Phio Pharmaceuticals(PHIO)
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Morning Market Movers: GLXG, LAC, AIHS, RMSG See Big Swings
RTTNews· 2025-10-01 20:03
盘前交易概况 - 美国东部时间周三上午7点20分,多只股票在盘前交易中出现显著波动,价格早期变动预示着开盘前的潜在机会 [1] - 对于活跃交易者而言,盘前交易为识别潜在突破、反转或剧烈价格波动提供了先机,这些早期动向通常预示着动量可能延续至常规交易时段 [1] 盘前涨幅居前股票 - Galaxy Payroll Group Limited (GLXG) 涨幅最大,达39%,股价报5.34美元 [3] - Lithium Americas Corp. (LAC) 上涨31%,股价报7.52美元 [3] - Senmiao Technology Limited (AIHS) 上涨22%,股价报2.45美元 [3] - The AES Corporation (AES) 和 Strive, Inc. (ASST) 均上涨10%,股价分别报14.53美元和2.77美元 [3] - Shoulder Innovations, Inc. (SI) 上涨9%,Top KingWin Ltd (WAI) 上涨8%,Southland Holdings, Inc. (SLND) 上涨7% [3] - CaliberCos Inc. (CWD) 上涨6%,Mannatech, Incorporated (MTEX) 上涨5% [3] 盘前跌幅居前股票 - Real Messenger Corporation (RMSG) 跌幅最大,达16%,股价报2.01美元 [4] - Etoiles Capital Group Co., Ltd (EFTY) 下跌14%,股价报14.45美元 [4] - Enanta Pharmaceuticals, Inc. (ENTA) 下跌13%,股价报10.41美元 [4] - CollPlant Biotechnologies Ltd. (CLGN) 下跌11%,Fortress Biotech, Inc. (FBIO) 下跌10% [4] - Uni-Fuels Holdings Limited (UFG) 和 Alset Inc. (AEI) 均下跌9% [4] - JFB Construction Holdings (JFB)、SHF Holdings, Inc. (SHFS) 和 Phio Pharmaceuticals Corp. (PHIO) 均下跌5% [4]
Biotech Stocks Rally After Hours On Trial Progress And Key Updates
RTTNews· 2025-09-30 13:05
Phio Pharmaceuticals Corp (PHIO) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨8.9%,从常规交易时段收盘价2.36美元升至2.57美元,此前在日间交易中已上涨5.83% [1] - 股价上涨源于其PH-762皮肤癌试验获得安全委员会积极建议,可推进至第五剂量递增队列,此前第四队列的五名患者中有四名出现肿瘤反应 [2] - 公司近期宣布了支持原料药生产的制造协议以及参与多个行业会议,这些因素可能共同推动了股价活跃 [2] Barinthus Biotherapeutics plc (BRNS) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨8.11%,达到1.60美元,此前常规交易时段收盘价为1.48美元并上涨21.3% [2] - 股价大幅波动源于市场对其免疫治疗候选产品管线的重新关注,包括针对乳糜泻的VTP-1000和针对慢性乙型肝炎的VTP-300,这些信息在其最近的季度更新中有所概述 [3] Neogen Corp (NEOG) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨5.59%,从常规交易时段收盘价5.59美元升至5.90美元,扭转了当日早盘1.41%的跌幅 [3] - 股价反弹与一系列近期进展有关,包括宣布将于10月9日发布第一季度财报,以及续签了旨在推进马术教育的与美国马术协会的赞助协议 [3] - 公司正在进行重组努力以及近期首席财务官过渡计划,这些因素可能影响了市场情绪和股价波动 [4] OKYO Pharma Ltd (OKYO) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨9%,从常规交易时段收盘价2.00美元升至2.18美元,此前在日间交易中下跌了8.26% [5] - 股价反弹源于市场对其临床阶段项目urocosimod的重新关注,该候选药物用于治疗神经性角膜疼痛和干眼病 [5] - 公司上周宣布了一项针对100名患者的多中心试验的注册路径,并强调了urocosimod的长期稳定性数据 [5] Aurinia Pharmaceuticals Inc (AUPH) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨8.05%,达到11.95美元,此前常规交易时段收盘价为11.06美元并下跌15.83%,但当日曾触及13.54美元的52周新高 [6] - 股价波动与公司对一则已撤回的LinkedIn帖子的回应以及市场对其狼疮性肾炎治疗药物LUPKYNIS的持续关注有关,该药物是其商业战略的核心 [6] - 公司与Otsuka Pharmaceutical保持合作,并正在推进针对自身免疫性疾病的双重抑制剂AUR200,这些因素可能导致近期的价格波动和交易量激增 [6] RAPT Therapeutics, Inc (RAPT) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨4.43%,达到27.80美元,此前常规交易时段收盘价为26.62美元并上涨0.91%,当日曾触及27.74美元的52周新高 [7] - 股价上涨源于公司宣布美国食品药品监督管理局已批准其RPT904的研究性新药申请,允许其推进针对食物过敏的2b期试验 [7] - 此进展增加了市场对其其他候选药物的持续兴趣,包括用于炎症性疾病的zelnecirnon和用于肿瘤学的tivumecirnon,两者均处于临床推进阶段 [8]
Phio Pharmaceuticals Announces Participation in the Renmark Financial Communications Live Virtual Non-Deal Roadshow Series
Newsfile· 2025-09-23 19:45
公司活动 - 公司宣布其首席执行官兼董事会主席Robert Bitterman将于2025年9月30日美国东部时间中午12点参加由Renmark Financial Communications主办的现场虚拟非交易路演系列[1][2] - 活动将介绍公司专有的INTASYL基因沉默技术的最新进展以及主要化合物PH-762正在进行的临床试验进展[1] - 活动包括公司介绍和现场问答环节,重播可在Renmark网站观看[2] 技术与产品管线 - 公司是一家临床阶段的siRNA生物制药公司,专注于利用其专有的INTASYL基因沉默技术开发免疫肿瘤疗法[1][4] - 主要临床项目是INTASYL化合物PH-762,旨在沉默与多种皮肤癌相关的PD-1基因[4] - PH-762是一种潜在的非手术治疗方法,针对皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌[4] 临床试验进展 - 针对PH-762治疗皮肤癌的正在进行的1b期剂量递增临床试验报告了积极的中期安全性和有效性结果[1] - 该临床试验的注册号为NCT 06014086[4]
Phio Pharmaceuticals to Present at the Life Sciences Future Conference
Newsfile· 2025-09-18 19:45
公司近期动态 - Phio Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: PHIO) 将于2025年9月25日至26日举行的生命科学未来会议上进行演讲 [1] - 公司总裁兼首席执行官Robert Bitterman将在会议上介绍其针对皮肤癌的正在进行中的1b期临床试验进展 [2] - 演讲定于2025年9月26日美国东部时间上午10点进行 地点在宾夕法尼亚州普鲁士国王谷的喜来登山谷福奇酒店 [3] 核心产品与临床试验 - 公司核心临床项目为INTASYL化合物PH-762 该产品旨在沉默与多种皮肤癌相关的PD-1基因 [4] - 正在进行中的1b期临床试验 (NCT 06014086) 