GAAP基础上毛利润0，非GAAP基础上毛利润90万美元，非GAAP基础毛利率约43%；AI解决方案许可收入10万美元，GAAP基础上毛亏损210万美元，非GAAP基础上毛亏损10万美元 [26] - 2022年第二季度研发费用650万美元，2021年同期为430万美元，主要因2021年11月Nano - X AI合并、股份支付增加及多源Nanox.ARC系统和Nanox.CLOUD开发 [27] - 2022年第二季度销售和营销费用110万美元，2021年同期为180万美元，主要因股份支付减少60万美元 [28] - 2022年第二季度一般和行政费用1110万美元，2021年同期为740万美元，增加370万美元主要因2021年11月收购Nano - X市场平台、Nano - X AI和USARAD合并、公司员工和基础设施增加及法律费用增加 [29] - 2022年第二季度并购相关义务变化为260万美元，2021年同期无，主要因或有盈利负债变化；截至2022年6月30日三个月商誉减值1430万美元，与收购Nanox.AI有关 [30] - 2022年第二季度非GAAP净亏损820万美元，2021年同期为860万美元 [31] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约1.267亿美元；季度末物业和设备净值4290万美元，2021年12月31日为3740万美元，上半年净增550万美元，主要因韩国制造工厂建设完成及机器设备采购 [33] - 截至2022年6月30日，无形资产1.405亿美元，2021年12月31日为1.601亿美元，减少主要因无形资产定期摊销和商誉减值；公司约有5220万股流通股，2021年12月31日为5180万股，增加主要因192927份认股权证和141067份期权行权，公司从期权和认股权证行权获得约50万美元毛收入 [34] - 2022年上半年，公司向Nanox.AI前股权持有人发行89286股，因达到合并协议里程碑 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 远程放射服务业务：2022年第二季度签署14份新客户协议，客户包括医院、门诊影像中心等；业务持续加速增长，得益于新客户增加和现有客户有机增长 [12] - AI解决方案业务：在美国和海外持续取得进展，7月26日在五个Northwell Health门诊中心首次上线，8月8日在South Shore医院上线，预计8月剩余时间和9月更多医院和门诊站点上线；此前与美国西北部领先的综合医疗网络Spectrum Health达成战略协议使用AI人口健康解决方案 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进Nanox.ARC多源系统商业化，全力推进FDA审批流程，准备向FDA提交510(k)申请，同时为全球部署做准备；已提交Nanox.ARC CE认证所需文件 [15][16][17] - 在尼日利亚推进多源Nanox.ARC部署，4月派遣初步部署团队，准备发送首个商业单元用于演示和培训；与加纳经销商签署协议，将部署350台设备，全球合同订单达68150台 [18][19] - 与非政府组织Bio Ventures for Global Health合作，在尼日利亚开展医学影像培训计划 [20] - 计划在以色列建立技术开发中心，开发用于Nanox.ARC的芯片和管，该中心将补充韩国和日本的设施 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到满意，但认识到仍有更多工作要做，希望在未来几周和几个月提供更多更新；管理层将于9月下旬与投资者进行非交易路演 [37] 其他重要信息 - 2022年6月27日美国市场开盘后，公司被纳入罗素2000和罗素3000指数 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 以色列技术中心与韩国和日本设施的能力对比 - 以色列技术中心与韩国和日本设施功能相似，但将更注重基于先进技术的未来发展；韩国设施更侧重于芯片制造和供应以及工程方面的进一步开发 [41] 问题2: ARC的制造数量、年底预期制造数量及与FDA产品时间表的关联 - 因供应链问题，部分系统生产将推迟到2023年初；年底前将进一步探讨大规模生产，首批1000台将在以色列组装，希望明年第四季度或第一季度确定后续系统组装安排；与FDA沟通良好，反馈有帮助，正在进行正式提交的最后准备，提交将与公司发展路径一致 [42][43] 问题3: 加纳ARC单位的制造和交付数量预期 - 加纳有特殊审批流程，希望第四季度获得批准发送系统，明年将发送更多，协议总数为350台 [45] 问题4: 下半年Q3或Q4是否有商誉减值预期 - 商誉减值取决于市场参数、利率及其他资本市场形式变化，需进行测试，也取决于内部管理估计 [46] 问题5: Nanox.ARC多源提交中全功率水平是否曾有疑问 - 全功率水平从未有疑问 [53] 问题6: 多源510(k)提交时间和预计获批时间 - 正在进行提交的最后准备，将很快完成；希望提交能尽快完成，提交后会公布；未明确承诺提交时间，但表示会尽早进行 [54] 问题7: Nanox.ARC多源CE认证更新时间表 - 已向指定机构提交所有注册所需文件，无法控制CE和FDA审批流程，希望前期准备能使结果尽快出来 [57] 问题8: 加纳产品发货前的验证测试情况及6850台合同的有效性和修订情况 - 产品发货前会进行性能测试；未明确回答合同有效性和修订情况 [58][60] 问题9: 另外两个无需FDA批准部署国家的对话进展和时间安排 - 未公开宣布相关信息，待签署协议后会向市场公布 [64] 问题10: AI协议的更广泛收入潜力、集成情况和收入机会 - 已在部分医院安装系统，未来几个月将继续安装，最后一批预计11月完成；业务模式收入规模在几十万美元到几百万美元之间 [65][66] 问题11: Q提交对话对FDA决策时间的影响及提交510(k)后获得批准的时间 - Q提交有助于加速审批流程，与FDA合作中了解其工作负荷，希望前期工作能使审批更快完成，整体对审批过程有积极影响 [68]

"I am pleased with our continued progress toward commercialization since our last earnings call in May, and we expect our next step will be making a 510(k) submission to the FDA for multi-source Nanox.ARC system," said Erez Meltzer, Chief Executive Officer. "We place a high priority on obtaining clearance in the U.S., and will concurrently pursue other commercialization initiatives such as system deployment in Nigeria, pursuing the CE mark and accelerating the growth of our AI and teleradiology businesses. ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度GAAP净亏损2170万美元，2021年同期为1270万美元 [21] - 2022年第一季度营收128万美元，毛亏损190万美元 [21] - 2022年第一季度研发费用680万美元，2021年同期为270万美元 [22] - 2022年第一季度销售和营销费用110万美元，2021年同期为170万美元 [22] - 2022年第一季度一般和行政费用1130万美元，2021年同期为820万美元 [23] - 2022年3月31日止3个月其他费用80万美元，2021年同期无此项费用 [24] - 2022年第一季度非GAAP净亏损1200万美元，2021年同期为700万美元 [24] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和有价证券约1.394亿美元，银行贷款370万美元 [25] - 截至2022年3月31日，财产和设备净值4120万美元，较2022年第一季度增加380万美元 [25] - 截至2022年3月31日，流通股约5210万股，2021年12月31日为5180万股 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度远程放射服务收入170万美元，GAAP基础上毛利润10万美元，非GAAP基础上毛利润70万美元，毛利率约39% [21] - 2022年第一季度AI应用授权收入10万美元，GAAP基础上毛亏损200万美元，非GAAP基础上毛亏损为0 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Zebra Medical Vision、MDW和USARAD Holdings等公司，构建端到端医疗成像平台，推动医疗成像解决方案普及 [8][9] - 公司专注于改善内部控制，投资和改善人力资本与技术基础设施，评估潜在的附加技术以增强Nanox生态系统价值 [14] - 目前市场上提供AI赋能成像技术的参与者较少，公司认为自身在该领域的成功表明收购公司的整合进展顺利 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第一季度的业绩感到满意，营收加速增长，Nanox系统的设计和部署持续推进，FDA审批流程取得进展 [8] - 公司认为远程放射业务的进展将加强Nanox端到端医疗成像平台，支持全球部署工作，最终有助于提高医疗成像解决方案的可及性 [11] - 公司相信AI解决方案与Nanox.ARC结合后，将创造更强大的端到端医疗成像解决方案，推动医疗从预测性向预防性转变 [12] 其他重要信息 - 公司宣布在韩国新的半导体制造工厂开始大规模生产MEMs芯片，该工厂将支持公司未来的制造需求 [18] - 公司正在以色列工厂建设Nanox系统的生产线，为首批Nanox.ARC发货做准备 [19] - 公司管理层将于6月下旬与投资者进行非交易路演 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 510(K)提交和CE认证的大致时间线 - 公司目前无法提供更多信息，正在等待FDA对Q提交的批准，之后将提交补充材料，再进行正式的510(k)申请；对于CE认证，公司正在评估欧洲的几个公告机构，希望尽快确定并提交申请 [33][36] 问题2: 是否有客户对多源进行验证测试 - 在获得FDA批准或进行临床试验的批准之前，公司无法进行相关操作；在不需要FDA批准的国家获得许可后，将在客户现场进行试验 [37] 问题3: 公司是否会经历更多迭代或何时会收到通知提交正式的510(k)申请 - 有多种可能性，公司希望下一步直接进行提交，也可能在提交时同时进行临床试验，具体情况尚不确定 [42] 问题4: 关于欧盟的评论是指ARC提交还是单源提交 - 是指多源提交，与提交给FDA的相同；欧洲的审批流程可能会比以前耗时更久，但公司相信目前的努力会取得成果 [43][44] 问题5: 对今年剩余时间运营费用的节奏有何看法，是否会因一次性费用降低而减少 - 公司预计会更高效，市场上美元走强对运营费用有一定帮助，整体符合年度运营计划 [45][46] 问题6: 过去一个季度左右员工总数的净变化，组织是继续增长还是保持稳定 - 员工总数有所减少，但公司计划根据年度运营计划招聘更多人员 [48] 问题7: 某些不需要FDA批准的国家的监管流程是怎样的，预计何时获得监管许可 - 这些国家的流程是当地特殊审批流程，相对FDA和CE认证更简单一些，公司希望在一两个国家尽快获得许可 [50] 问题8: 今年是否预计签署更多MSaaS协议，相关努力和管道情况如何 - 预计会签署，目前正在谈判几个协议，其中一两个处于高级阶段 [53] 问题9: 2020年签署的一些3年初始期限合同预计会续签多少，续签合同的条款是否会有变化 - 目前没有理由预计条款会改变，但在开始部署后，公司可能会分析并改变每扫描的最低收费和每天的最低扫描次数 [54]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 19 ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年GAAP净亏损6100万美元，2020年为4300万美元；2021年第四季度GAAP净亏损2200万美元，2020年同期为1900万美元 [19] - 2021年全年和第四季度收入均为130万美元，毛亏损150万美元 [19] - 2021年研发费用为1710万美元，2020年为920万美元；第四季度研发费用为650万美元，2020年同期为300万美元 [21] - 2021年销售和营销费用为700万美元，2020年为1240万美元；第四季度营销费用为190万美元，2020年同期为800万美元 [23] - 2021年一般和行政费用为3470万美元，2020年为2230万美元；第四季度一般和行政费用为1090万美元，2020年同期为890万美元 [24] - 2021年非GAAP归属于普通股的净亏损为3920万美元，2020年为1890万美元；第四季度非GAAP净亏损为1500万美元，2020年同期为840万美元 [25] - 截至2021年12月31日，现金等价物和有价证券为1.566亿美元，银行贷款为380万美元，固定资产净值为3740万美元，无形资产为1.601亿美元 [27] - 截至2021年12月31日，流通股约为5180万股，2020年12月31日为4610万股 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收入来自放射服务和AI解决方案销售，2021年放射服务收入为100万美元，GAAP基础上毛利润为0，非GAAP基础上毛利润为40万美元，毛利率约40% [20] - 2021年AI应用许可收入为30万美元，GAAP基础上毛亏损为150万美元，非GAAP基础上为20万美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Zebra Medical Vision、MDW LLC和USARAD Holdings等公司，整合AI成像分析和全球远程放射解决方案与Nanox.ARC技术，构建全球医疗成像连续体 [9] - 公司将探索更多合作和产品解决方案，加强Nanox.AI领导团队，任命Pini Ben Elazar为总经理 [12] - 公司与美国大型综合医疗保健组织达成合作，部署Nanox.AI软件以促进心血管疾病和骨质疏松症的早期检测 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在监管和商业化方面取得进展，与FDA保持沟通，预计Q - Submission将带来改进，若获FDA批准，Nanox.ARC系统今年晚些时候可进行开发 [7] - 公司已开始产生收入，团队致力于Nanox.ARC单元的部署，未来将专注于执行 [8] - 公司认为整合后的业务有潜力改善医疗可及性、降低成本和提高效率，增加早期检测机会和患者获得医疗服务的机会 [10] 其他重要信息 - 2022年1月，美国医学协会为Nanox.AI的心脏钙评分发布新的CPT代码，7月1日生效，这是对公司技术的重要认可 [13] - USARAD获得联合委员会的金印认证，反映其自成立以来保持的高标准 [11] 问答环节所有提问和回答 问题: Q - Sub通常约75天出结果，目前公司与FDA沟通情况及多源系统批准或清关的预期时间 - 公司认为选择与FDA持续对话是正确的，Q - Sub已解决之前提交材料中的所有评论，预计FDA会提前回复，但无法准确估计时间 [35][36] 问题: FDA是否可能要求公司走de novo 510(k)途径 - 目前答案是否定的，不会被认定为这种途径 [38] 问题: MEMS芯片技术转移到韩国合作伙伴后的良率，以及Nanox.AI和USARAD部门2022财年的年化收入运行率和增长率 - 大规模生产开始后才能确定良率，肯定比过去好；Nanox.AI和USARAD部门预计有超过50%的增长，USARAD年收入预计在800 - 900万美元，AI业务年收入预计在300 - 400万美元 [39][40][41] 问题: 第四季度的诉讼费用是多少 - SEC调查和集体诉讼相关的诉讼费用为45.5万美元 [47] 问题: 公司2022年在生产和交付方面是否有承诺 - 目前未改变之前的指示，已确定组装所需的长周期物品并已订购，第一季度组装线可实现季度数百台机器的生产 [48] 问题: 韩国工厂投产后，预计年底能生产几百台吗 - 公司未披露，但认为不久后公布的情况与预期相差不大 [49] 问题: 与公司合作的大型综合医疗保健组织规模如何 - 该组织在美国排名前30，甚至前25，在AI和未来医疗方面很先进，规模相当大，公司还在与其他更大规模的组织持续对话 [52] 问题: 未来一年ARC系统的安置或购买情况如何 - 公司有6500台的订单，且均未取消，首批安装国家的监管要求将很快公布 [53] 问题: 制造管子是采用玻璃还是陶瓷方案，目前是否有两个来源 - 公司正在探索四到五个供应商，其中一两个在探索陶瓷方案，一两个在探索玻璃方案，目前两者都在进行，具体选择将在几个月后根据良率、功率和FDA批准情况确定 [54] 问题: 向FDA提交的是哪种方案 - 公司暂不披露，不久后会公布 [55]

Exhibit 99.1 Nanox Announces Fourth Quarter 2021 Financial Results and Provides Business Update Management to host conference call and webcast today, March 31, at 8:30 AM ET NEVE ILAN, Israel—March 31, 2022 -- NANO-X IMAGING LTD (NASDAQ: NNOX) ("Nanox" or the "Company"), an innovative medical imaging technology company, today announced results for the fourth quarter ended December 31, 2021 and provided a business update. Fourth Quarter Highlights and Recent Developments: "The fourth quarter and fiscal year ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度GAAP净亏损1360万美元，2020年同期为1110万美元，主要因研发和一般行政费用增加，营销费用减少有所缓解 [15] - 2021年第三季度非GAAP归属于普通股的净亏损850万美元，2020年同期为510万美元 [16] - 2021年第三季度研发费用370万美元，2020年同期为210万美元，反映了Nanox系统开发活动和相关监管成本增加 [17] - 2021年第三季度营销费用150万美元，2020年同期为270万美元，因股份支付减少 [18] - 2021年第一季度G&A费用820万美元，2020年同期为630万美元，主要因劳动力成本、D&O保险费用、法律费用和交易费用增加 [18] - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为700万美元 [18] - 截至2021年9月30日的9个月，GAAP归属于普通股的净亏损3980万美元，2020年同期为2490万美元 [19] - 2021年前9个月非GAAP净亏损仅420万美元，2020年同期为1050万美元 [19] - 截至2021年9月30日，约有4790万股流通在外 [19] - 2021年第三季度末，现金等价物和有价证券超过1.8亿美元，银行贷款300万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至目前，公司已签订MSaaS协议，将部署6500台Nanox.ARC设备，10月与国际诊所集团和医疗设备分销商签订协议，将在智利、玻利维亚和秘鲁部署350台 [11] - 9月，Nanox AI获得第8个510(k) FDA clearance，用于冠状动脉钙化解决方案（CAC） [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成与Nanox AI的合并、收购USARAD holdings和MBW资产，完善AI工作流程，为商业化做准备 [8][9][10] - 计划在短期内进行第二次提交，涵盖下一版本的多源Nanox.ARC，利用首次提交的反馈为后续提交提供信息 [13][14] - 与ICR Westwicke合作，作为新的投资者关系顾问 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为Nanox.ARC系统及其端到端生态系统可使医疗服务提供者获取关键信息，缩短诊断和治疗时间，促进早期检测，改善患者健康状况 [7] - 韩国子公司的硅MEMs芯片商业化生产取得进展，预计2022年开始试点生产，有助于确保芯片稳定供应和质量 [12] 其他重要信息 - 公司正在配合美国证券交易委员会（SEC）的调查，已收到传票，要求提供有关Nanox.ARC原型开发和大规模组装最终产品成本估算的文件和信息 [20] - 公司将参加2021年北美放射学会年会，展示Nanox.ARC系统新功能，Nanox AI将设现场展位，12月1日将进行Nanox.ARC在诊所环境的虚拟参观直播，会议结束后将为投资者举办独家网络研讨会 [21][22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度有60万美元法律费用，第四季度情况如何？ - 目前没有相关信息，可参考今天提交的6 - K文件 [26][27] 问题2: 韩国工厂建设和时间表情况如何？ - 新工厂已临时运营，很可能明年第二季度正式运营，符合原计划 [29] 问题3: FDA时间表是怎样的，对首次提交问题的回复与第二次提交ARC有何关系？ - 将在180天内回复最新提交，会利用所有反馈进行未来申请和提交，Nanox.AI会继续提交其他FDA申请并获取批准和CPT代码 [30] 问题4: 考虑提交另一个510(k)意味着什么，是什么驱动的？ - 无需过度解读，公司一直在各方面不断发展，未来会为系统的更多应用提交更多FDA批准申请 [38] 问题5: 多源系统是否经过独立验证？ - 这种情况一直存在，建议等待RSNA会议了解更多 [39] 问题6: 之前提到的千台生产运行情况有无更新？ - 目前没有理由不继续坚持该目标 [40] 问题7: SEC传票最初请求文件信息何时收到？ - 11月8日收到SEC最初的书面文件请求 [41] 问题8: 结合韩国工厂更新情况，首批千台生产计划和地点安排如何，韩国工厂延迟是否有风险？ - 未披露具体信息，目前有足够芯片，所有设备在以色列组装，未决定何时扩大组装规模，若有变化会告知市场，目前正在供应链下大量订单做准备 [49] 问题9: 潜在的第二次向FDA提交与首次提交的关键区别是什么？ - 不是第二次提交，未来随着系统应用和版本开发会进行多次提交，RSNA会议后会更清楚 [51] 问题10: RSNA会议是现场还是虚拟，SEC调查传票何时收到，原调查何时开始？ - ARC将进行虚拟展示，Nanox.AI将设现场展位；11月8日收到传票，原调查在短时间前开始 [54][55][57] 问题11: 即将使用的X射线管KVP、材质及制造情况如何？ - 按原计划在以色列制造，相关情况将在RSNA会议展示，随着部署推进，对进一步应用和向FDA提交的信息会更清楚 [59][60] 问题12: 最新合同后，未来合同的地域兴趣点和预期情况如何？ - 有很多潜在交易在进行中，确定后会通过6 - K文件公布 [63] 问题13: 多源系统在美国以外监管方面，CE和其他地区有无进展和时间更新？ - 暂无相关进展，会与FDA同步开展工作，在全球范围内获取监管批准，同时在部分国家部署不一定需要特定监管批准 [65]

Exhibit 99.1 NANO-X IMAGING LTD The Communications Center Neve Ilan, Israel 9085000 Telephone: 972 2 5360360 NOTICE OF ANNUAL GENERAL MEETING OF SHAREHOLDERS To Be Held on November 4, 2021 To our Shareholders: You are invited to attend the Annual Meeting of Shareholders of Nano-X Imaging Ltd ("we" or the "Company") to be held at the Company's offices at The Communications Center, Neve Ilan, Israel on November 4, 2021 at 15:00 Israeli time (9:00 am EST), and thereafter as it may be adjourned from time to tim ...