财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金为650万美元，而2023年12月31日为850万美元[4] - 2024年第一季度研发费用为110万美元，较2023年同期的210万美元下降46%[5] - 2024年第一季度一般及行政费用为110万美元，较2023年同期的150万美元下降28%[6] - 2024年第一季度净亏损为220万美元，较2023年同期的360万美元有所减少[7] - 2024年第一季度研发费用为114.8万美元，2023年同期为213.4万美元[13] - 2024年第一季度一般及行政费用为106.1万美元，2023年同期为146.8万美元[13] - 2024年第一季度总运营费用为220.9万美元，2023年同期为360.2万美元[13] - 截至2024年3月31日，公司总资产为685.3万美元，2023年12月31日为936.4万美元[15] - 截至2024年3月31日，公司总负债为124.9万美元，2023年12月31日为163.4万美元[15] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主导产品候选药物PH - 762的1b期临床试验有全国4个地点参与，已有3名患者入组[2]

公司财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产685.3万美元，较2023年12月31日的936.4万美元有所下降[9] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行和流通数量为459.17万股，较2023年12月31日的374.7329万股增加[9] - 2024年第一季度，公司净亏损215.4万美元，较2023年同期的360.2万美元有所收窄[12] - 2024年第一季度，研发费用为114.8万美元，较2023年同期的213.4万美元减少[12] - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为201.1万美元，较2023年同期的270.8万美元减少[18] - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负[27] - 公司资金主要来源于证券销售，持续运营依赖第三方资金[27] - 公司现金资源有限，持续经营能力存疑，需筹集额外资金[28] - 截至2024年3月31日，公司现金等价物公允价值为6379美元，归类为第一层次[39][40] - 2024年3月31日，公司经营租赁使用权资产为0，2023年12月31日为3.3万美元[44] - 2024年3月31日，公司经营租赁负债为0，2023年12月31日为3.5万美元[44] - 2024年第一季度，受限股单位相关股份支付费用为2.6万美元，2023年同期为11.1万美元[51] - 2024年第一季度，归属奖励的总公允价值为1.7万美元，2023年同期为9.5万美元[51] - 2024年第一季度，公司未授予任何股票期权[54] - 2024年3月31日公司股票期权余额为10,061股，加权平均行使价格为每股104.21美元，2024年第一季度基于股票期权的薪酬费用为6,000美元，2023年同期无此项费用[55] - 2024年第一季度和2023年第一季度的总基于股票的薪酬费用分别为32,000美元和111,000美元，研发费用分别为 - 11,000美元和63,000美元，一般及行政费用分别为43,000美元和48,000美元[56] - 2024年3月31日和2023年3月31日因具有反摊薄效应而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数分别为5,533,561股和618,333股[58] - 2024年第一季度运营费用为2,209,000美元，运营亏损为2,209,000美元，净亏损为2,154,000美元；2023年同期运营费用为3,602,000美元，运营亏损为3,602,000美元，净亏损为3,602,000美元[73] - 2024年第一季度研发费用为1,148,000美元，较2023年同期的2,134,000美元减少46%，主要因成本合理化措施[74][76] - 2024年第一季度一般及行政费用为1,061,000美元，较2023年同期的1,468,000美元减少407,000美元[74] - 2024年第一季度一般及行政费用较2023年同期下降28%，主要因咨询费用减少10.2万美元、法律费用减少21.1万美元[78] - 截至2024年3月31日，公司现金为647.5万美元，较2023年12月31日的849万美元减少[79] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量较2023年同期下降26%，主要因净亏损减少144.8万美元、非现金相关项目减少8.9万美元、经营资产和负债变动减少66.2万美元[82] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量较2023年同期下降89%，主要因RSU净股份结算的税款支付金额减少[84] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为560万美元，纳斯达克要求上市公司股东权益至少为250万美元，若不符合要求需提交恢复合规计划，否则可能被摘牌[96] 公司业务与技术 - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™小干扰RNA基因沉默技术[20] - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™小干扰RNA基因沉默技术，旨在开发免疫肿瘤治疗药物[62] 公司运营相关协议 - 公司与AgonOx终止临床共同开发协议，预计支付约38.8万美元[35][36] - 公司与AgonOx的临床共同开发协议于2024年5月8日终止，预计向AgonOx支付约388,000美元，此前PH - 762处理的DP TIL正在美国进行1期临床试验，已招募3名患者[68][69][70] - 2024年5月8日，公司通知AgonOx终止临床共同开发协议，因一期临床试验患者入组延迟[102] - 根据协议，公司曾同意向AgonOx报销最高400万美元的一期临床试验费用，并有权获得未来开发里程碑付款和低个位数销售版税[103] - 截至协议终止日，AgonOx已治疗3名患者，公司预计将向AgonOx支付约38.8万美元，包括截至2024年3月31日的应计义务、已治疗患者的未来费用及其他杂项费用[104][105] - 公司和AgonOx将讨论一期临床试验的有序收尾，各自承担相关成本和费用[107] 公司租赁情况 - 公司总部租赁于2024年3月31日到期，新租实验室租期至2024年9月，租金1.5万美元[42][43] 公司股权情况 - 2024年3月31日，公司未行使认股权证对应股份为550.4918万股，加权平均行使价4.03美元[48] - 2024年3月31日，公司未归属受限股单位为1.8582万股，加权平均授予日公允价值6.7美元[50] 公司成本合理化计划 - 