文章核心观点 - 制药公司Pharvaris将于2024年10月23日上午10点（美国东部时间）/下午4点（中欧时间）举办线上投资者活动，讨论遗传性血管性水肿（HAE）发作的预防和按需治疗方面未满足的需求、deucrictibant满足这些需求的潜力以及当前HAE市场动态 [1] 活动信息 - 活动将有Michael E. Manning、Raffi Tachdjian、Berndt Modig、Peng Lu、Wim Souverijns等人员进行演讲 [2] - 正式演讲后将有问答环节，活动结束后至少30天内可观看回放 [2] 公司情况 - Pharvaris是一家后期生物制药公司，正在开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，用于预防和治疗HAE发作 [1][3] - 公司希望为所有类型缓激肽介导的血管性水肿患者提供有效、耐受性良好且易于给药的治疗方案 [3] - 公司在HAE的2期预防和按需治疗研究中均取得积极数据，正推进deucrictibant的进一步开发 [3] - 公司目前正在招募一项针对HAE发作按需治疗的3期关键研究，并计划在未来几个月内启动一项deucrictibant预防HAE发作的3期关键研究 [3]

文章核心观点 - 公司宣布计划启动deucrictibant缓释片预防治疗遗传性血管性水肿（HAE）的3期关键研究CHAPTER - 3，有意在获得性血管性水肿（AAE - C1INH）新适应症开展临床开发，并展示了deucrictibant的差异化特征数据 [1] 公司动态 - 计划在2024年底前启动CHAPTER - 3，评估deucrictibant缓释片每日一次给药的疗效和安全性，该制剂可维持血浆暴露高于治疗水平超24小时并在约两到三天达到药代动力学稳态 [2] - 公司供应链和CMC团队努力确保将商业配方的deucrictibant缓释片及时交付到3期临床站点 [3] - 公司有意在AAE - C1INH开展deucrictibant临床开发，此前一项研究数据显示，3名患者安慰剂期月平均发作率分别为2.0、0.6和1.0，使用deucrictibant治疗期间均为0.0，无严重不良事件，有1例自限性治疗突发不良事件（腹痛） [3] - 公司将在2024年9月5日上午8点举办电话会议和网络直播，讨论更新情况和数据，演示幻灯片可在投资者关系网站“活动和演示”页面获取，活动结束90天内可在网站查看存档回放 [7] 产品信息 - deucrictibant是新型口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂，可抑制缓激肽信号传导，公司正在开发其缓释片用于预防性治疗和速释胶囊用于按需治疗两种口服制剂 [8] 会议与展示 - 2024年缓激肽研讨会上将展示deucrictibant的差异化临床特征，包括正在进行的预防和按需治疗长期扩展研究的快照数据 [1][4] - 2024年CIIC秋季会议（9月13 - 14日，德克萨斯州达拉斯）接受两篇e海报展示摘要，分别关于RAPIDe - 2扩展研究和CHAPTER - 1开放标签扩展研究结果 [6]

