公司事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查PepGen Inc可能存在的证券违法行为 涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间投资损失超过5万美元的投资者可参与集体诉讼 [1][3] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 包括对PGN-EDO51疗效和安全性的虚假陈述 以及CONNECT2研究存在缺陷等问题 [5] 临床研究进展 - 2024年7月30日公司公布CONNECT1研究第一阶段(5mg/kg)数据 显示PGN-EDO51的肌营养不良蛋白水平仅达正常值的0.61% 增幅0.26% 远低于预期的1%以上 [6] - 2024年12月16日FDA对CONNECT2研究发出临床暂停通知 显示监管机构对患者风险存在担忧 [8] - 2025年1月29日披露CONNECT1研究中10mg/kg组出现参与者肾小球滤过率下降 加拿大卫生部要求补充安全数据 [10] - 2025年3月4日公司自愿暂停CONNECT2研究 等待CONNECT1更高剂量组结果 [11] - 2025年5月28日宣布PGN-EDO51未达到目标蛋白水平 终止所有DMD项目开发 [12] 股价影响 - 2024年7月31日股价单日暴跌32.69% 收报11.43美元 [7] - 2024年12月16日下跌3.63%至4.51美元 [9] - 2025年1月30日重挫21.74%至1.44美元 [10] - 2025年3月4日再跌18.86%至2.28美元 [11] 法律程序 - 投资者需在2025年8月11日前申请成为首席原告 主导集体诉讼进程 [3] - 律师事务所自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元赔偿 [4]

公司概况 - PepGen Inc 是一家处于临床阶段的生物技术公司 专注于开发用于治疗严重神经肌肉和神经系统疾病的寡核苷酸疗法 [1] - 公司主要候选药物为 PGN-EDO51 这是一种专有的增强型寡核苷酸肽 用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD) [1] 诉讼事件 - 投资者集体诉讼指控公司在2024年3月7日至2025年3月3日期间存在误导性陈述 [1] - 指控内容包括 PGN-EDO51 的有效性和安全性低于公司宣称水平 CONNECT2研究存在缺陷可能无法获得FDA批准 [2] - 2025年1月29日公司披露CONNECT1研究中10mg/kg剂量组出现患者肾小球滤过率下降的安全问题 同时FDA对CONNECT2研究的剂量数据提出质疑 [3] - 2025年3月4日公司宣布自愿暂停CONNECT2研究 等待CONNECT1研究10mg/kg剂量组结果 [4] 市场反应 - 2025年1月30日公司股价下跌0.4美元(2174%)至144美元 [3] - 2025年3月4日公司股价进一步下跌053美元(1886%)至228美元 [4] 监管动态 - 加拿大卫生部要求公司提供额外安全信息 暂停当前剂量水平的进一步剂量递增或新增受试者 [3] - FDA对CONNECT2研究的计划剂量水平支持数据提出质疑 [3]

诉讼核心信息 - Rosen Law Firm代表在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买PepGen Inc (NASDAQ: PEPG) 证券的购买者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和误导性陈述及/或未能披露相关信息 [5] - 若投资者希望担任首席原告，必须在2025年8月8日前向法院提出动议 [1][3] 诉讼指控细节 - 指控涉及PepGen公司的主要候选药物PGN-EDO51，其有效性和安全性低于被告向投资者引导的程度 [5] - 指控CONNECT2研究存在危险性或在用于获得美国FDA批准方面存在缺陷 [5] - 由于上述原因，PepGen公司很可能停止CONNECT2研究，且PGN-ED051的临床、监管和商业前景被夸大 [5] - 当真实细节进入市场后，据称投资者遭受了损失 [5] 律所背景与资格 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球代表投资者 [4] - 该律所曾达成当时针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 根据ISS Securities Class Action Services数据，该律所在2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，且自2013年以来每年排名前四 [4] - 该律所为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

股东集体诉讼案件 - 针对PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)的股东集体诉讼已提起 指控公司存在重大虚假或误导性陈述及未披露重大不利信息 [1] - 诉讼指控内容包括：PGN-EDO51药物的有效性和安全性低于公司向投资者传达的水平 [1] - 指控CONNECT2研究在获得FDA批准方面存在缺陷 [1] - 由于上述原因 公司可能停止CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [1] 诉讼相关时间范围 - 诉讼涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间购买公司股票并遭受重大损失的投资者 [2] - 申请成为首席原告的截止日期为2025年8月8日 [3] 律师事务所信息 - Holzer & Holzer LLC律师事务所负责此案 该律所2021-2023年连续获得ISS顶级证券诉讼律所评级 [3] - 该律所自2000年成立以来 已为股东追回数亿美元损失 [3]