2023年公司实施成本合理化计划，将总部和主要研究设施租约到期后不再续租，转为远程办公，研究人员减少约36%，节省费用用于PH - 762治疗皮肤癌的1b期临床试验[63] 公司临床试验情况 - PH - 762是旨在降低细胞死亡蛋白1表达的化合物，正在美国多中心进行1b期剂量递增临床试验，预计招募最多30名患者，2025年第二季度完成招募，首批两名患者治疗无不良事件报告[64][66] 公司合规风险 - 2024年1月24日，公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格要求，需在7月22日前恢复合规，若未恢复可能被额外给予时间，否则可能被摘牌[93][94] 现金及等价物定义 - 现金及现金等价物包括无限制现金账户、货币市场投资和短期高流动性投资工具[29]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注用INTASYL平台开发肿瘤免疫疗法[149] 临床试验进展 - PH - 762美国多中心一期b临床试验预计招募至多30名患者，2023年11月首例患者给药[153] - PH - 762处理的DP TIL美国一期临床试验预计招募至多18名患者，2023年8月首例患者给药[157] - PH - 894完成IND支持性研究，因优先推进PH - 762美国临床试验，推迟其IND提交[161] 合作与费用 - 与AgonOx合作开发T细胞疗法，公司最多报销400万美元费用，截至2023年底还有约275.7万美元成本未发生[156][158] - 截至2023年12月31日，临床共同开发协议下未发生的剩余成本约为275.7万美元[186] 成本合理化计划 - 2023年实施成本合理化计划，人员减少约36%，费用用于PH - 762一期b临床试验[150] 收入情况 - 公司至今主要通过政府拨款获得收入，预计未来收入有波动，取决于里程碑达成和产品获批情况[168][169] 财务数据 - 运营与亏损 - 2023年运营费用为1.0824亿美元，运营亏损为1.0824亿美元，净亏损为1.0826亿美元[173] 财务数据 - 各项费用 - 2023年研发费用为633.2万美元，较2022年减少10%，主要因PH - 894临床前研究完成和实验室用品减少[174][175] - 2023年一般及行政费用为436.6万美元，较2022年减少8.4万美元[174] - 2023年一般及行政费用较2022年下降2%，主要因人事相关费用减少约23万美元、高管招聘费用减少约7.8万美元、董监高责任险保费减少9.2万美元，部分被法律费用增加约30.2万美元抵消[177] - 2023年财产和设备减值损失较2022年增加100%，因办公室租约未续约，12.6万美元资产账面价值被认为无法收回[178] 财务数据 - 现金情况 - 2023年12月31日公司现金为849万美元，2022年12月31日为1178.1万美元[179] - 2023年公司完成三次融资，扣除费用后净收益为745.2万美元[180] - 2023年经营活动净现金使用量较2022年下降11%，主要因经营资产和负债现金流出减少72万美元及净亏损减少65.4万美元[183] - 2023年投资活动净现金使用量较2022年下降96%，主要因实验室和计算机设备采购变化[184] - 2023年融资活动净现金较2022年增加，主要因公司资本筹集活动[185] 未来支付义务 - 截至2023年12月31日，公司合同许可义务需未来现金支付60万美元，源于年度许可费[188] - 不可撤销经营租赁未来租金支付约3.5万美元，2024年4月起预计远程办公，实验室设施6个月租期租金预计1.5万美元[189]

财务状况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为953.9万美元，较2022年12月31日的1281.4万美元有所下降[10] - 2023年前三季度净亏损893.1万美元，2022年同期净亏损874.9万美元[12] - 2023年前三季度研发费用为532.5万美元，2022年同期为539.8万美元[12] - 2023年前三季度一般及行政费用为360万美元，2022年同期为333.4万美元[12] - 截至2023年9月30日，流通在外普通股加权平均数为177.5043万股，2022年同期为113.5744万股[12] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为837.9万美元，2022年同期为942.4万美元[17] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为5000美元，2022年同期为12.1万美元[17] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为501万美元，2022年同期净现金流出为2.8万美元[17] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级公允价值层次[34] - 公司总部租赁面积7581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期，2023年9月30日使用权资产为6.6万美元，租赁负债为7万美元[36][37] - 2023年第三季度和前九个月经营租赁成本均为3.3万和9.9万美元，现金支付分别为3.5万和10.4万美元[38][39] - 截至2023年9月30日，公司现金为840.7万美元，较2022年12月31日的1178.1万美元减少[91] - 2023年第三季度运营费用为277.6万美元，较2022年减少79.5万美元；九个月运营费用为892.5万美元，较2022年增加19.3万美元[81] - 2023年第三季度研发费用较2022年减少28%，九个月减少1%；一般及行政费用第三季度减少9%，九个月增加8%[85][86][89][90] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量较2022年减少11%，投资活动净现金使用量减少96%，融资活动净现金增加[95][96][97][98] 公司业务与技术平台 - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台[19] - 公司利用INTASYL开发疗法，精准靶向特定蛋白质以增强机体抗癌能力[19] - 公司正在开发基于INTASYL平台的免疫肿瘤疗法，PH - 762可降低PD - 1表达，临床前研究显示有抗肿瘤效果[68][69][70] - PH - 762处理的DP TIL可使肿瘤杀伤活性提高两倍，美国正在进行一期临床试验，目标是评估安全性和治疗益处，2023年8月首例患者给药，仍在招募患者[73][75] - 公司完成法国PH - 762一期人体临床试验收尾工作，初始三名患者安全数据无剂量限制毒性和药物相关严重不良事件[72] - 2023年11月，公司宣布PH - 762美国多中心1b期临床试验首例患者给药[71] - PH - 894可沉默BRD4，完成IND支持性研究，因优先推进PH - 762美国临床试验，推迟其IND提交[77][78] 公司股权与融资 - 