业绩总结 - Novavax在2022年成功降低了超过10亿美元的流动负债和超过10亿美元的运营费用[1] - Novavax预计在2023年美国市场的销售额为5亿至15亿美元[4] - Novavax预计到2025年将获得约20亿美元的现金和销售额[7] - Novavax有信心能够在未来获得30%以上的市场份额[6] - 公司计划在2026年获得CIC的批准，通过加速批准路径推进第三阶段研究[15] 新产品和新技术研发 - Novavax计划在2023年推出单剂量呈现形式的疫苗[3] - Novavax计划在2026年推出COVID流感组合疫苗[8] - 公司计划独立推进CIC项目，但不排除未来与合作伙伴合作的可能性[16] 市场扩张和并购 - Novavax在欧洲市场看到了私人市场的机会，并已被几个政府联系[6] 其他新策略和有价值的信息 - 公司是一家生物制品和疫苗传染病公司，拥有出色的技术平台，首个产品是COVID疫苗[17] - 公司在RSV领域表现积极，未来可能会拓展更广泛的呼吸道产品组合[17] - Gavi宣布了R21疟疾疫苗的多年协议，公司为其提供佐剂并获得收入和版税[17] - 公司的佐剂系统可以在不影响反应原性的情况下大量注入抗原，为更广泛的组合疫苗打开了道路[17] - 公司已将COVID疫苗推广至6个月大的婴儿，疟疾疫苗已获得授权可接种至5个月大的儿童[17] - 公司在COVID疫苗之外还有更多产品，致力于通过有效的商业模式推进其余产品线[17] - 公司在RSV领域的路径清晰，可能会拓展更具侵袭性的呼吸道产品组合[17] - 公司的研发工作得到了财务实力的支持，将成为公司的重要价值驱动器[15]

业绩总结 - 2023年第三季度总收入为1.87亿美元，同比下降74.6%（2022年为7.35亿美元）[3] - 产品销售收入为200万美元，同比下降99.7%（2022年为6.26亿美元）[3] - 2023年第三季度净亏损为1.31亿美元，较2022年的1.69亿美元有所改善[3] - 公司预计2023财年的总收入在9亿至11亿美元之间[6] - 更新后的2023-2024季节总收入预期为13亿美元，其中2023财年为10亿美元，2024年第一季度为3亿美元[73] 用户数据与市场表现 - 零售渠道在本季疫苗接种中占比约90%[36] - 公司正在努力提高品牌知名度，以支持市场份额的增长[61] - 预计2023财年和2024年第一季度的产品销售将达到5000万至1.5亿美元[107] 研发与费用管理 - 2023年第三季度的研究与开发费用为1.06亿美元，同比下降65.1%（2022年为3.04亿美元）[3] - 预计2023财年的研发和销售、一般及行政费用合计在11.5亿至12.5亿美元之间[5] - 2023年第三季度的研发和SG&A费用预计将减少至2.13亿美元，其中包括5800万美元的制造和解决方案收益[102] - 预计2024年研发和SG&A费用将比之前目标减少超过2亿美元，反映出2024年7500万美元或更低的支出[104] 成本削减与现金流管理 - 公司已启动超过3亿美元的成本削减计划，以降低支出并管理现金流[11] - 预计2023年总支出减少9.5亿美元，当前负债减少约10亿美元[92] - 预计2024年将启动新的成本削减计划，减少超过3亿美元的支出[90] 未来展望与新产品研发 - 公司计划在2023至2024年疫苗接种季节中，满足3000万至5000万剂的市场需求[59] - 计划在2024年下半年进行COVID-19-流感联合疫苗的第三阶段研究[67] - COVID-19疫苗的长期市场机会预计超过10亿美元[64] - 计划在2025年支持COVID-19-流感联合疫苗的监管申请[69] 财务状况 - 截至2023年9月30日，现金余额超过6.6亿美元，应收账款为1.24亿美元，待收加拿大付款为1.75亿美元[73]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为1.87亿美元,其中1.65亿美元来自政府补助 [54] - 第三季度研发和销售费用合计2.13亿美元,较上年同期下降50% [55] - 公司年内总费用减少47%,达9.5亿美元,同时流动负债减少约10亿美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推出更新后的COVID-19疫苗,在美国和欧洲市场取得进展 [12][13][33] - 美国市场疫苗销量预计在5000万至1.5亿美元之间,低于之前预期 [15][28] - 公司已获得欧洲等多个市场的监管批准,预计将按时交付所有合同剂量 