文章核心观点 公司成功推出GraftAssure检测产品，在移植领域展现良好市场势头，制定“落地与拓展”战略以推动检测产品商业化，有望在诊断市场获得份额和收益，同时公布2024年第二季度财务情况 [1][3][8] 产品进展 - 2024年7月11日，GraftAssure检测在美东北部一家大型都市移植中心和研究大学进行，这是该测试首次在公司实验室外运行，几天后东南亚一家领先移植中心实验室也开始运行该测试 [1] - 截至目前，公司已与美国、欧洲和东南亚的多个中心签约，美国销售漏斗中对移植检测确认感兴趣的移植中心约占美国移植量的25%，德国、其他欧洲国家、亚洲和中东也有显著兴趣 [1] - 公司与欧洲一家生物技术公司达成协议，为一项治疗抗体介导排斥反应的II期临床试验提供dd - cfDNA检测服务 [2] 战略规划 - 采用“落地与拓展”战略，先让主要移植中心和研究大学使用研究用途的GraftAssure产品，待获得FDA体外诊断（IVD）批准后，这些机构将使用其检测管理患者群体，同时继续用该产品进行研究 [3] - 目标是到2025年底让超20个移植中心运行GraftAssure测试，其中15个在美国，预计每个中心最终每年可带来数十万美元至200万美元的高利润收入流 [4] 未来计划 - 2024年和2025年继续让移植中心客户使用GraftAssure检测 [5] - 预计2025年1月1日推出的《增加器官移植获取模式》立法将增加对dd - cfDNA检测的需求 [5] - 希望在2024年底前收到FDA对Q - Sub提交的反馈，以推进临床验证流程，目标是2025年底获得FDA IVD批准 [6] 财务情况 - 2024年第二季度收入10.4万美元，来自纳什维尔的制药服务，毛利润5万美元，运营费用470万美元，持续经营业务亏损450万美元，即每股亏损0.36美元 [8] - 第二季度末公司现金、现金等价物和受限现金余额约1100万美元，较上一季度增加370万美元，包括4月筹集的资金和170万美元受限现金 [8] 人员变动 - 6月公司任命Andrea James为首席财务官，她在财务战略、资本筹集和投资者关系方面经验丰富 [7]

文章核心观点 - 诊断技术公司Oncocyte将于2024年8月8日美国股市收盘后公布2024年第二季度财务结果，并于同日下午5点（东部时间）举行电话会议和网络直播讨论财务结果及亮点 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2024年8月8日美国股市收盘后发布2024年第二季度财务结果 [1] - 公司将于2024年8月8日下午5点（东部时间）举行电话会议和网络直播讨论财务结果及亮点 [1] 会议参与方式 - 感兴趣者可拨打免费电话800 - 715 - 9871（美国国内）接入直播电话，接通后要求加入Oncocyte Corporation电话会议 [1] - 可访问公司网站“Events & Presentations”板块（https://investors.oncocyte.com）观看电话会议直播 [1] - 电话会议结束后不久，公司网站将提供网络直播回放 [1] 会议详情 - 参会者免费拨号号码：(800) 715 - 9871 [1] - 参会者收费拨号号码：+1 (646) 307 - 1963 [1] - 会议ID：4153469 [1] - 网络直播链接：https://events.q4inc.com/attendee/478523544 [1] 公司介绍 - Oncocyte是一家诊断技术公司，其测试旨在为医生及其患者提供清晰信息和信心 [1] - 公司产品包括临床血液检测VitaGraft™、仅用于研究的血液检测GraftAssure™、基因表达测试DetermaIO™和血液监测工具DetermaCNI™ [1] 产品信息 - VitaGraft Kidney™信息页面：https://oncocyte.com/vitagraft - kidney/ [1] - VitaGraft Liver™信息页面：https://oncocyte.com/vitagraft - liver/ [1] - GraftAssure™信息页面：https://oncocyte.com/graftassure/ [1] - DetermaIO™信息页面：https://oncocyte.com/determa - io/ [1] - DetermaCNI™信息页面：https://oncocyte.com/determa - cni/ [1] 联系方式 - 联系人：Jeff Ramson [1] - 所属机构：PCG Advisory [1] - 联系电话：(646) 863 - 6893 [1] - 邮箱：jramson@pcgadvisory.com [1]

