财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为3210万美元，同比增长13% [22][40] - 耗材收入为1710万美元，同比增长22% [22][40] - 加速器实验室收入为870万美元，同比增长57% [22][40] - 仪器收入为250万美元，同比下降52% [22][40] - 第一季度非GAAP毛利率为54.5%，同比增长约140个基点 [23][33] - 第一季度GAAP毛利率为61.2%，同比增长约170个基点 [33] - 第一季度非GAAP营业费用为3140万美元，同比增加690万美元 [34] - 期末现金及等价物等为3.045亿美元 [18] - 第一季度现金净流出1940万美元 [18] - 2024年全年收入指引维持在1.39亿至1.44亿美元不变，非GAAP毛利率预计在低至中位50%区间 [41] - 预计全年现金使用量为2500万至3000万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 客户组合在学术界和制药公司之间接近50:50 [17] - 85%的检测和加速器销售用于神经疾病领域 [17] - 仪器装机量净增16台 [17] - 加速器实验室已完成超过2300个项目，服务超过480名客户 [22] - 测试能力提升50%，目前产能为75万次测试，并有能力增加三倍 [45] - 加速器业务中约80%为回头客 [45] - 生产能力自转型开始提升300%，目前具备年产400万次测试的能力 [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划在年底前在神经病学、免疫学和肿瘤学领域推出约20种新的生物标志物检测方法 [8] - 专注于开发帕金森病综合方法，涉及NfL、GFAP、sTREM2、α-突触核蛋白和溶酶体储存生物标志物 [8][9] - 在阿尔茨海默病研究领域处于Tau生物标志物测量的领先地位，开发p-Tau 181、217、205、212和231等多种亚型 [10] - 计划在本季度发布BD-Tau检测方法 [12] - 正在开发多标志物测试，计划在7月底的阿尔茨海默病协会国际会议上展示4篇摘要 [25] - Simoa技术因其超高灵敏度而具有独特竞争力，并正在扩展多标志物多重检测能力 [30][31] - 与礼来公司的合作促成了CertuitAD血液测试的推出，该测试测量p-Tau 217并在SP-X平台上运行 [28] - 目前市场上有三种符合90%准确度推荐的p-Tau 217测试，其中两种使用Quanterix的Simoa技术 [29] - 公司获得p-Tau 217血液测试的FDA突破性设备认定 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 资本预算环境仍然充满挑战，但加速器实验室的需求健康，抵消了仪器销售的疲软 [17][22] - 资金环境不确定，但流动性强劲，提供了灵活性 [18] - 神经病学正处于发现新时代的门槛，公司准备帮助解锁这一机遇 [37] - 测试的采用将受到疗法、额外临床工作和临床试验进展的影响 [54] - 公司正在对菜单、技术和诊断测试进行重大投资，并期望在实现盈利的过程中实现运营杠杆 [36] - 收入节奏和毛利率部分取决于新的Advantage Plus检测方法的推出以及客户转向这些新产品，预计收入将偏重于下半年 [41] 其他重要信息 - 美国医学会为Aβ40、Aβ42、磷酸化Tau和总Tau确认了新的CPT代码，预计CMS将在今年晚些时候定价 [27] - BioHermes是一项多样化前瞻性研究，招募约1000名参与者，其中200名来自代表性不足的人群 [26] - CANTATE是一项多年多阶段研究，第一阶段包含1200个回顾性样本，第二和第三阶段目标是在记忆诊所和初级保健机构招募1200名前瞻性参与者 [26] - LucentAD p-Tau 217的检测限为单飞克/毫升，在超过2000个测试样本中未出现不可读样本 [13] - 公司宣布与五家医疗网络合作，并存在非排他性实验室许可机会，早期反馈积极 [106][107] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于加速器实验室增长的动力和可持续性 [76] - 增长主要来自制药公司而非小型生物技术公司，且80%为回头客，对加速器业务前景感到兴奋 [45] - 计划推出的20种新生物标志物检测方法预计将全年贡献增长 [76] 问题: 关于竞争格局和Simoa技术的差异化 [77] - Simoa技术的超高灵敏度和多重检测能力是关键差异化因素，其检测限低至单飞克/毫升级别，确保在所有患者样本中均可读取结果 [71][78] - 约30%的有症状患者患有非阿尔茨海默病病理，多标志物测试存在机会 [78] 问题: 关于仪器和加速器实验室的混合模式及对利润率的影响 [73] - 