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盘前交易概况 - 周五美东时间早上6点45分 盘前交易出现显著活动 早盘价格波动预示开盘前存在潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供先机 有助于识别潜在突破、反转或剧烈价格波动 其早期动向通常预示常规交易时段的动量走向 [1] 盘前涨幅居前股票 - Cidara Therapeutics Inc (CDTX) 股价上涨91%至203.18美元 [3] - Binah Capital Group Inc (BCG) 股价上涨45%至2.07美元 [3] - Invivyd Inc (IVVD) 股价上涨42%至2.52美元 [3] - Omeros Corporation (OMER) 股价上涨15%至7.25美元 [3] - The Oncology Institute Inc (TOI) 股价上涨12%至3.47美元 [3] - AlphaVest Acquisition Corp (ATMV) 股价上涨11%至7.99美元 [3] - ARB IOT Group Limited (ARBB) 股价上涨7%至7.31美元 [3] - Hyperion DeFi Inc (HYPD) 股价上涨6%至5.27美元 [3] - TruGolf Holdings Inc (TRUG) 股价上涨6%至2.02美元 [3] - Boqii Holding Limited (BQ) 股价上涨5%至2.24美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - TSS Inc (TSSI) 股价下跌40%至9.12美元 [4] - StubHub Holdings Inc (STUB) 股价下跌20%至15.02美元 [4] - ESS Tech Inc (GWH) 股价下跌20%至3.38美元 [4] - Red Cat Holdings Inc (RCAT) 股价下跌17%至6.38美元 [4] - WhiteFiber Inc (WYFI) 股价下跌15%至16.81美元 [4] - New Era Energy & Digital Inc (NUAI) 股价下跌13%至3.66美元 [4] - NET Power Inc (NPWR) 股价下跌11%至2.62美元 [4] - Korro Bio Inc (KRRO) 股价下跌9%至5.90美元 [4] - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) 股价下跌8%至5.20美元 [4] - Interactive Strength Inc (TRNR) 股价下跌5%至2.47美元 [4]

RLX Technology Inc 第三季度业绩 - 公司第三季度每股收益为3美分，销售额为1.586亿美元 [1] - 财报公布后，公司股价在盘前交易中上涨6%至2.47美元 [1] 盘前交易涨幅显著股票 - Cidara Therapeutics Inc 股价飙升92%至203.50美元，相关文件显示RA Capital Management L.P.等报告其拥有该公司337万股，占已发行股份的10.7% [4] - Binah Capital Group Inc 股价上涨52.2%至2.17美元，因公司公布优于预期的2025年第三季度业绩 [4] - Expion360 Inc 股价上涨42.4%至1.81美元，紧随第三季度业绩公布 [4] - Aspire Biopharma Holdings Inc 股价大涨31.2%至0.1380美元 [4] - Invivyd Inc 股价上涨28.8%至2.28美元，公司近期公布优于预期的第三季度财务业绩 [4] - Milestone Scientific Inc 股价飙升26.3%至0.4801美元，因公司报告优于预期的第三季度销售业绩 [4] - Lazydays Holdings Inc 股价上涨23.3%至1.85美元，此前在周四已上涨18% [4] - Omeros Corp 股价上涨12.5%至7.08美元，因季度亏损低于预期 [4] - Nouveau Monde Graphite Inc 股价上涨10%至3.25美元，此前在周四下跌5% [4] 盘前交易跌幅显著股票 - TSS Inc 股价暴跌40.2%至9.10美元，因公司报告第三季度财务业绩同比下滑 [4] - enVVeno Medical Corp 股价下跌35.8%至0.42美元，因公司收到FDA关于VenoValve的不利上诉决定 [4] - Nuvve Holding Corp 股价下跌29.3%至0.34美元，公司宣布第三季度业绩后股价走低 [4] - ESS Tech Inc 股价下跌24.2%至3.22美元，因公司报告疲弱的季度销售数据 [4] - Direct Digital Holdings Inc 股价下跌18.8%至0.23美元，此前在周四上涨44% [4] - StubHub Holdings Inc 股价下跌18.8%至15.28美元，因公司报告第三季度每股收益差于预期 [4] - Mangoceuticals Inc 股价下跌17.7%至0.98美元，此前在周四已下跌32% [4] - Red Cat Holdings Inc 股价下跌15.1%至6.57美元，因公司报告第三季度财务业绩差于预期并下调2025财年销售指引 [4] - WhiteFiber Inc 股价下跌13.4%至17.21美元，因公司报告第三季度财务业绩差于预期 [4] - Sobr Safe Inc 股价下跌12.4%至2.21美元，此前在周四已下跌13% [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损为3090万美元，每股亏损0.47美元，而第二季度净亏损为2540万美元，每股亏损0.43美元[4] - 