财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额按固定汇率计算增长10%，达到5.35亿美元，高于2020年第三季度的销售预期 [11] - 前九个月销售额按固定汇率计算增长25%，按实际汇率计算增长28%，达到16.7亿美元，因货币兑美元正向变动约3个百分点 [14] - 第三季度调整后每股收益与去年同期持平，为0.58美元，高于0.52 - 0.53美元的预期 [14] - 前九个月调整后每股收益为1.88美元（固定汇率）和1.91美元（实际汇率） [15] - 调整后毛利率降至66.6%，较2020年第三季度下降约3个百分点，包含620万美元的新冠抗原测试库存减记 [32] - 研发费用从去年约占销售额的7%升至9% [33] - 第三季度运营收入从去年的4500万美元升至1.32亿美元，调整后运营收入从1.7亿美元降至1.65亿美元，调整后运营利润率从35.2%降至30.8% [35] - 2021年前九个月运营现金流增长134%，达到4.41亿美元，自由现金流增长198%，达到3.02亿美元 [37][39] - 全年净销售额预计至少增长15%（固定汇率），调整后每股收益至少达到2.48美元（固定汇率） [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 非新冠产品组销售额增长17%（固定汇率），达到3.76亿美元，新冠产品组销售额下降4%（固定汇率），至1.59亿美元 [24][25] - 样本技术业务销售额下降6%（固定汇率），诊断解决方案业务增长35%（固定汇率），其中QuantiFERON销售额增长48%（固定汇率） [27] - PCR/核酸扩增产品组销售额增长2%（固定汇率），基因组学/NGS业务增长44%（固定汇率），数字洞察业务增长超20%（固定汇率） [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲市场销售额增长9%（固定汇率），其中美国增长19%（固定汇率） [30] - EMEA地区销售额增长6%（固定汇率），亚太/日本地区增长20%（固定汇率），中国市场增长16%（固定汇率） [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于非新冠产品组的可持续增长，推进五大增长支柱战略，包括样本技术、QIAcuity数字PCR、QuantiFERON - TB检测、QIAstat综合征检测系统和NeuMoDx新冠PCR平台 [13][16] - 持续投资以加速增长支柱的发展，加强增长前景，同时寻求增加股东回报 [21] - 对并购持开放态度，但需符合为股东创造价值、强化增长支柱或核心业务以及估值合理等标准 [51][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队有效应对新冠检测需求的波动和常规业务的恢复，第三季度业绩强劲 [10] - 尽管新冠检测需求仍不稳定，但非新冠产品组表现出色，证明公司不依赖新冠检测业务 [13][14] - 对实现2021年销售目标充满信心，预计非新冠产品组全年增长超20%（固定汇率），并为疫情后增长做好准备 [22] 其他重要信息 - 会议采用更新后的形式，精简准备发言，增加问答时间 [4] - 提及非GAAP财务指标，相关指标与GAAP指标的调节信息可在新闻稿和演示文稿中获取 [6] - 虽受全球供应链中断影响，但公司团队已确保安全库存和备用供应商，目前未受重大限制 [34] - 10月底完成1亿美元的股票回购计划 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 近期关于潜在收购、合并的传闻及公司对五大支柱战略的信心 - 公司对战略谈判持开放态度，但目前传闻无事实依据，公司仍专注于五大支柱增长战略的执行，对其充满信心，同时对符合标准的“增值收购”感兴趣 [51][53] 问题2: QIAstat的客户组合、呼吸道产品推出计划以及供应链和定价情况 - QIAstat销售仍受新冠和呼吸道面板驱动，资本销售多于设备投放；欧洲客户向其他面板转化情况良好，美国胃肠面板和欧洲脑膜炎面板预计年底提交或推出；4 - plex面板旨在扩大QIAstat覆盖范围 [58][59][60] - 公司曾遇原材料和塑料供应瓶颈，现已解决，目前对供应链有清晰监控和控制；公司有价格控制政策，会将部分运费成本转嫁给客户，并监控折扣，预计明年价格上涨幅度将反映通胀情况 [64][65][68] 问题3: 基因组学业务表现强劲的驱动因素及调整后EBITDA利润率下降原因 - 基因组学业务主要包括通用NGS化学和QDI数字洞察组合，前者受肿瘤检测需求复苏驱动，后者在Q3增长超20% [74][75][77] - 利润率下降主要源于毛利润率，其中130个基点来自抗原库存减记，80个基点与新冠业务组合变化和QIAstat业务投资未达合理利用率有关 [78][79][82] 问题4: 对Q4和2022年新冠业务的预期以及制药和学术客户仪器需求情况 - 公司维持7月给出的假设，不依赖新冠业务的高增长，如有增长将视为额外收益 [87][88] - 伴随诊断业务Q3表现良好，制药公司对数字PCR解决方案需求上升；直接生命科学销售在Q3欧洲市场较慢，Q4正在恢复 [90][92] 问题5: 并购传闻对公司内部的影响以及中期指导框架情况 - 员工了解公司治理和战略标准，专注于五大支柱增长战略的执行，公司通过沟通增强员工的专注度；公司曾在12月8日的QIAGEN Day给出中期指导，目前因新冠业务的不确定性，正在内部讨论如何提供更好的预测和可见性 [97][98][102] 问题6: 中国市场情况及QIAGEN的应对策略，以及NeuMoDx和QIAstat的发展前景 - 公司在中国市场营收略低于1亿美元，虽市场重要但公司暴露有限；中国医疗本土化趋势对外国公司有压力，公司有深圳本地研发制造设施和第二个中国品牌，正在调整中国战略 [106][107][111] - NeuMoDx和QIAstat受新冠呼吸道检测需求影响，公司根据需求调整产量，优先服务现有客户；未来两者是菜单驱动业务，预计排除新冠影响后将实现两位数增长，相关业务按计划推进 [114][116][120] 问题7: Q4基础业务（排除新冠和包含新冠）的预期以及基础业务增长趋势 - Q4新冠业务预计较2020年第一季度下降约30%，基础业务预计为中到高个位数增长 [123] - 去年Q4非新冠业务增长强劲，导致今年Q4可比基数较高；公司对五大支柱增长战略有信心，但不确定未来新冠和非新冠业务的新趋势，将继续专注于非新冠业务的发展 [126][127][130]

