财务状况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为953.9万美元，较2022年12月31日的1281.4万美元有所下降[10] - 2023年前三季度净亏损893.1万美元，2022年同期净亏损874.9万美元[12] - 2023年前三季度研发费用为532.5万美元，2022年同期为539.8万美元[12] - 2023年前三季度一般及行政费用为360万美元，2022年同期为333.4万美元[12] - 截至2023年9月30日，流通在外普通股加权平均数为177.5043万股，2022年同期为113.5744万股[12] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为837.9万美元，2022年同期为942.4万美元[17] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为5000美元，2022年同期为12.1万美元[17] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为501万美元，2022年同期净现金流出为2.8万美元[17] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级公允价值层次[34] - 公司总部租赁面积7581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期，2023年9月30日使用权资产为6.6万美元，租赁负债为7万美元[36][37] - 2023年第三季度和前九个月经营租赁成本均为3.3万和9.9万美元，现金支付分别为3.5万和10.4万美元[38][39] - 截至2023年9月30日，公司现金为840.7万美元，较2022年12月31日的1178.1万美元减少[91] - 2023年第三季度运营费用为277.6万美元，较2022年减少79.5万美元；九个月运营费用为892.5万美元，较2022年增加19.3万美元[81] - 2023年第三季度研发费用较2022年减少28%，九个月减少1%；一般及行政费用第三季度减少9%，九个月增加8%[85][86][89][90] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量较2022年减少11%，投资活动净现金使用量减少96%，融资活动净现金增加[95][96][97][98] 公司业务与技术平台 - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台[19] - 公司利用INTASYL开发疗法，精准靶向特定蛋白质以增强机体抗癌能力[19] - 公司正在开发基于INTASYL平台的免疫肿瘤疗法，PH - 762可降低PD - 1表达，临床前研究显示有抗肿瘤效果[68][69][70] - PH - 762处理的DP TIL可使肿瘤杀伤活性提高两倍，美国正在进行一期临床试验，目标是评估安全性和治疗益处，2023年8月首例患者给药，仍在招募患者[73][75] - 公司完成法国PH - 762一期人体临床试验收尾工作，初始三名患者安全数据无剂量限制毒性和药物相关严重不良事件[72] - 2023年11月，公司宣布PH - 762美国多中心1b期临床试验首例患者给药[71] - PH - 894可沉默BRD4，完成IND支持性研究，因优先推进PH - 762美国临床试验，推迟其IND提交[77][78] 公司股权与融资 - 2023年1月26日公司完成1比12反向股票分割，所有股份和每股金额已作相应调整[20] - 公司授权发行最多1000万股优先股，2022年11月16日发行1股D系列优先股，2023年1月4日赎回[41][42][45] - 2023年4月20日公司完成注册直接发行和私募配售，净收益153.8万美元，还与投资者达成认股权证修订协议，收到2.4万美元对价，确认29.3万美元公允价值增加为股权发行成本[46][47] - 2023年6月2日，公司完成注册直接发行和私募配售，净收益351万美元[48] - 截至2023年9月30日的三个月和九个月，6月融资中预融资认股权证行权发行普通股分别为320,290股和495,290股，收益分别为320美元和495美元[51] - 2023年7月，公司股东批准修订2020年长期激励计划，授权增发125,500股[53] - 截至2023年9月30日九个月，受限股票单位未归属数量为69,255股，加权平均授予日公允价值为12.93美元[55] - 2023年第三季度和前九个月，受限股票单位的基于股票的薪酬费用分别为8.9万美元和29.4万美元[56] - 截至2023年9月30日九个月，股票期权余额为127股，加权平均行使价格为16,445.06美元[60] - 2023年第三季度和前九个月，基于股票的总薪酬费用分别为8.9万美元和29.4万美元[61] - 2023年9月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数为3,286,717股[63] 公司合作与成本 - 2021年3月公司与AgonOx达成临床合作开发协议，承诺提供最高400万美元开发成本支持，2023年第三季度和前九个月分别确认约60.6万和90.6万美元费用，截至2023年9月30日还有约296.4万美元成本未发生[29][31] - 公司与AgonOx合作开发T细胞疗法，承诺提供最高400万美元开发成本支持，截至2023年9月30日，临床合作开发协议下还有约296.4万美元成本未发生[74][76] 公司运营与展望 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，需第三方资金维持运营，否则可能缩减或终止业务[25] - 预计随着项目临床进展，研发费用将因临床相关活动增加而上升[87] - 公司不打算续租马萨诸塞州总部和主要研究设施，2024年4月起将完全远程办公[100] 公司风险与合规 - 公司目前未涉及已知的重大实际或潜在法律诉讼[108] - 公司风险因素与2022年Form 10 - K中披露的相比无重大变化[109] - 未发生此前未在Form 8 - K当前报告中披露的未注册证券销售或发行情况[110] - 无高级证券违约情况[111] - 矿山安全披露不适用[112] 报告相关 - 报告包含多项附件，如2020年长期激励计划等[116] - 报告由公司总裁兼首席执行官Robert J. Bitterman代表签署，日期为2023年11月9日[122] - 无其他信息[113]

公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及受限现金为1.1357亿美元，较期初减少47.4万美元；2022年同期为1.807亿美元，较期初减少603.7万美元[9] - 截至2023年6月30日，公司总资产为1229.6万美元，总负债为239.2万美元，股东权益为990.4万美元；2022年末总资产为1281.4万美元，总负债为197.4万美元，股东权益为1083.8万美元[6] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为547.9万美元，2022年同期为589.8万美元；投资活动净现金使用量为5000美元，2022年同期为11.4万美元；融资活动净现金流入为501万美元，2022年同期为流出2.5万美元[9] - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金分别为11,307,000美元和11,781,000美元，总资产分别为12,296,000美元和12,814,000美元[6] 公司盈利情况 - 