文章核心观点 Pharvaris公司公布在第7届缓激肽研讨会上展示的数据摘要，多项研究表明其开发的口服缓激肽B2受体拮抗剂deucrictibant在预防和治疗遗传性血管性水肿（HAE）发作方面有良好的安全性和有效性，公司正推进其进一步开发 [1]。 各研究内容总结 药物治疗效果相关 - deucrictibant 40 mg/天耐受性良好，无新安全信号，持续治疗可维持早期发作减少效果，开放标签部分超一年每月中位发作率为零，平均每人每年用按需药物治疗发作少于一次，支持其作为HAE预防性疗法进一步开发 [1] - deucrictibant速释胶囊各研究剂量耐受性良好，无新安全信号，与RAPIDe - 1研究结果一致，患者症状缓解中位时间1.1小时，98.5%发作12小时内症状缓解；发作严重程度降低中位时间2.6小时，97.7%发作12小时内严重程度降低；发作完全缓解中位时间11.5小时，85.8%发作24小时内完全缓解；86.0%发作单剂量治疗 [1] - CHAPTER - 1研究中deucrictibant治疗使疾病控制改善，12周时90%参与者HAE得到良好控制，改善血管性水肿生活质量问卷评分，治疗者满意度更高 [1] - 与标准治疗相比，deucrictibant治疗发作在PGI - C和PGI - S评估中结果更有利，症状缓解中位时间更短 [1] - CHAPTER - 1研究表明deucrictibant可显著减少HAE发作，中度和重度发作及按需药物治疗发作有临床意义的减少，支持其作为预防性疗法开发 [3] 药物安全性相关 - 非临床慢性安全性研究中，deucrictibant对非人类灵长类动物心脏电生理、形态和血流动力学参数无明显影响，临床研究中预防性治疗长达12周及开放标签部分平均治疗长达一年也无明显影响 [2] 研究设计相关 - RAPIDe - 3 3期研究设计完全符合AURORA COS，有助于临床研究特定结果使用的同质化和干预措施间的间接比较 [4] 实验模型相关 - 成功在人源化缓激肽B2受体转基因大鼠中开发缓激肽挑战模型，可用于评估缓激肽B2受体拮抗剂药代动力学和药效学活性，相比非人类灵长类动物实验更有优势 [5] - 人源化缓激肽B2受体转基因大鼠模型中，口服deucrictibant抑制角叉菜胶诱导的爪水肿 [6] - 不同物种缓激肽挑战研究显示，转基因大鼠和非人类灵长类动物的缓激肽挑战模型对人类PK/PD结果有预测性 [7] 生物标志物相关 - 建立并验证激肽生物标志物检测方法，可成为识别、研究和管理缓激肽介导疾病的关键工具 [8] - 建立并验证HMWK免疫印迹检测方法，可可靠测量人血浆中血浆激肽释放酶 - 激肽系统生物标志物，用于缓激肽介导疾病研究和管理 [9] 公司及药物介绍 - deucrictibant是新型口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂，有缓释片和速释胶囊两种口服剂型，分别用于预防性治疗和按需治疗 [11] - Pharvaris是后期生物制药公司，开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂预防和治疗HAE发作，正进行HAE按需治疗3期关键研究，计划未来数月开展预防性治疗3期关键研究 [12] 资料获取途径 展示幻灯片和海报可在Pharvaris网站投资者板块获取 [10]

文章核心观点 Pharvaris宣布其两篇摘要获即将举行的第7届缓激肽研讨会口头报告资格，十篇摘要获海报展示资格，公司致力于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂治疗遗传性血管性水肿（HAE），且有积极数据支持进一步开发 [1][3] 公司动态 - Pharvaris宣布两篇摘要获第7届缓激肽研讨会口头报告资格，十篇摘要获海报展示资格 [1] - 研讨会将于2024年9月5 - 6日在德国柏林举行，展示详情公布了各报告的标题、演讲者、形式、日期和时间 [1] - 解禁后，展示幻灯片和海报将在Pharvaris网站投资者板块公布 [2] 公司业务 - Pharvaris是一家后期生物制药公司，开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂预防和治疗HAE发作 [1][3] - 公司团队希望为各类HAE患者提供有效、耐受性好且易给药的治疗选择 [3] - 公司在HAE的2期预防和按需治疗研究中取得积极数据，受此鼓舞进一步开发deucrictibant [3] - 公司目前正在招募一项针对HAE发作按需治疗的关键3期研究，并计划在未来几个月启动deucrictibant预防HAE发作的关键3期研究 [3]

