财务数据对比（2024年与2023年） - 2024年9月30日现金及现金等价物为79616美元，2023年12月31日为63234美元[17] - 2024年9月30日总资产为445665美元，2023年12月31日为512154美元[17] - 2024年9月30日总负债为99843美元，2023年12月31日为38578美元[17] - 2024年9月30日股东权益为345822美元，2023年12月31日为473576美元[17] - 2024年9月30日流通股为60849503股，2023年12月31日为59921002股[18] - 截至2024年9月30日货币市场基金市值为52660美元，截至2023年12月31日为57241美元[36] - 截至2024年9月30日美国国债证券市值为16888，截至2023年12月31日为27288[36] - 截至2024年9月30日美国政府机构证券市值为88937，截至2023年12月31日为134086[36] - 截至2024年9月30日公司债务证券市值为225049，截至2023年12月31日为269637[36] - 截至2024年9月30日总金融资产为383534美元，截至2023年12月31日为488252美元[36] - 截至2024年9月30日应计负债为9715000美元，截至2023年12月31日为10219000美元[42] - 2024年9月30日止三个月和九个月折旧费用分别为50万美元和170万美元，2023年同期分别为50万美元和140万美元[40] - 2024年9月30日止三个月和九个月利息费用分别为90万美元和220万美元，2023年同期分别为30万美元和90万美元[44] - 截至2024年9月30日未行使股票期权奖励为8255321份，截至2023年12月31日为6953487份[49] - 截至2024年9月30日RSUs归属951127份，截至2023年12月31日为874748份[49] - 2024年9 - 30日期间2020年员工股票购买计划下分别发行41340和110222股普通股，剩余1294745股可发行[61] - 2024年9 - 30日股票期权和员工股票购买计划相关股票补偿费用为6021美元，2023年为5498美元[65] - 2024年9 - 30日RSUs相关股票补偿费用为2706美元，2023年为2990美元[65] - 2024年9 - 30日PSUs相关股票补偿费用为172美元，2023年为1875美元[65] - 2024年9 - 30日总股票补偿费用为8899美元，2023年为10363美元[65] - 截至2024年9月30日九个月加权平均剩余租赁期限为6.7年，2023年为0.9年，加权平均贴现率为9.3%，2023年为13.3%[70] - 2024年第三季度运营租赁成本为1531美元，2023年为698美元，2024年前九个月为4252美元，2023年为2142美元[71] - 2024年前三季度公司对计划贡献0.3百万美元，2023年为0.2百万美元[73] 不同时期的净亏损情况 - 2024年前三季度净亏损为160572美元，2023年同期为120227美元[20] - 2024年前九个月净亏损160572000美元[26] - 2023年前九个月净亏损120227000美元[26] 公司面临的风险 - 公司自成立以来已产生重大净亏损且预计未来仍将产生[8] - 公司业务面临多种风险包括研发竞争知识产权等方面[7 - 14] 公司融资情况 - 2023年1月公司完成公开发行9583334股普通股，总收益约2.698亿美元[29] 2024年前三季度各项费用情况 - 2024年前三季度研发费用为130517美元，2023年同期为94614美元[20] - 2024年前三季度一般及行政费用为44528美元，2023年同期为44074美元[20] - 2024年前九个月折旧费用1667000美元[26] - 2024年前九个月股票薪酬支出29209000美元[26] - 2024年前九个月非现金经营租赁费用2640000美元[26] - 2024年前九个月短期投资和债务净摊销1945000美元[26] - 2024年前九个月购买短期投资177930000美元[26] - 2024年前九个月短期投资到期282777000美元[26] - 2024年前九个月购买房产设备3639000美元[26] 公司债务相关情况 - 截至2024年9月30日债务未来到期金额为30000000美元[45] - 2024年9月30日公司有30.0百万美元定期贷款未偿还[110] 与其他公司协议相关收入情况 - 2023年9月30日止三个月和九个月与诺华协议相关收入分别为无和160万美元，2024年同期无相关收入[48] 股票补偿未确认成本情况 - 截至2024年9月30日有4720万美元未确认补偿成本与股票期权相关，将在2.6年加权平均期内确认[55] - 截至2024年9月30日与未行使RSUs相关未确认股票补偿费用1600万美元，将在1.9年加权平均期内确认[58] 员工股票奖励情况 - 2024年9月30日测量期结束PSUs相关奖励获得者共获得155292股普通股，达成率55%[60] 公司现金及短期投资情况 - 2024年9月30日公司有现金和现金等价物及短期投资406.0百万美元[110] 运营租赁情况 - 2024年（剩余时间）运营租赁为527美元，2025 - 2029年及之后各年有对应金额，总未贴现租赁付款为42669美元[69]