2023年第二季度净亏损254.9万美元，2022年同期为253.1万美元；2023年上半年净亏损615.1万美元，2022年同期为517.3万美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司运营亏损分别为2,547,000美元和2,521,000美元；六个月运营亏损分别为6,149,000美元和5,161,000美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，公司净亏损分别为6,151,000美元和5,173,000美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为4.28美元和4.56美元[7] 公司费用情况 - 2023年第二季度研发费用为138.3万美元，2022年同期为130.4万美元；2023年上半年研发费用为351.7万美元，2022年同期为289万美元[7] - 2023年第二季度一般及行政费用为116.4万美元，2022年同期为121.7万美元；2023年上半年为263.2万美元，2022年同期为227.1万美元[7] 公司业务与技术 - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台，开发利用该技术的癌症疗法[10] - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台，用于开发抗癌疗法[10] 公司股权与融资 - 2023年1月26日，公司完成1比12的反向股票拆分，所有股份和每股金额已作相应调整[10] - 2023年1月26日，公司完成1比12的反向股票拆分，所有股份和每股金额已作相应调整[10] - 公司授权发行最多1000万股优先股，2022年11月发行1股D系列优先股，2023年1月赎回[22] - 公司授权发行最多1000万股优先股，2022年11月发行1股D系列优先股，2023年1月4日赎回[22] - 2023年4月融资，发行353,983股普通股，净收益153.8万美元；6月融资，发行股票和权证，净收益351万美元[23][24] - 2023年4月公司完成融资，发行353,983股普通股等，净收益153.8万美元，还收到认股权证修订协议对价2.4万美元，相关公允价值增加29.3万美元确认为股权发行成本[23] - 2023年6月公司完成融资，发行多种股份和认股权证，还向配售代理发行认股权证[23] - 2023年6月融资扣除费用后净收益为351万美元[24] - 2023年上半年行使预融资权证发行17.5万股普通股，实现收益175美元，2022年同期无权证行使[24] - 截至2023年6月30日的六个月内，2023年6月融资发行的预融资认股权证行权发行普通股17.5万股，实现收益175美元[24] 公司合作项目 - 公司与AgonOx合作开发T细胞疗法，承诺提供最高400万美元资金支持，2023年上半年分别确认约18.1万和30万美元费用，截至2023年6月30日还有约357万美元成本未发生[17] - 2021年3月公司与AgonOx达成临床共同开发合作协议，承诺提供最高400万美元开发成本支持，截至2023年6月30日已确认约18.1万和30万美元费用，剩余约357万美元成本未发生[17] 公司资产分类 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[19] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级公允价值层次[19] 公司租赁情况 - 公司总部租赁面积7581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期，2023年6月30日使用权资产为9.8万美元，租赁负债为10.4万美元[20] - 2023年和2022年第二季度运营租赁成本均为3.3万美元，上半年均为6.6万美元[21] - 2023年和2022年第二季度租赁负债现金支付分别为3.5万和3.4万美元，上半年分别为6.9万和6.7万美元[21][22] 公司股份支付情况 - 2023年上半年授予43,500个受限股票单位（RSU），加权平均授予日公允价值5.24美元，2022年为10.32美元[27] - 2023年第二季度和上半年RSU相关股份支付费用分别为9.4万和20.5万美元，2022年分别为8.2万和26.1万美元[27] - 截至2023年6月30日的六个月内，受限股票单位（RSU）未归属数量为72,755股，加权平均授予日公允价值为每股8.70美元[27] - 2023年6月30日止三个月和六个月，与RSU相关的股份支付费用分别为9.4万美元和20.5万美元[27] - 截至2023年6月30日六个月，公司股票期权数量从177股减至146股，行权价从每股35,231.40美元降至17,603.40美元[29] - 截至2023年6月30日，公司股票期权数量为146股，加权平均行使价为每股17,603.40美元[29] - 2023年6月30日止三个月和六个月，与股票期权相关的股份支付费用分别为1000美元和8000美元[29] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，总基于股票的薪酬费用分别为94,000美元、83,000美元、205,000美元和269,000美元[30] - 2023年6月30日止三个月和六个月，总股份支付费用分别为9.4万美元和20.5万美元[30] 每股净亏损计算相关 - 截至2023年6月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股包括146股股票期权、72,755股未归属受限股票单位和3,217,335份认股权证[32] - 2023年6月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数为329.0236万股[32] - 2022年6月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数为60.2824万股[32] 公司经营风险 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，需第三方资金维持运营，否则可能缩减或终止业务[14] - 公司自成立以来持续运营亏损，预计未来一段时间内经营现金流仍为负，当前现金资源或不足以支撑未来12个月运营[14] 公司财务报表编制 - 公司合并财务报表包含Phio及其全资子公司MirImmune, LLC的账户，所有重大内部往来账户已在合并中消除[11] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，部分信息和附注披露进行了精简或省略，对股票期权和受限股单位余额等进行调整但不影响合并财务报表[12]

