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Omeros(OMER) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-16 05:32
财务数据和关键指标变化 - 第一季度净亏损3350万美元,合每股0.58美元,去年第四季度净亏损3140万美元,合每股0.54美元 [5][18] - 截至2025年3月31日,公司持有现金和投资5250万美元 [5] - 第一季度持续经营业务的固定费用(扣除利息和其他收入前)为3500万美元,较去年第四季度减少69.1万美元 [19] - 第一季度研发费用主要集中在那索普利单抗和扎尔替尼巴特 [19] - 第一季度利息费用为370万美元,较去年第四季度增加47.7万美元 [20] - 第一季度利息和其他收入总计110万美元,去年第四季度为230万美元 [21] - 第一季度终止经营业务收入为410万美元,较去年第四季度减少110万美元 [22] - 预计2025年第二季度持续经营业务的总体运营费用将低于第一季度 [25] - 预计第二季度利息和其他收入约为62.5万美元,利息费用(不包括与OMIDRIA特许权使用费义务相关的任何非现金调整)约为760万美元 [25] - 预计第二季度高级定期贷款利息费用为60万美元 [26] - 预计第二季度终止经营业务收入在600 - 700万美元之间(不包括对Midrea合同资产的任何非现金重计量调整) [26] 各条业务线数据和关键指标变化 那索普利单抗(Narsoplimab) - 美国FDA已接受公司重新提交的那索普利单抗治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TATMA)的生物制品许可申请(BLA),目标行动日期为9月25日 [8] - 主要分析结果显示,那索普利单抗与匹配良好的对照组相比,生存率有统计学意义上的三倍改善,风险比为0.32,p值小于0.00001 [8] - 预计那索普利单抗将成为TATMA的首个获批疗法,该市场年规模近10亿美元 [11] 扎尔替尼巴特(Zaltanibart) - 扎尔替尼巴特是针对MASP - 3的领先抗体,初始适应症为阵发性夜间血红蛋白尿(PNH) [12] - 全球PNH市场预计每年增长约11%,到2032年将超过100亿美元,补体抑制剂市场预计同期将从约22亿美元增至47亿美元 [12] PDE7抑制剂OMS527 - 评估OMS527治疗可卡因使用障碍(CUD)的项目由美国国家药物滥用研究所(NIDA)资助,即将进行的住院临床试验正在进行中,预计今年晚些时候或明年初公布临床数据 [16] 肿瘤学平台Oncotox - Oncotox旨在靶向并杀死分裂中的癌细胞,急性髓系白血病(AML)是主要适应症 [16] - Oncotox AML疗法在体外和体内人细胞系中均显示出优于当前AML标准治疗的疗效,预计18 - 24个月内进入临床试验 [16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司积极加强资产负债表,管理债务到期情况,本周宣布与部分2026年可转换债券持有人达成交换协议,将约7100万美元本金交换为2029年到期的新的9.5%可转换优先债券 [5] - 与两家关联持有人达成协议,将1000万美元的2026年债券在90 - 120天内转换为股权,全部金额将于今年9月完成转换 [6] - 暂停或搁置某些活动和项目,优先将现有资金分配用于那索普利单抗的开发和商业基础设施建设,以及完成正在进行的扎尔替尼巴特临床试验 [7] - 继续推进那索普利单抗在欧洲药品管理局(EMA)的营销授权申请(MAA)提交,目标是本季度完成 [9] - 暂停那索普利单抗的扩大使用计划(EAP),以消除与供应药物和EAP外部管理相关的直接成本 [9] - 扎尔替尼巴特治疗初治PNH患者的临床试验、扩展研究以及C3G的2期研究将继续进行,3期PNH项目暂时暂停 [13][14] - 市场研究表明,扎尔替尼巴特的目标特征与不断发展的PNH市场有所区别,其优势包括疗效和安全性良好、治疗负担低、每年给药4 - 6次、静脉注射不频繁等 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司致力于尽快将那索普利单抗推向市场,认为其有望成为移植专家的基石资产,并在其他移植并发症和疾病领域有标签扩展机会 [11] - 预计扎尔替尼巴特将在不断增长的PNH市场中占据重要份额 [12] - 公司对那索普利单抗的获批和成功推出持乐观态度,商业团队已做好充分准备 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题1:请详细介绍那索普利单抗的推出计划、公司的准备情况以及对患者获取药物的意义 - 公司商业团队已做了大量工作,对推出那索普利单抗准备充分,预计若获批,推出将非常成功 [31] - 公司有一个专注的小团队,了解移植中心情况,已确定了负责约60%同种异体移植量的前40个中心,并进一步拓展到约占80%移植量的前80个中心,培养了快速启动账户,了解这些账户的决策过程和移植冠军 [32][33] - 团队与支付方进行了沟通,重新提交BLA后,有多家支付方主动联系进行产品信息交流,预计临近PDUFA日期时会有更多请求 [34] 问题2:请介绍那索普利单抗针对的患者情况以及他们是如何患上TATMA的 - TATMA是干细胞移植的并发症,完全不可预测,患者及其家人在经历了高压力、高成本的移植过程后,可能突然患上TATMA,该疾病发展迅速,可能在数天至数周内导致死亡,目前没有获批的治疗方法,非标签治疗效果不一且有安全风险,公司期望那索普利单抗成为首个获批药物 [41][42][43] 问题3:请详细说明治疗这些患者的医疗成本以及那索普利单抗对患者的支持意义 - 未治疗患者的重症监护室(ICU)或住院治疗是主要成本驱动因素,那索普利单抗作为TATMA的唯一指定治疗药物,具有显著的生存益处,与患者发生终末器官损伤、肾脏衰竭、透析、器官移植或死亡的成本相比,能降低成本并保护患者 [44] - 那索普利单抗可用于门诊治疗,这也是一个重要的价值驱动因素,目标是让患者尽快从ICU转到住院部,再从住院部转到门诊部 [45]
