会议基本信息 - 本次会议为NRx Pharmaceuticals公司2025年度股东大会 [1] - 会议于美国东部夏令时上午10点开始 [2] - 会议形式为线上虚拟会议 公司期待未来能举行线下会议 [1][4] 参会人员与组织 - 公司董事会主席、联合创始人、首席科学官兼临时首席执行官Jonathan Javitt主持会议 [2][3] - 公司首席财务官兼公司财务主管Michael Abrams担任会议秘书 [4] - 会议开始时共有18人出席 [4] 公司运营与设施 - 公司已开放临床设施 并拥有可展示其日常拯救生命工作的场所 [4]

节目与平台概览 - 财经媒体品牌New to The Street将于美国东部时间今晚6:30在美国彭博电视全国播出其第739期节目[1] - 该节目每周在彭博电视和福克斯商业台播出 覆盖美国、拉丁美洲和中东北非地区的数百万家庭[6] - 该平台整合了长篇访谈、商业制作、免费媒体、数字分发和户外广告 形成一个强大的媒体生态系统[6] 节目特色与覆盖范围 - 节目通过结合全国电视、数字规模和标志性户外媒体 为客户提供无与伦比的曝光度[2] - 每期节目通过多个渠道扩大影响 包括拥有444万订阅用户的YouTube频道、拥有超过70万订阅用户的NewsOut数字网络 以及LinkedIn、X、Instagram和Facebook等社交平台分发[4] - 平台总覆盖范围超过510万订阅用户[4][5] - 节目定期在纳斯达克市场和纽约证券交易所拍摄 已成为寻求在电视、数字和户外媒体获得可预测、可扩展曝光的公司的首选平台[5] 本期节目重点公司 - **FreeCast (NASDAQ:CAST)**：致力于为全球消费者变革数字媒体聚合和流媒体访问[3] - **KLED.ai**：推进人工智能驱动的企业和数据智能解决方案[3] - **Lantern Pharma (NASDAQ:LTRN)**：人工智能驱动的肿瘤药物开发领域的领导者[3] - **BlackBarn Restaurant**：纽约市知名的从农场到餐桌的顶级餐饮目的地[3] 本期节目商业赞助商 - 本期节目由一系列涵盖人工智能、医疗保健、网络安全、能源和可持续发展领域的商业赞助商支持[2] - 赞助商名单包括：Virtuix (NASDAQ:VRTX)、NRx Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP)、PetVivo Holdings、DataVault AI (NASDAQ:DVLT)、Roadzen (NASDAQ:RDZN)、Stardust Power (NASDAQ:SDST)、CISO Global (NASDAQ:CISO)、The Sustainable Green Team (OTC:SGTM)[4]

公司概况与业务重点 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗抑郁症、创伤后应激障碍和自杀预防的药物 [1] 近期财务事件与业绩预期 - 预计将于2026年3月中下旬发布2025年第四季度及可能全年财报 [2] - 近期市场共识预期每股亏损约-0.09美元，预计营收约为753万美元 [2] - 公司计划于2026年3月24日美国东部时间上午8:00举行电话会议，讨论2025年全年业绩及药物开发和HOPE Therapeutics临床网络的进展 [2] 估值与盈利能力指标 - 公司目前未盈利，滚动市盈率约为-1.07 [3] - 市销率非常高，约为135至138 [3] - 企业价值与销售额比率更高，近期报告约为258至264，显示估值相对于当前营收处于高位 [4] - 企业价值与经营现金流比率为负，与持续的现金消耗一致，突显了从运营中产生正现金流的困难 [4] 财务健康状况与流动性 - 股东权益为负，导致每股账面价值约为-0.93美元 [5] - 资产负债比实际上接近于零，公司传统债务极少 [5] - 流动比率仅为0.29，表明存在潜在的流动性担忧，若无额外融资或营收增长，流动资产可能不足以覆盖短期负债 [5]