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场疫苗接种进度较去年同期有所放缓,公司正在采取措施提高市场份额 [27][30] - 欧洲等其他市场的合同订单交付进度良好,预计将在第一季度完成 [52][115] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在优化产品配方和生产流程,为2024-2025年做好准备 [16][67] - 公司正在进一步精简业务,将2024年研发和销售费用降低超过3亿美元 [19][20][58] - 公司将重点投资开发蛋白质基COVID-19和流感联合疫苗,计划于2026年推出 [22][23][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年疫苗市场规模存在不确定性,但长期看好COVID-19疫苗市场前景 [15][35] - 管理层表示将进一步优化产品、降低成本,为未来发展做好准备 [16][19][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 询问公司对2023-2024年度疫苗销量的信心程度 [71][72][76] **公司回答** 目前销量数据还为时尚早,但公司看好未来市场份额的提升空间 [72][73][76] 问题2 **Eric Joseph 提问** 询问公司在美国主要零售渠道的覆盖情况 [93][94][95] **公司回答** 公司已与主要零售商达成合作,覆盖了大部分美国消费者,但沃尔格林尚未纳入 [94][95] 问题3 **Brendan Smith 提问** 询问公司2024年成本削减计划的具体措施 [121][122][123][124][127] **公司回答** 公司将通过精简业务范围、优化人员和设施、与供应商重新谈判等措施来大幅降低成本 [121][122][123][124][127]

公司业务及疫苗研发 - 公司是一家生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化创新疫苗来提高健康水平[51] - 公司已经开发了2023-2024年度的更新COVID-19疫苗，并获得了紧急使用授权[51] - 公司的疫苗候选品也包括独立的流感疫苗候选品、高剂量COVID-19疫苗候选品和CIC疫苗候选品[52] - 公司的Matrix-M™佐剂技术被广泛应用于疫苗研究和生产领域，包括与合作伙伴合作开发疟疾疫苗[53] - 公司已获得美国FDA对更新疫苗的紧急使用授权，成为美国唯一一款非mRNA COVID-19疫苗[55] - 公司已在全球40多个国家获得原型COVID-19疫苗的授权[56] - 公司的原型疫苗已获得全球成人和青少年人口的授权[57] - 公司的更新疫苗已获得美国FDA和欧盟的授权[57] - 公司计划继续扩大对成人和青少年的异源增强标签，以及对年幼儿童的初次接种和再接种[59] 财务状况及成本节约计划 - 公司计划在2024年通过降低成本节省超过3亿美元[63] - 公司预计2024年研发费用和销售、一般及行政费用将减少超过2亿美元[64] - 公司已与SK签署证券认购协议，私下发行650万股公司普通股，募集约8450万美元[64] 财务数据及现金状况 - 2023年第三季度总收入为1.87亿美元，较去年同期下降了547.6百万美元[1] - 2023年第三季度产品销售额为2.2百万美元，较去年同期下降了623.9百万美元[1] - 2023年第三季度补助款为1.64亿美元，较去年同期增加了5.86千万美元[1] - 2023年第三季度其他收入为1.98千万美元，较去年同期增加了1.76千万美元[1] - 2023年第三季度销售成本为9.89千万美元，较去年同期下降了3.36亿美元[2] - 2023年第三季度研发费用为1.06亿美元，较去年同期下降了1.98亿美元[2] - 2023年第三季度销售、一般和管理费用为1.07亿美元，较去年同期下降了1.54千万美元[2] - 2023年第三季度其他收入为5.84百万美元，较去年同期增加了3.31千万美元[3] - 2023年第三季度净亏损为1.31亿美元，较去年同期减少了3.78千万美元[4] - 2023年前9个月的研发费用为5.73亿美元，较2022年同期的9.77亿美元减少了4.05亿美元[1] - 2023年前9个月的销售、一般和管理费用为3.14亿美元，较2022年同期的3.27亿美元减少了1.33亿美元[2] - 2023年前9个月的其他收入为2,691.2万美元，较2022年同期的5,300.2万美元增加了7,991.4万美元[3] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为6.664亿美元[84] - 