2023年1月26日公司完成1比12反向股票分割，所有股份和每股金额已作相应调整[20] - 公司授权发行最多1000万股优先股，2022年11月16日发行1股D系列优先股，2023年1月4日赎回[41][42][45] - 2023年4月20日公司完成注册直接发行和私募配售，净收益153.8万美元，还与投资者达成认股权证修订协议，收到2.4万美元对价，确认29.3万美元公允价值增加为股权发行成本[46][47] - 2023年6月2日，公司完成注册直接发行和私募配售，净收益351万美元[48] - 截至2023年9月30日的三个月和九个月，6月融资中预融资认股权证行权发行普通股分别为320,290股和495,290股，收益分别为320美元和495美元[51] - 2023年7月，公司股东批准修订2020年长期激励计划，授权增发125,500股[53] - 截至2023年9月30日九个月，受限股票单位未归属数量为69,255股，加权平均授予日公允价值为12.93美元[55] - 2023年第三季度和前九个月，受限股票单位的基于股票的薪酬费用分别为8.9万美元和29.4万美元[56] - 截至2023年9月30日九个月，股票期权余额为127股，加权平均行使价格为16,445.06美元[60] - 2023年第三季度和前九个月，基于股票的总薪酬费用分别为8.9万美元和29.4万美元[61] - 2023年9月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数为3,286,717股[63] 公司合作与成本 - 2021年3月公司与AgonOx达成临床合作开发协议，承诺提供最高400万美元开发成本支持，2023年第三季度和前九个月分别确认约60.6万和90.6万美元费用，截至2023年9月30日还有约296.4万美元成本未发生[29][31] - 公司与AgonOx合作开发T细胞疗法，承诺提供最高400万美元开发成本支持，截至2023年9月30日，临床合作开发协议下还有约296.4万美元成本未发生[74][76] 公司运营与展望 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，需第三方资金维持运营，否则可能缩减或终止业务[25] - 预计随着项目临床进展，研发费用将因临床相关活动增加而上升[87] - 公司不打算续租马萨诸塞州总部和主要研究设施，2024年4月起将完全远程办公[100] 公司风险与合规 - 公司目前未涉及已知的重大实际或潜在法律诉讼[108] - 公司风险因素与2022年Form 10 - K中披露的相比无重大变化[109] - 未发生此前未在Form 8 - K当前报告中披露的未注册证券销售或发行情况[110] - 无高级证券违约情况[111] - 矿山安全披露不适用[112] 报告相关 - 报告包含多项附件，如2020年长期激励计划等[116] - 报告由公司总裁兼首席执行官Robert J. Bitterman代表签署，日期为2023年11月9日[122] - 无其他信息[113]

公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及受限现金为1.1357亿美元，较期初减少47.4万美元；2022年同期为1.807亿美元，较期初减少603.7万美元[9] - 截至2023年6月30日，公司总资产为1229.6万美元，总负债为239.2万美元，股东权益为990.4万美元；2022年末总资产为1281.4万美元，总负债为197.4万美元，股东权益为1083.8万美元[6] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为547.9万美元，2022年同期为589.8万美元；投资活动净现金使用量为5000美元，2022年同期为11.4万美元；融资活动净现金流入为501万美元，2022年同期为流出2.5万美元[9] - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金分别为11,307,000美元和11,781,000美元，总资产分别为12,296,000美元和12,814,000美元[6] 公司盈利情况 - 2023年第二季度净亏损254.9万美元，2022年同期为253.1万美元；2023年上半年净亏损615.1万美元，2022年同期为517.3万美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司运营亏损分别为2,547,000美元和2,521,000美元；六个月运营亏损分别为6,149,000美元和5,161,000美元[7] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，公司净亏损分别为6,151,000美元和5,173,000美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为4.28美元和4.56美元[7] 公司费用情况 - 2023年第二季度研发费用为138.3万美元，2022年同期为130.4万美元；2023年上半年研发费用为351.7万美元，2022年同期为289万美元[7] - 2023年第二季度一般及行政费用为116.4万美元，2022年同期为121.7万美元；2023年上半年为263.2万美元，2022年同期为227.1万美元[7] 公司业务与技术 - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台，开发利用该技术的癌症疗法[10] - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台，用于开发抗癌疗法[10] 公司股权与融资 - 2023年1月26日，公司完成1比12的反向股票拆分，所有股份和每股金额已作相应调整[10] - 2023年1月26日，公司完成1比12的反向股票拆分，所有股份和每股金额已作相应调整[10] - 公司授权发行最多1000万股优先股，2022年11月发行1股D系列优先股，2023年1月赎回[22] - 公司授权发行最多1000万股优先股，2022年11月发行1股D系列优先股，2023年1月4日赎回[22] - 2023年4月融资，发行353,983股普通股，净收益153.8万美元；6月融资，发行股票和权证，净收益351万美元[23][24] - 2023年4月公司完成融资，发行353,983股普通股等，净收益153.8万美元，还收到认股权证修订协议对价2.4万美元，相关公允价值增加29.3万美元确认为股权发行成本[23] - 2023年6月公司完成融资，发行多种股份和认股权证，还向配售代理发行认股权证[23] - 2023年6月融资扣除费用后净收益为351万美元[24] - 2023年上半年行使预融资权证发行17.5万股普通股，实现收益175美元，2022年同期无权证行使[24] - 截至2023年6月30日的六个月内，2023年6月融资发行的预融资认股权证行权发行普通股17.5万股，实现收益175美元[24] 公司合作项目 - 公司与AgonOx合作开发T细胞疗法，承诺提供最高400万美元资金支持，2023年上半年分别确认约18.1万和30万美元费用，截至2023年6月30日还有约357万美元成本未发生[17] - 