公司业务 - 公司是一家医疗技术公司，专注神经调节疗法，以解决儿童和成人慢性衰弱性疾病，致力于推进科学并利用循证医学推动IB - Stim™疗法被医疗、科研和患者群体采用 [11] - IB - Stim™是公司专有的经皮电场神经刺激（PENFS）技术，已获FDA批准用于治疗11 - 18岁青少年与肠易激综合征（IBS）相关的功能性腹痛 [11] - 公司正在对PENFS技术在多种有大量未满足医疗需求的儿科和成人疾病中进行额外临床试验 [11] 业务进展 - 公司向FDA提交申请，扩大IB - Stim标签范围，若获批，适用患者年龄将从11 - 18岁扩大至8 - 21岁，且每张处方可销售4台设备 [1][10] - 一项系统文献综述显示，至少9项针对慢性腹痛儿童使用IB - Stim技术的已发表研究在连续4周内共使用了4台设备，许多8 - 21岁患者使用IB - Stim治疗成功，且无严重不良事件报告，这些数据已通过510k申请提交给FDA以扩大当前标签 [7] 财务状况 - 2023年11月8日，公司从Inspire Health Alliance关联方获得300万美元承诺可转换票据融资 [2] - 2024年第一季度，公司从包括Inspire Health Alliance关联方在内的不同投资者处完成额外310万美元承诺融资，融资将按月支付至2025年第一季度 [2] - 2024年5月21日，公司与一家由机构认可投资者管理的医疗保健基金完成额外300万美元可转换票据融资，进一步加强资产负债表和流动性状况 [2] 合规事项 - 公司2023年年度报告（2024年4月16日提交给美国证券交易委员会）中的经审计财务报表包含独立注册公共会计师事务所出具的无保留审计意见，其中有一段关于公司持续经营能力的解释性段落，此次公告仅为遵守纽约证券交易所美国有限责任公司公司指南第610(b)条要求 [13]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度收入为647,000美元,较2023年同期805,000美元下降19.7%,主要是由于某些客户管理保险政策报销过程中订单减少,部分被通过财务援助计划的客户订单增加所抵消 [44] - 2024年第一季度毛利为572,000美元,较2023年同期709,000美元下降,但毛利率仍保持在88.4%,高于2023年同期的88.1% [46] - 2024年第一季度经营亏损为180万美元,高于2023年同期896,000美元,主要由于销量下降导致毛利减少、持续扩大市场准入和销售团队、新增公众公司成本以及广告投入增加等因素 [47] - 2024年第一季度净亏损为210万美元,较2023年同期220万美元略有改善,主要由于无需支付转换可转换票据的折价和发行成本摊销以及利息费用,但被新增公众公司成本、2023年第一季度债务清算收益的缺失、衍生工具公允价值变动收益减少以及2023年可转换票据结算的非现金费用抵消了一部分 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的核心业务是PENFS技术,主要应用于儿童肠胃疾病,包括功能性腹痛、功能性消化不良等 [10][11] - 2024年第一季度共销售888个IB-Stim设备,治疗了222名儿童患者,其中49%通过医院和医生的购买订单渠道获得保险报销,51%通过公司的财务援助计划自费购买 [16] - 公司的患者指导和支持(GPS)项目在第一季度为231名患者提供服务,同比增长40%,其中191名患者获得了事先授权服务 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前已获得2,250万人的保险承保,较去年同期增长400% [19][20] - 公司预计到2024年底将大幅增加承保人数,并在2025年底实现主要保险公司的广泛承保 [20] - 2023年公司治疗了600,000名儿童中的830名,占0.14%,2024年第一季度治疗了222名患者,仍不到所有患儿的四分之一 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的首要任务是获得更广泛的保险报销政策,这是实现收入增长的关键 [18][32][33] - 公司正在推进内部事先授权团队建设,帮助医院减轻工作负担,提高患儿的就诊机会 [26][27] - 公司正在努力获得PENFS技术的永久性CPT编码,以简化医院的结算流程 [27][28] - 公司计划在2024年下半年和2025年实现盈利,主要依靠IB-Stim获得更广泛的保险报销以及RED产品的商业化 [32][35][36] - 公司收购或许可了来自密歇根大学的RED产品,预计将于2024年第四季度上市 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对需求持乐观态度,认为只要获得更广泛的保险报销,收入就会大幅增长 [13][14][15][32] - 公司认为获得更快的全国性保险报销政策是最大挑战,目前只覆盖了7%的全国患者 [34] - 公司对RED产品在2024年第四季度上市持谨慎乐观态度 [35][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ben Shamsian 提问** 公司如何分配资本以推动2024年和2025年的收入增长? [55] **Brian Carrico 回答** 1) 不会在未获得保险报销的地区建立商业团队 [56] 2) 会在有保险报销的地区投入资源,教育患者家庭和医生 [56] 3) 会利用数据推动更多的保险报销政策 [56] 4) 会投入资源推进RED产品的FDA审批和商业化 [56] 问题2 **Ben Shamsian 提问** 公司实现盈利的路径是什么? [57] **Brian Carrico 回答** 1) 已有足够的患者需求可推动公司尽快实现盈利 [58] 2) 最关键的是尽快获得全国性的保险报销政策,目前只覆盖了7%的患者 [59][60] 问题3 **Ben Shamsian 提问** 获得更广泛的书面保险报销政策面临的最大挑战是什么? [61] **Brian Carrico 回答** 最大挑战是获得保险报销政策的速度,公司已有足够的临床数据,现在主要需要引起保险公司的重视 [62][63]