加速器产品本身具有独特的价值主张，预计即使资本环境改善，该业务仍将保持重要地位 [49] - 加速器服务对整体业务具有利润率增值效应 [82] 问题: 关于第一季度毛利率改善的来源和全年走势 [47] - 毛利率改善得益于有利的收入组合、年初实施的全产品线年度提价、加速器项目中利润率较高的项目以及转型措施带来的生产效率提升 [80] - 预计全年毛利率会有几个点的波动，受收入组合和客户向新检测方法转换进程的影响 [65] 问题: 关于礼来公司Donanemab的PDUFA日期以及潜在标签要求 [83] - 对Adcom会议结果持乐观态度，更多治疗选择对患者有益，但与礼来合作开发的测试已就绪 [83] - 关于标签的具体要求尚不清楚 [83] 问题: 关于制造工艺改进对耗材增长的影响 [84] - 生产能力已提升300%，客户正在转向新的检测方法，预计转换将在第二季度及后续季度加速 [50] 问题: 关于第二季度及全年各业务线的展望 [86] - 预计上半年收入占比约为45%至47%，下半年收入将更强劲 [65] - 耗材增长受客户转换进程和新检测方法推出节奏影响，预计下半年表现更好 [65] - 仪器销售环境仍具挑战性，转化时间较长，持谨慎乐观态度 [86] 问题: 关于Donanemab的Adcom会议对公司的潜在影响 [87] - 随着疗法上市，测试需求将真实出现，市场是动态的，公司凭借灵敏度优势有望参与其中 [87] 问题: 关于脑源性Tau（BD-Tau）的开发和整合计划 [88] - BD-Tau可提高测试的准确性和灵敏度，正在探索其单独使用以及与现有标志物组合在多标志物检测中的应用 [88] 问题: 关于与五家医疗网络的合作进展 [106] - 合作方对平台灵敏度反馈积极，但收入贡献尚微不足道，预计将随疗法采用而逐步放量 [107] 问题: 关于神经业务中阿尔茨海默病的具体占比和新生物标志物的贡献 [108] - 阿尔茨海默病是重要部分，但并非最大部分，许多增长来自用于评估大脑健康的通用神经标志物 [53][61] - 加速器业务通过与客户的合作洞察未来重要标志物，进而推动产品管线发展 [69] 问题: 关于关键临床试验的时间表和FDA进展 [67] - 与FDA就突破性认定下的试验合作顺利，多标志物数据将于7月AAIC公布 [110] - BioHermes和CANTATE试验进展顺利，支持p-Tau 217的临床验证 [110] 问题: 关于毛利率强劲表现的原因和全年各业务收入构成的细化 [111] - 毛利率强劲源于收入组合、定价、项目利润率和运营效率 [80][65] - 全年收入指引未按业务线细化，但预计加速器保持增长势头，耗材下半年走强，仪器销售复苏时间不确定 [65][86]

Exhibit 99.1 Quanterix Releases Financial Results for the First Quarter of 2024 BILLERICA, Mass. – May 7, 2024 - Quanterix Corporation (NASDAQ: QTRX), a company fueling scientific discovery through ultrasensitive biomarker detection, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2024. For additional information on the non-GAAP financial measures included in this press release, please see "Use of Non-GAAP Financial Measures" and "Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Financial Measures ...

Quanterix Corporation (NASDAQ:QTRX) Q4 2023 Results Conference Call February 29, 2024 4:30 PM ET Company Participants Vandana Sriram - CFO Masoud Toloue - President and CEO Conference Call Participants Matt Sykes - Goldman Sachs Puneet Souda - Leerink Partners Kyle Mikson - Canaccord Genuity Sung Ji Nam - Scotiabank Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Quanterix Corporation Q4 2023 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speak ...

