公司动态 - 公司管理层将于2024年11月19日周二美国东部时间上午10:20在2024 Stifel医疗保健会议上发表演讲 [1] - 演讲的直播和存档网络直播将在公司网站的“投资者”板块https://investors.outsetmedical.com/上提供 [2] 公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，开创了一种降低透析成本和复杂性的技术 [1][3] - 公司的Tablo®血液透析系统获FDA批准，可在医院和家庭使用，代表了重大技术进步，能改变患者透析体验并简化供应商操作 [3] - Tablo可作为单一企业解决方案，用于整个护理过程，实现随时随地由任何人进行透析 [3] - Tablo集成水净化和按需透析液生产功能，可作为移动透析诊所，通过双向无线数据传输和专有数据分析平台提供全新整体透析护理方法 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Jim Mazzola，邮箱jmazzola@outsetmedical.com [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为2870万美元，较上季度增长5%，较去年同期下降6%，产品营收2030万美元，较第二季度增长6%，较去年同期下降14%，服务和其他营收840万美元，较上季度增长3%，较去年同期增长22%，非GAAP净亏损2020万美元或每股0.39美元，较上季度下降18%，较2023年第三季度下降43% [14][16] - 非GAAP毛利率为36.4%，较去年增长近11个百分点，较第二季度下降1个百分点，产品毛利率为44.9%，服务和其他毛利率为15.8% [15] - 截至2024年第三季度末，公司拥有现金、现金等价物、短期投资和受限现金1.79亿美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 治疗业务营收增长14%，服务业务营收增长22%，推动经常性营收达到历史新高，本年度截至第三季度经常性营收较2023年同期增长23%，控制台平均销售价格较2023年第三季度提高18% [6] - 产品营收中，Tablo墨盒销售和服务经常性营收达到2100万美元，较上季度增长4%，较去年同期增长17% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在急性和亚急性市场，使用Tablo的场所数量较去年同期增长15%，亚急性市场提供者约占Tablo安装基数的15%左右，家庭市场90日留存率保持在90%以上，1年累计退出率约为10%，Tablo家庭项目地点数量在过去18个月内增长了40% [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行商业转型，调整商业团队，注入具有企业销售形象和技能的人员，实施新的资本销售流程，加强销售管理监督，预计2025年第一部分将看到销售转型的全部红利，目前已看到早期积极影响 [8] - 公司拥有广泛的产品和服务综合提供能力，具有强大的竞争优势，对长期营收增长前景保持乐观 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管过去一年面临挑战，但公司对第四季度和2025年充满信心，安装基数接近6000个控制台，数百个设施在全国范围内使用Tablo，数万名护士和数千名医生接受过培训，证据基础已增长到70多个出版物和摘要，每年接近100万次治疗，这些都为经常性营收业务模式提供了支持 [12] - 公司将继续专注于实现盈利，通过降低运营费用、减少库存水平等措施，目标是将2025年的现金使用量较2024年减少约一半 [17] 其他重要信息 - 公司在飓风后与急性护理客户密切合作提供透析服务，Tablo设备在飓风期间具有优势，未受飓风影响，本季度新家庭启动数量强劲 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 全年营收指引暗示第四季度可能低于第三季度，是保守还是有其他因素？ - 公司对第三季度表现满意，传递第三季度的超预期表现，在考虑全年和第四季度时较为谨慎，希望在有更多季度证据表明公司正在好转之前保持保守态度，但对第四季度和2025年的信心很高 [21][22][23] 问题: 能否提供订单管道的更多细节，如第三季度百万美元以上交易规模的指标是否增加？ - 公司的订单管道规模不断扩大，2025年订单管道中近一半的机会处于销售流程的后期阶段，这是一个积极的领先指标，此外，2025年资本销售代表将进入完整任期，销售变化已实施，TabloCart重新上线，经常性营收基础不断加强，这些都为未来几个季度提供了良好的可见性 [25][26] 问题: 飓风是否对本季度有影响？ - 飓风对公司没有负面影响，本季度新家庭启动数量强劲，Tablo设备在飓风期间具有优势，并且公司有机会为客户提供支持 [27] 问题: 2025年是否有两位数增长的可能性，能否提供2025年营收数据？ - 目前公司尚未给出指引，将在明年第一季度初给出，从增长角度看，基于2024年的指引范围，预计2024年经常性营收约为8000万美元，随着安装基数的增长，2025年经常性营收将增长，即使控制台销售同比持平，总营收也能增长 [30] - 公司看到现有客户扩展和新客户购买Tablo的健康组合，在急性、亚急性和家庭市场分布良好，基于第三季度的活动和销售组织流程变化的预期收益，公司有信心在2025年恢复全年健康增长 [31] 问题: 能否描述各业务板块的增长率？ - 家庭业务约占总营收的20%，过去几年一直如此，家庭业务通过中型透析组织和熟练护理设施两个渠道实现增长，预计2025年将有更多活动 [33][34] 问题: TabloCart对本季度达成大型交易有多大帮助？ - 公司平均销售价格同比增长18%，主要驱动因素包括各终端市场的定价纪律、Tablo Pro Plus的高附着率以及TabloCart with prefiltration的重新上市销售，TabloCart的回归推动了一些交易的达成，并体现在第三季度的超预期表现中 [36] 问题: 毛利率动态是否会在2025年中期恢复正常？ - 第三季度毛利率受吸收影响，目前公司尚未给出2025年的指引，但公司仍致力于在不久的将来以相对线性的方式实现50%的毛利率 [37] 问题: 销售组织转型处于什么阶段，对第四季度有何影响？ - 公司团队在短时间内完成了销售组织转型的多项工作，目前需要更多时间来继续利用新的企业销售专业知识，确保变革持续产生预期结果，转型将在2025年第一部分完全完成，第三季度已看到一些积极的领先指标结果，预计第四季度也会受益 [40] 问题: TabloCart相关交易在管道中的情况，是否有交易失败，是否仍有营收机会？ - 第三季度没有交易退出管道，所有机会仍然活跃，销售周期保持稳定，约为9 - 12个月，大型交易的销售周期可能长达12个月，小型交易可能早于9个月完成，TabloCart的回归对业务有帮助，Tablo的核心价值主张仍然是新老客户采用和扩展的首要原因 [41][42]

文章核心观点 文章围绕Outset Medical和TruBridge两家公司的财务情况展开，分析了Outset Medical的季度财报、股价表现及未来展望，还提及TruBridge的业绩预期 [1][9] Outset Medical财务情况 - 本季度每股亏损0.39美元，优于Zacks共识预期的亏损0.42美元，去年同期每股亏损0.71美元，本季度财报盈利惊喜率为7.14% [1] - 上一季度预期每股亏损0.43美元，实际亏损0.47美元，盈利惊喜率为 -9.30% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收2867万美元，超出Zacks共识预期6.22%，去年同期营收3036万美元，过去四个季度公司两次超出共识营收预期 [2] Outset Medical股价表现 - 自年初以来，Outset Medical股价下跌约88.4%，而标准普尔500指数上涨21.2% [3] Outset Medical未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.36美元，营收2775万美元，本财年共识每股收益预期为 -1.85美元，营收1.1041亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗信息系统行业目前处于250多个Zacks行业的前34%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] TruBridge业绩预期 - 该公司尚未公布2024年9月季度财报，预计11月7日发布，预计本季度每股收益0.52美元，同比增长15.6%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收8230万美元，较去年同期下降0.5% [10]

营收情况 - 2024年第三季度总营收2870万美元2023年同期为3040万美元2024年前三季度总营收8420万美元2023年同期为9990万美元[53] - 2024年9月30日止三个月产品营收20305千美元较2023年同期减少3226千美元降幅14%九个月为59971千美元较2023年同期减少20669千美元降幅26%[64] - 2024年9月30日止三个月服务及其他营收8361千美元较2023年同期增加1530千美元增幅22%九个月为24251千美元较2023年同期增加5022千美元增幅26%[64] - 2024年9月30日止三个月总营收28666千美元较2023年同期减少1696千美元降幅6%九个月为84222千美元较2023年同期减少15647千美元降幅16%[64] 