文章核心观点 医疗技术公司NeurAxis将参加2024年5月30日线上举办的Lytham Partners春季投资者会议，进行网络直播展示并与投资者进行一对一会议 [1] 公司参会安排 - 网络直播展示于2024年5月30日美国东部时间上午9:30进行，可通过会议主页或直接链接访问，活动结束后可回放 [2] - 管理层将在活动期间参加线上一对一会议，可联系Lytham Partners安排或注册活动 [3] 公司简介 - NeurAxis专注神经调节疗法，致力于推动IB - Stim™疗法应用，该疗法是其专有经皮电场神经刺激（PENFS）技术 [4] - IB - Stim™获FDA批准用于治疗11 - 18岁青少年肠易激综合征（IBS）相关功能性腹痛，多项针对儿童和成人未满足医疗需求病症的PENFS临床试验正在进行中 [4] 联系方式 - 公司邮箱：info@neuraxis.com [5] - 投资者关系：Lytham Partners的Ben Shamsian，电话646 - 829 - 9701，邮箱shamsian@lythampartners.com [5]

财务表现 - NeurAxis, Inc. 2024年第一季度净销售额为646,635美元，较2023年同期的805,110美元下降[7] - NeurAxis, Inc. 2024年第一季度净亏损为2,120,651美元，较2023年同期的2,173,410美元略有下降[7] - NeurAxis, Inc. 2024年第一季度股东赤字为3,184,454美元，较2023年同期的1,403,241美元增加[6] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的净销售额为 646,635 美元，较去年同期的 805,110 美元有所下降[7] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的营业亏损为 1,832,120 美元，较去年同期的 896,274 美元有所增加[7] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的基本和稀释每股亏损分别为 0.32 美元和 1.18 美元[7] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的股东权益赤字为 3,184,454 美元[8] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的现金流量表显示，经营活动使用的净现金为 1,332,160 美元[9] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的投资活动中，新增固定资产和设备支出为 14,722 美元[9] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的融资活动中，净现金提供额为 1,350,074 美元[9] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的现金及现金等价物结余为 81,752 美元[9] 会计政策 - 公司通过估计未来现金流量，考虑历史经验和合理假设，调整估计值[25] - 公司根据ASC 820进行金融工具会计，将资产/负债分为三个级别[26] - 公司使用模型和折现现金流量方法确定Level 3资产/负债的公允价值[30] - 公司根据ASC 606识别合同、确定交易价格、分配价格到履约义务、满足履约义务时确认收入[36] - 公司通过折现现金流量方法估计应收账款的信用损失[38] - 公司销售合同主要为短期合同，销售对象为医疗保健客户，销售地点主要在美国[43] 资本结构 - 公司有两位股东相关的借款，截至2024年3月31日，贷款余额为1012800美元，利息为153629美元[59] - 公司向董事Bradley Mitch Watkins支付了销售、营销和商业化咨询服务费用，截至2024年3月31日，支付了564美元[60] - 公司与前首席财务官签订了服务合同，费用分别为62987美元和17551美元，用于提供会计和税务服务[62] - 公司欠RBSK的未付发票金额分别为68299美元和84279美元，截至2024年3月31日[63] 股权融资 - 公司于2023年11月8日与股东签订了证券购买协议，发行1260504股B系列可转换优先股，总价300万美元，分15个月支付，延迟了股东批准的日期[64] - 公司于2024年第一季度签署了一系列总额3135000美元的可转换本票，截至2024年3月31日，已收到1535000美元的本金[65] - 公司的2024年可转换本票利率为8.5%，截至2024年3月31日，尚未有投资者将任何部分转换为B系列优先股[67] - 截至2024年3月31日，公司的应计利息总额为76319美元，未摊销的债务折扣总额为235281美元[68] 股权激励 - 公司于2022年发行了793,655份为期五年的认股权证，以购买与2022年可转换票据发行时可转换票据数量相等的普通股，行使价格为每股2.38美元[88] - 公司于2023年3月至6月期间发行了505,570份为期一年的认股权证，以购买与2023年可转换票据发行时可转换票据数量的50%相等的普通股，行使价格为每股5.25美元[89] - 公司于2023年8月9日根据一项咨询协议向一家咨询公司发行了122,202份为期五年的认股权证，以购买普通股，行使价格为每股6.00美元[90]