财务业绩 - Q1 2021净销售额达5.672亿美元，按固定汇率计算增长48%，调整后每股收益为0.66美元，超出预期[6][9][11] - 各产品组销售呈强劲趋势，样本技术、诊断解决方案、PCR/核酸扩增等均有显著增长[15] - 非新冠产品销售额为3.64亿美元，增长16%；新冠相关产品销售额为2.03亿美元，增长186%[18] 市场区域 - 美洲、欧洲/中东/非洲、亚太/日本地区销售额分别为2.44亿、2.19亿和1.04亿美元，按固定汇率计算分别增长41%、60%和44%[22] - 美国和中国受益于非新冠趋势，分别增长35%和70%[25] 产品战略 - 各产品线推进战略更新，如样本技术推出新仪器和试剂盒，QuantiFERON开展新检测项目[28] - QuantiFERON针对莱姆病检测推出新检测方法，潜在市场规模达4 - 6亿美元[35][36] 未来展望 - 重申2021财年展望，净销售额预计增长18 - 20%，调整后每股收益预计为2.42 - 2.46美元[6] - 预计Q2 2021净销售额增长约20%，调整后每股收益为0.62 - 0.64美元[51] 公司动态 - 2021年2月任命新监事会成员Thomas Ebeling[49]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额按固定汇率（CER）计算同比增长48%，超过至少45%的预期，按额外权重计算增长52%，达到5.672亿美元 [9][16] - 调整后每股收益（EPS）为0.65美元（CER），高于0.60 - 0.62美元的预期 [10][19] - 调整后成本利润率下降约1个百分点，至销售额的68.7% [17] - 调整后营业利润率升至创纪录的34%，高于去年同期的27% [18] - 销售和营销费用占销售额的比例从2020年同期的26%降至20% [19] - 调整后税率为销售额的19%，略高于指引 [19] - 第一季度自由现金流显著增加至约8200万美元 [20] - 销售未收款天数降至54天，低于2020年第四季度的56天和2020年第一季度的68天 [21] - 第一季度末净债务增加至11亿美元，杠杆比率降至1.3倍 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 样本技术 - 销售额增长42%（CER），达到2.27亿美元，主要得益于DNA提取试剂盒和自动化样本制备试剂盒的强劲需求 [23] 测试和诊断解决方案 - 销售额为1.5亿美元，增长52%（CER），涉及临床医疗保健的分子检测解决方案 [24] QuantiFERON-TB - 销售额达到5700万美元，增长22%（CER），主要受美国需求复苏的推动 [25] QIAstat-Dx和NeuMoDx解决方案 - 销售额保持在较高水平，公司正密切关注COVID检测需求趋势，并计划扩大测试菜单和增加制造产能 [26] PCR核酸扩增产品 - 销售额增长84%（CER），达到1.17亿美元，主要得益于COVID-19销售和QIAcuity数字PCR平台的销售扩张 [27] 基因组学NGS - 销售额增长17%（CER），达到5000万美元，主要得益于临床肿瘤学应用和QIAseq NGS产品组合的增长 [28] 非COVID产品组 - 销售额增长16%（CER），主要得益于样本技术、QuantiFERON耗材、通用NGS试剂盒和QIAcuity数字PCR的非COVID应用的强劲表现 [29][30] COVID-19解决方案 - 销售额增长186%（CER），达到2.03亿美元，与2020年第四季度的2亿美元基本持平 [12] 各个市场数据和关键指标变化 美洲地区 - 连续第二个季度实现约40%（CER）的增长，主要得益于QuantiFERON TB的销售增长和巴西、墨西哥的强劲表现 [32] 欧洲、中东和非洲地区 - 延续2020年的强劲趋势，德国、法国、意大利和英国的非COVID产品需求回升，COVID检测解决方案销售持续 [32] 亚太、日本地区 - 中国市场增长超过70%（CER），主要得益于生命科学客户的需求，印度、韩国和日本的销售也有所增长，抵消了澳大利亚的疲软趋势 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于五个增长支柱，包括样本技术、QIAcuity数字PCR、QIAstat诊断、NeuMoDx和QuantiFERON [8] - 计划扩大测试菜单和增加制造产能，以支持非COVID应用的增长 [26][37] - 与DiaSorin合作，推出新的莱姆病检测，并继续推进QuantiFERON解决方案的自动化 [45][47] - 行业竞争方面，公司认为在COVID检测和潜在结核病检测市场具有竞争力，能够应对市场变化和新进入者的挑战 [77][78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19检测需求在不同地区存在差异，预计2021年下半年需求将逐渐放缓，但非COVID产品需求将继续改善 [7][12][13] - 