文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司宣布将参加杰富瑞伦敦医疗保健会议 [1] 会议详情 - 炉边谈话时间为2024年11月20日星期三上午11:00 - 11:25（格林威治标准时间）地点在英国伦敦主持人是医学博士、CFA、股票分析师Roger Song诺瓦瓦克斯参会人员包括总裁兼首席执行官John C. Jacobs及其他管理团队成员 [2] - 投资者会议时间为2024年11月20日星期三 [2] - 炉边谈话的回放将在会议日期起30天内在公司网站ir.novavax.com的活动与演示页面上提供 [2] 公司介绍 - 诺瓦瓦克斯公司是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司通过发现、开发和商业化创新疫苗来改善健康状况 [3] - 公司提供差异化疫苗平台结合了重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利佐剂Matrix - M以增强免疫反应 [3] - 公司产品组合包括新冠疫苗研发管线包括新冠 - 流感联合疫苗和单独的流感疫苗候选产品此外诺瓦瓦克斯的佐剂还包含在牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix - M疟疾疫苗中 [3] 联系方式 - 投资者联系Luis Sanay电话240 - 268 - 2022邮箱[email protected] [3] - 媒体联系Giovanna Chandler电话202 - 709 - 5563邮箱[email protected] [3]

人物经历 - Brendan出生于宾夕法尼亚州，2009年在斯坦福大学完成有机合成领域博士学位 [1] - 2009 - 2013年在大型制药公司默克工作 [1] - 在加州理工学院任职前曾在生物技术公司（包括初创公司Theravance/Aspira）工作 [1] - 作为1200 Pharma从加州理工学院分拆出来的首位员工和联合创始人，该公司获得了八位数的重大投资 [1] 投资情况 - Brendan是活跃投资者，关注市场趋势，尤其关注生物技术股票 [1]

疫苗授权与合作 - 公司2024 - 2025年接种季的更新疫苗已获美国FDA紧急使用授权欧盟营销授权和中国台湾地区批准[131] - 公司原型疫苗和NVX - CoV2601的生物制品许可申请已被美国FDA接受审查，目标日期为2025年4月[132] - 2024年5月公司与赛诺菲达成合作共同商业化新冠疫苗，公司有资格获得相关产品的特许权使用费和里程碑付款[134] - 2024年10月公司更新的疫苗获欧盟委员会营销授权可用于12岁及以上人群预防新冠[142] - 2024年10月公司更新的疫苗获台湾食品药品监督管理局批准可用于12岁及以上人群[142] - 公司新冠疫苗与赛诺菲合作是最先进产品将持续商业化至2024 - 2025接种季末[144] - 公司新冠疫苗在美国12岁及以上人群获紧急使用授权[160] - 公司新冠疫苗BLA的PDUFA行动日期为2025年4月更新后包含JN.1变体和预充式注射器[161] - 公司将继续扩大其针对幼儿初次和再次接种的标签范围[143] - 2024 - 2025接种季公司扩大供应链网络并推出新的单剂量小瓶和预充式注射器产品[222] 疫苗研发 - 公司近期重点开发CIC疫苗和独立流感疫苗候选产品，打算尽快开展3期免疫原性试验[134] - 公司将聚焦组织以调整投资和活动，优先与赛诺菲的新合作过渡、执行CIC和独立流感疫苗的3期项目并交付更新疫苗[135] - 公司的重组纳米颗粒疫苗技术和Matrix - M™佐剂适合传染病内外领域的疫苗开发和商业化[136] - 公司的Matrix - M™佐剂具有独特优势，可刺激抗原呈递细胞等多种功能[138] - Matrix - M™佐剂正在与多个合作伙伴的疟疾疫苗候选产品进行评估，已被授权商业化并获世卫组织资格预审[139] - 公司与多个机构就Matrix - M™佐剂达成合作用于多种疫苗研究[139] - 公司临床管道包括传染病候选疫苗如CIC疫苗和独立流感疫苗等[144] 