收入和利润表现 - Quanterix公司2023年总营收为1.224亿美元，2022年为1.055亿美元，同比增长16%[275] - 公司2023年总营收增长至1.224亿美元，同比增长16%[302] - 2023年GAAP营收为1.22368亿美元，2022年为1.05522亿美元[360] - 公司2023年净亏损3230万美元，较2022年净亏损9670万美元大幅收窄67%[275] - 2023年GAAP运营亏损为4970.1万美元，较2022年的1.01704亿美元亏损有所收窄[360] 收入构成 - 产品收入为7946万美元，增长14%，主要由耗材销售增长1900万美元推动，但仪器销售额下降930万美元[303] - 服务及其他收入为4029.9万美元，增长17%，主要受加速器实验室收入增长900万美元驱动[304] - 合作与许可收入增长113%至138万美元，主要因与雅培的许可协议选项到期确认50万美元一次性收入[305] 成本和费用 - 总销售成本下降12%至5172.2万美元，其中产品成本下降20%至3263.6万美元，得益于库存管理和制造流程改善[307][308] - 研发费用下降4%至2485.7万美元，主要因重组计划导致人员减少[310] - 销售、一般及行政费用下降2%至9024.1万美元，但包含812万美元产品运输处理成本[312] - 减值与重组成本大幅下降95%至153.7万美元，2022年该成本为2934.7万美元，包含820万美元商誉减值[314][315] 毛利润指标 - 2023年GAAP毛利润为7064.6万美元，毛利润率为57.7%；非GAAP毛利润为6250万美元，非GAAP毛利润率为51.1%[360] - 2023年GAAP总运营费用为1.20347亿美元，非GAAP总运营费用为1.12201亿美元[360] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额改善至-1890.2万美元，较2022年的-4827.2万美元显著收窄[326][327] - 经营活动净现金流出从2022年的4830万美元减少至2023年的1890万美元，降幅达2940万美元[328] - 2023年投资活动净现金流出为1.484亿美元，主要用于购买1.756亿美元的有价证券[330] - 2022年投资活动净现金流出为1120万美元，主要用于购买1170万美元的物业和设备[331] - 2023年融资活动提供现金270万美元，2022年为230万美元，均来自员工购股计划和期权行权[332] 其他财务数据 - 利息收入增长209%至1583.9万美元，主要因利率上升及证券折价摊销[316] - 假设2023年利率整体下降10%，公司利息收入将减少约130万美元[368] 业务运营与客户 - 截至2023年底，HD-X仪器在HD系列仪器装机量中占比约82%[267] - 公司加速器实验室已完成超过2200个项目，服务超过480名客户[273] - Simoa技术已被超过2700篇科学出版物引用[265] 战略合作与产品发布 - 公司于2023年10月与强生旗下杨森公司达成p-Tau 217抗体许可协议[275] - 公司于2023年7月推出神经学领域临床检测服务品牌Lucent Diagnostics[278] - 公司于2023年10月推出改进版阿尔茨海默病血液检测产品LucentAD p-Tau 217[278] - 六季度测定试剂盒重新开发计划于2023年第四季度基本完成，并推出5款新的Simoa Advantage PLUS测定试剂盒[279] 重组计划 - 公司于2022年启动重组计划，削减119个职位[279] 地区表现与外汇风险 - 2023年公司总收入的37%来自美国境外客户，2022年该比例为38%[363] - 假设汇率出现10%的不利变动，以外币计价的应收账款潜在现金流入将减少80万美元[363] - 公司目前未签订任何外汇对冲合约，但未来可能进行[364] 现金及投资 - 截至2023年12月31日，公司持有现金及现金等价物1.744亿美元，持有可销售证券1.469亿美元[365] - 可销售证券全部由高评级债务证券构成，包括商业票据、美国国债等[365] - 公司认为其短期、投资级的投资组合对利率变动不存在重大风险敞口[365] 承诺与义务 - 公司不可取消的经营租赁未来付款义务为：1年内710万美元，2-3年内1470万美元，4-5年内1550万美元，5年以上1570万美元[335] - 与STRATEC的供应协议总采购承诺为370万美元，截至2023年12月31日已支付210万美元，1年内需支付100万美元[337]

