纪要涉及的公司 PROCEPT BioRobotics (PRCT) 纪要提到的核心观点和论据 手术业务方面 - **一季度表现与全年策略**：一季度手术业务超预期，公司将一季度的超预期表现纳入全年指引，策略是保留未来手术业务超预期和上调指引的空间[2][3]。 - **手术趋势向好**：1 - 2月仍受盐水短缺影响，3月手术业务势头强劲，4 - 5月延续这一优势；外科医生留存率超90%，新账户和多外科医生账户的推出情况良好[3][4]。 - **利用率增长**：过去十二个月首次实现业务无阻碍，设备利用率同比实现低到中个位数增长，证明了技术的接受度良好；现有账户中AquaBlation项目约占50%市场份额，市场拓展空间大；预计2025年安装超200台机器人，新账户虽需3 - 4个季度爬坡，但对增量手术贡献显著[8][11][12]。 - **不同客户群体表现**：老客户群体利用率逐季增加，同店销售是增长的重要驱动力；新账户对增长贡献大；中等规模医院的利用率增长轨迹与高流量医院相似，低流量医院占比小，预计不会稀释整体利用率[11][30][31]。 - **消除投资者担忧**：公司认为只要能持续销售设备，就能获得更多手术量，从而提高渗透率；Hydros新平台有助于扩大市场覆盖和提高采用率[19][20]。 资本业务方面 - **Hydros系统反响良好**：Hydros系统推出初期，市场接受度高，销售漏斗规模和售价均呈积极态势[4]。 - **IDN合作重要性**：与IDN网络合作是成为手术BPH切除领域标准治疗方案的关键，美国最大的17家IDN占所有BPH手术的25% - 30%；与IDN的合作虽未达到每年确定批量订单的阶段，但能使资本销售漏斗和流程更具可预测性，提高交易成交时间的可预测性，且不影响平均销售价格[33][34][37]。 - **平均销售价格上升**：机器人平均销售价格从2021年上市时的约30万美元提升至43 - 44万美元，且长期有上升空间，表明技术得到认可，资本环境未对业务产生负面影响[41]。 - **资本环境影响小**：公司认为资本环境相对稳定，公司设备价格相对较低，可在当地获批和资助，不依赖第三方融资和董事会批准；公司业务处于绿地市场，与替换市场不同，即使经济恶化，设备对医院仍有诸多益处，能帮助医院留住患者和外科医生，增加治疗患者数量[45][46][47]。 报销政策方面 - **CPT代码变更影响小**：公司从CPT代码类别3变更为类别1，预计医生费用支付会合理下降，但不会影响采用率，对业务风险较低；公司期望维持APC级别6，目前接近APC级别7，若提升至APC级别7将对公司极为有利[49][50][58]。 利润率和投资方面 - **利润率与投资策略**：公司运营费用（OpEx）指引已充分考虑，若营收超预期，有利润提升空间；公司处于商业化阶段，若能推动营收增长，会进行再投资[61][62]。 前列腺癌治疗方面 - **消除市场担忧**：公司明确Aquablation不会传播癌症，FDA已移除治疗已知前列腺癌患者的禁忌证，早期数据也支持这一观点[65][66]。 - **展示治疗能力**：BPH治疗和前列腺癌治疗方式不同，公司有能力治疗前列腺癌，并展示了治疗患者的实际案例[66][67]。 - **研究进展与时间表**：公司研究有6个月的终点，获得FDA突破性设备指定，有望成为少数能获得治疗前列腺癌声明的公司；正常情况下24个月完成患者招募，预计2028年初实现商业化，争取18个月完成招募[68][69][72]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **Hydros系统优势**：与早期Aqua Beam相比，Hydros系统在医院支持人员设置上更简单，减少对单一人员的依赖；采用单负载Scope，无需送外处理和消毒，对管理层面更具盈利性；95%的Hydros客户使用FirstAssist AI功能，有助于提高利用率[22][23][25]。 - **医生费用支付差异**：美国不同地区医生的前列腺切除手术费用差异较大，从600美元到900美元不等，但公司未发现费用差异对利用率有影响[53]。

PROCEPT BioRobotics (PRCT) FY Conference June 04, 2025 11:00 AM ET Speaker0 Hello? Sorry. Hi, everyone. My name is Brandon Vasquez. I am the analyst here at William Blair that covers Procept biorobotics. I am required to tell you and inform you to go to our website at williamblair.com a complete list of disclosures and conflicts of interests. With that said, happy to have president and CEO Reza Zadno with us. He's gonna run us through a company presentation before we go to our breakout. So with that, I'll t ...