财务营收 - 2024年第三季度总营收为8450万美元较2023年同期减少1.025亿美元[172] - 2024年第三季度产品销售额为3820万美元较2023年同期增加3590万美元[174] - 2024年第三季度许可版税等收入为4630万美元较2023年同期增加2650万美元[175] - 2024年第三季度无补助收入较2023年同期减少1.649亿美元[176] - 2024年前九个月总营收为5.939亿美元较2023年同期减少9850万美元[185] - 2024年前九个月产品销售额为1.404亿美元较2023年同期减少1.395亿美元[186] - 2024年前九个月许可、特许权使用费和其他收入为4.534亿美元，较2023年同期的0.23亿美元增加4.304亿美元[188] - 2024年前九个月没有补助金收入，2023年同期为3.894亿美元，减少3.894亿美元[189] 财务支出与亏损 - 2024年第三季度总支出为2.1853亿美元较2023年同期减少9400万美元[177] - 2024年第三季度研发费用为8720万美元较2023年同期减少1910万美元[180] - 2024年第三季度销售管理费用为7070万美元较2023年同期减少3670万美元[181] - 2024年第三季度净亏损1.213亿美元较2023年同期净亏损减少940万美元[184] - 2024年前九个月总费用为7.117亿美元，2023年同期为10.753亿美元，减少3.636亿美元[190] - 2024年前九个月研发费用从2023年同期的5.728亿美元降至2.868亿美元，减少2.86亿美元[193] - 2024年前九个月销售、一般和管理费用从2023年同期的3.137亿美元降至2.588亿美元，减少0.549亿美元[195] - 2024年前九个月净亏损为1.065亿美元（每股0.71美元），2023年同期净亏损为3.667亿美元（每股3.94美元）[199] 财务其他交易 - 2024年9月30日止九个月根据2023年8月销售协议出售1220万股普通股净收益约1.88亿美元[163] - 2024年5月向赛诺菲出售690万股普通股总收益6880万美元[165] - 2024年5月与赛诺菲签订协议收到5亿美元不可退还预付款，还有资格获得总计达7亿美元里程碑付款和特许权使用费[203] - 截至2024年9月30日，分配给未履行（或部分未履行）履约义务的交易价格总额约为13亿美元[207] - 2024年3月向富士胶片支付4200万美元并记录2660万美元研发费用收益[210] - 与澳大利亚的协议2023年第四季度取消交付后合同价值减少5400万美元可能导致2.4亿美元合同价值损失或递延[211] - 新西兰方面截至2024年9月30日3130万美元从递延收入重分类为流动负债若协议终止约1.25亿美元合同价值可能无法获取[212] - 与加拿大政府的协议截至2024年9月30日4.521亿美元为流动递延收入1.361亿美元为非流动递延收入若协议终止2800万美元递延收入可退还约2.24亿美元合同价值无法获取[213] - 与英国相关协议2024年11月达成终止和结算协议将支付1.238亿美元退款[217] - 与Gavi的协议2024年2月终止需支付7500万美元初始结算款及4亿美元递延付款[218] 财务资金状况 - 截至2024年9月30日，公司有9.245亿美元现金及现金等价物受限现金和有价证券[223] - 2024年9个月运营活动提供净现金8590万美元2023年同期为使用5.372亿美元[225] - 2024年前九个月投资活动使用的净现金为3.48亿美元2023年同期为4970万美元[226] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为2.64亿美元2023年同期融资活动使用的净现金为9590万美元[227] - 公司评估有足够资本维持运营至少一年[228] 财务风险 - 公司面临外汇汇率波动风险[229] - 外汇汇率10%的下降会使股东权益减少约6000万美元[231] - 公司投资活动首要目标为资本保值次要目标为收益最大化[232] - 公司认为利率变化对投资组合可变现价值无重大影响[233] - 公司可转换优先无担保票据有固定利率无重大债务利率风险[235] - 利息和股息收入在赚取时记录并计入投资收入[234]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为8500万美元，2023年同期为1.87亿美元，其中2024年第三季度产品销售额为3800万美元，2023年同期为200万美元[70]。 - 2024年第三季度销售成本为6100万美元，2023年同期为9900万美元[71]。 - 2024年第三季度研发与销售管理费用合计1.58亿美元，较2023年同期减少26%[71]。 - 2024年全年总营收指引从之前的7 - 8亿美元修订为6.5 - 7亿美元[76]。 - 2024年全年产品销售预期修订为1.75 - 2.25亿美元[77]。 - 2024年全年许可、特许权使用费和其他收入指引修订为4.75亿美元[78]。 - 公司维持强劲现金状况，2024年第三季度末现金和应收账款超过10亿美元[69]。 各条业务线数据和关键指标变化 - 在COVID - 19疫苗业务方面，2024 - 2025年季初美国的疫苗接种量已超过2023 - 2024年全年，当前每周市场份额平均约为3%，但仍低于全季预期[31]。 - 在CIC和流感疫苗业务方面，美国食品药品监督管理局（FDA）解除了对CIC和独立流感疫苗候选药物的临床搁置，公司计划尽快开始3期免疫原性试验[45]。 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2024 - 2025年COVID - 19疫苗季初，公司疫苗接种量已超2023 - 2024年全年，当前每周市场份额约3%，总市场规模预计本季约为4000 - 5000万剂[31][33]。 - 欧洲市场：上个月获得欧盟委员会对更新疫苗的营销授权，在欧洲和亚洲开展精简、有限且有针对性的商业季[40]。 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过额外的业务开发活动和利用成熟技术进行有机研发来创造未来价值，同时将公司转型为更精简、更敏捷的组织[9]。 - 价值驱动因素包括与赛诺菲（Sanofi）的合作、后期管线（CIC和流感）、利用成熟技术平台推动更多合作、新兴早期管线[11]。 - 在与赛诺菲的合作中，赛诺菲将从2025年起在COVID - 19疫苗的共同商业化中担任主导角色，公司可通过赛诺菲的销售获得两位数的特许权使用费，还有望从其他疫苗中获得额外收入流[14]。 - 公司计划以资本高效的方式执行战略，保持灵活性并保留最大价值创造的潜力[26]。 - 公司在2024年剩余时间的四个优先事项包括成功执行与赛诺菲的合作、从技术平台推动增值、进一步降低研发和销售管理成本、交付2024 - 2025年疫苗季的更新版COVID - 19疫苗[28]。 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场份额较2023年疫苗季有所改善，但仍低于全季预期，因此更新2024年全年总营收指引[67]。 - 随着向赛诺菲移交主要商业活动，将降低商业和供应链成本，还在积极探索出售捷克共和国的制造工厂以减少运营成本[75]。 - 公司预计在2025 - 2026年将研发与销售管理费用降至约3.5亿美元，较2022年全年减少约14亿美元（80%）[73]。 - 赛诺菲在疫苗开发和商业化方面的强大全球影响力和良好业绩记录，与公司的研发专长相结合，有望为股东创造显著价值[17]。 其他重要信息 - 公司新的研发主管Ruxandra Draghia于昨天上任，她拥有超过20年的临床、企业和全球公共卫生专业知识[30]。 问答环节所有的提问和回答 问题1：关于CIC和流感项目临床搁置解除后，3期试验开始的时间以及FDA是否有额外安全要求或上市后要求[90] - 回答：刚在周五得到消息，目前正在研究试验的后勤工作，预计在未来几周能提供更明确的开始时间，目前没有准备好给出具体日期；安全事件经公司判定与研究疫苗无关，FDA似乎也同意这一评估，除了标准的安全监督和监测（对试验方案进行行政性修改时会遇到的常规影响），不需要引入额外的安全预防措施[91]。 