诉讼概述 - 美国纽约东区联邦地区法院已受理针对PepGen Inc的证券集体诉讼 [1] - 诉讼代表期为2024年3月7日至2025年3月3日期间购买或收购公司证券的所有个人或实体 [1] 指控内容 - 指控称被告做出虚假和/或误导性陈述，未能披露PGN-EDO51的有效性和安全性低于其向投资者引导的水平 [2] - 指控CONNECT2研究对于美国FDA批准而言存在危险性或其他缺陷 [2] - 指控因此PepGen可能停止CONNECT2研究，且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [2] 临床数据披露与市场反应 - 2024年7月30日，公司宣布CONNECT1研究中第一剂量组（5 mg/kg）的"阳性临床数据" [3] - 数据显示PGN-EDO51在13周时达到平均绝对肌营养不良蛋白水平为正常的0.61%，较基线变化0.26% [3] - Stifel分析师指出肌营养不良蛋白增幅低于公司预期，令人失望 [3] - Leerink Partners分析师指出低剂量组未达到公司预期的1%或以上的肌营养不良蛋白表达 [3] - 此消息导致公司股价于2024年7月31日下跌每股5.55美元，跌幅达32.69%，报收于每股11.43美元 [4]

集体诉讼案件 - 伯恩斯坦·利布哈德律师事务所宣布代表在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买或获得PepGen Inc证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告对主要候选产品PGN-EDO51的有效性和安全性存在虚假陈述 [2] 诉讼程序细节 - 希望担任首席原告的股东需在2025年8月8日前提交文件 首席原告将代表其他集体成员指导诉讼 [3] - 所有代理均采用风险代理收费模式 股东无需支付任何费用或开支 [3] 律所背景 - 伯恩斯坦·利布哈德律师事务所自1993年以来已为客户追回超过35亿美元 [4] - 该律所不仅代表个人投资者 还受雇于美国一些最大的公共和私人养老基金 监控其资产并代表其提起诉讼 [4] - 因成功处理数百起集体诉讼 该律所13次入选《国家法律杂志》"原告热门名单" 并连续16年入选《法律500强》 [4]

公司战略调整 - 公司宣布将重点推进肌强直性营养不良1型（DM1）项目 该项目目前处于2期临床开发阶段[1] - 公司自愿终止PGN-EDO51的研发 并计划逐步停止所有杜氏肌营养不良症（DMD）相关研发活动[1] - 该决策基于CONNECT1-EDO51研究中10 mg/kg剂量组测量的肌营养不良蛋白水平[1] 临床数据表现 - 在CONNECT1研究的10 mg/kg剂量组（n=4）中 PGN-EDO51使外显子51跳跃转录本增加至4.26%（平均增加3.5%）[2] - 总肌营养不良蛋白仅增加至正常水平的0.59%（平均增加0.36%）[2] - PGN-EDODM1在单次10 mg/kg剂量后显示出29%的平均错误剪接校正率 安全性表现良好[5] 研发管线进展 - 公司预计在2025年下半年报告FREEDOM-DM1研究中15 mg/kg剂量组的数据[5] - FREEDOM-DM1为1期单次剂量递增、随机、安慰剂对照临床试验 主要终点包括安全性和28天剪接校正[5] - 公司预计在2026年第一季度报告FREEDOM2-DM1研究中5 mg/kg剂量组的数据[6] - FREEDOM2-DM1为2期多次剂量递增、随机、安慰剂对照临床试验 主要终点包括四次给药后的安全性和剪接校正[6] 安全性特征 - PGN-EDO51的安全性总体良好 所有治疗相关不良事件均为轻度[3] - 研究中未报告严重不良事件[3] - PGN-EDODM1截至2025年2月24日的最新安全性更新显示其安全性特征良好[5] 市场反应 - 公司股价在盘前交易时段下跌6.69%至1.47美元[6]

PepGen Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights – Reported positive DM1 patient data with mean splicing correction of 29.1% following a single dose of PGN-EDODM1 at 10 mg/kg – – FREEDOM-DM1 data from 15 mg/kg cohort expected in the second half of 2025 – – CONNECT1-EDO51 data from 10 mg/kg cohort expected in the third quarter of 2025 – BOSTON— May 8, 2025-- PepGen Inc. (Nasdaq: PEPG), a clinical-stage biotechnology company advancing the next generation of oligonucleotide t ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________________ to ___________________ Commission File Number: 001-41374 PEPGEN INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 85-3819 ...

NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of PepGen Inc. (“PepGen” or the “Company”) (NASDAQ: PEPG). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether PepGen and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] On March 4, 2025, PepG ...