文章核心观点 医疗技术公司NeurAxis将于2024年5月22日盘前公布2024年第一季度财务总结结果，并于同日上午9点召开电话会议回顾结果，预计5月20日提交10 - Q表格 [1][2] 财务信息 - 公司将于2024年5月22日盘前公布2024年第一季度（截至3月31日）财务总结结果 [1] - 公司预计于2024年5月20日提交10 - Q表格 [2] 会议信息 会议时间 - 2024年5月22日上午9点（美国东部时间） [1][3] 会议参与方式 - 可通过公司网站投资者关系板块的直播链接https://edge.media - server.com/mmc/p/jbecdhzi 或https://ir.neuraxis.com/观看直播，网络直播参与者可通过“Ask a Question”链接或发邮件至NRXS@lythampartners.com提问 [3] - 也可先在指定链接注册，完成后将收到拨入信息、唯一PIN码及包含详情的邮件确认 [4] 会议回放 - 网络直播回放将在公司网站投资者关系板块的上述链接提供 [4] 公司介绍 - NeurAxis是一家专注于神经调节疗法的医疗技术公司，致力于解决儿童和成人的慢性衰弱性疾病，推动其IB - Stim™疗法被医疗、科研和患者群体采用 [5] - IB - Stim™疗法是其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术，已获FDA批准用于治疗11 - 18岁青少年肠易激综合征（IBS）相关的功能性腹痛，针对多种有大量未满足医疗需求的儿科和成人疾病的PENFS额外临床试验正在进行中 [5] 联系方式 公司 - NeurAxis, Inc. 邮箱：info@neuraxis.com [8] 投资者关系 - 联系人：Ben Shamsian，所属机构：Lytham Partners，电话：646 - 829 - 9701，邮箱：shamsian@lythampartners.com [8]

公司监管 - FDA对公司产品进行广泛监管，包括医疗器械的开发、设计、测试、制造、安全性等方面，确保其符合法规要求[81] - FDA对医疗器械进行分类，分为I、II、III类，根据风险程度和监管控制需求不同，需要不同的审批和监管[84] - 制造商必须遵守QSR要求，包括在设计和制造过程中遵循严格的设计、测试、控制、供应商/承包商选择、合规处理、文档编制等质量保证程序[110] - 制造商必须进行符合性评估程序，根据医疗设备的类型和（风险）分类进行评估[118] - 欧盟医疗器械监管体系要求制造商遵守医疗器械警戒系统[120] - 欧盟医疗器械监管体系要求制造商采取现场安全纠正措施以减少与已上市医疗器械使用相关的死亡或严重健康恶化风险[120] - 欧盟医疗器械监管体系要求制造商通过现场安全通知向客户和/或设备最终用户传达现场安全纠正措施[121] - 欧盟医疗器械广告和推广受到欧盟指令设定的一些一般原则的约束[122] - 欧盟医疗器械广告和推广受到欧盟成员国法律的具体要求的限制[122] - 欧盟医疗器械监管体系要求制造商对上市的医疗器械的质量、性能和安全进行后续跟踪[128] - 欧盟医疗器械监管体系要求建立一个中央数据库，为患者、医疗专业人员和公众提供有关欧盟市场上产品的全面信息[128] - 欧盟医疗器械监管体系要求加强对某些高风险设备的评估规则，这些设备可能需要在上市前接受专家的额外检查[128] - 欧盟规定适用于欧洲经济区，包括27个欧盟成员国以及挪威、列支敦士登和冰岛[129] - 英国将继续基于当前欧盟立法的要求制定医疗器械的监管制度[130] 法律法规 - 公司是一家“新兴成长型公司”，根据JOBS法案的定义，可以享受特定减少报告要求的优惠[79] - ACA的实施以来，已经出现了对ACA某些方面的司法、行政和政治挑战，但美国最高法院在2021年6月17日驳回了几个州提起的最新针对ACA的司法挑战，未明确对ACA的合宪性做出裁决[147] - 2011年《预算控制法案》等立法措施对医疗保险支付提供商的支付进行了削减，2012年《美国纳税人救济法案》进一步降低了医疗保险支付，2015年《医疗保险访问和儿童健康再授权法案》废除了医疗保险向医生进行年度支付调整的公式[148] - 预计未来将出台更多州和联邦的医疗保健改革措施，可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额，可能导致我们的产品需求减少或价格压力增加[149]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年收入为2.5亿美元,较2022财年下降8.4% [24] - 2023年第四季度收入为531.5万美元,较2022年同期下降13.3% [25] - 2023财年毛利率为87.7%,较2022财年下降1.2个百分点 [25] - 2023年第四季度毛利率为86.4%,较2022年同期下降1.3个百分点 [25] - 2023财年销售费用为323.6万美元,较2022财年下降21.3% [26] - 2023财年研发费用为169.3万美元,较2022财年下降25% [26] - 2023年第四季度管理费用为200万美元,较2022年同期增加46.1% [27] - 2023财年净亏损为1.46亿美元,较2022财年增加9.8亿美元 [28] - 2023年第四季度净亏损为5.3亿美元,主要由于3.7亿美元的债务清算损失 [28] - 2023年12月31日现金余额为78.6万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年共销售3,321台IB-Stim设备,治疗了约830名儿童 [10] - 儿童医院和私人儿科胃肠病诊所占销售的67%,其余33%为通过财务援助计划销售 [10] - 2023年GPS计划帮助645名患者获得服务,较2022年增加53% [10] - 2023年5月启动的内部事先授权团队在第四季度服务了101名患者,其中74名在第四季度 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前已获得16百万人的保险覆盖,计划在2024年底前大幅增加 [11][17] - 2023年有14项独立研究发表,为公司获得主要蓝十字蓝盾计划的早期保险政策覆盖奠定了基础 [12] - 部分儿童医院在中等保险政策覆盖的情况下,预计2024年将实现超过50万美元的年收入 [13] - 第四季度有201名患者通过公司的财务援助和事先授权服务,如果有保险覆盖,将带来近100万美元的额外收入 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于儿童胃肠疾病的神经调控治疗,目前已获得1项FDA批准,正在开发多项适应症 [7][9] - 公司收购了来自密歇根大学的直肠排出装置(RED)技术,预计2024年第四季度实现商业化 [18] - 公司将通过获得更广泛的保险报销和永久性CPT编码来推动收入增长 [15][16] - 公司相信强大的同行评审数据和学术协会支持将推动保险公司的广泛覆盖 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司奠定基础的过渡年,为未来加速商业化铺平了道路 [22] - 公司有望在2024年下半年和2025年实现收入的大幅加速增长 [19][31] - 获得更广泛的保险报销是公司的首要任务,这将是实现盈利的关键 [36][37] - 公司有信心能在2024年底前大幅增加保险覆盖人数,并在2025年实现全面覆盖 [11][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **如何分配资本以推动2024年及以后的收入增长?** **回答** 1) 将销售人员部署在有PENFS保险政策覆盖的地区 [34] 2) 在新获得保险覆盖的地区进行市场教育和宣传 [34] 3) 投入资金推进RED技术的FDA审批和商业化 [34] 问题2 **公司实现盈利的路径是什么?** **回答** 1) 目前每月每季度来公司寻求服务的患者数量已足以实现盈利 [36] 2) 部分有中等保险政策覆盖的医院预计2024年收入将超过50万美元 [37] 3) 获得更广泛的保险政策覆盖以满足需求是实现盈利的关键 [37] 问题3 **获得保险政策覆盖的最大挑战是什么?** **回答** 速度。公司已有充分的临床数据,现在关键是尽快获得保险公司的关注和批准 [39] 保险公司审批流程存在90-120天的滞后,这是需要克服的挑战 [39]

总覆盖人数变化 - 公司2023财年总覆盖人数扩大至约1600万，较2023年4月1日的400万增加300%[3] 营收变化 - 公司2023财年营收250万美元，较2022财年的270万美元下降8.4%[7] - 2023年第四季度营收53.15万美元，较2022年同期的61.31万美元下降13.3%[8] - 2023年净销售额为2460049美元，2022年为2684735美元[23] 毛利润率变化 - 2023财年毛利润率为87.7%，2022财年为88.9%；2023年第四季度毛利润率为86.4%，2022年同期为87.7%[9] 销售费用变化 - 2023财年销售费用32.36万美元，较2022财年的41.09万美元下降21.3%；2023年第四季度销售费用7.26万美元，较2022年第四季度的6.6万美元增加10.1%[10] - 2023年销售费用为323569美元，2022年为410883美元[23] 研发成本（费用）变化 - 2023财年研发成本16.93万美元，较2022财年的22.56万美元下降25.0%[11] - 2023年研发费用为169315美元，2022年为225610美元[23] 一般及行政成本（费用）变化 - 2023财年一般及行政成本830万美元，较2022财年的510万美元增加62.6%；2023年第四季度为200万美元，较2022年第四季度的140万美元增加46.1%[12] - 2023年一般及行政费用为8328315美元，2022年为5123420美元[23] 净亏损变化 - 2023财年净亏损扩大至1460万美元，2022财年为480万美元；2023年第四季度净亏损530万美元[13] - 2023年净亏损为14626683美元，2022年为4780061美元[23] 现金情况 - 截至2023年12月31日，公司现金为7.86万美元，运营活动使用现金670万美元[14] 财务报表重述影响 - 公司对2023年第三季度财务报表进行重述，将使净亏损和额外实缴资本增加370万美元[15] 商品销售成本变化 - 2023年商品销售成本为303345美元，2022年为297060美元[23] 毛利润变化 - 2023年毛利润为2156704美元，2022年为2387675美元[23] 经营亏损变化 - 2023年经营亏损为6664495美元，2022年为3372238美元[23] 其他（费用）收入净额变化 - 2023年其他（费用）收入净额为 - 7962188美元，2022年为 - 1407823美元[23] 融资费用变化 - 2023年融资费用为 - 2772美元，2022年为 - 2322216美元[23]

财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度净销售额为477,460美元，2022年同期为618,805美元；2023年前九个月净销售额为1,928,590美元，2022年同期为2,071,653美元[10] - 2023年第三季度运营亏损为3,022,339美元，2022年同期为1,203,124美元；2023年前九个月运营亏损为5,041,290美元，2022年同期为2,386,012美元[10] - 2023年第三季度净亏损为4,904,356美元，2022年同期为2,079,682美元；2023年前九个月净亏损为9,313,378美元，2022年同期为4,766,433美元[10] - 2023年第三季度基本和摊薄后每股亏损为1.35美元，2022年同期为1.14美元；2023年前九个月基本和摊薄后每股亏损为3.65美元，2022年同期为2.70美元[10] - 截至2023年9月30日，总股东权益（赤字）为 - 1,061,087美元，截至2022年12月31日为 - 5,573,613美元[9][16] - 