公司在2023年前九个月录得3.672亿美元的净亏损[85] 外汇风险及财务报告 - 公司面临外汇风险，主要是美元对欧元、英镑、瑞典克朗和捷克克朗的汇率波动[87] - 公司全球业务的财务结果以美元报告，但外国子公司的功能货币通常是其各自的本地货币[88] - 外国子公司的外汇汇率下降10%将导致股东权益（赤字）约2400万美元[88]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度录得总收入4.24亿美元,较上年同期增长128% [13][14][15] - 公司在上半年总收入达到5.05亿美元,符合此前提供的全年收入指引 [133] - 公司在第二季度的研发和销售费用合计3.13亿美元,较上年同期下降21% [105][106][107] - 公司在第二季度实现净利润5800万美元,上年同期为净亏损5.1亿美元 [112] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的COVID-19疫苗已在40多个国家获得授权 [38] - 公司预计2023年从现有APA订单中获得约7亿美元收入 [62][63][64][65] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场将从疫情阶段过渡到传统的季节性疫苗市场,公司已做好充分准备 [39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61] - 欧盟市场将在今年底完成现有APA的交付,公司正在为2024年及以后的商业化做准备 [63][64] - 加拿大市场公司已修订APA协议,为未来供货奠定基础 [64] - 亚太地区市场公司正在执行现有APA,同时也在推进商业化准备工作 [65][66][67] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点发展COVID-19和流感联合疫苗,并将在2023年和2024年进行战略性投资 [27][28][29][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99] - 公司的Matrix-M佐剂在疫苗研发中发挥重要作用,公司将继续与合作伙伴开发利用该技术 [30][31][32] - 公司面临重大执行风险,需要成功交付更新版本的Nuvaxovid疫苗并在美国市场取得成功 [34][35][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已做好准备在今年秋季推出更新的XBB疫苗产品 [15][16][17][18][19] - 公司正在采取措施降低支出、管理现金流和调整规模结构 [20][21][22][23][24][25] - 公司看好COVID-19疫苗进入常态化市场的机遇 [35][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 询问公司XBB疫苗的FDA提交情况以及在美国市场的定价策略 [159][160][161] **John Trizzino 回答** 公司已经开始提交XBB疫苗的申请,预计9月底前可以获得授权上市。定价策略是参考其他疫苗的报销水平,确保价格不会成为接种的障碍 [162][163][164][165][166][167][168][169][170][171] 问题2 **Eric Joseph 提问** 询问公司是否还有Wuhan株疫苗库存需要处理,以及欧洲市场的交付计划 [176][177][178][179][180][181][182][183][184][185] **John Trizzino 和 James Kelly 回答** 公司已经完成了Wuhan株疫苗的交付,不会有额外的库存需要处理。欧洲市场的APA订单将在今年底前全部完成交付,后续公司将专注于商业化准备工作 [197][198][199][200][201][202][203][204][205] 问题3 **Mayank Mamtani 提问** 询问公司是否还有其他负债需要解决,以及流感-新冠联合疫苗的临床开发计划 [208][209][210][211][212][213][214][215][216][217][218][219][220] **James Kelly 和 Filip Dubovsky 回答** 公司已经大幅降低负债,未来还有与Gavi的纠纷需要解决。联合疫苗计划将进行小规模II期临床试验,为后续大规模III期试验做准备 [211][212][213][214][215][216][217][218][219][220][221][222][223][224][225][226][227]