成本与盈利相关 - 公司在重症监护室可将透析项目成本降低80%[51] - 扩大毛利率取决于销售相关产品及降低成本等能力[59] - 实现和维持盈利取决于多项关键因素[60] 市场相关 - 家庭血液透析市场存在重大增长机会[57] - 计划继续扩大重症护理市场的装机量[56] 公司运营情况 - 2024年9月30日公司销售和服务团队占全职员工总数的50%[53] - 2023年7月收到FDA警告信2024年5月恢复相关产品分销[54] - 公司供应链未出现重大中断但未来可能面临约束[61] 财务数据（毛利润、毛利率等） - 2024年9月30日止三个月毛利润9820千美元较2023年同期增加2663千美元增幅37%九个月为27817千美元较2023年同期增加6529千美元增幅31%[66] - 2024年9月30日止三个月毛利率34.3%较2023年同期提升10.7个百分点九个月为33.0%较2023年同期提升11.7个百分点[66] 费用情况 - 2024年9月30日止三个月研发费用8139千美元较2023年同期减少7937千美元降幅49%九个月为30508千美元较2023年同期减少14267千美元降幅32%[67] - 2024年9月30日止三个月销售和营销费用15417千美元较2023年同期减少9303千美元降幅38%九个月为54593千美元较2023年同期减少19445千美元降幅26%[67] - 2024年9月30日止三个月一般及行政费用10103千美元较2023年同期减少1712千美元降幅14%九个月为34231千美元较2023年同期减少661千美元降幅2%[67] 利息相关 - 2024年9月30日止三个月利息收入及其他收入净额2149千美元较2023年同期减少424千美元降幅16%九个月为7718千美元较2023年同期减少171千美元降幅2%[68] - 2024年9月30日止三个月利息费用6068千美元较2023年同期增加2855千美元增幅89%九个月为18046千美元较2023年同期增加8788千美元增幅95%[68] 现金及资金情况 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资1.79亿美元[69] - 2024年前9个月经营活动使用净现金9981.5万美元[70] - 2024年前9个月投资活动使用净现金421.5万美元[70] - 2024年前9个月融资活动提供净现金6880.8万美元[70] - 2024年前9个月经营活动使用净现金源于1.023亿美元净亏损等因素[71] - 2024年前9个月投资活动使用净现金源于1.505亿美元短期投资证券购买等[72] - 2024年前9个月融资活动提供净现金源于6650万美元借款净收益等[73] - 公司认为现有资金可满足未来12个月预期需求[69] - 公司自成立以来运营和资本支出主要通过多种方式融资[69] 会计相关 - 公司关键会计估计无新的重大变化[74]

文章核心观点 Outset Medical公司公布2024年第三季度财报，本季度取得显著进展，营收环比增长、Tablo设备应用范围扩大、毛利率提升、经常性收入创新高，销售转型初显成效，同时上调2024年营收和非GAAP毛利率指引 [1][2][8] 各部分总结 第三季度财务结果 - 营收2870万美元，环比增长5%，同比下降6%；产品营收2030万美元，环比增长6%，同比下降14%；服务及其他营收840万美元，与二季度基本持平，同比增长22%；经常性收入达2100万美元，环比增长4%，同比增长17% [3] - 总毛利980万美元，与二季度持平，同比增长37%；总毛利率34.3%，较二季度下降1.4个百分点，同比上升近11个百分点；非GAAP毛利率36.4%，较二季度下降不到1个百分点，同比上升近11个百分点 [4] - 运营费用3370万美元，较二季度下降近17%，同比下降36%；研发费用810万美元，销售和营销费用1540万美元，一般及行政费用1010万美元 [5] - 净亏损2790万美元，合每股亏损0.55美元，去年同期净亏损4620万美元，合每股亏损0.93美元；非GAAP净亏损2020万美元，合每股亏损0.39美元，去年同期非GAAP净亏损3530万美元，合每股亏损0.71美元 [7] - 截至2024年9月30日，包括受限现金、现金等价物和短期投资在内的总现金为1.79亿美元 [7] 2024年全年财务指引 - 公司将2024年营收指引从约1.1亿美元上调至约1.12亿美元，非GAAP毛利率指引从30%的低端至中端上调至30%的中端 [8] 网络直播和电话会议详情 - 公司将于2024年11月6日下午2点（太平洋时间）/下午5点（东部时间）举行电话会议，讨论2024年第三季度财务结果，感兴趣者可在线注册收听 [9] 非GAAP财务指标使用说明 - 公司可能报告非GAAP财务指标，这些指标是对GAAP指标的补充，非替代或优于GAAP指标；管理层排除股票薪酬费用、遣散费及相关费用以助投资者分析评估公司经营表现，但非GAAP指标有局限性，鼓励投资者综合考虑GAAP和非GAAP信息 [11] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，基于管理层当前假设和对未来事件及趋势的预期，实际结果可能与声明有重大差异，投资者不应依赖这些声明预测未来事件 [12] 公司简介 - Outset是一家医疗技术公司，开创了降低透析成本和复杂性的技术；Tablo血液透析系统获FDA批准，可用于医院和家庭，是重大技术进步，能简化透析操作，实现随时随地透析 [13]