Omeros(OMER) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-16 05:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度净亏损3350万美元,合每股0.58美元,去年第四季度净亏损3140万美元,合每股0.54美元 [5][19] - 截至2025年3月31日,公司持有现金和投资5250万美元 [5] - 第一季度持续经营业务的固定费用为3500万美元,较去年第四季度减少69.1万美元 [20] - 第一季度利息费用为370万美元,较去年第四季度增加47.7万美元 [21] - 第一季度利息和其他收入总计110万美元,去年第四季度为230万美元 [21] - 第一季度终止经营业务收入为410万美元,较去年第四季度减少110万美元 [23] - 第一季度OMIDRIA特许权使用费为670万美元,基于2230万美元的净销售额,去年第四季度特许权使用费为1010万美元,净销售额为3360万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 纳索普利单抗(narsoplimab) - 美国FDA已接受其生物制品许可申请(BLA),目标行动日期为9月25日,主要分析结果显示风险比为0.32,p值小于0.00001,与对照组相比,生存改善有统计学意义 [9] - 公司计划本季度末向欧洲药品管理局提交营销授权申请(MAA) [10] - 暂停扩大使用计划(EAP),但会继续支持目前正在接受治疗的患者,针对儿科患者的研究将继续 [10][11] 扎尔替尼巴特(zaltanibart) - 针对初治阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者的临床试验和扩展研究将继续,C3G的2期研究也将继续 [14] - 基于资本考虑,暂停3期PNH项目,待获得资金后尽快重启 [14] 其他项目 - 长效下一代MASP - 2抑制剂OMS1029处于2期准备阶段,开发支出有限 [16] - PDE7抑制剂项目OMS527用于可卡因使用障碍(CUD)的研究由美国国家药物滥用研究所(NIDA)资助,将继续推进 [17] - 新型肿瘤平台的临床前研究继续进行,Oncotox项目针对急性髓系白血病(AML)的治疗在临床前显示出优于现有标准治疗的疗效,预计18 - 24个月进入临床 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 纳索普利单抗预计将成为治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TATMA)的首个获批药物,该市场年规模近10亿美元 [12] - 全球PNH市场预计每年增长约11%,到2032年将超过100亿美元,补体抑制剂市场预计从目前的约22亿美元增长到47亿美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于加强资产负债表,管理债务到期问题,通过债务交换和转换减少债务,降低近期还款义务 [5][6] - 优先发展纳索普利单抗和扎尔替尼巴特项目,集中资源推动核心项目发展,减少其他领域的支出 [8][14][16] - 纳索普利单抗在TATMA市场具有竞争优势,有望成为首个获批治疗药物,扎尔替尼巴特目标市场定位明确,其目标特征与现有PNH市场有差异 [9][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司积极应对资金流动性问题,通过多种方式筹集资金,确保有足够资源支持纳索普利单抗获批和上市,以及推进产品线开发 [6] - 预计纳索普利单抗获批后上市将取得成功,扎尔替尼巴特有望在不断增长的PNH市场中占据重要份额 [12][13] 其他重要信息 - 公司与某些2026年可转换债券持有人达成交换协议,将约7100万美元本金交换为2029年到期的9.5%可转换优先票据 [5] - 与两名关联持有人达成协议,将1000万美元的2026年票据在90 - 120天内转换为股权,全部转换将于今年9月完成 [6] - 公司有一个可筹集高达1.5亿美元的市场融资机制,为获取额外资金提供灵活性 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:请详细介绍纳索普利单抗的上市计划、准备情况、患者获取途径等相关信息 - 公司商业团队已做大量工作,预计假设获批后上市将非常成功 [31] - 团队专注于前40家移植中心,这些中心占异体移植量的约60%,后续深入到另外40家,占比达约80%,已培养“快速启动账户”,了解决策过程和利益相关者 [33][34] - 了解患者从住院到门诊的过渡,纳索普利单抗的疗效和安全性使其可在住院和门诊环境中使用 [35] - 重新提交BLA后,已有多家支付方主动联系进行产品信息交流,预计临近PDUFA日期会有更多请求 [35] 问题2:请详细介绍TATMA患者的情况以及他们是如何发展到这一阶段的 - TATMA是干细胞移植的并发症,完全不可预测,患者及其家人在移植过程中充满希望,但突然出现TATMA,该疾病来势汹汹,可在数天到数周内导致死亡,目前没有获批治疗方法,非标签治疗效果不一且有安全风险 [42][44][45] 问题3:请详细介绍TATMA患者的医疗成本以及纳索普利单抗对患者的支持意义 - 未治疗患者的ICU或住院费用是主要成本驱动因素,纳索普利单抗作为唯一针对TATMA的治疗药物,具有生存益处,与患者出现终器官损伤、肾脏衰竭、透析、器官移植或死亡的成本相比,能显著降低成本 [46] - 该药物可在门诊使用,也是一个重要的价值驱动因素,目标是让患者尽快从ICU转到住院,再转到门诊 [47]
Omeros(OMER) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-16 04:32
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度,公司净亏损33,460,000美元,较2024年同期的37,184,000美元有所收窄,降幅为10.01%[19] - 2025年第一季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.58美元,较2024年同期的0.63美元有所收窄,降幅为7.94%[19] - 2025年第一季度,公司经营活动使用的净现金为35,841,000美元,较2024年同期的41,780,000美元有所减少,降幅为14.21%[25] - 2025年第一季度,公司投资活动提供的净现金为38,541,000美元,而2024年同期使用的净现金为61,925,000美元[25] - 2025年第一季度,公司融资活动使用的净现金为1,839,000美元,而2024年同期提供的净现金为98,431,000美元[25] - 2025年第一季度,公司现金及现金等价物净增加861,000美元,而2024年同期净减少5,274,000美元[25] - 2025年和2024年第一季度,OMIDRIA业务的净收入分别为410.5万美元和666.6万美元[107] - 2025年和2024年第一季度,终止经营业务的经营活动净现金分别为537.4万美元和910.7万美元[108] - 2025年和2024年第一季度,公司利息费用分别为180万美元和500万美元,预计按10.27%的隐含有效利率计算,本金和利息总支付额为2.90591亿美元[115] - 2025年和2024年第一季度,租赁成本分别为250.4万美元和233.5万美元,现金支付分别为192.9万美元和199.4万美元[117][118] - 