截至2023年9月30日，总负债和股东权益（赤字）为1,235,918美元，截至2022年12月31日为1,480,644美元[9] - 2023年第三季度销售费用为64,210美元，2022年同期为81,589美元；2023年前九个月销售费用为250,933美元，2022年同期为344,892美元[10] - 2023年第三季度研发费用为44,950美元，2022年同期为86,175美元；2023年前九个月研发费用为171,536美元，2022年同期为144,239美元[10] - 2023年第三季度一般及行政费用为3,323,352美元，2022年同期为1,586,527美元；2023年前九个月一般及行政费用为6,316,411美元，2022年同期为3,746,688美元[10] - 2023年第三季度加权平均流通股数（基本和摊薄）为3,625,519股，2022年同期为1,988,758股；2023年前九个月加权平均流通股数（基本和摊薄）为2,552,007股，2022年同期为1,976,380股[10] - 2023年前九个月净亏损931.3378万美元，2022年同期为476.6433万美元[18] - 2023年9月30日现金及现金等价物期末余额为76.1249万美元，2022年同期为0.782万美元[18] - 2023年9月30日和2022年12月31日，坏账准备分别为2.4895万美元和3.1275万美元[34] - 2023年9月30日和2022年12月31日，客户存款分别为6.8972万美元和5.9174万美元[35] - 2023年9月30日和2022年12月31日，递延发行成本分别为0美元和73.6736万美元[37] - 2023年第三季度和前九个月折旧费用分别为0.7609万美元和2.2426万美元，2022年同期分别为0.7868万美元和2.3592万美元[39] - 2023年第三季度和前九个月无形资产摊销费用分别为2,621美元和7,864美元，2022年同期分别为485美元和1,455美元[44] - 2023年第三季度和前九个月广告费用分别为21,730美元和54,716美元，2022年同期分别为3,300美元和14,900美元[48] - 截至2023年9月30日，公司的认股权证负债为168,269美元，衍生负债为0；截至2022年12月31日，认股权证负债为2,234,384美元，衍生负债为1,735,700美元[59][61] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司无优先股股息和有2,190,102美元优先股股息[62] - 2023年9月30日和2022年9月30日，公司潜在稀释普通股等价物分别为3,107,406股和3,349,913股[64] - 2023年第三季度和前九个月净亏损分别为4,904,356美元和9,313,378美元，2022年同期分别为2,079,682美元和4,766,433美元[65] - 2023年第三季度和前九个月基本和摊薄后每股净亏损分别为1.35美元和3.65美元，2022年同期分别为1.14美元和2.70美元[65] - 2023年第三季度公司收入47.746万美元，2022年同期为61.8805万美元；2023年前九个月收入192.859万美元，2022年同期为207.1653万美元[76] - 截至2023年9月30日，贸易应收款余额为13.2382万美元，2022年1月1日为11.5301万美元，2022年12月31日和2023年1月1日为17.4399万美元[78] - 截至2023年9月30日，来自两个客户的应收账款分别约占应收账款总额的15%和14%；截至2022年12月31日，来自三个客户的应收账款分别占比23%、15%和12%[96] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司未保险现金余额分别为26.1239万美元和0美元[99] - 截至2023年9月30日，公司股东赤字约110万美元，短期未偿还借款约19.4万美元，现金约76.1万美元，营运资金赤字约130万美元[100] - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司支付给RBSK的服务费用分别为30.4158万美元和7.8593万美元[107] - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为8.0326万美元和8.8011万美元[109] - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司无形资产净值分别为11.0695万美元和7.7558万美元[110] - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司应计费用分别为28.0063万美元和83.4062万美元[111] - 截至2023年9月30日，公司对股东应收贷款的当前备抵金为114.1441万美元[107] - 截至2023年9月30日，公司从Channel Partners Capital借款的本金余额为19.4248万美元[113] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司分别计提可转换票据利息39.9597万美元和10.7544万美元[124] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司分别确认经营租赁费用3.5678万美元和4.7571万美元[129] - 截至2023年9月30日，普通股认股权证数量为182.8012万份，加权平均行使价格为4.40美元，加权平均剩余合同期限为4.25年[138] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别有1,319,394份股票期权流通在外，加权平均剩余合约期限分别为6.03年和6.69年，加权平均行使价格均为6.94美元；2023年和2022年前九个月基于股票的薪酬费用分别为0美元和27,319美元[148] - 