UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39513 Outset Medical, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 20-0514392 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 3052 Orcha ...

Exhibit 99.1 Gross profit of $11.1 million increased 35% from $8.2 million for the first quarter of 2024. Gross margin was 37.2%, compared to 29.2% in the first quarter of 2024. On a non-GAAP basis, gross margin reached 37.6% as compared to 31.1% in the first quarter of 2024. Product gross profit was $10.3 million, compared to $7.8 million in the first quarter of 2024. Product gross margin was 48.3%, compared to 38.4% in the first quarter of 2024. Service and other gross profit was $0.8 million, compared to ...

文章核心观点 公司2025年第一季度财报显示商业转型取得进展，Tablo在急性和家庭血液透析方面有竞争优势，运营执行对盈利路径产生积极影响，各项财务指标有不同程度改善，继续向盈利迈进并对2025年业绩给出指引 [3][4][11] 第一季度及近期亮点 - 公司商业转型取得进展，Tablo在急性和家庭血液透析有竞争优势，运营执行推动向盈利迈进 [3] - 控制台安置数量增加，利用率驱动的经常性收入保持强劲，季度内展现出持续的运营杠杆效应 [3] - 公司在急性和家庭环境中不断扩大装机量，客户亲身体验到Tablo的显著益处 [3] 2025年第一季度财务结果 收入情况 - 第一季度收入2980万美元，较2024年第一季度的2820万美元增长6% [4] - 产品收入2130万美元，较2024年第一季度的2040万美元增长4% [4] - 服务及其他收入850万美元，较2024年第一季度的770万美元增长9% [4] - Tablo墨盒销售和服务的经常性收入达2270万美元，较上年同期的1900万美元增长20% [4] 毛利情况 - 毛利1110万美元，较2024年第一季度的820万美元增长35% [5] - 毛利率37.2%，2024年第一季度为29.2%；非GAAP基础上，毛利率达37.6%，2024年第一季度为31.1% [5] - 产品毛利1030万美元，2024年第一季度为780万美元；产品毛利率48.3%，2024年第一季度为38.4% [5] - 服务及其他毛利80万美元，2024年第一季度为40万美元；服务及其他毛利率9.2%，2024年第一季度为4.8% [5] 运营费用情况 - 运营费用2750万美元，较上年同期下降39%，研发费用550万美元，销售和营销费用1370万美元，一般及行政费用830万美元 [6] - 非GAAP运营费用2460万美元，研发费用490万美元，销售和营销费用1320万美元，一般及行政费用650万美元 [7] 净亏损情况 - 净亏损2580万美元，合每股亏损3.66美元，2024年同期净亏损3990万美元，合每股亏损11.77美元 [8] - 非GAAP净亏损2280万美元，合每股亏损3.24美元，2024年同期非GAAP净亏损2900万美元，合每股亏损8.62美元 [8] 其他进展 - 净收入2980万美元，较上年同期增长6%；Tablo控制台收入较第四季度增长23% [9] - 公司本季度发货第300万个Tablo治疗产品，约12个月内增加100万个治疗量 [9] - 非GAAP基础上，毛利率达37.6%，较上年同期增加超6个百分点；本季度搁浅制造间接费用对非GAAP毛利率约有230个基点的不利影响，排除后非GAAP毛利率约为40% [9] - 经营活动净现金使用量较2024年第一季度下降44%，向盈利持续迈进 [9] - 因1月获得服务慢性残疾人士产品的特殊豁免以及美墨加协议下的豁免，预计拟议和近期颁布的关税对公司无影响 [9] 资金情况 - 截至2025年3月31日，包括受限现金、现金等价物和短期投资在内的总现金为1.92亿美元 [10] - 2025年1月6日宣布的融资完成后，公司约有2.1亿美元现金 [10] 2025年财务指引 - 重申2025年营收指引为1.15 - 1.25亿美元，非GAAP毛利率指引在30%以上 [11] - 预计2025年现金使用量少于5000万美元，2024年为1.03亿美元 [11] 公司简介 公司是一家医疗技术公司，开创了降低透析成本和复杂性的技术，Tablo血液透析系统获FDA批准，可用于医院和家庭，是重大技术进步，改变透析体验并简化运营 [16]