正在评估PH-762用于治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌 [4] - PH-762是一种潜在的非手术治疗皮肤癌的方法 [4] 公司技术与业务模式 - Phio Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司 专注于利用其专有的INTASYL® siRNA基因沉默技术开发免疫肿瘤疗法 [1][4] - INTASYL化合物旨在增强人体免疫细胞 以更有效地杀死癌细胞 [4] - 公司开发策略是在完成当前研究的治疗阶段后 讨论PH-762开发计划的下一步骤 [2] 行业活动与参与方 - 生命科学未来会议是宾夕法尼亚州生命科学界的年度会议 由Life Sciences PA主办 [3] - 会议邀请的关键利益相关者包括制药公司、研究机构、投资组织和战略顾问 [3] - 公司管理层将在2025年9月25日至26日的整个会议期间参与一对一会议 [2]
Wall Street Rides AI Wave to New Records Amid Easing Inflation Hopes
Stock Market News· 2025-09-11 05:07
主要股指表现 - 标普500指数上涨0.3%至6532.04点,连续第二天创下历史新高[2] - 纳斯达克综合指数微涨不到0.1%至21886.06点,盘中一度突破22000点大关[2] - 道琼斯工业平均指数下跌0.5%至45490.92点[2] - 罗素2000小型股指数下跌0.2%至2378.01点[2] 关键市场催化剂 - 8月生产者价格指数意外环比下降0.1%,批发通胀数据低于预期[3] - 市场普遍预期美联储将在9月会议上降息至少25个基点,部分预期为50个基点[3] - 10年期国债收益率跌破4.05%,降低借贷成本以支持股市上涨[3] 人工智能与科技行业 - 甲骨文股价飙升35.9%至40.3%,创下自1992年以来最佳单日表现[4] - 甲骨文预计其AI云基础设施收入到2030年将达到1440亿美元,并可能与OpenAI达成3000亿美元云计算协议[4] - 英伟达股价上涨3.6%至4.2%,博通上涨6.2%至8.01%,AMD上涨2.9%至3.1%[7][8] - 博通强劲的第三季度业绩得益于AI半导体收入增长[8] 首次公开募股与个股表现 - 瑞典金融科技公司Klarna在纽约证券交易所首次公开募股,股价上涨14.6%至16%[14] - 游戏驿站股价上涨6.21%,因其第二季度业绩超预期且持有超过5亿美元比特币[14] - 江森自控国际公司股价上涨超过3%,因其提高了季度现金股息[14] - Casey's General Stores股价上涨3.8%,因其第一财季盈利超出预期[14] 数据中心与半导体行业 - 数据中心电力供应商股价上涨,包括Constellation Energy上涨5%至7.75%,Vistra上涨5.1%至8.47%,GE Vernova上涨5.57%[14] - 台积电美国存托凭证上涨3.8%至4.4%,因其8月收入同比增长近34%[14] 投资银行与金融服务 - 摩根大通股价上涨1.7%,因高管对第三季度投行和市场收入增长做出乐观预测[14] 表现不佳的公司 - 新思科技股价暴跌34%至35.8%,因其全年调整后每股收益预测远低于共识且第三季度收入未达预期[14] - 宠物电子商务公司Chewy股价下跌超过15%,尽管第二季度业绩超预期但未能达到更高分析师期望[14] - 苹果股价回调3.2%,因新发布的iPhone 17型号缺乏显著惊喜以推动需求增长[14] - 惠普公司股价下跌超过2%,因遭Evercore ISI下调评级[14] - Core & Main公司股价暴跌25.4%,因其第二财季收入未达到分析师共识预期[14] 生物技术行业 - 多家生物技术公司在盘后交易中上涨,包括Immutep Ltd上涨4.37%,金医国际上涨7.15%,Pliant Therapeutics上涨16.00%,Phio Pharmaceuticals上涨8.20%,Kura Oncology上涨6.12%[10]
Biotech Stocks Rally After-Hours On Trial Updates, Insider Buys, And Conference Buzz
RTTNews· 2025-09-10 12:36