公司对2021年全年的销售和调整后EPS增长前景充满信心，预计销售增长约18% - 20%（CER），调整后EPS约为2.42 - 2.46美元（CER） [13][14] 其他重要信息 - 公司任命Thomas Ebeling为新的监事会成员，他在国际管理和医疗保健领域拥有丰富经验 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 管理层对当前指引的信心如何，与三个月前相比是否有变化 - 公司表示COVID-19检测需求在不同地区存在差异，虽然部分地区需求有所下降，但其他地区仍有较大需求 公司预计2021年上半年仍有较高的COVID需求，下半年需求将逐渐下降，同时非COVID解决方案将逐季加速增长 基于第一季度的强劲表现和公司的多元化解决方案，管理层对预测充满信心 [61][62][63] 问题2: 不断增长的仪器安装基础如何影响耗材销售和非COVID测试增长，以及如何考虑未来的资本配置 - 公司在第一季度继续增加相关仪器的安装基础，如NeuMoDx、QIAstat和QIAcuity 这些仪器不依赖于COVID，未来的关键是确保测试菜单能够被安装的系统使用 关于资本配置，公司表示将考虑增值的附加收购和股票回购，目前的现金流状况良好，为未来的决策提供了灵活性 [67][70] 问题3: 低通量COVID-19检测需求的变化是否会影响QIAstat和NeuMoDx的定位和财务目标，以及新竞争对手进入潜在结核病检测市场是否会影响QuantiFERON结核病业务 - 公司表示拥有涵盖各种通量的COVID-19检测解决方案，能够满足市场需求 对于潜在结核病检测市场，公司认为真正的竞争对手仍然是结核菌素皮肤测试，公司通过与DiaSorin的合作和自动化战略，能够保持市场主导地位，新竞争对手的进入不会对公司的市场份额和长期战略产生重大影响 [74][77][78] 问题4: QuantiFERON、QIAstat和NeuMoDx的具体目标是否有变化，以及如何看待全年的季度收入节奏和资本部署 - 公司对QuantiFERON今年的目标充满信心，对于QIAstat和NeuMoDx，虽然市场存在一定的波动性，但公司相信两者总体上能够实现目标 公司预计第二季度的COVID业务与去年同期相似，非COVID业务将继续复苏和增长 关于资本部署，公司将保持灵活性，考虑增值的附加收购和股票回购，同时也会关注有机业务的执行 [84][85][88] 问题5: 下半年COVID产品收入的下行风险有多大，以及高度自动化高通量平台的转变将如何影响COVID收入、样本技术和OEM部分 - 公司表示已经在2021年的指导和预算中考虑了COVID检测需求的逐渐下降，但市场存在不确定性，公司拥有广泛的COVID解决方案，能够应对各种需求 公司推出的QIAprep&是一种高通量解决方案，在第一季度的销售已经有所增长 [92][93][94] 问题6: 如何看待2021年中国市场的地理前景，以及自2019年以来中国业务的变化，还有COVID收入的前景和持久性 - 公司表示不依赖COVID业务来确保长期增长，但如果COVID在某些地区出现反弹，公司有能力应对 在中国市场，公司更换了管理层，加强了分销网络，预计将实现两位数的增长 公司的关键成功因素包括严格管理商业合作伙伴网络、加快解决方案的注册和继续投资该市场 [97][98][101] 问题7: 非COVID业务16%的增长中有多少是积压需求或追赶需求，以及这种增长是否可持续，是否仍计划推出COVID-19抗原测试 - 公司认为非COVID业务的增长是市场需求的整体恢复，而不仅仅是追赶需求 例如，TB测试和肿瘤测试的需求已经恢复到接近2019年的水平，DNA样本制备解决方案的增长也表明公司在样本制备领域不依赖于COVID 公司目前有两种抗原解决方案，一种针对欧洲市场，另一种QIAreach与Ellume合作的产品已重新提交给FDA，预计在上半年末获得批准，并将纳入下半年的计划 [104][105][108] 问题8: 如何看待第二季度指南中收入环比持平或略有下降的情况，以及如何看待多路复用市场竞争加剧的情况 - 公司预计非COVID业务将逐季增长，第二季度指南中的收入情况主要是由于COVID业务的波动性 公司对全年的指导充满信心，但季度分配存在一定的灵活性 对于多路复用市场，公司认为自己是一个有纪律和积极主动的收购者，QIAstat是一个优越的产品 该市场仍然是一个有前景的增长市场，公司的关键成功因素是执行测试菜单的计划 [114][115][120] 问题9: QIAstat-Dx的放置模式是否有变化，以及自动化与手动的趋势与2020年下半年的预期相比如何 - 公司表示目前仍然是以销售为主，而不是放置QIAstat和NeuMoDx 公司在第一季度放置了一定数量的QIAstat系统，并努力推动客户使用非COVID检测和签订预续约合同 自动化与手动的比例目前约为65%自动化和35%手动，这表明公司在样本技术自动化方面具有相关性，同时手动工作流程在新兴市场仍然有用 [125][127][128]

财务业绩 - Q1 2021净销售额达5.672亿美元，按固定汇率计算增长48%，超+45%的预期；调整后摊薄每股收益为0.66美元，超0.60 - 0.62美元的预期[9,13,14,16] - 非新冠产品销售额3.64亿美元，同比增长16%（固定汇率）；新冠相关产品销售额2.03亿美元，同比增长186%（固定汇率）[25] - 各地区销售额均实现高增长，美洲2.44亿美元（+41% CER），欧洲/中东/非洲2.19亿美元（+60% CER），亚太/日本1.04亿美元（+44% CER）[29] 业务策略 - 投资增长支柱业务，如推出QIAcube Connect MDx仪器、artus® SARS - CoV - 2 Prep&Amp UM Kit等新产品[35] 市场机会 - 莱姆病检测潜在市场约1200 - 1400万次检测/年，年市场规模约4 - 6亿美元[42,43] - 