文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司公布2024年第三季度财务业绩和运营亮点，持续聚焦企业增长战略，在研发战略、合作、成本控制和疫苗授权等方面取得进展，并更新2024年全年财务指引 [1][2] 第三季度及近期亮点 优先事项1：赛诺菲合作成功执行 - 推进赛诺菲在2025 - 2026年接种季承担Nuvaxovid™新冠疫苗在美国、欧洲和部分主要市场的商业主导责任的准备工作 [4] - 2024年第四季度第一批诺瓦瓦克斯儿科临床试验数据库锁定有望达成，触发5000万美元里程碑付款 [4] 优先事项2：从诺瓦瓦克斯成熟技术平台挖掘增量价值 - 2024年11月，美国食品药品监督管理局解除对诺瓦瓦克斯新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗候选药物研究性新药申请的临床搁置，公司将尽快启动3期免疫原性临床试验 [5] - 与一家领先制药公司签署Matrix - M佐剂相关协议，探索技术用于推进其候选产品管线 [5] - 概述基于成熟技术平台的研发战略指导原则，并任命Ruxandra Draghia - Akli为研发执行副总裁兼负责人 [5] - 继续推进大流行性流感和呼吸道合胞病毒临床前项目，使其达到研究性新药申请准备状态，重点关注呼吸道合胞病毒联合疫苗选项 [5] 优先事项3：推动诺瓦瓦克斯持续发展并降低运营费用 - 成本结构改善进展顺利，2024年第三季度研发和销售、一般及行政费用合计较2023年同期减少约26% [6] - 目标是2025年全年研发和销售、一般及行政费用合计约5亿美元，2026年约3.5亿美元，部分费用有望根据赛诺菲协议获得报销，2026年目标支出较2022年减少约14亿美元，降幅80% [6] 优先事项4：为2024 - 2025年接种季提供更新后的新冠疫苗 美国市场 - 获得美国食品药品监督管理局针对12岁及以上人群的紧急使用授权 [7] - 以改进的产品形式进入市场，扩大可及性，Nuvaxovid™预充式注射器剂型在美国主要药房零售商和地区杂货店的3万多个地点有售 [7] - 诺瓦瓦克斯新冠疫苗生物制品许可申请处方药用户费用法案行动日期为2025年4月，更新内容包括JN.1变体和预充式注射器剂型，获批将触发赛诺菲1.75亿美元里程碑付款 [7] 全球市场 - 获得包括欧盟、加拿大和中国台湾地区在内的全球授权 [9] 2024年第三季度财务结果 - 2024年第三季度总营收8500万美元，2023年同期为1.87亿美元；产品销售3800万美元，主要来自美国市场商业销售；许可、特许权使用费和其他收入4600万美元，与赛诺菲协议相关活动和佐剂销售有关 [9] - 2024年第三季度销售成本6100万美元，2023年同期为9900万美元，两个季度分别包含2800万美元和7400万美元与过剩、过时或过期库存、第三方供应协议下的确定采购承诺损失和未利用的制造产能相关的费用 [9] - 2024年第三季度研发费用8700万美元，2023年同期为1.06亿美元，减少主要由于制造和临床研究相关支出减少 [9] - 2024年第三季度销售、一般及行政费用7100万美元，2023年同期为1.07亿美元，减少主要由于成本降低活动，部分被Nuvaxovid商业化费用抵消 [9] - 2024年第三季度净亏损1.21亿美元，2023年同期为1.31亿美元 [9] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物、有价证券和受限现金为9.24亿美元，2023年12月31日为5.84亿美元 [9] 财务框架 - 公司更新2024年全年财务指引，预计实现以下目标：总营收从7 - 8亿美元调整为6.5 - 7亿美元；产品销售从2.75 - 3.75亿美元调整为1.75 - 2.25亿美元；许可、特许权使用费和其他收入从4.25亿美元调整为4.75亿美元；研发和销售、一般及行政费用合计维持在7 - 7.5亿美元 [10] 会议电话 - 公司将于美国东部时间11月12日上午8:30举行季度电话会议，可通过指定链接注册获取回电或拨打指定号码参加，会议重播从当天上午11:30开始至11月19日晚上11:59可通过电话或公司网站获取 [11][12] 公司简介 - 诺瓦瓦克斯公司是一家全球公司，致力于发现、开发和商业化创新疫苗，以预防严重传染病，其疫苗平台结合重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利Matrix - M佐剂，产品组合包括新冠疫苗，管线包括新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗候选药物，其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix - M疟疾疫苗 [14] 非公认会计原则财务指标 - 公司在新闻稿中使用非公认会计原则财务指标，即调整后的研发和销售、一般及行政费用（扣除赛诺菲协议下的报销成本），认为该指标有助于投资者比较不同时期数据，公司也用于业务规划和分析业务潜在趋势，但应与公认会计原则报告结果结合考虑，且可能与其他公司类似指标不可比 [15]