生物科技股盘后表现 - 2025年9月9日盘后交易中 多只中小型生物科技股出现显著上涨 主要受临床数据更新、内部人士买入和投资者会议参与等短期催化剂推动[1] - 涉及公司包括Immutep、Nautilus Biotechnology、Pliant Therapeutics、Phio Pharmaceuticals和Kura Oncology[1] Immutep Ltd (IMMP) - 股价在盘后交易中上涨4.37%至1.67美元 此前在常规交易时段下跌6.98%至1.60美元[2] - EFTISARC-NEO II期试验数据获接受 将于2025年11月13日在CTOS 2025肿瘤学会议上进行口头报告[3] - 该试验首次评估eftilagimod alpha联合放疗和KEYTRUDA用于软组织肉瘤新辅助治疗 针对高未满足医疗需求的罕见癌症[3] Nautilus Biotechnology Inc (NAUT) - 股价在盘后交易中大幅上涨12.25%至0.7521美元 此前在常规交易时段下跌4.42%至0.6700美元[4] - CEO Sujal M. Patel于2025年9月5日和8日分别购入116,500股和83,500股 总计超过135,000美元的内部人士买入[5] - 公司计划参加2025年9月16-17日举行的第三季度投资者峰会集团虚拟会议[5] Pliant Therapeutics Inc (PLRX) - 股价在盘后交易中飙升16.00%至2.03美元 此前在常规交易时段上涨1.16%至1.75美元[6] - 公司预计将于2025年11月6日发布第三季度财报 提供主要候选药物bexotegrast治疗特发性肺纤维化的更新[7] Jin Medical International Ltd (ZJYL) - 股价在盘后交易中上涨7.15%至0.6999美元 此前在常规交易时段上涨3.65%至0.6532美元[7] - 公司于2025年8月在滁州启动第三工厂运营 扩大医疗器械生产能力 加速轮椅和康复设备的全球交付[8] Phio Pharmaceuticals Corp (PHIO) - 股价在盘后交易中上涨8.20%至2.64美元 此前在常规交易时段已上涨13.49%至2.44美元[8] - 公司参加2025年9月8-10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议 CEO将于9月10日介绍PH-762的Ib期临床试验进展[9] - PH-762是一种靶向PD-1的INTASYL siRNA化合物 用于治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和Merkel细胞癌等皮肤癌[9] Kura Oncology Inc (KURA) - 股价在盘后交易中上涨6.12%至8.50美元 此前在常规交易时段下跌1.60%至8.01美元[10] - 公司于2025年9月8日在H.C. Wainwright会议上介绍关键进展 包括Ziftomenib的PDUFA行动日期定于11月30日[11] - Ziftomenib是一种menin抑制剂 针对复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病 两个III期试验正在进行中 年市场机会超过70亿美元[11] - 公司同时推进法尼基转移酶抑制剂项目 针对实体瘤耐药机制 Phase 1数据预计在ESMO会议上公布[12]
Phio Pharmaceuticals to Present at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference
Newsfile· 2025-09-03 19:45
公司临床进展 - 临床阶段生物制药公司Phio Pharmaceuticals Corp (NASDAQ: PHIO) 专注于利用其专有INTASYL® siRNA基因沉默技术开发消除癌症的疗法 [1] - 主导临床项目PH-762是一种INTASYL化合物 通过沉默PD-1基因治疗多种皮肤癌 目前正在进行针对皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌的1b期临床试验 (NCT 06014086) [4] - 临床试验已进入预期最终队列 第5队列患者正在接受治疗 该试验旨在评估PH-762作为皮肤癌潜在非手术治疗方案的可行性 [1][4] 战略沟通安排 - 公司总裁兼首席执行官Robert Bitterman将于2025年9月10日13:30-14:00 EST在纽约Lotte New York Plaza Hotel举行的第27届H.C. Wainwright全球投资会议上介绍皮肤癌1b期临床试验的最新进展 [1][8] - 报告将讨论PH-762开发项目的战略规划及研究治疗阶段完成后的预期后续步骤 [2] - 2025年9月8日至10日会议期间 公司管理层将安排一对一投资者会议 投资者可通过H.C. Wainwright代表或meetings@hcwco.com预约 [3] 技术平台特性 - INTASYL® siRNA基因沉默技术平台专注于免疫肿瘤治疗领域 其化合物设计旨在增强人体免疫细胞更有效杀死癌细胞的能力 [4] - PH-762作为主导临床候选产品 通过基因沉默机制靶向PD-1基因 为皮肤癌治疗提供非手术替代方案的潜力 [4]