纪要涉及的公司 Procept BioRobotics (PRCT) 纪要提到的核心观点和论据 手术量情况 - **Q1手术量超预期**：受Q4生理盐水短缺影响约一半客户，Q1情况改善，2月优于1月，3月优于2月；原预计Q1手术量约10700例，实际完成超11200例，同比增长约4.5% [3][4] - **全年手术量预期保守**：虽Q1手术量超500例，但公司维持全年预期不变，是出于保守考虑，且对潜在趋势有信心，3月及4月手术量表现良好 [5] 系统销售与资本支出 - **Q1系统销售符合预期**：是Hydro推出后的第二个完整季度，销售情况良好，售出多个综合医疗网络（IDNs）；虽Q1对资本设备公司执行困难，预算未完全审核，但系统销售数量和平均售价符合预期，平均售价处指导区间高端 [7][10][11] - **资本支出未受明显影响**：与客户日常沟通中未发现互动语气变化，未感受到资本支出带来的影响；对二季度及全年销售漏斗情况乐观 [7][10] 指导方针理念 - **指导方针保守但有增长**：自2021年上市以来保持一致，即使达到指导目标，与医疗科技同行相比仍出色；为维持超越目标的能力，在绝对单位和定价方面保持保守；会牺牲部分资本平均售价以更快安装系统、增加手术量 [13][14] 利用率情况 - **Q1利用率增长**：Q1利用率为7.1%，增长5%；市场对Q2、Q3利用率增长预期分别为2%和中个位数，公司因基数较低预计增长超20%；对市场对全年利用率的建模表示满意 [15][16][18] - **不同队列利用率进展良好**：通过多种指标跟踪进展，包括活跃外科医生数量等，每个账户有2 - 3名外科医生；利用率提升得益于现有外科医生增加手术量和引入新外科医生；公司数据收集和分析能力一流，有助于建立可预测模型，激励销售团队提高利用率 [20][21][23] - **设备使用医生数量增加**：最初每个账户1 - 2名医生，现更多医生参与；Hydro因易用性，培训和设置简单，有助于吸引更多医生 [26][27] 关税影响 - **库存缓解关税风险**：2025年初预计关税变化，增加从中国采购的组件库存至约9个月，未按145%关税采购，随着关税改善，下半年毛利率逆风将减弱 [28][29] - **关税影响降低**：原预计Q3和Q4关税对毛利率影响500万美元，基于145%进口关税；现145%降至30%，影响降至100 - 200万美元，远低于之前沟通的150个基点；长期将寻找缓解策略，如寻找第二供应商或在美国生产，但这是2026 - 2027年的影响；即使在高关税环境下，公司扩大毛利率和实现盈利的能力不受影响 [30][31][32] 报销与CPT代码变更 - **专业费用预计稳定**：从三类代码转为一类代码，ROC流程已对约100名外科医生进行调查，将确定相对价值单位（RVU）和外科医生支付，不影响设施支付；公司手术与其他切除手术属同一组，预计专业费用与其他切除手术相当，7月出初步结果，10月最终确定 [35][37][40] 前列腺癌机会 - **市场潜力大**：美国约300万前列腺癌患者，多数因现有治疗副作用选择观望；公司产品若能降低失禁和性功能障碍发生率，将受外科医生和患者欢迎 [42] - **早期临床数据积极**：研究表明手术不会扩散癌症，FDA已移除癌症禁忌症；MRI不能检测所有前列腺癌，公司产品能切除大部分前列腺至外周区；PRCD001和2显示低失禁和勃起功能障碍发生率，部分患者3个月和6个月未进展到更高级别 [43][44][45] - **研究时间线与预期**：PRCTI002已完成招募，PRCTI001部分患者待随访；WATER - 4研究预计24个月完成招募，最佳情况18个月完成，多数患者有望在2025年底前入组；最早2027年下半年或2028年产生前列腺癌相关收入；若每个客户每月进行2次前列腺癌治疗，预计带来1亿美元增量收入，WATER - 4研究投资1000 - 1500万美元，投资回报率高；预计明年AUA会议有重大更新，Q3电话会议会提供招募进展更新 [47][48][51] 损益表情况 - **运营杠杆良好**：过去几年毛利率和运营杠杆表现出色，2025年运营费用增长主要因WATER - 4研究投资；运营费用指导全年不会大幅变化，收入增长将直接影响底线 [53][54] - **EBITDA接近盈亏平衡**：有情景可能在Q4实现EBITDA盈亏平衡，但非公司内部主要目标，公司专注于业务扩展、增加手术量和展示盈利路径；公司资产负债表有3亿美元现金，有足够资金实现盈利 [55][57] - **毛利率扩张逻辑**：过去几年毛利率显著扩张，今年预计扩张幅度减小；最大驱动因素是分摊固定成本，随着业务增长将继续利用间接费用提升毛利率；公司65%毛利率即可盈利，长期可通过降低产品成本进一步提高毛利率 [58][59] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **销售代表薪酬**：销售代表薪酬与利用率挂钩，而非手件销售 [24]

公司注册与产品批准信息 - 公司于2007年在加利福尼亚州注册成立，2021年4月在特拉华州重新注册[22] - 公司2017年12月获得美国FDA批准销售AquaBeam®机器人系统，2024年8月20日获得FDA对下一代机器人系统HYDROS机器人系统的510(k)批准[22] 财务报表准则采用计划 - 公司计划在2025年12月31日结束的年度采用ASU 2023 - 09，预计对财务报表披露无重大影响[27] 总资产情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为5.19375亿美元和5.34亿美元[13] 普通股发行和流通股数情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为5527.8万股和5471.8万股[13] 营收情况 - 2025年和2024年第一季度，公司营收分别为6916.2万美元和4453.9万美元，同比增长55.3%[15] - 2025年第一季度总营收为6916.2万美元，2024年同期为4453.9万美元，美国市场营收占比从2024年的90%降至2025年的87%，美国以外市场营收占比从10%升至13%[54][60] 