文章核心观点 - 诊断技术公司Oncocyte将于2024年11月12日美国股市收盘后公布2024年第三季度财务结果，并在当天举办电话会议和网络直播讨论财务结果及亮点 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2024年11月12日美国股市收盘后发布2024年第三季度财务结果 [1] - 公司将于2024年11月12日下午2点太平洋时间/下午5点东部时间举办电话会议和网络直播讨论财务结果及亮点 [1] 会议参与方式 - 感兴趣者可拨打免费电话800 - 715 - 9871参加电话会议，接通后要求加入Oncocyte Corporation的会议 [1] - 可访问公司网站https://investors.oncocyte.com的“Events & Presentations”部分观看网络直播，直播结束后不久公司网站将提供回放 [1] - 电话会议参与者免费拨号号码为(800) 715 - 9871，收费拨号号码为+1 (646) 307 - 1963，会议ID为4153469 [1] - 网络直播详情链接为https://events.q4inc.com/attendee/686764682 [1] 公司简介 - Oncocyte是一家诊断技术公司，其测试旨在为医生和患者提供清晰信息和信心 [1] - 公司产品包括临床血液检测VitaGraft™、仅用于研究的血液检测GraftAssure™、基因表达测试DetermaIO™和血液监测工具DetermaCNI™ [1] 产品信息 - VitaGraft Kidney™产品信息网址为https://oncocyte.com/vitagraft - kidney/ [1] - VitaGraft Liver™产品信息网址为https://oncocyte.com/vitagraft - liver/ [1] - GraftAssure™产品信息网址为https://oncocyte.com/graftassure/ [1] - DetermaIO™产品信息网址为https://oncocyte.com/determa - io/ [1] - DetermaCNI™产品信息网址为https://oncocyte.com/determa - cni/ [1] - VitaGraft™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™是Oncocyte Corporation的商标 [1] 联系方式 - 联系人Jeff Ramson，所属PCG Advisory，联系电话(646) 863 - 6893，邮箱jramson@pcgadvisory.com [1]

文章核心观点 诊断技术公司Oncocyte宣布其首席执行官将参加LD Micro主办的第17届年度主活动并介绍公司还提供了活动相关信息和公司产品情况 [1][2] 分组1：Oncocyte参会信息 - Oncocyte首席执行官Josh Riggs将于10月29日在洛杉矶举行的LD Micro第17届年度主活动上进行展示 [1] - Oncocyte管理层将与投资者进行一对一会议可联系Julie Silber安排或通过LD Micro会议平台申请 [1] - 虚拟展示注册链接可点击指定位置获取 [1] 分组2：LD Micro主活动信息 - 2024年LD Micro主活动第17届于10月28日至30日在洛杉矶的Luxe Sunset Boulevard酒店举行 [1] - 10月28日下午3点开始注册随后有主题演讲和欢乐时光 [1] - 10月29日和30日上午8点至下午5点进行展示活动为期三天约150家公司将参加 [1] 分组3：LD Micro公司信息 - LD Micro是Freedom US Markets的全资子公司成立于2006年旨在成为微型股领域的独立资源 [1] - 通过LD Micro指数和年度投资者会议为对发现下一代优秀公司感兴趣的人提供帮助 [1] 分组4：Oncocyte公司信息 - Oncocyte是一家诊断技术公司其测试旨在为医生和患者提供清晰信息和信心 [2] - 公司产品包括VitaGraft™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™并提供各产品网页链接 [2] - 公司联系方式为Jeff Ramson电话(646) 863 - 6893邮箱jramson@pcgadvisory.com [2]

