Nexalin Technology(NXL)

搜索文档
Nexalin Technology Announces Positive Clinical Study Data in Major Depressive Disorder and Publication of Clinical Trial Results in Leading Scientific Journal
Newsfilter· 2024-06-26 21:00
文章核心观点 - 公司宣布经颅交变电流动态频率刺激(tACS)作为重度抑郁症(MDD)附加治疗的临床研究取得积极成果 ,表明tACS与抗抑郁药结合是治疗MDD可行且有效的方法 [1][2] 研究情况 - 研究为4周、双盲、随机、假对照试验 ,招募66名参与者随机分配接受公司非侵入性深部颅内频率刺激(DIFS®)技术或假刺激 ,并在4周内联合使用依他普仑(Lexapro) [4] - 研究结果发表在《Brain Stimulation》杂志 ,文章结论为tACS附加抗抑郁作用显著 ,tACS与抗抑郁药结合是治疗MDD可行且有效方法 [2] 研究结果 - 接受药物联合治疗的患者中有三分之二有改善 ,而仅接受药物治疗的患者中只有三分之一有改善 [3][7] - 第4周汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD - 17)评分降低有显著差异(t = 3.44 ,P = 0.001) [7] - 第4周活性tACS组的缓解率显著高于假tACS组(22/33 [66.7%] 对11/33 [33.3%] ,P = 0.007) [7] - 活性tACS组中 ,第4周α功率平均变化与HAMD - 17评分存在相关性(r = 2.38 ,P = 0.024) ,缓解者的α功率平均变化显著更大(Z = 2.46 ,P = 0.014) [7] - 试验中未观察到严重不良事件 [7] 公司观点 - 首席医疗官称此次是首次评估公司技术与SSRI联合使用 ,研究显示接受DIFS和药物治疗的活性组与仅接受药物治疗的安慰剂组有显著统计学差异 [5] - 首席执行官认为数据强化了支持公司新技术潜力的临床证据 ,新技术可作为独立无药物治疗方案或与现有药物疗法结合 ,有助于应对全球心理健康危机 [6] 行业情况 - 2022年美国全国药物使用和健康调查显示 ,约2247万成年人(占美国成年人口8.8%)至少经历过一次重度抑郁发作 [6] - 未来市场洞察公司预测 ,MDD治疗市场规模将从2022年的115.1亿美元增长到2032年的149.6亿美元 [6] 公司介绍 - 公司设计开发创新神经刺激产品 ,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 ,产品非侵入性且人体不可察觉 ,可穿透中脑深部与心理健康障碍相关结构 [8] - 公司认为下一代设备中更深穿透波形将增强患者反应且无不良副作用 ,其第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [8]
Nexalin Technology Awarded Key Patent Related to its Non-Invasive, Frequency-Based Deep-Brain Stimulation Device for the Treatment of Alzheimer's and Dementia
Newsfilter· 2024-06-20 20:30
文章核心观点 - 美国专利商标局授予Nexalin Technology公司用于治疗阿尔茨海默病和其他痴呆相关脑部疾病的非侵入性深部颅内频率刺激(DIFS®)医疗设备专利,公司新技术有突破且产品有临床益处,有望革新精神健康疾病治疗标准 [3][6] 公司情况 - 设计开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题,产品非侵入且人体不可察觉,能缓解患者痛苦 [4] - Gen - 2和Gen - 3医疗设备体现DIFS®技术先进发展,是Gen - 1系统重大进步,采用在患者颅骨放置电极方式对与心理健康状况相关大脑区域进行深度刺激 [1] - Gen - 2 15毫安神经刺激设备近期获中国国家药品监督管理局批准用于治疗失眠和抑郁症 [4] 行业情况 - 据Grandview Research,全球痴呆治疗市场估计超180亿美元,预计到2030年将超280亿美元,增长因各类痴呆患病率上升及研发大量投资驱动 [3] - 据世界卫生组织,超5500万人患痴呆症,每年新增近1000万病例 [3] - 据阿尔茨海默病协会,联邦政府每年对阿尔茨海默病和痴呆症研究资助超30亿美元 [3]
Nexalin Technology Awarded Key Patent Related to its Non-Invasive, Frequency-Based Deep-Brain Stimulation Device for the Treatment of Alzheimer's and Dementia
GlobeNewswire News Room· 2024-06-20 20:30
文章核心观点 - 公司获美国专利商标局授予用于治疗阿尔茨海默病和其他痴呆相关脑部疾病的非侵入性深部颅内频率刺激(DIFS®)医疗设备专利,有望凭借技术优势在痴呆治疗市场取得进展 [2][3] 行业情况 - 全球痴呆治疗市场规模超180亿美元,预计到2030年将超280亿美元,增长源于痴呆患病率上升和研发投入增加 [2] - 全球超5500万人患有痴呆症,每年新增近1000万病例 [2] - 美国联邦政府每年对阿尔茨海默病和痴呆症研究的资助超30亿美元 [2] 公司情况 - 公司获美国专利商标局授予美国专利号12,011,591,涉及用于治疗阿尔茨海默病和其他痴呆相关脑部疾病的非侵入性深部颅内频率刺激(DIFS®)医疗设备 [3] - 公司Gen - 2和Gen - 3医疗设备是DIFS®技术的先进成果,相比Gen - 1系统有显著进步,采用数字突破的电波形,能进行安全、无风险且高效的深部无创脑刺激 [7] - 公司设计开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题,产品无创且人体无感知,能深入中脑与心理健康障碍相关的结构 [8] - 公司认为下一代设备更深的穿透波形能增强患者反应且无副作用,其Gen - 2 15毫安(mA)神经刺激设备近期获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗失眠和抑郁症 [8]
Why Is Nexalin Technology (NXL) Stock Down 29% Today?