财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及受限现金为908.5万美元，较期初减少274.6万美元；2022年同期为2.0509亿美元，较期初减少359.8万美元[9] - 截至2023年3月31日，公司总资产为970.7万美元，较2022年末的1281.4万美元有所下降；总负债为239.6万美元，较2022年末的197.4万美元有所上升[6] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[20] 经营成果 - 2023年第一季度，公司净亏损360.2万美元，上年同期为264.2万美元；基本和摊薄后每股净亏损均为3.15美元，上年同期为2.34美元[7] - 2023年第一季度，公司研发费用为213.4万美元，上年同期为158.6万美元；一般及行政费用为146.8万美元，上年同期为105.4万美元[7] - 2023年第一季度，公司经营活动使用的净现金为270.8万美元，上年同期为346.9万美元；投资活动使用的净现金为0，上年同期为10.4万美元；融资活动使用的净现金为3.8万美元，上年同期为2.5万美元[9] 持续经营风险 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营活动现金流仍为负，其运营资金依赖第三方融资[14] - 公司目前现金资源有限，自成立以来持续经营亏损且尚未获得产品收入，其持续经营能力存疑[15] 股权变动 - 2023年1月26日，公司完成1比12的普通股反向股票分割，所有股份和每股金额已作相应调整[10] - 2023年1月26日，公司完成1比12的普通股反向股票分割，未减少普通股或优先股的授权股数[10] - 2022年11月16日，公司向Robert Bitterman发行1股D系列优先股，每股面值0.0001美元，售价1750美元，该优先股于2023年1月4日赎回[22] - 2022年11月16日，公司向Robert Bitterman发行并出售1股D系列优先股，价格为1750美元，该优先股于2023年1月4日赎回[22] - 2023年4月20日，公司完成353,983股普通股的注册直接发行，每股购买价格为5.65美元，净收益约为165.4万美元[29] 合作协议 - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床共同开发合作协议，承诺为AgonOx提供最高400万美元的开发成本支持；2023年第一季度，公司为此确认约11.9万美元费用，2022年同期无相关费用确认[18] - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床合作开发协议，承诺为其提供最高400万美元的开发成本资助[18] - 2023年第一季度，公司因该合作协议确认约11.9万美元费用，2022年同期无相关费用确认[18] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司，其专有INTASYL™技术平台旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞[10] - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台，正开发相关疗法[10] 租赁情况 - 公司总部和主要研究设施租赁面积为7581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期，2023年3月31日使用权资产为13万美元，租赁负债为13.8万美元[21] 认股权证与股票期权 - 截至2023年3月31日，公司流通认股权证数量为545,401份[23] - 公司与参与投资者签订认股权证修订协议，修订191,619股现有认股权证的行使价格至每股5.40美元，并收到2.4万美元对价[29] - 公司与参与投资者签订认股权证修订协议，修订191,619份现有认股权证的行使价格至每股5.40美元，并收到2.4万美元对价[29] - 2023年第一季度，股票期权数量无变化，仍为177份，加权平均行使价格为35,231.40美元[27] - 截至2023年3月31日，公司股票期权数量为177份，行使价格为35,231.40美元[27] 受限股票单位 - 2023年第一季度，受限股票单位（RSUs）授予43,500份，归属18,080份，未归属单位为72,755份，加权平均公允价值为8.70美元[25] - 2023年第一季度，公司受限股票单位（RSUs）授予43,500份，归属18,080份，未归属单位为72,755份，加权平均公允价值为8.70美元[25] - 2023年第一季度和2022年第一季度，与RSUs相关的股份支付费用分别为11.1万美元和17.9万美元[25] 股份支付费用 - 2023年第一季度和2022年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为11.1万美元和18.6万美元[29] - 2023年第一季度和2022年第一季度，总股份支付费用分别为11.1万美元和18.6万美元[29] 每股净亏损计算 - 2023年3月31日和2022年3月31日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股分别为618,333股和619,508股[29]

公司业务与产品研发 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于INTASYL技术平台开发肿瘤免疫疗法[80] - PH - 762法国1b期剂量递增临床试验预计招募21名晚期黑色素瘤患者，美国1b期临床试验预计2023年下半年开展，聚焦皮肤鳞状细胞癌等[80] - 与AgonOx合作，用PH - 762处理的DP TIL使肿瘤杀伤活性提高两倍，美国1期临床试验预计2023年二季度开始招募最多18名晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者[80][81] - PH - 894完成IND启用研究，因优先推进PH - 762美国临床试验，推迟IND提交[81] 公司收入与财务状况 - 截至目前，公司主要通过政府拨款获得收入，预计未来收入将波动[88] - 2022年和2021年运营费用分别为1.1462亿美元和1.3511亿美元，运营亏损分别为1.1462亿美元和1.3511亿美元，净亏损分别为1.148亿美元和1.3287亿美元[92] - 2022年研发费用为701.2万美元，较2021年的888.6万美元减少21%，主要因制造和临床前研究成本降低[93] - 2022年一般及行政费用为445万美元，较2021年的462.5万美元减少4%，主要因薪资和专业服务费用降低[93] - 2022年总运营费用为1146.2万美元，较2021年的1351.1万美元减少204.9万美元[93] - 2022年其他收入较2021年减少24.2万美元，主要因2021年薪资保护计划贷款全额豁免[94] - 截至2022年12月31日，公司现金为1178.1万美元，较2021年的2405.7万美元减少[95] - 2022年经营活动净现金使用量为1212.9万美元，较2021年的1185.8万美元增加[96] - 2022年投资活动净现金使用量为12.1万美元，较2021年的5.1万美元增加[97] - 2022年融资活动净现金为 - 2.6万美元，较2021年的2172.2万美元减少[98] 外部因素对公司影响 - 公司认为新冠疫情未对财务状况和经营成果产生重大影响，但影响程度不确定[82] - 通胀增加了公司劳动力成本和第三方合同成本，但2022年未对经营成果产生重大影响[83] 公司财务处理原则 - 研发费用在发生时计入费用，需估计应计研发费用，历史应计估计与实际成本无重大差异[86] - 公司遵循相关会计准则处理合作安排，按季度评估并记录相关费用[87] 公司未来支付义务 - 公司与AgonOx的临床合作开发协议承诺未来支付最高400万美元，2022年已支付25万美元[99] - 截至2022年12月31日，公司合同许可义务未来现金支付为70万美元，非取消性经营租赁未来租金约17.5万美元[100]