截至2023年9月30日，公司因首次公开募股行政延误未发行1,231,772股普通股，总金额934,256美元，分类为股份负债[149] - 截至2023年9月30日，认股权证负债为168,269美元；截至2023年9月30日，衍生工具负债为0美元[159][165] - 2023年和2022年前九个月退休计划费用分别为3,657美元和13,058美元[166] - 公司为健康福利计划支付保费，2023年和2022年前九个月分别为175,616美元和136,428美元，若索赔基金有盈余可获48.5%退款[183][184] - 2023年前三季度净销售额为192.859万美元，2022年同期为207.1653万美元，同比下降约7%[10] - 2023年前三季度毛利润为169.759万美元，2022年同期为184.9807万美元，同比下降约8%[10] - 2023年前三季度运营亏损为504.129万美元，2022年同期为238.6012万美元，同比扩大约111%[10] - 2023年前三季度净亏损为931.3378万美元，2022年同期为476.6433万美元，同比扩大约95%[10] - 2023年前三季度基本和摊薄后每股亏损为3.65美元，2022年同期为2.70美元，同比扩大约35%[10] - 2023年9月30日加权平均流通股数（基本和摊薄）为255.2007万股，2022年同期为197.638万股[10] - 2023年1月1日股东权益（赤字）为 - 557.3613万美元，9月30日为 - 106.1087万美元[15][16] - 2022年1月1日股东权益（赤字）为 - 82.566万美元，9月30日为 - 556.1409万美元[12] - 2023年因首次公开募股发行普通股109.8667万股，金额为109.9万美元[15] - 2023年因债务转换发行普通股896.4765万股，金额为896.6259万美元[16] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为406.4419万美元，2022年同期为208.3689万美元[18] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为5.5741万美元，2022年同期为1.139万美元[18] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为462.771万美元，2022年同期为178.2041万美元[18] - 2023年前九个月现金及现金等价物净增加50.755万美元，2022年同期净减少31.3038万美元[18] - 2022年累计亏损43,244,806美元，股东权益（赤字）为 - 1,061,087美元，负债和股东权益（赤字）总计1,235,918美元[9] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第三季度，医院A、B、C收入分别为9.682万美元、12.38万美元、1.845万美元，占比分别为20%、26%、4%；2022年同期分别为6.052万美元、11.95万美元、7.4425万美元，占比分别为10%、19%、12%[98] - 2023年前九个月，医院A、B、C收入分别为38.824万美元、24.64万美元、19.3万美元，占比分别为20%、13%、10%；2022年同期分别为24.8725万美元、35.98万美元、44.1125万美元，占比分别为12%、17%、22%[99] 股票相关事项 - 2021年9月7日公司董事会授权4比1股票拆分，9月9日将普通股授权股数从1080万股增至1340万股[20] - 2023年1月10日公司董事会授权1比2反向股票拆分，1月12日生效[20] - 2021年9月7日，公司董事会授权4比1的股票拆分，并将授权普通股数量从270万股增加到1080万股，9月9日又增加到1340万股，2022年6月增加到1亿股[130] - 2023年1月10日，公司董事会授权2比1的反向股票拆分[131] - 转为特拉华州公司后，授权发行1亿股普通股和112万股优先股，其中100万股为A类优先股，12万股为种子优先股[21] - 公司授权1,120,000股优先股，其中1,000,000股为A系列优先股，120,000股为种子系列优先股；截至2023年9月30日和2022年12月31日，A系列优先股分别发行0股和506,637股，种子系列优先股分别发行0股和115,477股[140] - A系列优先股总购买价9,321,165美元，其中7,692,664美元为现金，1,628,501美元为转换债务和普通股；种子系列优先股总购买价为0美元[141] - A系列优先股有8%的年度累积股息，在清算、解散或结业时支付[142] 融资相关事项 - 2023年8月11日公司完成首次公开募股，以每股6美元价格出售109.8667万股，总收益约660万美元，净收益约550万美元[22] - 2023年8月11日，公司完成首次公开募股，以每股6

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，股东总赤字分别为998.2635万美元和557.3613万美元，负债和股东总赤字分别为153.9691万美元和148.0644万美元[5] - 2023年和2022年第二季度净销售额分别为64.6021万美元和68.2581万美元，上半年分别为145.1131万美元和145.2848万美元；2023年和2022年第二季度净亏损分别为223.5614万美元和151.653万美元，上半年分别为440.9022万美元和268.6751万美元[6] - 2023年和2022年第二季度基本和摊薄后每股亏损分别为1.21美元和0.87美元，上半年分别为2.39美元和1.56美元；加权平均流通股数基本和摊薄后2023年和2022年均为200.3322万股和197.0054万股[6] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为124.8137万美元和117.1895万美元，投资活动净现金使用量分别为1.3067万美元和4.9815万美元，融资活动净现金使用量分别为 - 105.8945万美元和 - 97.4498万美元[8] - 2023年和2022年上半年现金及现金等价物净减少分别为20.2259万美元和24.7212万美元，期末现金及现金等价物分别为5.144万美元和7.3646万美元[8] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，坏账准备分别为15,989美元和31,275美元；2023年和2022年截至6月30日的三个月坏账费用分别为7,714美元和21,307美元，六个月坏账费用分别为3,927美元和29,580美元[25] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，客户存款分别为61,317美元和59,174美元[26] - 2022年全年过期库存为10,026美元，2023年上半年无过期库存[27] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，递延发行成本分别为941,143美元和736,736美元[28] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月折旧费用分别为7,589美元和14,817美元，2022年同期分别为7,830美元和15,725美元[30] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月摊销费用分别为2,621美元和5,243美元，2022年同期分别为485美元和970美元[36] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月广告费用分别为24,986美元和32,986美元，2022年同期分别为3,300美元和11,600美元[39] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，认股权证负债分别为3,916,884美元和2,234,384美元，衍生负债分别为2,275,029美元和1,735,700美元[49] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，优先股股息（未宣告或支付）分别为2,569,405美元和2,190,102美元[50] - 2023年第二季度基本加权平均股数包含40,000份已归属的购买普通股认股权证，行权价格为每股0.01美元[50] - 2023年6月30日潜在稀释普通股等价物总计4,994,069，2022年为3,053,522[52] - 2023年第一季度净亏损2,235,614美元，2022年为1,516,530美元；2023年上半年净亏损4,409,022美元，2022年为2,686,751美元[52] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损1.21美元，2022年为0.87美元；2023年上半年为2.39美元，2022年为1.56美元[52] - 2023年第一季度收入646,021美元，2022年为682,581美元；2023年上半年收入1,451,131美元，2022年为1,452,848美元[63] - 2022年1月1日贸易应收款余额115,301美元，2022年12月31日和2023年1月1日为174,399美元，2023年6月30日为237,170美元[67] - 截至2023年6月30日，来自两个客户的应收账款分别约占应收账款总额的13%；截至2022年12月31日，来自三个客户的应收账款分别占比23%、15%和12%[85] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，医院A、B、C销售占比分别为37%和52%；六个月销售占比分别为42%和54%[86] - 截至2023年6月30日，公司股东赤字约1000万美元，短期未偿还借款约150万美元，现金约5.1万美元，营运资金赤字约1100万美元[87] - 2023年8月11日，公司首次公开募股，出售1098667股普通股，每股6美元，总收益约660万美元，净收益约610万美元[88] - 截至2023年6月30日，公司对股东应收票据的备抵金为1128989美元，对股东应付贷款总额为58051美元，应付利息及服务费为102643美元[96] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，支付给RBSK的服务费分别为64931美元和47895美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付RBSK的未结发票分别为196293美元和68142美元[97] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为85261美元和88011美元；2023年和2022年截至6月30日的六个月，折旧费用分别为14817美元和15725美元[98] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，无形资产净值分别为73316美元和77558美元；2023年和2022年截至6月30日的六个月，摊销费用分别为5243美元和970美元[99] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计费用分别为1174381美元和834062美元[100] - 2023年和2024年需支付的未来最低本金分别为87524美元和148062美元[103] - 2023年3 - 6月，公司向合格投资者私募发行可转换票据，总本金473.3333万美元，净收益382.8万美元[104] - 2022年，公司私募发行总金额355.5556万美元，净收益307万美元[106] - 截至2023年6月30日，Alexander Capital, L.P.