公司业务进展 - 因DSMB和外部专家小组建议，公司停止BEACON - IPF试验[1][2] - PLN - 101095实体瘤1期试验持续招募，预计2025年第一季度有中期数据[3] - PLN - 101325治疗肌肉萎缩症已获澳大利亚临床试验批准，准备进入1期[4] 公司人事变动 - 公司任命Delphine Imbert博士为首席技术官，其有25年相关经验[5] 财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用3880万美元，上年同期3320万美元[6] - 2024年第四季度一般及行政费用1450万美元，上年同期1390万美元[6] - 2024年第四季度净亏损4970万美元，上年同期4110万美元[10] - 截至2024年12月31日，公司有现金、现金等价物、受限现金和短期投资3.572亿美元，预计可支持未来12个月及以后运营[10] - 2024年全年营收为0，2023年为158万美元[12] - 2024年12月31日总资产3.96949亿美元，2023年为5.12154亿美元[14]

Discontinuation of BEACON-IPF following DSMB and outside expert panel recommendation SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., March 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pliant Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PLRX), a clinical-stage biotechnology company and leader in the discovery and development of novel therapeutics for the treatment of fibrotic diseases, today provided a corporate update and reported fourth quarter 2024 financial results. Fourth Quarter and Recent Highlights Bexotegrast Highlights BEACON-IPF discontinued follow ...

On Monday, Pliant Therapeutics Inc. PLRX announced that it would discontinue the BEACON-IPF Phase 2b trial, which evaluated bexotegrast in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).The move follows a prespecified data review and recommendation by the trial’s independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) and a secondary review and recommendation by an outside expert panel.While an imbalance in unadjudicated IPF-related adverse events between the treatment and placebo groups led to the discontinuati ...

文章核心观点 Schall Law Firm宣布代表Pliant Therapeutics投资者调查该公司是否违反证券法 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明，以及是否未披露投资者相关信息 [2] - 2025年2月7日公司发布新闻，称根据试验独立数据安全监测委员会建议，自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化2b期试验的患者入组和给药 [2] - 受此消息影响，2025年2月10日公司股价下跌60.59% [2] 投资者参与方式 - 受损股东可点击指定链接参与调查 [3] - 可联系Schall Law Firm的Brian Schall免费讨论权益，联系电话310 - 301 - 3335，地址为2049 Century Park East, Suite 2460, Los Angeles, CA 90067 [3] - 也可通过公司网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3] 律所信息 - Schall Law Firm代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东权益诉讼 [3] 联系方式 - 联系人：Schall Law Firm的Brian Schall [5] - 电话：310 - 301 - 3335 [5] - 邮箱：[email protected] [5] - 网站：www.schallfirm.com [5]

文章核心观点 Pomerantz LLP代表Pliant Therapeutics投资者展开调查 关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为[1] 调查相关 - Pomerantz LLP调查Pliant Therapeutics及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为 建议投资者联系Danielle Peyton [1] - Pomerantz LLP在多地设有办公室 是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所 曾为集体成员追回数百万美元赔偿 [4] 事件背景 - 2025年2月7日 Pliant宣布在试验独立数据安全监测委员会建议下 自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化2b期试验的患者入组和给药 [2] - 消息传出后 富国银行和花旗分析师均下调Pliant评级 称bexotegrast前景不明 [2] 股价表现 - 2025年2月10日 Pliant股价每股下跌4.72美元 跌幅60.59% 收于每股3.07美元 [3]

文章核心观点 - Pliant Therapeutics公司获Zacks评级上调至2（买入），反映其盈利预期上升，股价可能上涨 [1][3] 评级系统优势 - 个人投资者难依据华尔街分析师评级决策，Zacks评级系统可利用盈利预期变化判断短期股价走势 [2] - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks排名1（强力买入）股票年均回报率达25% [7] - Zacks评级系统对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，前20%获“买入”评级 [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，交易大量股票会导致股价变动 [4] - 实证研究显示盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，跟踪此类修正做投资决策可能有回报 [6] Pliant Therapeutics盈利预期情况 - 公司预计2024财年每股收益为 - 3.64美元，同比变化 - 32.4% [8] - 过去三个月，公司Zacks共识预期提高7.6% [8] 结论 - 公司评级升至Zacks排名2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 公司按试验独立数据安全监测委员会（DSMB）章程，组建外部专家小组审查BEACON - IPF 2b期试验未盲法数据，以明确DSMB建议暂停试验的理由，预计两到四周完成此流程 [1] 公司举措 - 公司组建由肺部疾病和生物统计学领域专家组成的外部专家小组，审查BEACON - IPF 2b期试验未盲法数据，并提供独立建议，之后该小组将作为扩大的DSMB一部分，就试验达成共识性建议 [1] - 公司因无法通过审查盲法数据确定DSMB建议暂停试验的理由，决定组建外部专家小组，预计两到四周完成此流程 [1] - 公司按DSMB建议，自愿暂停BEACON - IPF临床试验的入组和给药，并致力于保持数据盲态以确保试验数据完整性 [2] 公司概况 - 公司是晚期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法研发领域居领先地位 [3] - 公司主要候选产品bexotegrast是口服小分子药物，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），已获美国FDA快速通道和孤儿药认定以及欧洲药品管理局孤儿药认定，公司已启动其针对IPF的BEACON - IPF 2b/3期适应性试验 [3] - 公司正在对第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，该药物是小分子药物，用于治疗实体瘤；公司还获得PLN - 101325开展1期研究的监管许可，该药物是针对肌肉萎缩症的单克隆抗体激动剂 [3]