2025年第一季度研发费用为2384.6万美元,较2024年同期的2677万美元减少,主要因IgA肾病项目结束和OMS1029项目支出减少,预计二季度研发费用低于一季度[162][163] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1112.3万美元,较2024年同期的1226.4万美元减少,预计二季度与一季度相当[167] - 2025年第一季度利息费用为365.4万美元,较2024年同期的823.1万美元减少460万美元,预计二季度利息费用高于一季度[170][171][172] - 2025年第一季度利息和其他收入为105.8万美元,较2024年同期的341.5万美元减少240万美元,预计二季度低于一季度[173][174] - 2025年第一季度OMIDRIA已终止运营的税后净收入为410.5万美元,较2024年第一季度的666.6万美元减少260万美元[175] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量较2024年同期减少590万美元,主要因预付款减少460万美元[184][185] - 2025年第一季度投资活动提供的净现金较2024年同期变化1.005亿美元[184][187] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金较2024年同期减少1.003亿美元[184][188] 各条业务线表现 - 2025年3月,公司重新向FDA提交了narsoplimab用于治疗TA - TMA的生物制品许可申请,FDA已接受审查,目标行动日期为2025年9月25日[29][132] - 公司已完成OMS1029的1期临床试验,结果支持每季度静脉或皮下给药一次,且耐受性良好[30] - 公司决定暂时暂停zaltenibart用于PNH的3期临床试验开发项目,以优先使用可用资金投入其他项目[32] - 公司获美国国家药物滥用研究所624万美元资助用于开发PDE7抑制剂,已收到130万美元[33] - 2025年第一季度,公司暂停了OMS1029和MASP - 2小分子开发项目的大部分开发活动[133] - 2025年第一季度,公司暂停了zaltenibart用于PNH的3期临床试验开发项目[137] - 评估OMS527治疗成人CUD的临床研究预计2025年开始招募患者,数据预计2025年底或2026年初公布[138] 债务与融资情况 - 2022年9月30日和2024年2月1日,公司两次出售OMIDRIA特许权收益权,分别获1.25亿美元和1.155亿美元[37][38] - 2024年6月3日,公司获得最高9210万美元的高级有担保定期贷款,包括6710万美元定期贷款和2500万美元延迟提取定期贷款[39][83][149] - 公司用定期贷款和2170万美元现金回购1.181亿美元2026年到期的5.25%可转换优先票据,使总债务减少5100万美元[40][84][150] - 2025年5月14日,公司完成7080万美元2026年票据换为2029年到期的可转换优先票据的交换[46][93][157] - 2025年5月12日,公司与持有人达成协议将1000万美元2026年票据转换为普通股[47] - 可转换票据交换使2026年票据本金余额从9790万美元降至2710万美元,股权化交易完成后将进一步降至1710万美元[48][93][158] - 公司有一项最高1.5亿美元的按市价股权发行销售协议,2025年3月31日后通过该机制出售普通股获得350万美元净收益[50][121][182] - 2024年6月公司回购2026年票据,回购本金1.181亿美元,回购价格8880万美元,差价2930万美元记为定期债务溢价[66] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,定期贷款本金均为6707.7万美元,净定期债务分别为8856.2万美元和9040.5万美元[85] - 截至2025年3月31日,贷款合同利率为13.17%,因溢价摊销,利息费用按1.43%隐含有效利率确认[85] - 2025年3月31日,定期贷款利息费用为32.5万美元,包括238.1万美元合同利息费用和 - 205.6万美元债务发行成本摊销[86] - 2026年票据年利率5.25%,转换率为每1000美元票据本金兑换54.0906股普通股,初始转换价格约为每股18.4875美元[91][98] - 公司签订2026年上限看涨期权交易,当普通股交易价格在18.49 - 26.10美元时,覆盖2026年票据对应的普通股数量[101] - 若发生控制权变更,公司需提前偿还全部未偿贷款及适用溢价;还需按一定比例用特定收入提前偿还贷款[95] - 截至2025年3月31日,2026上限认购权下约有1220万股流通在外,其公允价值为2320万美元,分类为权益[103][104] - 截至2025年3月31日,可转换票据和定期贷款最可能的本金支付总额为1.64939亿美元,债务账面价值为1.85888亿美元[105] - 2022年9月和2024年2月,公司出售OMIDRIA特许权权益分别获得1.25亿美元和1.155亿美元现金,截至2025年3月31日,OMIDRIA特许权义务余额为2.11163亿美元[109][110][114] - 2023年11月至2024年6月,公司回购并注销500万股普通股,总成本1650万美元,2024年第一季度回购320万股,成本1190万美元[122] - 贷款按调整后有担保隔夜融资利率(最低3%)加8.75%年利率计息,按季支付,截至2025年3月31日,定期贷款利率为13.17%[154] - 信贷协议规定公司需维持至少2500万美元不受限制的现金、现金等价物和短期投资,对2026年票据回购现金使用有限制[153] 其他重要内容 - 截至2025年3月31日,公司总资产为235,161,000美元,较2024年12月31日的277,079,000美元下降15.12%[16] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为5240万美元,本季度经营活动使用现金3580万美元,净亏损3350万美元[43][160][178] - 2022年12月,OMIDRIA在美国净销售额的特许权使用费率从50%降至30%,预计2035年前不会再提高[144] - 截至2025年3月31日,流通在外的普通股期权为1664.2331万份,加权平均行权价格为8.17美元,剩余合约期限为6.0年,合计内在价值为4150.3万美元[125] - 截至2025年3月31日,有480万份未归属期权将在加权平均2.4年内归属,未确认的估计补偿费用为1040万美元[126] - 截至2025年3月31日,可供授予的普通股总数为690万份[127] - 公司预计在2025年第二季度向欧洲药品管理局提交narsoplimab用于TA - TMA的欧洲营销授权申请(MAA)[132] - OMIDRIA美国净销售额的特许权使用费率为30%,直至最后一项美国专利到期或终止,预计不早于2035年[59] - 截至2025年3月31日,若取消合同,需支付的终止费用总计440万美元[119] - 截至2025年3月31日,办公室和实验室空间初始租赁期限内剩余的不可撤销租金应付总额为1850万美元[190] - 公司需始终保持2500万美元的无限制现金、现金等价物和短期投资[178]
