公司任命 - Vicarious Surgical公司宣布任命Randy Clark为总裁[1] 经验背景 - Randy Clark拥有超过20年的医疗器械行业经验[3] 创新技术 - Vicarious Surgical公司开发了一种革命性的微创手术方法[4]

产品特点 - Vicarious Surgical系统具有1.8厘米单孔，提供增强的灵活性和广泛的运动范围[10] - 独特的解耦式执行器技术使得Vicarious Surgical系统具有40倍以上的现有手术机器人的力量[13] - VICARIOUS SURGICAL系统通过1.8cm的TROCAR提供360°的工作空间[18] - VICARIOUS SURGICAL系统具有高质量数据收集和机器学习功能，可测量力量和位置，自动识别组织[19] - VICARIOUS SURGICAL系统具有竞争成本优势，使用高强度聚合物电缆和3D打印部件[20] 市场前景 - 公司预计市场规模为1500亿美元，96%尚未被机器人手术渗透[4] - VICARIOUS SURGICAL系统可处理4500万腹部手术，市场价值达1500亿美元[30] 发展计划 - VICARIOUS SURGICAL系统的发展和监管路线包括2022-2027年的设计锁定、演示日、FDA提交等关键节点[31] - VICARIOUS SURGICAL系统的商业、增长和临床路线包括与HCA、UPMC等合作伙伴的合作[31] 公司团队 - 公司管理团队包括首席执行官、首席运营官、首席医疗官、首席技术官和首席财务官[33] - 公司董事会成员包括执行主席、董事、技术顾问等[34] 投资者信息 - VICARIOUS SURGICAL系统的团队和投资者将在2023年11月进行介绍[32] - 公司在2023年11月进行了投资者展示[35]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总运营费用略有下降至2140万美元,相比2022年同期2220万美元下降了[17][18][19] - 一般管理费用和销售营销费用同比下降,研发费用同比上升8%至1300万美元[18][19] - 第三季度GAAP净亏损1570万美元,每股亏损0.10美元,相比2022年同期2470万美元和每股亏损0.20美元有所改善[20] - 第三季度调整后净亏损2040万美元,每股亏损0.12美元,相比2022年同期2170万美元和每股亏损0.18美元有所改善[20] - 截至第三季度末,现金、现金等价物和短期投资约为1.1亿美元,其中包括4700万美元的增发所得[21] - 预计2023年全年现金消耗在6000万至6500万美元之间,2024年预计在4000万至5500万美元之间[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在集成V1.0系统,但在集成过程中发现了一些软硬件组件需要额外开发工作[11][12][13] - 预计V1.0系统建造和集成将推迟12-18个月,推迟至2024年秋季完成,并于2026年初至中期提交FDA de novo申请[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司宣布与Intermountain Health建立第四家医院系统合作伙伴关系[10] - 公司表示,尽管面临挑战,但仍对使命和改善患者生活的潜力感到兴奋[15] - 公司表示,外部环境压力导致其做出艰难决定,进行裁员和削减未来计划支出,以提高资本效率和确保长期成功[11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示,外部环境压力导致其做出艰难决定,进行裁员和削减未来计划支出,以提高资本效率和确保长期成功[11] - 公司表示,开发手术机器人是复杂和资本密集型的,需要建立多个医疗设备并将其集成为一个安全可靠的系统,但公司仍致力于交付最佳产品[14] - 公司表示,尽管面临挑战,但仍对使命和改善患者生活的潜力感到兴奋[15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ryan Zimmerman 提问** 询问公司临床试验的里程碑和时间表,以及是否有足够的现金支持到提交de novo申请[28][29] **Adam Sachs 回答** - 公司计划于明年春季进行首次尸体手术,之后进行一些系统修复,并于2025年中至晚期进行首例临床患者手术和OUS临床试验,于2026年初至中期提交FDA de novo申请[29][30] - 