临床试验进展 - BEACON-IPF Phase 2b/3试验预计在2025年第一季度完成360名患者的入组，数据预计在2026年中期公布[1][2] - PLN-101095的Phase 1试验进展顺利，已完成五个队列中的第三个队列入组，初步数据预计在2025年初公布[3] - BEACON-IPF试验的Phase 2a PET成像目标参与试验结果已发表在《美国呼吸与重症医学杂志》上[2] 财务状况 - 公司第三季度研发费用为4780万美元，同比增长48%，主要由于BEACON-IPF试验的推进[5] - 公司第三季度净亏损为5780万美元，同比增长39%，主要由于运营费用增加[5] - 截至2024年9月30日，公司现金及短期投资总额为4.06亿美元[5] - 公司第三季度一般及行政费用为1430万美元，同比下降7%，主要由于专业服务费用减少[5] 人事任命 - 公司任命Gary Palmer博士为医学事务高级副总裁，他在生物制药领域拥有超过25年的全球领导经验[4] 药物研发与适应症扩展 - PLN-101325的潜在适应症扩展正在进行中，公司正在生成额外证据以支持其扩展[3]

公司动态 - Pliant Therapeutics任命Gary Palmer博士为高级副总裁，负责全球医学事务，包括科学传播和患者倡导 [1] - Gary Palmer博士拥有超过25年的全球医学事务领导经验，曾在多家生物制药公司担任高级职位，涵盖肺病、免疫学和神经学等多个治疗领域 [2] - 在加入Pliant之前，Gary Palmer博士曾在百时美施贵宝（BMS）担任全球医学事务免疫学与神经科学高级副总裁，领导全球免疫学、纤维化和神经科学医学事务团队，管理4种全球上市药物和超过15种开发中的候选药物 [2] 产品研发 - Pliant Therapeutics是一家专注于纤维化疾病治疗的晚期生物制药公司，其主导产品bexotegrast（PLN-74809）是一种口服小分子双重选择性抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和原发性硬化性胆管炎（PSC） [3] - Bexotegrast已获得美国FDA的快速通道认定和孤儿药认定，以及欧洲药品管理局的孤儿药认定 [3] - Pliant已启动BEACON-IPF试验，这是一项针对bexotegrast的适应性2b/3期临床试验 [3] - 公司正在进行PLN-101095的1期研究，这是一种用于治疗实体瘤的小分子双重选择性抑制剂 [3] - Pliant还获得了PLN-101325的1期研究监管许可，这是一种针对肌营养不良的单克隆抗体激动剂 [3] 行业背景 - Pliant Therapeutics在纤维化疾病治疗领域处于领先地位，专注于开发新型疗法 [3] - 公司通过其产品组合的进展，展示了在纤维化疾病和肿瘤治疗领域的创新潜力 [3]

公司动态 - Pliant Therapeutics 宣布将参加2024年9月的多个投资者活动 包括 Wells Fargo Healthcare Conference H C Wainwright 26th Annual Global Investment Conference 2024 Cantor Global Healthcare Conference 和 Stifel 2024 Virtual Immunology and Inflammation Summit [1][2] - 公司高管将参与这些活动的炉边谈话 包括首席财务官 Keith Cummings 首席医疗官 Éric Lefebvre 以及总裁兼首席执行官 Bernard Coulie [2] - 感兴趣的投资者可以通过公司官网的投资者关系页面访问这些活动的网络直播 直播回放将在活动结束后存档30天 [3] 公司业务 - Pliant Therapeutics 是一家专注于纤维化疾病治疗的临床阶段生物技术公司 致力于发现和开发新型疗法 [1][4] - 公司的主要候选产品 bexotegrast (PLN-74809) 是一种口服小分子双重选择性抑制剂 针对 αvß6 和 αvß1 整合素 正在开发用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 和原发性硬化性胆管炎 (PSC) [4] - bexotegrast 已获得美国 FDA 的快速通道认定和孤儿药认定 以及欧洲药品管理局的孤儿药认定 用于 IPF 和 PSC 治疗 [4] - 公司已启动 BEACON-IPF 试验 这是一项针对 bexotegrast 的适应性 2b/3 期临床试验 用于 IPF 治疗 [4] - 公司正在进行第三个临床项目 PLN-101095 的 1 期研究 这是一种针对 αvß8 和 αvß1 整合素的小分子双重选择性抑制剂 用于治疗实体瘤 [4] - 公司已获得监管批准 将进行 PLN-101325 的 1 期研究 这是一种针对肌营养不良症的整合素 α7β1 单克隆抗体激动剂 [4] 公司信息 - 公司官网为 www PliantRx com 并在 X LinkedIn 和 Facebook 上设有社交媒体账号 [5] - 投资者和媒体联系人 Christopher Keenan 投资者关系和公司传播副总裁 邮箱 ir@pliantrx com [6]