Phio Pharmaceuticals(PHIO) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-15 04:48
收入和利润 - 2025年第二季度净亏损216.6万美元,较2024年同期的184.6万美元扩大17.3%[12] - 2025年第二季度每股亏损0.45美元,较2024年同期3.62美元改善87.6%[12] - 2025年上半年净亏损为393.5万美元,同比减少1.6%(2024年同期为400万美元)[70] - 2025年上半年净亏损为393.5万美元,较2024年同期的400万美元收窄1.6%(65千美元)[91] 成本和费用 - 2025年上半年研发支出196万美元,较2024年同期201.4万美元下降2.7%[12] - 2025年第二季度研发费用为107.4万美元,同比增长24%[70] - 研发费用在2025年第二季度为107.4万美元,同比增长24%(208千美元),主要受患者招募成本增加8.1万美元、咨询费增加5.3万美元及薪资成本增加7万美元驱动[92][94] - 2025年第二季度运营费用为230.9万美元,同比增长20.6%(395千美元)[91][92] - 2025年第二季度股票薪酬费用为51,000美元,其中研发部门23,000美元,行政部门28,000美元[66] 现金及融资活动 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的538.2万美元增长至2025年6月30日的1077.5万美元,增幅达100.2%[9] - 2025年上半年通过发行普通股及认股权证融资921.3万美元,其中649.3万美元来自股票发行,272万美元来自认股权证行权[17] - 2024年7月融资中,公司通过认股权证行使获得净收益约264.6万美元,并产生240万美元非现金股权发行成本[41] - 2024年12月19日直接注册发行和私募中,公司以每股2.635美元出售437,192股普通股,净收益约90万美元[43][44] - 2024年12月23日直接注册发行中,公司以每股2.00美元出售240,000股普通股,净收益约48万美元[46][47] - 公司在2025年1月13日的注册直接发行和私募配售中,以每股3.00美元的价格发行了1,063,670股普通股,并附带发行了2,127,340份G系列认股权证,每份认股权证行权价为3.00美元,到期日为2027年1月14日[50] - 2025年1月13日的发行和私募配售为公司带来净收益约290万美元[49] - 公司在2025年1月14日的注册直接发行和私募配售中,以每股3.00美元的价格发行了833,335股普通股,并附带发行了1,666,670份H系列认股权证,每份认股权证行权价为3.00美元,到期日为2027年1月15日[52] - 2025年1月14日的发行和私募配售为公司带来净收益约220万美元[51] - 公司在2025年1月16日的注册直接发行和私募配售中,以每股3.00美元的价格发行了610,000股普通股,并附带发行了1,220,000份I系列认股权证,每份认股权证行权价为3.00美元,到期日为2027年1月19日[54] - 2025年1月16日的发行和私募配售为公司带来净收益约160万美元[53] - 2025年7月通过认股权证融资获得净收益约220万美元[72] - 2025年7月通过认股权证融资获得净收益约220万美元,发行新认股权证合计185.7万股,行权价2.485美元[99] - 2025年上半年融资活动净现金流为921.3万美元,主要来自股权及认股权证发行,而2024年同期为净流出4000美元[101][104] 资产和负债 - 公司总资产从2024年底的573.8万美元翻倍至2025年中的1130.1万美元[9] - 累计赤字从2024年底的1.4636亿美元扩大至2025年中的1.5029亿美元[9] - 2025年6月30日股东权益总额1009.5万美元,较2024年底472.3万美元增长113.7%[9] - 