问题2：关于商业销售中库存与实际接种量对比、零售与非零售渠道的占比以及净单价的假设[95] - 回答：本季开始时间比去年早，通过零售药店进入市场的接种量趋于平稳，整体需求有轻微上升趋势，目前市场份额约为3%，本季到目前为止的接种量已经是去年全年的三到四倍；IQVIA数据显示目前接种量约为50万剂（有一周滞后）；关于净单价未给出具体数字[96]。 问题3：关于疫苗明年成为赛诺菲产品组合一部分后的净价趋势、渠道分布和定价动态，以及2026 - 2027年的支出结构[98] - 回答：赛诺菲的合作在战略上非常有益，目前还未看到合作的好处，正在进行过渡活动；赛诺菲明年全面开展合作后，其全球营销能力以及在疫苗领域（包括流感）的深入布局将对整体需求产生巨大影响；本季度约有3000万美元与商业和现场医疗事务活动相关的支出，预计未来几年不会有这笔支出，这也是公司有信心继续降低研发和销售管理费用运行率的原因之一；公司主要考虑将一些后期资产进行合作，而不是建立庞大的商业成本基础设施来支持未来的商业组织[100][101][102]。 问题4：关于Nuvaxovid今年的净价、非零售渠道占比以及未来是否会保持相似情况[109] - 回答：三种COVID - 19疫苗的毛价约为每剂140美元，净价在毛价的50% - 75%（即70 - 100美元）之间，具体数字未给出，同时净价会根据退货动态而波动；未对零售与非零售渠道占比情况进行评论[111]。 问题5：关于CIC的3期试验预期读出时间是否有变化、3期试验IND是否会有长期随访、3期研究中独立流感部分是否用于支持注册以及是否考虑免疫原性优越性[114] - 回答：之前计划在2024年第四季度启动试验，但由于临床搁置而推迟，现在正在重新准备启动试验，目前还不能确定具体的启动时间，但预计不会有重大延迟；3期试验的安全监测是标准的佐剂疫苗安全监测时长；3期研究中独立流感部分的目的是证明非劣性免疫原性，研究设计用于支持产品的许可注册，但后续还需要进行临床疗效试验，研究有能力产生非劣性以外的数据，但设计是为了证明非劣性[115][116]。 问题6：关于明年的分析师活动是否会确认新的管线项目，以及未来18个月是否有计划开展除流感以外的其他自有资产临床试验[118] - 回答：在2025年的某个时间可能会举办投资者日活动，预计在2024年第四季度财报之前会有更多更新，届时将能更好地展示公司在研发等四个方面的思考[119]。 问题7：关于CIC疫苗配方中的流感疫苗成分如何应对今年流感疫苗效果不如以往的情况，以及未来毛利率可能如何变化[120] - 回答：3期试验中使用的是上一季（美国或北半球）的毒株，试验是比较免疫原性研究，免疫原性是分析的主要依据；2025年及以后，公司将以成本加成的方式向赛诺菲提供供应，传统商业公司毛利率的概念将不再适用[121][122]。

文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司公布第三季度财报并下调全年营收指引后股价下跌 公司今年多次下调指引且新范围低于分析师共识 周一FDA允许公司继续测试其新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗 [1][2][4] 营收指引 - 公司预计全年营收为6.5亿 - 7亿美元 低于此前预计的7亿 - 8亿美元 也远低于Visible Alpha汇编的分析师共识7.476亿美元 与公司2023年后预期的今年可达10亿美元营收相差甚远 [2] 第三季度财报 - 第三季度营收同比下降55%至8500万美元 高于分析师预期 净亏损为1.213亿美元 合每股亏损0.76美元 亏损幅度小于预期 [3] 疫苗测试进展 - FDA允许公司继续测试其新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗 取消了对相关研究的临床搁置 允许公司在解决所有临床搁置问题后开始计划中的3期试验 [4] 股价表现 - 周二上午诺瓦瓦克斯股价下跌约5% [3]