公司动态 - Pliant Therapeutics将在2024年9月7日至11日于维也纳举行的欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上进行四场演讲 [1] - 演讲内容包括bexotegrast在非IPF间质性肺病中的抗纤维化活性评估、IPF患者12周治疗后1型胶原沉积减少、IPF和PSC的2期试验安全性及耐受性、以及IPF患者12周治疗后的生物标志物分析 [2] 产品研发 - 公司主要候选产品bexotegrast(PLN74809)是一种口服小分子双重选择性抑制剂，针对αvß6和αvß1整合素，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和原发性硬化性胆管炎(PSC) [3] - bexotegrast已获得FDA的快速通道认定和孤儿药认定，以及欧洲药品管理局的孤儿药认定 [3] - 公司已启动BEACON-IPF试验，这是一项针对IPF的适应性2b/3期试验 [3] - 公司正在进行PLN-101095的1期研究，这是一种针对αvß8和αvß1整合素的双重选择性抑制剂，用于治疗实体瘤 [3] - 公司已获得PLN-101325的1期研究监管许可，这是一种针对肌营养不良症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂 [3] 行业地位 - Pliant Therapeutics是一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于纤维化疾病治疗新药的发现和开发 [3] - 公司在纤维化疾病治疗领域处于领先地位 [3]