财务指标 - 公司第三季度非GAAP毛利润为10,433万美元，同比增长34.2%[17] - 第三季度非GAAP毛利率为36.4%，同比提升10.8个百分点[17] - 前三季度非GAAP毛利润为29,427万美元，同比增长29.8%[17] - 前三季度非GAAP毛利率为34.9%，同比提升12.2个百分点[17] 费用管控 - 第三季度研发费用为6,578万美元，同比下降50.5%[17] - 第三季度销售及市场费用为13,599万美元，同比下降35.2%[17] - 第三季度一般及行政费用为6,336万美元，同比下降21.8%[17] - 前三季度研发费用为23,359万美元，同比下降36.1%[17] - 前三季度销售及市场费用为47,930万美元，同比下降25.3%[17] - 前三季度一般及行政费用为21,445万美元，同比下降13.8%[17]

文章核心观点 格罗斯律师事务所通知Outset Medical公司股东参与集体诉讼，指控该公司在特定时期发布虚假或误导性声明，影响公司营收增长，股东可登记参与，申请首席原告截止日期为2024年10月28日 [1][2] 分组1：集体诉讼通知 - 鼓励在2020年9月15日至2024年8月7日期间购买Outset Medical公司股票的股东联系律所，申请成为首席原告并非参与赔偿的必要条件 [1] - 申请成为首席原告的截止日期为2024年10月28日，股东应尽快登记参与集体诉讼 [2] 分组2：指控内容 - 公司主要透析护理设备Tablo产品被用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法 [1] - 公司很可能为Tablo产品提交额外的510(k)申请 [1] - 公司存在在FDA批准额外适应症之前停止销售Tablo产品的重大风险 [1] - 公司缺乏执行Tablo产品销售增长的销售团队和流程 [1] - 上述情况将对公司的收入增长产生不利影响 [1] - 被告关于公司业务、运营和前景的积极声明具有重大误导性或缺乏合理依据 [1] 分组3：股东后续步骤 - 登记为符合条件的股东后，将被纳入投资组合监控软件，以获取案件进展更新 [2] - 参与此案无需支付费用或承担义务 [2] 分组4：律所介绍 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 律所致力于确保公司遵守负责任的商业行为，为因公司虚假陈述导致股票价格虚高而受损的投资者寻求赔偿 [3] 分组5：律所联系方式 - 地址：纽约市西38街15号12楼 [3] - 邮箱：[email protected] [3] - 电话：(646) 453 - 8903 [3]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒2020年9月15日至2024年8月7日期间购买Outset Medical公司证券的投资者2024年10月28日为首席原告截止日期，符合条件的投资者或可获得赔偿，介绍律所优势及案件详情并提供加入集体诉讼方式 [1][2][3] 案件相关 - 集体诉讼首席原告截止日期为2024年10月28日 [1] - 2020年9月15日至2024年8月7日期间购买Outset Medical证券的投资者或可通过风险代理安排获得赔偿且无需支付任何自付费用 [1] - 案件称在此期间被告存在虚假或误导性陈述及未披露事项，包括TabloCart需FDA 510(k)许可、未获FDA许可、将被迫停止发货、不当推广CRRT、缺乏销售团队和流程、内部控制不足、报告和财务报表未如实反映财务状况等，导致投资者受损 [3] 律所相关 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 [2] - 该律所曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年起每年排名前4，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿，2020年创始合伙人获行业认可，多位律师获相关机构认可 [2] 参与方式 - 加入Outset Medical集体诉讼可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 17760 ，或致电866 - 767 - 3653，或发邮件至case@rosenlegal.com [1][4] 律所信息 - 律所地址为纽约麦迪逊大道275号40层，电话(212) 686 - 1060，免费电话(866) 767 - 3653，传真(212) 202 - 3827，邮箱case@rosenlegal.com，网址www.rosenlegal.com [5]

