文章核心观点 Bragar Eagel & Squire, P.C.宣布对Outset Medical提起集体诉讼，指控其在2022年8月1日至2024年8月7日期间作出虚假或误导性陈述，投资者可在2024年10月28日前申请成为首席原告 [1] 诉讼相关信息 - 诉讼发起方为Bragar Eagel & Squire, P.C.，是一家全国知名的股东权利律师事务所 [1][5] - 诉讼对象为Outset Medical, Inc. [1] - 代表所有在2022年8月1日至2024年8月7日期间购买或获得Outset Medical证券的个人和实体 [1] - 投资者需在2024年10月28日前向法院申请成为首席原告 [1] 诉讼指控内容 - Tablo产品被用于未获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的连续肾脏替代疗法 [3] - Outset Medical很可能为Tablo产品提交额外的510(k)申请 [3] - Outset Medical存在在FDA批准额外适应症前停止销售Tablo产品的重大风险 [3] - Outset Medical缺乏执行Tablo产品销售增长的销售团队和流程 [3] - 上述情况将对Outset Medical的收入增长产生不利影响 [3] - 被告关于Outset Medical业务、运营和前景的积极陈述具有重大误导性或缺乏合理依据 [3] 联系方式 - 若投资者购买Outset Medical股票遭受损失、是长期股东、有相关信息或想了解更多索赔事宜，可通过电子邮件investigations@bespc.com、电话(212) 355 - 4648或填写联系表单联系Brandon Walker或Marion Passmore [4][6] - Bragar Eagel & Squire, P.C.办公室位于纽约、加利福尼亚和南卡罗来纳，更多信息可访问www.bespc.com [5][6]

文章核心观点 Gainey McKenna & Egleston宣布代表在2022年8月1日至2024年8月7日期间购买Outset Medical证券的投资者，向美国加利福尼亚北区联邦地方法院提起证券集体诉讼，指控被告作出重大虚假和误导性陈述，未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实，寻求根据联邦证券法为投资者追回损失 [1][2] 诉讼相关信息 - 诉讼代表所有在2022年8月1日至2024年8月7日期间购买Outset Medical证券的个人或实体 [1] - 诉讼在加利福尼亚北区联邦地方法院提起 [1] - 诉讼目的是根据联邦证券法为公司投资者追回损失 [1] 指控内容 - 被告未向投资者披露Tablo产品用于连续肾脏替代疗法的营销，该疗法未获FDA批准 [2] - 被告未披露Outset Medical可能为Tablo产品提交额外510(k)申请 [2] - 被告未披露公司在FDA批准额外适应症前停止Tablo产品销售的重大风险 [2] - 被告未披露Outset Medical缺乏销售团队和流程来推动Tablo销售增长 [2] - 被告未披露上述情况会对公司收入增长产生不利影响 [2] - 被告关于公司业务、运营和前景的积极陈述具有重大误导性或缺乏合理依据 [2] 事件影响 - 2023年7月7日市场收盘后，Outset Medical披露收到FDA关于Tablo产品标签外营销的警告，8月3日公司股价下跌1.97美元，跌幅10.18%，收于每股17.39美元，交易量异常巨大 [3] 投资者须知 - 购买Outset Medical股票的投资者应在2024年10月28日首席原告动议截止日期前联系Gainey McKenna & Egleston [4] - 可通过电话(212) 983 - 1300或电子邮件tjmckenna@gme - law.com、gegleston@gme - law.com联系Thomas J. McKenna或Gregory M. Egleston咨询相关权利和利益 [4] - 可访问网站http://www.gme - law.com获取该律所更多信息 [5]

文章核心观点 - 针对Outset Medical公司发起股东集体诉讼，指控被告作出重大虚假或误导性陈述，未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实，影响公司营收增长 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼指控内容包括Tablo产品被用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法、公司可能提交额外510(k)申请、产品销售可能因FDA额外适应症批准暂停、公司缺乏销售团队和流程推动Tablo销售增长、公司营收增长将受不利影响 [1] 投资者权益 - 2022年8月1日至2024年8月7日购买Outset Medical股票且遭受重大损失的投资者，可联系Corey D. Holzer律师咨询法律权利，联系方式为cholzer@holzerlaw.com、(888) 508 - 6832或访问www.holzerlaw.com/case/outset - medical/ [2] 案件时间节点 - 申请成为本案首席原告的截止日期为2024年10月28日 [3] 律所信息 - Holzer & Holzer, LLC是2021 - 2023年获ISS顶级评级的证券诉讼律所，自2000年成立以来为受欺诈和公司不当行为侵害的股东追回数亿美元，更多信息可通过其网站www.holzerlaw.com获取 [3]