已收到费用33.825万美元，将获得94370份认股权证[105] - 2023年3月，公司用借款偿还部分票据本金265万美元，剩余余额年利率8%，按27.5%折扣自动转换为普通股[110] - 发行可转换票据时，公司提供相当于本金10%的原始发行折扣，并支付13万美元律师费[109] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司分别计提可转换票据利息28.9319万美元和10.7544万美元[114] - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司分别确认经营租赁费用2.3704万美元和4.7571万美元[120] - 2023年6月30日，公司经营租赁使用权资产8.5823万美元，经营租赁负债5.1635万美元[121] - 2022年公司发行35.311万份五年期普通股认股权证，2023年3 - 6月发行48.8828万份一年期普通股认股权证[126][127] - 截至2023年6月30日，普通股认股权证共89.479万份，加权平均行使价5.07美元[129] - 截至2023年6月30日，流通在外的认股权证数量为1,039,680份，其中Masimo Corporation PSA - 01为144,890份，行使价0.0001美元；2022可转换票据为353,110份，行使价5.2500美元；2023可转换票据为488,828份，行使价5.2500美元[130] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，股票期权数量均为1,319,394份，加权平均剩余合约期限分别为6.20年和6.69年，加权平均行使价均为6.94美元；2023年和2022年上半年基于股票的薪酬费用分别为0美元和24,121美元[139] - 截至2023年6月30日，认股权证负债为3,916,884美元；2022年1月1日为32,102美元，期间有新增和公允价值变动[145] - 截至2023年6月30日，衍生工具负债为2,275,029美元；2022年1月1日无，期间有新增、公允价值变动和注销情况[149] - 公司为员工提供401(k)退休计划，员工服务十二个月且满1,000小时可参与，公司匹配员工缴款最高达3%；2023年和2022年上半年费用分别为9,731美元和8,554美元[150] - 九名关键员工总基本工资为每年192万美元，八名员工有一次性特别激励付款共111万美元，其中应计欠薪417,390美元已记录在2023年6月30日财务报表中[156] - 七名关键员工拥有公司股票期权共2,477,424份，公司将按20%分期支付特别奖金，条件是员工至少行使20%期权[157] - 未记录的激励奖金余额为694,056美元，特殊期权奖金为1482万美元，这些都取决于首次公开募股的成功[159] - 2023年6月30日和2022年6月30日止六个月，公司分别支付健康福利计划保费117,122美元和90,752美元[168] - 若理赔基金有盈余，公司有权获得48.5%的退款[169] - 2023年7月15日，公司私募发行总本金1,333,333美元，净收益1,080,000美元[171] - 私募发行的可转换本票利率为12%，自动转换为普通股时享有30%的IPO折扣，同时附带50%的五年期认股权证[172] - 2023年8月11日，公司完成首次公开募股，以每股6美元的价格出售1,098,667股普通股，总收益约660万美元，净收益约610万美元[174] - 公司支付承销商7%的承销折扣和1%的非责任费用津贴，共计52.7万美元，另报销费用17.5万美元[175] - 首次公开募股后，公司发行65,921份认股权证给Alexander，占总发行股份的6%，行使价为每股7.2美元[175] - 首次公开募股后，6,760,708美元的本金和利息转换为1,605,841股普通股，737,453美元的本金和利息已偿还[177] - 首次公开募股后，一次性激励付款110万美元立即到期，递延奖金计划触发员工行使过去授予的股票期权，共1,238,712份，行使价为6.94美元[179] - 2023年上半年净销售额为145.1131万美元，2022年同期为145.2848万美元；净亏损为440.9022万美元，2022年同期为268.6751万美元[6] - 2023年6月30日，可转换A系列优先股506,637股，金额507美元；种子优先股115,477股，金额115美元；普通股1,963,322股，金额1,963美元[7] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为124.8137万美元，2022年同期为117.1895万美元[8] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为1.3067万美元，2022年同期为4.9815万美元[8] - 2023年上半年融资活动净现金使用量为105.8945万美元，2022年同期为97.4498万美元[8] - 2023年6月30日现金及现金等价物期末余额为5.144万美元，2022年同期为7.3646万美元[8] 公司股权结构变化 - 2021年9月7日公司董事会授权4比1股票拆分，9月9日将普通股授权股数从1080万股增至1340万股；2023年1月10日授权1比2反向股票拆分，1月12日生效[10] - 公司转为特拉华州公司后，有权发行1亿股普通股（面值0.001美元/股）和112万股优先股（面值0.001美元/股），其中100万股为A系列优先股，12万股为种子系列优先股[11] - 公司授权1,120,000股优先股，其中1,000,000股为A系列优先股，120,000股为种子系列优先股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，A系列优先股发行并流通