公司通过裁员和削减支出来提高资本效率,以确保长期成功[31] 问题2 **Adam Maeder 提问** 询问公司关于集成过程中遇到的软硬件挑战的更多细节[40] **Adam Sachs 回答** - V1.0系统是从beta2系统重新架构而来,包含8个左右相互集成的复杂医疗设备,在集成过程中遇到了一些bug和问题[41][42] - 公司将在明年春季进行首次尸体手术,之后进行一些系统修复,以降低验证和验证过程中的风险[51] 问题3 **Josh Jennings 提问** 询问公司关于验证和验证测试以及制造方面的进展情况[50] **Adam Sachs 回答** - 公司正在进行子系统级别的初步验证和验证测试,并计划在此基础上进行系统级别的总结性测试[51] - 公司与合作伙伴正在建立所需的制造能力,不预计会对时间线产生挑战[52]

公司发展战略 - 公司正在开发一种新型智能且价格实惠的单孔手术机器人，旨在改善患者结果，手术成本和效果[90] - 公司估计全球每年有超过4500万例软组织手术，市场机会达到1500亿美元[91] - Vicarious Surgical System采用先进的迷你化机器人技术，旨在改善患者结果和手术效果[96] - 公司计划在2026年初向FDA提交de novo申请，首个适应症为腹壁疝手术，预计将于2025年中开始临床试验[98] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司尚未产生营收，净亏损为57,960美元[99] - 2023年前9个月净亏损为57,960美元，较2022年同期净收入16,337美元减少455%[100] - 公司财务报表采用美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制，需要进行估计和假设，影响资产和负债的报告金额以及披露的潜在资产和负债，以及报告期间发生的费用[136] 费用支出变动 - 研发支出增加8%，销售和营销支出减少27%，总体运营支出减少4%[104][105][106] - 2023年9月30日，研发支出增加了7,087美元，同比增长22%[112] - 2023年9月30日，销售和营销支出增加了402美元，同比增长9%[112] - 2023年9月30日，总经营支出增加了5,657美元，同比增长10%[112] 资产负债表变动 - 2023年9月30日，现金及现金等价物余额为59,113美元[127] - 2023年9月30日，短期投资为51,076美元[127] - 公司将认可的认股权证（warrants）作为负债按公允价值计量，并在每个报告期调整认股权证的公允价值。这些负债在每个资产负债表日进行重新计量，直到行使，任何公允价值变动将在损益表中确认[137]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总运营费用为2150万美元,较上年同期增加12% [24] - 研发费用为1270万美元,较上年同期增加25% [24] - 一般及行政费用为710万美元,较上年同期下降9% [25] - 销售及营销费用为170万美元,较上年同期增加31% [25] - 第二季度GAAP净亏损为1530万美元,每股亏损0.12美元,上年同期净亏损150万美元,每股亏损0.01美元 [26] - 第二季度调整后净亏损为2040万美元,每股亏损0.16美元,上年同期调整后净亏损1910万美元,每股亏损0.16美元 [27] - 第二季度末现金、现金等价物和短期投资约为8300万美元,季度现金消耗1490万美元 [28] - 公司预计全年现金消耗在5500万美元到6500万美元之间 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司没有披露各业务线的具体数据和指标变化 [无] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各市场的具体数据和指标变化 [无] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进手术机器人系统V1.0版本的制造和测试,计划明年中期进行首例腹壁疝修补手术 [10][18] - 公司已与FDA达成共识,计划进行30-60例的临床试验,包括美国境外的患者 [16][17] - 公司计划于2025年初提交de novo申请 [18] - 公司已与4家主要美国医院系统建立合作关系,合作医院总数超过250家 [10][20] - 公司相信其创新手术机器人系统能够改变手术机器人领域的标准 [31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对系统研发进度、与FDA的合作以及与医院系统的合作前景表示乐观 [9][10][31][32] - 公司认为其手术机器人系统的创新设计和技术能够为患者带来出色的手术结果 [31] - 公司表示未来几个季度的重点是完成系统的验证和验证测试,为临床试验做好准备 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Simran Kaur 提问** - 公司计划在临床试验中使用多少个试验点,是否会利用现有的优秀中心?