2021年3月公司与AgonOx达成临床共同开发合作协议，承诺提供最高400万美元开发成本支持，截至2023年6月30日已确认约18.1万和30万美元费用，剩余约357万美元成本未发生[17] 公司资产分类 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[19] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级公允价值层次[19] 公司租赁情况 - 公司总部租赁面积7581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期，2023年6月30日使用权资产为9.8万美元，租赁负债为10.4万美元[20] - 2023年和2022年第二季度运营租赁成本均为3.3万美元，上半年均为6.6万美元[21] - 2023年和2022年第二季度租赁负债现金支付分别为3.5万和3.4万美元，上半年分别为6.9万和6.7万美元[21][22] 公司股份支付情况 - 2023年上半年授予43,500个受限股票单位（RSU），加权平均授予日公允价值5.24美元，2022年为10.32美元[27] - 2023年第二季度和上半年RSU相关股份支付费用分别为9.4万和20.5万美元，2022年分别为8.2万和26.1万美元[27] - 截至2023年6月30日的六个月内，受限股票单位（RSU）未归属数量为72,755股，加权平均授予日公允价值为每股8.70美元[27] - 2023年6月30日止三个月和六个月，与RSU相关的股份支付费用分别为9.4万美元和20.5万美元[27] - 截至2023年6月30日六个月，公司股票期权数量从177股减至146股，行权价从每股35,231.40美元降至17,603.40美元[29] - 截至2023年6月30日，公司股票期权数量为146股，加权平均行使价为每股17,603.40美元[29] - 2023年6月30日止三个月和六个月，与股票期权相关的股份支付费用分别为1000美元和8000美元[29] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，总基于股票的薪酬费用分别为94,000美元、83,000美元、205,000美元和269,000美元[30] - 2023年6月30日止三个月和六个月，总股份支付费用分别为9.4万美元和20.5万美元[30] 每股净亏损计算相关 - 截至2023年6月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股包括146股股票期权、72,755股未归属受限股票单位和3,217,335份认股权证[32] - 2023年6月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数为329.0236万股[32] - 2022年6月30日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数为60.2824万股[32] 公司经营风险 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，需第三方资金维持运营，否则可能缩减或终止业务[14] - 公司自成立以来持续运营亏损，预计未来一段时间内经营现金流仍为负，当前现金资源或不足以支撑未来12个月运营[14] 公司财务报表编制 - 公司合并财务报表包含Phio及其全资子公司MirImmune, LLC的账户，所有重大内部往来账户已在合并中消除[11] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，部分信息和附注披露进行了精简或省略，对股票期权和受限股单位余额等进行调整但不影响合并财务报表[12]

财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及受限现金为908.5万美元，较期初减少274.6万美元；2022年同期为2.0509亿美元，较期初减少359.8万美元[9] - 截至2023年3月31日，公司总资产为970.7万美元，较2022年末的1281.4万美元有所下降；总负债为239.6万美元，较2022年末的197.4万美元有所上升[6] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[20] 经营成果 - 2023年第一季度，公司净亏损360.2万美元，上年同期为264.2万美元；基本和摊薄后每股净亏损均为3.15美元，上年同期为2.34美元[7] - 2023年第一季度，公司研发费用为213.4万美元，上年同期为158.6万美元；一般及行政费用为146.8万美元，上年同期为105.4万美元[7] - 2023年第一季度，公司经营活动使用的净现金为270.8万美元，上年同期为346.9万美元；投资活动使用的净现金为0，上年同期为10.4万美元；融资活动使用的净现金为3.8万美元，上年同期为2.5万美元[9] 持续经营风险 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营活动现金流仍为负，其运营资金依赖第三方融资[14] - 公司目前现金资源有限，自成立以来持续经营亏损且尚未获得产品收入，其持续经营能力存疑[15] 股权变动 - 2023年1月26日，公司完成1比12的普通股反向股票分割，所有股份和每股金额已作相应调整[10] - 2023年1月26日，公司完成1比12的普通股反向股票分割，未减少普通股或优先股的授权股数[10] - 2022年11月16日，公司向Robert Bitterman发行1股D系列优先股，每股面值0.0001美元，售价1750美元，该优先股于2023年1月4日赎回[22] - 2022年11月16日，公司向Robert Bitterman发行并出售1股D系列优先股，价格为1750美元，该优先股于2023年1月4日赎回[22] - 2023年4月20日，公司完成353,983股普通股的注册直接发行，每股购买价格为5.65美元，净收益约为165.4万美元[29] 合作协议 - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床共同开发合作协议，承诺为AgonOx提供最高400万美元的开发成本支持；2023年第一季度，公司为此确认约11.9万美元费用，2022年同期无相关费用确认[18] - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床合作开发协议，承诺为其提供最高400万美元的开发成本资助[18] - 2023年第一季度，公司因该合作协议确认约11.9万美元费用，2022年同期无相关费用确认[18] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司，其专有INTASYL™技术平台旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞[10] - 公司是临床阶段生物技术公司，拥有INTASYL™自递送RNAi技术平台，正开发相关疗法[10] 租赁情况 - 