潜伏性结核病检测全球年市场超10亿美元，仅25%的约7000万次检测转化为IGRA血液检测[51,52] 人员变动 - 2021年2月任命Thomas Ebeling为新的监事会成员[56] 未来展望 - 重申2021财年展望，预计销售额增长18 - 20%（固定汇率），调整后每股收益2.42 - 2.46美元（固定汇率） - 预计Q2 2021销售额增长约20%（固定汇率），调整后每股收益0.62 - 0.64美元（固定汇率）[58,61]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 or ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to or ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURI ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度销售额按固定汇率计算增长36%，达到5.712亿美元，高于至少32%的增长预期 [10] - 2020年全年销售额为18.7亿美元，按固定汇率计算较2019年增长23%，高于22%的增长预期 [11] - 第四季度调整后每股收益按固定汇率计算为0.68美元，高于0.64 - 0.65美元的预期范围 [10] - 2020年全年调整后每股收益按固定汇率计算为2.17美元，比预期上限高出0.03美元 [11] - 第四季度调整后毛利率降至69.3%，全年为69.6%，2019年为71% [17][18] - 第四季度调整后营业收入占销售额的34.4%，较2019年同期有所改善 [19] - 第四季度调整后每股收益按固定汇率计算增长42%，全年增长52% [20] - 2020年经营现金流增长38%，达到4.578亿美元，自由现金流增长53% [22] - 2020年底净债务与调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）的杠杆比率为1.5倍，略低于2019年底的1.6倍，净债务从9.53亿美元增至12亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 样本技术 - 第四季度销售额按固定汇率计算增长55%，达到2.36亿美元，受COVID检测和研究中RNA提取试剂盒、DNA试剂盒需求增长以及QIAprep&的推出推动 [29][30] 诊断解决方案 - 销售额按固定汇率计算增长36%，受COVID检测解决方案和NeuMoDx收购带来的新美国销售贡献支持 [31] QuantiFERON - 第四季度销售额按固定汇率计算下降3%，但较第二季度46%和第三季度20%的降幅有所改善，美国市场在第四季度实现增长，韩国市场全年持续下滑 [32] PCR核酸扩增 - 第四季度仪器和耗材销售实现动态增长，QIAcuity数字PCR平台提前收到首批订单，同时OEM解决方案和用于第三方COVID-19检测试剂盒的酶需求旺盛 [33] 基因组学NGS - 疫情期间客户需求放缓，但较2020年第二和第三季度有所改善，特别是在整体测序和临床肿瘤学应用方面 [34] 按产品类型和客户类别划分 - 第四季度耗材及相关收入按固定汇率计算增长33%，为2020年最高季度增长率 [35] - 仪器销售在第四季度继续保持增长势头，按固定汇率计算增长52%，达到7700万美元 [36] - 分子诊断销售受非COVID应用支出趋势改善和COVID顺风因素推动 [37] - 生命科学第四季度销售额按固定汇率计算增长28%，为全年最高，受病毒和疫苗研究需求推动 [38] 各个市场数据和关键指标变化 欧洲、中东和非洲地区 - 第四季度和全年销售额增长领先，法国、英国和意大利实现两位数增长，德国实现个位数增长 [39] 美洲地区 - 第四季度销售额实现2020年最高增长，QuantiFERON - TB测试销售恢复两位数增长，巴西和墨西哥分子诊断销售较2019年第四季度翻番 [39][40] 亚太/日本地区 - 第四季度受中国市场QIAstat - Dx仪器销售增长超过15%的支持，中国分子诊断收入实现高个位数增长，日本和澳大利亚销售增长抵消了印度和韩国的疲软趋势 [40][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司坚持聚焦五个增长支柱，包括样本技术领先地位、QuantiFERON系列、QIAcuity数字PCR平台、MolDx集成PCR系统和QIAstat诊断综合征测试平台，以实现疫情后增长和为股东创造长期价值 [13] - 计划在2021年扩大生产规模，满足COVID和非COVID产品需求，同时推进菜单扩展计划，如QIAstat诊断的脑膜炎面板和胃肠面板提交，NeuMoDx增加测试菜单等 [58][59] - 公司认为QuantiFERON在结核病测试领域具有自动化能力的差异化优势，尽管面临竞争，但有信心扩大市场份额 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是充满变化和发展的一年，公司团队适应疫情变化，在管理非COVID业务的同时，为未来增长做好准备 [8][9] - 预计2021年至少上半年COVID产品销售需求强劲，全年销售额增长约18% - 20%，调整后每股收益约为2.42 - 2.46美元 [14] - 随着疫苗推出，预计PCR和抗原测试解决方案需求在下半年可能会根据新病毒变种的影响而减弱，但公司将继续投资生产和技术，以应对测试趋势变化 [57][58] 其他重要信息 - 公司计划在本季度重新向FDA提交QIAreach抗原测试，已解决化学问题并正在准备新数据集 [53] - 公司开发了多种适用于疫情不同阶段的解决方案，如QIAseq SARS - CoV - 2面板用于监测病毒突变，QIAcuity数字PCR病毒试剂盒用于废水检测等 [54][55] - 新的监事会成员Dr. Toralf Haag加入公司，并将在下次年度股东大会上被提名选举 [66] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于针对新变种的COVID测试产品 - 公司采取了三项措施应对新变种，一是增加基于NGS技术的QIAseq测试的制造产量；二是自2020年5月起每两周监测PCR测试效率，确保检测到所有变种；三是正在考虑开发基因分型PCR解决方案，目前正在与客户和政府沟通需求 [76][77][78] 问题2: 自12月深度潜水日以来，公司增长支柱的看法是否有变化 - 公司对五个增长支柱的信心得到加强，这五个支柱覆盖了公司可寻址市场的大部分份额；QIAstat和NeuMoDx的市场渗透加速，COVID - 19推动了现有业务案例的发展；QIAcuity平台在推出的前三个月表现出色，公司对其2021年的表现有很高期望 [80][81][83] 问题3: NeuMoDx的放置情况、后疫情时代的利用率及每箱利用率的看法 - NeuMoDx在2020年有超过130个放置点，2021年这一趋势将继续；放置配置因地理区域和客户而异，有时与竞争对手产品一起放置，公司凭借非COVID菜单和运行LDTs及监管检测的能力赢得招标；后疫情时代，NeuMoDx和QIAstat的成功取决于菜单扩展，公司会将菜单尽快引入美国市场，并与客户签订长期合同以确保忠诚度 [86][87][90] 问题4: QIAstat和NeuMoDx在2022年的增长预期，以及收入高于预期但盈利指导不变的原因 - QIAstat和NeuMoDx的业务案例在疫情前就已存在，疫情加速了仪器放置；公司将继续为这两个平台扩展菜单，以确保在疫情后持续增长，但难以准确预测2022年的增长情况；公司在12月给出盈利指导后，未每月更新，认为2021年在收入和盈利能力方面都将表现强劲 [93][94][97] 问题5: 2021年QIAcuity、QIAstat - Dx和NeuMoDx仪器放置的订单和积压情况，需求驱动因素，以及COVID - 19收入在下半年是否会成为逆风 - 公司未提供具体的订单和积压百分比，但QIAcuity在2020年底有200个采购订单，其中75%已交付给客户；QIAstat和NeuMoDx的需求仍然强劲，在疫情期间市场需求大于供应；这两个平台的需求驱动因素包括产品的差异化优势，如QIAstat的简单样本制备和多菜单选择，NeuMoDx的快速检测和运行LDTs及监管检测的能力；难以准确预测COVID - 19收入在下半年是否会成为逆风，公司将根据市场情况和客户反馈调整策略，并确认12月给出的指导 [99][101][107] 问题6: 如何看待2021 - 2022年及以后的运营利润率变化，2021年的非重复增量支出情况及其他影响因素 - 未来24个月，公司预计毛利率将逐步改善，得益于设备利用率提高和新生产线上线；研发方面，NeuMoDx美国菜单的开发成本将在未来12 - 18个月逐步投入；销售和营销方面，由于超过60%的收入通过数字渠道获得，未来营销方式将更加精简，结合健康的收入情况，公司预计离开COVID情况后EBIT利润率将更好 [111][112][114] 问题7: 关于潜在并购的评论，以及QuantiFERON产品中莱姆病的推出预期 - 公司将继续执行基于五个增长支柱的战略，优先考虑有机增长机会，但也会考虑支持和加强五个增长支柱的潜在并购；莱姆病检测产品是QuantiFERON干扰素γ技术的延伸，与DiaSorin合作，2021年将获得CE标志并在夏季推出，但预计对收入贡献有限，2022年在美国FDA推出时将产生更大影响 [116][122][126] 问题8: NeuMoDx的客户反馈，以及竞争对手产能扩张对公司提取收入展望的影响 - NeuMoDx的主要客户是活跃于传染病领域的医院，该系统具有快速检测和运行LDTs及监管检测的差异化优势，客户对此很感兴趣；如果公司能够成功扩展菜单并获得监管批准，将具有很强的竞争力；虽然竞争对手在增加产能，但NeuMoDx所在市场规模大且增长健康，有足够的空间 [128][130][131]

or UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F or ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of event requiring this shell company report Commission File Number 001-38332 ___________________ ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度净销售额为4.135亿美元，按固定汇率计算增长4%，高于3%的预期 [8][19] - 2019年全年净销售额为15.3亿美元，按固定汇率计算增长4%，达到增长目标 [9][20] - 2019年第四季度调整后毛利率从去年同期的69.8%提升至71.6%，全年为71%，高于2018年的70.7% [21] - 2019年第四季度调整后营业收入为1.386亿美元，同比增长16%，全年为4.218亿美元，同比增长5% [22][23] - 2019年第四季度调整后每股收益为0.48美元，全年为1.46美元（固定汇率），实际为1.43美元 [24] - 2019年运营现金流降至3.308亿美元，自由现金流降至2.129亿美元 [26][27] - 2019年底杠杆比率为1.6倍净债务与EBITDA之比，略高于2018年底的1.4倍 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 产品类别 - 2019年第四季度耗材及相关收入按固定汇率计算增长7%至3.64亿美元，全年增长6%至13.5亿美元 [30] - 