公司近期动态 - 公司将于2026年3月24日东部时间上午8点举办电话会议 [1] - 会议将回顾截至2025年12月31日的财年财务业绩，并更新其药物研发项目和HOPE Therapeutics临床网络的重大进展 [2] - 会议可通过公司官网进行网络直播，或通过拨打美国境内电话1-800-717-1738或国际电话+1-646-307-1865接入 [3] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法，特别是自杀性抑郁症、慢性疼痛和PTSD [4] - 主要研发管线包括NRX-100（无防腐剂静脉注射氯胺酮）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮） [4] - NRX-100已获得治疗抑郁症（包括双相抑郁症）中自杀意念的快速通道资格 [4] - NRX-101已获得治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法资格 [4] - 公司已提交一份简化新药申请，并已启动针对NRX-100的新药申请提交工作，同时申请了用于治疗抑郁症（包括双相抑郁症）患者自杀意念的专员国家优先审评券计划 [4] 公司使命与目标 - 公司的创立使命是预防自杀，改变抑郁症和PTSD的治疗方式，以改善患者生活并带来希望 [2] - 近期取得的里程碑使公司更接近其创立使命 [2]

公司监管进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）生物等效性项目已通知公司，目前未发现其产品存在生物等效性缺陷，该决定为初步性质，最终监管审查后预计于2026年夏季获批[1] - 公司已提交简化新药申请，并继续预期在2026年夏季获得FDA根据《仿制药使用者付费法案》的审批决定[8] 产品技术优势 - 公司所研发的氯胺酮制剂是首款不含苯索氯铵（BZT）的配方，BZT是一种已知有毒的防腐剂，且未被FDA列为公认安全物质[2] - 此前普遍认为BZT是维持氯胺酮室温稳定性和无菌性所必需的，但公司预计其无防腐剂产品将展示出三年的室温稳定性与无菌性[3] - 公司已在美国和国际上提交了关于其无防腐剂配方的专利申请，并有可能打造“品牌仿制药”产品[3] 生产与供应链战略 - 公司的无防腐剂产品在美国本土生产，此时FDA已将氯胺酮列为具有战略重要性的药物，并强调关键药物需建立有韧性的国内供应链[4] - FDA近期授予了一项“局长国家优先审评券”，以支持在美国建立新的氯胺酮原料药生产来源，这反映了监管和政策层面更广泛地关注将必需药物生产回流本土并减少对外国供应链的依赖[4] 公司研发管线与战略 - 除待批的无防腐剂氯胺酮简化新药申请外，公司还在根据快速通道资格准备一份新药申请，旨在扩大静脉注射氯胺酮用于治疗伴有自杀意念的重度抑郁症患者的用途[6] - 公司是一家临床阶段生物制药公司，基于其NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法，主要针对自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍[7] - 公司正在开发NRX-100（无防腐剂静脉注射氯胺酮）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮），NRX-100已获得治疗抑郁症（包括双相抑郁）中自杀意念的快速通道资格，NRX-101已获得治疗自杀性双相抑郁的突破性疗法资格[7] 申请路径与监管沟通 - 公司表示，FDA对其仿制药申请生物等效性方面的及时审查，并期待持续的合作关系，特别是在推进美国本土生产的无防腐剂产品方面[5] - 简化新药申请流程旨在通过FDA仿制药办公室为现有氯胺酮市场提供无防腐剂替代品，这与公司通过FDA精神病产品部门推进的、用于治疗抑郁症的氯胺酮新药申请路径是分开的[8]

公司与FDA会议核心成果 - NRx Pharmaceuticals公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）就NRX-100（不含防腐剂的氯胺酮）新药申请（NDA）召开面对面C类指导会议的确认会议纪要 [1] - 会议纪要支持FDA愿意基于现有充分且良好对照的试验得出的有效性实质性证据，来审评NRX-100的新药申请 [2] - 公司计划在2026年6月前提交NRX-100的新药申请 [8] 监管审评路径与数据要求 - FDA未要求进行额外的临床试验，同意审阅现有的患者水平数据 [2] - FDA确认在审评新药申请时，不需要额外的非临床数据，也不需要桥接研究来支持其不含防腐剂的配方 [5] - FDA还愿意将真实世界证据作为有效性的确证性证据进行审评 [4] - 公司同意提交现有患者水平数据供审阅 [2] NRX-100的临床证据与疗效 - 在与FDA讨论的试验中，氯胺酮显示出相较于安慰剂和活性安慰剂的显著优越性，并且与电休克疗法相比具有非劣效性 [3] - 氯胺酮在统计学上显著降低了自杀意念 [3] - 对真实世界证据的初步分析证实了静脉注射氯胺酮在减轻抑郁和自杀意念方面的有效性 [4] - 目前唯一获批用于治疗自杀意念的电休克疗法，有30%的记忆丧失发生率，而氯胺酮则没有 [3] 目标适应症与市场潜力 - 基于会议纪要，公司将寻求将NRX-100用于治疗可能伴有自杀意念的重度抑郁症患者，这取代了原先仅针对有自杀意念患者的计划 [5] - 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，每年有超过1600万美国人经历抑郁，360万美国人考虑自杀 [5] - 公司首席执行官表示，目标是满足包括退伍军人和急救人员在内的美国患者的需求，并希望改变自杀成为35岁以下美国人第二大死因的现状 [6] 公司产品管线与监管状态 - 除了基于治疗抑郁症的NRX-100待批新药申请外，公司还有一份关于按当前麻醉标签销售不含防腐剂氯胺酮的简化新药申请（ANDA）待批 [6] - FDA已同意在2025年9月接收该简化新药申请，并指定了2026年夏季的审评决定日期 [6] - NRX-100已获得用于治疗抑郁症（包括双相抑郁）中自杀意念的快速通道资格 [7] - 公司另一款在研产品NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮）已获得用于治疗自杀性双相抑郁的突破性疗法认定 [7] - 公司已启动NRX-100的新药申请提交工作，并为治疗抑郁症（包括双相抑郁）患者自杀意念申请了专员国家优先审评券计划 [9]

公司动态 - HOPE Therapeutics在佛罗里达州西棕榈滩开设了一家新的介入性精神病学诊所，专注于治疗抑郁症和创伤后应激障碍[1] - 新诊所是HOPE不断扩大的诊所网络中最新增加的一个[1] - 该诊所提供包括氯胺酮等神经可塑性药物、经颅磁刺激和高压氧治疗，并结合医生主导的心理疗法[1] - 公司已与neurocare AG建立全国性合作伙伴关系，并计划将非侵入性治疗的最新进展引入这一旗舰诊所[2] - 公司正在接受患者预约[8] 治疗技术与临床数据 - 同行评审的科学出版物显示，针对难治性抑郁症患者的短期治疗方案临床应答率为87%[2] - 结合高压氧治疗的试点项目显示，90%的抑郁症和创伤后应激障碍患者恢复了全部功能[2] - 经颅磁刺激在一些研究中被证明可以改善部分阿尔茨海默病和创伤性脑损伤患者的记忆和认知能力[2] - 公司是佛罗里达州首个提供AMPA一日治疗网络的机构，该疗法结合了经颅磁刺激、医生处方的D-环丝氨酸和利地塞非他明，旨在实现难治性抑郁症的快速缓解[5] - 已发表的研究结果显示，经颅磁刺激结合神经可塑性药物的临床应答率为87%[8] 行业背景与治疗现状 - 在现代神经可塑性疗法出现之前，抑郁症和创伤后应激障碍等疾病主要使用传统抗抑郁药治疗，其有效率仅为37%，且副作用广泛[3] - 在严重病例中，唯一获得美国食品药品监督管理局批准的治疗方法是电休克疗法[3] - 氯胺酮目前被美国食品药品监督管理局批准作为麻醉剂，但未被批准用于治疗抑郁症，尽管执业医师会将其用于此目的，且它是众多科学出版物的主题[10] - 美国退伍军人事务部已将氯胺酮认定为对“难治性抑郁症”和“伴有严重自杀意念的抑郁症”可能“医疗必需”的药物[10] 公司业务与产品管线 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的子公司，是一家医疗保健服务公司，正在建设一流的介入性精神病学诊所网络[5] - 公司提供一个数字治疗平台，旨在增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床获益[5] - 