文章核心观点 - 医疗科技播客MedTech Gurus最新一期聚焦Oncocyte公司CEO Josh Riggs，探讨其创新策略及对分子诊断技术和患者护理的影响 [1][3] 关于Oncocyte公司 - Oncocyte是诊断技术公司，其检测旨在为医生和患者提供清晰信息与信心 [3] - 公司产品包括临床血液固体器官移植监测测试VitaGraft™、仅用于研究的血液固体器官移植监测测试GraftAssure™、评估肿瘤微环境以预测免疫疗法反应的基因表达测试DetermaIO™、癌症患者治疗疗效监测工具DetermaCNI™ [3] - 各产品对应网页：VitaGraft Kidney™ - https://oncocyte.com/vitagraft-kidney/；VitaGraft Liver™ - https://oncocyte.com/vitagraft-liver/；GraftAssure™ - https://oncocyte.com/graftassure/；DetermaIO™ - https://oncocyte.com/determa-io/；DetermaCNI™ - https://oncocyte.com/determa-cni/ [3] 关于MedTech Gurus播客 - 该播客由Excelerant Consulting合伙人、医疗设备商业化专家Tom Hickey主持，致力于帮助医疗设备高管紧跟行业前沿，涵盖创新、法律诉讼、数据与人工智能等话题 [1] - 播客通过与行业有影响力的领导者交流，为医疗和科技领域专业人士提供见解，旨在教育和启发他们 [3] - 可在https://med-tech-gurus.libsyn.com/takeadvantage-of-the-moment收听Josh Riggs关于Oncocyte塑造分子诊断和患者护理未来的见解 [1] 关于Josh Riggs - 他在Oncocyte的职业发展从业务发展高级总监和移植部门总经理起步，后担任CEO [1] - 此前有创业经历，曾联合创立消费者基因组学公司Explorgen和用味觉科学提供个性化葡萄酒推荐的Vinome [1]

文章核心观点 - 金融市场新闻机构PRISM MarketView发布文章，强调精准诊断公司Oncocyte任命首席财务官Andrea James，该战略举措正值公司准备在2024和2025年迎来重大商业和监管里程碑之际 [7] 公司动态 - Oncocyte在首席执行官Josh Riggs带领下，即将通过商业发布迎来转型期，旗舰产品VitaGraft™肾脏诊断测试和仅用于研究的GraftAssure™检测将重新定义全球移植诊断，产品已覆盖美国、欧盟和亚洲的学术移植中心 [2] - Oncocyte任命Andrea James为首席财务官，她曾在Axon Enterprise将公司市值从10亿美元提升至超200亿美元，在公司战略和股权融资方面经验丰富 [3][7] - Oncocyte与Bio - Rad Laboratories达成重大商业化合作，获350万美元前期投资，凸显其诊断解决方案商业潜力 [8] 公司产品 - VitaGraft™是基于临床血液的实体器官移植监测测试，GraftAssure™是仅用于研究的基于血液的实体器官移植监测测试，DetermaIO™是评估肿瘤微环境以预测免疫疗法反应的基因表达测试，DetermaCNI™是用于监测癌症患者治疗效果的血液监测工具 [11] 公司评价 - 首席执行官Josh Riggs认为Andrea James有指导财务战略、筹集和管理资金以及与优质机构投资者建立关系的经验，是理想的首席财务官业务伙伴 [11] - Andrea James认为Oncocyte是分子诊断领域的颠覆性创新者，有望成为行业领导者，期待助力公司扩大规模并盈利，让资本市场了解其发展前景和全球市场机会 [11] 相关机构 - PRISM MarketView成立于2020年，专注于新兴行业小盘股监测和分析，提供金融市场新闻、投资者工具，拥有观察新兴行业的专有指数 [11]

文章核心观点 - Oncocyte公司任命Andrea James为首席财务官，期望其助力公司在2024和2025年实现转型，为股东创造价值 [1][2][8] 公司动态 - Oncocyte宣布任命Andrea James为首席财务官 [8] - 公司预计2024和2025年是转型之年，已与BioRad Laboratories合作将诊断测试打造成移植界研究工具，还将挖掘肿瘤学临床诊断机会并增加商业化合作 [2] 新CFO履历 - Andrea James曾在Axon Enterprise担任首席传播官和投资者关系主管，助力公司市值从10亿美元增长到超200亿美元，支持超5.5亿美元股权资本发行 [2] - 2016 - 2017年在特斯拉担任战略投资者关系职务，2009 - 2016年在Dougherty & Company担任卖方分析师，后成为副总裁和高级研究分析师 [3] - 此前还曾在Bloomberg News和Seattle Post - Intelligencer等媒体担任记者 [3] - 拥有美国大学计算机信息系统理学学士学位和西北大学新闻学理学硕士学位，在Dougherty工作时拥有FINRA的Series 7、86、87和63执照 [9] 新CFO观点 - 认为Oncocyte是分子诊断领域的颠覆性创新者，期待助力公司扩大规模并盈利，让资本市场了解公司发展前景和全球市场机会 [4] - 称赞James Liu，其将继续担任公司财务团队重要领导 [4] 公司业务 - Oncocyte是精准诊断公司，产品包括VitaGraft™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™等测试 [5] - 各产品有对应官网链接，且均为公司商标 [5][6]