净亏损情况 - 2025年和2024年第一季度，公司净亏损分别为2473.7万美元和2595.7万美元，亏损幅度收窄4.7%[15] - 2025年第一季度净亏损2473.7万美元，加权平均流通普通股为5491.7万股，基本和摊薄每股净亏损为0.45美元；2024年同期净亏损2595.7万美元，加权平均流通普通股为5101.1万股，基本和摊薄每股净亏损为0.51美元[53] 现金流量情况 - 2025年和2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为1698万美元和3228.6万美元，同比减少47.4%[20] - 2025年和2024年第一季度，公司投资活动净现金使用量分别为183.6万美元和194.6万美元[20] - 2025年和2024年第一季度，公司融资活动净现金流入分别为129.8万美元和258.6万美元[20] 现金、现金等价物和受限现金情况 - 2025年第一季度末和2024年第一季度末，公司现金、现金等价物和受限现金分别为3.19245亿美元和2.28614亿美元[20] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物总计3.16207亿美元，较2024年12月31日的3.33725亿美元有所减少[29] 信用损失备抵情况 - 截至2025年3月31日，信用损失备抵为114万美元，较2024年12月31日的84万美元增加[30] 存货情况 - 截至2025年3月31日，存货总计6233万美元，较2024年12月31日的5616.8万美元增加[31] 定期贷款利率情况 - 2022年10月公司获得5200万美元定期贷款，加权平均利率在2025年3月31日和2024年分别为6.6%和7.8%[34][36] 债务契约与还款情况 - 截至2025年3月31日，公司遵守所有债务契约，未来最低年度债务还款2026年为866.7万美元，2027年为4333.3万美元[38] 租赁租金费用与付款情况 - 2025年和2024年第一季度租赁租金费用均为160万美元，未来最低年度经营租赁付款现值为2831.5万美元[42] 销售型租赁净投资情况 - 截至2025年3月31日，销售型租赁净投资为211.5万美元，较2024年12月31日的167.1万美元增加[43][44] 股票薪酬情况 - 2025年第一季度股票薪酬总计1010.8万美元，较2024年的625.6万美元增加[45] 股权奖励计划情况 - 截至2025年3月31日，公司有870万股可根据2021年股权奖励计划授予[46] 受限股票单位（RSU）情况 - 截至2025年3月31日，受限股票单位（RSU）未归属期初数量为189.4万股，授予68.3万股，没收6.8万股，归属41.1万股，期末未归属数量为209.8万股，未确认基于股票的薪酬费用为9960万美元[48] 绩效股票单位（PSU）情况 - 截至2025年3月31日，绩效股票单位（PSU）未归属期初数量为8.1万股，授予5.6万股，期末未归属数量为13.7万股，未确认基于股票的薪酬费用为770万美元[51] 员工股票购买计划（ESPP）情况 - 截至2025年3月31日，员工股票购买计划（ESPP）未发生股票购买，未确认成本约为40万美元，预计在0.3年的加权平均期间内确认，共有200万股可供发行[52] 各市场业务收入情况 - 2025年第一季度美国市场系统销售和租赁收入为1868.7万美元，手持设备及其他耗材收入为3801.1万美元，服务收入为359.6万美元；美国以外市场系统销售和租赁收入为385.3万美元，手持设备及其他耗材收入为447.7万美元，服务收入为53.8万美元[54] 客户营收与应收账款占比情况 - 2025年和2024年第一季度均无客户占营收比例超过10%，2025年3月31日和2024年12月31日均无客户占应收账款比例超过10%[58][59] 退休储蓄计划雇主供款情况 - 公司有401(k)定义供款退休储蓄计划，2025年和2024年第一季度雇主供款分别为90万美元和70万美元[64] 市场风险情况 - 公司市场风险包括利率、信贷、外汇汇率和通胀影响，自2024年12月31日以来，市场风险敞口未发生重大变化[107] 赔偿条款与负债情况 - 公司在正常业务过程中签订包含各种陈述和一般赔偿条款的协议，截至2025年3月31日和2024年12月31日，无重大赔偿索赔，未记录相关负债[61]

文章核心观点 公司管理层将在5月和6月的四场投资者会议上进行展示 [1] 公司信息 - 公司是一家专注于泌尿外科变革性解决方案以改善患者护理的手术机器人公司 [1] - 公司使命是与泌尿科医生合作在全球范围内革新良性前列腺增生（BPH）治疗，提供一流的机器人解决方案 [3] - 公司生产AQUABEAM和HYDROS™机器人系统，后者是唯一提供水消融疗法的人工智能驱动的机器人技术 [3] - 水消融疗法旨在为因BPH导致下尿路症状（LUTS）的男性提供有效、安全和持久的治疗效果，且不受前列腺大小、形状或外科医生经验的影响 [3] - BPH是最常见的前列腺疾病，在美国影响约4000万男性 [3] - 公司已积累了大量且不断增长的临床证据，有超过150篇同行评审出版物支持水消融疗法的益处和临床优势 [3] 会议信息 - 公司管理层将参加2025年美国银行医疗保健会议、第45届威廉·布莱尔成长股会议、2025年杰富瑞全球医疗保健会议和2025年特鲁斯特医疗技术会议 [2] - 每场活动都将进行网络直播，且活动结束后至少90天可在公司网站“投资者”板块回看 [2] 投资者联系方式 - 投资者关系和业务运营副总裁Matt Bacso，邮箱m.bacso@procept - biorobotics.com [4] 活动安排 - 5月14日周三下午3点太平洋时间/下午6点东部时间在拉斯维加斯进行炉边谈话 [4] - 6月4日周三上午10点中部时间/上午11点东部时间在芝加哥进行展示 [4] - 6月5日周四上午8:45东部时间在纽约市进行炉边谈话 [4] - 6月17日周二上午8:40东部时间在波士顿进行炉边谈话 [4]