文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财报并进行业务更新，在药物研发、人员任命等方面有进展，财务状况良好且有后续投资者活动安排 [1][2] 近期业务更新 研发管线 - 与监管机构就deucrictibant预防遗传性血管性水肿（HAE）攻击的全球3期研究CHAPTER - 3设计达成一致，该研究计划招募约81名12岁及以上患者，按2:1比例随机接受40mg/天的deucrictibant缓释片或安慰剂治疗24周，主要评估其预防水肿发作的疗效 [2] - 全球3期临床研究RAPIDe - 3进展顺利，目标招募约120名参与者，主要疗效终点是治疗后12小时内患者总体印象变化（PGIC）评级至少“稍好”两个连续时间点的症状缓解时间 [2] - 在近期医学大会上进一步证实deucrictibant的同类最佳特性，如RAPIDe - 1数据集的事后分析显示该研究中78.6%接受deucrictibant治疗的HAE发作在24小时内得到缓解 [2] 公司事务 - David Nassif自2024年6月起担任临时首席法务官，于8月1日被永久任命该职位，同时兼任公司首席财务官 [3] 即将举行的投资者活动和演讲 - 2024年8月13 - 14日在纽约举行的Wedbush PacGrow医疗保健会议，首席执行官Berndt Modig参加“HAE Ya! The Changing Face of the HAE Therapeutic Landscape”小组讨论 [4] - 2024年9月4 - 6日在纽约举行的摩根士丹利第22届年度全球医疗保健会议，首席执行官Berndt Modig、首席商务官Morgan Conn博士和首席财务官兼首席法务官David Nassif参加炉边谈话，摩根士丹利演讲将进行现场音频网络直播，演讲后30天内可在公司网站收听音频回放 [4] 财务情况 2024年第二季度财务结果 - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物为3.44亿欧元，2023年12月31日为3.91亿欧元 [5] - 2024年第二季度研发费用为2310万欧元，2023年同期为1470万欧元 [5] - 2024年第二季度一般及行政费用为1130万欧元，2023年同期为780万欧元 [5] - 2024年第二季度亏损2970万欧元，基本和摊薄后每股亏损0.55欧元，2023年同期亏损2190万欧元，基本和摊薄后每股亏损0.63欧元 [5] 国际财务报告准则说明 - 公司作为外国私人发行人，按照国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制和报告合并财务报表及财务信息，以欧元记账 [6] 相关介绍 关于deucrictibant - 是一种新型、强效的口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂，可治疗和预防HAE发作，公司正在开发其速释胶囊用于按需治疗和缓释片用于预防性治疗 [7] 关于公司 - 是一家后期生物制药公司，致力于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂治疗和预防HAE发作，目前正在招募按需治疗HAE发作的关键3期研究，并计划在未来几个月启动预防HAE发作的关键3期研究 [8][9]

文章核心观点 - 晚期生物制药公司Pharvaris宣布2024年年度股东大会将于6月28日15:00 CEST（9:00 a.m. EDT）举行 [1] 公司信息 - Pharvaris是一家晚期生物制药公司，致力于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以治疗和预防遗传性血管性水肿（HAE）发作 [1][4] - 公司希望通过新型小分子直接针对这一临床验证的治疗靶点，为所有亚型HAE患者提供有效、安全且易于给药的治疗和预防发作的替代方案 [4] - 公司汇聚了罕见病和HAE领域的优秀人才 [4] 股东大会信息 - 股东大会相关文件将在Pharvaris网站“投资者”板块的“活动与演示”部分以及美国证券交易委员会网站（www.sec.gov）上提供 [3] - 希望参加会议的股东应按照股东大会通知和议程中的说明进行注册 [3]

文章核心观点 - 制药公司Pharvaris宣布2024年年度股东大会召开时间，并介绍公司专注开发治疗和预防遗传性血管性水肿（HAE）药物 [3][4] 公司信息 - Pharvaris是一家后期生物制药公司，专注开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，用于治疗和预防HAE发作 [3][4] - 公司汇聚行业优秀人才，在罕见病和HAE领域有深厚专业知识 [4] - 公司官网为https://pharvaris.com/ [4] 股东大会信息 - 股东大会将于2024年6月28日星期五15:00 CEST（9:00 a.m. EDT）举行 [3] - 所有相关文件和信息将在Pharvaris网站“投资者”板块“活动与演示”部分以及美国证券交易委员会网站www.sec.gov上提供 [2] - 希望参加会议的股东应按股东大会通知和议程中的说明进行注册 [2]