文章核心观点 诊断技术公司Oncocyte宣布其首席执行官Josh Riggs将于10月29日在LD Micro主办的第17届年度Main Event上发表演讲，公司管理层也将与投资者进行一对一会议 [1] 会议信息 - LD Micro Main Event XVII于10月28 - 30日在洛杉矶的Luxe Sunset Boulevard Hotel举行，10月28日下午3点开始注册，随后是主题演讲和欢乐时光 [3] - 10月29 - 30日上午8点至下午5点进行公司展示，约150家公司将以半小时为增量进行展示并与投资者进行私人会议 [3] - Oncocyte首席执行官演讲时间为10月29日下午2:30 PT [2] - 可点击链接注册观看虚拟展示 [2] 公司信息 Oncocyte - 是一家诊断技术公司，其测试旨在为医生和患者提供清晰信息和信心 [5] - 产品包括临床血液检测VitaGraft™、仅用于研究的血液检测GraftAssure™、基因表达测试DetermaIO™和血液监测工具DetermaCNI™ [5] LD Micro - 是Freedom US Markets的全资子公司，2006年成立，旨在成为微型股领域的独立资源 [4] - 通过LD Micro指数和年度投资者会议，为对发现下一代优秀公司感兴趣的人提供帮助 [4] 联系方式 - 如需安排与Oncocyte管理层的一对一会议，可联系PCG Advisory的Julie Silber（jsilber@pcgadvisory.com）或通过LD Micro会议平台申请 [1] - 媒体联系人Jeff Ramson，电话(646) 863-6893，邮箱jramson@pcgadvisory.com [6]

Oncocyte's DetermaIO Immuno-Oncology Assay Predicts Response to Atezolizumab in Phase 2 Clinical Trial Results published in peer-reviewed journal, Clinical Cancer Research Study validates DetermaIO's utility in identifying breast cancer patients most likely to benefit from atezolizumab DetermaIO targets a multi-billion-dollar addressable market in oncology diagnostics IRVINE, Calif., October 8, 2024 – PRISM MediaWire – Oncocyte Corp. (Nasdaq: OCX), a diagnostics technology company, announced the peer-review ...

GraftAssure™ research assay adopted by two research hospitals that are top-five-in-country by organ transplant volume Company clears first stage gate in clinical product development process and has submitted a Q-Sub to the FDA IRVINE, Calif., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corporation (Nasdaq: OCX) ("Oncocyte" or the "Company"), a diagnostics technology company, today announced that its new customers include two leading transplant university hospitals in the U.S. and Germany. Both have entered i ...

IRVINE, Calif., Aug. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corp. (Nasdaq: OCX), a molecular diagnostics technology company, announced the recent publication of a case series of two kidney transplant patients who were monitored for antibody-mediated rejection (AMR) using its proprietary VitaGraft™ Kidney diagnostic test. Patients were tested before, during and after treatment with daratumumab, an anti-CD38 monoclonal antibody1. The study underscores the significant potential of using repeated VitaGraft Kidne ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第二季度实现了GraftAssure产品的成功商业化发布,并获得了超出预期的客户反馈 [8][9] - 公司在2024年4月完成了一轮融资,获得了新老投资者的参与,包括第一家企业合作伙伴Bio-Rad,这体现了资本市场对公司机会的认可 [40] - 公司现在资本结构更加简单,只有普通股,没有债务或优先股,为未来发展奠定了基础 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将重点放在美国和德国市场的站点采用,并计划推出IVD产品 [10] - 公司预计未来几年内,GraftAssure研究产品将使用捐赠来源的细胞游离DNA的研究量翻一倍或三倍 [11][12] - 公司已经与欧洲生物技术公司签署协议,成为其AMR II期临床试验的dd-cfDNA检测提供商 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国和德国两个关键发布市场,已经在销售渠道中获得了占据当地移植量约25%的客户 [19] - 公司计划在2025年底前获得IVD产品的FDA批准,并预计在2026年下半年实现重大收入增长 [36][37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的战略是采用轻资产、高毛利的商业模式,通过销售诊断试剂盒来颠覆行业 [28][31][36] - 公司与Bio-Rad的战略投资和合作伙伴关系是一个重要举措 [32] - 公司拥有10多年的移植诊断领域研究积累,在临床数据和科学验证方面处于行业领先地位 [17][32] - 公司计划未来5-10年内有望成为一家规模达10亿美元的公司 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对GraftAssure产品的市场反馈和客户采用速度感到非常兴奋和乐观 [8][11][19] - 管理层认为公司有机会支持制药公司解决器官排斥的问题,这是一个重要的机会 [16] - 管理层对公司未来2-3年的发展机遇感到非常乐观,认为有望成为一家规模达10亿美元的公司 [36] 其他重要信息 - 公司新任CFO Andrea James加入后,为公司带来了丰富的行业经验和异质思维 [23][24][25][30] - 公司计划在2023年夏季向FDA提交IVD产品的申请,预计最早在2025年底获得批准 [21][56][57][58] - 公司的研究和开发团队在IVD产品开发过程中得到了客户中心的大力支持 [64][65] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joseph Conway 提问** 询问VitaGraft产品的最新进展,包括产能扩充和CMS审批情况 [46][47][48][49][50] **Josh Riggs 回答** 公司主要是在扩充实验室产能,以支持FDA申报所需的数据生成;商业化方面暂时放缓,将重点放在RUO产品的客户激活上 [47][48][49][50] 问题2 **Vidyun Bais 提问** 询问公司FDA审批的时间节点和关键里程碑 [55][56][57][58][59][60][61][62][63] **Ekke Schutz 回答** 公司计划在6-8周内提交Q-Sub,并分三个阶段完成IVD产品的开发和验证,预计在2025年底/2026年初完成 [58][59][60][61][62][63] 问题3 **Jeff Ramson 提问** 询问公司如何计算10亿美元的市场机会,以及如何去捕捉这一机会 [67][68][69][70][71][72][73][74][75][76] **Josh Riggs 和 Ekke Schutz 回答** 公司基于全球300-350万次检测需求,结合RUO和IVD产品的预期价格和渗透率,保守估算了10亿美元的市场空间 [68][69][70][71][72][73][74][75][76] 公司的核心策略是通过产品民主化,满足当地中心实验室的需求,并利用新兴的治疗监测应用进一步扩大市场 [68][69][70][71][72][73][74][75][76]