业绩总结 - 2024年全球收入为2.245亿美元[15] - 预计2025年收入指导为3.23亿美元[18] - 2021年公司首次公开募股时市值为12亿美元[12] 用户数据 - 2024年HYDROS系统在美国医院的渗透率为20%[31] - 2021年至2024年，年均BPH手术量增长42%[56] - 美国每年有约210,000例低风险前列腺癌和90,000例中风险前列腺癌的局部诊断[79] - 约有300万男性在美国与前列腺癌共存[80] 新产品和新技术研发 - AQUABEAM手术的平均时间为45分钟，显著低于其他传统手术[61] - Aquablation治疗的平均手术时间为67分钟，住院天数为1天，输血率为0%[129][130] - Aquablation治疗能够在前列腺的过渡区和外周区内进行大规模组织切除[96] - Aquablation治疗的有效性与机器人前列腺切除术相似，且副作用较低[78] 未来展望 - 预计2026年将迎来替换周期的推动[35] - 2024年，HYDROS系统在低、中等医院的采用率显著提高[28] - 参与研究的患者中，前列腺健康指数（PHI）在BPH组为31.5，BPH+前列腺癌组为46.3[159] 治疗效果 - Aquablation治疗在6个月内的自由救治率为93%[145] - Aquablation治疗在5年内的癌症进展避免率为30%[168] - Aquablation治疗显著延缓癌症进展，GG进展自由概率为82%[167] - Aquablation治疗后，前列腺体积在3个月随访时减少约50%[171] - Aquablation治疗后，患者的IPSS（国际前列腺症状评分）在6个月内从18.8降至7.7[162] - Aquablation治疗的安全性显著优于传统的根治性前列腺切除术[152] - Aquablation治疗能够去除超过95%的前列腺组织[179] 负面信息 - 60%的主动监测患者在10-15年内最终会接受根治性治疗[100] - 76%的低风险和中风险前列腺癌患者在初次活检时会出现癌症进展[84] - 40%的GG2癌症患者在最终病理检查中发现另一侧也有GG2癌症[92] 其他新策略和有价值的信息 - 在PRCT001和PRCT002研究中，参与者中有70%的前列腺癌患者为中风险患者[127] - 92%的患者在入组时的国际前列腺症状评分（IPSS）≥8，平均IPSS为16.3[126] - 在现代mpMRI时代，主动监测数据集的升级率为30%-46%[141] - Aquablation治疗后，患者的生活质量显著改善[152]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收6920万美元，较2024年第一季度增长55% [7][29] - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 2025年第一季度美国系统营收1870万美元，系统营收较2024年第一季度增长32% [30] - 2025年第一季度美国手具和耗材营收3800万美元，较2024年第一季度增长61% [33] - 2025年第一季度其他耗材营收约210万美元 [34] - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 2025年第一季度毛利率63.9%，与2024年第四季度持平，同比提高750个基点 [35] - 2025年第一季度总运营费用7160万美元，上年同期为5270万美元 [36] - 2025年第一季度净亏损2470万美元，上年同期为2600万美元 [37] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损1580万美元，2024年第一季度亏损2040万美元 [37] - 截至3月31日，现金、现金等价物和受限现金余额约3.19亿美元 [37] - 预计2025年全年总营收约3.23亿美元，较2024年增长约44% [38] - 预计2025年全年在美国销售约210台新机器人系统，定价在43 - 44万美元之间 [38] - 预计2025年全年美国系统营收约9500万美元 [39] - 预计2025年全年美国手具销量约5.25万件，较2024年增长63% [40] - 预计2025年全年手具平均售价约3200美元，其他耗材营收约900万美元，美国服务营收约1600万美元 [41] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] - 若当前关税税率维持在145%，预计2025年毛利率面临约500万美元的逆风，相当于从指导毛利率64.5%降低150个基点 [43] - 预计2025年全年运营费用约3亿美元，较2024年增长28% [45] - 预计2025年第二季度运营费用约7500万美元 [45] - 预计2025年全年利息和其他收入约940万美元 [46] - 预计2025年全年调整后EBITDA亏损约3500万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2025年第一季度售出43台机器人系统，美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8][31] - 2025年第一季度售出11235个手具，同比增长65% [17] 国际业务 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104%，主要由英国强劲的销售势头推动 [26][34] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] 国际市场 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取措施降低供应链风险，多数战略组件在美国采购，对无法在美国采购的组件保持大量库存，以减少供应中断和关税风险 [9] - 公司认为WATER