文章核心观点 Pomerantz LLP代表Pliant Therapeutics投资者展开调查 关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为[1] 调查相关 - Pomerantz LLP调查Pliant Therapeutics及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为 建议投资者联系Danielle Peyton [1] - Pomerantz LLP在多地设有办公室 是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所 曾为集体成员追回数百万美元赔偿 [4] 事件背景 - 2025年2月7日 Pliant宣布在试验独立数据安全监测委员会建议下 自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化2b期试验的患者入组和给药 [2] - 消息传出后 富国银行和花旗分析师均下调Pliant评级 称bexotegrast前景不明 [2] 股价表现 - 2025年2月10日 Pliant股价每股下跌4.72美元 跌幅60.59% 收于每股3.07美元 [3]

文章核心观点 - Pliant Therapeutics公司获Zacks评级上调至2（买入），反映其盈利预期上升，股价可能上涨 [1][3] 评级系统优势 - 个人投资者难依据华尔街分析师评级决策，Zacks评级系统可利用盈利预期变化判断短期股价走势 [2] - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks排名1（强力买入）股票年均回报率达25% [7] - Zacks评级系统对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，前20%获“买入”评级 [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，交易大量股票会导致股价变动 [4] - 实证研究显示盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，跟踪此类修正做投资决策可能有回报 [6] Pliant Therapeutics盈利预期情况 - 公司预计2024财年每股收益为 - 3.64美元，同比变化 - 32.4% [8] - 过去三个月，公司Zacks共识预期提高7.6% [8] 结论 - 公司评级升至Zacks排名2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 公司按试验独立数据安全监测委员会（DSMB）章程，组建外部专家小组审查BEACON - IPF 2b期试验未盲法数据，以明确DSMB建议暂停试验的理由，预计两到四周完成此流程 [1] 公司举措 - 公司组建由肺部疾病和生物统计学领域专家组成的外部专家小组，审查BEACON - IPF 2b期试验未盲法数据，并提供独立建议，之后该小组将作为扩大的DSMB一部分，就试验达成共识性建议 [1] - 公司因无法通过审查盲法数据确定DSMB建议暂停试验的理由，决定组建外部专家小组，预计两到四周完成此流程 [1] - 公司按DSMB建议，自愿暂停BEACON - IPF临床试验的入组和给药，并致力于保持数据盲态以确保试验数据完整性 [2] 公司概况 - 公司是晚期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法研发领域居领先地位 [3] - 公司主要候选产品bexotegrast是口服小分子药物，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），已获美国FDA快速通道和孤儿药认定以及欧洲药品管理局孤儿药认定，公司已启动其针对IPF的BEACON - IPF 2b/3期适应性试验 [3] - 公司正在对第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，该药物是小分子药物，用于治疗实体瘤；公司还获得PLN - 101325开展1期研究的监管许可，该药物是针对肌肉萎缩症的单克隆抗体激动剂 [3]

文章核心观点 公司因无法通过审查盲态数据确定独立数据安全监测委员会（DSMB）建议暂停BEACON - IPF试验入组和给药的理由，决定组建外部专家小组审查非盲态数据，预计两到四周完成此流程 [1] 公司动态 - 公司根据试验独立DSMB章程，组建由肺部疾病和生物统计学领域专家组成的外部专家小组，审查bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的BEACON - IPF 2b期试验非盲态数据，并提供独立建议，之后该小组将作为扩大的DSMB一部分，就试验达成共识性建议 [1] - 公司在DSMB建议后，自愿暂停BEACON - IPF临床试验的入组和给药，并致力于保持数据盲态以确保试验数据完整性和注册潜力 [2] 公司业务 - 公司是一家后期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法研发方面处于领先地位 [3] - 公司主要候选产品bexotegrast是αvß6和αvß1整合素的口服小分子双重选择性抑制剂，正在进行治疗IPF的BEACON - IPF 2b/3期适应性试验，已获美国FDA快速通道和孤儿药认定以及欧洲药品管理局孤儿药认定 [3] - 公司正在对第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，该产品是αvß8和αvß1整合素的小分子双重选择性抑制剂，用于治疗实体瘤 [3] - 公司已获得对PLN - 101325进行1期研究的监管许可，该产品是针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂 [3] 其他信息 - 如需更多信息可访问公司网站www.PliantRx.com，也可在社交媒体X、领英和脸书上关注公司 [4] - 投资者和媒体可联系公司副总裁Christopher Keenan，邮箱为ir@pliantrx.com [6][7]