2019年第四季度仪器销售额按固定汇率计算下降16%至4900万美元，全年下降5%至1.72亿美元 [31] 客户类别 - 2019年第四季度分子诊断客户销售额按固定汇率计算增长3%至1.98亿美元，全年增长4% [32][33] - 2019年第四季度生命科学客户销售额按固定汇率计算增长4%至2.16亿美元，全年增长5%至7.89亿美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 美洲地区 - 2019年第四季度销售额按固定汇率计算增长7%至1.8亿美元，全年增长5%至7.22亿美元 [36] 欧洲、中东和非洲地区 - 2019年第四季度销售额按固定汇率计算增长5%至1.46亿美元，全年增长5%至4.87亿美元 [37] 亚太、日本地区 - 2019年第四季度销售额按固定汇率计算下降4%至8700万美元，全年增长2%至3.14亿美元 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于从生命科学到分子诊断的增长机会，同时应对中国市场挑战和下一代测序战略调整带来的影响 [8] - 与Illumina合作，停止内部NGS仪器开发，将节省的资金重新投入业务 [10][22] - 推出新产品，如QIAseq多模式面板、升级GeneGlobe设计和分析中心等，以拓展产品线 [44][45] - 计划在2020年推出QIAcuity数字PCR仪器，以进入数字PCR市场 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年净销售额预计按固定汇率计算增长3% - 4%，调整后每股收益预计为1.52 - 1.54美元 [14][15] - 预计QIAstat诊断平台的菜单扩展将推动进一步装机，DiaSorin工作流程的FDA批准将促进QuantiFERON - TB测试在美国的转化 [14] - 认为通用NGS产品组合将在2020年实现两位数增长 [15] 其他重要信息 - 2019年第四季度QuantiFERON潜伏性结核测试销售放缓，主要是由于亚太地区的不利趋势，但全年销售增长10% [12] - QIAsymphony自动化系统累计装机量超过2500台，2020年计划新增装机量超过200台 [11] - 公司的下一代测序产品组合在2019年实现了1.8亿美元的目标 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2020年营收指引的主要假设是什么？如何考虑中国和NGS变化的影响？如何看待冠状病毒爆发的情景？ - 罗兰表示，解决中国市场问题可能需要三个季度，预计今年伴侣诊断业务有1000 - 1500万美元的逆风，GeneReader业务有500 - 700万美元的逆风，NeXtal业务有500万美元的逆风，同时数字PCR和QIAstat等业务将带来增长 [67][68][69] - 蒂埃里称，公司在为中国和其他地区提供冠状病毒检测解决方案，预计未来几周内将有LDT格式的测试准备好，但目前难以评估其对业务的影响 [70][72][73] 问题2: QuantiFERON的趋势如何？对中国市场增长的预期是多少？成本举措和利润率扩张的节奏如何？ - 蒂埃里表示，QuantiFERON在北美市场增长强劲，欧洲市场受基数效应影响，中国市场因经销商库存问题较弱，未来该业务仍有望实现10% - 12%的增长 [76][77][80] - 罗兰称，中国市场第四季度有所改善，预计到年底恢复到10%以上的增长率，第一季度调整后营业利润率预计提高200个基点，全年提高75个基点 [81][82] 问题3: 如何建模QIAstat的吞吐量？如何将其发展为更高吞吐量的仪器？今年仪器销售收入是否会增长？ - 蒂埃里认为，QIAstat安装基数增长良好，随着菜单增加，预计2020年业绩将翻倍至3000万美元，更高吞吐量的系统预计2021年底推出 [85][86] - 罗兰表示，预计全年仪器销售收入增长率与公司整体增长率一致，上半年较低 [89] 问题4: QuantiFERON在第一季度和全年的增长预期是多少？2023年4亿美元的收入目标是否不再可行？HPV业务为何表现好于预期？2020年有何预期？ - 罗兰称，HPV业务2019年约为5500万美元，2020年预计面临逆风 [93] - 蒂埃里确认QuantiFERON 2020年将实现两位数增长，2023年接近4亿美元的目标仍有可能实现 [95] 问题5: 战略审查未达成的标准是什么？哪些因素可能导致董事会重新与行业战略方接触？中国经销商去库存问题的原因和解决时间？ - 蒂埃里表示，战略讨论的关键因素是交易可见性和可行性，中国经销商去库存是因为医院付款延迟，预计两到三个季度解决 [98][99] 问题6: 公司是否会传达创造价值的中期展望？NeuMoDx在欧洲的表现、法律挑战情况以及公司对其的收购意愿如何？ - 蒂埃里称，NeuMoDx受到客户认可，但因HIV测试未及时推出影响投标，公司在明确里程碑交付和解决法律问题后再做收购决定 [103][104] - 罗兰表示，公司已公布全年指引，将专注于实现目标 [105] 问题7: CEO搜索的时间和想法？是否考虑进一步精简产品组合？是否愿意进行交易？ - 蒂埃里表示，CEO搜索预计在第二季度完成，公司将专注于有领导地位的业务，剥离无关业务，有合适机会会考虑交易 [107][108][110] 问题8: Illumina测序分析合作的具体方式和分工是什么？数字PCR今年的收入预期是多少？ - 罗兰称，数字PCR收入预计为高七位数、低八位数或八位数的百万美元级别 [113] - 蒂埃里表示，与Illumina的合作重点是伴随诊断，协议范围更广，预计2020年第四季度推出首个伴随诊断产品 [114][115][117]