收入和利润（同比环比） - 总营收增长18%至3133万美元，其中产品收入1966万美元增长11%，服务收入1094万美元增长31%[145][146] - 产品收入中仪器销售下降410万美元至370万美元，耗材及其他产品收入增长610万美元至1600万美元[147] - 服务收入增长主要因加速器实验室收入增加330万美元，部分被礼来合作协议收入减少120万美元抵消[148] - 合作与许可收入下降21%至24万美元，补助收入增长77%至50万美元[149] - 产品收入为5860万美元，同比增长550万美元或10%，其中仪器销售额1240万美元，耗材及其他产品销售额4620万美元[163] - 服务收入为3010万美元，同比增长430万美元或17%，主要因加速器实验室收入增加670万美元[165] - 合作与许可收入为120万美元，同比增长80万美元或158%，主要因雅培许可协议选项到期带来50万美元一次性收入[166] - 公司2023年第三季度GAAP毛利润为1.778亿美元，GAAP毛利率为56.8%[200] - 公司2023年第三季度非GAAP毛利润为1.523亿美元，非GAAP毛利率为48.6%[200] - 公司2023年前九个月GAAP毛利润为5.385亿美元，GAAP毛利率为59.3%[200] - 公司2023年前九个月非GAAP毛利润为4.784亿美元，非GAAP毛利率为52.7%[200] - 公司2023年第三季度GAAP运营亏损为1.377亿美元[200] - 公司2023年前九个月GAAP运营亏损为3.275亿美元[200] - 第三季度净亏损780万美元，前九个月净亏损1990万美元[129] 成本和费用（同比环比） - 销售成本下降14%至1355万美元，其中产品成本下降21%至834万美元[150][151] - 研发费用增长9%至720万美元，主要因产品开发专业服务费增加[153] - 销售及行政费用增长18%至2359万美元，主要包含专业服务费增加150万美元和股权补偿增加130万美元[154] - 营业成本下降850万美元或19%至3700万美元，其中产品成本下降860万美元或27%至2260万美元[168][169] - 研发费用下降240万美元或12%至1790万美元，主要因重组计划导致人员减少[171] - 销售及行政费用下降670万美元或9%至6610万美元，包含600万美元产品运输成本[172] - 公司2023年第三季度GAAP总运营费用为3.155亿美元[200] - 公司2023年第三季度非GAAP总运营费用为2.9亿美元[200] - 公司2023年前九个月GAAP总运营费用为8.66亿美元[200] - 公司2023年前九个月非GAAP总运营费用为8.059亿美元[200] 合作与资助收入 - 与礼来合作在三季度确认收入150万美元，前九个月累计450万美元[139] - 获得NIH170万美元资助，截至9月30日已收到50万美元[133] - 获得ADDF230万美元资助，截至9月30日已全额收到[135] 重组相关费用及影响 - 重组计划削减119个岗位，2022年产生380万美元重组费用[141][142] - 重组带来资产减值1690万美元，其中商誉减值820万美元[143] - 预计重组后2023年将实现年化运营费用节约2500万美元[144] - 减值与重组费用减少2030万美元至零，去年同期包含820万美元商誉减值和770万美元长期资产减值[156] 其他财务数据 - 公司现金及有价证券总额为3.277亿美元[129] - 累计赤字达4.221亿美元，股东权益为3.534亿美元[129] - 净利息收入增长144%至419万美元，主要因利率上升和证券投资收益[157] - 其他收入增长2110%至203万美元，主要因确认240万美元员工保留税收抵免[158] - 利息净收入增长920万美元或397%至1150万美元，主要因利率上升及证券投资回报增加[177] - 经营活动现金流净流出1290万美元，较上年同期的4418万美元改善3130万美元[184] - 投资活动现金流净流出12677万美元，主要用于购买1.252亿美元有价证券[186] - 期末现金及等价物2.013亿美元，持有有价证券1.264亿美元[180] 业务线表现 - HD-X仪器占HD系列总装机量的81%[122]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3130万美元 同比增长18% [22][49] - 第三季度GAAP毛利润为1780万美元 GAAP毛利率为568% 去年同期为1090万美元和411% [32] - 第三季度非GAAP毛利润为1520万美元 非GAAP毛利率为486% 较去年同期提升1300个基点 [22][51] - 第三季度GAAP营业费用为3160万美元 去年同期为4750万美元 剔除2022年第三季度2030万美元的一次性减值影响后 GAAP营业费用增长16% 非GAAP营业费用增长13% [52] - 第三季度净亏损从去年同期的3510万美元收窄至780万美元 [33] - 第三季度末总现金及等价物为3304亿美元 当季净现金使用量为190万美元 去年同期现金消耗为1760万美元 [34] - 仪器收入为370万美元 同比下降53% 环比略有增长 [30] - 耗材收入增长至1620万美元 同比增长63% 环比增长7% [31][66] - 加速器实验室收入为620万美元 较去年同期增长超过一倍 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器销售持续受到资本支出限制的影响 预计第四季度这一趋势仍将延续 [30] - 耗材收入的强劲增长反映了装机基础的稳固以及制造流程的改进 公司已基本满足积压需求 [31][66][86] - 加速器服务业务表现突出 在当前融资环境下为客户提供了项目延续的替代方案 [50] - 