公司整体财务指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为1579.1万美元和2517万美元，同比下降37.26%[10] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为226.4万美元和323.8万美元，同比下降30.08%[10] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1352.7万美元和2193.2万美元，同比下降38.32%[10] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净亏损分别为357.6万美元和374.2万美元，同比下降4.44%[13] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司净亏损分别为874.9万美元和983.6万美元，同比下降11.05%[13] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量分别为942.4万美元和938.7万美元，同比增加0.39%[18] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司投资活动净现金使用量分别为12.1万美元和5.1万美元，同比增加137.25%[18] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司融资活动净现金（使用）提供量分别为-2.8万美元和2172.3万美元，同比下降100.13%[18] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司现金及受限现金分别为1453.4万美元和2657.9万美元，同比下降45.31%[18] - 2022年第三季度运营费用为357.1万美元，较2021年的373.9万美元减少16.8万美元；九个月运营费用为873.2万美元，较2021年的1006.1万美元减少132.9万美元[82][83] - 2022年第三季度运营亏损为357.1万美元，较2021年的373.9万美元减少16.8万美元；九个月运营亏损为873.2万美元，较2021年的1006.1万美元减少132.9万美元[82] - 2022年第三季度净亏损为357.6万美元，较2021年的374.2万美元减少16.6万美元；九个月净亏损为874.9万美元，较2021年的983.6万美元减少108.7万美元[82] - 2022年第三季度研发费用为250.8万美元，较2021年的267.3万美元减少16.5万美元；九个月研发费用为539.8万美元，较2021年的666.1万美元减少126.3万美元[83] - 2022年第三季度一般及行政费用为106.3万美元，较2021年的106.6万美元减少3000美元；九个月一般及行政费用为333.4万美元，较2021年的340万美元减少6.6万美元[83] - 2022年前九个月其他收入较2021年同期减少24.2万美元，主要因2021年第一季度薪资保护计划贷款全额豁免[91] - 截至2022年9月30日，公司现金为1448.4万美元，2021年12月31日为2405.7万美元[92] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量较2021年同期增加，主要因经营资产和负债变化增加139.2万美元，被净亏损减少108.7万美元和非现金相关项目减少26.8万美元抵消[98] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量较2021年同期增加，主要因实验室和计算机设备采购增加7万美元[99] - 2022年前九个月融资活动净现金较2021年同期减少，主要因上一年度融资活动和认股权证行使获得净收益2172.3万美元[100] 公司运营相关情况 - 公司认为新冠疫情在2022年前九个月对其财务状况和经营成果无重大影响，但未来影响仍不确定[21] - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，现有现金至少可支撑未来12个月运营[22][23] - 2021年3 - 9月，专利成本重分类使一般及行政运营费用增加13.4万美元和43万美元，研发运营费用相应减少[25] - 公司总部及主要研究设施租赁面积7581平方英尺，租赁期至2024年3月31日[34] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，使用权资产分别为19.2万美元和28.3万美元，总租赁负债分别为20.2万美元和29.5万美元[35] - 2022年和2021年第三季度运营租赁成本均为3.3万美元，前九个月均为9.9万美元[36] - 2022年和2021年第三季度运营租赁负债现金支付分别为3.4万美元和4.4万美元，前九个月分别为10.1万美元和11万美元[37] - 2021年2月，公司PPP贷款23.3万美元获全额豁免，确认债务清偿收益[39] - 2021年1月私募配售，公司净收益1266.9万美元；2月注册直接发行，净收益690.8万美元[40][41] - 公司认为新冠疫情在2022年9月30日结束的三个月和九个月内对财务状况和经营成果无重大影响，但未来影响难以评估[76][77] - 公司认为通胀在2022年9月30日结束的三个月和九个月内对经营成果无重大影响[78] - 2022年2月25日公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格规则，8月25日获额外180天至2023年2月20日恢复合规，若未恢复合规可能被摘牌[110][111][112] 公司股权及股份支付相关情况 - 公司发行的认股权证归类为股东权益[44] - 截至2022年9月30日，公司流通在外的股权类认股权证数量为6,544,070份，与2021年12月31日持平[45] - 2021年前九个月，公司因认股权证行权获得净收益214.6万美元，2022年前九个月及2022年和2021年第三季度均无认股权证行权[45] - 2022年9月30日，计算普通股净亏损每股收益时排除的潜在普通股总数为7,229,979份，2021年为6,937,335份[46] - 2022年前九个月，受限股票单位（RSUs）未归属单位期初为367,101份，授予695,000份，归属168,090份，没收209,810份，期末为684,201份[48] - 2022年和2021年第三季度，与RSUs相关的股份支付费用分别为9.8万美元和13.2万美元；2022年和2021年前九个月分别为35.9万美元和31.3万美元[48] - 2022年前九个月，股票期权期初数量为2,499份，取消791份，期末为1,708份[53] - 2022年和2021年第三季度，与股票期权相关的股份支付费用分别为5,000美元和1.1万美元；2022年和2021年前九个月分别为1.3万美元和2.9万美元[53] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，总股份支付费用分别为10.3万美元和14.3万美元、37.2万美元和34.2万美元[55] 公司业务合作及项目进展情况 - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床共同开发合作协议，承诺未来支付最高400万美元[56] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司在临床开发协议下未产生研发费用[57] - 公司直接治疗项目的领先候选产品PH - 762的一期1b临床试验有最多5个剂量递增队列和最多21名受试者，预计2023年第一季度获得首批受试者的顶线数据[67] - 公司与AgonOx合作开发使用PH - 762和其“双阳性”TIL技术的新型T细胞疗法，将提供高达400万美元的资金支持，预计2022年第四季度启动临床试验[74] - 公司预计2022年第四季度完成PH - 894的IND启用研究[69] 公司费用变化原因 - 2022年第三季度研发费用较2021年同期下降6%，主要因上一年度PH - 762和PH - 894制造费用约82.8万美元及PH - 