财务业绩 - Q3 2019净销售额3.827亿美元，实际增长1%，按固定汇率（CER）增长3%，低于4 - 5% CER的预期[11] - Q3 2019调整后每股收益（EPS）为0.36美元，符合0.35 - 0.36美元CER的预期[11] - 2019财年预计净销售额按CER增长约4%，调整后EPS约为1.43 - 1.44美元；Q4 2019预计净销售额按CER增长约3%，调整后EPS约为0.45 - 0.46美元[12] 业务板块 - 生命科学业务销售额按CER增长7%，制药业务增长10%，学术/应用测试业务增长6%；分子诊断业务（MDx）销售额按CER下降2%，QuantiFERON - TB销售额增长18%，但中国市场销售疲软，伴随诊断（CDx）开发收入下降37%[11] 战略举措 - 与Illumina建立15年战略合作伙伴关系，开发用于Illumina临床测序仪的NGS体外诊断（IVD）试剂盒，包括伴随诊断检测[50][55] - 决定停止NGS仪器开发项目，继续商业化和支持GeneReader NGS系统用于小靶向基因面板[23] 区域市场 - 美洲市场Q3 2019净销售额1.92亿美元，占比50%，按CER增长4%；欧洲/中东/非洲市场净销售额1.14亿美元，占比30%，按CER增长7%；亚太/日本市场净销售额7600万美元，占比20%，按CER下降5%[35] 中国市场 - Q3 2019中国市场销售弱于预期，预计Q4 2019趋势改善，整体按CER增长3%，排除2018年中国NGS合资企业收入后增长12%[45] 人员与组织 - Thierry Bernard被任命为临时首席执行官，与首席财务官Roland Sackers合作，正在寻找永久首席执行官[12] 财务指标 - Q3 2019调整后运营利润率为27.8%，2018年Q3为27.9%[11] - Q3 2019自由现金流为6220万美元，同比增长17%；前九个月自由现金流为1.35亿美元，同比下降24%[19]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度净销售额为3.827亿美元，按固定汇率计算增长3%，低于约4% - 5%的预期，主要因中国销售疲软及伴随诊断收入下降 [10] - 第三季度调整后每股收益为0.30美元，处于预期高端 [11] - 2019年前九个月净销售额为11.1亿美元，按固定汇率计算增长4%，报告基础上增长1%，因货币逆风约3个百分点 [24] - 第三季度调整后毛利率为71.6%，与去年同期相近；前九个月为70.7%，2018年为71.1% [25] - 第三季度调整后营业收入为1.062亿美元，调整后营业利润率为27.8%，去年同期为27.9%；前九个月调整后营业收入基本不变，利润率为25.4%，去年同期为25.8% [26][27] - 第三季度调整后每股收益为0.36美元，处于预期高端；前九个月为0.98美元，货币逆风使其降至0.96美元 [28] - 2019年前九个月经营现金流降至2.214亿美元，去年同期为2.49亿美元；自由现金流为1.35亿美元，去年同期为1.767亿美元 [29][30] - 2019年前九个月杠杆率为1.7倍净债务与EBITDA之比，略高于去年同期；集团流动性降至7.99亿美元，去年同期为9.21亿美元；净债务增至9.63亿美元，去年同期为8.48亿美元 [31][32] - 2019年第三季度税前重组费用为2.768亿美元，超70%为非现金项目；预计第四季度额外税前重组费用1200 - 1700万美元，2020年为个位数百万美元 [16][35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 产品类别 - 第三季度耗材及相关收入按固定汇率计算增长5%至3.42亿美元，占销售额89%；前九个月增长5%至9.9亿美元，占比89% [37] - 第三季度仪器销售额按固定汇率计算下降11%至4100万美元，占总销售额11%；前九个月下降1%至1.23亿美元，占比11%，剔除第三方服务收入后增长2% [38][40] 客户类别 - 分子诊断客户类别第三季度销售额按固定汇率计算下降2%至1.83亿美元，占总销售额48%；前九个月增长4%，占比48% [41][42] - 生命科学客户类别第三季度销售额按固定汇率计算增长7%至1.99亿美元，占总销售额52%；前九个月增长5%，占比52% [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲、中东和非洲地区第三季度销售额按固定汇率计算增长7%至1.14亿美元，占总销售额30%；前九个月增长5%至3.41亿美元，占比31% [46] - 美洲地区第三季度销售额按固定汇率计算增长4%至1.92亿美元，占总销售额50%；前九个月增长4%至5.42亿美元，占比49% [47] - 亚太日本地区第三季度销售额按固定汇率计算下降5%至7600万美元，占总销售额20%；前九个月增长4%至2.27亿美元，占比20% [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于最具吸引力的业务领域，与Illumina建立战略合作伙伴关系，共同推动NGS在临床实验室的应用，同时决定停止NGS仪器开发项目 [15] - 继续销售GeneReader NGS System，推动通用NGS解决方案和生物信息学解决方案的增长 [15][16] - 计划将生产组织转变为区域结构，扩大波兰和菲律宾业务服务中心的活动范围 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对中国第三季度销售结果失望，但认为中国市场仍是公司增长的关键来源，预计第四季度情况将有所改善 [50][54] - 与Illumina的合作是公司在NGS领域的重要战略举措，有望带来协同效应和增长机会 [59] - 公司更新了2019年全年展望，预计净销售额增长约4%，调整后每股收益为1.43 - 