文章核心观点 公司因无法通过审查盲态数据确定独立数据安全监测委员会（DSMB）建议暂停BEACON - IPF试验入组和给药的理由，决定组建外部专家小组审查非盲态数据，预计两到四周完成此流程 [1] 公司动态 - 公司根据试验独立DSMB章程，组建由肺部疾病和生物统计学领域专家组成的外部专家小组，审查bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的BEACON - IPF 2b期试验非盲态数据，并提供独立建议，之后该小组将作为扩大的DSMB一部分，就试验达成共识性建议 [1] - 公司在DSMB建议后，自愿暂停BEACON - IPF临床试验的入组和给药，并致力于保持数据盲态以确保试验数据完整性和注册潜力 [2] 公司业务 - 公司是一家后期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法研发方面处于领先地位 [3] - 公司主要候选产品bexotegrast是αvß6和αvß1整合素的口服小分子双重选择性抑制剂，正在进行治疗IPF的BEACON - IPF 2b/3期适应性试验，已获美国FDA快速通道和孤儿药认定以及欧洲药品管理局孤儿药认定 [3] - 公司正在对第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，该产品是αvß8和αvß1整合素的小分子双重选择性抑制剂，用于治疗实体瘤 [3] - 公司已获得对PLN - 101325进行1期研究的监管许可，该产品是针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂 [3] 其他信息 - 如需更多信息可访问公司网站www.PliantRx.com，也可在社交媒体X、领英和脸书上关注公司 [4] - 投资者和媒体可联系公司副总裁Christopher Keenan，邮箱为ir@pliantrx.com [6][7]

文章核心观点 波特诺伊律师事务所对普利安特治疗公司展开证券欺诈调查，可能代表投资者提起集体诉讼，鼓励受损投资者联系律所咨询维权事宜 [1] 律所相关情况 - 波特诺伊律师事务所代表投资者对企业不当行为索赔，其创始合伙人已为受害投资者追回超55亿美元 [4] - 投资者可免费联系律所了解挽回损失事宜，律所提供免费案件评估并讨论索赔选项 [1][2] - 投资者可通过电话310 - 692 - 8883、邮箱info@portnoylaw.com联系律师莱斯利·F·波特诺伊，或点击链接参与案件 [2] 公司相关事件 - 2025年2月7日，普利安特治疗公司自愿暂停贝索特格拉斯特治疗特发性肺纤维化的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，该决定基于预先指定的数据审查和独立安全小组的建议 [3]

文章核心观点 公司自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，导致股价下跌 [1][5] 试验进展 - 公司自愿暂停bexotegrast治疗IPF的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，已入组患者将继续留在试验中 [1] - 暂停入组和给药是遵循试验独立数据安全监测委员会（DSMB）的预先指定数据审查和建议，在审查数据以了解DSMB建议的理由期间暂停，研究将保持盲态 [2] - 2024年5月，公司公布bexotegrast（PLN - 74809）2a期PET成像试验的 topline数据，评估其对肺中胶原蛋白过度沉积的IPF患者肺部总胶原蛋白水平的影响 [3] - bexotegrast治疗组患者治疗后肺部总胶原蛋白水平降低，而安慰剂组升高，表明有逆转纤维化的潜力 [4] - 去年2月，公司公布bexotegrast治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）和疑似中重度肝纤维化患者的INTEGRIS - PSC 2a期试验320mg剂量组的12周中期数据 [4] - 320mg剂量组达到主要和次要终点，表明bexotegrast在12周治疗期内耐受性良好，血浆浓度随剂量增加，不良事件无剂量相关性，瘙痒和胆管炎发生率低于安慰剂组 [5] 股价表现 - 周一盘前交易中，PLRX股价下跌64.10%，至2.80美元 [5]