业绩总结 - Lilly MCA项目核心产品和服务收入同比增长9%[1] - 2022年第四季度GAAP收入为2580万美元，非GAAP收入为2580万美元[8] - 2022年全年GAAP收入为105,522千美元，较2021年的110,556千美元下降4.6%[35] 毛利率与现金流 - 预计2023年GAAP毛利率在中40%范围内，非GAAP毛利率在低40%范围内[2] - 2022年第四季度毛利率为48.8%，非GAAP毛利率为41.3%[12] - 2022年全年GAAP毛利率为44.4%，相比2021年的55.8%下降了11.4个百分点[35] 现金使用与流动性 - 2022年第四季度现金使用为500万美元[8] - 2022年第四季度总现金余额为3.413亿美元，其中不受限制现金余额为3.387亿美元[17] - 预计2023年现金消耗改善约10%[2] 未来展望 - 预计2023年收入在1.7亿至1.9亿美元之间实现现金流正向[24] - 预计到2024年恢复两位数增长[24] 运营费用与损失 - 2022年第四季度的GAAP总运营费用为34,547千美元，较2021年同期的36,157千美元下降4.5%[37] - 2022年全年GAAP总运营费用为148,510千美元，较2021年的120,314千美元增加23.4%[35] - 2022年第四季度的GAAP运营损失为21,955千美元，较2021年同期的19,896千美元增加5.3%[35] - 2022年全年GAAP运营损失为101,704千美元，较2021年的58,586千美元增加73.6%[35] 产品与技术 - Simoa p-Tau 181测试在79周内使平均血浆pTau-181水平从基线降低24%[25] - 2022年第四季度的GAAP毛利为6,636千美元，GAAP毛利率为48.8%，相比2021年同期的53.7%下降了4.9个百分点[35] - 2022年第四季度的非GAAP毛利为10,666千美元，非GAAP毛利率为41.3%，较2021年同期的47.2%下降了5.9个百分点[35]

仪器装机量情况 - 截至2022年底，约79%的HD仪器装机量为HD - X仪器[413] 重组计划相关 - 2022年重组计划裁员119人，预计实现约2500万美元的年化运营费用节省[422] - 2022年公司产生重组费用380万美元、长期资产非现金减值费用1740万美元、商誉非现金减值费用820万美元，消除119个职位[495] 资产减值情况 - 2022年公司对贝德福德设施的长期资产计提1630万美元减值费用，软件项目计提110万美元减值费用[422] - 2022年公司记录了820万美元的商誉减值费用和1740万美元的其他长期资产减值费用，2021年无减值费用[445] 现金及现金等价物与累计亏损、股东权益 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为3.387亿美元[423] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损4.022亿美元，股东权益为3.589亿美元[423] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为3.387亿美元[533] 净亏损情况 - 2022年和2021年公司净亏损分别为9670万美元和5770万美元[423] 运输和处理成本 - 2022年和2021年产品销售的运输和处理成本分别为720万美元和690万美元[438] 毛利率情况 - 2022年和2021年公司毛利率分别为44.4%和55.8%[438] - 若将运输和处理成本计入产品销售成本，2022年和2021年非GAAP毛利率分别为37.5%和49.6%[438] - 2022年GAAP毛利润为46,806美元，2021年为61,728美元；2022年GAAP毛利率为44.4%，2021年为55.8%[444] - 2022年非GAAP毛利润为39,600美元，2021年为54,836美元；2022年非GAAP毛利率为37.5%，2021年为49.6%[444] 平台项目情况 - 公司至今已使用Simoa平台为来自全球400多个客户完成了1900多个项目[416] 合作收入情况 - 2022年第一季度公司与礼来公司达成合作协议，收到500万美元不可退还预付款，2022年每季度收到150万美元，全年确认约1090万美元收入[452][456] 各业务收入情况 - 2022年产品收入总计69,808,000美元，服务和其他收入总计34,495,000美元，合作和许可收入总计649,000美元[459] - 2021年产品收入总计81,062,000美元，服务和其他收入总计23,629,000美元，合作和许可收入总计648,000美元[461] - 