文章核心观点 公司公布2025年加斯佩铜矿项目钻探结果，新结果证实地质模型，显示矿床向南和深部有扩展潜力，相关成果将纳入2026年上半年矿产资源估算更新 [1][4] 钻探结果 - 钻孔30 - 1065在2024年矿产资源估算模型南部边缘，相交323.0米，平均含铜0.43%、银3.18克/吨，C区矽卡岩矿层有高品位相交段 [5] - 钻孔30 - 1061在2024年模型西部边缘，相交172.5米，平均含铜0.18%、银1.52克/吨，深部另一相交段215.5米，平均含铜0.31%、银2.67克/吨，使矿化延伸至垂直深度712米 [5] - 钻孔30 - 1064在2024年模型中南部，相交164.7米和141.0米矿段，平均含铜0.26%，深部相交段71.1米，平均含铜0.37%、银2.58克/吨，矿化延伸至垂直深度618米 [5] - 钻孔30 - 1067在2024年模型以南215米，从地表相交136.8米，平均含铜0.32%、银3.18克/吨，显示矿床向南扩展 [5] - 钻孔30 - 1062和30 - 1066未相交到重要矿化，表明矿床可能不会向东扩展 [6] 矿床特征 - 矿床向南和西南方向开放，2024年矿产资源估算在L1矽卡岩矿层（C区）底部受限，其下矿化相交段代表矿床深部扩展潜力，将纳入2026年上半年更新 [6][8] - 矿化以黄铜矿浸染和细脉形式存在，在针山、针东和铜溪地区受地层控制，C区和E区矽卡岩有局部高品位钼矿化，铜山有斑岩铜矿风格矿化 [9] 钻探计划与目的 - 本月将进一步钻探测试钻孔30 - 1067区域深部地层矿化情况 [4] - 当前钻探计划旨在将2024年矿产资源估算转为实测和指示类别，并测试矿床向深部、南部和西南部扩展情况 [11] 质量控制 - 公司遵循严格质量保证/质量控制计划，包括岩芯处理、采样、运输和分析，插入空白样和标准样，采用特定分析方法 [15] 公司概况 - 公司是加拿大勘探开发公司，专注铜和锌等关键金属领域，2023年7月收购加斯佩铜矿100%权益，该矿是北美东部最大未开发铜资源 [16] - 公司与Appian Capital Advisory LLP合作推进派恩波因特锌矿项目，该项目有一定指示和推断矿产资源 [17]

Shares of Outset Medical, Inc. (OM) have gained 9.6% over the past four weeks to close the last trading session at $11.01, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $18.90 indicates a potential upside of 71.7%.The mean estimate comprises five short-term price targets with a standard deviation of $14.91. While the lowest estimate of $7.50 indicates a 31.9% decline from the ...

SAN JOSE, Calif., April 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outset Medical, Inc. (Nasdaq: OM) (“Outset”), a medical technology company pioneering a first-of-its-kind technology to reduce the cost and complexity of dialysis, today announced that it will release financial results for the first quarter 2025 after the close of trading on Wednesday, May 7, 2025. On the same day, at 2:00 p.m. Pacific time (5:00 p.m. Eastern time), Leslie Trigg, Chair and Chief Executive Officer, and Nabeel Ahmed, Chief Financial Officer ...