Investor Place· 2024-06-14 20:21
文章核心观点 - 巴西是重要市场,Nexalin Technology神经刺激设备获巴西监管机构批准,引发股价波动 [1][5] 公司情况 - Nexalin Technology是医疗设备公司,其第二代15毫安神经刺激设备获巴西卫生监管机构批准,该设备用于治疗心理健康问题 [5][6] - 公司CEO就设备获批发表相关言论 [7] 市场表现 - 消息传出后,周四NXL股票上涨121%,成交量约800万股,而其日均交易量约68.4万股 [1] - 截至周五上午,NXL股票下跌29%,成交量超54.2万股 [2] 市场拓展 - 巴西是世界第九大经济体,超2.15亿人口中有超3500万人受心理健康障碍困扰,此次获批是进入南美其他市场的跳板,公司正与当地关键经销商快速推进讨论 [1]
Nexalin Technology Announces Regulatory Approval to Sell Nexalin's Gen-2, 15 mA Neurostimulation Device by the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)
GlobeNewswire News Room· 2024-06-14 03:00
文章核心观点 - 公司第二代神经刺激设备获巴西监管机构批准销售,这是今年以来在中国以外获得的第二次监管批准,巴西市场重要且此批准是进入南美其他市场的跳板 [1][3] 公司情况 - 公司设计开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题,产品无创且人体不可察觉,能深入中脑与心理健康障碍相关结构,下一代设备波形穿透更深、患者反应更好且无副作用 [4] - 公司第二代15毫安神经刺激设备近期已在阿曼和中国获批 [4] - 公司官网为https://nexalin.com/ [4] 市场情况 - 巴西是世界第九大经济体,人口超2.15亿,其中超3500万人患有心理健康障碍 [1] 公司动态 - 公司CEO表示正与巴西关键经销商快速推进讨论并期待提供更多更新 [1]
Nexalin Technology Announces Regulatory Approval to Sell Nexalin's Gen-2, 15 mA Neurostimulation Device by the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)
Newsfilter· 2024-06-14 03:00
文章核心观点 - 公司第二代15毫安神经刺激设备获巴西卫生监管机构批准销售,这是今年以来在中国以外获得的第二次监管批准,有望借此进入南美其他市场 [1][6] 公司产品情况 - 公司设计开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题,产品无创且人体难以察觉,能缓解心理健康问题 [6] - 公司认为其神经刺激医疗设备可深入中脑与心理健康障碍相关的结构,下一代设备更深的穿透波形将增强患者反应且无副作用 [6] - 第二代15毫安神经刺激设备近期已在阿曼和中国获批 [6] 巴西市场情况 - 巴西是世界第九大经济体,人口超2.15亿,其中超3500万人患有心理健康障碍 [6] 公司后续计划 - 公司正与巴西市场的一家关键经销商进行快速推进讨论,并期待提供进一步更新 [6]
Nexalin Technology to Present at the Spring MicroCap Rodeo Conference on June 6th
GlobeNewswire News Room· 2024-06-04 20:30
文章核心观点 Nexalin Technology公司将参加2024年6月6日在纽约市举行的春季微型股牛仔竞技大会,公司CEO将进行演讲并安排与投资者的一对一会议 [1][2] 公司参会信息 - Nexalin Technology公司将参加2024年6月6日在纽约市举行的春季微型股牛仔竞技大会 [1] - 公司首席执行官Mark White定于6月6日上午10点(东部时间)进行演讲,演讲将进行网络直播,可在指定网址观看 [2] - 管理层将在会议期间与获批投资者进行一对一会议 [2] 会议相关信息 - 会议由资金经理和投资者为资金经理和投资者举办,约25家以上不同行业的微型股公司高管团队将参会 [4] - 投资者可通过参加小组演讲和一对一会议获取股票投资想法,了解2024年下半年及以后的关键价值驱动因素和潜在趋势 [4] - 会议期间有行业嘉宾演讲和社交机会,更多信息可联系info@microcaprodeo.com [4] 公司业务信息 - Nexalin公司设计和开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [5] - 公司产品被认为是非侵入性且人体不可察觉的,旨在为心理健康问题患者提供缓解 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可深入中脑与心理健康障碍相关的结构,下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备最近在阿曼和中国获批 [5]
Nexalin Technology to Present at the Spring MicroCap Rodeo Conference on June 6th