2022年产品收入为6980.8万美元，较2021年的8106.2万美元减少1125.4万美元，降幅14%[483][485] - 2022年服务和其他收入为3449.5万美元，较2021年的2362.9万美元增加1086.6万美元，增幅46%[483][486] 履约义务交易价格 - 截至2022年12月31日，未履行或部分履行的履约义务分配的交易价格总计1010万美元，其中860万美元预计在未来12个月确认为收入[463] 合同融资成分 - 2022年和2021年公司合同均无重大融资成分[468] 赠款收入及处理 - 公司按履行服务情况确认赠款收入，赠款会计处理类比IAS 20[469][470] - 赠款包含与资产相关和与收入相关的金额，分别按IAS 20相应处理[471] - 2020年9月29日公司与NIH签订WP2合同，总奖励价值1820万美元，截至2022年12月31日已全额收到，2021年确认520万美元赠款收入，发生340万美元研发费用，2022年无相关收入和费用[474] - 2022年3月24日公司与ADDF签订合同，总资助价值230万美元，截至2022年12月31日已收到130万美元，2022年确认60万美元赠款收入，发生60万美元研发费用[476] 股票期权相关指标 - 2022年和2021年股票期权授予的风险无风险利率分别为1.4% - 4.1%和0.4% - 1.3%，预期波动率分别为55.0% - 70.8%和49.2% - 55.6%，加权平均授予日公允价值分别为9.88美元和29.96美元[479] 股票薪酬费用 - 2022年和2021年公司确认的股票薪酬费用分别为1544.2万美元和1597.5万美元，截至2022年12月31日，有3390万美元未确认的股票薪酬成本，预计在2.9年的加权平均期间内确认[481] 总营收情况 - 2022年公司总营收为1.05522亿美元，较2021年的1.10556亿美元减少503.4万美元，降幅5%[483][484] 成本情况 - 2022年商品销售、服务和许可的总成本为5871.6万美元，占收入的56%，较2021年的4882.8万美元增加988.8万美元，增幅20%[483][491] 研发费用情况 - 2022年研发费用为2589万美元，较2021年的2797.8万美元减少208.8万美元，降幅7%[483][492] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年销售、一般和行政费用为9199.5万美元，较2021年的9233.6万美元减少34.1万美元，降幅0%[483][493] 利息收入净额情况 - 2022年利息收入净额增加550万美元至510万美元，2021年为支出40万美元[498] 其他收入净额情况 - 2022年其他收入净额减少140万美元至支出10万美元，2021年为收入130万美元[499] 经营活动现金使用情况 - 2022年和2021年公司经营活动分别使用现金4830万美元和4790万美元，2022年末累计亏损4.022亿美元，现金及现金等价物为3.387亿美元[501][502] - 2022年经营活动净现金使用4830万美元，主要由净亏损9670万美元，被非现金费用等项目抵消；2021年为4790万美元，主要由净亏损5770万美元，被非现金费用等项目抵消[510][511] 股权发行情况 - 2021年2月公司通过公开发行约410万股普通股筹集约2.7亿美元净收益，2022年无股权发行[504] 贷款偿还情况 - 2021年10月1日公司还清与Hercules Capital的贷款，最终本金及期末费用为200万美元，2022年无未偿还余额[505][507] 投资活动净现金使用情况 - 2022年投资活动净现金使用1120万美元，2021年为630万美元[513] 融资活动现金情况 - 2022年融资活动提供现金230万美元，2021年为2.708亿美元[514][515] 境外现金存款与客户占比情况 - 截至2022年12月31日和2021年，美国境外现金存款分别约为360万美元和340万美元；2022年一家公司占总营收超10%为13%，2021年无；2022年末无客户占应收账款超10%，2021年一家公司占18%[528][530][529] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司在美国境外持有的现金存款分别约为360万美元和340万美元[528] - 截至2022年12月31日，无单个客户占公司应收账款总额超过10%[529] - 截至2021年12月31日，一家公司占公司应收账款总额的18%[529] - 2022年，仅一家公司占公司总收入超过10%，为13%；2021年，无单个客户占公司总收入超过10%[530] 境外客户收入占比情况 - 2022年和2021年，公司来自北美以外客户的收入分别约占总收入的38%和36%[531] 汇率影响情况 - 截至2022年12月31日，若汇率出现10%的不利变化，对以外国货币计价的现金、应收款和应付款的影响不重大[531] - 截至2021年12月31日，若汇率出现10%的不利变化，对以外国货币计价的现金、应收款和应付款的影响不重大[531] 外汇套期保值合同情况 - 截至目前，公司未签订任何重大外汇套期保值合同，但未来可能会签订[532] 利率影响情况 - 若2022年和2021年整体利率下降10%，公司利息收入不会受到重大影响[533]