母公司NRx Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，基于其NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法，特别是自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍[6] - NRx正在开发NRX-100（无防腐剂静脉注射用氯胺酮）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮）[6] - NRX-100已获得美国食品药品监督管理局快速通道资格，用于治疗抑郁症（包括双相抑郁）中的自杀意念[6] - NRX-101已获得美国食品药品监督管理局突破性疗法资格，用于治疗自杀性双相抑郁症[6] - 公司已提交一份简化新药申请，并已启动NRX-100的新药申请提交工作，同时申请了用于治疗抑郁症（包括双相抑郁）患者自杀意念的专员国家优先审评券计划[6]

公司人事任命 - NRx Pharmaceuticals任命Joshua C Brown博士为公司首席医学创新官[1] - Brown博士是精神科医生、神经学家和神经科学家，在经颅磁刺激领域是早期先驱，专注于研究其生物学效应并通过神经可塑性药物增强该效应[2][3] - 他担任McLean医院TMS服务中心的医学主任、TMS研究主任以及脑刺激机制实验室的创始主任，获得超过2000万美元的联邦资助[2] - Brown博士在哈佛医学院担任精神病学助理教授，同时是临床TMS协会主席和《经颅磁刺激》杂志的创始主编[2][8] 新任高管背景与战略协同 - Brown博士的研究背景与公司核心管线NRX-101高度协同，他专注于利用包括D-环丝氨酸在内的神经可塑性药物增强TMS效果，而NRX-101正是D-环丝氨酸和鲁拉西酮的复方制剂[3] - 他曾获得美国国防高级研究计划局资助，开发将TMS作为治疗战斗相关抑郁和创伤后应激障碍的前沿部署疗法，以增强部队战备状态[3] - 在NRx，他将与公司董事兼首席战略官Dennis McBride博士合作，后者曾任美国海军上校，在美国国防大学和国防部长办公室任职[3] - 他拥有独特的背景，为在军事人员、退伍军人和急救人员中前沿部署TMS联合神经可塑性药物治疗抑郁和创伤后应激障碍规划了路径[8] 公司研发管线与进展 - NRx是一家临床阶段生物制药公司，基于其NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法，重点针对自杀性抑郁、慢性疼痛和创伤后应激障碍[7] - 公司主要开发NRX-100和NRX-101，NRX-100是用于治疗抑郁症自杀意念的静脉注射氯胺酮，已获得FDA快速通道资格认定[7] - NRX-101是口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮复方制剂，用于治疗自杀性双相抑郁，已获得FDA突破性疗法资格认定[7] - 公司已向FDA提交了研究性新药申请，计划在其HOPE Therapeutics诊所网络中测试氯胺酮、TMS和高压氧联合NRX-101治疗创伤后应激障碍的效果[4] - 近期证据表明，接受氯胺酮、TMS和高压氧联合治疗的创伤后应激障碍急救人员，重返岗位的比例很高[4] - 公司已提交NRX-100的简略新药申请，并启动了新药申请提交，同时为治疗抑郁症患者的自杀意念申请了专员国家优先凭证计划[7][9] 公司战略与行业定位 - 公司致力于通过将TMS-药物增强策略转化为现实世界疗法，以减轻与抑郁、焦虑、创伤后应激障碍和自杀相关的痛苦，具有独特的使命驱动性[6] - 公司专注于为军事人员、退伍军人和急救人员逆转创伤后应激障碍和抑郁[5] - 公司被认为在将科学创新转化为对患者有意义的进步方面拥有卓越的专业知识[6] - 行业正进入一个拥有新颖、快速、有效治疗方法的时代，而学术与产业的合作对于缩小发现与现实世界影响之间的差距至关重要[6]

公司业务与管线进展 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病（特别是自杀性双相抑郁、慢性疼痛和创伤后应激障碍）的疗法[1] - 公司已完成针对其治疗自杀性抑郁症的研发药物NRX-100与美国食品药品监督管理局的面对面会议 NRX-100是一种不含防腐剂的静脉注射氯胺酮制剂，旨在作为现有氯胺酮制剂更安全的替代品，避免现有用于麻醉目的的氯胺酮制剂中防腐剂带来的潜在毒性[2] - 公司预计其不含防腐剂的氯胺酮制剂有望在2026年夏季获得批准[4] - 公司正在推进NRX-100相关的监管工作，包括新提交的新药申请以及申请美国食品药品监督管理局的国家优先审评券计划[5] - 