财务业绩 - 收入下降78%至10.4万美元，主要由于Pharma Services收入减少[291] - 持续经营亏损下降46%至453万美元，主要由于公允价值变动收益增加[292] - 2024年第二季度公司总收入为104,000美元，较2023年同期463,000美元下降78%[311] - 2024年上半年公司总收入为280,000美元，较2023年同期760,000美元下降63%[311] - 2024年上半年持续经营亏损为1,370万美元，较2023年同期240万美元增加1,130万美元[301] - 2024年上半年Pharma Services收入为258,000美元，较2023年同期737,000美元下降65%[311] - 公司总体净亏损为1370万美元,经营活动净现金流出980万美元[342] 费用情况 - 研发费用增加1%至245.3万美元，持续投入VitaGraft、DetermaIO和DetermaCNI的开发[295] - 销售和营销费用增加6%至85.3万美元，支持移植和肿瘤业务的商业化[296] - 一般和行政费用下降32%至240.7万美元，主要由于裁员成本和股份支付费用下降[297] - 2024年上半年研发费用为476.5万美元，较2023年同期456.2万美元增加4%[316,317] - 2024年上半年销售及营销费用为169.9万美元，较2023年同期150.0万美元增加13%[320,321] - 公司2024年上半年研发费用480万美元,销售营销费用170万美元,管理费用510万美元[342] - 公司2023年上半年研发费用460万美元,销售营销费用150万美元,管理费用690万美元[343] 公允价值变动 - 2024年第二季度公允价值变动收益为100万美元，而2023年同期为亏损180万美元[298] - 2024年第二季度和上半年公允价值变动分别为亏损230万美元和1650万美元收益[307] 其他收入 - 2024年上半年其他收入增加17万美元，主要由于2024年利息收入和杂项收入增加所致[299,310] 资产减值 - 2023年上半年存在研发无形资产减值损失[308] - 公司定期评估并调整或有对价的公允价值，相关变动计入损益[354] - 公司定期评估研发项目的减值风险，并根据最新业务规划对部分研发项目计提了减值[355,356] - 公司根据资产可收回金额评估长期资产的减值，并计提了部分资产减值[357] 收入确认 - 公司根据合同条款确认服务收入，并根据历史经验计提应收账款坏账准备[358,359,360,361] 股份支付 - 公司采用合适的估值模型确定股份支付的公允价值，并按照服务期确认相关费用[362] 递延所得税资产 - 公司根据未来应纳税所得额的可实现性评估递延所得税资产的可收回性[363,364] 融资及持续经营 - 公司于2024年4月完成了约1390万美元的股票发行,用于赎回优先股和一般运营[333,334] - 公司预计未来将继续亏损并产生负现金流,存在持续经营的重大不确定性[332] - 公司将需要继续筹集资金以支持业务发展,但融资存在不确定性[339,340] - 公司评估持续经营能力时考虑了各种情况、预测和估计，并做出相关假设[350] 业务合作 - 公司与Bio-Rad达成合作,共同开发和商业化研究用和体外诊断试剂盒移植产品[336] 现金流 - 公司2024年上半年投资活动净现金流出21.5万美元,主要用于购置设备[344] - 公司2024年上半年筹资活动净现金流入980万美元,主要来自股票发行[346]