公司整体财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为3.437亿美元，累计亏损3.836亿美元，股东权益为3.728亿美元[112] - 2019 - 2021年公司净亏损分别为4080万美元、3150万美元、5770万美元，2022年和2021年前九个月净亏损分别为7810万美元、3770万美元[112] - 公司自成立以来每年都有净亏损[159] 公司合作与资助收入 - 2022年3月24日，公司与ADDF签订合同获230万美元资助，截至9月30日已收到130万美元，2022年前九个月确认赠款收入40万美元，研发费用40万美元[113] - 2022年第一季度，公司与礼来达成合作协议，获500万美元预付款，每季度获150万美元收入，交易价格为1090万美元，2022年前九个月确认收入810万美元[114][116][117] 公司重组情况 - 2022年8月8日公司宣布重组计划，裁员119人，三季度记录330万美元费用，预计每年节省运营费用约2500万美元[120] - 2022年前三季度发生重组费用340万美元，长期资产非现金减值费用870万美元，商誉非现金减值费用820万美元，2021年同期无类似费用[131][136][146] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度总营收2660万美元，较2021年同期减少110万美元，降幅4%[123] - 2022年第三季度产品收入1770万美元，较2021年同期减少300万美元，降幅14%[123] - 2022年第三季度服务及其他收入840万美元，较2021年同期增加270万美元，增幅42%[124] - 2022年第三季度赠款收入30万美元，较2021年同期减少70万美元，降幅72%[124] - 2022年第三季度商品和服务销售成本1570万美元，较2021年同期增加330万美元，增幅26%[125] - 2022年第三季度研发费用减少0.2百万美元，降幅3%；销售、一般和行政费用减少3.7百万美元，降幅16%[128][129] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前三季度总营收7970万美元，较2021年减少60万美元，降幅1%；产品收入减少450万美元，降幅8%；服务和其他收入增加780万美元，增幅43%；赠款收入减少388.5万美元，降幅92%[136][138][139] - 2022年前三季度商品销售和服务成本增加1070万美元，增幅31%；产品收入成本增加29%；服务收入成本增加35%[136][140][141][142] - 2022年前三季度研发费用为2030万美元，与2021年同期基本持平；销售、一般和行政费用增加880万美元，增幅14%[136][143][144] - 2022年前三季度净利息收入为230万美元，2021年同期净利息支出为40万美元；其他净支出为70万美元，2021年同期其他净收入为150万美元[132][136][138][147][148] - 2022年前三季度所得税拨备均不到10万美元，主要来自外国子公司经营业绩[134][136][149] 现金流量情况 - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为4420万美元，2021年为3760万美元；投资活动净现金使用量为1010万美元，2021年为410万美元；融资活动提供净现金160万美元，2021年为2.716亿美元[151][153][154][156][157][158] - 2022年前三季度经营活动净现金使用主要包括净亏损7810万美元，被非现金费用1180万美元的股份支付费用、870万美元的长期资产减值、820万美元的商誉减值和420万美元的折旧所抵消[153] - 2021年前三季度经营活动净现金使用主要包括净亏损3770万美元，被非现金费用1100万美元的股份支付费用和360万美元的折旧摊销费用所抵消，运营资产和负债变化导致现金使用1560万美元[154] 公司运营资金预期 - 公司认为商业销售产生的现金、现有现金及现金等价物和利息收入至少能满足未来12个月的预期运营现金需求[160] 公司合同义务与承诺 - 