公司正专注于生产线的升级 为2024年推出新检测产品做准备 预计这将影响第四季度耗材的出货速度 [93][106] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 为期六个季度的转型计划预计将在年底基本完成 新检测产品将于1月下线 [22] - 2024年的重点将从提升运营规模和利润率转向提高创新速率 [23] - 公司战略是扩大其Simoa平台的普及度 使其不局限于专业实验室 并能被所有实验室使用 [9] - 公司与强生创新医药签署了新协议 推出了基于血液生物标志物P-tau217的Lucent AD检测 结合了Quanterix的超高灵敏度Simoa技术和强生的P-tau217抗体 [13] - 公司计划在未来几个季度内向FDA提交其P-tau217检测的申请 [89][102] - Simoa技术因其超高灵敏度而在阿尔茨海默病血液生物标志物检测领域保持领先地位 特别是在测量P-tau217等低浓度标志物方面 [10][24][127] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为阿尔茨海默病领域将进入一个十年期 大量的精力和资本将投入于该疾病的研究和临床试验 [11] - 公司相信其处于有利地位 能够从支持临床试验到诊断应用等领域捕捉这些机会 [48] - 尽管近期仪器销售疲软主要与资本支出限制有关 但对Simoa平台的需求和意愿并未减弱 [64][65] - 修订后的NIA-AA指南首次定义了血液检测用于诊断的性能标准 P-tau217被确定为唯一适合准确诊断淀粉样蛋白病理的血浆生物标志物 这具有重要意义 [14][47][94] 其他重要信息 - 在阿尔茨海默病临床试验会议上公布的数据强调了Simoa平台在测量神经退行性血液生物标志物方面的作用 [10][43] - 研究表明 P-tau217和NFL测量的组合有助于区分额颞叶痴呆和阿尔茨海默病 曲线下面积达到087 [25] - 公司预计第四季度收入将在2700万美元至2900万美元之间 将全年收入指引上调至118亿美元至120亿美元 此前为110亿美元至116亿美元 [35] - 由于生产流程过渡性变更可能带来较高成本 预计第四季度非GAAP毛利率将降至40%中段 [36] - 预计全年现金使用量将在2200万美元至2500万美元之间 较此前估计的3000万美元至3500万美元有所改善 [37] - 长期毛利率目标仍为达到60%出头的水平 [90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 与强生新协议的财务条款 以及与礼来合作的持续重要性 [39][75] - 公司未公布与强生协议的具体财务细节 但预计大部分经济效益将来自其LDT和试剂盒销售 [77] - 与礼来的合作仍在继续且非常牢固 礼来在会议上展示了基于Simoa平台的良好数据 预计该关系将持续 [59] 问题: NIA-AA指南对临床医生和未来医疗保险报销的潜在影响 [80] - 指南虽非直接的临床建议 但具有重要影响力 可能会影响未来的决策 [61] - 指南明确要求血液检测的准确性需高于90% 公司将P-tau217确定为关键标志物是正确方向 [61][81] - 医疗保险的覆盖路径可能最初通过地方覆盖决定确定 未来可能成为国家覆盖决定 时间尚不确定但希望得到应有的关注 [109] 问题: 产品收入疲软原因 特别是仪器销售 以及加速器服务收入对增长的支撑作用 [63][83] - 近期仪器销售疲软主要与资本支出限制的宏观环境影响有关 [64] - 耗材收入同比增长63% 势头良好 加速器服务收入有助于平衡仪器销售的影响 [66] - 公司正专注于产品线升级和新检测产品的部署 这暂时会影响耗材出货速度 但预计新产品将有利于业务 [93][106][131] 问题: FDA申报和时间表 以及更广泛的IVD检测菜单的路径 [72] - 公司策略是通过其CAP认证实验室尽快推出检测 同时计划在未来几个季度内向FDA提交P-tau217检测申请 [89][102] - FDA审批过程可能需要时间 但在等待期间通过实验室进行检测是重要的 [102] 问题: 第四季度收入指引看似保守的原因 以及对2024年增长的早期展望 [74][92] - 第四季度指引考虑了生产转型的最后阶段实施 仪器销售的宏观不确定性以及工作日较少对服务业务的影响 [106][107] - 公司仍致力于2024年实现两位数增长的目标 将在明年2月提供更详细的展望 [108][132] 问题: 血液检测与PET相比的敏感性和特异性 特别是在排除和纳入诊断方面 [94] - 根据NIA-AA指南 血液检测需要达到90%以上的准确性才能与PET处于同一水平 [94] - 公司基于两个大型队列研究的数据显示其检测的敏感度 特异性和准确性均超过90% 符合指南标准 [94][115] 问题: P-tau217检测中使用的双临界值方法 Simoa平台的竞争定位以及参考实验室的竞争 [96][98][113] - 双临界值方法非常重要 它建立了三个风险区域 反映了淀粉样蛋白病理的低 中 高风险 [114][126] - Simoa平台因其超高灵敏度而具有优势 能够覆盖最广泛的患者范围 特别是在测量早期认知衰退患者时 [127] - 公司相信其平台在提供所需高性能方面处于有利地位 [115][127] 问题: 阿尔茨海默病诊断中多重标志物的必要性 以及P-tau217作为单一标志物是否足够 [99] - P-tau217是诊断的最佳单一标志物 但预后 分期 治疗监测和鉴别诊断可能需要多重标志物测试 [99][121][128] - 该领域正在发展 未来的测试很可能需要测量多个标志物 如NFL GFAP和其他tau变体 以了解全貌 [99][121][123][128] 问题: 2024年增长的主要影响因素和现金使用展望 [130] - 影响2024年增长的因素包括宏观环境的潜在改善 以及新检测产品推出可能带来的暂时性干扰 [130][132] - 公司将继续推动业务提高效率 努力实现现金流盈亏平衡 同时将部分资本谨慎地部署到诊断领域 [133] 问题: 神经病学生物标志物有临床意义的敏感性水平 以及监测测试的最佳定位 [120] - 对于诊断测试 期望的敏感性应高于90% 并具有强大的特异性 [135] - 对于监测和分期 可能涉及多重标志物测试 包括tau标志物 NFL GFAP等 [121][128]

业绩总结 - 2023年第三季度GAAP收入为3133.4万美元，较2022年第三季度的2664.6万美元增长了24.5%[33] - 2023年第三季度GAAP毛利率为56.8%，相比2022年第三季度的41.1%提升了15.7个百分点[33] - 2023年第三季度非GAAP毛利率为48.6%，较2022年第三季度的34.9%增加了13.7个百分点[33] - 2023年第三季度运营费用为3155.3万美元，较2022年第三季度的4754.7万美元下降了33.6%[33] - 2023年第三季度净亏损为1377万美元，较2022年第三季度的3660.3万美元减少了62.4%[33] - 2023年第三季度现金使用量为190万美元，较2022年第三季度的1760万美元显著减少[33] - 截至2023年第三季度末，公司现金余额为3.304亿美元，其中包括2.013亿美元的无条件现金和1.264亿美元的可交易债务证券[32] 未来展望 - 2023年预计收入范围为1.18亿至1.2亿美元[6] 新产品和新技术研发 - 2023年第三季度的产品线升级和新检测部署的运营资源集中在提升产品线[6] - LucentAD p-Tau 217血液检测的准确率为93%，特异性为98%，灵敏度为90%[26]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入增长32%，达到3100万美元 [10] - 非GAAP毛利率增至56.4%，较上年有显著的环比改善 [10] - 本季度实现盈亏平衡现金流里程碑，预计全年现金消耗在3000万至3500万美元之间 [11] - 2023年全年收入指引上调至1.1亿至1.16亿美元，非GAAP毛利率百分比预计在40%以上 [11] - 产品收入为1970万美元，同比增长33%；仪器收入为350万美元，同比下降38% [30] - GAAP营业费用从2022年第二季度的3370万美元降至2023年第二季度的2870万美元 [32] - 净亏损从2022年第二季度的2490万美元降至2023年第二季度的610万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 耗材业务和加速器实验室业务需求强劲，分别增长65%和94% [10] - 服务及其他收入为1060万美元，较2022年第二季度增加200万美元，增长23%，受加速器服务需求推动 [26] 各个市场数据和关键指标变化 文档中未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从去年开始进行企业转型，目标是最大化Simoa技术潜力，大规模交付高质量检测试剂并实现高利润率，目前处于转型的最后两个季度且进展顺利 [12] - 未来工作包括推出新的检测试剂盒SKU，以及在运营线进一步实施新的规模化系统和现代流程 [13] - 行业在未来十年预计会出现多种新兴的神经疾病治疗方法，需要超灵敏的血液生物标志物检测进行早期诊断和常规监测 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在企业转型中取得了显著进展，为长期增长奠定了坚实基础 [9] - 尽管宏观经济环境存在压力，但公司通过业务转型和运营效率提升，实现了业务和财务表现的改善 [10] - 对未来发展充满信心，认为公司有能力执行计划，应对下半年新检测试剂盒SKU推出可能带来的挑战 [44] 其他重要信息 - 7月初推出了用于阿尔茨海默病诊断的LucentAD检测 [14] - 本季度BioHermes临床试验取得积极顶线结果，支持了新的租赁AD LDT，并有望支持向FDA的IBD申请 [19][20] - 研究表明Simoa技术可用于阿尔茨海默病生物标志物的家庭血液采集，且干血斑卡样本与常规采血样本结果高度相关 [22][17] - 公司CFO Mike Doyle计划于2024年初退休，新CFO将于8月21日正式上任，Mike将过渡为财务执行董事，支持战略增长直至3月退休 