调整后净亏损为2210万美元，调整后每股亏损为0.34美元，此调整排除了880万美元与债务嵌入式衍生品公允价值变动相关的非现金费用[4][5] - 第三季度现金消耗为2200万美元，截至9月30日，现金和投资总额为3610万美元[4][5] - 第四季度预计持续经营业务总运营费用将高于第三季度，主要因Yartemlya预期上市相关的营销成本增加[22] - 第四季度研发费用预计与第三季度一致，利息收入因平均现金余额较高而略增，其他收入因诺和诺德交易预期收益而显著增加[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - MASP-3抗体Zaltenibart与诺和诺德达成资产购买和许可交易，交易总价值高达21亿美元，包括预付款、里程碑付款以及全球净销售额高个位数至高十几位数的特许权使用费[5] - MASP-2抗体narsoplimab（商品名Yartemlya）用于治疗移植相关血栓性微血管病的生物制剂许可申请正在FDA审查中，处方药使用者费法案目标日期为2025年12月26日[9] - 长效MASP-2抗体OMS 1029已准备好进入二期临床试验，活性药物和安慰剂均已生产并放行[13] - PDE7抑制剂OMS 527用于可卡因使用障碍，在国家药物滥用研究所全额资助下进展顺利，预计2026年下半年开始住院临床研究[14] - 靶向补体激活疗法平台和肿瘤学平台（以急性髓系白血病为首要适应症）临床前数据积极，肿瘤学项目计划于2027年进入临床[15][16] 各个市场数据和关键指标变化 - Yartemlya在欧洲的上市许可申请已于2025年6月获欧洲药品管理局确认，目前正在人用药品委员会审查中，预计2026年中期获得决定[10] - 已为TATMA建立国家ICD-10诊断代码和Yartemlya特定的CPT程序代码，使其成为唯一可报销的TATMA治疗选择，并预期获得医疗保险新技术附加支付支持医院报销[10] - 与移植中心、支付方和医院决策者的互动非常积极，受其疗效、生存获益、清洁的安全性特征和明确的给药方案驱动[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与诺和诺德的交易被视为战略和财务里程碑，提供资金以推进其他高价值项目，包括MASP-2、肿瘤学、TCAT和PDE7，并验证了其科学和开发专业知识的深度[8] - 交易完成后，公司将获得2.4亿美元预付款，用于全额偿还6710万美元担保定期贷款、1710万美元2026年可转换票据本金余额，并为交易后超过12个月的运营提供资金，包括Yartemlya在美国的预期上市[6] - MASP-2产品系列包括用于急性疾病的Yartemlya、用于慢性疾病的长期抗体OMS 1029和口服小分子抑制剂，针对不同适应症和给药偏好进行优化[13] - 强调Yartemlya与C5抑制剂相比的优势，指出后者存在高感染率风险，而MASP-2抑制保留了免疫保护功能[12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Yartemlya在2025年12月26日或之前获得FDA批准决定持乐观态度，认为当前的政府停摆不影响审查时间线[9] - 预计在诺和诺德交易完成和Yartemlya获批后，公司可能在2027年实现现金流盈亏平衡[26] - 对Yartemlya上市准备充满信心，美国商业团队已组建并就绪，一旦获批将迅速启动商业上市[25][26] - 对管线项目如TCAT对抗多重耐药菌的潜力感到兴奋，认为其解决了医学上最紧迫未满足的需求之一[15] 其他重要信息 - 近期在顶级同行评审期刊上发表多篇论文，进一步支持Yartemlya在TATMA患者中的生存获益和安全性[11][12] - 第三季度完成注册直接发行，获得2030万美元净收益，定价较市场溢价14%，且无认股权证覆盖[5] - 交易完成后，公司剩余债务仅为7080万美元的2029年票据，到期日为2029年6月[18] - 第三季度利息及其他收入为61.6万美元，低于第二季度的120万美元，主要因债务嵌入式衍生品非现金市价调整造成波动[20][23] 问答环节所有提问和回答 问题: Yartemlya获批后的上市时间、指南纳入和医院进药流程 - 上市准备工作已就绪，一旦获批将迅速启动，但公司通常不讨论收入预测，直至趋势明朗，预计2027年可能实现现金流盈亏平衡[25][26] - 已确定优先账户，了解药房和治疗委员会的特批流程，且存在支持TATMA治疗的关键意见领袖，药品订购和给药无需等待所有药房委员会批准，相关流程将并行进行[27][28] 问题: 新技术附加支付的细节和预期 - NTAP旨在帮助医院在诊断相关组未调整前抵消药品成本，公司已按时申请，并将在12月CMS town hall上展示数据，预计2026财年生效，对获得积极决定充满信心[29][30] 问题: 与FDA的标签讨论和历史对照数据的时间范围 - 公司不评论与FDA的具体讨论细节，但目标是将成人和儿科患者均纳入标签[31][35][36] - 京都数据时间范围（2000-2016年）源于已发表研究的数据库，其数据量和质量远超其他来源，且与公司试验患者数据有良好重叠，重启数据收集需时数年[32][33] 问题: FDA对历史对照数据包的近期反馈以及2026年运营费用展望 - FDA审查过程中的信息请求和回应属常规流程，认为其他使用历史对照产品遇到的问题与公司情况不同，不影响自身申请[37][38] - 2026年费用预计增加，将根据交易完成和获批情况调整，计划推进多个管线项目，包括OMS 1029、MASP-2小分子、PDE7、TCAT和肿瘤学平台[38][39]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-34475 OMEROS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Washington 91-1663741 (St ...