1.44美元；第四季度净销售额增长约3%，调整后每股收益为0.45 - 0.46美元 [17][66][68] 其他重要信息 - 公司宣布Peer Schatz决定辞去首席执行官和管理委员会主席职务 [8] - QuantiFERON - TB测试按固定汇率计算增长18%，预计2019年将实现健康的两位数增长；QuantiFERON Plus已被纳入全球药物设施GDS目录 [13][14] - QIAstat诊断系统已累计安装800台，2019年前九个月销售额为1100万美元，低于约1500万美元的目标 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 修订的伴随诊断展望和终止NGS开发工作对EBITDA线的影响，以及对新技术投资的看法 - 伴随诊断业务中，NGS业务利润率较低，PCS业务利润率较高，调整后第四季度EBIT利润率将高于30%，2020年有望进一步扩大 [83][84] - 公司过去两到三年的重大投资使自身具备竞争力，作为中型公司，应专注于能在市场上占据前三位的领域，未来资源将更多投入到现有平台的开发、销售和营销中 [85][86][88] 问题2: CEO搜索的标准、进度和时间线，中国分销商订单放缓的原因和持续时间，与Illumina合作支付前期费用的原因和决策时间，以及第四季度指引收入低于共识、EPS符合预期的原因和是否重申长期指引 - CEO搜索将考虑内部和外部候选人，预计过程约持续六个月，目前公司有临时CEO和执行团队带领公司前进 [92][93] - 中国医院延长了对分销商的付款期限，导致分销商减少了向公司的订单，公司已采取措施加强对分销商的监控，预计这种情况不会持续太久，中国分子诊断市场增速可能放缓至10% - 15% [94][95] - 与Illumina的合作是因为公司相信从样本制备到数据分析和解释的全工作流程的价值，双方优势互补，公司支付了少量费用获得了对现有和未来诊断平台的完全访问权 [96][97][103] - 第四季度指引受临床NGS业务调整和伴随诊断业务变化的影响，但公司认为这只是暂时的，预计未来能签署更多协议，增加收入，盈利能力也较强，2020年有望受益于与Illumina的合作，但公司会采取谨慎态度 [98][99][102] 问题3: 结核病业务全年中期两位数增长指引是否仍然有效，DFG目录合同是否已纳入指引，以及如何解释第四季度3%的增长指引 - 公司认为QuantiFERON实现15%左右的中期增长是合理目标，该目标考虑了价格压力、竞争对手和公司自身优势等因素 [106] - 第四季度增长指引受伴随诊断业务逆风、中国市场改善不明显等因素影响，全球其他地区预计有5% - 6%的增长率，公司将谨慎制定指引并努力实现增长 [107][108][109] 问题4: QIAstat开发面板延迟的原因，NeuMoDx菜单在美国的进展，以及公司是否仍有望成为高个位数增长公司 - QIAstat开发面板延迟是因为体外诊断开发存在不确定性，如污染问题、假阴性或假阳性结果等，这是正常的开发延迟，公司预计在2020年上半年推出相关检测，目前已开始评估脑膜炎检测的研究用途版本 [113][114][116] - NeuMoDx已从7种检测增加到10种，预计2020年将有更多检测，在美国虽稍有延迟，但已获得FDA批准，且有丰富的实验室开发检测菜单 [117][118][119] - 与Illumina的合作短期内会影响收入增长率，但中长期有望带来积极影响，结核病、QIAstat和NeuMoDx等业务仍有增长潜力，公司目前不会改变、确认或否认中期指引，将按季度制定2020年指引，整体市场稳定 [120][121][124] 问题5: 公司的优先事项是否包括投资组合审查，本季度制药和学术业务的优势及可持续性，以及与Illumina合作的内部投资与预期GeneReader支出的对比 - 公司会不断审查投资组合，确保投资于能占据领导地位的领域，目前公司拥有从生命科学到分子诊断再到生物信息学的坚实投资组合，应专注于执行 [127][128] - 制药业务的优势主要来自南欧快速增长国家的良好增长以及QIAsymphony系统的良好表现 [129] - 与Illumina的合作需要投资，但公司已停止对下一代测序平台的重大投资，预计2020年运营费用不会增加，投资可能会转向回报率更高、更快的领域，有助于提高盈利能力 [130][131] 问题6: QIAstat - Dx实际销售额与预期的差异原因及全年销售预期，伴随诊断收入下降的背景及2020年上半年的展望 - QIAstat - Dx销售额低于预期是因为美国呼吸道检测FDA批准延迟，错过去年流感季，且原计划第四季度获批的美国胃肠道检测面板推迟，公司预计全年销售额在1400 - 1500万美元 [135][136][138] - 伴随诊断业务过去主要基于PCR交易，近年来制药公司对基于NGS的技术更感兴趣，公司停止了自身NGS平台的开发，预计将相关开发逐步转移到与Illumina的合作中，这需要时间，因此收入会有下降，预计2020年底会逐步回升，PCR业务仍很健康 [139][140] 问题7: 公司核心DNA试剂盒业务的增长情况、前景、竞争动态以及是否获得足够的研发和支持 - 样本制备基础业务按固定汇率计算增长率约为3%以上，是一项稳健的高利润率业务，QIAsymphony系统的安装对其有积极影响 [145][146] 问题8: 在1.8亿美元的目标中，GeneReader仪器和耗材的相关金额，客户对停止投资新仪器的反应，GeneReader收入贡献的趋势，以及数字PCR新集成盒的推出时间 - GeneReader约占NGS总收入的5%，客户对停止投资新仪器的决定反应积极，认为这意味着能获得Illumina平台和全套解决方案，预计GeneReader销售额将在2020 - 2021年逐步下降，但公司会继续为现有客户提供服务 [150][151] - 数字PCR系统预计在2020年下半年推出，目前进展符合预期 [152]