文章核心观点 - Outset Medical公司股票过去四周上涨15.3%，华尔街分析师设定的短期目标价显示其有较大上涨潜力，但分析师设定目标价的能力和公正性存疑，投资者不应仅据此投资，而公司盈利预期上调及Zacks排名显示其短期内有上涨可能 [1][3][11] 股票表现与目标价情况 - 公司上一交易日收盘价为10.91美元，过去四周上涨15.3%，平均目标价31.49美元，显示有188.6%的上涨潜力 [1] - 五个短期目标价从7.50美元到45美元不等，标准差为18.67美元，最低估计较当前价格下跌31.3%，最乐观估计有312.5%的上涨空间 [2] 分析师目标价问题 - 价格目标常误导投资者，分析师设定的目标价很少能指示股票实际走向，且很多分析师会设定过于乐观的目标价，原因是公司业务激励 [7][8] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识，可作为进一步研究的起点，但投资者不应仅据此投资 [9][10] 公司上涨原因 - 分析师在向上修正每股收益预期上达成强烈共识，显示对公司盈利前景越来越乐观，且盈利预期修正趋势与近期股价走势有强相关性 [11] - 过去一个月，Zacks对公司本年度的共识预期增长了81%，且无负面修正 [12] - 公司目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期相关四个因素排名的4000多只股票的前20%，表明短期内有上涨潜力 [13]

文章核心观点 - 医疗技术公司Outset Medical宣布进行1比15的反向股票分割，将于2025年3月20日生效 [1] 反向股票分割基本信息 - 反向股票分割已在2025年3月5日的特别会议上获股东批准，最终比例由公司董事会确定 [2] - 生效时间为2025年3月20日凌晨12:01（东部时间），生效后公司普通股将继续以现有交易代码OM在纳斯达克全球精选市场交易，采用新的CUSIP编号690145206 [1] 反向股票分割影响 - 每15股分割前已发行和流通的普通股将自动重新分类为1股新的普通股，发行和流通的普通股数量将从约2.65亿股减至约1700万股，授权股数和每股面值不变 [2] - 统一影响所有股东，不改变股东的百分比所有权权益，若产生零碎股份，股东将获得现金支付 [3] - 公司股权奖励计划下可发行的普通股数量以及行使股票期权、认股权证和受限股票单位时可发行的股份数量将按比例调整，未行使期权的行使价格将根据各自条款进行调整 [4] 反向股票分割相关安排 - Equiniti Trust Company, LLC担任反向股票分割的过户代理，将通知在册股东，以无纸化“账面记录”形式发行分割后股票，无需股东采取行动 [5] - 登记在册的股东无需采取行动即可获得分割后股票，以“街名”或通过经纪人、银行、信托或其他代名人持有股份的股东，其头寸将自动调整，无需采取行动 [5] 公司介绍 - Outset是一家医疗技术公司，开创了降低透析成本和复杂性的技术，其Tablo®血液透析系统获FDA批准，可用于从医院到家庭的透析治疗 [7] - Tablo是单一企业解决方案，可在整个护理过程中使用，集成了水净化和按需透析液生产功能，具备双向无线数据传输和专有数据分析平台 [7] 联系方式 - 投资者关系联系人Jim Mazzola，邮箱jmazzola@outsetmedical.com [10] 额外信息 - 有关反向股票分割的更多信息可在公司于2025年2月4日提交给美国证券交易委员会的最终委托书副本中获取，副本可在www.sec.gov和公司网站上查看 [6]