III试验结果将有助于修改全球泌尿外科指南，扩大水消融疗法的应用范围 [14][15] - 公司计划在2025年专注于向新客户销售Hydro系统，同时也关注现有客户的替换需求 [39] - 公司认为Hydro系统在大型战略综合医疗网络（IDN）和各类医院中都有良好反响，有望继续扩大安装基数 [21][24] - 公司将英国作为下一个重点市场，后续计划进入日本市场，并在其他国家开展市场开发活动 [85][86] - 公司认为在良性前列腺增生（BPH）治疗领域，主要竞争对手包括经尿道前列腺电切术（TURP）、绿激光治疗和前列腺剜除术等，前列腺动脉栓塞术（PAE）因疗效持久性问题不构成主要竞争 [154][155] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前宏观环境存在市场不确定性和关税风险，但凭借强大的库存地位和运营效率，有信心应对这些挑战，实现长期盈利目标 [11][44] - 公司对2025年的业务增长充满信心，认为美国Hydro系统的推出势头良好，国际业务在英国持续增长，水消融疗法有望成为BPH手术的标准治疗方法 [51][52] - 公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性器械豁免（IDE）批准，开展前列腺癌手术治疗与根治性前列腺切除术的随机试验，有望在前列腺癌治疗领域取得突破 [50] 其他重要信息 - 2025年美国泌尿外科学会（AUA）会议期间，公司将进行视频网络直播，展示前列腺癌水消融疗法的试验结果 [47][49] - 2025年4月6日起，美国两大地区医疗保险行政承包商First Coast和Novitas更新了两项关键的本地覆盖决定（LCD），取消了三项限制，有望扩大水消融疗法的患者群体 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 资本支出环境如何，市场对系统的购买兴趣和转化率有何变化 - 公司未看到医院对Hydro系统的资本兴趣受到影响，销售管道处于历史最高水平，市场情绪没有重大变化 [59][60] - 公司处于市场早期阶段，有大量未购买系统的医院，且技术具有颠覆性，患者有需求，报销政策支持，与IDN的关系不断加强，这些因素都有利于业务增长 [61][62][63] 问题2: 第一季度手具销售强劲，有多少是从第四季度递延过来的，是否有其他因素推动 - 第四季度的递延影响在很大程度上被1月和2月的盐水短缺影响所抵消，第一季度的手具销售主要由业务实力驱动 [66] 问题3: 3月的手术量增长情况如何，如何看待后续的利用率 - 3月手术量恢复正常，第二季度和第三季度的利用率预计与第一季度相似，第四季度利用率将提高20%，全年利用率增长10% [71] - 公司对每日手术量、新外科医生数量和外科医生留存率有清晰的了解，3月后业务恢复正常，有望实现预测目标 [72] 问题4: IDN的多系统订单加速的原因是什么，未来影响如何 - 医院系统现在可以根据现有项目的数据评估水消融疗法的效果，因此更愿意进行战略或企业层面的对话，与公司的合作从单个医院扩展到企业层面 [75][76] - 这种合作模式将有利于公司未来的业务发展 [76] 问题5: 如何平衡美国和国际市场的资源投入，国际市场未来三到五年的发展规划 - 公司将英国作为下一个重点市场，后续计划进入日本市场，并在其他国家开展市场开发活动 [85][86] - 公司希望在进入每个市场前确保所有条件成熟，以实现成功 [84] 问题6: 美国市场向永久代码过渡，医生费用和代码上限变化的最新想法 - 第一类代码的大致流程已完成，预计夏季公布拟议裁决，公司认为医生费用将与其他切除手术相似，且不影响APC六级水平，医院的投资回报率仍为9200美元 [89] 问题7: 高、中、低容量医院的系统分配比例变化如何，对利用率有何影响 - 过去约70%的医院为高容量医院，现在随着中低容量医院的增加，比例有所下降 [98] - 中低容量医院采用水消融技术后，利用率显著提高，有望转变为高容量医院，公司认为该技术在各类医院都能得到广泛应用 [96][98] 问题8: 关税对毛利率的影响是否会影响重申的EBITDA指引 - 若关税税率维持在45%，最大影响为500万美元，将使毛利率从64.5%降低150个基点，但公司已确定运营费用的抵消措施，可维持EBITDA指引不变 [100][101] - 公司认为当前关税环境不会对未来盈利路径产生重大影响 [102] 问题9: IDN账户的利用率情况如何，IDN的采用是否有助于标准化流程 - 目前IDN账户的利用率仍由外科医生驱动，但IDN的患者导航计划和教育活动有助于提高利用率 [108][109][110] - IDN有兴趣在利用率方面做更多工作，公司正在战略账户团队上进行大量投资，以支持医院标准化手术流程 [113][114][115] 问题10: PRCT 001和PRCT 002试验结果的提交计划，是否会在获得一级证据前申请前列腺癌通用工具索赔 - 公司希望通过明天的活动解答关于前列腺癌治疗的相关问题，虽然有可能获得工具索赔，但目标是通过WATER IV随机试验生成一级数据，以进入指南并扩大前列腺癌市场 [120][121] 问题11: WATER IV研究的招募时间表有何最新想法 - 公司将在明天提供更多细节，预计无阻碍情况下招募时间约为24个月，希望缩短至18 - 24个月 [124] 问题12: LCD变化对First Coast和Novitas所代表地区的市场机会有何实际影响 - 取消年龄限制、最小排尿量要求和前列腺大小测量要求，简化了患者术前检查流程，为其他医疗保险行政承包商（MAC）提供了先例，有助于扩大技术应用范围 [126][127] - 并非所有泌尿科医生都能方便使用经直肠超声，取消该要求可降低手术安排难度 [128] 问题13: 随着医生对系统越来越熟悉，水消融疗法治疗的前列腺大小分布是否有变化，客户对不同前列腺大小的水消融疗法价值有何反馈 - 前列腺大小分布曲线与过去几年相似，大多数治疗的前列腺体积小于100毫升 [133] - 