762临床前研究费用73.6万美元，被本年度PH - 894临床前研究费用增加约146.5万美元抵消[86] - 2022年前九个月研发费用较2021年同期下降19%，主要因上一年度PH - 762和PH - 894制造费用约129.6万美元及PH - 762临床前研究费用171.7万美元，被本年度PH - 894临床前研究费用增加约150万美元和PH - 762肿瘤内临床试验费用25.3万美元抵消[87] - 2022年第三季度一般及行政费用与2021年同期基本持平，前首席执行官离职致薪资相关费用减少10.3万美元，被法律费用增加4.4万美元和外部顾问费用增加5.5万美元抵消[89] - 2022年前九个月一般及行政费用较2021年同期下降2%，主要因法律和专利费用减少约19.7万美元，被董事会和招聘费用增加11.4万美元抵消[90] 公司公允价值层次及受限现金情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级公允价值层次[33]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为2.0144亿美元和2.517亿美元，总负债分别为3141万美元和3238万美元，股东权益分别为1.7003亿美元和2.1932亿美元[11] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，公司现金及受限现金分别为1807万美元和2947.5万美元[18] - 2022年6月30日公司现金为1802万美元，2021年12月31日为2405.7万美元[96] 公司费用及亏损情况关键指标变化 - 2022年第二季度和上半年，公司研发费用分别为1304万美元和2890万美元，2021年同期分别为1559万美元和3988万美元；一般及行政费用分别为1217万美元和2271万美元，2021年同期分别为1125万美元和2334万美元[13] - 2022年第二季度和上半年，公司净亏损分别为2531万美元和5173万美元，2021年同期分别为2687万美元和6094万美元[13] - 2022年第二季度和上半年公司运营费用分别为252.1万美元和516.1万美元，较2021年分别减少16.3万美元和116.1万美元[86] - 2022年第二季度和上半年公司运营亏损分别为252.1万美元和516.1万美元，较2021年分别减少16.3万美元和116.1万美元[86] - 2022年第二季度和上半年公司净亏损分别为253.1万美元和517.3万美元，较2021年分别减少15.6万美元和92.1万美元[86] - 2022年第二季度研发费用为130.4万美元，较2021年减少25.5万美元，降幅16%[87][90] - 2022年上半年研发费用为289万美元，较2021年减少109.8万美元[87] - 2022年上半年研发费用较2021年同期下降28%，主要因临床前研究完成，制造费用约146万美元，人员和第三方服务费增加约35.6万美元[91] - 2022年第二季度管理费用较2021年同期增加8%，主要因CEO离职使薪资和高管招聘费用净增13万美元[93] - 2022年上半年管理费用较2021年同期下降3%，主要因法律和专利费用减少约25.5万美元，薪资和高管招聘费用净增13万美元[94] - 2022年上半年其他收入较2021年同期减少24万美元，主要因2021年第一季度PPP贷款全额豁免[95] 公司现金流情况关键指标变化 - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为5898万美元，2021年同期为6521万美元；投资活动净现金使用量为114万美元，2021年同期为21万美元；融资活动净现金使用量为25万美元，2021年同期为提供2.1723亿美元[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用为589.8万美元，2021年为652.1万美元[99] - 2022年上半年投资活动净现金使用为11.4万美元，2021年为2.1万美元[99] - 2022年上半年融资活动净现金使用为2.5万美元，2021年为2172.3万美元[99] - 经营活动净现金使用减少主要因净亏损减少92.1万美元，运营资产和负债变化60.8万美元，非现金项目31万美元[100] 公司股份相关情况 - 2022年上半年，公司发行155317股普通股，因支付工资税扣留31591股，股票薪酬费用为269万美元[15] - 2022年6月30日公司流通股认股权证数量为654.407万份，2021年6月至12月行使认股权证净收益214.6万美元[44] - 2022年和2021年6月30日，因反摊薄而排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股分别为723.3143万股和690.5181万股[45] - 2022年6月30日止六个月，受限股票单位（RSUs）未归属单位期初为367,101股，授予675,000股，归属155,317股，没收199,810股，期末为686,974股[48] - 2022年和2021年6月30日止三个月，RSUs的基于股份的薪酬费用分别为82,000美元和124,000美元；2022年和2021年6月30日止六个月，分别为261,000美元和181,000美元[48] - 2022年和2021年6月30日止六个月，归属奖励的总公允价值分别为128,000美元和8,000美元[49] - 截至2022年6月30日，所有未归属RSUs的薪酬费用约768,000美元将在2.08年的加权平均期间内确认[49] - 2022年和2021年6月30日止三个月及六个月，公司均未授予股票期权[52] - 2022年6月30日止六个月，股票期权期初余额为2,499股，取消400股，期末余额为2,099股，其中可执行的为1,826股[53] - 2022年和2021年6月30日止三个月，股票期权的基于股份的薪酬费用分别为1,000美元和8,000美元；2022年和2021年6月30日止六个月，分别为8,000美元和18,000美元[53] - 截至2022年6月30日，所有未归属股票期权的薪酬费用约5,000美元将在0.09年的加权平均期间内确认[54] - 2022年和2021年6月30日止三个月，总基于股份的薪酬费用分别为83,000美元和132,000美元；2022年和2021年6月30日止六个月，分别为269,000美元和199,000美元[55] 公司业务合作及项目情况 - 公司致力于利用INTASYL™技术开发肿瘤免疫疗法，调节基因以增强患者免疫系统并削弱肿瘤防御机制[20] - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床共同开发合作协议，承诺未来最高支付400万美元以报销其临床试验费用[56] - 公司将为AgonOx提供最高400万美元资金用于开展ACT临床试验[70] - 公司预计2022年第四季度启动评估PH - 762和DP TILs在ACT中应用的临床试验[70] - PH - 762处理的DP TILs肿瘤杀伤活性提高两倍[70] - PH - 762治疗的HER2CART细胞对肿瘤生长有显著且持久的抑制作用[71] - PH - 762一期1b临床试验将有最多5个剂量递增队列和最多21名受试者，预计2023年第一季度公布首批受试者的顶线数据[77] 公司其他财务事项 - 2021年3月至6月和6月至12月，公司重新分类调整使一般及行政运营费用增加10.4万美元和29.6万美元，研发运营费用减少相应金额[25] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[34] - 公司总部租赁面积7581平方英尺，租赁期至2024年3月31日，2022年6月30日使用权资产为22.3万美元，租赁负债为23.4万美元[35][36] - 2022年和2021年3月至6月运营租赁成本均为3.3万美元，6月至12月均为6.6万美元[36] - 2022年和2021年3月至6月运营租赁负债现金支付分别为3.4万美元和3.3万美元，6月至12月分别为6.7万美元和6.5万美元[37] - 2021年2月公司PPP贷款23.3万美元获全额豁免，确认债务清偿收益[39] - 2021年1月公司私募发行442.0863万股普通股，净收益1266.9万美元[40] - 2021年2月公司注册直接发行224.6784万股普通股，净收益690.8万美元[41] - 2019年8月公司与LPC签订协议，有权出售最多1000万美元普通股，协议于2022年5月到期，未出售股份[98] 公司财务相关预期及影响因素 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，主要资金来源为证券销售[22] - 公司认为新冠疫情目前未对财务状况和经营成果产生重大影响，但未来影响难以预测[21] - 公司现有现金预计至少可支持未来12个月的运营[24]