文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯公司宣布获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可继续进行新冠 - 流感联合疫苗及单独流感疫苗测试，公司计划尽快开展3期试验，其股价周一微涨，年初至今涨幅近90% [1] 事件背景 - 上月FDA因一名患者接种疫苗后出现严重不良事件暂停测试，该患者在2023年1月接种2期试验疫苗后出现“运动神经病变严重不良事件自发报告” [1] 公司回应 - 公司称更多信息支持疫苗未导致问题的观点，数据显示该事件术语已变更为与疫苗无关的情况 [1] - 首席医疗官表示提供给FDA的信息支持疫苗无责的发现，公司计划“尽快”启动3期试验 [1] 股价表现 - 诺瓦瓦克斯（NVAX）股价周一微涨，近期交易中上涨1%，年初至今涨幅近90% [1]

文章核心观点 - Novavax将于11月12日盘前公布2024年第三季度财报，受疫苗获批延迟、临床搁置等因素影响，业绩或不佳，同时推荐了几只可能盈利超预期的生物科技股 [1][2][12] Novavax财报信息 - Novavax定于11月12日盘前公布2024年第三季度财报，上一季度公司收益低于预期45.60% [1] - Zacks对其销售额的共识预期为5730万美元，每股收益预计亏损87美分 [1] 影响业绩因素 - Novavax基于蛋白质的新冠疫苗获批较辉瑞和Moderna的mRNA疫苗晚，且对手疫苗针对更先进毒株，预计该季度疫苗销售极少，产品销售共识预期为4500万美元 [2][3] - 上月FDA对其两款在研疫苗项目实施临床搁置，或推迟原计划，虽管理层认为疫苗与不良事件无关，但投资者希望了解与FDA沟通进展 [3][4] - 临床搁置引发投资者对其与赛诺菲数十亿美元新冠疫苗合作协议的担忧，预计管理层将在财报电话会议上回应 [5] 与赛诺菲合作情况 - 从明年起赛诺菲将推广其新冠疫苗并用于开发新的新冠 - 流感联合疫苗，公司已收到赛诺菲5.7亿美元付款，还可能获得最高7亿美元里程碑付款和销售特许权使用费 [6] 投资者关注点 - 投资者希望了解公司临床前管线进展，包括H5N1禽流感疫苗及核心技术应用情况 [7] 收益惊喜历史 - Novavax股价年初至今上涨85.6%，而行业下跌1.0% [8] - 该公司在过去四个季度中三次收益未达预期，一次符合预期，四个季度平均负惊喜率为52.42% [9] 模型预测 - 公司目前收益ESP为 - 0.29%，Zacks排名为3，模型不预测此次盈利超预期 [10][11] 可考虑股票 - Legend Biotech收益ESP为 + 18.22%，Zacks排名为2，年初至今股价下跌33.5%，过去四个季度均盈利超预期，平均惊喜率62.02%，将于11月12日盘前公布第三季度财报 [12] - Wave Life Sciences收益ESP为 + 20.48%，Zacks排名为2，年初至今股价上涨225.4%，过去四个季度两次盈利超预期，平均惊喜率20.37%，将于11月12日盘前公布第三季度财报 [13]

