文章核心观点 - 菲奥制药宣布将匹兹堡大学医学中心皮肤科新增为其主要候选产品PH - 762的1b期临床试验点，目前美国共有五个地点参与该研究 [3] 公司动态 - 公司宣布将匹兹堡大学医学中心皮肤科新增为PH - 762的临床试验点 [3] - 1b期研究近期获安全监测委员会积极安全建议，将在下一阶段提高剂量，目前正在招募第二组患者 [4] - 除新增的试验点外，还有华盛顿特区的乔治华盛顿大学医学院、亚利桑那州吉尔伯特的班纳MD安德森癌症中心、佛罗里达州德尔雷海滩的诚信研究临床协会和俄亥俄州都柏林的中心研究参与临床研究 [5] 产品信息 - PH - 762是一种INTASYL化合物，可沉默抑制T细胞杀死癌细胞能力的PD - 1蛋白 [7] - 1b期试验是一项针对皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤或默克尔细胞癌成年患者使用PH - 762进行新辅助单药治疗的非对照研究，旨在评估瘤内注射PH - 762新辅助使用的安全性和耐受性、评估肿瘤反应并确定后续研究的剂量或剂量范围 [7] 公司介绍 - 菲奥制药是一家临床阶段的生物技术公司，其专有的INTASYL® siRNA基因沉默技术旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞，INTASYL是唯一专注于免疫肿瘤治疗的自我递送RNAi技术，其药物可精确靶向降低人体抗癌能力的特定蛋白质，无需专门的配方或药物递送系统 [9]

文章核心观点 - 菲奥制药公司董事会批准1比9的反向股票分割，旨在提高股价以符合纳斯达克资本市场的上市要求 [1][8] 公司概况 - 菲奥制药是临床阶段生物技术公司，其专有INTASYL® RNAi技术可使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞，是唯一专注于免疫肿瘤治疗的自递送RNAi技术，药物能精准靶向降低身体抗癌能力的特定蛋白质，无需特殊配方或药物递送系统 [1][4] 反向股票分割详情 - 反向股票分割比例为1比9，将于2024年7月5日凌晨12:01生效，公司普通股将以分割后基础在纳斯达克资本市场交易，交易代码不变，同时启用新CUSIP编号71880W501 [1] - 分割时每9股已发行和流通的普通股将合并为1股，每股面值0.0001美元不变，流通普通股将从约460万股减至约50万股，不发行零碎股份，股东将获现金代替零碎股份，未行使股权奖励和认股权证对应的普通股也将相应调整，不改变股东持股百分比（零碎股份处理可能除外） [2] - 实施反向股票分割是为提高普通股每股交易价格，确保股价符合纳斯达克资本市场最低1美元的出价要求 [8] 相关安排 - 公司聘请计算机股份信托公司作为反向股票分割的交换代理，持有纸质股票证书的股东将收到交换指示，以账面形式或在经纪账户持有股票的股东无需行动，受益股东如有疑问可联系银行、经纪商等 [9] - 有关反向股票分割的更多信息可在公司2024年5月8日提交给美国证券交易委员会的最终委托书声明中查看 [3] 公司联系方式 - 投资者关系邮箱为ir@phiopharma.com，新闻稿原文链接为https://www.newsfilecorp.com/release/215152 [7] - 公关联系人是Michael Adams，所属公司为Bridge View Media，邮箱为adams@bridgeviewmedia.com [12] - 公司网站为www.phiopharma.com [10]

文章核心观点 Phio Pharmaceuticals公司将在ASCO年会上展示其主要候选产品PH - 762的数据，该公司正在进行的1b期临床试验已完成首个剂量组，此疗法或为患者带来临床益处并减少手术干预 [1][2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™ RNAi技术，可使免疫细胞更有效杀死肿瘤细胞，是唯一专注于肿瘤免疫治疗的自递送RNAi技术，药物能精准靶向特定蛋白，无需特殊制剂或药物递送系统 [4] 产品信息 - 主要候选产品PH - 762是INTASYL化合物 [1] 临床试验信息 - 正在进行的开放标签1b期临床试验（NCT 06014086）已完成首个剂量组，旨在评估瘤内注射PH - 762新辅助治疗皮肤鳞状细胞癌（cSCC）、黑色素瘤和默克尔细胞癌的安全性和耐受性，1、2期cSCC占每年新增cSCC的77%，且尚无获批药物 [2] 会议展示信息 - 展示标题为“INTASYL™ PH - 762：用于皮肤癌的PD - 