是否已经确定海外试验点? [35] - 临床试验的预计成本 [40] **Adam Sachs 和 Bill Kelly 回答** - 公司正在与医院系统合作选择试验点和外科医生,具体数量尚未确定 [36][37][38] - 30-60例的临床试验规模在公司预期之内,预计不会超出公司今年5500-6500万美元的现金消耗指引 [40] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** - 公司计划于2025年初提交de novo申请,从申请被接受到获批大概需要多长时间? [45] - 公司与FDA的沟通中,对系统的哪些方面存在风险,需要重点关注? [47] **Adam Sachs 回答** - 公司没有对具体审批时间线提供指引,但对时间安排持乐观态度 [46] - 公司与FDA密切沟通,重点关注系统的验证和验证测试过程,确保在临床试验前充分验证系统性能和安全性 [50][51][52][53] 问题3 **Unidentified Participant 提问** - 公司V1.0系统目前已经完成设计冻结,外科医生对该系统的试用和反馈如何? [57] - 公司是否还在积极寻找新的医院合作伙伴,还是已经达到了满意的水平? [60] **Adam Sachs 回答** - 公司尚未让外科医生使用完整的V1.0系统,但今年已经有两dozen名医生提供了对系统的总体反馈 [58][59] - 公司目前的医院合作伙伴已经令其满意,但仍在谨慎评估新的合作机会,确保公司有足够的资源支持新的合作关系 [61][62][63]

公司发展规划 - 公司正在开发一种新型的智能和价格实惠的单孔手术机器人，旨在改善患者结果和手术程序的成本和效果[94] - 公司估计全球每年有超过4500万例软组织手术可使用他们的技术，市场机会达到1500亿美元[95] - 公司计划在2025年初向FDA提交de novo申请，首个适应症为腹壁疝修复手术，预计将于2024年中开始临床试验[102] 技术优势 - Vicarious Surgical System采用先进的微型化机器人技术，旨在克服传统手术和现有机器人手术的局限性，提高患者结果和手术效果[100] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司尚未产生营收，净亏损为42256美元，较2022年同期的净收入41074美元下降203%[103][104] - 公司的研发费用在2023年6月30日的三个月内增加了26%，主要是由于人员相关费用、材料和供应品费用的增加[110] - 销售和营销费用在2023年6月30日的三个月内增加了27%，主要是由于专业服务费用的增加[111] - 总务和行政费用在2023年6月30日的三个月内减少了9%，主要是由于保险费用的减少[112] - 利息和其他收入在2023年6月30日结束的三个月内增加了943美元，达到了1,044美元，相比之下，2022年6月30日结束的三个月为101美元[114] - 研发支出在2023年6月30日结束的六个月内增加了6,167美元，达到了26,070美元，相比之下，2022年6月30日结束的六个月为19,903美元[117] - 销售和营销支出在2023年6月30日结束的六个月内增加了913美元，达到了3,626美元，相比之下，2022年6月30日结束的六个月为2,713美元[117] 风险与挑战 - 公司成为“新兴成长型公司”，将采取新的或修订的会计准则，以及减少监管和报告要求[143] - 公司发现在财务报告内部控制方面存在重大弱点，包括关键账目的核对和资产保障、信息技术控制不当等问题[146] - 公司计划在美国以外进行一项或多项 Vicarious Surgical System 产品候选人的临床试验，但FDA或其他外国等效机构可能不接受这些试验的数据[166] - 在美国以外进行临床试验还会使公司面临额外风险，包括外国监管要求、外汇波动、知识产权保护减弱等问题[167] - 