文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）解除对诺瓦瓦克斯公司（Novavax）新冠 - 流感联合疫苗（CIC）和单独流感疫苗候选药物研究性新药（IND）申请的临床搁置，公司计划尽快启动3期试验 [1] 分组1：FDA解除临床搁置 - FDA解除对诺瓦瓦克斯公司CIC和单独流感疫苗候选药物IND申请的临床搁置，公司获批准开始计划中的3期试验招募 [1] - 公司将与临床试验研究人员和其他合作伙伴合作，尽快恢复试验活动 [1] 分组2：临床搁置原因及解决情况 - 2024年10月16日宣布的临床搁置，源于2023年完成的2期试验中一名接受研究性CIC疫苗的参与者自发报告的严重不良事件 [2] - FDA要求提供该事件的更多信息，最初报告为运动神经病，后事件术语改为肌萎缩侧索硬化症，评估认为与疫苗无关 [2] 分组3：公司介绍 - 诺瓦瓦克斯公司是一家全球公司，致力于发现、开发和商业化创新疫苗，以预防严重传染病 [3] - 公司提供差异化疫苗平台，结合重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利佐剂Matrix - M以增强免疫反应 [3] - 公司产品组合包括新冠疫苗，研发管线包括CIC和单独流感疫苗候选药物，其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的疟疾疫苗 [3]

文章核心观点 - 市场预计诺瓦瓦克斯公司（NVAX）2024年第三季度营收下降但收益同比增长，实际业绩与预期的对比或影响短期股价，投资者可关注盈利预期偏差（Earnings ESP）和Zacks评级来判断公司盈利超预期的可能性，诺瓦瓦克斯和莫德纳目前情况均难以确定能否超预期 [1][2][10] 诺瓦瓦克斯公司情况 业绩预期 - 预计2024年11月12日发布的财报显示，该季度每股亏损0.87美元，同比变化+31%，营收5732万美元，同比下降69.4% [2][3] 预期修正趋势 - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调35.8%至当前水平 [4] 盈利预期偏差（Earnings ESP） - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测实际盈利与共识估计的偏差，正向Earnings ESP结合Zacks评级1、2、3时是盈利超预期的有力预测指标，负向Earnings ESP不能表明盈利不及预期 [5][6][7] - 诺瓦瓦克斯最准确估计低于Zacks共识估计，Earnings ESP为 -0.29%，当前Zacks评级为2，难以确定能否超预期 [10] 盈利惊喜历史 - 上一季度预期每股收益1.82美元，实际0.99美元，惊喜率 -45.60%，过去四个季度仅一次超预期 [11][12] 总结 - 盈利超预期或不及预期并非股价涨跌唯一因素，诺瓦瓦克斯不太可能盈利超预期，但投资者决策前还应关注其他因素 [13][15] 莫德纳公司情况 业绩预期 - 预计2024年第三季度每股亏损1.91美元，同比变化 -37.4%，营收12.5亿美元，同比下降31.7% [16] 预期修正趋势 - 过去30天共识每股收益预期下调0.6%至当前水平 [17] 盈利预期偏差（Earnings ESP） - Earnings ESP为 -2.67%，结合Zacks评级3，难以确定能否超预期，过去四个季度均超预期 [17]