1瘤内免疫疗法”，海报编号为TPS9620，主题为黑色素瘤/皮肤癌，展示作者为Mary Spellman医学博士，时间为2024年6月1日下午1:30 - 4:30 CDT [3] 联系方式 - 公司邮箱为ir@phiopharma.com，公关联系人Michael Adams，邮箱为adams@bridgeviewmedia.com，可访问https://www.newsfilecorp.com/release/210242查看新闻稿原文 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Phio Pharmaceuticals与TRITON Funds达成购买协议，TRITON将购买公司至多约18.8%普通股，为公司带来至多62.1万美元收益 [1][2] 公司合作情况 - Phio Pharmaceuticals与TRITON Funds达成购买协议 [1] - 依据协议TRITON将购买至多约18.8%的Phio普通股，为公司带来至多62.1万美元收益 [2] - TRITON投资代表称投资Phio体现其投资理念，Phio总裁兼CEO表示TRITON投资认可了INTASYL项目 [2] 公司介绍 - Phio Pharmaceuticals是临床阶段生物技术公司，其专有INTASYL™ siRNA基因沉默技术可使免疫细胞更有效杀死肿瘤细胞 [1][4] - INTASYL是唯一专注于免疫肿瘤治疗的自递送RNAi技术，药物可精准靶向特定蛋白，无需特殊配方或药物递送系统 [4] 投资方介绍 - TRITON FUNDS投资有远大抱负的高性能团队，为其提供战略资本，助力其成为行业领导者 [6] 联系方式 - Phio Pharmaceuticals联系邮箱为ir@phiopharma.com，公关联系人Michael Adams，邮箱adams@bridgeviewmedia.com [9]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Phio Pharmaceuticals与TRITON Funds达成购买协议，TRITON将购买公司至多约18.8%普通股，为公司带来至多62.1万美元总收益 [1][2] 公司合作情况 - Phio Pharmaceuticals与TRITON Funds达成购买协议 [1] - 依据协议TRITON将购买至多约18.8%的Phio普通股，为公司带来至多62.1万美元总收益 [2] - TRITON投资代表称投资Phio体现其科学创新与卓越管理结合的成功策略 [2] - Phio总裁兼CEO表示TRITON投资认可了INTASYL项目作为实体瘤治疗独特方案的地位 [2] 公司介绍 - Phio Pharmaceuticals是临床阶段生物技术公司，其专有INTASYL™ siRNA基因沉默技术旨在增强免疫细胞杀伤肿瘤细胞的能力 [1][4] - INTASYL是唯一专注于免疫肿瘤治疗的自递送RNAi技术，能精准靶向降低机体抗癌能力的特定蛋白质，无需特殊配方或药物递送系统 [4] TRITON Funds介绍 - TRITON Funds投资有远大抱负的高性能团队，为其认为在现代经济中有可行未来的组织提供战略资本 [6] 联系方式 - Phio Pharmaceuticals联系邮箱为ir@phiopharma.com [9] - 公关联系人Michael Adams，所属公司Bridge View Media，邮箱adams@bridgeviewmedia.com [9]

文章核心观点 Phio Pharmaceuticals公司宣布在皮肤病研究学会年会上展示其主要临床候选药物PH - 762的数据，该药物有望用于治疗皮肤癌 [1] 公司信息 - Phio Pharmaceuticals是临床阶段生物技术公司，其专有INTASYL™ siRNA基因沉默技术可使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞，INTASYL是唯一专注于免疫肿瘤治疗的自递送RNAi技术，能精准靶向降低身体抗癌能力的特定蛋白质，无需特殊配方或药物递送系统 [6] 药物信息 - PH - 762是INTASYL化合物，可沉默抑制T细胞杀死癌细胞能力的PD - 1蛋白 [3] - 在小鼠模型中，mPH - 762在最大给药剂量下耐受性良好，能有效抑制肿瘤生长，在双侧模型中瘤内注射mPH - 762可对未治疗的远端肿瘤产生远隔效应 [3] - 狨猴的毒代动力学研究表明，静脉注射PH - 762耐受性良好，血浆中未检测到与细胞因子释放相关的细胞因子，其临床前表现支持该化合物用于治疗皮肤恶性肿瘤的临床开发 [3] - PH - 762正在美国进行临床试验（NCT 06014086），评估其在特定皮肤癌中的安全性和有效性，该开放标签1b期临床研究旨在评估瘤内注射PH - 762在1、2和4期皮肤鳞状细胞癌、4期黑色素瘤和4期默克尔细胞癌新辅助治疗中的安全性和耐受性，1和2期皮肤鳞状细胞癌占每年所有新发病例的77% [4] 数据展示信息 - 数据以三张海报形式在皮肤病研究学会年会上展示，具体信息如下 [5] - 标题为“Malignancies”，摘要编号575，会议标题“Pharmacology and Therapeutic Development”，演讲作者Melissa Maxwell，时间为5月16日周四4:30 - 6:30pm，地点Trinity Exhibit Hall - 标题为“INTASYL PH - 762: Intratumoral immunotherapy targeting PD - 1”，摘要编号576，会议标题“Pharmacology and Therapeutic Development”，演讲作者Melissa Maxwell，时间为5月17日周五4:00 - 6:00pm，地点Trinity Exhibit Hall - 标题为“Intratumoral PH - 762 targeting PD - 1 for Cutaneous Carcinoma”，摘要编号283，会议标题“Clinical Research - Interventional Research”，演讲作者Mary Spellman，时间为5月16日周四4:30 - 6:30pm，地点Trinity Exhibit Hall

文章核心观点 Phio Pharmaceuticals宣布其主要化合物PH - 762的1b期临床研究取得进展，首组患者给药完成，下一组剂量筛选正在进行，有望为皮肤癌患者带来创新治疗方案 [1][3] 公司进展 - 主要候选产品PH - 762的1b期临床研究首组患者给药完成，下一组剂量筛选正在进行 [1] 临床研究情况 - 1b期研究（NCT 06014086）是多中心、剂量递增临床试验，旨在评估瘤内注射PH - 762新辅助治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤或默克尔细胞癌的安全性和耐受性，评估肿瘤反应并确定后续研究推荐剂量 [2] 公司介绍 - Phio Pharmaceuticals是临床阶段生物技术公司，其专有INTASYL™ siRNA基因沉默技术旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞，是唯一专注于免疫肿瘤治疗的自递送RNAi技术，药物可精准靶向降低机体抗癌能力的特定蛋白质，无需特殊配方或药物递送系统 [4]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金为650万美元，而2023年12月31日为850万美元[4] - 2024年第一季度研发费用为110万美元，较2023年同期的210万美元下降46%[5] - 2024年第一季度一般及行政费用为110万美元，较2023年同期的150万美元下降28%[6] - 2024年第一季度净亏损为220万美元，较2023年同期的360万美元有所减少[7] - 2024年第一季度研发费用为114.8万美元，2023年同期为213.4万美元[13] - 2024年第一季度一般及行政费用为106.1万美元，2023年同期为146.8万美元[13] - 2024年第一季度总运营费用为220.9万美元，2023年同期为360.2万美元[13] - 截至2024年3月31日，公司总资产为685.3万美元，2023年12月31日为936.4万美元[15] - 截至2024年3月31日，公司总负债为124.9万美元，2023年12月31日为163.4万美元[15] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主导产品候选药物PH - 762的1b期临床试验有全国4个地点参与，已有3名患者入组[2]