文章核心观点 Portnoy Law Firm建议Outset Medical投资者参与集体诉讼以挽回损失，诉讼围绕公司是否正确披露业务前景和运营信息，特别是Tablo Hemodialysis System相关情况 [1][2] 诉讼相关信息 - Portnoy Law Firm代表在2022年8月1日至2024年8月7日期间购买Outset Medical证券的投资者发起集体诉讼，投资者需在2024年10月28日前提交首席原告动议 [1] - 投资者可免费联系该律所了解挽回损失事宜，可通过电话310 - 692 - 8883或邮箱lesley@portnoylaw.com联系律师Lesley F. Portnoy，也可点击链接加入案件，律所可提供免费案件评估 [1] 诉讼指控内容 - 诉讼聚焦Outset Medical是否正确披露业务前景和运营信息，尤其是Tablo Hemodialysis System相关情况 [2] - 指控公司做出虚假或误导性陈述，未披露Tablo产品用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法、需提交新510(k)申请、产品销售可能暂停、缺乏销售基础设施支持销售增长以及这些问题会影响收入增长等情况 [2] 事件发展过程 - 2022年7月29日，公司Tablo产品获FDA 510(k)批准，可用于急慢性肾衰竭患者，包括临床和家庭场景 [2] - 2023年7月7日，投资者发现公司收到FDA警告信，称其推广未获现有510(k)批准的TabloCart [3] - 2023年8月2日，公司宣布暂停TabloCart发货，等待新510(k)申请获FDA额外批准 [3] - 2023年10月12日，公司公布2023年第三季度财务结果不佳，并因FDA警告下调增长预期 [3] - 2024年8月7日，公司公布2024年第二季度财务结果不佳并修正指引，强调需采取措施改善执行，承认无法实现TabloCart早期销售预测 [3]

文章核心观点 Outset Medical宣布在2024年肾脏周展示两份新研究海报，证明其Tablo®血液透析系统对患者和护理人员有显著生活质量和心理健康益处；同时发表了家庭血液透析导管使用的新共识建议 [1][2][5] 研究海报相关 患者情况 - 终末期肾病患者常出现抑郁症状，影响生活质量和治疗恢复时间，使用Tablo的患者在12个月观察期内抑郁情况改善且透析治疗恢复更快 [2] - 6个月和12个月时，使用Tablo在家透析的患者极有可能向其他患者推荐该系统，平均净推荐值（NPS）分别为9.2和9.3 [2] 护理人员情况 - 护理人员对培训有信心，能照顾好患者且对自身生活质量影响小，98%同意或强烈同意“有信心支持伴侣使用Tablo系统进行透析治疗”，100%同意或强烈同意“对作为护理人员的要求感到满意” [3] - 6个月和12个月时，护理人员极有可能向他人推荐Tablo家庭血液透析，平均NPS均为8.9 [3] 展示安排 - 海报将在2024年10月23 - 27日于圣地亚哥举行的美国肾脏病学会肾脏周展示，超13000名肾脏健康专业人士参会 [4] - 参会者可在Outset展位（713）与作者交流，会议结束后可在Outset Medical临床证据页面查看完整海报 [4] 导管使用研究 - 发表在《肾脏医学》的研究探讨家庭血液透析血管通路问题，医生对未建立成熟动静脉通路的患者居家透析有顾虑 [5] - 研究召集专家小组提供共识建议，建议通过共同决策制定终末期肾病生活计划，为患者个体化选择透析通路，隧道式中心静脉导管（CVC）可能是合适选择 [5] 公司介绍 - Outset是一家医疗技术公司，其Tablo®血液透析系统降低透析成本和复杂性，可用于医院和家庭，是单一企业解决方案，能随时随地进行透析 [6] - 该系统集成水净化和按需透析液生产，有双向无线数据传输和专有数据分析平台，是移动式透析诊所 [6] 产品使用说明 - Tablo®血液透析系统和TabloCart™适用于急慢性肾衰竭患者，可在急慢性护理机构或家庭使用，治疗需医生处方并由训练有素人员操作 [7] - 治疗类型包括间歇性血液透析、持续低效透析、延长间歇性肾脏替代治疗和孤立超滤，不适用于连续性肾脏替代治疗，使用时长不超24小时，产生的透析液非无菌，不可用于静脉输注 [7]