Exhibit 99.1 Omeros Corporation Reports Third Quarter 2025 Financial Results – Conference Call Today at 4:30 p.m. ET SEATTLE, WA – November 13, 2025 – Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) today announced recent highlights and developments as well as financial results for the third quarter ended September 30, 2025, which include: The upfront cash of $240.0 million payable at closing, together with cash on hand, is expected to provide sufficient capital to (i) fund the repayment at the closing of all outstanding ...

财务业绩发布日期 - 公司将于2025年11月13日市场收盘后公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于同日下午4:30（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩以及近期进展和亮点 [1] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化首创的小分子和蛋白质疗法，重点领域包括补体介导的疾病、癌症以及成瘾或强迫症 [5] - 主要候选药物narsoplimab（MASP-2抑制剂）针对补体凝集素通路，目前正接受美国FDA和欧洲药品管理局的监管审查，用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病 [5] - OMS1029（长效MASP-2抑制剂）已成功完成1期临床试验 zaltenibart（OMS906，MASP-3抑制剂）正在临床开发中，用于治疗PNH和C3肾小球病 [5] - 根据近期宣布的协议，诺和诺德将获得zaltenibart的全球权利，包括相关知识产权和资产 [5] - 研发管线还包括OMS527（磷酸二酯酶7抑制剂），由美国国家药物滥用研究所全额资助，用于治疗可卡因使用障碍，以及一系列针对肿瘤学的新型分子和细胞治疗项目 [5] 近期业务进展与历史业绩 - 公司宣布在《Blood Advances》期刊上发表经同行评议的手稿，详细描述了在接受narsoplimab治疗的TA-TMA成年患者中观察到的生存结局 [7] - 公司宣布在《American Journal of Hematology》上发表经同行评议的手稿，详细描述了通过全球扩大准入项目接受narsoplimab治疗的TA-TMA成人和儿科患者的生存结局 [8] - 2025年第二季度净亏损为2540万美元，每股亏损0.43美元，较2024年同期的净亏损5600万美元（每股亏损0.97美元）有所收窄 [9] - 2025年上半年净亏损为5890万美元，每股亏损1.01美元，较2024年同期的净亏损9320万美元有所收窄 [9]

公司股价与评级 - H C Wainwright将公司目标价从9美元大幅上调至20美元并维持买入评级 [1] - 公司被视作具有巨大上涨潜力的热门股票 [1] 公司与合作方业务 - 公司是一家临床阶段生物制药公司专注于针对免疫疾病的小分子和蛋白质疗法以及孤儿药适应症 [4] - 合作方诺和诺德是一家跨国制药公司业务分为糖尿病与肥胖护理和罕见病两个部门 [3] 资产授权协议财务条款 - 公司将获得2 4亿美元的预付款 [2] - 协议包含可能高达5 1亿美元的与开发和批准里程碑相关的一次性付款 [2] - 协议包含可能高达13亿美元的基于销售额的一次性里程碑付款以及产品年度净销售额的分级特许权使用费 [2] 资产授权协议核心事件 - 公司与诺和诺德就zaltinibart达成了资产购买和许可协议 [1]