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全年指引高端仍暗示第三、四季度业绩下滑，保守假设的原因及对营收和毛利率的影响 - 本季度有一次性收入，实际营收约为2950万美元 公司仍在平衡再开发工作，最后两个季度是关键阶段，预计会有一些波动，目标是超越指引 除已讨论的生物技术资金情况外，暂无其他影响营收的因素 [48] - 宏观经济形势有一定影响，但公司已有效抵消 生产线关键流程的实施需要保持谨慎 [49] 问题2: LucentAD平台何时会增加p - Tau 217，以及包含多种标志物的检测何时以LDT和IVD形式推出 - 计划今年推出p - Tau 217的LDT，并将其纳入Lucent系列检测 多市场检测目前已作为RUO产品存在，完成临床试验工作后将添加到LucentAD检测中 公司计划将相关检测连同临床试验结果提交给FDA [52] 问题3: 目前检测试剂的验证水平，以及LDT和IVD诊断检测所需的验证和准备情况，在药物上市时的可扩展性 - 公司通过成像、临床等关键数据支持LDT检测，对认知未受损、MCI和轻度AD患者的检测与成像和CSS进行比较，数据足以支持未来监管申报 [54] - 公司CLIA实验室每周可处理数千个样本，有计划和能力支持全球检测基础设施建设 [55] 问题4: 如何向客户传达检测试剂的可重复性和可扩展性已改善，以及RUO和生物制药客户的反应差异 - 公司的耗材和加速器业务需求达到历史最高水平，确保交付给客户的是高质量产品 未来几个季度将确保产品的可扩展性和利润率提升 [68] 问题5: BioHermes试验是否完成读数，以及糖尿病审批时间 - p - Tau 181的研究已完成，该试验数据支持了LDT和FDA申请 接下来将利用该数据集研究其他生物标志物，未来可能会有更多消息 p - Tau 181的检测结果计划进行同行评审发表，相关数据可在Lucent AD网站查看 [69] 问题6: 现金优先使用的优先级，是否能提前实现正现金流，以及如何使用现金推动收入增长和扩大LucentAD规模 - 公司目前保持现有现金流正增长的长期指引，可能在2月更新 下半年资本支出将增加，会进行有机和无机投资以加速增长 [65][67] 问题7: 2024年是否仍预计实现两位数的营收增长，以及具体范围 - 公司目前尚未制定2024年的详细预测，但目标是在现有基础上加速增长，预计2月会给出更明确的指引 目前核心产品已实现两位数增长 [79][80] 问题8: 与雅培合作的具体情况 - 这是一项旧许可协议的到期收入，并非新业务活动 从Ultra - DX获得的100万美元收入是在中国Ultra - DX合资企业获得的股份，均为一次性收入，本季度对利润率有约250个基点的积极影响 [81][82] 问题9: 手指采血检测长期的影响、时间线及如何融入物流和技术 - 研究处于早期阶段，样本量较小，但数据显示与PET和CSF检测结果高度相关 未来一年左右可能会有更多关于该检测的有趣成果 该检测需要高灵敏度的平台，公司对此前景感到兴奋 [83] 问题10: 本季度仪器安置情况、全年预期，以及亚太地区疲软的原因 - 本季度仪器净安置率为22%，处于历史低位，第一季度为32% 宏观经济对资本支出的影响在各地区都存在，亚太地区本季度表现好于去年 预计随着宏观经济改善，仪器销售将回升，2024年有望恢复正常 [98][99][94] - 加速器实验室业务在仪器销售疲软时起到了补充作用，客户更多地将研发工作外包给公司，未来这些客户可能会重新购买平台 [100][105] 问题11: 未来12个月Quanterix的关键里程碑 - p - Tau 217的检测是重要里程碑，其在疾病早期诊断中有重要作用，能为治疗提供更好的患者群体 [107][108] - 多标志物检测的差异化诊断和为检测结果阴性但有认知症状的患者提供解决方案是重要方向 [102] - 行业方面，预计未来几个月会有更多关于血液生物标志物的讨论，其应用将从筛查更多地转向诊断 [103]

业绩总结 - 2023财年预计收入在1.1亿到1.16亿美元之间，之前的指导为1.04亿到1.11亿美元[17] - Q2 2023的GAAP收入为3100万美元，相较于2022年的2350万美元增长了31.9%[39] - Q2 2023的非GAAP收入为3100万美元，较2022年的2350万美元增长31.9%[39] - Q2 2023的净亏损为960万美元，相较于2022年的2500万美元亏损减少了61.6%[39] 毛利率与费用 - Q2 2023的GAAP毛利率为61.7%，相比于2022年的37.1%提升了24.6个百分点[49] - Q2 2023的非GAAP毛利率为56.4%，相比于2022年的29.1%提升了27.3个百分点[49] - Q2 2023的运营费用为2870万美元，较2022年的3370万美元下降了15.7%[39] - 2023年第二季度，公司的运输和处理成本为160万美元，较2022年同期的190万美元有所下降[53] - 2023年上半年，公司的运输和处理成本为350万美元，较2022年同期的360万美元略有下降[53] 现金流与支出 - 截至2023年第二季度末，公司的现金余额为3.322亿美元，其中329.5百万美元为不受限制现金[52] - 2023财年预计现金消耗在3000万到3500万美元之间[38] - Q2 2023的现金使用量为10万美元，较2022年的1300万美元显著减少[39] 战略合作 - 2023年第二季度，战略合作带来的收入为200万美元，其中与Lilly MCA的合作贡献150万美元，与Abbott Labs的合作贡献50万美元[64]