财务状况 - 公司总资产为4.84亿美元，较上年同期增加5.7%[20] - 公司现金及现金等价物为8.04亿美元，较上年同期增加27.1%[20] - 公司短期投资为3.56亿美元，较上年同期减少17.4%[20] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物和受限现金总额为8.19亿美元[29] - 公司2024年6月30日短期投资总额为3.56亿美元[39] - 公司2024年6月30日实验室设备等固定资产净值为1.52亿美元[44] - 公司2024年6月30日预付研发费用等其他流动资产合计1.09亿美元[46] - 公司于2023年1月完成了2.70亿美元的公开发行[32] - 公司于2024年上半年获得1.99亿美元的贷款[29] - 公司于2022年5月与Oxford Finance LLC签订了100.0百万美元的贷款协议，并于2024年3月11日签订了新的150.0百万美元的贷款协议[49][50] - 公司认为现有资金和贷款额度足以支持未来12个月及以上的运营[100] 经营业绩 - 公司研发费用为4.56亿美元，较上年同期增加38.2%[22] - 公司一般及管理费用为1.50亿美元，较上年同期增加3.1%[22] - 公司净亏损为5.59亿美元，较上年同期增加35.5%[22] - 公司每股基本和稀释亏损为0.92美元，较上年同期增加31.4%[22] - 公司2024年上半年营业活动使用现金7.56亿美元[29] - 公司2024年上半年投资活动产生现金7.02亿美元[29] - 公司2024年上半年融资活动产生现金2.25亿美元[29] - 公司2024年上半年现金及现金等价物净增加1.72亿美元[29] - 2024年上半年净亏损10.28亿美元，2023年同期为7.87亿美元，2024年6月30日累计亏损60.26亿美元[83][86][92] - 研发费用增加主要由于BEACON-IPF试验和相关生产活动[88][94] - 利息费用增加主要由于2024年3月新增贷款[91] - 研发费用增加2050万美元,主要由于BEACON-IPF临床试验、员工相关费用增加以及实验室设备折旧和设备及耗材成本增加[95] - 一般及行政费用增加150万美元,主要由于员工相关成本增加[96] - 预计未来研发费用和一般及行政费用将继续增加,以支持公司业务的增长[97] - 利息及其他收益净额增加20万美元,主要由于短期投资收益增加[98] - 利息费用增加70万美元,主要由于3月份新增贷款[99] 股权激励 - 公司股票期权激励费用为2.03亿美元，较上年同期减少18.4%[24,26] - 截至2024年6月30日，公司共有8,230,237份未行权的股票期权，加权平均行权价格为17.64美元[57] - 截至2024年6月30日，公司有1,180,746份限制性股票单位(RSU)待解锁[59] - 截至2024年6月30日，公司有874,748份未行权的受限制股票单位，加权平均授予日公允价值为29.85美元[60] - 截至2024年6月30日，公司有1,180,746份未行权的受限制股票单位，加权平均授予日公允价值为22.98美元[60] - 截至2024年6月30日，公司有155,292份与市场条件相关的绩效受限制股票单位未行权，加权平均授予日公允价值为29.15美元[63] - 公司2020年员工股票购买计划下，在2024年上半年发行了68,882股普通股，剩余1,336,085股可发行[64] - 公司2020年员工股票购买计划的股份支付费用分别为2024年上半年的30万美元和2023年上半年的30万美元[64] - 公司2024年上半年和2023年上半年的股份支付费用分别为2031万美元和2497万美元[66] 临床试验进展 - 12周期2a期PET成像试验结果显示bexotegrast可减少肺部总胶原蛋白并改善肺活量(FVC)，提示可能逆转肺纤维化[79] - BEACON-IPF关键性2b/3期试验正在按计划进行，预计2025年第一季度完成入组，2026年中期获得数据[79] - INTEGRIS-IPF 2a期试验结果发表在《美国胸科杂志》上[79] - INTEGRIS-PSC 320mg剂量组长期数据显示bexotegrast在40周内耐受性良好，多个肝纤维化和胆汁淤积指标持续改善[80] - PLN-101095正在进行1期剂量递增试验，预计2024年底或2025年初获得初步数据[81] - PLN-101325可能有潌肌营养不良以外的其他适应症，公司正在收集支持证据[81] 其他 - 公司发行新股筹集资金2.70亿美元[26] - 公司其他综合收益为亏损962万美元，较上年同期扩大2.4倍[22] - 公司于2019年与Novartis签订了合作协议，但Novartis于2023年2月行使了终止权，合作关系已于2023年4月18日结束[51] - 公司于2020年5月采用了2020股票期权和激励计划，并于2022年采用了2022年入职激励计划[54][55] - 公司于2023年9月28日签订了一项为期约7年的新租赁合同,未来租赁付款总额约为4340万美元[70] - 公司2024年上半年和2023年上半年的租赁费用分别为304.2万美元和191.5万美元[74] - 公司2024年上半年和2023年上半年的401(k)计划供款分别为80万美元和60万美元[75] - 公司2024年上半年和2023年上半

临床试验数据 - 公司在IPF和PSC适应症中的bexotegrast数据超出预期，展现了良好的长期安全性和强大的抗纤维化作用[2][4] - 12周期PET成像试验显示bexotegrast可降低肺部总胶原蛋白含量、改善FVC和减轻咳嗽症状[2] - BEACON-IPF II/III期试验预计于2025年第一季度完成入组，结果将于2026年中期公布[2] - INTEGRIS-IPF II期试验结果已发表在《美国胸科杂志》上[2] - INTEGRIS-PSC 320mg剂量组长期数据显示bexotegrast在40周内耐受性良好，在多个纤维化和胆汁淤积指标上持续改善[2][4] 新药管线进展 - PLN-101095在实体瘤中的I期试验正在进行中，预计2024年底或2025年初有初步数据[5] - PLN-101325在肌肉营养不良症以外的适应症正在评估中[5] 公司动态 - 公司正在与FDA讨论针对PSC开展52周剂量范围II期试验的可行性[4] - 公司任命Steve Krognes加入董事会[6] - 2024年第二季度研发费用为4560万美元，较上年同期增加[7] - 2024年6月30日现金及等价物为4.38亿美元[7]