公司总部和主要研究设施租赁面积为7581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期，2023年3月31日使用权资产为13万美元，租赁负债为13.8万美元[21] 认股权证与股票期权 - 截至2023年3月31日，公司流通认股权证数量为545,401份[23] - 公司与参与投资者签订认股权证修订协议，修订191,619股现有认股权证的行使价格至每股5.40美元，并收到2.4万美元对价[29] - 公司与参与投资者签订认股权证修订协议，修订191,619份现有认股权证的行使价格至每股5.40美元，并收到2.4万美元对价[29] - 2023年第一季度，股票期权数量无变化，仍为177份，加权平均行使价格为35,231.40美元[27] - 截至2023年3月31日，公司股票期权数量为177份，行使价格为35,231.40美元[27] 受限股票单位 - 2023年第一季度，受限股票单位（RSUs）授予43,500份，归属18,080份，未归属单位为72,755份，加权平均公允价值为8.70美元[25] - 2023年第一季度，公司受限股票单位（RSUs）授予43,500份，归属18,080份，未归属单位为72,755份，加权平均公允价值为8.70美元[25] - 2023年第一季度和2022年第一季度，与RSUs相关的股份支付费用分别为11.1万美元和17.9万美元[25] 股份支付费用 - 2023年第一季度和2022年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为11.1万美元和18.6万美元[29] - 2023年第一季度和2022年第一季度，总股份支付费用分别为11.1万美元和18.6万美元[29] 每股净亏损计算 - 2023年3月31日和2022年3月31日，因具有反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股分别为618,333股和619,508股[29]

公司业务与产品研发 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于INTASYL技术平台开发肿瘤免疫疗法[80] - PH - 762法国1b期剂量递增临床试验预计招募21名晚期黑色素瘤患者，美国1b期临床试验预计2023年下半年开展，聚焦皮肤鳞状细胞癌等[80] - 与AgonOx合作，用PH - 762处理的DP TIL使肿瘤杀伤活性提高两倍，美国1期临床试验预计2023年二季度开始招募最多18名晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者[80][81] - PH - 894完成IND启用研究，因优先推进PH - 762美国临床试验，推迟IND提交[81] 公司收入与财务状况 - 截至目前，公司主要通过政府拨款获得收入，预计未来收入将波动[88] - 2022年和2021年运营费用分别为1.1462亿美元和1.3511亿美元，运营亏损分别为1.1462亿美元和1.3511亿美元，净亏损分别为1.148亿美元和1.3287亿美元[92] - 2022年研发费用为701.2万美元，较2021年的888.6万美元减少21%，主要因制造和临床前研究成本降低[93] - 2022年一般及行政费用为445万美元，较2021年的462.5万美元减少4%，主要因薪资和专业服务费用降低[93] - 2022年总运营费用为1146.2万美元，较2021年的1351.1万美元减少204.9万美元[93] - 2022年其他收入较2021年减少24.2万美元，主要因2021年薪资保护计划贷款全额豁免[94] - 截至2022年12月31日，公司现金为1178.1万美元，较2021年的2405.7万美元减少[95] - 2022年经营活动净现金使用量为1212.9万美元，较2021年的1185.8万美元增加[96] - 2022年投资活动净现金使用量为12.1万美元，较2021年的5.1万美元增加[97] - 2022年融资活动净现金为 - 2.6万美元，较2021年的2172.2万美元减少[98] 外部因素对公司影响 - 公司认为新冠疫情未对财务状况和经营成果产生重大影响，但影响程度不确定[82] - 通胀增加了公司劳动力成本和第三方合同成本，但2022年未对经营成果产生重大影响[83] 公司财务处理原则 - 研发费用在发生时计入费用，需估计应计研发费用，历史应计估计与实际成本无重大差异[86] - 公司遵循相关会计准则处理合作安排，按季度评估并记录相关费用[87] 公司未来支付义务 - 公司与AgonOx的临床合作开发协议承诺未来支付最高400万美元，2022年已支付25万美元[99] - 截至2022年12月31日，公司合同许可义务未来现金支付为70万美元，非取消性经营租赁未来租金约17.5万美元[100]

公司整体财务指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为1579.1万美元和2517万美元，同比下降37.26%[10] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为226.4万美元和323.8万美元，同比下降30.08%[10] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1352.7万美元和2193.2万美元，同比下降38.32%[10] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司净亏损分别为357.6万美元和374.2万美元，同比下降4.44%[13] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司净亏损分别为874.9万美元和983.6万美元，同比下降11.05%[13] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量分别为942.4万美元和938.7万美元，同比增加0.39%[18] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司投资活动净现金使用量分别为12.1万美元和5.1万美元，同比增加137.25%[18] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司融资活动净现金（使用）提供量分别为-2.8万美元和2172.3万美元，同比下降100.13%[18] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司现金及受限现金分别为1453.4万美元和2657.9万美元，同比下降45.31%[18] - 2022年第三季度运营费用为357.1万美元，较2021年的373.9万美元减少16.8万美元；九个月运营费用为873.2万美元，较2021年的1006.1万美元减少132.9万美元[82][83] - 2022年第三季度运营亏损为357.1万美元，较2021年的373.9万美元减少16.8万美元；九个月运营亏损为873.2万美元，较2021年的1006.1万美元减少132.9万美元[82] - 2022年第三季度净亏损为357.6万美元，较2021年的374.2万美元减少16.6万美元；九个月净亏损为874.9万美元，较2021年的983.6万美元减少108.7万美元[82] - 