截至2022年9月30日，除马萨诸塞州贝德福德的租约外，公司的合同义务和承诺无重大变化[162] 财务报表编制相关 - 财务报表编制需管理层进行估计和假设，最重大的假设用于收入确认和存货估值[165] 会计政策与准则 - 公司关键会计政策和估计与2021年12月31日结束年度的年报相比无重大变化[166] - 近期无新的会计准则公告[167] 市场风险与客户情况 - 截至2022年9月30日，市场风险信息除特定集中情况外无重大变化[168] - 2022年第三季度和前九个月，有一个客户分别占公司总收入的14.1%和11.1%[168] - 截至2022年9月30日，有两个客户分别占公司应收账款总额的13.4%和10.1%[169]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收2660万美元，较2021年第三季度下降4%，较上一季度增长13%，排除RADx收入后与2021年第三季度持平 [13][20] - 2022年第三季度产品收入1770万美元，较2021年第三季度下降14%，其中耗材收入下降30%，仪器收入增长20%；服务收入增长42%至840万美元，其中包括与礼来合作协议确认的270万美元 [21][22] - 2022年第三季度调整后毛利率为35%，较2021年第三季度下降近1500个基点，较2022年第二季度提高约700个基点 [12][25] - 2022年第三季度运营费用降至2650万美元，较2021年第三季度减少400万美元 [27] - 2022年第三季度发生多项重大费用，包括340万美元的遣散费、820万美元的商誉减值、870万美元的房地产和软件减值以及60万美元的租赁费用 [28][29] - 截至2022年9月30日，无限制现金余额为3.437亿美元，较第二季度末减少1750万美元；运营现金流出为1450万美元 [30][31] - 预计第四季度收入在2400万 - 2600万美元之间，全年收入在1.04亿 - 1.06亿美元之间，排除RADx影响后与上一年持平 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务中，耗材收入下降是产品收入减少的主要原因，公司继续管理耗材生产和需求以解决资产质量问题；仪器收入因向中国UltraDx销售仪器而增长 [21][22] - 服务业务收入增长42%，主要得益于与礼来的合作协议 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场占公司收入的65%，公司继续拓展区域能力，与中国UltraDx建立战略IBD合作伙伴关系 [17] - 从收入来看，与去年同期相比略有下降，预计北美和欧洲市场收入接近，亚太市场因向中国UltraDx发货仪器而实现两位数增长，北美仍是最大市场，占比约63% [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于去年8月宣布全面计划以提高质量和运营，调整了毛利率报告方式，目前改进计划进展顺利，预计随着计划推进毛利率将继续提高 [10][12] - 公司专注于三个主要目标：质量、创新和挖掘转化市场价值，通过重组计划重新调整了业务重点 [12] - 公司在超灵敏度领域，特别是神经学领域保持领先地位，其Simoa技术在神经学临床研究中发挥关键作用，相关出版物不断增加 [14][16] - 公司积极推进试验和测试开发，获得阿尔茨海默病药物发现基金会资助，开展临床试验验证多分析物测试，参与的Bio - Hermes试验即将完成 [18][19] - 公司认为神经退行性研究市场机会巨大，对超灵敏早期生物标志物检测工具的需求强劲，公司正采取措施确保在该市场保持领先地位 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司正处于神经研究和临床测试的黄金十年，市场对超灵敏工具的需求不断增长，公司有能力应对挑战，通过提高质量和可制造性实现转型目标，扩大蛋白质组学市场份额 [17][39][40] - 公司目前业务调整已取得一定进展，如毛利率提高、运营费用降低等，对未来发展充满信心，预计随着流程改进，收入将逐步改善 [12][32] 其他重要信息 - 第三季度新增159篇出版物，使Simoa特定引用总数超过2000篇；今年迄今已安装约130台仪器，与2021年持平，仪器总更换量超过800台 [16] - Simoa神经丝轻链在多个领域有新应用，如预测中风严重程度和恢复情况、监测CAR - T疗法和化疗副作用等，证明了其作为重要生物标志物的价值 [35] - 7月阿尔茨海默病协会国际会议数据显示，Simoa测量的血浆tau水平可用于筛选患者进入预防性试验；本月将参加旧金山的阿尔茨海默病临床试验会议，预计会有重要进展 [37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于目前的进展，是否认为全年同比持平的指引有上调空间？ - 公司表示检测重新开发计划和路线图按计划进行，未出现延迟，重申全年与2021年持平的指引 [43] 问题2: 仪器订单趋势如何，耗材业务的挑战是否会对仪器订单产生负面影响？ - 公司称仪器业务按预期进行，与2021年情况相当，耗材业务的挑战是自身为提高质量所致，未对仪器业务造成异常影响 [44] 问题3: 本季度是否有与地理区域相关的不利因素，以及是否有进一步的裁员计划？ - 公司表示上季度已宣布裁员，暂无进一步裁员计划，业务调整进展符合预期；从地理区域来看，没有明显的不利因素，中国市场因与UltraDx的合作仪器业务有所增长 [49] 问题4: 在检测重新开发过程中，管理耗材业务量是如何与客户沟通的，是否存在业务流失和替代风险？ - 公司称Simoa技术的超灵敏度在很多情况下无可比拟，大部分客户能够理解并配合公司管理业务量；部分订单延迟，部分转移至加速器实验室；虽然可能有部分客户无法等待，但总体在可控范围内 [54] 问题5: 是否在CRO市场取得进展，未来几年CRO市场对公司是否重要？ - 公司表示希望与CRO合作伙伴合作，CRO市场占公司业务的40% - 60%，是重要的市场组成部分，公司将继续支持CRO业务 [56] 问题6: 毛利率的环比改善是否具有可比性，未来是否有计划进行额外调整？ - 公司称环比改善是真实的，主要得益于重组带来的费用降低和产品组合的提升；认为2022年第二季度可作为未来的参考基准，从明年第一季度后，同比比较将更容易，公司会在每次电话会议中说明相关情况 [59][60] 问题7: 本月底CTAD会议的数据读出和PDUFA将如何影响产品和服务收入的短期需求？ - 公司表示CTAD会议是神经领域的重要会议，公司的技术和产品将有助于改善疾病治疗和发展；会议结果对整个领域是积极的，公司对此感到兴奋 [65] 问题8: 能否提供礼来计划明年推出pTau血液诊断的相关背景信息，该测试是否会在公司的CLIA实验室进行？ - 公司表示无法对此发表评论，但确认与礼来有合作关系 [67] 问题9: pTau - 181 LDT在第三季度是否有收入贡献，临床客户和研究客户的需求趋势如何？ - 公司称pTau - 181 LDT在诊断方面收入极少，预计在有药物获批前收入仍将维持在较低水平；但该测试在生物制药的临床测试和试验筛选方面引起了较高兴趣 [68]

业绩总结 - Q3 2022的收入为2660万美元，符合公司预期[8] - 预计2022年全年收入将与2021年持平，约为1.05亿美元[8] - Q3 2022的非GAAP毛利率为35.0%，相比于Q3 2021的49.8%有所下降[15] - Q3 2022的GAAP总运营费用为47547万美元，较2021年同期的30477万美元显著增加[18] - Q3 2022的运营亏损为15700万美元，运营亏损占收入的58.7%[9] - Q3 2022的现金余额为3580万美元，现金使用情况显示净亏损为370万美元[12] - Q3 2022的研发费用为6631万美元，较2021年同期的6807万美元略有下降[18] - Q3 2022的销售、一般和行政费用为23670万美元，较2021年同期的19766万美元有所上升[18] - Q3 2022的分销成本为1617万美元，较2021年同期的1462万美元有所增加[15] - Q3 2022的非GAAP毛利为9327万美元，毛利率为41.1%[15] - Q3 2022的现金流出为1750万美元，显示出公司在现金管理方面的压力[12] 研发与临床试验 - 使用血浆pTau-181作为预筛选工具，PET阳性患者比例为37.3%[27] - 在没有pTau预筛选的情况下，PET阳性患者比例为36.8%[27] - 采用pTau预筛选的患者数量为752人，而没有pTau预筛选的患者数量为3619人[27] - 在TRAILBLAZER-2研究中，Donanemab组在12周时的pTau水平较基线下降24%[29] - 研究显示，pTau在早期Aβ病理中升高，且与Aβ去除相关[28] - 研究中，Aβ PET Centiloids的变化显示出Donanemab组的显著改善[29] - 监测药物效果的过程中，pTau作为药效动力学指标被广泛应用[27] - 研究表明，pTau与Aβ病理的关系在所有受试者中均有体现[28] - 通过预筛选，能够提高临床试验的效率和有效性，减少筛选失败率[27] - 监测药物效果的同时，能够改善对疾病进展的靶向治疗[27]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收2350万美元，较2021年第二季度下降7% [11][15] - 2022年第二季度产品收入1480万美元，较2021年第二季度下降21%，其中耗材收入下降29%，仪器收入下降4% [15][16][17] - 