临床试验结果 - Bexotegrast 320 mg在治疗40周内表现出良好的耐受性，未出现与治疗相关的严重或严重不良事件 [1][3] - 在24周内，Bexotegrast 320 mg组患者的碱性磷酸酶（ALP）水平显著改善，与安慰剂组相比有统计学意义 [1][5] - 从第12周到第24周，通过对比MRI成像观察到肝细胞功能和胆汁流动的持续改善 [1][12] 临床试验设计 - INTEGRIS-PSC是一项多国、随机、剂量范围、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，旨在评估Bexotegrast在PSC患者中的安全性和耐受性 [2][22] - 320 mg组共纳入27名患者，安慰剂组纳入9名患者 [2] 药物效果 - Bexotegrast 320 mg在24周时通过瞬时弹性成像（TE）测量显示肝脏硬度数值下降，而安慰剂组则有所增加 [4][9] - 在高疾病进展风险患者中，Bexotegrast治疗组在24周时ELF评分下降，而安慰剂组则增加 [4][9] - Bexotegrast治疗组在24周内ALP水平显著下降，而安慰剂组则增加 [5][9] 未来发展方向 - 美国FDA支持进行一项为期52周、剂量范围的2b期临床试验，采用非侵入性终点 [14] - 公司将继续评估Bexotegrast在PSC中的最佳发展路径 [14] 疾病背景 - 原发性硬化性胆管炎（PSC）是一种罕见的进行性肝病，全球患者超过10万人，目前尚无FDA或EMA批准的治疗方法 [15] 公司背景 - Pliant Therapeutics是一家专注于纤维化疾病治疗的生物制药公司，其主导产品Bexotegrast已获得FDA的快速通道和孤儿药认定 [23]

公司动态 - Pliant Therapeutics宣布任命Steve Krognes为公司董事会成员 Steve Krognes拥有超过30年的财务和企业战略经验 曾在Denali Therapeutics担任首席财务官 并在Genentech和Roche担任高级管理职位 [9][6] - Steve Krognes目前还担任Denali Therapeutics Guardant Health和argenx等上市公司的董事会成员 以及新加坡私营公司ClavystBio的董事会成员 [3] 公司业务 - Pliant Therapeutics是一家专注于纤维化疾病治疗药物研发的后期生物制药公司 主要产品bexotegrast(PLN-74809)是一种口服小分子双重选择性抑制剂 正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和原发性硬化性胆管炎(PSC) [1] - bexotegrast已获得美国FDA的快速通道认定和孤儿药认定 以及欧洲药品管理局的孤儿药认定 公司已启动BEACON-IPF试验 这是一项针对IPF的适应性2b/3期临床试验 [1] - 公司正在进行PLN-101095的1期研究 这是一种针对实体瘤治疗的小分子双重选择性抑制剂 同时 PLN-101325的1期研究已获得监管批准 这是一种针对肌营养不良症的单克隆抗体激动剂 [1] 公司管理 - Pliant Therapeutics总裁兼首席执行官Bernard Coulie博士表示 Steve Krognes的加入将为公司带来广泛的战略领导经验和深厚的财务专业知识 有助于公司作为后期临床公司持续发展 [1]

公司动态 - Pliant Therapeutics公司于2024年6月10日向新任临床开发高级副总裁Chohee Yun博士授予了120,000股普通股的股票期权作为其入职的重要激励 [1] - 股票期权的行权价格为每股11.51美元，与2024年6月10日公司普通股的收盘价相同 [2] - 股票期权将在4年内逐步归属，其中25%在授予日一周年时归属，剩余部分在随后的36个月内按月分期归属，每月归属1/48 [2] - 股票期权的有效期为10年，并受公司2022年激励计划的条款和条件约束 [2] 公司概况 - Pliant Therapeutics是一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于纤维化疾病治疗新药的发现和开发 [3] - 公司的主要候选产品bexotegrast（PLN-74809）是一种口服小分子双重选择性抑制剂，针对αvß6和αvß1整合素，正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和原发性硬化性胆管炎（PSC） [3] - bexotegrast已获得美国FDA在IPF和PSC适应症上的快速通道认定和孤儿药认定，以及欧洲药品管理局在IPF和PSC适应症上的孤儿药认定 [3] - 公司已启动BEACON-IPF试验，这是一项针对bexotegrast在IPF治疗中的适应性2b/3期试验 [3] - 公司正在进行其第三个临床项目PLN-101095的1期研究，这是一种针对αvß8和αvß1整合素的双重选择性小分子抑制剂，用于治疗实体瘤 [3] - 公司已获得PLN-101325的1期研究监管许可，这是一种针对肌营养不良症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂 [3] 公司信息 - 公司官网为www.PliantRx.com，并在X、LinkedIn和Facebook等社交媒体平台上设有官方账号 [4] - 投资者和媒体联系人：Christopher Keenan，投资者关系和企业传播副总裁，邮箱：ir@pliantrx.com [5]