截至2025年6月30日总资产达1130.1万美元,较去年同期增长113%[70] - 截至2025年6月30日,公司股东权益为1010万美元,需维持至少250万美元以满足纳斯达克持续上市要求[118] 运营现金流 - 公司2025年上半年经营活动现金净流出381.5万美元,与2024年同期378.8万美元基本持平[17] - 2025年上半年运营现金流出为381.5万美元,同比增加1%(27千美元),公司认为波动不显著[101][102] 投资活动 - 投资活动现金流出在2025年上半年为5000美元,主要用于购置计算机设备,2024年同期为零[101][103] 租赁成本 - 实验室设施月租金约为2,500美元,2025年3月起新增每月300美元的可取消工作空间费用[37] - 2025年第二季度运营租赁成本为8,400美元,同比下降100%(2024年同期为0)[38] - 2025年上半年运营租赁成本为16,800美元,同比下降49%(2024年同期为33,000美元)[38] 业务表现 - PH-762在1b期临床试验中显示5名cSCC患者达到100%肿瘤清除率[82] - PH-762联合DP TIL治疗使1名患者的三处黑色素瘤病灶分别缩小65%/100%/81%[86] - PH-762临床前数据显示其可使T细胞肿瘤杀伤活性提升2倍[83] 管理层讨论和指引 - 公司当前现金资源可能无法为未来12个月的运营提供足够资金,存在持续经营能力的重大疑虑[28] - 公司预计现有资金可支撑运营至2026年第二季度,但持续经营能力依赖于未来融资[106] - 公司明确提及持续经营存在重大不确定性,需通过股权/债务融资或战略合作维持运营[100][108] 合作协议终止 - 公司与AgonOx的临床合作开发协议已终止,已支付最终结算金额34,320美元[34] - 公司终止与AgonOx的临床合作开发协议并支付最终款项34,320美元[85] 成本优化 - 公司实施成本优化计划后人员编制缩减超50%[79] 法律和合规 - 2024年5月与Triton的股票购买协议终止,未出售任何股票,产生约10万美元法律费用[40] - 公司需遵守FASB新会计准则ASU 2023-09(2024年12月生效)和ASU 2024-03(2026年12月生效),正在评估财务影响[30][31] - 2025年7月美国颁布《OBBBA法案》可能影响公司税务架构[71] - 公司近期于2024年7月5日实施反向股票分割以维持每股1美元的最低买入价合规[119] - 公司披露控制与程序在报告期末被评估为有效[112] - 2025年第二季度未发生影响财务报告内部控制的重大变更[113] - 截至2025年6月30日,公司未涉及任何重大法律诉讼[116] - 纳斯达克若退市将导致证券流动性下降、股价下跌及融资能力受损[120] - 公司风险因素与2024年10-K年报披露一致,无新增重大变化[117] 股权和认股权证 - 2025年第二季度加权平均流通股数增至479.5万股,较2024年同期的51.0万股增长840%[12] - 截至2025年6月30日,公司未行使的认股权证数量为6,601,118份,加权平均行权价为5.00美元[57] - 2025年上半年,公司认股权证行使数量为557,432份,加权平均行权价为5.33美元[57] - 截至2025年6月30日,公司未归属的限制性股票单位(RSUs)数量为71,000份,加权平均授予日公允价值为每股2.77美元[59] 人事变动 - 前副总裁Robert Infarinato离职补偿包含6万美元遣散费及4万美元一次性付款,并保留1.1万份限制性股票单位[126] - 公司与Lisa Carson于2025年4月21日签订了聘用协议[131] - 公司与Robert Infarinato于2025年8月11日签订了离职协议[131] 文件提交 - 公司于2024年7月12日提交了C/D系列认股权证表格[131] - 公司于2024年12月20日提交了E系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2024年12月26日提交了F系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2025年1月14日提交了G系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2025年1月15日提交了H系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2025年1月17日提交了I系列普通股认股权证表格[131] 高管签署 - 公司首席执行官Robert J. Bitterman和财务副总裁Lisa Carson于2025年8月14日签署了报告[135] 贸易政策风险 - 贸易政策变化可能导致供应链中断及进口关税成本上升,影响产品竞争力[122] 股票交易计划 - 2025年6月30日季度内无董事或高管采用/终止Rule 10b5-1股票交易计划[127]