业绩总结 - 2023年第二季度总收入为4.24亿美元，同比增加2.39亿美元，增长128%[63] - 2023年第二季度产品销售收入为2.85亿美元，较2022年第二季度的550万美元显著增长[82] - 2023年第二季度净收入为5800万美元，而2022年第二季度净亏损为5.1亿美元[82] - 2023年上半年当前负债减少了8.64亿美元，预计全年将减少超过10亿美元[95] - 2023年全年的收入指导为13亿至15亿美元，其中产品销售预计为9.6亿至11.4亿美元[88] - 2023年第二季度研发和销售、一般及行政费用为3.13亿美元，较2022年同期的6.69亿美元大幅减少[82] - 2023年6月30日的总当前负债为15.96亿美元，较2022年12月31日的24.6亿美元减少[68] 用户数据与市场需求 - 2023年秋季疫苗接种季节，预计美国市场需求为8000万至1亿剂疫苗[30] - 在儿童6-11岁群体中，Study 503的中和反应显示出积极的顶线数据[40] 新产品与研发 - Novavax计划在2024年进行COVID-流感组合疫苗的2b期研究[40] - Monovalent BA.5疫苗的中和滴度高于双价疫苗，支持使用单价XBB疫苗[41] - 311 Part 2变异株研究达成所有三个共同主要终点，支持XBB疫苗的监管申请[51] - Novavax的COVID-19疫苗在临床试验中显示出低反应性[45] - FDA建议疫苗制造商开发单价XBB 1.5成分的疫苗[16] 市场扩张与合作 - Novavax正在与客户合作，为向招标和私营市场的过渡做准备[35] - Novavax的疫苗分销网络已准备好接收COVID疫苗[31] - 2023年8月与SK生物签署的协议将解决1.95亿美元的制造负债[94] 成本控制与负面信息 - 2023年5月宣布的全球重组和成本削减计划目标是2024年费用较2022年减少40%至50%[69] - 2023年第二季度重组费用为1500万美元[23]

公司概况 - Novavax是一家生物技术公司，通过发现、开发和商业化创新疫苗来全球推动健康[48] - 公司的临床管道主要包括针对传染病的疫苗候选品，其中COVID-19疫苗NVX-CoV2373是主打产品[54] - 公司正致力于开发XBB COVID疫苗，符合FDA、WHO和EMA对2023年秋季的建议[54] - 公司在2023年秋季预计推出XBB COVID疫苗，为市场提供基于蛋白质的选择[54] 疫苗技术 - Novavax开发了COVID-19疫苗NVX-CoV2373，已在全球多个国家获得了全面的市场授权和紧急使用授权[48] - Novavax的疫苗候选品还包括高剂量COVID-19疫苗和COVID-19-流感联合疫苗候选品[48] - Novavax的疫苗技术利用基因工程的速度和力量，生产高免疫原性的纳米颗粒疫苗，旨在应对紧急全球健康需求[48] - Novavax的Matrix-M™佐剂可增强免疫反应，刺激更高水平的功能性抗体，并诱导细胞免疫反应[50] 合作与战略投资 - Novavax与Bill & Melinda Gates医学研究所签订了为预临床疫苗研究提供Matrix-M™佐剂的3年协议[51] - 公司与牛津大学和SIIPL合作，在加纳、尼日利亚和布基纳法索获得了R21/Matrix-MTM疟疾疫苗的授权[63] - 公司在2023年和2024年计划对CIC疫苗候选品进行战略性投资，以推动其进入后期开发[63] 财务状况 - 公司在2023年第二季度成功减少了当前负债，降低了研发和一般管理费用，实现了财务状况的稳固[62] - 2023年第二季度净收入为5,800.8万美元，较2022年同期增加5,684.9万美元[71] - 截至2023年6月30日，未履行的业绩义务金额约20亿美元，其中9.074亿美元计入资产负债表中的递延收入[78] 现金流与成本 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为5.179亿美元，较2022年12月31日的13亿美元有所下降[81] - 2023年上半年，公司的经营活动现金流为-4.9753亿美元，较2022年同期的-2.5941亿美元有所增加[81] - 公司计划在2024年全面实现成本节约，预计2023年将实现约一半的年度成本节约[82]