文章核心观点 - Oncocyte公司的VitaGraft Kidney™诊断测试在2期临床试验中取得有前景结果，有望成为移植管理重要工具，且公司CEO强调其技术优势，还与Bio - Rad Laboratories合作以扩大全球影响力 [1][2] 公司业务 - Oncocyte是精准诊断公司，其测试旨在为医生和患者提供清晰信息和信心 [3] - 公司产品包括临床血液检测VitaGraft™、仅用于研究的血液检测GraftAssure™、基因表达测试DetermaIO™以及在研的血液监测工具DetermaCNI™ [3] 产品进展 - VitaGraft Kidney™诊断测试用于移植监测，在2期临床试验评估其对抗体介导排斥（AMR）患者移植物健康监测的有效性，结果发表在《新英格兰医学杂志》 [1] - 研究积极成果凸显VitaGraft Kidney新临床用途，包括治疗效果和复发监测 [1] 技术优势 - Oncocyte公司技术能比现有方案提前10个月检测到AMR [2] 合作动态 - Oncocyte与Bio - Rad Laboratories建立合作，旨在扩大创新诊断解决方案的全球覆盖范围和应用 [2] 行业相关 - PRISM MarketView成立于2020年，专注监测和分析新兴行业小盘股，提供金融市场新闻、投资者工具并培育投资者社区，有观察新兴行业的专有指数 [4]

文章核心观点 - Oncocyte公司的VitaGraft Kidney™诊断测试在2期临床试验中取得有前景结果，有望成为移植管理重要工具，且公司技术能更早检测抗体介导排斥反应，还与Bio - Rad Laboratories合作扩大创新诊断解决方案全球影响力 [1][2] 公司相关信息 Oncocyte公司 - 是一家精准诊断公司，其测试旨在为医生和患者提供清晰信息和信心 [3] - 旗下产品包括临床血液检测VitaGraft™、仅用于研究的血液检测GraftAssure™、基因表达测试DetermaIO™以及在研的血液监测工具DetermaCNI™ [3] PRISM MarketView - 成立于2020年，致力于监测和分析新兴行业小盘股，提供金融市场新闻、投资者工具并促进投资者社区交流，有观察新兴行业的专有指数 [4]

文章核心观点 - Oncocyte公司的VitaGraft Kidney检测与felzartamab药物疗法结合，在检测、管理和监测肾移植患者的抗体介导排斥反应（AMR）方面有显著潜力，有望为AMR患者提供治疗选择 [1][3] 公司相关信息 - Oncocyte是一家精准诊断公司，旗下有VitaGraft、GraftAssure、DetermaIO、DetermaCNI等检测产品 [6] - 公司与Bio - Rad合作，为全球移植研究界提供易用的dd - cfDNA监测工具 [4] - 公司将在2024年美国移植大会上展示研究结果，并在展位430参展 [4] - 公司将举办电话会议，与研究作者讨论临床试验结果，之后进行业务更新和问答环节 [5] 产品相关信息 - VitaGraft Kidney用于监测移植患者血液中来自供体器官的DNA量，即供体来源的游离DNA（dd - cfDNA）检测，可评估移植物健康状况 [2] - 该检测在felzartamab治疗的2期试验中，能识别治疗响应者和非响应者，12周和24周时dd - cfDNA分数有显著下降 [2] - 除现有获批和报销的适应症外，VitaGraft Kidney在治疗效果监测和复发监测方面有新的临床应用潜力 [2] 行业相关信息 - 抗体介导排斥反应（AMR）是肾移植失败的主要原因，美国约23000名患者受晚期AMR影响，且无有效治疗方法 [7] - 针对CD38的felzartamab可选择性耗竭CD38 +浆细胞，有望改善由致病性抗体驱动的多种疾病的临床结局，但尚未获监管机构批准 [8]