公司财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产685.3万美元，较2023年12月31日的936.4万美元有所下降[9] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行和流通数量为459.17万股，较2023年12月31日的374.7329万股增加[9] - 2024年第一季度，公司净亏损215.4万美元，较2023年同期的360.2万美元有所收窄[12] - 2024年第一季度，研发费用为114.8万美元，较2023年同期的213.4万美元减少[12] - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为201.1万美元，较2023年同期的270.8万美元减少[18] - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负[27] - 公司资金主要来源于证券销售，持续运营依赖第三方资金[27] - 公司现金资源有限，持续经营能力存疑，需筹集额外资金[28] - 截至2024年3月31日，公司现金等价物公允价值为6379美元，归类为第一层次[39][40] - 2024年3月31日，公司经营租赁使用权资产为0，2023年12月31日为3.3万美元[44] - 2024年3月31日，公司经营租赁负债为0，2023年12月31日为3.5万美元[44] - 2024年第一季度，受限股单位相关股份支付费用为2.6万美元，2023年同期为11.1万美元[51] - 2024年第一季度，归属奖励的总公允价值为1.7万美元，2023年同期为9.5万美元[51] - 2024年第一季度，公司未授予任何股票期权[54] - 2024年3月31日公司股票期权余额为10,061股，加权平均行使价格为每股104.21美元，2024年第一季度基于股票期权的薪酬费用为6,000美元，2023年同期无此项费用[55] - 2024年第一季度和2023年第一季度的总基于股票的薪酬费用分别为32,000美元和111,000美元，研发费用分别为 - 11,000美元和63,000美元，一般及行政费用分别为43,000美元和48,000美元[56] - 2024年3月31日和2023年3月31日因具有反摊薄效应而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数分别为5,533,561股和618,333股[58] - 2024年第一季度运营费用为2,209,000美元，运营亏损为2,209,000美元，净亏损为2,154,000美元；2023年同期运营费用为3,602,000美元，运营亏损为3,602,000美元，净亏损为3,602,000美元[73] - 2024年第一季度研发费用为1,148,000美元，较2023年同期的2,134,000美元减少46%，主要因成本合理化措施[74][76] - 2024年第一季度一般及行政费用为1,061,000美元，较2023年同期的1,468,000美元减少407,000美元[74] - 2024年第一季度一般及行政费用较2023年同期下降28%，主要因咨询费用减少10.2万美元、法律费用减少21.1万美元[78] - 截至2024年3月31日，公司现金为647.5万美元，较2023年12月31日的849万美元减少[79] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量较2023年同期下降26%，主要因净亏损减少144.8万美元、非现金相关项目减少8.9万美元、经营资产和负债变动减少66.2万美元[82] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量较2023年同期下降89%，主要因RSU净股份结算的税款支付金额减少[84] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为560万美元，纳斯达克要求上市公司股东权益至少为250万美元，若不符合要求需提交恢复合规计划，否则可能被摘牌[96] 公司业务与技术 - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™小干扰RNA基因沉默技术[20] - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™小干扰RNA基因沉默技术，旨在开发免疫肿瘤治疗药物[62] 公司运营相关协议 - 公司与AgonOx终止临床共同开发协议，预计支付约38.8万美元[35][36] - 公司与AgonOx的临床共同开发协议于2024年5月8日终止，预计向AgonOx支付约388,000美元，此前PH - 762处理的DP TIL正在美国进行1期临床试验，已招募3名患者[68][69][70] - 2024年5月8日，公司通知AgonOx终止临床共同开发协议，因一期临床试验患者入组延迟[102] - 