文章核心观点 - 法瓦里斯公司开发的deucrictibant在治疗和预防遗传性血管性水肿（HAE）发作方面展现出潜力，有望成为HAE患者按需和预防性治疗的首选疗法 [1][2] 公司介绍 - 法瓦里斯是一家后期生物制药公司，致力于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以治疗和预防HAE发作，公司汇聚行业人才，在罕见病和HAE领域有深厚专业知识 [8] 药物介绍 - deucrictibant是一种强效、选择性、口服可用的缓激肽B2受体拮抗剂，可治疗HAE发作症状并预防发作，公司正在开发其胶囊和缓释片两种口服制剂 [6][7] 数据呈现 - 法瓦里斯在多个会议上展示了deucrictibant治疗和预防HAE发作的独特药理和临床特性数据 [1] - 2期RAPIDe - 1临床研究事后分析显示，单剂量口服deucrictibant后24小时内，多数HAE发作患者症状得到显著缓解，20mg剂量组78.6%（N = 28）的参与者症状缓解，而安慰剂组为22.4%（N = 49） [2] - 2期CHAPTER - 1临床研究中，参与者对deucrictibant有效性的满意度高于安慰剂，与高疗效注射剂的观察结果一致，且在数值上比其他口服预防性疗法更有利，其全球满意度得分受各测量子领域高分驱动 [4] 公司展望 - 公司预计公布正在进行的按需和预防治疗开放标签扩展研究数据，以扩大deucrictibant的长期安全性和有效性数据库，并为多次HAE发作（包括喉部发作）的按需治疗观察提供见解 [2] - 公司将继续评估HAE治疗格局，通过展示治疗行为的真实世界证据来满足HAE患者未满足的需求 [3] - 公司致力于深入了解其他缓激肽介导的疾病，以及deucrictibant和其他候选疗法在改善患者生活方面的潜在作用 [5]

文章核心观点 - 公司认为deucrictibant有潜力成为遗传性血管性水肿（HAE）按需和预防性治疗的首选疗法，多项研究数据证明其有效性和耐受性 [2] 公司情况 - Pharvaris是一家后期生物制药公司，致力于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以治疗和预防HAE发作 [1][7] - 公司汇聚行业优秀人才，在罕见病和HAE领域有深厚专业知识 [7] 产品情况 - deucrictibant是一种强效、选择性、口服有效的缓激肽B2受体拮抗剂，可治疗和预防HAE发作 [6] - 公司正在开发deucrictibant的两种口服制剂，即用于急性治疗的胶囊和用于预防性治疗的缓释片 [6] 研究数据 - 2期RAPIDe - 1临床研究事后分析显示，单剂量口服deucrictibant后24小时内，78.6%（N = 28）的参与者HAE症状得到实质性缓解，而安慰剂组为22.4%（N = 49） [2] - 2期CHAPTER - 1临床研究中，参与者对deucrictibant有效性的满意度高于安慰剂，与高疗效注射剂观察结果一致，且在数值上优于其他口服预防性疗法 [4] - deucrictibant和安慰剂在副作用和便利性子领域得分一致，其总体满意度得分受各治疗组在所有测量子领域的高分驱动 [4] 未来计划 - 公司预计公布正在进行的按需和预防治疗开放标签扩展研究数据，以扩大deucrictibant的长期安全性和有效性数据库 [2] - 公司将继续评估HAE治疗格局，通过展示治疗行为的真实世界证据，满足HAE患者未满足的需求 [3] - 公司致力于深入了解其他缓激肽介导的疾病，以及deucrictibant和其他候选疗法在改善患者生活方面的潜在作用 [5]