水消融疗法可治疗各种大小的前列腺，且效果一致，许多原本需要转诊或接受其他治疗的患者现在可以通过该疗法获得一致的治疗效果，WATER III试验进一步验证了其有效性 [135][136][138] 问题14: 系统替换和新客户的平均销售价格（ASP）差异如何 - 系统替换的ASP因系统使用年限而异，若AquaBeam系统使用超过三年，公司会提供一定的以旧换新折扣，但具体折扣未明确 [142][143] - 公司在全年系统营收指引中综合考虑了新客户和替换客户的情况 [144] 问题15: 第四季度递延的2000例手术目前情况如何，何时能恢复 - 难以确定递延手术的确切情况，但这些手术占2025年预计手术量的比例较小，预计将在全年均匀恢复 [147] 问题16: 目前典型销售周期的时长如何，对销售管道的可见性如何 - 典型销售周期为6 - 9个月，部分项目会因预算限制而有所变化 [151] - 销售管道的转化率和流失率在过去12 - 24个月内保持稳定 [152] 问题17: BPH治疗领域的竞争环境如何，在哪些方面获取市场份额，前列腺动脉栓塞术的最新情况 - 前列腺动脉栓塞术（PAE）已存在25年以上，通常由放射科医生进行，疗效与非切除手术相似，但耐久性存在问题，一年后约有20%的患者需要再次治疗，不构成主要竞争 [154] - 公司主要从经尿道前列腺电切术（TURP）、绿激光治疗和前列腺剜除术等方面获取市场份额，新出现的竞争对手主要是非切除手术 [155] 问题18: 210台系统的销售指引和9500万美元的系统营收指引是否包含300万美元的替换收入，第四季度递延的2000例手术是否在第一季度全部恢复 - 9500万美元的系统营收指引包含300万美元的替换收入，与上一季度的预期一致 [160][162] - 不认为递延手术在第一季度全部恢复，递延影响在很大程度上被盐水短缺影响所抵消，若递延手术恢复，预计将在全年均匀分布 [164]

文章核心观点 公司宣布在2025年美国泌尿协会年会上有一系列科学报告和互动研讨会，临床数据报告将突出前列腺增生症水消融疗法的长期效果、安全性和持久性，体现公司行业领导力和对临床创新的投入 [1][2] 公司活动安排 思想领袖演讲 - 4月26日周六11:45 AM PST，佐治亚泌尿科的Lewis Kriteman博士演讲“水消融疗法如何继续改变我的前列腺增生症治疗实践” [3] - 4月26日周六12:15 PM PST，加拿大前列腺增生症协会的Kevin Zorn博士演讲“数据驱动的决策：水消融疗法的证据” [4] - 4月27日周日11:45 AM PST，哈肯萨克梅里迪安健康的Ravi Munver博士演讲“建立高影响力的前列腺增生症服务线：水消融疗法在现代泌尿学中的作用” [5] - 4月27日周日12:15 PM PST，波托马克泌尿科的Shawn Marhamati博士演讲“优化前列腺增生症护理途径：水消融疗法在我们的护理算法中的位置” [6] - 4月28日周一11:45 AM PST，纽约大学朗格尼分校的Christopher Kelly博士演讲“前列腺增生症的早期干预？水消融疗法的结果如何重塑我的思维” [7] 外科医生主导演讲及工作坊 - 有外科医生主导的关于下一代HYDROS™机器人系统水消融疗法的演讲 [8] - 有小组实践工作坊，泌尿科医生可亲身体验系统、听取同行临床等经验分享，还有知名临床专家主导的针对住院医生的专场 [8] 讲台和海报展示 - 4月26日周六9:30 - 11:30 AM PST、1:00 – 3:00 PM PST，在Galileo 901进行“良性前列腺增生症：外科治疗与新技术II”展示 [9] - 4月28日周一9:30 – 11:30 AM PST，在Marco Polo 701进行“良性前列腺增生症：外科治疗与新技术III”展示 [10] - 4月28日周一1:00 - 3:00 PM PST，在Hall C, The Square, Learning Lab进行“正在进行的临床试验：前列腺和肾癌：WATER IV前列腺癌：水消融与根治性前列腺切除术治疗局限性前列腺癌的随机III期研究”展示 [11] 公司赞助活动 - 4月25日周五8:00 AM – 6:30 PM PST，参加AUA创新枢纽会议 [11] - 4月26日周六8:00 AM – 12 PM PST，参加印度裔美国泌尿协会活动 [11] - 4月28日周一7:30 AM to 12:00 PM PST，参加美国退伍军人泌尿协会活动 [12] 水消融疗法介绍 - 是首个也是唯一的超声引导、机器人辅助、无热喷水治疗前列腺增生症的疗法，实时超声成像为外科医生提供前列腺多维视图，可实现个性化治疗规划，精准去除前列腺组织并保留控制勃起等功能的解剖结构 [13] 公司介绍 - 是一家专注于通过开发泌尿外科变革性解决方案来改善患者护理的手术机器人公司，生产AQUABEAM和HYDROS机器人系统，HYDROS是唯一提供水消融疗法的人工智能机器人技术 [15] - 水消融疗法旨在为因前列腺增生症导致下尿路症状的男性提供有效、安全和持久的治疗效果，不受前列腺大小、形状或外科医生经验影响 [15] - 美国约有4000万男性受前列腺增生症影响，公司已有超150篇同行评审出版物，为水消融疗法的益处和临床优势提供了大量且不断增长的临床证据 [15]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收6920万美元，较2024年第一季度增长55% [7][29] - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 2025年第一季度美国系统营收1870万美元，系统营收较2024年第一季度增长32% [30] - 2025年第一季度美国手件和耗材营收3800万美元，较2024年第一季度增长61% [33] - 2025年第一季度其他耗材营收约210万美元 [34] - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 2025年第一季度毛利率63.9%，与2024年第四季度持平，同比提高750个基点 [35] - 2025年第一季度总运营费用7160万美元，上年同期为5270万美元 [36] - 2025年第一季度净亏损2470万美元，上年同期为2600万美元 [37] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损1580万美元，2024年第一季度亏损2040万美元 [37] - 截至3月31日，现金、现金等价物和受限现金余额约3.19亿美元 [37] - 预计2025年全年总营收约3.23亿美元，较2024年增长约44% [38] - 预计2025年全年美国系统营收约9500万美元 [39] - 预计2025年全年美国手件销量约5.25万个，较2024年增长63% [40] - 预计2025年全年其他耗材营收约900万美元，美国服务营收约1600万美元 [41] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] - 预计2025年全年运营费用约3亿美元，较2024年增长28% [45] - 预计2025年全年利息和其他收入约940万美元 [46] - 预计2025年全年调整后EBITDA亏损约3500万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 美国系统业务 - 2025年第一季度售出43台机器人系统，美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8][31] - 2025年第一季度机器人系统平均售价约43.5万美元 [31] - 预计2025年在美国售出约210台新机器人系统，价格在43 - 44万美元之间 [38] 美国手件和耗材业务 - 2025年第一季度售出11235个手件，同比增长65%，平均售价约3200美元 [17][33] - 预计2025年全年销售约5.25万个手件，维持平均售价约3200美元 [40] 国际业务 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104%，主要由英国强劲销售推动 [26][34] - 预计2025年全年国际营收3450万美元，同比增长44% [41] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度美国营收6030万美元，较上年同期增长50% [29] - 美国安装基数达547台，较上年同期增长55% [8] 国际市场 - 2025年第一季度国际营收890万美元，较上年同期增长104% [26][34] - 国际业务主要由资本销售驱动，英国程序量带来收入顺风 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取措施降低供应链风险，多数战略组件在美国采购，关键组件保持大量库存，预计关税对2025年毛利率影响不大 [9][10][11] - 公司持续推进Hydro系统在美国的推广，与大型战略IDN合作增强，有望成为BPH手术标准治疗方法 [21][22][53] - 公司计划拓展国际市场，先聚焦英国，再进入日本，同时开展其他市场开发活动 [85][86][87] - 公司积极开展前列腺癌治疗研究，已获FDA IDE批准开展随机试验，有望推动前列腺癌治疗市场变革 [50] - 行业竞争方面，公司认为前列腺动脉栓塞术（PAE）因疗效耐久性问题不构成竞争，市场份额主要从TURP、绿激光和剜除术等获取，暂未发现新的切除性技术竞争 [154][155][156] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国Hydro系统推出势头良好，程序增长强劲，国际业务在英国持续发展，关税对2025年毛利率影响可控，有信心实现长期战略目标 [51][52][53] - 尽管宏观环境存在不确定性，但公司资本设备销售表现良好，医院对机器人手术投资意愿较高，公司有望继续扩大安装基数 [24][25] 其他重要信息 - 3月在马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会上公布了WATER III随机对照试验的主要终点结果，该研究表明水消融疗法在治疗80 - 180毫升前列腺时与激光剜除术症状缓解效果相似，且输血率为0%，射精功能障碍和尿失禁率显著降低 [12][13][14] - 4月6日起，美国两大地区医疗保险管理承包商First Coast和Novitas更新两项关键本地覆盖决定（LCD），取消三项关键限制，有望扩大水消融疗法的患者群体 [15][16] - 公司将于2025年AUA会议期间举行分析师日活动，届时将首次展示两项试验的前列腺癌治疗结果 [47][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 资本支出环境下市场对系统的购买兴趣、转化率及市场动态 - 公司未看到医院对Hydro系统资本兴趣受影响，销售管道处于历史最高水平，市场情绪无重大变化 [59][60] - 公司处于发展早期，有大量未覆盖医院，技术具有颠覆性，患者有需求，且报销政策支持，与IDN关系不断加强，这些因素有利于业务发展 [61][62][63] 问题2: 手件业务在第一季度表现强劲的原因及第四季度递延病例对第一季度的影响 - 第四季度递延病例的影响被1 - 2月生理盐水短缺的影响抵消，第一季度手件业务增长源于业务本身的强劲 [66] 问题3: 3月程序量增长情况、利用率及全年趋势 - 3月业务恢复正常，第二、三季度预计利用率与第一季度相似，第四季度利用率将提高20%，全年利用率增长10% [71] - 公司对每日程序量、新外科医生数量和外科医生留存率有清晰洞察，生理盐水问题已解决，业务步入正轨 [72] 问题4: IDN多系统订单加速的原因及未来影响 - 医院系统可回顾现有水消融项目数据，看到报销情况、患者量增长和新外科医生加入等积极因素，因此更愿意进行战略或企业层面的对话 [75][76] - 与IDN的合作从单个医院扩展到企业层面支持，有利于未来业务发展 [76][77] 问题5: 如何平衡美国和国际市场资源，以及国际市场未来三到五年的发展规划 - 