2022年第三季度研发费用为250.8万美元，较2021年的267.3万美元减少16.5万美元；九个月研发费用为539.8万美元，较2021年的666.1万美元减少126.3万美元[83] - 2022年第三季度一般及行政费用为106.3万美元，较2021年的106.6万美元减少3000美元；九个月一般及行政费用为333.4万美元，较2021年的340万美元减少6.6万美元[83] - 2022年前九个月其他收入较2021年同期减少24.2万美元，主要因2021年第一季度薪资保护计划贷款全额豁免[91] - 截至2022年9月30日，公司现金为1448.4万美元，2021年12月31日为2405.7万美元[92] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量较2021年同期增加，主要因经营资产和负债变化增加139.2万美元，被净亏损减少108.7万美元和非现金相关项目减少26.8万美元抵消[98] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量较2021年同期增加，主要因实验室和计算机设备采购增加7万美元[99] - 2022年前九个月融资活动净现金较2021年同期减少，主要因上一年度融资活动和认股权证行使获得净收益2172.3万美元[100] 公司运营相关情况 - 公司认为新冠疫情在2022年前九个月对其财务状况和经营成果无重大影响，但未来影响仍不确定[21] - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，现有现金至少可支撑未来12个月运营[22][23] - 2021年3 - 9月，专利成本重分类使一般及行政运营费用增加13.4万美元和43万美元，研发运营费用相应减少[25] - 公司总部及主要研究设施租赁面积7581平方英尺，租赁期至2024年3月31日[34] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，使用权资产分别为19.2万美元和28.3万美元，总租赁负债分别为20.2万美元和29.5万美元[35] - 2022年和2021年第三季度运营租赁成本均为3.3万美元，前九个月均为9.9万美元[36] - 2022年和2021年第三季度运营租赁负债现金支付分别为3.4万美元和4.4万美元，前九个月分别为10.1万美元和11万美元[37] - 2021年2月，公司PPP贷款23.3万美元获全额豁免，确认债务清偿收益[39] - 2021年1月私募配售，公司净收益1266.9万美元；2月注册直接发行，净收益690.8万美元[40][41] - 公司认为新冠疫情在2022年9月30日结束的三个月和九个月内对财务状况和经营成果无重大影响，但未来影响难以评估[76][77] - 公司认为通胀在2022年9月30日结束的三个月和九个月内对经营成果无重大影响[78] - 2022年2月25日公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格规则，8月25日获额外180天至2023年2月20日恢复合规，若未恢复合规可能被摘牌[110][111][112] 公司股权及股份支付相关情况 - 公司发行的认股权证归类为股东权益[44] - 截至2022年9月30日，公司流通在外的股权类认股权证数量为6,544,070份，与2021年12月31日持平[45] - 2021年前九个月，公司因认股权证行权获得净收益214.6万美元，2022年前九个月及2022年和2021年第三季度均无认股权证行权[45] - 2022年9月30日，计算普通股净亏损每股收益时排除的潜在普通股总数为7,229,979份，2021年为6,937,335份[46] - 2022年前九个月，受限股票单位（RSUs）未归属单位期初为367,101份，授予695,000份，归属168,090份，没收209,810份，期末为684,201份[48] - 2022年和2021年第三季度，与RSUs相关的股份支付费用分别为9.8万美元和13.2万美元；2022年和2021年前九个月分别为35.9万美元和31.3万美元[48] - 2022年前九个月，股票期权期初数量为2,499份，取消791份，期末为1,708份[53] - 2022年和2021年第三季度，与股票期权相关的股份支付费用分别为5,000美元和1.1万美元；2022年和2021年前九个月分别为1.3万美元和2.9万美元[53] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，总股份支付费用分别为10.3万美元和14.3万美元、37.2万美元和34.2万美元[55] 公司业务合作及项目进展情况 - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床共同开发合作协议，承诺未来支付最高400万美元[56] - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司在临床开发协议下未产生研发费用[57] - 公司直接治疗项目的领先候选产品PH - 762的一期1b临床试验有最多5个剂量递增队列和最多21名受试者，预计2023年第一季度获得首批受试者的顶线数据[67] - 公司与AgonOx合作开发使用PH - 762和其“双阳性”TIL技术的新型T细胞疗法，将提供高达400万美元的资金支持，预计2022年第四季度启动临床试验[74] - 公司预计2022年第四季度完成PH - 894的IND启用研究[69] 公司费用变化原因 - 2022年第三季度研发费用较2021年同期下降6%，主要因上一年度PH - 762和PH - 894制造费用约82.8万美元及PH - 762临床前研究费用73.6万美元，被本年度PH - 894临床前研究费用增加约146.5万美元抵消[86] - 2022年前九个月研发费用较2021年同期下降19%，主要因上一年度PH - 762和PH - 894制造费用约129.6万美元及PH - 762临床前研究费用171.7万美元，被本年度PH - 894临床前研究费用增加约150万美元和PH - 762肿瘤内临床试验费用25.3万美元抵消[87] - 2022年第三季度一般及行政费用与2021年同期基本持平，前首席执行官离职致薪资相关费用减少10.3万美元，被法律费用增加4.4万美元和外部顾问费用增加5.5万美元抵消[89] - 2022年前九个月一般及行政费用较2021年同期下降2%，主要因法律和专利费用减少约19.7万美元，被董事会和招聘费用增加11.4万美元抵消[90] 公司公允价值层次及受限现金情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级公允价值层次[33]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为2.0144亿美元和2.517亿美元，总负债分别为3141万美元和3238万美元，股东权益分别为1.7003亿美元和2.1932亿美元[11] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，公司现金及受限现金分别为1807万美元和2947.5万美元[18] - 