产品相关信息 - 公司是医疗技术公司，Tablo透析系统获FDA批准可用于医院、诊所或家庭[19] - 2020年Tablo获FDA批准用于家庭透析[23] - Tablo墨盒治疗用品设置时间少于12分钟，平均预充期约8分钟，患者最快20分钟可开始治疗，传统机器约需45分钟[25] - Tablo每次治疗可向云端连续传输超50万个设备性能数据点[28][33] - Tablo是需510(k)认证的II类设备[57] - 2018年开始在美国商业化Tablo，2020年开始商业化用于家庭透析的Tablo[155] - 2020年3月Tablo获FDA批准用于家庭患者，公司计划拓展家庭市场[161] 市场竞争情况 - 美国主要竞争对手包括费森尤斯、万蒂夫、贝朗等，除Quanta外，竞争对手规模更大[37][38] - 公司认为腹膜透析因治疗方式差异等因素，不构成产品竞争，约80%患者接受该疗法少于三年[41] - 公司面临来自多家透析机制造商和外包透析服务提供商的竞争，部分竞争对手规模和资源远超公司[177][178] - 2023年4月Medtronic和DaVita、2022年8月Fresenius相关部门等进行业务整合，2025年2月Baxter分拆出Vantive，公司未来可能面临更多竞争[179] 知识产权情况 - 截至2024年12月31日，公司有23项已授权美国专利、10项待决美国专利申请[44] - 公司在澳大利亚、加拿大等国家和地区共有40项已授权专利、36项待决专利申请[44] - 公司通过多种方式保护知识产权，包括与员工、承包商和第三方签订保密协议等[43] - 公司专利在2025年10月至2040年4月到期[45] 生产制造情况 - 公司在墨西哥蒂华纳的制造工厂生产Tablo控制台和大部分Tablo墨盒[50] - 公司与TACNA的制造服务协议初始期限为三年[51] - 公司通过泰国的Infus Medical Co. Ltd.制造部分Tablo墨盒[52] - Tablo控制台生产全球约需100家供应商[53] - Tablo墨盒的各种组件由13家不同的单源和双源供应商制造[53] - 公司计划将多数Tablo墨盒生产本地化至墨西哥，以降低成本、扩大毛利率和保障供应连续性[170] 监管认证情况 - FDA的510(k)认证过程通常需3至12个月[58] - FDA对PMA申请的审查有180天期限，但实际常需更长时间[61] - FDA需在收到de novo申请后120个日历日内对设备进行分类[65] - 公司Tablo于2020年3月获FDA家用许可，2021年5月提交510(k)申请，2022年5月暂停家用销售，2022年7月恢复[74][75] - 2022年10月公司提交Tablo新软件版本510(k)申请，2023年6月获批[76] - 2022年5月FDA评估透析机硅胶管风险，公司2023年12月获PCB - free硅胶管510(k)许可，2024年3月更换相关部件并被FDA列为1级召回[77][78] - 2023年2月FDA首次检查公司加州圣何塞工厂，指出4项问题，公司回应并整改，2024年9月复查无问题[79] - 2023年7月公司收到FDA警告信，指出网站推广超范围及TabloCart需510(k)许可，2024年5月获许可恢复销售，2025年2月问题解决[80] - IDE申请需有适当数据支持，FDA收到后30天自动生效，除非通知公司调查不能开始[68] - 若IDE申请获FDA和一个或多个IRB批准，可按FDA批准在特定数量研究地点和患者中开展人体临床试验[69] - 设备上市后需遵守多项监管要求，包括注册、质量体系、标签、报告等规定[71] 法律法规风险 - 美国联邦反回扣法禁止为诱导或奖励联邦医保项目相关业务支付报酬，违规将面临民事、刑事处罚及医保项目禁入[82] - 联邦民事虚假索赔法对虚假或欺诈性索赔等行为处以民事处罚，每项虚假索赔或陈述罚款13946 - 27894美元（2024年1月15日后评估），预计2025年初因通胀调整增加[85] - 未按《医师支付阳光法案》及时准确报告信息可能面临重大财务处罚[87] - 若公司运营被认定违反相关法律法规，可能面临重大民事、刑事和行政处罚等后果[89] - 2020年12月10日，OCR发布对《隐私规则》的修订提案；2024年4月22日，发布《支持生殖健康护理隐私的HIPAA隐私规则》最终规则[92] - 2022年12月1日，OCR发布关于HIPAA对在线跟踪技术要求的公告[93] - 《加州消费者隐私法案》可能增加公司合规成本和潜在责任[94] - 2024年生效的《华盛顿州我的健康我的数据法案》对公司有相关合规和安全要求[96] - 公司可能受比美国法律更严苛的外国数据隐私等法规约束[97] 报销政策情况 - 公司向透析诊所销售Tablo，诊所由医疗保险、医疗补助和其他第三方支付方报销[100] - 