文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司宣布将于2024年11月12日美国东部时间上午8:30公布2024年第三季度财务业绩和运营亮点，并提供了会议电话和回放的详细信息 [1] 会议电话详情 - 日期为2024年11月12日 [1] - 时间是美国东部时间上午8:30 [1] - 电话注册网址为https://emportal.ink/3Y6irHG [1] - 拨入号码：美国国内(800) 836-8184，国际(+1) (646) 357-8785 [1] - 网络直播地址为ir.novavax.com/events [1] - 参与者可通过注册并输入电话号码获取自动回电，也可直接拨打由接线员接入会议，建议提前10分钟加入 [1] 回放详情 - 回放时间从2024年11月12日美国东部时间上午11:30开始，至11月19日美国东部时间晚上11:59结束 [2] - 拨入号码：美国国内(888) 660-6345，国际(+1) (646) 517-4150 [2] - 密码为62491 [2] - 网络直播回放地址ir.novavax.com/events至2024年12月12日有效 [2] 公司介绍 - 诺瓦瓦克斯公司通过研发和商业化创新疫苗来改善健康，预防严重传染病 [2] - 公司位于美国马里兰州盖瑟斯堡，采用重组蛋白、纳米颗粒技术和专利佐剂Matrix - M的差异化疫苗平台 [2] - 公司产品组合包括新冠疫苗，研发管线有新冠 - 流感联合疫苗和单独流感疫苗候选产品，其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的疟疾疫苗 [2] 联系方式 - 投资者联系Luis Sanay，电话240 - 268 - 2022，邮箱[email protected] [3] - 媒体联系Giovanna Chandler，电话202 - 709 - 5563，邮箱[email protected] [3]

公司股价表现 - 诺瓦瓦克斯（NVAX）最新交易日收盘价为10.07美元，较前一交易日下跌1.76%，表现逊于标准普尔500指数当日0.16%的涨幅，道琼斯指数当日下跌0.37%，科技股为主的纳斯达克指数当日上涨0.78% [1] - 过去一个月，疫苗制造商诺瓦瓦克斯的股价贬值18.84%，表现逊于医疗板块4.09%的跌幅和标准普尔500指数1.67%的涨幅 [1] 公司盈利与营收预期 - 公司即将公布财报，预计每股收益为 - 0.87美元，较上年同期增长30.95%，预计营收为5732万美元，较去年同期下降69.34% [2] - 整个财年，Zacks共识预测每股收益为 - 0.90美元，营收为7.73亿美元，较上一年分别变化 + 83.36%和 - 21.42% [3] 分析师评级与模型 - 近期分析师对诺瓦瓦克斯的预估调整通常意味着近期业务趋势的变化，积极的预估修正表明对公司业务前景乐观 [4] - 预估变化与即将到来的股价表现有直接关系，Zacks Rank模型纳入这些预估变化并提供评级系统 [5] - Zacks Rank系统评级从1（强力买入）到5（强力卖出），自1988年以来，评级为1的股票平均年回报率为 + 25%；过去30天，Zacks共识每股收益预估提高了12.88%，诺瓦瓦克斯目前Zacks Rank为2（买入） [6] 行业排名情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块，当前Zacks行业排名为74，在超过250个行业中排名前30% [7] - Zacks行业排名通过计算纳入组内的个股平均Zacks Rank来评估特定行业组的活力，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [7]

文章核心观点 1. 投资者应该警惕三种可能预示着医疗保健股票即将下跌的迹象 [1] 2. 这些迹象包括: - 在一段高利润或事件驱动的增长期后进行投资 [2][3][4] - 管理层的时间表一再被推迟 [5][6][7] - 公司频繁进入最新最热门的领域 [8][9][10] 根据相关目录分别进行总结 1. 在一段高利润或事件驱动的增长期后进行投资 - 繁荣时期不会一直持续 [2] - 当推动繁荣的趋势开始消退时,市场往往会抛售之前的赢家股票 [2] - 以Teladoc和辉瑞为例,它们在疫情期间获得了大量需求,收入大幅增长,但随后市场饱和,增长难以持续 [2][3][4] - 投资者应关注公司的长期前景,而不是短期业绩驱动因素 [4] 2. 管理层的时间表一再被推迟 - 在医疗行业,由于需要与政府机构、保险公司和医院等缓慢运转的实体打交道,延迟是常见和不可避免的 [5] - 但如果时间表一再被推迟,即使管理层保证情况正在好转,这可能是股票价值面临高风险的信号 [5][6][7] - 以Novavax疫苗推出延迟为例,反复的推迟损害了投资者的信任 [6][7] 3. 公司频繁进入最新最热门的领域 - 公司进入新的热门领域是正常的,但如果一家生物制药公司频繁推出新的管线项目,追随每个新的药物开发趋势,股价可能会下跌 [8][9][10] - 因为在公司的核心领域进行研发活动,成功开发新药的可能性最高 [8][9][10] - 如果一家专注于干性皮肤的公司突然宣布进入完全不相关的领域,如过度日间嗜睡,股东可能会遭受损失 [10] - 药物开发已经很具挑战性,如果公司进一步复杂化任务,将其扩展到明显超出核心能力的领域,风险会更高 [10]