2022年6月30日公司现金为1802万美元，2021年12月31日为2405.7万美元[96] 公司费用及亏损情况关键指标变化 - 2022年第二季度和上半年，公司研发费用分别为1304万美元和2890万美元，2021年同期分别为1559万美元和3988万美元；一般及行政费用分别为1217万美元和2271万美元，2021年同期分别为1125万美元和2334万美元[13] - 2022年第二季度和上半年，公司净亏损分别为2531万美元和5173万美元，2021年同期分别为2687万美元和6094万美元[13] - 2022年第二季度和上半年公司运营费用分别为252.1万美元和516.1万美元，较2021年分别减少16.3万美元和116.1万美元[86] - 2022年第二季度和上半年公司运营亏损分别为252.1万美元和516.1万美元，较2021年分别减少16.3万美元和116.1万美元[86] - 2022年第二季度和上半年公司净亏损分别为253.1万美元和517.3万美元，较2021年分别减少15.6万美元和92.1万美元[86] - 2022年第二季度研发费用为130.4万美元，较2021年减少25.5万美元，降幅16%[87][90] - 2022年上半年研发费用为289万美元，较2021年减少109.8万美元[87] - 2022年上半年研发费用较2021年同期下降28%，主要因临床前研究完成，制造费用约146万美元，人员和第三方服务费增加约35.6万美元[91] - 2022年第二季度管理费用较2021年同期增加8%，主要因CEO离职使薪资和高管招聘费用净增13万美元[93] - 2022年上半年管理费用较2021年同期下降3%，主要因法律和专利费用减少约25.5万美元，薪资和高管招聘费用净增13万美元[94] - 2022年上半年其他收入较2021年同期减少24万美元，主要因2021年第一季度PPP贷款全额豁免[95] 公司现金流情况关键指标变化 - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为5898万美元，2021年同期为6521万美元；投资活动净现金使用量为114万美元，2021年同期为21万美元；融资活动净现金使用量为25万美元，2021年同期为提供2.1723亿美元[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用为589.8万美元，2021年为652.1万美元[99] - 2022年上半年投资活动净现金使用为11.4万美元，2021年为2.1万美元[99] - 2022年上半年融资活动净现金使用为2.5万美元，2021年为2172.3万美元[99] - 经营活动净现金使用减少主要因净亏损减少92.1万美元，运营资产和负债变化60.8万美元，非现金项目31万美元[100] 公司股份相关情况 - 2022年上半年，公司发行155317股普通股，因支付工资税扣留31591股，股票薪酬费用为269万美元[15] - 2022年6月30日公司流通股认股权证数量为654.407万份，2021年6月至12月行使认股权证净收益214.6万美元[44] - 2022年和2021年6月30日，因反摊薄而排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股分别为723.3143万股和690.5181万股[45] - 2022年6月30日止六个月，受限股票单位（RSUs）未归属单位期初为367,101股，授予675,000股，归属155,317股，没收199,810股，期末为686,974股[48] - 2022年和2021年6月30日止三个月，RSUs的基于股份的薪酬费用分别为82,000美元和124,000美元；2022年和2021年6月30日止六个月，分别为261,000美元和181,000美元[48] - 2022年和2021年6月30日止六个月，归属奖励的总公允价值分别为128,000美元和8,000美元[49] - 截至2022年6月30日，所有未归属RSUs的薪酬费用约768,000美元将在2.08年的加权平均期间内确认[49] - 2022年和2021年6月30日止三个月及六个月，公司均未授予股票期权[52] - 2022年6月30日止六个月，股票期权期初余额为2,499股，取消400股，期末余额为2,099股，其中可执行的为1,826股[53] - 2022年和2021年6月30日止三个月，股票期权的基于股份的薪酬费用分别为1,000美元和8,000美元；2022年和2021年6月30日止六个月，分别为8,000美元和18,000美元[53] - 截至2022年6月30日，所有未归属股票期权的薪酬费用约5,000美元将在0.09年的加权平均期间内确认[54] - 2022年和2021年6月30日止三个月，总基于股份的薪酬费用分别为83,000美元和132,000美元；2022年和2021年6月30日止六个月，分别为269,000美元和199,000美元[55] 公司业务合作及项目情况 - 公司致力于利用INTASYL™技术开发肿瘤免疫疗法，调节基因以增强患者免疫系统并削弱肿瘤防御机制[20] - 2021年3月，公司与AgonOx签订临床共同开发合作协议，承诺未来最高支付400万美元以报销其临床试验费用[56] - 公司将为AgonOx提供最高400万美元资金用于开展ACT临床试验[70] - 公司预计2022年第四季度启动评估PH - 762和DP TILs在ACT中应用的临床试验[70] - PH - 762处理的DP TILs肿瘤杀伤活性提高两倍[70] - PH - 762治疗的HER2CART细胞对肿瘤生长有显著且持久的抑制作用[71] - PH - 762一期1b临床试验将有最多5个剂量递增队列和最多21名受试者，预计2023年第一季度公布首批受试者的顶线数据[77] 公司其他财务事项 - 2021年3月至6月和6月至12月，公司重新分类调整使一般及行政运营费用增加10.4万美元和29.6万美元，研发运营费用减少相应金额[25] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[34] - 公司总部租赁面积7581平方英尺，租赁期至2024年3月31日，2022年6月30日使用权资产为22.3万美元，租赁负债为23.4万美元[35][36] - 2022年和2021年3月至6月运营租赁成本均为3.3万美元，6月至12月均为6.6万美元[36] - 2022年和2021年3月至6月运营租赁负债现金支付分别为3.4万美元和3.3万美元，6月至12月分别为6.7万美元和6.5万美元[37] - 2021年2月公司PPP贷款23.3万美元获全额豁免，确认债务清偿收益[39] - 2021年1月公司私募发行442.0863万股普通股，净收益1266.9万美元[40] - 2021年2月公司注册直接发行224.6784万股普通股，净收益690.8万美元[41] - 2019年8月公司与LPC签订协议，有权出售最多1000万美元普通股，协议于2022年5月到期，未出售股份[98] 公司财务相关预期及影响因素 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，主要资金来源为证券销售[22] - 公司认为新冠疫情目前未对财务状况和经营成果产生重大影响，但未来影响难以预测[21] - 公司现有现金预计至少可支持未来12个月的运营[24]