财务数据关键指标变化 - 收入（同比） - 截至2023年6月30日的三个月，公司总营收为3102.9万美元，较2022年同期的2350万美元增长752.9万美元，增幅32%[142][143] - 截至2023年6月30日的三个月，产品收入为1969.2万美元，较2022年同期的1478.5万美元增长490.7万美元，增幅33%[142][144] - 截至2023年6月30日的三个月，服务收入为1055.2万美元，较2022年同期的854.8万美元增长200.4万美元，增幅23%[142][145] - 截至2023年6月30日的六个月，公司总营收为5948.5万美元，较2022年同期的5305.2万美元增长643.3万美元，增幅12%[156][157] - 截至2023年6月30日的六个月，产品收入为3897.9万美元，较2022年同期的3544.1万美元增长353.8万美元，增幅10%[156][158] - 截至2023年6月30日的六个月，服务收入为1913.1万美元，较2022年同期的1735.8万美元增长177.3万美元，增幅10%[156][160] - 2023年第二季度和上半年，公司从礼来合作协议中确认收入分别为150万美元和300万美元，2022年同期分别为270万美元和540万美元[137] 财务数据关键指标变化 - 利润（同比） - 2023年第二季度和上半年净亏损分别为610万美元和1220万美元，2022年同期分别为2490万美元和4310万美元[127] - 截至2023年6月30日的三个月，净亏损为606.4万美元，较2022年同期的2490.2万美元减少1883.8万美元，减幅76%[142] - 截至2023年6月30日的六个月，净亏损为1216.7万美元，较2022年同期的4305.5万美元减少3088.8万美元，减幅72%[156] - 2023年上半年净利息收入为730万美元，较2022年的60万美元增加，因现金及现金等价物利率提高[167] - 2023年上半年非GAAP毛利为3261.3万美元，GAAP毛利为3606.4万美元[194] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比） - 截至2023年6月30日的三个月，商品和服务销售成本为1189.1万美元，较2022年同期的1478.9万美元减少289.8万美元，降幅20%[142][148] - 截至2023年6月30日的六个月，商品和服务销售成本为2342.1万美元，较2022年同期的2978.2万美元减少636.1万美元，降幅21%[156][162] - 2023年上半年研发费用降至1070万美元，较2022年的1370万美元减少300万美元，降幅22%[164] - 2023年上半年销售、一般和行政费用降至4250万美元，较2022年的5280万美元减少1030万美元，降幅19%[165] - 2023年上半年其他租赁成本为190万美元，2022年同期无此项费用[166] - 2023年上半年非GAAP总运营费用为5159.4万美元，GAAP总运营费用为5504.5万美元[194] 财务数据关键指标变化 - 现金流（同比） - 2023年上半年经营活动净现金使用量为890万美元，较2022年的2960万美元减少2070万美元，降幅70%[172] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为80万美元，较2022年的590万美元减少510万美元，降幅87%[172] - 2023年上半年融资活动提供净现金70万美元，较2022年的120万美元减少50万美元，降幅42%[172] 各条业务线表现 - 2023年7月，公司推出用于评估早期阿尔茨海默病患者的血液生物标志物检测LucentAD，该检测未获FDA批准[128] - 2022年9月21日，公司与NIH签订价值170万美元的合同，截至2023年6月30日未收到款项[129] - 2022年3月24日，公司与ADDF签订价值230万美元的合同，截至2023年6月30日已收到全部款项[133] - 2022年第一季度，公司与礼来合作收到500万美元预付款并在一年内确认收入，此后每年获150万美元，截至2023年6月30日协议仍有效[135] 管理层讨论和指引 - 2022年8月8日，公司宣布重组计划，裁员119人并采取其他成本节约措施[138] - 2022年，公司因重组计划记录2560万美元减值费用，2023年第二季度和上半年无相关减值费用[139] - 公司预计重组计划每年节省约2500万美元运营费用[141] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为3.295亿美元，累计亏损4.143亿美元，股东权益为3.554亿美元[127] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为3.295亿美元[171]