文章核心观点 Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC正代表诺瓦瓦克斯公司（Novavax）证券购买者进行潜在索赔调查，鼓励投资者访问该公司网站获取信息并协助调查 [1] 调查详情 - 2024年10月16日诺瓦瓦克斯发布新闻稿称美国食品药品监督管理局（FDA）对其新冠 - 流感联合疫苗（CIC）和独立流感疫苗候选药物的研究性新药（IND）申请实施临床搁置 [2] - 临床搁置原因是2023年1月在美国境外接受疫苗的一名CIC 2期试验参与者出现运动神经病变严重不良事件（SAE）自发报告，该事件于2024年9月报告 [2] - 受此消息影响诺瓦瓦克斯股价在2024年10月16日盘中交易中大幅下跌 [2] 后续行动 - 若投资者知晓与调查相关事实或购买过诺瓦瓦克斯证券可访问bgandg.com/NVAX协助调查 [3] - 也可联系Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC的Peretz Bronstein或其客户关系经理Nathan Miller，电话332 - 239 - 2660 [3] 费用说明 公司以风险代理费用的方式代表投资者进行集体诉讼，即只有在胜诉时才会请求法院报销自付费用和律师费，通常为总赔偿额的一定比例 [4] 选择公司的原因 - Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC是一家全国知名的公司，代表投资者进行证券欺诈集体诉讼和股东派生诉讼 [5] - 该公司已为全国投资者追回数亿美元 [5]

文章核心观点 - 分析影响诺瓦瓦克斯（Novavax）股票近期表现的因素，其Zacks排名为3（持有），短期内可能与大盘表现一致 [1][9] 收益预期修正 - Zacks优先评估公司未来收益预测的变化，认为收益预期上调会使股票公允价值上升，进而推动股价上涨，且收益预期修正趋势与短期股价走势强相关 [2] - 本季度公司预计每股亏损0.87美元，较去年同期变化+31%，Zacks共识预期在过去30天变化+50% [3] - 本财年共识收益预期为 - 0.90美元，较上一年变化+83.4%，过去30天该预期变化+12.9% [3] - 下一财年共识收益预期为 - 0.38美元，较一年前预期报告变化+57.6%，过去一个月该预期变化 - 6.5% [3] - 公司因共识预期近期变化幅度及其他三个与收益预期相关因素，获得Zacks排名3（持有） [3] 营收增长预测 - 收益增长是公司财务健康的重要指标，但营收增长也很关键，公司难以在不增加营收的情况下长期提高收益 [4] - 本季度公司共识销售预期为5732万美元，同比变化 - 69.3% [4] - 本财年和下一财年的预期分别为7.73亿美元和4.755亿美元，变化分别为 - 21.4%和 - 38.5% [4] 上次报告结果和意外情况历史 - 公司上一季度报告营收4.1548亿美元，同比变化 - 2.1%，每股收益0.99美元，去年同期为0.58美元 [5] - 与Zacks共识预期的4.5368亿美元相比，报告营收意外下降 - 8.42%，每股收益意外下降 - 45.6% [6] - 过去四个季度，公司仅一次超过每股收益预期，一次超过共识营收预期 [6] 估值 - 投资决策需考虑股票估值，比较公司估值倍数的当前值与历史值及同行值，有助于判断股票是否合理估值 [7] - Zacks价值风格评分将股票分为A - F五组，公司在此方面评级为D，表明其交易价格高于同行 [8]