文章核心观点 波特诺伊律师事务所对普利安特治疗公司展开证券欺诈调查，可能代表投资者提起集体诉讼，鼓励受损投资者联系律所咨询维权事宜 [1] 律所相关情况 - 波特诺伊律师事务所代表投资者对企业不当行为索赔，其创始合伙人已为受害投资者追回超55亿美元 [4] - 投资者可免费联系律所了解挽回损失事宜，律所提供免费案件评估并讨论索赔选项 [1][2] - 投资者可通过电话310 - 692 - 8883、邮箱info@portnoylaw.com联系律师莱斯利·F·波特诺伊，或点击链接参与案件 [2] 公司相关事件 - 2025年2月7日，普利安特治疗公司自愿暂停贝索特格拉斯特治疗特发性肺纤维化的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，该决定基于预先指定的数据审查和独立安全小组的建议 [3]

文章核心观点 公司自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，导致股价下跌 [1][5] 试验进展 - 公司自愿暂停bexotegrast治疗IPF的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，已入组患者将继续留在试验中 [1] - 暂停入组和给药是遵循试验独立数据安全监测委员会（DSMB）的预先指定数据审查和建议，在审查数据以了解DSMB建议的理由期间暂停，研究将保持盲态 [2] - 2024年5月，公司公布bexotegrast（PLN - 74809）2a期PET成像试验的 topline数据，评估其对肺中胶原蛋白过度沉积的IPF患者肺部总胶原蛋白水平的影响 [3] - bexotegrast治疗组患者治疗后肺部总胶原蛋白水平降低，而安慰剂组升高，表明有逆转纤维化的潜力 [4] - 去年2月，公司公布bexotegrast治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）和疑似中重度肝纤维化患者的INTEGRIS - PSC 2a期试验320mg剂量组的12周中期数据 [4] - 320mg剂量组达到主要和次要终点，表明bexotegrast在12周治疗期内耐受性良好，血浆浓度随剂量增加，不良事件无剂量相关性，瘙痒和胆管炎发生率低于安慰剂组 [5] 股价表现 - 周一盘前交易中，PLRX股价下跌64.10%，至2.80美元 [5]

文章核心观点 公司根据试验独立数据安全监测委员会（DSMB）的建议，自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，并将在审查数据期间监测现有患者 [1] 公司动态 - 公司根据DSMB的建议，自愿暂停BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，现有患者将继续留在试验中 [1] - 暂停入组和给药是为审查数据以了解DSMB建议的理由，同时维持研究的盲态以保持试验完整性 [2] - 公司已通知BEACON - IPF临床试验研究人员，并正在通知全球监管机构 [2] 公司介绍 - 公司是一家后期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法的发现和开发领域处于领先地位 [3] - 公司的主要候选产品bexotegrast是一种口服小分子，是αvß6和αvß1整合素的双重选择性抑制剂，正在开发用于治疗IPF，已获得美国FDA的快速通道指定和孤儿药指定以及欧洲药品管理局的孤儿药指定 [3] - 公司已启动bexotegrast治疗IPF的适应性2b/3期试验BEACON - IPF，正在对其第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，该项目是一种用于治疗实体瘤的小分子αvß8和αvß1整合素双重选择性抑制剂 [3] - 公司已获得开展针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂PLN - 101325的1期研究的监管许可 [3]