公司整体财务指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为2.2162亿美元和2.5170亿美元，下降12%[10] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为2711万美元和3238万美元，下降16%[10] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1.9451亿美元和2.1932亿美元，下降11%[10] - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为2642万美元和3407万美元，亏损幅度收窄22%[12] - 2022年第一季度公司运营费用为264万美元，较2021年同期的363.8万美元减少99.8万美元[92] - 2022年第一季度公司运营亏损为264万美元，较2021年同期的363.8万美元减少99.8万美元[92] - 2022年第一季度公司净亏损为264.2万美元，较2021年同期的340.7万美元减少76.5万美元[92] - 2022年3月31日公司现金为2045.9万美元，较2021年12月31日的2405.7万美元减少[100] 费用指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司研发费用分别为1586万美元和2429万美元，下降35%[12] - 2022年和2021年第一季度，公司一般及行政费用分别为1054万美元和1209万美元，下降13%[12] - 2021年第一季度，公司对运营费用进行重分类，将19.2万美元专利成本从研发费用调整至一般及行政费用[22] - 2022年第一季度研发费用为158.6万美元，较2021年同期的242.9万美元减少84.3万美元[93] - 2022年第一季度一般及行政费用为105.4万美元，较2021年同期的120.9万美元减少15.5万美元[93] - 2022年第一季度研发费用较2021年同期下降35%[96] - 2022年第一季度一般及行政费用较2021年同期下降13%[98] - 2022年第一季度其他收入较2021年同期减少23.3万美元[99] 现金流量指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为3469万美元和3266万美元，增加6%[17] - 2022年和2021年第一季度，公司投资活动净现金使用量分别为104万美元和6万美元，增加1633%[17] - 2022年和2021年第一季度，公司融资活动净现金使用量分别为25万美元和提供2.1723亿美元，由正转负[17] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为346.9万美元，2021年同期为326.6万美元；投资活动净现金使用量为10.4万美元，2021年同期为0.6万美元；融资活动净现金使用量为2.5万美元，2021年同期为2172.3万美元[104] 资产归类与租赁相关 - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[30] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司经营租赁使用权资产分别为25.3万美元和28.3万美元，租赁负债分别为26.5万美元和29.5万美元[47] - 2022年和2021年第一季度，公司经营租赁成本均为3.3万美元[47] - 2022年和2021年第一季度，公司经营租赁负债现金支付分别为3.3万美元和3.2万美元[48] - 截至2022年3月31日，公司不可撤销经营租赁未来付款总额为27.7万美元，扣除利息后经营租赁负债为26.5万美元[49] 过往融资与收益情况 - 2021年第一季度，公司PPP贷款获全额豁免，确认债务清偿收益23.3万美元[50] - 2021年1月，公司私募发行442.0863万股普通股，净收益1266.9万美元[51] - 2021年2月，公司注册直接发行224.6784万股普通股，净收益690.8万美元[52] 公司运营支持与政策影响 - 公司现有现金预计至少可支持未来12个月运营[44] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对合并财务报表无影响[45] - 公司关键会计政策和估计与2021年12月31日年度报告相比无重大变化[91] 股权与薪酬相关 - 截至2022年3月31日，公司流通在外的权益分类认股权证数量为6,544,070份，与2021年12月31日持平[55] - 2022年第一季度无认股权证行权，2021年同期公司因认股权证行权获得净收益214.6万美元[55] - 2022年3月31日，计算普通股每股净亏损时排除的潜在普通股总数为7,433,353份，2021年同期为6,905,181份[56] - 2022年第一季度，受限股票单位（RSU）相关的基于股票的薪酬费用为17.9万美元，2021年同期为5.7万美元[59] - 2022年第一季度，归属的RSU总公允价值为12.8万美元，2021年同期为8000美元[60] - 2022年和2021年第一季度公司均未授予股票期权[63] - 2022年第一季度，股票期权相关的基于股票的薪酬费用为7000美元，2021年同期为1万美元[65] - 2022年第一季度，基于股票的总薪酬费用为18.6万美元，2021年同期为6.7万美元[66] 业务合作与研发进展 - 2021年3月，公司与AgonOx Inc.达成临床共同开发合作协议，承诺未来最高支付400万美元以补偿其临床试验费用[67] - 2022年和2021年第一季度，AgonOx在临床开发协议下均未产生可报销费用，公司也未收到里程碑或销售版税付款[67] - 公司与AgonOx合作开发基于PH - 762和DP TIL技术的新型T细胞疗法，预计2022年第三季度开始临床试验，PH - 762处理的DP TILs肿瘤杀伤活性增加两倍[80] - 公司预计2023年第一季度获得PH - 762治疗黑色素瘤一期临床首批患者的顶线数据，试验将进行最多5个剂量递增队列、最多21名患者的PH - 762单药剂量递增试验[86] - 公司预计2022年下半年完成PH - 894的IND启用研究[87] 外部事件影响 - 公司认为新冠疫情对2022年第一季度财务状况和经营成果无重大影响，但可能导致临床试验患者招募延迟[89] - 2022年2月25日公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格要求，需在8月24日前恢复合规[117][118] - 俄乌冲突可能导致全球经济不稳定、供应链中断，对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[119] 股票出售协议 - 公司与LPC的购买协议规定可出售至多1000万美元普通股，协议于2022年5月到期，至今未出售[102]