文章核心观点 - 公司的主要产品Tablo系列设备被用于连续性肾脏替代治疗,这并非FDA批准的适应症之一 [1] - 公司可能需要提交额外的510(k)申请以获得Tablo产品的新适应症批准,这存在重大风险 [1] - 公司缺乏足够的销售团队和流程来执行Tablo销售的快速增长 [1] - 上述因素将对公司的收入增长产生不利影响 [1] 根据相关目录分别进行总结 公司业务和产品 - 公司主要产品为Tablo系列设备,用于透析护理,包括Tablo血液透析系统和TabloCart [1] - 公司的Tablo产品被用于连续性肾脏替代治疗,这并非FDA批准的适应症之一 [1] 财务表现 - 公司2024年第二季度财务业绩大幅低于预期,全年收入指引下调390百万美元 [2] - 公司需要采取措施改善执行力,包括销售团队和流程的重组,无法实现之前预测的TabloCart销售增长 [2] 股价表现 - 公司股价在2024年8月8日下跌68.53%,收于每股1.07美元,成交量异常激增 [2]

文章核心观点 - 股东权利律师事务所Johnson Fistel, LLP正在调查Outset Medical及其高管等是否因向投资者误报或未及时披露重大不利信息而违反证券法，重点关注投资者损失及能否依据联邦证券法追回损失 [1] 调查相关情况 - 若购买Outset Medical证券并遭受投资损失，可点击链接加入调查，或联系Jim Baker了解更多信息，且无成本和义务 [2] - 2024年8月7日Outset Medical公布第二季度财报，显示营收显著下降且全年业绩指引下调；2024年Q2营收降至2740万美元，低于上一年同期的3600万美元；产品营收降至1920万美元；新控制台安置未达预期；公司将2024年全年营收指引下调至1.1亿美元，远低于此前预计的1.45 - 1.53亿美元；消息传出后，2024年8月8日早盘Outset Medical股价下跌59% [3] - 掌握公司非公开信息的个人可考虑协助调查或参与SEC举报人计划，举报人提供原始信息在特定情况下可获最高达SEC成功追回金额30%的奖励，可联系Jim Baker了解更多信息 [4] 律所信息 - Johnson Fistel, LLP是一家全国知名的股东权利律师事务所，在加利福尼亚、纽约、佐治亚和科罗拉多设有办事处，代表个人和机构投资者参与股东派生诉讼和证券集体诉讼 [5]

文章核心观点 - 布加拉·伊格尔·斯奎尔律师事务所代表Outset Medical公司股东对该公司展开调查，关注其是否违反联邦证券法及存在其他非法商业行为 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明，以及是否未披露与投资者相关的信息 [2] - 2024年8月7日公司公布第二季度财务结果，大幅未达市场共识预期并下调2024全年展望 [2] - 公司称需进行的改变完全可控，涉及销售团队和流程的调整 [2] - 受此消息影响，2024年8月8日公司股价下跌68.53% [2] 投资者联系信息 - 若投资者购买或获得Outset股票并遭受损失、是长期股东、有相关信息、想了解更多索赔事宜或有相关问题，可通过邮箱investigations@bespc.com、电话(212) 355 - 4648或填写联系表单联系Brandon Walker或Marion Passmore，且无需费用和承担义务 [3] 律所信息 - 布加拉·伊格尔·斯奎尔律师事务所是一家全国知名律所，在纽约和加利福尼亚设有办公室，代表个人和机构投资者在全国州和联邦法院进行商业、证券、衍生及其他复杂诉讼 [4] 联系方式 - 律所名称为布加拉·伊格尔·斯奎尔律师事务所，联系人有Brandon Walker和Marion Passmore，联系电话为(212) 355 - 4648，邮箱为investigations@bespc.com，网址为www.bespc.com [5]

文章核心观点 - 沙尔律师事务所宣布代表Outset Medical公司投资者调查该公司是否违反证券法 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明，以及是否未披露投资者相关信息 [2] 公司财务情况 - 2024年8月7日Outset公布第二季度财报，大幅未达市场共识预期，并下调2024全年业绩展望 [2] - 公司称需进行的改变完全可控，涉及销售团队和流程的调整 [2] 股价表现 - 基于上述消息，2024年8月8日Outset股价下跌68.53% [2] 投资者参与方式 - 受损股东可点击指定链接参与，也可联系沙尔律师事务所的Brian Schall免费讨论权益，联系电话310 - 301 - 3335，还可通过公司网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3]