文章核心观点 Pharvaris宣布其摘要被三个即将召开的大会接受展示，介绍了各大会展示详情及公司相关信息 [1] 大会展示详情 IDDST 2024 - 时间地点：2024年5月22 - 24日于日本大阪举行 [1] - 标题：Pharmacological Profile of Deucrictibant, a Small - molecule Bradykinin B2 Receptor Antagonist in Clinical Development for Hereditary Angioedema [1] - 演讲者：Anne Lesage, Ph.D. [1] - 形式：口头报告 [2] - 具体时间：日本标准时间5月22日周三上午10:55 - 11:20（美国东部夏令时5月21日周二晚上9:55 - 10:20） [2] EAC 2024 - 时间地点：2024年5月30日 - 6月2日于美国佛罗里达州棕榈滩举行 [2] - 标题：Relief and Resolution of Attack Symptoms Following On - Demand Treatment With a Single Dose of Oral Bradykinin B2 Receptor Antagonist Deucrictibant Immediate - Release Capsule in Patients With Hereditary Angioedema [2] - 演讲者：Henry Li, M.D., Ph.D. [2] - 形式：海报展示 [3] - 具体时间：美国东部夏令时6月1日周六上午9:45 - 11:00 [3] EAACI Congress 2024 - 时间地点：2024年5月31日 - 6月3日于西班牙巴伦西亚举行 [3] - 展示1 - 标题：Efficacy and Safety of Oral Deucrictibant, a Bradykinin B2 Receptor Antagonist, in Prophylaxis of Hereditary Angioedema Attacks: Results of CHAPTER - 1 Phase 2 Trial [3] - 演讲者：Emel Aygören - Pürsün, M.D. [3] - 形式：口头报告 [4] - 具体时间：中欧夏令时6月1日周六17:21（美国东部夏令时11:21 a.m.） [4] - 展示2 - 标题：Prophylactic Treatment with Oral Deucrictibant Improves Health - Related Quality of Life of Patients with Hereditary Angioedema [4] - 演讲者：Anna Valerieva, M.D., Ph.D. [4] - 形式：口头报告 [5] - 具体时间：中欧夏令时6月1日周六17:33（美国东部夏令时11:33 a.m.） [5] - 展示3 - 标题：Efficacy and Safety of the Oral Bradykinin B2 Receptor Antagonist Deucrictibant Immediate - Release Capsule in Treatment of Hereditary Angioedema Attacks: RAPIDe - 3 Phase 3 Trial Design [5] - 演讲者：Marcus Maurer, M.D. [5] - 形式：海报（快速演讲）展示 [6] - 具体时间：中欧夏令时6月2日周日13:15（美国东部夏令时7:15 a.m.） [6] - 展示4 - 标题：Exploring the Relationship Between Airway Attacks and Patient - Reported Outcomes in Hereditary Angioedema Attacks [6] - 演讲者：Laurence Bouillet, M.D., Ph.D. [6] - 形式：海报（快速演讲）展示 [7] - 具体时间：中欧夏令时6月2日周日13:15（美国东部夏令时7:15 a.m.） [7] - 展示5 - 标题：Pharmacodynamic Effects of Deucrictibant on Carrageenan - induced Edema in Humanized Bradykinin B2 Receptor Transgenic Sprague Dawley Rat [7] - 演讲者：Anne Lesage, Ph.D. [7] - 形式：海报（快速演讲）展示 [8] - 具体时间：中欧夏令时6月2日周日13:15（美国东部夏令时7:15 a.m.） [8] - 展示6 - 标题：Development of Kallikrein - Kinin System Biomarker Assays to Investigate Bradykinin - mediated Diseases [8] - 演讲者：Evangelia Pardali, Ph.D. [8] - 形式：海报（快速演讲）展示 [9] - 具体时间：中欧夏令时6月2日周日13:15（美国东部夏令时7:15 a.m.） [9] - 后续安排：大会摘要将在会后发表于Allergy，海报和展示幻灯片将在各展示环节开始时在公司网站投资者板块公布 [9][10] 公司信息 - 公司性质：后期生物制药公司，专注开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂治疗和预防遗传性血管性水肿（HAE）发作 [1][11] - 公司目标：为所有亚型HAE患者提供有效、安全且易于给药的治疗选择 [11] - 公司优势：汇聚行业优秀人才，在罕见病和HAE领域有深厚专业知识 [11] - 公司官网：https://pharvaris.com/ [11] 联系方式 - 联系人：Maggie Beller [12] - 职位：执行董事，内外部沟通主管 [12] - 邮箱：maggie.beller@pharvaris.com [12]