Omeros(OMER) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-16 04:31
票据发行信息 - 2025年5月14日,公司发行2029年到期的9.50%可转换优先票据[1] - 公司发行2029年到期的9.50%可转换优先票据[12] - 票据的授权面额为1000美元或其整数倍[15] - 初始发行票据本金总额为7078.5万美元[103] - 公司可发行不限本金总额的额外票据[103] - 发行日期为2025年5月14日[41] - 票据到期日为2029年6月15日[48] - 公司发行的2029年到期可转换优先票据利率为9.50%[52] - 票据年利率为9.50%,按360天年计算[107] 契约条款数值 - 契约312(a)项对应数值为2.08[3] - 契约314(a)项对应数值为3.02[3] - 契约314(c)(1)和314(c)(2)项对应数值均为11.02[3] - 契约314(e)项对应数值为11.02(A)和11.02(B)[3] - 契约316(e)项对应数值为7.12[3] - 契约316(a)(last sentence)项对应数值为2.15[3] - 契约316(a)(1)(A)项对应数值为7.06,316(a)(1)(B)项对应数值为7.05[3] - 契约316(b)项对应数值为7.08[3] - 契约317(a)(1)项对应数值为7.09,317(a)(2)项对应数值为7.10,317(b)项对应数值为2.07[3] 票据转换相关 - 初始转换率为每1000美元本金票据可转换为161.8122股普通股[21] - 重大变更转换期在不同情况下有不同时长,最长为35个交易日[45] - 对于需转换的票据,观察期通常为50个连续成交量加权平均价格交易日[53] 重大变更定义 - 当“人”或“集团”成为公司超过50%投票权普通股的实益拥有人时,构成重大变更[32] - 若交易中至少90%的对价为上市普通股,则不构成重大变更[33] 利息支付相关 - 利息支付日为每年6月15日和12月15日,自2025年12月15日起[40] - 对于利息支付日,若为6月15日,常规记录日为6月1日;若为12月15日,常规记录日为12月1日[61] - 若公司未按时支付票据款项,违约金额将停止支付给持有人,违约利息按年利率9.50%计算[108] - 若付款日期非工作日,付款可延至下一个工作日,且不产生额外利息[110] - 公司需在每个利息支付日前7个工作日向受托人提供持有人名单[117] 代理相关 - 公司将维持注册处、付款代理和转换代理,若未维持,受托人将担任[111] - 注册处将记录持有人信息及票据交易情况[112] - 公司可任命共同代理,可更换代理且无需通知持有人[113] - 公司指定受托人作为初始付款代理、注册处和转换代理[114] 契约条款修订 - 基础契约的部分条款将被补充契约的相应条款替代或修订[88][90][91] 票据转让、交换与转换 - 公司、受托人等不收取持有人的票据转让、交换或转换服务费,但可能要求支付转让税等费用[122] - 满足契约要求后,公司应在首个工作日完成票据转让或交换[125] - 已提交转换、回购或赎回的票据,公司、受托人等无需办理转让或交换登记[133] 全球票据与实物票据转换 - 若存托机构不愿或无法继续担任存托人,公司未在90天内指定继任者,全球票据将换为实物票据[126] - 发生违约事件且存托机构或持有人提出书面请求,全球票据将换为实物票据[126] - 公司可自行决定允许将全球票据的受益权益换为实物票据[127] 票据转售限制 - 受限证券在公司书面同意前,受转让限制约束[135] - 票据转售限制终止日期为发行日一年后或适用法律规定的更晚日期[136] 报告与证明提交 - 公司需在15个日历天内将向SEC提交的报告副本发送给受托人[163] - 公司将在2025年12月31日及之后每个财年结束后的90天内,向受托人交付年度合规证明[165] - 若发生违约事件,公司需在30天内向受托人交付违约证明[166] 票据停止流通 - 若在赎回日、重大变更回购日或到期日上午10点,付款代理人持有足够资金支付相应款项,相关票据将被视为停止流通[154] - 票据转换日营业时间结束时,若交付转换对价或利息无违约,相关票据将被视为停止流通[155] 票据注销 - 公司可随时将票据交付受托人注销,受托人将按常规程序注销收到的票据[149] - 公司需将购买或获取的票据交付受托人注销,并防止关联方获取票据[170] 重大变更回购 - 发生重大变更时,持有人有权要求公司回购票据,回购日期为公司发出相关通知后20 - 35个工作日[175,177] - 重大变更回购价格为票据本金加应计未付利息,特定情况有不同处理[179] - 公司需在重大变更生效后20个日历日内发出通知并发布新闻稿[180] - 持有人行使重大变更回购权需在回购日前一工作日营业结束前提交通知和票据[185] 票据赎回 - 公司在2027年6月20日前无权赎回票据[195] - 2027年6月20日后,若普通股最后报告销售价格超过转换价格130%,公司有权赎回票据[196] - 赎回日期为赎回通知日期后55 - 75个交易日,特定情况为15 - 45个日历日[199] - 赎回价格为票据本金加上截至赎回日(不含)的应计未付利息[200] - 若赎回日在常规记录日后且在下一付息日当天或之前,常规记录日营业结束时的票据持有人有权在付息日或公司选择的付息日前获得应计未付利息[200] - 若赎回日在付息日之前,赎回价格不包括截至赎回日(不含)的应计未付利息[200] - 若付息日不是第2.05(C)条所定义的工作日且赎回日在付息日后的工作日,应计未付利息将按第2.05(C)条规定在下一工作日支付给前一常规记录日营业结束时的持有人[200] - 若赎回日在付息日后的工作日,赎回价格将包括自付息日(含)起的利息[200] 其他规定 - 普通股每股面值为0.01美元[19] - 营业开始时间为纽约时间上午9:00[55] - 对于构成整体重大子公司的子公司,其母公司需拥有超过50%的总投票权[73] - 对于触发全额补偿根本性变更的情况,股票价格在特定情况下为连续5个交易日收盘价的平均值[72] - 成交量加权平均价格市场扰乱事件指特定日期交易市场未开市或出现超过半小时的交易暂停或限制[78] - 成交量加权平均价格交易日需满足无成交量加权平均价格市场扰乱事件且有股票交易[79] - 补充契约中对“或”“包括”“将”等词汇有特定解释规则[83] - 公司无需为票据设立偿债基金[173,174] - 公司应按受托人要求执行并交付相关文件和行为以实现契约目的[171]
Omeros' New Leukemia Drug Team Ignites Hope For Cancer Fight
Benzinga· 2025-04-12 03:06