公司整体财务指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为2.2162亿美元和2.5170亿美元，下降12%[10] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为2711万美元和3238万美元，下降16%[10] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1.9451亿美元和2.1932亿美元，下降11%[10] - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为2642万美元和3407万美元，亏损幅度收窄22%[12] - 2022年第一季度公司运营费用为264万美元，较2021年同期的363.8万美元减少99.8万美元[92] - 2022年第一季度公司运营亏损为264万美元，较2021年同期的363.8万美元减少99.8万美元[92] - 2022年第一季度公司净亏损为264.2万美元，较2021年同期的340.7万美元减少76.5万美元[92] - 2022年3月31日公司现金为2045.9万美元，较2021年12月31日的2405.7万美元减少[100] 费用指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司研发费用分别为1586万美元和2429万美元，下降35%[12] - 2022年和2021年第一季度，公司一般及行政费用分别为1054万美元和1209万美元，下降13%[12] - 2021年第一季度，公司对运营费用进行重分类，将19.2万美元专利成本从研发费用调整至一般及行政费用[22] - 2022年第一季度研发费用为158.6万美元，较2021年同期的242.9万美元减少84.3万美元[93] - 2022年第一季度一般及行政费用为105.4万美元，较2021年同期的120.9万美元减少15.5万美元[93] - 2022年第一季度研发费用较2021年同期下降35%[96] - 2022年第一季度一般及行政费用较2021年同期下降13%[98] - 2022年第一季度其他收入较2021年同期减少23.3万美元[99] 现金流量指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为3469万美元和3266万美元，增加6%[17] - 2022年和2021年第一季度，公司投资活动净现金使用量分别为104万美元和6万美元，增加1633%[17] - 2022年和2021年第一季度，公司融资活动净现金使用量分别为25万美元和提供2.1723亿美元，由正转负[17] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为346.9万美元，2021年同期为326.6万美元；投资活动净现金使用量为10.4万美元，2021年同期为0.6万美元；融资活动净现金使用量为2.5万美元，2021年同期为2172.3万美元[104] 资产归类与租赁相关 - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司将5万美元受限现金归类为二级层次资产[30] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司经营租赁使用权资产分别为25.3万美元和28.3万美元，租赁负债分别为26.5万美元和29.5万美元[47] - 2022年和2021年第一季度，公司经营租赁成本均为3.3万美元[47] - 2022年和2021年第一季度，公司经营租赁负债现金支付分别为3.3万美元和3.2万美元[48] - 截至2022年3月31日，公司不可撤销经营租赁未来付款总额为27.7万美元，扣除利息后经营租赁负债为26.5万美元[49] 过往融资与收益情况 - 2021年第一季度，公司PPP贷款获全额豁免，确认债务清偿收益23.3万美元[50] - 2021年1月，公司私募发行442.0863万股普通股，净收益1266.9万美元[51] - 2021年2月，公司注册直接发行224.6784万股普通股，净收益690.8万美元[52] 公司运营支持与政策影响 - 公司现有现金预计至少可支持未来12个月运营[44] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对合并财务报表无影响[45] - 公司关键会计政策和估计与2021年12月31日年度报告相比无重大变化[91] 股权与薪酬相关 - 截至2022年3月31日，公司流通在外的权益分类认股权证数量为6,544,070份，与2021年12月31日持平[55] - 2022年第一季度无认股权证行权，2021年同期公司因认股权证行权获得净收益214.6万美元[55] - 2022年3月31日，计算普通股每股净亏损时排除的潜在普通股总数为7,433,353份，2021年同期为6,905,181份[56] - 2022年第一季度，受限股票单位（RSU）相关的基于股票的薪酬费用为17.9万美元，2021年同期为5.7万美元[59] - 2022年第一季度，归属的RSU总公允价值为12.8万美元，2021年同期为8000美元[60] - 2022年和2021年第一季度公司均未授予股票期权[63] - 2022年第一季度，股票期权相关的基于股票的薪酬费用为7000美元，2021年同期为1万美元[65] - 2022年第一季度，基于股票的总薪酬费用为18.6万美元，2021年同期为6.7万美元[66] 业务合作与研发进展 - 2021年3月，公司与AgonOx Inc.达成临床共同开发合作协议，承诺未来最高支付400万美元以补偿其临床试验费用[67] - 2022年和2021年第一季度，AgonOx在临床开发协议下均未产生可报销费用，公司也未收到里程碑或销售版税付款[67] - 公司与AgonOx合作开发基于PH - 762和DP TIL技术的新型T细胞疗法，预计2022年第三季度开始临床试验，PH - 762处理的DP TILs肿瘤杀伤活性增加两倍[80] - 公司预计2023年第一季度获得PH - 762治疗黑色素瘤一期临床首批患者的顶线数据，试验将进行最多5个剂量递增队列、最多21名患者的PH - 762单药剂量递增试验[86] - 公司预计2022年下半年完成PH - 894的IND启用研究[87] 外部事件影响 - 公司认为新冠疫情对2022年第一季度财务状况和经营成果无重大影响，但可能导致临床试验患者招募延迟[89] - 2022年2月25日公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价价格要求，需在8月24日前恢复合规[117][118] - 俄乌冲突可能导致全球经济不稳定、供应链中断，对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[119] 股票出售协议 - 公司与LPC的购买协议规定可出售至多1000万美元普通股，协议于2022年5月到期，至今未出售[102]