2025年CMS将透析治疗的基本报销率提高到每次273.82美元，较2024年的271.02美元增加2.80美元[103] - 2025年1月1日起，CMS将为急性肾衰竭患者在家中接受的肾透析服务支付费用，支付率为273.82美元[104] - 2022 - 2023年，Medicare为Tablo支付65%的每次治疗预调整金额[106] - 2013年4月1日起，《2011年预算控制法案》使Medicare提供商的付款每年减少2%，2020年5月1日 - 2022年3月31日暂停，2022年第二季度为1%，后续恢复2%直至2032财年，除非国会采取额外行动[114] - HHS宣布目标，2025年80%的新ESRD患者在家接受透析或接受移植[115] 员工情况 - 截至2024年12月31日，公司有354名全职员工，52%在现场销售和服务团队，48%在公司其他部门[120] - 截至2024年12月31日，公司位于墨西哥蒂华纳的制造工厂有187名全职团队成员[121] - 2023年至2025年初，公司实施了四次裁员[122] - 公司经理通常每年与团队成员进行两次关键绩效对话[127] - 公司至少每年进行一次全企业范围的员工调查以监测员工敬业度[129] - 公司致力于员工健康与安全，提供安全的工作场所并遵守相关法律法规[131] - 公司高管包括54岁的总裁兼首席执行官Leslie Trigg、49岁的首席财务官Nabeel Ahmed、51岁的总法律顾问兼秘书John L. Brottem和36岁的运营与研发高级副总裁Marc Nash[134] 财务数据情况 - 公司2022 - 2024年分别产生净亏损1.63亿美元、1.728亿美元和1.28亿美元[149] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资共1.62亿美元，累计亏损达11亿美元[149] - 公司预计现有资金至少能满足未来12个月的预期需求[149] - 公司预计近期持续经营亏损，2025年1月3日签订新信贷协议，可获最高1.25亿美元定期贷款[212] - 公司已从定期贷款安排中借款1亿美元，额外2500万美元借款需达到特定收入里程碑和其他条件[212] 风险因素情况 - 公司面临多种风险，如持续亏损、难以实现可持续毛利率、产品市场接受度低等[144] - 公司收入主要来自Tablo及其相关耗材和服务，该产品品牌认知度可能有限，需求增长可能不如预期[150] - 公司近期采取措施减少运营费用和营运资金，但预计短期内仍会产生重大费用和运营亏损[151] - 公司扩大毛利率的能力取决于控制产品和服务售价、销售高利润率配件等举措的成功与否[152] - 公司扩大毛利率还依赖于更好地利用现场服务团队和降低每台设备服务成本的举措[153] - 2022年起客户面临人员短缺、成本增加等问题，影响公司2022 - 2023年业务[158] - 2023年第三季度起，因利率上升和资本支出谨慎，客户推迟购买Tablo，影响2023下半年及2024年业务[158] - 2024年2月Change Healthcare受网络攻击，影响公司第一季度收入[159] - 2025年2月新政府对墨西哥产品加征25%关税，对中国产品加征10%关税，虽Tablo等有豁免但仍存不确定性[165] - 墨西哥联邦劳动法修改提案2024年被拒，未来若通过可能增加公司劳动力成本[165] - 2021年末因新冠疫情供应链中断，Tablo墨盒运输的货运成本增加[166] - Tablo控制台生产全球约需100家供应商，部分为关键供应商，公司正进行二次货源资格认证[167] - 公司依赖供应商和合同制造商及时提供符合要求的材料，供应商和制造商可能因多种原因无法满足需求[168] - 2021年末公司面临供应链约束，运输等成本增加，2023年成本有所缓和[170] - 公司相对缺乏Tablo的营销和销售经验，依赖直销团队，人员流失会产生负面影响[171] - 公司需保持和提升Tablo的性能与可靠性，否则可能导致客户不满、声誉受损等[175] - 新药物和技术发展可能影响终末期肾病（ESRD）患者群体的增长速度和透析治疗需求，GLP - 1受体激动剂的使用可能增加ESRD患者数量[183] - 