纪要涉及的公司 诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax, Inc.） 纪要提到的核心观点和论据 公司三大关键优先事项 - 确保2023年秋季流感季有与监管机构要求一致、有竞争力、按时且足量的更新变体疫苗[2] - 减少开支，合理安排活动，确保有足够的资金支持公司从疫情时代过渡到地方病时代[2] - 凸显技术平台价值并创造价值，如流感、流感与新冠联合疫苗、高剂量新冠疫苗的早期2期结果，以及疟疾疫苗R21的相关信息[2] 2023年营收指引及构成 - 全年总营收指引为14亿至16亿美元 - 构成包括：赠款收入3.4亿至3.6亿美元；产品销售约10亿至12.4亿美元，其中约8亿美元与有保障的供应协议（APAs）相关，3.5亿美元为美国市场的估计值[6][7] 8亿美元非美国市场APAs的安全性 - 这些交付计划反映了近期对交付的重新谈判，虽存在一定不确定性，但目前是按合同交付计划执行[9] 第二季度和第三季度现金流入情况 - 第一季度末现金为6.37亿美元，4月支付了1.4亿美元的负债 - 第二季度和第三季度现金流入包括：4月已收到的1亿美元（与重新谈判或剂量取消有关）；赠款收入约1.5亿至2亿美元；其余为APAs的净现金[11] VRBPAC会议对公司的影响 - 公司对VRBPAC会议结果持乐观态度，预计不会与世界卫生组织（WHO）的建议有太大偏差 - 公司在制造115和116毒株，且与监管机构保持沟通[13] 疫苗的交叉反应活性 - 若有毒株变化，若能证明手中的毒株与推荐毒株在抗原性上相似，可使用现有毒株 - 公司疫苗有广泛的免疫反应，预计当前流行的115、116、2.3和19毒株表现良好[15][16] 成本降低和现金跑道计划 - 计划到2024年将研发和销售、一般及行政费用（R&D + SG&A）较2022年降低40%至50% - 包括对制造网络进行大幅缩减和合理化，裁员约25%（其中全职员工20%，其余为承包商），对产品线进行更有针对性的优先级排序，以及整合设施[19] Gavi仲裁潜在结果 - 公司认为自身在该仲裁案中有充分理由，不认为应支付约7亿美元的争议金额 - 若进行正式仲裁，不太可能在今年有结果，更可能在2024年[21] 业务发展和公司发展进展 - 公司聘请了相关高管专注于此 - 公司有出色的平台，临床数据不断验证其有效性，为公司带来了多种选择，包括自主推进或寻求合作伙伴[24][27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司流感疫苗数据与市场领导者赛诺菲竞争，流感与新冠联合疫苗数据良好，技术风险从3期角度来看较低[4] - 疟疾疫苗候选产品R21已在加纳和尼日利亚获得许可，正在通过合作伙伴血清研究所进行更多许可申请[4] - 公司有早期临床前候选产品，且与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署协议，允许其使用公司佐剂用于相关疾病研究[4] - 公司高剂量新冠疫苗在老年人市场有潜力，将在未来几个月启动2期研究，重点关注非美国市场[25] - 未来三到四个月对公司解锁价值至关重要，包括展示秋季疫苗表现、2期流感与新冠联合疫苗数据持续验证技术平台，以及推进三大优先事项[29]

纪要涉及的公司 诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax, Inc.）[1] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司现状与潜力** - 公司拥有经过验证的技术平台、全球团队和从研发到商业化的能力，其产品在40多个国家注册和授权，销售额超20亿美元，但财务处于困境[5] - 新管理层上任12周取得诸多进展，对公司未来价值充满信心，认为具备成功的要素[5][7] 2. **公司三大优先事项** - **更新新冠疫苗**：按监管要求为秋季更新Nuvaxovid新冠疫苗，保证按时、足量供应，采用有竞争力的产品形式（如单剂量小瓶）；内部跨职能团队合作，与监管机构关系显著改善，受邀参与FDA毒株选择委员会[9][10][11] - **财务稳定**：第一季度偿还超5亿美元流动负债，4月又偿还1.4亿美元；实施成本削减计划，目标是到2024年将研发和销售及管理费用较2022年降低40% - 50%[11][12] - **技术平台发展**：公司拥有独特技术平台，II期试验中三种不同疫苗的数据显示出显著的免疫原性和安全性，若执行成功，有望在年底从优势地位推进这些资产的战略规划[13] 3. **2023年营收指引** - 预计营收在14亿 - 16亿美元，包括8亿美元的2023年已承诺业务订单、3.4亿 - 