2022年第二季度服务收入850万美元，较2021年第二季度增长51%，其中包括与礼来合作确认的270万美元收入 [18] - 2022年第二季度按预估基础计算的毛利率为28.3%，2021年第二季度为47.5% [11][20] - 2022年第二季度预估运营费用为3160万美元，较2021年第二季度增加590万美元 [22] - 2022年第二季度现金余额减少1300万美元，6月30日无限制现金余额为3.613亿美元 [23] - 2022年第二季度每股收益的基本加权平均流通股总数为3690万股 [23] - 2022年第二季度运营现金流出为800万美元 [23] - 重组计划预计每年减少约2500万美元的费用 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务中耗材收入是缺口的最大驱动因素，较2021年第二季度下降29%，仪器收入下降4%，本季度向新客户发货10台仪器，价值190万美元，但因业务处于起步阶段未记录收入 [16][17] - 服务业务收入较2021年第二季度增长51%至850万美元，其中包括与礼来合作确认的270万美元收入 [18] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于关键转型时刻，超灵敏蛋白质检测技术可推动疾病新发现和早期诊断，上周推出首个用于临床诊断和研究的pTau - 181血浆实验室开发测试 [6][7][8] - 公司运营和扩展能力未跟上Simoa技术的增长和客户需求，存在质量挑战，为此推出综合计划，包括开展检测试剂重新开发计划，预计今年取得初步进展，2023年完成；重新聚焦并调整资本和资源，遵循质量、创新和挖掘转化市场价值三个原则，采取行动重新分配资源和资本，减少约130名员工 [9][10] - 公司目前收入主要来自学术、制药和合同研究组织等研究和转化市场，未来希望在诊断领域提供测试，但在有疗法上市前，预计需求不大，当前重点仍在转化市场 [48][49][50] - 公司认为自身在神经丝轻链（NFL）检测方面有优势，拥有最多相关出版物，进行过大规模规范研究，且Simoa技术结合优质抗体可实现超灵敏度检测 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 神经退行性研究市场机会和对超灵敏早期生物标志物检测工具的需求强劲，预计该领域将持续增长 [27] - Simoa技术通过1800多篇出版物证明其在推进发现和加速药物审批方面的重要性，基于血液的检测可加速试验入组和提高获批盈利能力 [29] - 公司虽有挑战，但已制定全面运营计划，完成转型后有望盈利，占据蛋白质组学市场更大份额，实现更快增长，推动神经退行性疾病研究和诊断 [30] - 预计2022年全年收入与2021年持平，2024年恢复两位数收入增长 [12] 其他重要信息 - 公司首席执行官表示公司处于独特转型时刻，生命科学行业有更多可测量参数用于评估人类健康，多标记方法和相关数据对疾病预测有重要意义 [6] - 公司宣布凯文·赫鲁索夫斯基辞去执行董事长职务并离开董事会，董事会任命马丁·马道斯为独立非执行董事长 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈质量挑战，为何未更早发现，对临床试验和学术业务的持续影响如何 - 耗材质量方面，检测试剂的质量成本高，涉及制造过程、产品稳定性等，包括返工、报废和分销成本，因此启动检测试剂重新开发计划以实现可持续增长；在临床客户方面，加速器实验室的工作有助于缓解质量挑战，但仍需付出巨大努力，因此降低了全年业绩指引 [33][34] 问题2: 对全年收入持平的指引有何信心，裁员会造成员工士气等方面的干扰，是否会有进一步影响 - 需求方面，Simoa产品和超灵敏检测的需求强劲；裁员重点围绕质量和创新，资源和精力并未减少，新的聚焦有助于控制成本和提高效率 [36][37] 问题3: 此次调整是否会影响与礼来及其他制药公司和政府机构的协议 - 不会影响已宣布的合作协议，预计不会产生任何影响 [38] 问题4: 引发业务战略审查的原因是什么，战略审查的其他关键发现有哪些 - 新管理层上任自然会对运营模式进行战略审查；目前将产品交付给客户的成本高，返工、报废和分销成本大，不可持续；当前有很多研究、诊断试验和疗法即将上市，此时进行全面审查有助于应对未来强劲需求 [43][44] 问题5: 公司有相对成熟的安装基础，耗材业务多年来表现良好，为何战略审查后仍未实现盈亏平衡，未来战略是否更侧重于诊断，如何进行优先级排序 - 目前收入主要来自研究和转化市场，希望维持这一收入基础；随着生物标志物在转化领域的应用，未来可在诊断领域提供测试，但在有疗法上市前，预计需求不大，当前重点仍在转化市场；成本质量问题和持续投入资源解决产品返工问题阻碍了实现现金流盈亏平衡 [48][50][51] 问题6: 