公司决定聚焦英国市场，建立团队并取得增长，认为美国的发展模式可在英国复制，下一个目标市场是日本 [85][86] - 公司对其他超20个有兴趣的国家暂不进入，专注于现有市场并争取获胜，为未来发展做准备 [87] 问题6: 美国市场永久代码、医生费用和代码上限变化的最新想法 - 第一类代码的大致流程已完成，预计夏季公布拟议裁决，公司认为医生费用将与其他切除性手术相似，且不影响APC六级水平，医院投资回报率仍为9200美元 [89] 问题7: 高、中、低容量医院的系统分配比例变化及对利用率的影响 - 历史上约70%的医院为高容量医院，现在中低容量医院占比增加，公司认为中低容量医院采用水消融技术后利用率显著提高，有望转变为高容量医院 [98][95][96] 问题8: 关税对毛利率的影响及是否会影响重申的EBITDA指引 - 若关税维持45%，预计2025年毛利率面临约500万美元的逆风，相当于从64.5%的指引降低150个基点，主要影响下半年 [100][101] - 公司确认即使面临此逆风，仍维持EBITDA指引，因为可通过运营费用的抵消措施减轻500万美元的影响，且当前关税环境不会对未来盈利路径产生重大影响 [101][102] 问题9: IDN账户的利用率情况及IDN采用是否有助于标准化流程 - 目前IDN账户的利用率仍由外科医生驱动，但IDN的患者导航计划等有助于提高患者流量和利用率 [108][109][110] - IDN有兴趣在利用率方面做更多工作，公司在战略账户团队上进行大量投资，这些努力有助于水消融成为标准治疗方法 [113][114][115] 问题10: WATER III数据的应用计划，如用于协会、改变指南和开拓国际市场 - WATER III数据已在马德里展示，初步反馈积极，该研究是针对剜除术的随机研究，显示出0%输血率、相似疗效和更好的安全结果，未来将纳入国际指南，增强临床益处 [116][117] 问题11: PRCT001和PRCT002结果的提交计划，是否会在获得一级证据前申请前列腺癌通用工具索赔 - 明天将展示PRCT 001和002的部分数据，公司有可能获得工具索赔，但目标是通过WATER IV随机研究对抗前列腺切除术以生成一级数据，从而进入指南并扩大前列腺癌市场 [120][121] 问题12: WATER IV研究的招募时间表 - 无阻碍情况下，招募时间约24个月，公司希望缩短至18 - 24个月，明天将提供最新时间表 [124] 问题13: LCD变化对First Coast和Novitas所代表地区市场机会的实际影响 - LCD变化消除了患者术前检查的障碍，如年龄限制、最小排尿量要求和前列腺大小测量方式，有利于更多患者使用该技术 [126][127] - 并非所有泌尿科医生办公室都有经直肠超声设备，取消该要求可解决获取困难问题，多项小改进累加起来可使手术安排更便捷 [128][129] 问题14: 随着医生对系统熟悉程度提高，水消融治疗的典型前列腺大小是否有变化，以及客户对不同前列腺大小水消融疗法价值主张的反馈 - 治疗的前列腺大小分布曲线与过去几年相似，大多数治疗的前列腺小于100毫升 [133] - 水消融疗法可治疗各种大小的前列腺，且效果一致、高效，WATER III研究进一步验证了其随机数据的一致性，有助于外科医生处理不同大小的前列腺 [135][136][138] 问题15: 系统更换和新客户的平均销售价格差异 - 系统更换的定价因系统使用年限而异，若AquaBeam系统使用超过三年，公司会提供一定的以旧换新折扣，但具体折扣未明确 [142][143] - 公司在全年系统营收指引中综合考虑了更换和新客户销售，以帮助投资者推算更换价格 [144] 问题16: 第四季度递延程序的现状及重新获取的时间范围 - 第四季度最多递延2000个程序，这些程序在2025年的5.25万个程序中占比小，预计将在全年均匀回流，因为良性前列腺增生手术是择期手术 [147] 问题17: 资本设备销售周期的现状及销售管道的可见性 - 销售周期仍为6 - 9个月，部分项目会因预算限制而加快或延长 [151] - 销售管道的转化率和流失率在过去12 - 24个月保持稳定 [152] 问题18: 良性前列腺增生市场的竞争环境，公司市场份额来源及前列腺动脉栓塞术的最新情况 - 前列腺动脉栓塞术（PAE）已存在25年以上，通常由放射科医生进行，疗效与非切除性手术相似，但耐久性存在问题，一年再治疗率约20%，不构成竞争 [154] - 公司市场份额主要从TURP、绿激光和剜除术等获取，新出现的技术多为非切除性手术，未发现切除性技术的竞争 [155][156] 问题19: 资本销售指引中300万美元更换收入是否包含在9500万美元中 - 300万美元更换收入在9500万美元系统营收指引之外，与上一季度情况相同，只是本次会议进行了澄清 [160][162] 问题20: 是否假设第四季度递延的2000个程序在第一季度全部收回 - 不假设在第一季度全部收回，第四季度递延程序对第一季度的影响被生理盐水短缺抵消，若递延程序回流，预计将在全年均匀分布 [164]

财务表现 - 公司季度每股亏损0 45美元 低于Zacks共识预期的0 49美元亏损 同比去年每股亏损0 51美元有所收窄 [1] - 季度营收6916万美元 超出Zacks共识预期5 77% 同比去年4454万美元增长显著 [2] - 过去四个季度中 公司三次超出每股收益预期 四次超出营收预期 [2] 市场表现 - 公司股价年初至今下跌30 8% 表现逊于标普500指数同期8 6%的跌幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期每股亏损0 39美元 营收7609万美元 本财年共识预期每股亏损1 49美元 营收3 2019亿美元 [7] - 行业排名显示医疗仪器行业在250多个Zacks行业中位列前36% 历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业超2倍 [8] 同业比较 - 同业公司Electromed预计季度每股收益0 19美元 同比增长11 8% 营收预期1570万美元 同比增长13 2% [9]