业绩总结 - Novavax在2024年第三季度总收入为8500万美元，其中产品销售为3800万美元，许可和其他收入为4600万美元[41] - 与2023年第三季度相比，产品销售增长3600万美元，增幅为1800%[41] - 2024年第三季度研发和销售管理费用为1.58亿美元，同比减少26%[41] - 2024年第三季度总费用为2.19亿美元，较2023年第三季度的3.13亿美元减少[41] - 2024年第三季度净亏损为1.21亿美元，较2023年第三季度的1.31亿美元有所改善[41] - 预计2024财年研发和销售管理费用目标为7亿至7.5亿美元[43] - 2024财年总收入指导范围为6.5亿至7亿美元，产品销售指导范围为1.75亿至2.25亿美元[45] - 预计2025财年将获得450百万美元的费用报销[44] 用户数据与市场表现 - Novavax的COVID-19疫苗在美国市场的市场份额约为70%[17] - Novavax的COVID-19疫苗在超过30,000个地点可用，包括杂货店和独立药店[16] - Novavax在主要零售商的疫苗调度器上获得了更高的可见性[16] 新产品与研发 - Novavax的目标是为2024-2025疫苗接种季节提供更新的疫苗[12] - Novavax的CIC疫苗候选者的临床试验计划在FDA的批准下将尽快启动[26] - Novavax的COVID-19疫苗在非临床研究中显示出对KP.3.1.1和XEC变种的广泛中和反应[23] - Novavax计划在未来的临床试验中评估其COVID-19-流感联合疫苗的免疫原性[27] 合作与战略 - Novavax与Sanofi的合作关系被优先考虑，以确保顺利过渡到商业活动的领导[20] - Novavax的非GAAP财务措施显示，调整后的研发和销售管理费用净额为Sanofi协议下的补偿成本[7] - 预计2025年和2026年的部分费用将由Sanofi报销[44] 财务状况 - 2024年第三季度的现金及应收账款总额约为10亿美元，其中现金为9.24亿美元，应收账款为9500万美元[38]

文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯（Novavax）本季度财报有盈利惊喜，股价年初以来表现优于市场，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，同时行业前景也会影响其股价表现；BioXcel Therapeutics即将公布财报，市场对其有相关预期 [1][3][9] 诺瓦瓦克斯盈利情况 - 本季度每股亏损0.76美元，优于Zacks共识预期的每股亏损0.87美元，去年同期每股亏损1.26美元，本季度盈利惊喜为12.64% [1] - 上一季度预期每股盈利1.82美元，实际每股盈利0.99美元，盈利惊喜为 - 45.60% [1] - 过去四个季度仅一次超过共识每股收益预期 [2] 诺瓦瓦克斯营收情况 - 截至2024年9月季度营收8451万美元，超过Zacks共识预期47.43%，去年同期营收1.8699亿美元 [2] - 过去四个季度仅一次超过共识营收预期 [2] 诺瓦瓦克斯股价表现 - 年初以来股价上涨约87.7%，而标准普尔500指数上涨25.8% [3] 诺瓦瓦克斯盈利展望 - 盈利展望可帮助投资者判断股票走势，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预估修正趋势与近期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股价表现与市场一致 [6] - 未来季度当前共识每股收益预估为 - 0.13美元，营收2.0635亿美元；本财年共识每股收益预估为 - 0.90美元，营收7.73亿美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前29%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] BioXcel Therapeutics情况 - 预计11月14日公布截至2024年9月季度财报，预计本季度每股亏损0.50美元，同比变化 + 70.9%，过去30天共识每股收益预估下调32.4% [9] - 预计本季度营收120万美元，较去年同期增长252.9% [10]