3.6亿美元（中点3.5亿美元）的美国赠款收入以及约3.5亿美元的美国销售预测（低个位数市场份额）[16][17][18][19] 4. **新冠疫苗相关情况** - **毒株选择与准备**：与监管机构密切互动，预计VRBPAC会议将给出制造商可采用的毒株建议；采取并行生产多种毒株的策略，降低风险，提高秋季成功的机会；预计毒株可能是XB1系列的变体，公司已为此准备数据[29][30][32] - **市场竞争力**：虽然mRNA疫苗平台的周转时间更快，但公司通过提前工作和并行策略，有望在秋季具有竞争力；公司产品具有冷藏稳定性，在物流和储存方面有优势，市场研究显示蛋白质疫苗有一定偏好份额[35][43][47] - **研发与上市计划**：等待毒株确认后，需在7月提交毒株变更研究数据和产品稳定性及质量数据，获监管机构批准后推进；计划今年下半年提交生物制品许可申请（BLA），更新毒株将在紧急使用授权（EUA）下进行[41][26][27] 5. **财务状况与现金流** - 第一季度末现金约6.5亿美元（3月31日为6.37亿美元），4月偿还约1.4亿美元流动负债；预计第二和第三季度有超5亿美元现金流入，包括重新谈判的APAs付款、赠款收入和疫苗销售；若执行成功，到第三季度末现金约10亿美元，约三分之二的营收指引将在第三季度末至第四季度实现[53][54][55][56] 6. **流感 - 新冠联合疫苗II期试验结果** - 试验旨在确定联合疫苗的剂量水平，还包括单独流感和高剂量新冠两个试验组；与市场领先的流感疫苗相比，联合疫苗和单独流感疫苗的免疫反应非劣效，对A毒株更优；高剂量新冠疫苗对高龄人群增强免疫市场可能有益；所有试验组耐受性良好[61][62] - 未来两三个月将有更多免疫结果公布，有助于确定三个试验组的价值；目前公司资源集中在秋季更新新冠疫苗，高剂量新冠疫苗计划在第三季度进行II期研究，流感和联合疫苗需额外资源推进[63][65] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与Gavi的仲裁事项仍在进行中，公司认为自身有理由不承担欠款，但仲裁结果不确定，预计2023年不太可能有最终判决，更可能在2024年[58][59] - 公司商业团队与支付方就疫苗诊所报销事宜进行了持续数月的沟通，团队经验丰富，但这是公司首次进入商业市场[51][52]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度，公司记录的研发和销售、一般及行政（SG&A）费用合计为3.6亿美元，较2022年第一季度减少1.2亿美元（25%），较2022年第四季度增加6000万美元（14%） [54] - 2023年第一季度总营收为8100万美元，而2022年第一季度为7.04亿美元，2023年第一季度记录了700万美元的产品销售净转回 [55] - 2023年第一季度研发费用为2.47亿美元，2022年第一季度为3.83亿美元，减少主要是由于临床和制造支出的减少 [56] - 2023年第一季度销售成本为3400万美元，2022年第一季度为1500万美元，其中包括2000万美元与过剩、过时或过期库存以及确定采购承诺损失相关的费用 [89] - 2023年第一季度净亏损2.94亿美元，2022年第一季度净收入为2.03亿美元，反映了业务季节性的变化 [90] - 截至2023年3月31日，公司将未偿还的流动负债从25亿美元降至19亿美元，其中约7亿美元与正在进行的Gavi仲裁相关，1.13亿美元与2023年英国的APA付款相关 [57][58] - 2023年全年，公司预计实现总收入14 - 16亿美元，包括赠款收入和Nuvaxovid产品销售 [93] - 2023年第二和第三季度，公司预计从原型武汉疫苗产品销售、政府赠款以及与重新协商的APA相关的1亿美元付款中获得超过5亿美元的现金流入 [94] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 公司已确保2023年约8亿美元的潜在APA订单，预计全年总营收在14 - 16亿美元之间，包括产品销售和赠款 [27] - 第一季度根据与美国政府的修改协议交付了剂量，包括2023年3月首次交付五剂小瓶包装的产品 [48] - 计划在2023年下半年向FDA提交生物制品许可申请（BLA），但秋季仍可根据紧急使用授权销售疫苗 [50] 流感和新冠 - 流感组合疫苗业务 - 独立流感和新冠 - 流感组合疫苗的2期剂量确认试验取得积极结果，初步数据显示安全性良好，免疫反应有潜力 [29] - 对于独立四价流感疫苗，在某些毒株上的血凝抑制（HAI）反应优于竞争对手 [41] - 已确定至少两种新冠 - 流感组合疫苗配方有潜力推进到后期开发 [44] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 预计2023年美国市场对新冠疫苗的需求约为1亿剂，市场规模约70亿美元，全球总需求超过150亿美元 [81] - 公司正在利用现有的流感疫苗物流和市场进入基础设施，为向美国商业市场过渡做准备，拥有全面部署的商业团队 [82] 欧洲市场 - 第一季度加速了计划发货，交付了现有APA下承诺的剂量，预计2023年交付欧盟APA下剩余的2000万剂 [51] 亚太市场 - 通过现有APA继续为客户提供服务，商业团队正在与地区和地方的关键决策者合作，为2024年和2025年向招标和私人市场过渡做准备 [85] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的近期首要任务包括为2023年秋季疫苗接种季推出有竞争力的产品、降低支出率、管理现金流、调整规模和结构，以及从技术平台和产品组合中挖掘更多价值 [9] - 实施全球重组和成本削减计划，预计到2024年将研发和SG&A费用合计降低40% - 50%，包括约25%的全球员工裁员和全球设施及基础设施的整合 [60] - 继续推进独立流感和新冠 - 流感组合疫苗候选产品的研发，暂停其他管线资产（如RSV）的开发，以集中资源 [17] - 加强业务和企业发展方面的内部关注和努力，通过技术平台和早期及中期疫苗候选产品管线寻求授权、合作、伙伴关系等机会 [15] - 市场研究显示美国医疗保健提供者对公司非mRNA新冠疫苗的偏好份额约为31%，公司认为有很大市场份额可争取 [111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年对公司来说仍将是充满挑战的一年，但公司在本季度取得了进展，领导团队将继续专注于实现目标 [64] - 公司核心业务稳健，战略正确，相信成功执行计划将使公司在未来实现增长和创造价值 [63] - 积极的2期数据增强了公司对推进一种或多种产品进入3期的信心，公司打算利用技术构建强大的疫苗产品组合 [98] 其他重要信息 - 公司正在与Gavi就相关事项进行仲裁，公司认为自己不欠有争议的款项，但无法预测仲裁结果 [3] - 公司预计在第三季度对高剂量Nuvaxovid进行2期研究，以探索其作为老年人年度疫苗的应用 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于8亿美元的APA订单，鉴于欧盟与竞争对手的拟议交易，对这些订单的信心如何，以及订单的时间、地理分布和2024 - 2025年剩余APA情况 - 公司对2023年的8亿美元APA订单有信心，这些是锁定的订单，将在今年剩余季度发货。21亿美元的合同总价值仍然有效，部分将在2024 - 2025年交付 [126] 问题2：美国市场在VRBPAC 6月15日决定毒株变更后，还需要哪些额外数据才能在秋季交付疫苗 - 需要的额外数据包括所选毒株的制造细节和稳定性等，公司与全球监管机构多次讨论过，对监管时间表有信心 [104] 问题3：除8亿美元外，美国市场的收入预期如何 - 产品销售指导为10.6 - 12.4亿美元，其中包括8亿美元的APA交付，减去后美国市场为2.6 - 4.4亿美元，中点为3.5亿美元 [132] 问题4：新冠 - 流感组合疫苗和独立疫苗下一步计划，是否需要2b期疗效研究才能进入3期 - 公司目前专注于为秋季推出更新的Nuvaxovid，未来将继续从数据中学习，与监管机构讨论如何推进这些资产。下一步将探索优化配方，包括抗原和佐剂剂量水平以优化免疫反应 [153][154] 问题5：秋季疫苗推出准备情况，在BLA批准前能否推出，现有EUA是否需要修改或扩展 - 公司与FDA就紧急使用授权和BLA提交进行了持续协调，预计将在无限制的紧急使用授权下运营，所有计划的活动（如进入药店、医疗保健提供者和分销商）将不受限制 [157][158] 问题6：毒株选择后，制造提前期、可供应数量以及供应来源 - 公司在推进多种毒株方面取得了重大进展，能够评估数据并确定主要毒株。公司对制造时间表进行了审查和严格评估，以确保秋季开始时产品可用，但未披露具体生产计划数量 [141][142] 问题7：2023年成本削减在研发和SG&A之间的分配，以及劳动力重组在2023年和2024年的情况 - 全球重组和成本削减计划主要影响研发领域，公司希望保持SG&A稳定，以支持在优先市场的商业投资。2023 - 2024年的削减主要体现在研发方面 [145] 问题8：关于Gavi仲裁情况 - 公司希望尽快解决此事，对当前情况感到沮丧，认为与Gavi有共同的使命，但该事项尚未解决，可能影响公司履行使命的能力 [167]