文章核心观点 公司根据独立数据安全监测委员会（DSMB）建议，自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，同时监测现有患者并审查数据 [1] 试验暂停情况 - 公司在预定数据审查和DSMB建议后，自愿暂停BEACON - IPF 2b期试验的入组和给药，现有患者仍留在试验中 [1] - 暂停入组和给药以审查数据，了解DSMB建议的理由，维持研究的盲态以保证试验完整性 [2] - 公司已通知BEACON - IPF临床试验研究人员，并正在通知全球监管机构 [2] 公司业务情况 - 公司是一家后期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法的发现和开发方面处于领先地位 [3] - 公司的主要候选产品bexotegrast是αvß6和αvß1整合素的口服小分子双重选择性抑制剂，正在开发用于治疗IPF，已获得美国FDA的快速通道指定和孤儿药指定以及欧洲药品管理局的孤儿药指定 [3] - 公司启动了bexotegrast治疗IPF的适应性2b/3期试验BEACON - IPF [3] - 公司正在对其第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，这是一种用于治疗实体瘤的αvß8和αvß1整合素的小分子双重选择性抑制剂 [3] - 公司已获得开展PLN - 101325 1期研究的监管许可，这是一种针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂 [3]

公司动态 - Pliant Therapeutics任命Delphine Imbert博士为首席技术官 她拥有25年的产品开发、工艺优化和制造经验 涵盖小分子药物等多种药物模式 她将领导化学、制造和控制（CMC）相关活动 支持公司的商业化准备计划 [1][2] - Delphine Imbert博士在Chinook Therapeutics担任CMC和技术运营高级副总裁 支持全球1期至3期临床试验 并成功领导资产过渡到诺华 在Dermira担任制药科学高级副总裁 支持小分子和生物制剂的3期及QBREXZA的上市 在Anacor Pharmaceuticals担任制药研发副总裁 在Alza Corporation和Cellegy Pharmaceuticals担任科学和产品开发职务 [2] 产品研发 - Pliant Therapeutics的主要候选产品bexotegrast（PLN-74809）是一种口服小分子双重选择性抑制剂 针对αvß6和αvß1整合素 用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 已获得FDA的快速通道和孤儿药认定 以及欧洲药品管理局的孤儿药认定 公司已启动BEACON-IPF 一项适应性2b/3期试验 [3] - 公司正在进行PLN-101095的1期研究 这是一种小分子双重选择性抑制剂 针对αvß8和αvß1整合素 用于治疗实体瘤 此外 公司已获得PLN-101325的1期研究监管许可 这是一种针对肌营养不良的单克隆抗体激动剂 针对整合素α7β1 [3] 公司背景 - Pliant Therapeutics是一家晚期生物制药公司 专注于发现和开发治疗纤维化疾病的新型疗法 公司致力于成为肺纤维化和罕见纤维化肺疾病治疗领域的领导者 [3]

公司临床数据展示 - 在2024年美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上展示临床数据[2] - Bexotegrast在原发性硬化性胆管炎患者中可改善胆汁淤积标志物和症状稳定肝纤维化标志物24周结果显示其在所有测试剂量下耐受性良好并在多项指标中显示出抗纤维化和抗胆汁淤积活性包括改善肝脏硬度、增强肝纤维化（ELF）评分以及肝脏生物化学和磁共振成像（MRI）[3] 公司生物标志物研究 - 科学家通过独特的蛋白质组学筛选方法确定PSC患者的新型诊断生物标志物发现数十种血清和尿液生物标志物候选物以及之前描述过的生物标志物并验证了该方法且发现的蛋白质可能在预测PSC进展中起作用[4] 公司相关信息 - 公司是一家晚期生物制药公司在开发治疗纤维化疾病的新疗法方面处于领先地位[6] - 公司的主要候选产品bexotegrast是一种口服小分子双重选择性抑制剂正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和原发性硬化性胆管炎（PSC）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）在IPF和PSC中的快速通道指定和孤儿药指定以及欧洲药品管理局在IPF和PSC中的孤儿药指定[6] - 公司已启动bexotegrast在IPF中的适应性2b/3期试验BEACON - IPF正在进行第三个临床项目PLN - 101095的1期研究还获得了针对肌肉萎缩症的PLN - 101325单克隆抗体激动剂的1期研究监管许可[6]