抗肿瘤效果 - PH-894在CT26模型中直接治疗的肿瘤体积在第1至15天的面积下的曲线（AUC）显著低于对照组，显示出其抗肿瘤效果[6] - PH-894的局部给药不仅抑制了直接治疗的肿瘤生长，还对未治疗的远端肿瘤产生了显著的旁观效应[8] - PH-894在Hepa1-6模型中也显示出对直接治疗和未治疗肿瘤的强效抗肿瘤作用，且完全缓解率显著提高[12] 治疗效果数据 - PH-894的局部给药在CT26模型中，直接治疗肿瘤的完全缓解率为40%（2/5），而对照组为0%（0/5）[11] - PH-894的局部给药在Hepa1-6模型中，未治疗肿瘤的完全缓解率为60%（3/5），而对照组为0%（0/5）[11] 机制与疗效 - PH-894的局部给药增强了系统性抗PD-1抗体治疗的疗效，直接治疗肿瘤和未治疗肿瘤的肿瘤体积均显著降低[14] - 在CT26模型中，PH-894治疗后，肿瘤微环境中BRD4和PD-L1的表达显著降低，且CD103+常规树突细胞的比例上升，表明其机制[13] - PH-894的剂量与BRD4和PD-L1的沉默效果呈正相关，显示出其剂量依赖性[13] 临床应用潜力 - PH-894的局部给药显著提高了系统性抗PD-1抗体的抗肿瘤效果，表明其临床应用的潜力[14] - PH-894的局部给药在PD-1抑制耐药的CT26模型中显示出良好的抗肿瘤效果，支持其作为单药或与系统性PD-1抑制联合治疗的临床应用[14]

各条业务线数据关键指标变化 - 新型疗法研发进展 - 公司与AgonOx合作开发基于PH - 762和DP TIL技术的新型T细胞疗法，临床前数据显示PH - 762处理的DP TILs肿瘤杀伤活性有两倍提升，预计2022年第二季度启动临床试验[191] - 临床前研究表明PH - 762能有效沉默T细胞中PD - 1表达，增强T细胞杀伤肿瘤细胞能力，还能显著增强HER2靶向CAR - T细胞在实体瘤中的抗肿瘤功效[190][192] - PH - 894可沉默表观遗传蛋白BRD4，与瑞典卡罗林斯卡学院合作显示其能改善T细胞功能和持久性，公司预计2022年下半年完成其IND启用研究[193][198] - PH - 804能剂量依赖性地沉默免疫细胞上的抑制性免疫受体TIGIT，使免疫细胞具备杀伤癌细胞能力[194] - 临床前研究显示局部注射PH - 762可有效抑制肿瘤生长，对远端未治疗肿瘤也有活性，2022年1月获法国临床试验授权，预计2022年第一季度开始患者招募[196][197] - 研究表明PH - 894能在T细胞和多种癌细胞中持久沉默BRD4，局部给药有全身抗肿瘤反应[198] - 新研究数据显示双靶点INTASYL化合物PH - 3861在体内肝癌模型中能完全治愈肿瘤，诱导全身抗肿瘤免疫反应[199] 公司运营影响因素 - 公司预计内部研发活动将基本保持运营，但临床活动已出现并可能继续出现延迟[200] - 2021年第二季度第三方服务提供商的持续影响开始显著影响公司运营，导致部分临床项目时间表延迟[202] - 公司采取措施减轻第三方服务提供商的潜在影响，包括确定和引入替代供应商和服务提供商[202] 财务数据关键指标变化 - 贷款情况 - 2020年5月公司获薪资保护计划贷款231,252美元，2021年2月该贷款获全额豁免[203] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2021年研发费用为888.6万美元，较2020年的371.6万美元增加517万美元，增幅139%[222][223] - 2021年一般及行政费用为462.5万美元，较2020年的507.7万美元减少45.2万美元，降幅9%[222][224] 财务数据关键指标变化 - 其他收入情况 - 2021年其他收入较2020年增加22.5万美元，主要因2021年第一季度薪资保护计划贷款全额豁免[225] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 2021年12月31日公司现金为2405.7万美元，2020年12月31日为1424.4万美元[226] 财务数据关键指标变化 - 发行收益情况 - 2021年1月公司私募发行交易净收益1266.9万美元[228] - 2021年2月公司注册直接发行净收益690.8万美元[229] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2021年经营活动净现金使用量为1185.8万美元，2020年为880.2万美元[231][232] - 2021年投资活动净现金使用量为5.1万美元，2020年为1.9万美元[231][233] - 2021年融资活动净现金流入为2172.2万美元，2020年为1613.1万美元[231][234] 公司赔偿义务情况 - 公司因特定许可协议需对许可方进行知识产权相关损害赔偿[235] - 公司在日常业务协议中有在特定事件发生时对其他方进行赔偿的义务[235] - 这些赔偿义务属于表外安排[235] - 截至目前公司未因这些义务产生重大成本，财务报表中也未计提相关负债[235] 公司信息披露情况 - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[236]

公司概况 - 公司是一家基于INTASYL™平台开发下一代免疫肿瘤疗法的生物技术公司[23] - 公司基于INTASYL技术开发产品平台，可对ACT细胞和肿瘤微环境进行非基因修饰编程，减少免疫抑制并改善免疫治疗[86] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金为26,529千美元，较2020年12月31日的14,244千美元增长约86.25%[11] - 2021年前三季度研发费用为7,091千美元，较2020年同期的3,253千美元增长约118%；管理费用为2,970千美元，较2020年同期的3,078千美元下降约3.51%[14] - 2021年前三季度净亏损为9,836千美元，较2020年同期的6,332千美元增长约55.34%[14] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为9,387千美元，较2020年同期的6,179千美元增长约51.92%[20] - 2021年前三季度投资活动净现金使用量为51千美元，较2020年同期的18千美元增长约183.33%[20] - 2021年前三季度融资活动净现金提供量为21,723千美元，较2020年同期的16,131千美元增长约34.67%[20] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为13,534,692股，较2020年12月31日的5,780,973股增长约134.12%[11] - 2021年前三季度非现金股票薪酬为342千美元，较2020年同期的110千美元增长约210.91%[20] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，使用权资产分别为31.3万美元和40万美元[52] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，租赁负债（流动）分别为11.2万美元和11.6万美元[52] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，租赁负债（非流动）分别为20.2万美元和29.5万美元[52] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，计入运营费用的经营租赁成本均为3.3万美元[52] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，计入运营费用的经营租赁成本均为9.9万美元[52] - 