动量投资策略 - 动量投资者依赖敏锐分析和择时以最大化收益 该方法虽具风险 但能识别快速增长且涨势有望持续的股票具有强大吸引力 [1] 生物制药行业 - 生物制药行业具有爆发性增长潜力 是动量投资者的主要目标 [2] - uniQure NV和Omeros Corp两家公司近期股价出现显著上涨 [2] uniQure NV (NASDAQ: QURE) - 公司股价在9月下旬大幅跃升 并在随后一个月内努力维持涨势 [2] - 公司以其腺相关病毒载体平台闻名 用于设计治疗血友病等疾病的基因疗法 [3] - 9月报告其AMT-191候选药物的初步安全性和探索性疗效试验取得鼓舞人心的结果 [3] - AMT-130今年早些时候获得关键突破性疗法认定 在亨廷顿病患者中显示出强劲效果 [3] - AMT-260在特定类型癫痫患者中显著减少癫痫发作 [3] - 截至第二季度末 公司拥有3.77亿美元现金和投资 资金可支撑运营至2027年 覆盖AMT-130预计上市期之后 [4] - 自9月飙升后 QURE股价横盘整理 但分析师仍看好 12位分析师中有10位给予买入评级 共识目标价71.75美元 预示15%的上涨潜力 [5] Omeros Corp (NASDAQ: OMER) - 公司股价在10月中旬因重大消息而跳涨 [2] - 公司开发针对中枢神经系统相关疾病的小分子和蛋白质疗法 其最有前景的药物之一Zaltenibart有潜力解决多种血液和肾脏疾病 [7] - 10月中旬 丹麦跨国制药巨头诺和诺德以2.4亿美元预付款及潜在额外特许权使用费收购Zaltenibart的许可权 导致公司股价飙升 [8] - 此交易为Omeros带来重大利好 公司现有资金可支撑至2027年 有额外时间寻求其另一主要候选药物Narsoplimab的FDA批准 [8] - 尽管在诺和诺德消息后股价从每股略高于4美元涨至近11美元 但飙升后已回落至每股约8美元 [9] - 分析师持乐观态度 8位分析师中有5位建议买入 他们认为上涨潜力近244% 将使OMER股价升至每股27美元以上 [9] Stardust Power Inc (NASDAQ: SDST) - 对于寻求生物技术领域以外多元化的投资者 该公司是一家微型市值的电池技术公司 也是仙股 尚未开始反弹 但看涨分析师基于估计认为其具有巨大的上行潜力 [3] - 公司成立仅三年 尚无营收 是价值4000万美元的锂电池产品供应商 今年股价下跌超过87% [10] - 公司与俄克拉荷马天然气电力公司达成协议开发变电站 并与Prairie Lithium达成协议每年确保6000公吨碳酸锂供应 这些进展可能使公司接近扩大生产规模 [10] - 国内需求激增且国际贸易紧张局势制约北美锂供应 此时的发展对公司有利 [11] - 联邦倡议支持国内锂生产商 为Stardust等公司提供进一步顺风 [12] - 6位分析师中有4位建议买入SDST 公司目标价51.13美元 惊人地比当前交易价格高出近1000% [12]

交易概述 - Omeros公司与诺和诺德于10月15日宣布达成一项明确的资产购买和许可协议，涉及临床阶段候选药物zaltentibart（前称OMS906）[1] - 根据协议，诺和诺德获得zaltentibart在所有适应症上的独家全球开发和商业化权利，这些适应症主要针对罕见血液和肾脏疾病[1] - 该交易预计在2025年第四季度完成[2] 药物zaltentibart详情 - Zaltentibart是一种研究性人源化单克隆抗体，旨在抑制MASP-3，MASP-3是补体系统替代途径最关键和最上游的激活剂[2] - 补体系统是免疫系统的关键部分，其失调与多种罕见疾病的病理生理学有关[2] - 该药物在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH，一种罕见的获得性血液疾病）中报告了积极的2期数据[3] - 该化合物在临床试验中表现出良好的耐受性，并被诺和诺德视为具有新颖的作用模式[3] 药物潜力与战略意义 - Zaltentibart可能提供若干优势，并有望成为治疗多种补体介导疾病的最佳疗法，这些疾病包括PNH以及肾脏疾病，如免疫球蛋白A肾病、C3肾小球病和非典型溶血性尿毒症综合征[3] 公司背景 - Omeros公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对免疫疾病的小分子和蛋白质疗法以及孤儿药适应症[4] - 诺和诺德及其子公司在国际范围内研发、制造和分销医药产品，其业务分为两个部门：糖尿病与肥胖护理，以及罕见病[4]