公司依赖第三方进行临床试验和临床前研究[169] - 与CROs、调查员和其他第三方的关系可能会面临挑战和延迟[170] - CROs有权在发生未纠正的重大违约和其他指定情况下终止与公司的协议[172] - 公司的信息技术系统可能会遭受安全漏洞和失败[173] - 使用“开源”软件可能会影响公司的专有软件和可能导致诉讼[178]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总运营费用为2230万美元,同比增加23% [23][24] - 研发费用为1340万美元,同比增加37% [23] - 销售和营销费用为200万美元,同比增加43% [24] - 调整后净亏损为2080万美元,每股亏损0.17美元 [26] - 公司现金、现金等价物和短期投资约为9700万美元,第一季度现金消耗1870万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在收集来自多个专科的反馈,包括腹壁疝修补术、子宫切除术、腹股沟疝修补术、胆囊切除术和肠道切除术等 [15][16][17] - 公司最近接待了一位来自合作医院的高量产妇科医生,该医生在公司总部接受培训并在尸体上完成了子宫切除术的关键步骤 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发1.0版本系统,该系统包括多项改进,如减少系统臂的使用寿命以提高在狭小空间的灵活性,以及对电机、关节控制和视频处理管线的改进 [18] - 公司正专注于1.0版本系统的组装和制造工艺开发,并将进行广泛测试以确保系统达到所需的技术规格和功能性 [19] - 公司正在维持更精简的组织架构以延长现金使用周期,但这可能会带来时间线延迟的风险 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信其独特的系统架构能够实现最佳可视化、传感和数据收集,从而实现手术自动化安全保护 [11][12] - 公司对未来保持信心,认为其谨慎的研发、监管方法和市场策略将为未来奠定基础 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kyle Rose 提问** 询问公司与FDA的沟通进展以及临床试验和上市时间线 [39][40] **Adam Sachs 回答** 公司正在与FDA积极沟通,预计于2024年底提交上市申请 [41][42] 问题2 **Kyle Rose 提问** 询问其他专科反馈对公司机器人系统的影响 [45] **Adam Sachs 回答** 公司已将其他专科的反馈纳入1.0版本系统的设计,并计划在首次上市后快速推出更多适应症 [46][47] 问题3 **Eric 提问** 询问1.0版本系统设计变更对定价策略的影响 [50] **Adam Sachs 回答** 公司的成本结构使其定价策略保持灵活性,1.0版本变更不会对定价产生重大影响 [51]

公司新型智能手术机器人开发 - 公司正在开发一种新型智能、单孔手术机器人，旨在改善患者结果、手术成本和效果[89] - 公司估计全球每年有超过3900万例软组织手术，其中超过50%采用开放手术，不到5%采用当前的机器人辅助微创手术[90] - 公司的手术系统采用先进的微型化机器人和优秀的可视化技术，旨在克服传统手术和现有机器人手术的局限性[95] 传统机器人手术系统限制 - 传统机器人系统需要高昂的前期购置成本和昂贵的年度服务合同，这是机器人辅助手术采用缓慢的原因之一[91] - 现有机器人系统使用效率低，需要专用手术室，手术准备和翻台时间长，限制了手术数量[92] - 现有机器人系统功能有限，难以适用于许多门诊手术，手术团队的整体访问受限[93] - 现有机器人系统使用复杂，需要外科医生提前制定详细的手术计划，操作受限，培训难度大[94] 财务状况及投资计划 - 公司截至2023年3月31日尚未产生收入，净亏损为26,922千美元，较2022年同期净收入42,527千美元下降163%[97] - 研发支出在2023年3月31日的三个月内增加了36%，主要是由于人员相关费用和材料和用品费用的增加[105] - 2023年第一季度，利息和其他收入增加了1,465美元至1,473美元[109] - 2023年第一季度，利息支出减少了28美元至1美元[110] - 我们的现金及现金等价物余额截至2023年3月31日为54,083美元，短期投资为43,487美元[112] - 预计在未来12个月内，我们的净亏损将继续，尤其是在商业化和新产品开发方面的投资[113] - 