公司动态 - 公司成立Omeros肿瘤学临床指导委员会以推进OncotoX生物制剂项目专注于急性髓系白血病(AML) [1] - OncotoX项目由专有的靶向工程分子组成这些分子大小约为抗体的一半可向癌细胞递送毒性物质从而杀死它们 [2] - 指导委员会将协助公司开发OncotoX-AML项目设计临床试验并与机构审查委员会互动还将参与OncotoX-AML临床试验 [3] 产品研发 - 体内和体外研究表明OncotoX-AML治疗剂在极低剂量下仍高度有效相比目前获批的联合疗法(如Venclexta和Vidaza)提供显著生存优势 [4] - OncotoX分子优先且高效杀死源自患者的原发性AML中的异常髓系细胞 [4] - OncotoX-AML还靶向通常对化疗耐药的白血病干细胞(LSC)设计用于杀死AML原始细胞和可能导致复发的LSC [5] - 初步体内耐受性研究表明OncotoX治疗剂在比有效剂量高一个数量级的剂量下仍耐受性良好不会引起中性粒细胞减少或血液化学值显著变化 [5] 市场前景 - 分析师指出AML治疗存在持续挑战尽管近期有药物获批但治疗选择仍然有限尤其对老年复发倾向或携带高风险突变的患者 [6] - 化疗和现有抗体药物偶联物常因治疗指数窄和毒副作用无法提供持久反应而OncotoX-AML在临床前模型中显示出高效且无显著毒性有望填补AML治疗长期空白 [6] - 分析师维持买入评级目标价36美元同时建模公司主导疗法narsoplimab [7] 监管进展 - 公司已重新提交narsoplimab用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病的生物制品许可申请预计FDA在2025年9月前做出决定 [7] - 公司计划在2025年上半年提交narsoplimab在欧洲的上市授权申请 [8] 股价表现 - 公司股价周五上涨13.2%至6.64美元 [8]
Omeros(OMER) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-04-01 08:57
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度净亏损3140万美元,合每股亏损0.54美元,第三季度净亏损3220万美元,合每股亏损0.56美元;2024年全年净亏损1.568亿美元,合每股亏损2.70美元 [6][58] - 截至2024年12月31日,公司拥有超过9000万美元的现金和投资 [7][59] - 2024年第四季度持续经营业务在利息和其他收入之前的成本和费用为3570万美元,较第三季度增加25.3万美元 [59] - 2024年第四季度利息费用为320万美元,较第三季度减少100万美元;第四季度记录了410万美元与OMIDRIA特许权使用费义务变更相关的非现金重计量调整,该信贷比第三季度类似调整高70万美元 [60] - 2024年第四季度利息和其他收入总计230万美元,与第三季度持平;第四季度终止经营业务收入为520万美元,较第三季度减少30万美元 [61] - 2024年第四季度OMIDRIA特许权使用费总计1010万美元,基于3360万美元的净销售额;第三季度特许权使用费为930万美元,净销售额为3100万美元;与2023年第四季度相比,2024年第四季度OMIDRIA特许权使用费减少63.1万美元,净销售额下降210万美元 [63] - 预计2025年第一季度持续经营业务的总体运营费用与2024年第四季度相当;利息和其他收入约为110万美元;利息费用约为720万美元;终止经营业务收入预计在700 - 800万美元之间 [65][66][68] 各条业务线数据和关键指标变化 补体业务线 - narsoplimab:已重新提交用于治疗TA - TMA的生物制品许可申请(BLA),预计PDUFA日期为今年9月;正在编制向欧洲药品管理局(EMA)提交的上市许可申请(MAA);相关研究数据显示其在TA - TMA治疗中具有显著且临床意义的生存益处 [11][12][13] - Zaltenibart:处于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的3期开发阶段,两项3期临床试验直接比较其单药治疗与C5抑制剂的疗效和安全性;预计2024年第四季度获得全球批准所需的所有数据;也在推进用于C3肾小球病(C3G)的2期研究 [30][31][36] - OMS1029:1期临床试验数据表明可每三个月皮下给药一次,公司正在确定其2期开发的首个适应症 [48] OMS527业务线 - 正在开发用于治疗可卡因使用障碍,已成功完成药物 - 药物相互作用安全性研究,美国国家药物滥用研究所(NIDA)承诺为即将到来的一年提供400万美元资金,用于计划中的随机双盲平行组住院1b期临床试验 [52][53] 分子和细胞治疗平台业务线 - 正在开发下一代生物制剂治疗癌症的组合,包括新型靶向药物偶联物和采用免疫刺激剂的过继T细胞技术;也在开发针对传染病的项目 [54][55][57] 各个市场数据和关键指标变化 - PNH市场规模在2023年为39亿美元,预计到2032年将超过100亿美元 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于重组资产负债表,与2026年可转换债券的剩余持有人进行初步讨论,以退休和/或再融资这些债券;正在进行潜在合作讨论,主要围绕补体产品线;还考虑特许权使用费货币化、债务或股权交易等选项 [7][8][9] - 计划在美国独立推出narsoplimab,预计在海外市场进行合作;对于Zaltenibart也有类似的市场策略 [124] - 公司认为Zaltenibart在PNH和C3G等疾病治疗中具有优势,有望与市场上或正在开发的其他替代途径靶向疗法形成差异化竞争 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对narsoplimab和Zaltenibart的获批和市场前景充满信心,认为公司将重新成为商业实体,期待产品获批后实现收入增长 [126][130][132] - 公司正在推进多个项目的开发,有望改变各自领域的格局 [136] 其他重要信息 - 公司与美国领先的移植专家和专业协会合作,为TA - TMA治疗建立了ICD10诊断代码和CPT程序代码,narsoplimab获批后将是唯一与这些代码相关的药物,有利于报销 [28] - Zaltenibart获得了FDA针对C3G治疗的罕见儿科疾病指定,可申请优先审查凭证,该凭证可转让或出售,近期市场价值超过1亿美元 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:为何认为narsoplimab此次提交的申请非常强大,有何影响 - 公司按照FDA要求进行分析,结果非常强劲,包括主要分析、相关敏感性分析以及扩展访问计划分析等,数据具有统计学意义和临床意义;与FDA合作良好,有信心获得批准 [76][77][79] 问题2:如何考虑narsoplimab的定价,对Zaltenibart临床概况的信心以及在3期试验中如何减轻肝毒性 - 定价尚未披露,预计与其他用于TA - TMA的补体抑制剂价格范围相似,会综合考虑药物疗效、支付方和给药环境等因素;Zaltenibart未出现令人担忧的安全信号,通过排除有显著肝病的患者来减轻潜在肝毒性的干扰 [91][92][100] 问题3:公司的资金战略和当前现金跑道情况 - 公司正在进行债务重组,引入额外资本,还可通过合作、债务工具、特许权使用费货币化或股权等方式获取资金,对资金管理有信心 [103][104][105] 问题4:narsoplimab获批后,公司在制造可扩展性和提高医生认知方面的情况 - 公司有足够的药物供应来支持narsoplimab的推出和前两到三年的使用;商业团队已与移植中心和医生进行了大量互动,提高了对TA - TMA的认识,未来将继续努力 [112][113][115] 问题5:从战略角度如何考虑公司未来的商业合作 - 计划在美国独立推出narsoplimab,在海外市场进行合作;对于Zaltenibart也有类似策略;长期来看,希望未来能够独立管理海外商业化 [124][125][126]