安全或数据隐私泄露可能导致公司面临额外成本、收入损失、重大责任、品牌受损、平台使用减少和业务中断[184] - 公司可能难以按期望时间招募和培训人员、扩大运营，若无法有效管理增长，将对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[186] - 家庭血液透析市场可能无法充分扩张以支持公司增长前景，公司需转变患者和医疗界对家庭血液透析的看法[187][188] - 公司传统上客户集中度高，大客户需求难以预测，可能波动或施压降价，终止合作会负面影响收入和经营成果[189] - 若无法为Tablo提供高质量产品支持，将影响与供应商关系和声誉，进而影响业务、财务状况和经营成果[190] - 无法准确预测Tablo客户需求和管理库存，会导致库存问题或供应不足，损害业务、财务状况和经营成果[191][192] - 疫情、自然灾害等事件可能导致公司业务中断、运营受影响、财务市场动荡，进而影响公司业务和财务状况[193][194][195][196] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，难以预测未来经营成果[199] - 影响公司经营业绩波动的因素众多，如Tablo需求水平、制造成本等[200] - 公司对Tablo年度总潜在市场的估计可能不准确，实际市场可能更小[203] - 公司使用AWS支持Tablo云连接，服务中断会影响业务[205] - 公司信息技术系统故障可能对业务产生不利影响，现有保险赔偿有限[207] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额赔偿，现有保险可能不足以覆盖所有责任[209] - 信贷协议要求公司满足特定经营和财务契约，借款面临利率风险[213] - 信贷协议包含惯常陈述、保证及肯定和否定契约，可能限制公司当前和未来运营[214] - 公司需维持至少1000万美元的最低现金余额在受有利于代理的控制协议约束的账户中[214] - 信贷协议包含惯常违约事件，若发生违约，代理有权要求债务立即到期并行使补救措施[215] - 若信贷协议下的债务加速到期，公司可能无法有足够现金或出售足够资产偿还债务[215] - 运输承运商和仓储供应商的绩效问题、服务中断或价格上涨会对公司业务产生不利影响[216] - 2021年末，消费者需求的激增和变化等因素导致与Tablo墨盒运输相关的货运成本增加[217] - 若货运成本持续上升，公司的运营利润率和经营业绩将受到不利影响[217] - 影响公司使用的交付或仓储服务的罢工、恶劣天气等会影响公司及时处理Tablo订单的能力[217] - 公司承担Tablo的保修索赔风险[218] - 客户针对第三方组件的保修索赔可能在公司向供应商索赔的能力到期后出现，导致公司产生成本[218] 业务发展举措 - 公司专注推动Tablo在急性护理市场的应用，并拓展家庭护理市场[22][23] - 2022年推出试点临床和行政服务计划，帮助医疗保健提供商客户过渡到现场透析服务[160]

公司股价趋势 - 公司近期呈下跌趋势 过去一周股价下跌9.9% 但最后一个交易日形成锤子线图形态 可能出现趋势反转 [1] 锤子线图形态 - 锤子线图是烛台图中流行的价格形态 开盘价和收盘价差距小形成小烛身 当日最低价与开盘价或收盘价差距大形成长下影线 下影线长度至少是实体长度两倍 蜡烛形似锤子 [3] - 该形态出现在下跌趋势底部时 表明空头可能失去对价格的控制 多头成功阻止价格进一步下跌 预示潜在趋势反转 [4] - 锤子线图可出现在任何时间框架 短期和长期投资者都会使用 但有局限性 应与其他看涨指标结合使用 [4][5] 公司基本面利好因素 - 公司盈利预测修正呈上升趋势 这是基本面的看涨指标 通常意味着短期内股价上涨 [6] - 过去30天 当前年度的共识每股收益预期提高1% 表明华尔街分析师普遍认为公司盈利将好于此前预测 [7] - 公司目前的Zacks排名为2（买入） 处于基于盈利预测修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票的前20% 该排名是优秀的时机指标 是公司潜在转机的更确凿基本面迹象 [8]