公司有超过3亿美元现金且规模缩小，如何对资产负债表、并购等事项进行优先级排序 - 目前重点是确保产品可扩展性，满足市场对Simoa产品的需求；其次是继续在更高灵敏度和多重检测方面进行创新；如果有有助于这两个优先事项的非有机增长机会，会予以考虑，但不会分散精力 [52][53] 问题7: 仪器增长趋势如何，未来有何预期 - 仪器增长与第一季度和上一年第四季度相似，HDx本季度略有增长，SRx也有所上升，目前仪器放置活动表现稳定，暂无挑战 [57] 问题8: 公司检测与LabCorp和西门子的竞争对手检测有何区别，主要是灵敏度和价值主张方面吗 - 公司在神经丝轻链检测方面有最多相关出版物，进行过大规模规范研究，为NFL数据提供了重要信息；Simoa技术结合优质抗体可实现超灵敏度检测；支持西门子的合作，希望推广Simoa和NFL产品；LabCorp推出NFL血液检测是市场对脑健康标志物兴趣增加的积极信号 [61][62][64] 问题9: 能否提供pTau - 181测试的更多数据，公司2022年目标的进展如何 - 公司去年获得pTau - 181突破性指定，今年获得NFL突破性指定；几周前在AAIC上推出首个pTau - 181实验室开发测试，这对加速器实验室近期可用，为与制药公司和合同研究组织合作提供了平台，作为市场上最灵敏的平台，为未来工作奠定了基础，但预计短期内不会带来大量收入 [66]

业绩总结 - Quanterix在2022年第二季度的收入为2350万美元，同比下降7.1%（2021年为2540万美元）[6] - 2022年上半年的收入为5310万美元，同比增长1%（2021年为5260万美元）[9] - 2022年第二季度的毛利为660万美元，毛利率为28.3%，相比2021年第二季度的1200万美元和47.5%下降了29%[6] - 2022年上半年的毛利为1930万美元，毛利率为36.5%，相比2021年上半年的2670万美元和50.7%下降了28%[9] - 2022年第二季度的运营亏损为2500万美元，运营亏损率为106.2%[6] - 2022年上半年的运营亏损为4310万美元，运营亏损率为81.3%[9] 用户数据 - 2022年第二季度的分销成本为206.5万美元，2021年同期为182.7万美元[22] - 2022年第二季度的产品和服务收入中，消耗品占39%，仪器占24%[6] - 2022年第二季度在北美市场的收入同比下降5%，而欧洲市场增长10%[25] - Quanterix在2022年累计放置的仪器数量达到518台[24] 新产品和新技术研发 - Simoa pTau 217在II期临床试验中与淀粉样PET减少相关[42] - Simoa NfL在III期临床试验中与疾病活动性相关[42] - Simoa pTau 181在IV期临床试验中与淀粉样PET减少相关[42] - 目标招募3000名受试者，筛查阳性率为1%[44] - 300,000名潜在受试者被筛查，试验入组成本为15亿美元[45] - Simoa检测费用为100美元，相比PET扫描的5000美元降低了50倍[45] - Simoa血液检测可实现非侵入性、成本效益高的患者识别，促进试验入组[45]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38319 QUANTERIX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-8957988 (Stat ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38319 QUANTERIX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-8957988 (Sta ...

Quanterix Corporation (NASDAQ:QTRX) Q1 2022 Earnings Conference Call May 10, 2022 8:30 AM ET Company Participants Mike Doyle - CFO Masoud Toloue - President & CEO Conference Call Participants Max Masucci - Cowen and Company Kyle Mikson - Canaccord Matt Sykes - Goldman Sachs Puneet Souda - SVB Leerink Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Quanterix Corporation Q1 2022 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker presentation, ...