Omeros(OMER) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-04-01 04:28
财务交易与资金获取 - 2021年12月23日公司将OMIDRIA卖给Rayner,Rayner在交易完成时支付1.26亿美元,2023年2月公司收到2亿美元里程碑付款,美国和美国以外地区适用的特许权使用费率分别为30%和15%[30] - 2022年9月30日公司与DRI签订特许权购买协议,收到1.25亿美元,换取2022年9月1日至2030年12月31日期间Rayner全球净销售额特许权的一部分[31] - 2024年2月1日公司与DRI签订修订和重述的特许权购买协议,出售OMIDRIA特许权扩大权益,收到1.155亿美元,还有资格获得两笔最高各2750万美元的里程碑付款[32] - 2024年6月3日公司与Athyrium和Highbridge签订信贷和担保协议,借款约6710万美元,并质押几乎所有资产,需维持2500万美元的无限制现金、现金等价物和短期投资[33] - 公司获得美国国立药物滥用研究所(NIDA)为期三年共624万美元赠款,用于开发口服PDE7抑制剂治疗可卡因使用障碍(CUD)[68] - NIDA承诺在2025年4月1日开始的一年为公司提供402万美元资金,用于评估OMS527化合物对成人CUD患者安全性和有效性的住院临床试验,预计2025年底公布初步数据[70] - 公司与Xencor的协议中,行使额外许可选择权需支付300万美元前期许可费,每个抗体许可最高需支付6500万美元里程碑付款,2023年8月已支付500万美元,预计2025年再支付1000万美元[90] - 公司与Daiichi Sankyo的协议中,三个领域达到特定事件最高需支付总计3350万美元里程碑付款,若仅一个适应症推进则为2350万美元[91] 产品研发与临床试验 - 公司的zaltenibart针对补体替代途径相关疾病开展临床试验,包括阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和补体3肾小球病(C3G)[27] - 公司的OMS527是磷酸二酯酶7(PDE7)抑制剂项目,专注于成瘾和运动障碍,成人可卡因使用障碍(CUD)患者的1b期研究已启动[28][34] - 公司有多个临床前开发项目,如MASP - 2小分子抑制剂、MASP - 3小分子抑制剂、过继性T细胞和免疫刺激剂组合疗法、肿瘤毒素和免疫调节剂等[34] - 2025年3月公司向FDA重新提交narsoplimab用于TA - TMA的生物制品许可申请(BLA),若FDA同意审查,预计根据处方药用户费用法案(PDUFA)的目标行动日期为2025年9月[40] - narsoplimab在TA - TMA的关键试验中达到主要终点,但2021年10月FDA就原BLA发出完整回复函,公司上诉被拒,确定了重新提交BLA的潜在途径[41] - 公司基于上诉决定和与FDA的后续互动,提出统计分析计划评估数据,最终分析结果包含在重新提交的narsoplimab用于TA - TMA的BLA中[42] - OMS721 - TMA - 001试验中接受narsoplimab治疗的28名TA - TMA患者总生存期优于外部对照登记处超100名未接受该治疗的高危患者,风险比为0.32(95%置信区间:0.23至0.44),p值小于0.00001[43] - EAP相关分析中,narsoplimab治疗的成年EAP患者与外部对照登记处类似高危TA - TMA患者生存对比,综合EAP和关键试验患者代表性分析的风险比为0.34(95%置信区间:0.21,0.53)至0.46(95%置信区间:0.35,0.60),p值从小于0.00001到0.00002[45] - 公司计划在2025年上半年完成narsoplimab单一营销授权申请(MAA)提交[47] - zaltenibart治疗PNH的3期项目已启动临床站点激活,在30个国家共选定120个临床研究站点[59] - zaltenibart治疗对C5抑制剂ravulizumab反应不佳的PNH患者的2期试验中,13名入组患者全部纳入中期分析,高剂量组所有患者、低剂量组6/7患者达到临床反应[62] - zaltenibart治疗未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者的2期试验中期分析显示,所有溶血指标有显著临床改善[61] - zaltenibart于2022年7月获FDA孤儿药资格用于治疗PNH[63] - zaltenibart于2024年10月获FDA罕见儿科疾病认定用于治疗C3G[65] - 公司MASP - 2小分子抑制剂项目继续开发评估候选药物临床前数据,MASP - 3小分子抑制剂正推进选择药物开发候选物[66] - 公司在PPARγ项目中,纽约州精神病研究所完成两项2期临床试验,NIDA提供了大部分资金并监督试验[75] - 公司的肿瘤学平台旨在开发下一代生物制剂治疗癌症,包括新型靶向药物偶联物和采用免疫刺激剂的过继性T细胞技术[79] 合作协议相关 - 公司与Lonza的协议规定,公司需每年购买最少批次的narsoplimab,协议初始期限为narsoplimab在美国或欧盟首次商业销售后五年,可自动续约四年[86] - 公司与Vetter的协议规定,商业制造服务定价根据订单批次数量而定,协议初始期限为五年,之后自动续约两年[87] 专利情况 - 截至2025年3月31日,公司拥有或持有全球独家许可,在美国有81项已授权专利和64项待审批专利申请,在国外市场有1443项已授权专利和655项待审批专利申请[98] - MASP - 2项目截至2025年3月31日,在美国有42项已授权专利和33项待审批专利申请,在国外市场有861项已授权专利和474项待审批专利申请,相关专利最晚2038年到期,待审批申请若获批最晚2043年到期[98] - MASP - 