文章核心观点 - Oncocyte公司的VitaGraft Kidney检测与felzartamab药物疗法结合，在检测、管理和监测肾移植患者抗体介导排斥反应（AMR）方面有显著潜力，有望满足移植管理中未被满足的需求 [1][3] 分组1：公司及产品介绍 - Oncocyte是一家精准诊断公司，其产品包括VitaGraft、GraftAssure、DetermaIO和DetermaCNI [6] - VitaGraft Kidney是基于血液的实体器官移植监测测试，可测量移植患者血液中来自供体器官的DNA量，即供体来源的游离DNA（dd - cfDNA） [1][2] 分组2：研究情况 - Oncocyte公司关于VitaGraft Kidney的有利数据发表在《新英格兰医学杂志》，该研究是felzartamab治疗AMR的2期双盲、安慰剂对照试验（NCT05021484） [1] - 研究中Oncocyte的专有诊断测试能识别felzartamab的应答者和非应答者，12周和24周时应答者dd - cfDNA分数降低 [2] - 研究指出VitaGraft Kidney除当前获批和报销的适应症外，还有监测治疗效果和复发的新临床用途 [2] 分组3：AMR及felzartamab介绍 - AMR是肾移植失败的主要原因，美国约23000名患者受晚期AMR影响，目前无有效治疗方法 [7] - felzartamab是针对CD38的研究性治疗性人单克隆抗体，可选择性耗竭CD38 + 浆细胞，尚未获任何监管机构批准 [8] 分组4：后续安排 - 研究结果将于6月3日在美国移植大会上作为最新摘要讨论，Oncocyte将在430号展位参展 [4] - Oncocyte将举办电话会议，与研究作者讨论临床试验结果，之后进行业务更新和问答环节 [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净收入为176,000美元,较2023年同期下降41%,主要是由于公司在产品开发和商业化方面的战略投资 [26][27] - 研发费用增加2%,反映了公司对创新的承诺和开发套装产品的重点 [26] - 销售和营销费用增加22%,主要由于销售和商业化活动的加强 [26] - 一般和行政费用下降22%,主要是由于股票激励和人员成本的减少,反映了公司持续的精简运营和提高财务效率的举措 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在移植监测业务方面取得重大进展,与Bio-Rad Laboratories的合作是一个重要里程碑 [6] - 公司的移植监测产品GraftAssure RUO预计将于第二季度开始发货,并在第四季度和2025年开始产生收入 [36] - 公司的肿瘤诊断产品DetermaIO和DetermaCNI也在取得进展,预计2024年将有相关论文发表,支持临床应用和获得报销 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展欧洲和全球市场,目前全球移植市场年增长率为9.1%,但大部分收入集中在美国中央实验室模式 [13][14] - 公司计划在美国和欧盟启动200多个潜在的移植中心,每个中心的经常性试剂收入预计可达百万美元 [17][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向监管套装产品过渡,预计将在2025年底前获得FDA批准 [29][30] - 公司的移植监测技术基于SNP检测,在检测速度、易用性和经济性方面具有优势 [19][20] - 公司正在与研究机构合作,支持新的临床应用研究,以推动产品的采用和未来发展 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计未来12-18个月将是公司发展的关键时期,将执行多项里程碑,推动各业务的价值创造 [5] - 公司看好移植监测市场的增长前景,认为监管套装产品将主导未来市场 [13][15] - 公司在肿瘤诊断业务也有重大发展机会,DetermaIO和DetermaCNI两个产品市场空间广阔 [23] - 公司有信心通过战略合作、创新产品和精简运营,实现持续增长和盈利 [30][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Matson 提问** GraftAssure研究产品今年是否会有重大销售 [35] **Josh Riggs 回答** 预计第二季度开始发货给首批客户,第四季度和2025年开始产生收入 [36] 问题2 **Mason Carrico 提问** 公司如何看待临床医生从现有移植监测产品转向公司产品 [41] **Josh Riggs 回答** 转换过程不会一蹴而就,需要建立信任,但医院内部使用自有产品的动力很强,尤其是监管产品上市后 [42][43] 问题3 **Mason Carrico 提问** 公司正在招聘的商业团队进展如何 [46] **Josh Riggs 回答** 计划在本季度底前完成招聘,并在第三季度进行培训,以便在第四季度投入市场 [47]