Phio Pharmaceuticals(PHIO) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-15 04:23
财务数据关键指标变化 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的540万美元增长至2025年6月30日的1080万美元,增幅达100%[7] - 第二季度净亏损220万美元,较2024年同期的180万美元扩大22%[12] - 通过认股权证融资筹集资金220万美元[6] 成本和费用(同比环比) - 第二季度研发费用为110万美元,较2024年同期的90万美元增长22%[8] - 第二季度管理费用为120万美元,较2024年同期的100万美元增长20%[10] - 上半年研发费用为190万美元,与2024年同期的200万美元基本持平[9] - 上半年管理费用为220万美元,较2024年同期的180万美元增长22%[11] 临床试验表现 - 临床试验已治疗15例患者,其中皮肤鳞状细胞癌患者13例[2] - 皮肤鳞状细胞癌患者病理反应显示:5例完全缓解(100%清除率),1例接近完全缓解(>90%清除率),1例部分缓解(>50%清除率)[3] - 默克尔细胞癌患者出现部分缓解(>50%清除率),黑色素瘤患者无反应(<50%清除率)[3]
Phio Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Newsfile· 2025-08-15 04:15
核心观点 - Phio Pharmaceuticals 是一家专注于利用其专有 INTASYL® siRNA 基因沉默技术开发癌症治疗药物的临床阶段生物制药公司 [1][14] - 公司的主要临床候选药物 PH-762 在治疗皮肤癌方面显示出积极的临床效果 [2][3][14] - 公司现金状况改善,2025年第二季度末现金及现金等价物为1080万美元,较2024年底540万美元显著增加 [8][20] 临床进展 - PH-762 正在进行1b期剂量递增临床试验,评估其在多种皮肤癌中的安全性和耐受性 [2] - 已完成四个队列共15名患者的治疗,包括13名皮肤鳞状细胞癌(cSCC)、1名转移性黑色素瘤和1名转移性Merkel细胞癌患者 [2] - 在13名cSCC患者中观察到:5名完全缓解(100%清除)、1名接近完全缓解(>90%清除)、1名部分缓解(>50%清除)和6名无病理反应(<50%清除) [3] - 转移性Merkel细胞癌患者显示部分缓解(>50%清除),黑色素瘤患者无反应(<50%清除) [3] - 目前正在招募第5个也是最后一个队列的患者 [4] 业务发展 - 公司与美国制造商达成全面药物开发服务协议,将提供PH-762的分析、工艺开发和cGMP生产服务 [4] - 2025年7月通过权证激励协议融资约220万美元 [7] 科研活动 - 2025年5月在国际皮肤病研究学会(SID)会议上展示INTASYL技术 [5] - 2025年4月在慕尼黑第11届癌症免疫治疗(ITOC 11)会议上展示PH-762和PH-894数据 [5] - 2025年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布1b期临床试验中期数据 [5] 财务状况 - 2025年第二季度研发支出110万美元,较2024年同期90万美元增加,主要由于患者入组增加导致的CRO费用增长 [9] - 2025年上半年研发支出190万美元,与2024年同期200万美元相比波动不大 [10] - 2025年第二季度行政管理支出120万美元,较2024年同期100万美元增加,主要由于薪资相关成本上升 [11] - 2025年上半年行政管理支出220万美元,较2024年同期180万美元增加 [12] - 2025年第二季度净亏损220万美元,较2024年同期180万美元亏损扩大 [13] - 截至2025年6月30日,公司总资产1130万美元,较2024年底570万美元显著增加 [20]