营收数据 - 2024年第三季度总营收为8500万美元，2023年同期为1.87亿美元[12] - 2024年前九个月总营收为59385.1万美元2023年同期为69236.3万美元[28] - 2024年第三季度产品销售额为3821万美元2023年同期为2231万美元[28] 费用支出 - 2024年第三季度研发费用为8700万美元，2023年同期为1.06亿美元[14] - 2024年第三季度销售总务管理支出为7100万美元，2023年同期为1.07亿美元[14] - 2024年第三季度研发和销售总务管理支出较2023年同期减少约26%[7] - 目标2025年全年研发和销售总务管理支出合计约5亿美元，2026年约3.5亿美元[8] 盈利亏损情况 - 2024年第三季度净亏损1.21亿美元，2023年同期净亏损1.31亿美元[15] - 2024年第三季度净亏损为12130万美元[28] - 2024年前九个月基本和稀释后每股净亏损为0.71美元2023年同期为3.94美元[28] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.76美元2023年同期为1.26美元[28] 现金及相关财务数据 - 截至2024年9月30日现金等为9.24亿美元，2023年12月31日为5.84亿美元[15] - 2024年9月30日现金及现金等价物为57363万美元2023年12月为56850.5万美元[29] - 2024年9月30日可转换应付票据为16926.5万美元[29] - 2024年9月30日股东总赤字为52643.6万美元[29] 业务指引 - 2024年全年产品销售指引反映2024年上半年约1亿美元的预购协议剂量交付和2024年下半年7500万至1.25亿美元的商业市场销售[17] - 2024年全年许可版税和其他收入指引包括从赛诺菲协议5亿美元预付款中确认的4.5亿美元收入以及来自合作伙伴相关活动的2500万美元版税和其他收入[17] 临床试验相关 - 美国食品药品监督管理局解除对新冠 - 流感组合和独立流感疫苗候选药物的临床试验搁置[4] 股份相关数据 - 2024年第三季度加权平均普通股数为160049股2023年同期为103429股[28] - 2024年前九个月加权平均普通股数为149486股2023年同期为93046股[28]

文章核心观点 诺瓦瓦克斯公司公布2024年第三季度财务业绩和运营亮点，持续聚焦企业增长战略，在研发战略、合作、成本控制和疫苗授权等方面取得进展，并更新2024年全年财务指引 [1][2] 第三季度及近期亮点 优先事项1：赛诺菲合作成功执行 - 推进赛诺菲在2025 - 2026年接种季承担Nuvaxovid™新冠疫苗在美国、欧洲和部分主要市场的商业主导责任的准备工作 [4] - 2024年第四季度第一批诺瓦瓦克斯儿科临床试验数据库锁定有望达成，触发5000万美元里程碑付款 [4] 优先事项2：从诺瓦瓦克斯成熟技术平台挖掘增量价值 - 2024年11月，美国食品药品监督管理局解除对诺瓦瓦克斯新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗候选药物研究性新药申请的临床搁置，公司将尽快启动3期免疫原性临床试验 [5] - 与一家领先制药公司签署Matrix - M佐剂相关协议，探索技术用于推进其候选产品管线 [5] - 概述基于成熟技术平台的研发战略指导原则，并任命Ruxandra Draghia - Akli为研发执行副总裁兼负责人 [5] - 继续推进大流行性流感和呼吸道合胞病毒临床前项目，使其达到研究性新药申请准备状态，重点关注呼吸道合胞病毒联合疫苗选项 [5] 优先事项3：推动诺瓦瓦克斯持续发展并降低运营费用 - 成本结构改善进展顺利，2024年第三季度研发和销售、一般及行政费用合计较2023年同期减少约26% [6] - 目标是2025年全年研发和销售、一般及行政费用合计约5亿美元，2026年约3.5亿美元，部分费用有望根据赛诺菲协议获得报销，2026年目标支出较2022年减少约14亿美元，降幅80% [6] 