3项目截至2025年3月31日,在美国有5项已授权专利和8项待审批专利申请,在国外市场有212项已授权专利和109项待审批专利申请,相关专利最晚2037年到期,待审批申请若获批最晚2043年到期[98] - PPARγ项目截至2025年3月31日,在美国有3项已授权专利和1项待审批专利申请,在国外市场有42项已授权专利和1项待审批专利申请,相关专利最晚2030年到期[98] - PDE7项目截至2025年3月31日,与运动障碍相关的,在美国有2项已授权专利和2项待审批专利申请,在国外市场有61项已授权专利和7项待审批专利申请;与成瘾和强迫性障碍相关的,在美国有3项已授权专利和2项待审批专利申请,在国外市场有54项已授权专利和6项待审批专利申请;此外,根据许可还控制2项美国已授权专利和53项国外已授权专利,相关专利最晚2031年到期,待审批申请若获批最晚2043年到期[98] - 肿瘤学项目截至2025年3月31日,有2项针对潜在癌症疗法的美国专利申请待审批[99] 监管法规相关 - IND提交后30天若无FDA提出问题则生效,否则需解决问题后才能开展临床试验;CTA需当地独立伦理委员会和主管当局批准才能开展临床试验[106] - 临床通常分三个阶段,1期评估安全性、剂量耐受性等,2期在有限患者群体评估合适剂量等,3期在扩大患者群体进一步评估有效性和安全性[113] - 公司部分产品候选物如MASP - 2和MASP - 3项目的被视为生物制品,制造复杂性可能导致更多生产过程和产品变更监测[114] - 产品获批后公司、供应商和合同制造商需遵守广泛监管要求,如建立药物警戒系统、报告不良反应等[115] - 快速通道、优先审评和加速评估可减少产品开发和FDA审评时间,不改变获批标准[116] - 突破性疗法指定产品可增加与FDA的互动,加速开发和审评[117] - FDA可基于替代终点或中间临床终点对严重或危及生命疾病产品给予加速批准,获批后需进行确证性研究[119][120] - 欧盟在特殊情况下可基于不完整数据授予营销授权,或有条件营销授权[121] - 孤儿药指定产品的赞助商可获得高达合格临床试验支出25%的税收抵免,首个获FDA批准的孤儿药指定产品有7年的独占期[122] - 若公司开展FDA要求的儿科研究,在美国可额外获得6个月的独占期[123] - 《药品供应链安全法案》于2015年开始分阶段实施,欧盟类似的防伪和序列化要求于2019年2月生效[129] - 《哈奇 - 瓦克斯曼法案》规定含新活性成分药物获批后5年内,仿制药申请不能提交,除非有专利挑战;含已有活性成分但新剂型等获批后有3年独占期[135] - 若ANDA或505(b)(2)申请人提交IV段认证并发出通知信,NDA和专利持有人45天内起诉,FDA在30个月、专利到期、诉讼和解等情况前不批准ANDA[134] - 《CREATES法案》允许仿制药和生物类似药开发商起诉品牌制造商提供样品,胜诉可获最高为延迟提供样品期间品牌产品收入的金钱赔偿[137] - 先锋生物制品自首次获批之日起4年内,FDA不接受引用其数据的生物类似药申请,12年内不批准此类申请[140] - 2013年4月1日起,美国立法对Medicare向供应商的付款实施2%的全面削减,2030年4月起逐渐增加,2031年4月达到4%,至10月结束[147] - 2012年美国《纳税人救助法案》减少了Medicare向部分供应商的付款,并将政府追回多付款项的期限从3年延长至5年[147] - 2022年8月,美国《降低通胀法案》对Medicare药品报销进行重大改革,包括政府协商药品价格、制造商折扣和通胀回扣义务[149] 人员情况 - 截至2024年12月31日,公司有202名全职员工,其中136人从事研发,19人从事销售和营销,47人从事财务、法律、业务发展和行政工作[153] - 公司全职员工中有7名医学博士和41名博士,其中6名医学博士和40名博士在研发部门[153] - 截至2025年3月13日,公司总裁、首席执行官兼董事长Gregory A. Demopulos博士66岁,自1994年6月起担任现职[154] - 公司副总裁、财务主管David J. Borges自2024年6月起担任现职,2020年6月加入公司[155] - 公司副总裁、总法律顾问兼秘书Peter B. Cancelmo自2019年6月起担任现职,2019年1月加入公司[156] - 公司首席商务官Nadia Dac自2021年1月起担任现职,拥有近三十年生物制药行业商业领导经验[157] 财务数据关键指标 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为9010万美元,经营活动现金使用量为1.488亿美元,净亏损为1.568亿美元[170] - 信贷协议要求公司始终保持2500万美元的无限制现金、现金等价物和短期投资[169][170] - 公司根据信贷协议借款约6710万美元,并以几乎所有资产(包括知识产权)作为抵押[172] - 截至2024年12月31日,公司2026年票据未偿还本金总额为9720万美元,初始定期贷款未偿还本金总额为6710万美元,未偿还融资租赁债务约为200万美元[175] 公司经营风险与挑战 - 管理层认为公司能否持续经营存在重大疑问,需通过运营产生正现金流、获得额外融资、达成战略联盟和/或出售资产来维持[169] - 公司自成立以来累计经营亏损,若无法按需筹集额外资金,可能无法完成产品候选药物的开发和商业化[170] - 公司预计在通过商业产品销售或合作获得可观收入之前将继续亏损,且无法预测未来亏损程度[171] - 信贷协议限制公司的运营和财务灵活性,违约可能导致加速还款和失去资产所有权[172][174] - 公司其他债务和未来可能产生的债务会限制运营现金流,使公司面临不利影响[175] - 公司无法保证FDA或EMA何时或是否会批准narsoplimab治疗TA - TMA,重新提交BLA成本高、耗时长且不一定获批[178] - 产品若未获政府和/或私人付款方足够覆盖或报销,公司营收和盈利前景将受影响[180] - 公司未来资本需求部分依赖Rayner销售OMIDRIA的里程碑和特许权使用费,若销售不及预期,公司财务状况和经营成果可能受重大不利影响[184] - 公司经营业绩难以预测且可能波动,受Rayner销售能力、支付方政策、市场接受度等多种因素影响[187][188] - 美国联邦政府的变化和政策行动可能导致经济混乱,对公司业务、经营成果和财务状况产生不利影响[189][190] - 公司受广泛政府监管,不遵守规定可能对业务产生重大不利影响[191] - 获得FDA对产品候选药物的批准需大量时间、精力和资金,可能面临预期和意外的延迟,且不一定能获批[192] - 产品获营销授权后需遵守政府监管要求,违规可能导致产品批准被撤回,影响业务和经营业绩[193] - 现有监管政策可能变化,新法规可能阻碍、限制或延迟产品候选药物的监管批准,影响公司盈利[195] - 医保报销减少可能导致私人支付方付款减少,医疗改革可能影响公司营收和产品商业化[196] - 公司依赖第三方制造商,若制造商出现问题,可能限制或延迟临床试验和监管提交,影响财务状况[197] - 全球合同制造需求不稳定,供应有限且不可预测,公司可能需提前下单并承担取消订单的费用[198] - 