截至2021年9月30日，非取消性经营租赁未来租赁付款总额为33.2万美元，经营租赁负债总额为31.4万美元[54] - 2021年和2020年9月30日止九个月，公司行使认股权证的净收益分别为214.6万美元和385.6万美元[66] - 2021年和2020年9月30日止三个月，与受限股票单位相关的股份支付费用分别为13.2万美元和2.1万美元；九个月分别为31.3万美元和6.9万美元[70] - 2020年12月31日公司股票期权股份数量为2570，每股行使价格为3334.06美元；2021年9月30日股份数量为2499，每股行使价格为3401.90美元；可行使股份数量为2153，每股行使价格为3932.78美元[74] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，股票期权相关的基于股票的薪酬费用分别为1.1万美元和1.6万美元；2021年和2020年截至9月30日的九个月，该费用分别为2.9万美元和4.1万美元[75] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，研发的基于股票的薪酬费用分别为3.6万美元和0.6万美元；一般及行政费用分别为10.7万美元和3.1万美元；总计分别为14.3万美元和3.7万美元。2021年和2020年截至9月30日的九个月，研发费用分别为8万美元和1.7万美元；一般及行政费用分别为26.2万美元和9.3万美元；总计分别为34.2万美元和11万美元[76] - 截至2021年9月30日的三个月，公司运营费用为3,739,000美元，较2020年同期的2,306,000美元增加1,433,000美元；九个月运营费用为10,061,000美元，较2020年同期的6,331,000美元增加3,730,000美元[112][113] - 截至2021年9月30日的三个月，研发费用为2,807,000美元，较2020年同期的1,256,000美元增加123%；九个月研发费用为7,091,000美元，较2020年同期的3,253,000美元增加118%[113][115][116] - 截至2021年9月30日的三个月，一般及行政费用为932,000美元，较2020年同期的1,050,000美元下降11%；九个月一般及行政费用为2,970,000美元，较2020年同期的3,078,000美元下降4%[113][119][120] - 截至2021年9月30日的九个月，其他收入较2020年同期增加226,000美元，主要是由于2021年第一季度薪资保护计划贷款全额豁免[122] - 截至2021年9月30日，公司现金为26,529,000美元，而2020年12月31日为14,244,000美元[123] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为938.7万美元，2020年同期为617.9万美元[126][127] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为5.1万美元，2020年同期为1.8万美元[126][128] - 2021年前9个月融资活动净现金流入为2172.3万美元，2020年同期为1613.1万美元[126][129] - 2021年前9个月现金及受限现金净增加1228.5万美元，2020年同期为993.4万美元[126] 融资与贷款情况 - 公司于2020年5月11日收到薪资保护计划贷款，该贷款于2021年2月被免除[35] - 2020年5月11日，公司获得23.1252万美元PPP贷款，利率1%，2021年2月18日获全额贷款豁免，确认债务清偿收益23.3万美元[55][56] - 2021年1月25日，公司完成私募配售，净收益1266.9万美元[57] - 2021年2月17日，公司完成注册直接发行，净收益690.8万美元[58] - 2020年2月6日，公司完成注册直接发行和私募配售，净收益146.7万美元[59] - 2020年2月13日，公司完成包销公开发行，净收益709.3万美元[60][62] - 2020年4月2日，公司完成注册直接发行和私募配售，净收益352.7万美元[63] - 2019年8月公司与LPC签订购买协议，有权向其出售至多1000万美元普通股，初始发行限制为协议签订日公司已发行股份的19.99%，协议2022年5月到期，至今未出售股份[124] - 公司在2020年5月获得231,252美元的薪资保护计划贷款，并于2021年2月获得全额贷款豁免[108] 业务运营相关 - 2021年第二季度，新冠疫情对第三方服务提供商的持续影响开始显著影响公司运营，导致部分临床项目时间表延迟[25] - 公司现有现金预计至少可支持未来12个月的运营[47] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12和ASU 2020 - 06，均未对合并财务报表产生重大影响[48][49] - 公司正在评估ASU 2021 - 04对合并财务报表及相关披露的潜在影响[50] - 公司总部和主要研究设施的租赁面积为7,581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期[51] - 公司自成立以来产生净运营亏损，认为很可能无法实现净运营亏损结转，已对这些资产全额计提递延所得税估值备抵；若发生控制权变更，净运营亏损结转的使用将受到年度限制[77] - 2020年5月至12月，公司将高级管理人员的工资降低了10%以控制成本[108] - 新冠疫情影响公司临床活动进度，导致部分临床试验时间表延迟，公司采取措施减轻影响但仍面临不确定性[104][106] - 公司管理层评估截至报告期末披露控制与程序在合理保证水平上有效[132][133] - 2021年第三季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[134] - 公司目前未涉及重大法律诉讼[137] - 与2020年年报相比，风险因素无重大变化[138] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司领先的产品候选药物PH - 762可降低检查点蛋白PD - 1的表达，增强T细胞破坏肿瘤细胞的能力；与AgonOx合作开发的PH - 762处理的DP TILs预计增强癌症治疗反应，预计2022年第二季度开始临床试验[90][91][92] - PH - 762处理的HER2CART细胞在实体瘤中显著增强抗肿瘤功效，为在CAR - T细胞中应用INTASYL沉默PD - 1检查点提供概念验证[93] - 公司第二个用于ACT的产品候选药物PH - 894可沉默表观遗传蛋白BRD4，与瑞典卡罗林斯卡学院合作显示其可改善T细胞功能和持久性[94] - INTASYL化合物在各种测试的免疫细胞中，转染效率接近100%，同时保持细胞活力和细胞生长率[89] - 与AgonOx的临床前研究数据显示，用PH - 762处理DP TILs可使肿瘤杀伤活性提高两倍[92] - 公司预计2022年第一季度启动PH - 762作为直接治疗药物的临床试验，2022年下半年提交PH - 894的临床试验申请[99][100] - 公司主要产品候选药物PH - 762可重编程肿瘤微环境并实现免疫细胞的局部激活，PH - 894在肝细胞癌模型中显示出强大的抗肿瘤作用，PH - 3861在体内肝癌模型中实现肿瘤完全治愈[97][100][101]