根据协议，公司曾同意向AgonOx报销最高400万美元的一期临床试验费用，并有权获得未来开发里程碑付款和低个位数销售版税[103] - 截至协议终止日，AgonOx已治疗3名患者，公司预计将向AgonOx支付约38.8万美元，包括截至2024年3月31日的应计义务、已治疗患者的未来费用及其他杂项费用[104][105] - 公司和AgonOx将讨论一期临床试验的有序收尾，各自承担相关成本和费用[107] 公司租赁情况 - 公司总部租赁于2024年3月31日到期，新租实验室租期至2024年9月，租金1.5万美元[42][43] 公司股权情况 - 2024年3月31日，公司未行使认股权证对应股份为550.4918万股，加权平均行使价4.03美元[48] - 2024年3月31日，公司未归属受限股单位为1.8582万股，加权平均授予日公允价值6.7美元[50] 公司成本合理化计划 - 2023年公司实施成本合理化计划，将总部和主要研究设施租约到期后不再续租，转为远程办公，研究人员减少约36%，节省费用用于PH - 762治疗皮肤癌的1b期临床试验[63] 公司临床试验情况 - PH - 762是旨在降低细胞死亡蛋白1表达的化合物，正在美国多中心进行1b期剂量递增临床试验，预计招募最多30名患者，2025年第二季度完成招募，首批两名患者治疗无不良事件报告[64][66] 公司合规风险 - 2024年1月24日，公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格要求，需在7月22日前恢复合规，若未恢复可能被额外给予时间，否则可能被摘牌[93][94] 现金及等价物定义 - 现金及现金等价物包括无限制现金账户、货币市场投资和短期高流动性投资工具[29]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注用INTASYL平台开发肿瘤免疫疗法[149] 临床试验进展 - PH - 762美国多中心一期b临床试验预计招募至多30名患者，2023年11月首例患者给药[153] - PH - 762处理的DP TIL美国一期临床试验预计招募至多18名患者，2023年8月首例患者给药[157] - PH - 894完成IND支持性研究，因优先推进PH - 762美国临床试验，推迟其IND提交[161] 合作与费用 - 与AgonOx合作开发T细胞疗法，公司最多报销400万美元费用，截至2023年底还有约275.7万美元成本未发生[156][158] - 截至2023年12月31日，临床共同开发协议下未发生的剩余成本约为275.7万美元[186] 成本合理化计划 - 2023年实施成本合理化计划，人员减少约36%，费用用于PH - 762一期b临床试验[150] 收入情况 - 公司至今主要通过政府拨款获得收入，预计未来收入有波动，取决于里程碑达成和产品获批情况[168][169] 财务数据 - 运营与亏损 - 2023年运营费用为1.0824亿美元，运营亏损为1.0824亿美元，净亏损为1.0826亿美元[173] 财务数据 - 各项费用 - 2023年研发费用为633.2万美元，较2022年减少10%，主要因PH - 894临床前研究完成和实验室用品减少[174][175] - 2023年一般及行政费用为436.6万美元，较2022年减少8.4万美元[174] - 2023年一般及行政费用较2022年下降2%，主要因人事相关费用减少约23万美元、高管招聘费用减少约7.8万美元、董监高责任险保费减少9.2万美元，部分被法律费用增加约30.2万美元抵消[177] - 2023年财产和设备减值损失较2022年增加100%，因办公室租约未续约，12.6万美元资产账面价值被认为无法收回[178] 财务数据 - 现金情况 - 2023年12月31日公司现金为849万美元，2022年12月31日为1178.1万美元[179] - 2023年公司完成三次融资，扣除费用后净收益为745.2万美元[180] - 2023年经营活动净现金使用量较2022年下降11%，主要因经营资产和负债现金流出减少72万美元及净亏损减少65.4万美元[183] - 2023年投资活动净现金使用量较2022年下降96%，主要因实验室和计算机设备采购变化[184] - 2023年融资活动净现金较2022年增加，主要因公司资本筹集活动[185] 未来支付义务 - 截至2023年12月31日，公司合同许可义务需未来现金支付60万美元，源于年度许可费[188] - 不可撤销经营租赁未来租金支付约3.5万美元，2024年4月起预计远程办公，实验室设施6个月租期租金预计1.5万美元[189]