我们已经向SEC注册了最多4亿美元的股票等证券，以及通过Cowen and Company, LLC进行的“市场价格”股票计划[115] - 2023年第一季度，投资活动使用的净现金为43,828美元，主要用于可供出售投资和固定资产购买[120] 财务报表及合规性 - 我们的管理层对财务报表的估计和假设进行了评估，这些估计和假设影响了资产和负债的报告金额[125] - 我们计划利用新兴增长公司的减少监管和报告要求，包括不需要遵守萨班斯-奥克斯法案第404(b)条的审计报告要求[131] - 我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年3月31日，我们的披露控制和程序并不有效，无法提供合理保证[136]

公司发展与融资 - 公司自成立以来一直致力于开发手术机器人，主要通过发行股票来融资[141] 财务状况 - 公司在2022年和2021年分别实现净收入5.2百万美元和净亏损35.2百万美元[141] - 公司预计未来几年将继续承担重大亏损，主要是因为开发和商业化手术机器人[141] 市场竞争与销售 - 公司的未来收入主要依赖于手术机器人销售的成功，包括推出和商业化当前和未来用途[142] - 公司的市场竞争激烈，客户可能选择购买竞争对手的产品或服务，导致未来收入能力降低[154] - 公司的成功取决于市场对手术机器人系统的接受程度，以及公司能否开发和商业化手术机器人系统[158] - 公司认为要有效销售和推广手术机器人系统，必须与腹部外科领域的关键外科医生、医院和ASC建立关系[162] - 公司的努力培训外科医生、医院或ASC工作人员的失败可能导致产品销售低于预期和潜在责任[163] - 公司依赖外科医生和医院工作人员充分学习使用 Vicarious Surgical System，确保他们能够正确使用未来的产品候选人和技术[164] 技术研发与市场变化 - 市场对机器辅助手术设备的需求变化迅速，技术进步和行业标准不断发展，这些因素可能降低对 Vicarious Surgical System 的需求，需要大量资源和支出进行研究、设计和开发，以避免技术或市场过时[166] - 公司的成功将取决于公司能否增强当前技术、服务和系统，开发或收购并推广新技术，以跟上技术发展和不断变化的行业标准，同时响应客户需求的变化[167] - 公司需投入资源研究和开发新技术，以满足客户需求，但需注意市场接受度和竞争[208] 竞争对手与关键人员 - 公司可能会遇到来自拥有比公司更多财务和营销资源的各种公司的激烈竞争，包括 Intuitive Surgical、Johnson & Johnson 和 Medtronic 等公司[169] - 公司高度依赖联合创始人、首席执行官和总裁 Adam Sachs，以及联合创始人兼首席技术官 Sammy Khalifa 的持续贡献，如果失去他们的服务，可能会损害公司业务[171] 销售与营销 - 公司需发展和壮大销售和营销组织，与第三方合作推广销售产品候选人和技术[196] - 公司必须招募和留住有效和经验丰富的销售和营销人员，有效培训销售和营销人员[197] 产品质量与可靠性 - 公司需确保产品质量，避免质量问题导致召回或安全警报，对业务和财务状况产生重大不利影响[200] - 公司需注意产品质量和可靠性，以避免产品故障的严重后果[201] - 公司需注意产品质量控制，避免制造过程中的问题和污染物，以确保产品质量[205] 法律风险与合规 - 公司可能会受到适用的欺诈和滥用法律法规的限制，包括联邦反回扣法、虚假索赔法和HIPAA等[1] - 政府监管变化可能对公司的财务状况和运营结果产生重大不利影响[2] - ACA的未来不确定性可能导致购买决策的不确定性或延迟，从而对产品销售产生负面影响[3] 知识产权保护 - 公司的知识产权可能会受到侵权或未经授权使用的威胁，可能会引发知识产权诉讼，这将是昂贵且耗时的[306] - 公司可能需要通过美国专利商标局等机构来保护专利权，但这可能会导致专利权的范围或可执行性受到影响，从而影响公司的竞争地位[310] - 公司可能需要通过专利诉讼程序来保护专利权，但不利的结果可能导致专利权的部分或全部丧失，或者需要寻求商业可接受的许可证[308]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总运营费用为8010万美元，较2021年的3820万美元增长110% [14] - 2022年全年研发费用为4390万美元，2021年为2210万美元；全年一般及行政费用为2970万美元，2021年为1320万美元；全年销售和营销费用为650万美元，2021年为300万美元 [14] - 2022年全年调整后净亏损为7880万美元，每股调整后净亏损0.65美元，上一年调整后净亏损为3830万美元，每股调整后亏损0.40美元；GAAP净收入为520万美元，每股净收入0.04美元，上一年净亏损为3520万美元，每股亏损0.36美元 [15] - 2022年全年现金消耗为6700万美元，符合6500 - 7000万美元的指引；通过ATM工具将1000万美元的投资者需求转化，使全年净消耗降至5700万美元 [15][16] - 基于成本削减举措，预计2023年全年现金消耗在5500 - 6500万美元之间，截至2022年底资产负债表上有1.16亿美元，约有2年的现金储备 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年作为上市公司的第一年，公司在完善Vicarious Surgical系统、准备监管审查以及拓展外科医生和医疗系统关系方面取得重大进展 [6] - 完成Beta 2系统后，公司正努力推进v1.0系统，预计在2023年上半年完成最终版本 [9][10] - 为适应宏观环境，公司采取措施优化现金储备，精简内部团队，减少外部支出，同时聚焦关键业务计划 [10][11] - 公司与FDA的沟通积极，期待在临床协议最终确定后提供更多更新 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 目前的经济环境与公司上市时不同，资本成本大幅上升，公司需采取更精简的方式，注重增长股权价值和减少稀释 [10][11] - 尽管资源减少会带来一定时间线风险，但公司对团队的执行、创新和适应能力有信心，认为公司未来前景光明 [12][16] 其他重要信息 - 2022年初公司成立外科医生杰出小组，由20位外科医生组成，为技术的临床方面提供专业指导；同年还与3家顶级医疗网络达成多年协议，借助合作伙伴资源支持系统开发、监管审批和商业发布 [8] - 公司任命John Mazzola为运营副总裁，Beverly Huss和Victoria Carr - Brendel为董事会成员 [9] 问答环节所有提问和回答 问题: 并行路径变化对时间线的影响及风险来源 - 过去公司在供应链等方面采取大量有效风险缓解措施，通过并行路径不同系统确保首次尝试成功；当前市场环境下，公司愿意承担一定时间线风险，相信初始设计和团队解决问题的能力 [19] 问题: 是否在等待FDA关于临床试验的明确信息 - 公司与FDA多次沟通，FDA对公司工作感到兴奋，并承诺以最简便的方式使医疗设备上市，双方仍在就相关路径进行沟通 [21] 问题: Beta 2到v1.0的变化对提交给FDA的时间线有无影响 - 这些变化对时间线无重大影响，公司在每次更改时都会考虑外科医生和医院反馈，确保对监管提交有积极影响，收集反馈也是降低审批风险的一部分 [23] 问题: 完成v1.0系统的剩余步骤 - 公司在完成v1.0系统方面进展顺利，已收集大量反馈并进行设计更改；未来一个月左右将锁定设计，随后进行构建并启动验证流程 [25][26] 问题: 12月演示日的反馈及有无新的兴趣 - 演示日收到了来自投资者、医院和外科医生的积极反馈和大量兴趣，Beta 2的反馈也基本积极，人们希望在某些方面进行细微更改 [28] 问题: 2023年成本削减举措及OpEx指南变化、如何在不牺牲产品质量和上市速度的情况下推进系统 - 是现金消耗指引而非OpEx指引，现金消耗低于OpEx主要因非现金项目；人员削减主要集中在G&A和销售与营销，研发支出将增加，目的是聚焦能快速推出优质产品的事项 [30] 问题: 时间线方面的信息及是否仍预计在2024年底向FDA提交腹疝申请 - 仍预计在2024年底提交申请，但减少外部支出预算会带来一定时间线风险，即应对VNB过程中出现问题的快速响应能力可能受影响 [32][33] 问题: 制造流程、临床试验所需系统数量及按时完成的信心 - 临床试验可能只需少量系统，公司有信心自行构建；更具挑战性的是耗材生产，公司一年前已开始建立供应链和生产线，主要合同制造商已能独立生产完整相机，有信心按时扩大生产 [35] 问题: 14%裁员对第一季度损益表的影响及后续考虑 - 裁员相关的遣散费和离职成本在第一季度预计不超过100万美元 [37] 问题: 考虑到2024年是临床试验和FDA审批及推出的关键年份，如何看待2024年的现金消耗过渡或加速情况 - 目前未提供2024年的指引，提及的2年现金储备是基于2023年的消耗率；公司目前资产负债表强劲，这些变化增强了资产负债表的灵活性，为未来融资提供了选择 [39]