产品推广和合作 - 公司成功推出GraftAssure研究用试剂盒，并在美国东北部和东南亚的主要移植中心和研究大学进行了首次试运行[4] - 公司与Bio-Rad Laboratories达成战略合作伙伴关系，支持GraftAssure的全球推广[5] - 公司在美国、欧洲和东南亚已经签约了几家主要移植中心[6] - 公司在美国的销售渠道中,已经确认有兴趣的移植中心占到全美移植量的25%[8,9] - 公司与欧洲生物技术公司签订协议,为其抗体介导性排斥反应的II期临床试验提供dd-cfDNA检测服务[11] - 公司计划到2025年底在全球拥有20多家移植中心使用GraftAssure研究用试剂盒,其中15家在美国[23] - 公司预计每个中心使用GraftAssure后的年度高毛利收入可达数十万到200万美元不等[23,24] 财务情况 - 第二季度收入为10.4万美元，主要来自在纳什维尔的制药服务[36] - 毛利润为5万美元，反映了纳什维尔CLIA实验室运营的相对固定成本[36] - 营业费用为470万美元，包括386万美元的非现金股票激励费用、326万美元的非现金折旧和摊销费用以及100万美元的非现金或有对价公允价值变动收益[36] - 研发费用为250万美元，环比增加约6%[36] - 销售和营销费用为85.3万美元，环比持平[36] - 一般和行政费用为240.7万美元，环比下降10%[36] - 持续经营亏损为450万美元，每股亏损0.36美元[36] - 非公认会计准则的经营亏损为500万美元[36] - 公司现金、现金等价物和受限现金余额约为1100万美元，环比增加370万美元[36] - 4月11日完成了9.9百万美元的私募配股,用于赎回优先股并简化资本结构[36] - 公司2024年第二季度和上半年的净亏损分别为4,530千美元和13,659千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的经营活动现金流出分别为5,978千美元和9,808千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的股票激励费用分别为386千美元和804千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的折旧和摊销费用分别为326千美元和661千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的或有对价公允价值变动分别为-1,031千美元和2,281千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的非GAAP经营亏损分别为5,033千美元和5,226千美元[70] - 公司2024年第二季度和上半年的普通股加权平均股数分别为12,870千股和10,567千股[61] - 公司2024年第二季度和上半年的每股基本和稀释净亏损分别为0.36美元和1.32美元[60] - 公司2024年第二季度和上半年的每股基本和稀释净亏损(含已终止经营)分别为0.36美元和0.83美元[60] - 公司2024年第二季度和上半年的现金及受限现金余额分别为10,956千美元和10,956千美元[68] 管理层变动 - 公司任命Andrea James为新任首席财务官,她有丰富的资本市场和投资者关系管理经验[32,33,35] 未来计划 - 公司计划在2025年底前获得FDA对IVD产品的批准[29]

Oncocyte Announces Successful GraftAssure Beta Launch and Q2 2024 Results Interest in kidney transplant assay represents approximately 25% of US transplant volume Company lays out land and expand strategy in transplant IRVINE, Calif., August 8, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Oncocyte Corp. (Nasdaq: OCX), a diagnostics technology company, today published its second quarter 2024 results and the following letter to shareholders. Dear shareholders, We are thrilled to report that we have successfully launched GraftAssu ...