若制造商无法满足需求,更换制造商可能耗时、成本高,且可能导致产品短缺[199] - 制造产品候选药物的原材料可能无法以合理价格获得,影响产品开发和商业化[204] - 临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止,影响产品开发进度和公司盈利[206] - 公司资源有限,可能无法充分利用有潜力的产品候选药物和适应症,影响商业机会[211] - 产品候选药物可能无法完成临床开发或实现商业化,临床前研究结果不一定能预测后续试验结果[212] - 商业纠纷、诉讼等法律程序可能产生大量成本,影响公司财务状况、运营结果和股价[215] - 公司业务涉及众多方面,存在较高纠纷、索赔和法律诉讼风险[215] - 竞争对手和合同对手方规模可能更大,更能承受复杂诉讼成本[215] - 公司可能面临专利和其他知识产权相关诉讼,结果难预测且风险大[216] - 第三方可能指控公司或合同制造商专利侵权,诉讼成本高且影响运营[217] - 若被判定专利侵权,公司或需支付赔偿并停止相关活动[217] - 保护知识产权困难且成本高,公司不一定能确保其得到保护[218] - 制药、生物技术等公司专利地位不确定,法律变化可能降低知识产权价值[219] - 无法保证公司专利申请可获专利,也无法确定专利范围和诉讼结果[220] - 公司专有权利未来保护程度不确定,专利保护不足可能影响产品开发[221]
Omeros(OMER) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-04-01 04:25
财务数据关键指标变化 - 净亏损情况 - 2024年第四季度净亏损3140万美元,合每股0.54美元,第三季度净亏损3220万美元,合每股0.56美元[3][7] - 2024年全年净亏损1.568亿美元,合每股2.70美元,上一年净亏损1.178亿美元,合每股1.88美元[3][8] - 2024年第四季度净亏损为3135.8万美元,2023年同期为906.8万美元;2024年全年净亏损为1.56815亿美元,2023年为1.17813亿美元[21] 财务数据关键指标变化 - 收益与收入变化 - 2024年非现金收益减少3320万美元,利息收入减少660万美元,2023年12月债务提前清偿收益410万美元,债务回购和再融资使利息支出减少620万美元[3][8] 财务数据关键指标变化 - 现金和投资情况 - 2024年12月31日,公司有9010万美元现金和短期投资用于运营和偿债,较2023年12月31日减少8170万美元[3][9] - 2024年末现金及现金等价物为340万美元,2023年末为710.5万美元[23] - 2024年末短期投资为8673.2万美元,2023年末为1.64743亿美元[23] 财务数据关键指标变化 - 公司支出情况 - 2024年公司支出4270万美元,包括2170万美元用于回购2026年到期的可转换优先票据,1910万美元用于交付那索普利单抗原料药,190万美元用于高级信贷交易[3][9] 业务进展 - 药品申请与资金情况 - 2025年3月公司重新提交那索普利单抗生物制品许可申请,预计FDA行动目标日期为重新提交后6个月,即2025年9月[3] - 2025年3月美国国家药物滥用研究所确认从4月1日起提供402万美元资金,用于评估OMS527治疗成人可卡因使用障碍的安全性和有效性[6] 业务进展 - 药品试验情况 - 那索普利单抗关键试验中28名TA - TMA患者与外部对照登记处100多名高危TA - TMA患者相比,总生存优势显著,风险比为0.32(95%置信区间:0.23至0.44),p值小于0.00001[4] - 公司已启动扎尔替尼巴特治疗阵发性夜间血红蛋白尿的3期临床试验,包括两项研究[5] 业务线数据关键指标变化 - 特许权使用费情况 - 2024年第四季度公司从雷纳美国净销售额3360万美元中获得奥米德瑞亚特许权使用费1010万美元,第三季度从美国净销售额3100万美元中获得特许权使用费930万美元[10] 财务数据关键指标变化 - 运营费用情况 - 2024年第四季度总运营费用为3570万美元,第三季度为3540万美元[11] 财务数据关键指标变化 - 利息费用情况 - 2024年第四季度利息费用为320万美元,上一季度为410万美元,减少主要因OMIDRIA特许权使用费义务重新计量[11] 财务数据关键指标变化 - 利息及其他收入情况 - 2024年第四季度和第三季度利息及其他收入均为230万美元[12] 财务数据关键指标变化 - 终止经营业务税后净收入情况 - 2024年第四季度终止经营业务税后净收入为520万美元,上一季度为490万美元[12] 财务数据关键指标变化 - 研发成本情况 - 2024年第四季度研发成本为2332万美元,2023年同期为2889万美元;全年研发成本2024年为1.19523亿美元,2023年为1.1487亿美元[21] 财务数据关键指标变化 - 总负债和股东权益情况 - 2024年末总负债和股东权益(赤字)为2.77079亿美元,2023年末为3.78269亿美元[23] 财务数据关键指标变化 - 股东权益赤字情况 - 2024年末股东权益赤字为1.82609亿美元,2023年末为2498.3万美元[23]
Top Wall Street Forecasters Revamp Omeros Price Expectations Ahead Of Q4 Earnings
Benzinga· 2025-03-28 19:39
文章核心观点 - 介绍Omeros Corporation财务结果发布时间、分析师预期亏损情况、临床试验进展及股价表现,还提及分析师评级 [1][4] 财务信息 - Omeros Corporation将于3月31日周一收盘后公布第四季度财务结果 [1] - 分析师预计该公司本季度每股亏损78美分,去年同期每股亏损69美分 [1] 临床试验进展 - 3月21日Omeros发布了正在进行的Zaltenibart 3期PNH临床试验项目的最新情况 [1] 股价表现 - 周四Omeros股价上涨4.7%,收于8.92美元 [1] 分析师评级 - Needham分析师Serge Belanger于2025年1月17日重申持有评级,准确率68% [4] - Cantor Fitzgerald分析师Olivia Brayer于2024年11月14日重申中性评级,准确率62% [4]
Omeros Corporation: Scientifically Compelling Again, But The Delay Has Cost Us
Seeking Alpha· 2025-02-25 05:44
文章核心观点 - 三年前Omeros Corporation因HSCT - TMA分子narsoplimab收到完整回应函(CRL)致股价低迷 近期股价有所回升 [1] 关于TPT服务 - 提供安卓应用和网站 有供自主投资者使用的工具 包括可输入股票代码获取大量研究资料的软件 [1] - 为需要实际支持的投资者 内部专家会使用工具筛选最佳可投资股票 并提供买卖策略和警报 [2] - 可免费试用 申请使用工具 [2]