文章核心观点 - Outset Medical公布二季度财报后股价受挫，业绩未达预期且下调2024年营收指引 [1][3] 财报业绩 - 调整后每股收益为 -47 美分，逊于华尔街预期的 -43 美分，但优于去年同期的 -69 美分 [1] - 本季度营收 2739 万美元，低于分析师预期的 3137 万美元，较去年同期的 3604 万美元有所下降 [2] 公司表态 - 董事长兼首席执行官称Tablo每月治疗次数保持创纪录水平，利用率高且毛利率连续三年多逐季大幅提升，但新控制台安装量低于预期且全年将低于原预测 [3] 营收指引 - 公司将2024年营收指引下调至约1.1亿美元，此前预期为1.45 - 1.53亿美元，而华尔街预期为1.4641亿美元 [3] 股价表现 - 截至周四上午，OM股票下跌33.5% [4]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为27.4亿美元,较第一季度下降3%,主要由于控制台销售低于预期 [27] - 产品收入为19.2亿美元,其中控制台收入为7.2亿美元,较第一季度下降22% [28] - 耗材收入增长近8%,同比增长超过25%至12.1亿美元 [28] - 服务及其他收入增长5%至8.2亿美元,同比增长22% [29] - 非GAAP毛利率为37.3%,较第一季度提高6个百分点,同比提高14个百分点 [31] - 产品毛利率创纪录达44.8%,服务及其他毛利率为19.8% [31][32] - 非GAAP净亏损为2470万美元,较上一季度和去年同期分别下降16%和27% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 治疗销售同比增长25% [9] - 控制台平均销售价格同比增长超过8% [9] - 控制台安装基数同比增长18% [9] - 使用Tablo的急性护理设施数量同比增长16% [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 急性和亚急性市场:新增近30家客户,并在两家最大的医疗系统中继续推进战略内部化 [24] - 家庭市场:保持行业领先的保留率,90天保留率维持在90%,累计保留率约10% [26] - 多家中型透析机构和护理机构扩大使用Tablo [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正从早期采用者转向主流企业采用者,这需要改变销售方式、销售对象和销售流程 [13][14][15] - 需要重塑销售团队,引入具有不同背景和技能的人才,建立更具纪律性的销售流程 [16][17][18] - 这一转型需要几个季度的时间,预计下半年收入与上半年相当,全年收入约110亿美元 [19][43] - 公司仍对长期增长前景保持乐观,一旦转型完成将恢复强劲、持续的收入增长 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有强大的差异化产品,在急性和家庭市场都有广泛的客户需求 [21][48] - 公司的经营模式和毛利率持续扩张都证明了其商业模式的力量 [49] - 公司致力于实现盈利,这是一个可盈利的业务,因为有可预测的经常性收入、良好的毛利率和内在的操作杠杆 [50] 其他重要信息 - 公司现金和现金等价物、短期投资及受限现金为1.982亿美元 [42] - 预计2024年非GAAP毛利率将在低到中30%区间 [44] - 预计2024年非GAAP营业费用约为1.2亿美元,低于之前指引 [45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marie Thibault 提问** 公司正在进行的人员变动是否意味着销售团队规模会缩小,以及新引进的人才是否已就位并开始销售 [59][60][61][62] **Leslie Trigg 回答** 公司已经在领导层和资本销售团队中引进了具有不同背景和成功经验的人才,未来会在整个组织中复制这种人才结构 [60][61][62] 销售团队规模整体不会大幅缩小,重点是调整团队的构成和技能结构 [61] 公司的现场服务和支持团队规模和构成不会发生变化,他们是公司增长经常性收入的关键 [62] 问题2 **Rick Wise 提问** 公司之前预期Tableau Cart的回归会加速订单,但实际情况并非如此,是否存在其他因素导致销售周期延长 [64][65][66][67] **Nabeel Ahmed 回答** 公司之前确实认为Tableau Cart的回归会推动一些被延迟的交易,但事实上还存在其他因素导致销售周期延长,主要是客户群体从早期采用者转向更加谨慎的主流企业客户 [65][66][67] 这需要公司改变销售方式和销售团队,以更好地满足这些客户的需求 [67] 问题3 **Suraj Kalia 提问** 公司为何会出现业绩下滑,是否存在内部预测问题或价格敏感性增加,以及大单合同是否已签订 [101][102][103][104][105][106][107] **Leslie Trigg 回答** 公司预计转型过程会带来一定程度的disruption,加上大单合同的销售周期较长,这是导致收入下滑的主要原因 [103][104][105] 价格敏感性并非问题,因为Tablo在急性和亚急性市场能带来50%-70%的成本节约 [106] 公司管线中的大单合同并未全部签订,而是处于销售流程的不同阶段,公司正在努力提高预测和执行能力 [107][108][109]

文章核心观点 - Outset Medical本季度亏损超预期，营收未达共识，股价年初至今下跌，未来表现取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank为4（卖出），同行业CareCloud预计8月13日公布二季度财报 [1][3][9] Outset Medical业绩情况 - 本季度每股亏损0.47美元，高于Zacks共识预期的0.43美元，去年同期每股亏损0.69美元，此次财报盈利意外为 -9.30% [1] - 上一季度预期每股亏损0.53美元，实际亏损0.57美元，盈利意外为 -7.55%，过去四个季度仅一次超共识每股收益预期 [1][2] - 2024年二季度营收2739万美元，未达Zacks共识预期12.18%，去年同期营收3604万美元，过去四个季度仅一次超共识营收预期 [2] Outset Medical股价表现 - 自年初以来，Outset Medical股价下跌约34.9%，而标准普尔500指数上涨9.9% [3] Outset Medical未来展望 - 股票近期价格走势及未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank追踪，当前Outset Medical盈利预测修正趋势不利，Zacks Rank为4（卖出），预计近期表现逊于市场 [5][6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.41美元，营收4033万美元，本财年共识每股收益预期为 -1.79美元，营收1.4656亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗信息系统行业目前处于250多个Zacks行业的后42%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业CareCloud预计8月13日公布2024年二季度财报，预计本季度每股收益0.12美元，同比增长132.4%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - CareCloud本季度营收预计2789万美元，较去年同期下降5% [9]