Newsfilter· 2024-06-04 20:30
文章核心观点 Nexalin Technology公司宣布将参加2024年6月6日在纽约市举行的春季微型股牛仔竞技大会,公司CEO将进行演讲并安排与投资者的一对一会议 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2024年6月6日在纽约市举行的春季微型股牛仔竞技大会 [1] - 公司CEO Mark White定于6月6日上午10点(东部时间)进行演讲,演讲将进行网络直播,可在特定网址观看 [2] - 管理层将在会议期间与获批投资者进行一对一会议 [2] 会议相关信息 - 会议由资金经理和投资者为资金经理和投资者举办,约25家以上不同行业的微型股公司高管团队将参会 [4] - 投资者可通过参加小组演讲和一对一会议获取股票投资建议,了解2024年下半年及以后的关键价值驱动因素和潜在趋势 [4] - 会议期间有行业嘉宾演讲和社交机会,更多信息可联系info@microcaprodeo.com [4] 公司业务信息 - 公司设计和开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [5] - 公司产品被认为是非侵入性且人体不可察觉的,旨在为心理健康问题患者提供缓解 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可深入中脑与心理健康障碍相关的结构,下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备最近在阿曼和中国获批 [5]
FDA Provides Feedback and Reaches Consensus on Nexalin's Design for Planned Anxiety and Insomnia Clinical Studies of its Gen-3 HALO Clarity™ Headset Device
Newsfilter· 2024-06-03 20:30
文章核心观点 - 公司宣布FDA就其新款Gen - 3 HALO Clarity™用于焦虑和失眠的临床研究设计提供反馈并达成共识,完成评估后将提交De Novo申请,有望为该设备开辟营销途径 [1] 临床研究相关 - 焦虑和失眠的初步试点和关键研究预计2024年第三季度开始,每项关键研究包括75名接受积极治疗和75名接受假治疗的患者,旨在评估HALO减轻焦虑和失眠症状的能力 [2] - 两项研究将基于此前评估Gen - 3 HALO使用新先进DIFS™波形的临床研究积极结果开展 [2] 公司人员观点 - 首席医疗官称与FDA就评估HALO在焦虑和失眠方面安全性和有效性的临床方案达成共识是公司重要里程碑,是监管途径的重大进展,研究将基于此前美亚临床研究成果 [3] - 首席执行官表示方案获批凸显HALO耳机在心理健康治疗中变革护理标准的潜力,该技术是重大突破,可替代常有限效且有严重副作用的药物治疗,设备将通过公司专有数字平台在虚拟诊所开具和管理,公司已开始生产超500台设备支持研究 [3] 公司概况 - 公司设计开发创新神经刺激产品对抗全球心理健康问题,产品无创且人体不可察觉,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题,认为其设备能穿透中脑深层结构,下一代设备波形穿透更深,无副作用,Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在阿曼和中国获批 [4]
Nexalin America Selected to Join the National Traumatic Brain Injury Registry Coalition to Propel TBI Awareness and Research Efforts
Newsfilter· 2024-05-22 20:30
文章核心观点 Nexalin Technology旗下新部门Nexalin America入选国家创伤性脑损伤(TBI)登记联盟,将利用神经刺激技术助力联盟目标,推动TBI治疗和管理进步 [1][4] 分组1:联盟相关情况 - 联盟由私营企业和非营利组织组成,致力于推进TBI研究、提高公众意识和支持临床试验 [2] - 联盟其他知名成员包括美国国家橄榄球联盟球员协会、麻省总医院斯波尔丁康复中心等 [3] 分组2:Nexalin America加入联盟意义 - 表明其致力于改善TBI患者预后和提升公众对该健康问题的理解 [2] - 增强联盟能力,体现创新技术在TBI治疗中的重要作用 [6] 分组3:Nexalin America计划 - 作为私营部门合作伙伴,贡献神经刺激技术专业知识,支持联盟开发全国TBI综合登记系统 [4] 分组4:各方表态 - 公司首席执行官Mark White称与联盟合作是公司使命的重要一步 [5] - 联盟执行董事Julie Pawelczyk欢迎公司加入,期待各方共同推动TBI全国登记系统创建 [5] 分组5:Nexalin America部门情况 - 于2023年成立,旨在与美国国防部、退伍军人事务部等公私实体建立关系 [6] 分组6:Nexalin Technology公司情况 - 设计开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [7] - 认为其产品无创且无副作用,下一代设备波形穿透力强,能增强患者反应 [7] - 第二代15毫安神经刺激设备近期在阿曼和中国获批 [7]