优先事项4：为2024 - 2025年接种季提供更新后的新冠疫苗 美国市场 - 获得美国食品药品监督管理局针对12岁及以上人群的紧急使用授权 [7] - 以改进的产品形式进入市场，扩大可及性，Nuvaxovid™预充式注射器剂型在美国主要药房零售商和地区杂货店的3万多个地点有售 [7] - 诺瓦瓦克斯新冠疫苗生物制品许可申请处方药用户费用法案行动日期为2025年4月，更新内容包括JN.1变体和预充式注射器剂型，获批将触发赛诺菲1.75亿美元里程碑付款 [7] 全球市场 - 获得包括欧盟、加拿大和中国台湾地区在内的全球授权 [9] 2024年第三季度财务结果 - 2024年第三季度总营收8500万美元，2023年同期为1.87亿美元；产品销售3800万美元，主要来自美国市场商业销售；许可、特许权使用费和其他收入4600万美元，与赛诺菲协议相关活动和佐剂销售有关 [9] - 2024年第三季度销售成本6100万美元，2023年同期为9900万美元，两个季度分别包含2800万美元和7400万美元与过剩、过时或过期库存、第三方供应协议下的确定采购承诺损失和未利用的制造产能相关的费用 [9] - 2024年第三季度研发费用8700万美元，2023年同期为1.06亿美元，减少主要由于制造和临床研究相关支出减少 [9] - 2024年第三季度销售、一般及行政费用7100万美元，2023年同期为1.07亿美元，减少主要由于成本降低活动，部分被Nuvaxovid商业化费用抵消 [9] - 2024年第三季度净亏损1.21亿美元，2023年同期为1.31亿美元 [9] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物、有价证券和受限现金为9.24亿美元，2023年12月31日为5.84亿美元 [9] 财务框架 - 公司更新2024年全年财务指引，预计实现以下目标：总营收从7 - 8亿美元调整为6.5 - 7亿美元；产品销售从2.75 - 3.75亿美元调整为1.75 - 2.25亿美元；许可、特许权使用费和其他收入从4.25亿美元调整为4.75亿美元；研发和销售、一般及行政费用合计维持在7 - 7.5亿美元 [10] 会议电话 - 公司将于美国东部时间11月12日上午8:30举行季度电话会议，可通过指定链接注册获取回电或拨打指定号码参加，会议重播从当天上午11:30开始至11月19日晚上11:59可通过电话或公司网站获取 [11][12] 公司简介 - 诺瓦瓦克斯公司是一家全球公司，致力于发现、开发和商业化创新疫苗，以预防严重传染病，其疫苗平台结合重组蛋白方法、创新纳米颗粒技术和专利Matrix - M佐剂，产品组合包括新冠疫苗，管线包括新冠 - 流感联合疫苗和单剂型流感疫苗候选药物，其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix - M疟疾疫苗 [14] 非公认会计原则财务指标 - 公司在新闻稿中使用非公认会计原则财务指标，即调整后的研发和销售、一般及行政费用（扣除赛诺菲协议下的报销成本），认为该指标有助于投资者比较不同时期数据，公司也用于业务规划和分析业务潜在趋势，但应与公认会计原则报告结果结合考虑，且可能与其他公司类似指标不可比 [15]

文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯公司宣布获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可继续进行新冠 - 流感联合疫苗及单独流感疫苗测试，公司计划尽快开展3期试验，其股价周一微涨，年初至今涨幅近90% [1] 事件背景 - 上月FDA因一名患者接种疫苗后出现严重不良事件暂停测试，该患者在2023年1月接种2期试验疫苗后出现“运动神经病变严重不良事件自发报告” [1] 公司回应 - 公司称更多信息支持疫苗未导致问题的观点，数据显示该事件术语已变更为与疫苗无关的情况 [1] - 首席医疗官表示提供给FDA的信息支持疫苗无责的发现，公司计划“尽快”启动3期试验 [1] 股价表现 - 诺瓦瓦克斯（NVAX）股价周一微涨，近期交易中上涨1%，年初至今涨幅近90% [1]