公司的另一款药物NRX-101的研发也在按计划推进[5] 市场机会与商业布局 - 抑郁症治疗新药申请的获批，可能使公司进入一个其估计目前由鼻内艾氯胺酮服务的、价值20亿美元的氯胺酮市场[3] - 公司的子公司HOPE Therapeutics是一家医疗服务公司，正在建设其声称是同类最佳的介入精神病学诊所网络，以向自杀性抑郁症及相关疾病患者提供氯胺酮、经颅磁刺激和其他救生疗法[4] - 华尔街机构认为，HOPE的额外增长动力可能来自快速扩张[5] 财务状况与公司战略 - 公司在2023年12月下旬宣布，已通过一项与Anson Funds LLC的战略性股权转换，消除了资产负债表上剩余的540万美元债务，该笔未偿债务被转换为普通股[5] - 此举使公司在继续开发其药物时处于更有利的地位[5] - 公司目前无债务，并专注于增长[5] - 通过消除债务以及其突破性NMDA疗法在美国食品药品监督管理局的审批路径日益清晰，公司正进一步推进其成为提供自杀性抑郁症、创伤后应激障碍及其他脑部疾病救生治疗领导者的使命[6]

文章核心观点 本周生物技术领域在监管审批、商业交易和临床试验方面取得多项重要进展，行业呈现活跃态势 [1] FDA审批与相关会议 - **NRx Pharmaceuticals** 就NRX-100（无防腐剂氯胺酮）完成FDA C类指导会议，FDA表示现有临床试验数据及超过65,000名患者的真实世界证据可支持在快速通道资格下提交新药申请，无需额外非临床或桥接研究 [2] - **Kane Biotech** 其Revyve抗菌皮肤和伤口清洁剂获得FDA 510(k)许可，适用于广泛的急慢性皮肤损伤，并计划在2026年下半年进行生产扩大和转移 [4] - **Johnson & Johnson** 其RYBREVANT FASPRO（amivantamab和hyaluronidase-lpuj）的简化月度给药方案获FDA批准，患者最早可在第5周过渡至月度给药，与口服LAZCLUZE联用一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌时，疗效与先前批准的每两周皮下给药方案一致 [6] - **Spruce Biosciences** 就用于治疗B型Sanfilippo综合征的tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）计划提交的生物制品许可申请，获得FDA两次B类会议的积极反馈，FDA表示综合临床和自然史数据可能支持使用CSF HS-NRE作为合理可能替代终点的加速批准，并概述了目标2026年第四季度提交前的CMC要求 [8][9] - **Moderna** 宣布FDA已同意启动对其研究性季节性流感疫苗mRNA-1010的生物制品许可申请的审查，此前FDA曾发出拒绝提交函，公司重新提交了修订申请，寻求对50-64岁成人的完全批准及对65岁及以上成人的加速批准，并附带上市后研究要求，FDA现已受理申请并设定处方药使用者费用法案日期为2026年8月5日，该疫苗有望在2026/2027流感季在美国上市 [10][11] - **Disc Medicine** 收到FDA就其寻求加速批准Biopertin用于红细胞生成性原卟啉症的NDA发出的完整回复函，FDA承认Biopertin降低PPIX水平的能力并支持该生物标志物的机制原理，但指出其与阳光暴露终点的相关性不足，公司计划提交正在进行的三期APOLLO试验结果，预计关键数据在2026年第四季度公布，并将请求A类会议讨论下一步传统批准路径 [13] - **AbbVie与Genentech** 宣布VENCLEXTA（venetoclax）与Acalabrutinib的联合方案获FDA批准，用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，该批准得到三期AMPLIFY研究结果支持，显示该方案相比标准化学免疫疗法将疾病进展或死亡风险降低了35% [15] 商业交易与收购 - **Theriva Biologics** 与Rasayana Therapeutics就SYN-020（一种口服重组肠道碱性磷酸酶）的开发和商业化达成独家全球许可协议，Theriva获得300万美元首付款，并有资格获得高达3800万美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及基于产品净销售额的分级个位数特许权使用费，Rasayana将承担推进SYN-020临床开发和商业化的全部责任和成本 [17][18] - **Sensei Biotherapeutics** 宣布收购临床阶段生物技术公司Faeth Therapeutics，交易将Faeth的主要资产PIKTOR（一种研究性全口服、多节点PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂）纳入Sensei的产品组合，同时公司宣布进行2亿美元的同步私募配售，所得款项将主要用于推进PIKTOR通过关键临床里程碑，包括一项针对二线晚期子宫内膜癌的正在进行中的二期试验的关键数据，以及启动一项针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的一期b试验，两项数据均预计在2026年底前获得 [19][20] 临床试验突破 - **Eli Lilly** 公布TOGETHER-PsO开放标签三期b临床试验的积极关键结果，评估Taltz与Zepbound联合使用对比单用Taltz治疗中重度斑块状银屑病伴肥胖或超重成人患者，在第36周，Taltz与Zepbound联合治疗达到了主要终点和所有关键次要终点，与Taltz单药治疗相比，提供了更优的皮肤清除和减重效果，研究中27.1%接受联合治疗的参与者达到完全皮肤清除（PASI 100）且体重减轻至少10%，而单用Taltz的患者比例为5.8% [21][22] - **Zealand Pharma** 报告其用于自身免疫和炎症性疾病的Kv1.3通道阻滞剂ZP9830的一期a临床试验的积极关键结果，该首次人体单次递增剂量研究达到了主要终点，在健康志愿者中证明了安全性和耐受性，次要终点也确认了靶点结合，结果显示出剂量依赖性的靶点结合且未报告严重不良事件，公司预计在2026年下半年获得一期a多次递增剂量数据并启动一期b/二期a试验 [23][24][25] - **Novartis** 公布其口服药物Remibrutinib在慢性诱导性荨麻疹中的三期试验积极结果，Remibrutinib是一种选择性口服BTK抑制剂，在三期RemIND试验中，在第12周（研究主要终点）Remibrutinib在三种最常见的慢性诱导性荨麻疹类型中实现了显著高于安慰剂的完全缓解率 [26][27] - **Ocular Therapeutix** 报告其关键三期SOL-1试验的积极关键结果，该试验评估AXPAXLI对比阿柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性，在第36周，74.1%的AXPAXLI组患者维持了视力，相比阿柏西普组有统计学显著改善，AXPAXLI在52周也显示出持久性，65.9%的AXPAXLI治疗患者维持视力，而对照组为44.2%，安全性良好，未观察到治疗相关的眼部或全身严重不良事件 [29][30] - **Rallybio** 宣布其评估RLYB116用于免疫性血小板输注无效和难治性抗磷脂综合征的一期临床试验的积极结果，该研究评估了为期4周的治疗，包括两个队列各8名参与者，研究表明每周一次300毫克剂量的RLYB116实现了末端补体的完全和持续抑制，公司计划在2026年下半年启动RLYB116用于免疫性血小板输注无效的二期临床试验，关键数据可能在2027年获得 [31][32][33][34] - **Teva与Sanofi** 强调Duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中的新二期b维持期数据，RELIEVE UCCD长期扩展研究显示，在第44周，近一半的溃疡性结肠炎患者达到临床缓解，且900毫克剂量组缓解率更高，在克罗恩病中，超过一半接受较高剂量的患者达到内镜应答，安全性结果与诱导期一致 [35][36][37] - **Genentech** 宣布其领先候选药物Gazyva（obinutuzumab）在三期MAJESTY研究中达到主要终点，在成人原发性膜性肾病中显示出统计学显著且具有临床意义的结果，结果显示在第104周时，相比他克莫司，显著更多患者通过Gazyva达到完全缓解，关键次要终点分析显示在第104周总体缓解和第76周完全缓解方面，Gazyva相比他克莫司具有统计学显著且具有临床意义的益处 [38][39][40]