营业费用 - Vicarious Surgical Inc.报告2024年第一季度财务业绩，营业费用为1610万美元，同比减少28%[2] 研发费用 - 研发费用为1000万美元，同比下降25%[2] 现金和投资 - 公司截至2024年3月31日拥有8410万美元的现金和投资[3] 现金燃烧 - 公司预计2024年全年现金燃烧将达到约5000万美元[4]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总运营费用为8,070万美元,与上一年基本持平 [25] - 2023年全年研发支出为4,760万美元,较2022年的4,390万美元有所增加 [25] - 2023年全年一般及行政费用为2,690万美元,较2022年的2,970万美元有所下降 [25] - 2023年全年销售及营销费用为620万美元,与上一年基本持平 [25] - 2023年全年经调整净亏损为7,630万美元,每股亏损0.52美元,较2022年的7,880万美元或每股亏损0.65美元有所改善 [26] - 2023年末现金、现金等价物和短期投资约为9,800万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司没有披露各条业务线的具体数据和指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各个市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在将Beta 2手术系统转化为V1.0产品,并进行了多项改进,包括进一步优化外形、提高图像质量和增强系统安全性 [9][10] - 公司独特的系统架构基于专有的解耦执行器技术,不仅能提供更强大的功能,还有望简化培训、提高手术室工作流程效率,并提供有吸引力的经济优势 [11] - 公司认为其创新的手术机器人方法及其一系列独特优势,是释放该领域全部潜力的基础 [12] - 公司在2023年取得了多项重要进展,包括与领先医疗系统建立合作伙伴关系、完成V1.0各个子系统的建造,以及获得监管机构的清晰指引 [15][16][17] - 公司计划在2024年春季进行尸体实验,并在今年秋季完成V1.0系统的集成 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司遇到了一些外部不利因素,包括持续的宏观经济不确定性和资本成本上升,导致公司两次进行裁员并减少未来支出 [13][14] - 在V1.0系统集成过程中,公司发现某些软硬件组件需要额外开发工作,以确保系统的可靠性和安全性,这导致了时间线的延长 [14] - 尽管面临种种挑战,但公司团队的适应能力和取得的成就令人钦佩 [17] - 公司对自身独特技术的潜力以及为所有利益相关方创造价值的机会保持坚定信心 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ryan Zimmerman 提问** 公司计划如何利用春季尸体实验,并将其结果如何应用于监管提交? [33] **Adam Sachs 回答** 尸体实验的目的是验证V1.0系统的所有功能是否如预期般有效工作,并确保所有测试和文档都符合监管要求。之后公司将利用实验中发现的任何问题,在余下的春夏秋季对V1.0系统进行最终的调整和完善 [34][35] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** V1.0系统是否就是公司将提交给监管机构的版本,还是会有V2.0版本? [36] **Adam Sachs 回答** V1.0系统是公司打算提交给监管机构的版本。但公司预计在今年夏秋季节还会对其进行一些调整和优化 [37]

财务数据 - Vicarious Surgical 2023年全年现金燃烧目标为6,340万美元[1] - Vicarious Surgical 2024年全年现金燃烧预期约为5,000万美元[9] - Vicarious Surgical Inc. 2023年第四季度营收为13,111万美元，同比下降[18] - Vicarious Surgical Inc. 2023年全年净亏损为71,071万美元，较上年增加[18] - Vicarious Surgical Inc. 2023年全年研发支出为47,578万美元，同比增长[18] - Vicarious Surgical Inc. 2023年全年销售和营销支出为6,230万美元，较上年略有下降[18] - Vicarious Surgical Inc. 2023年全年总营业支出为80,666万美元，持平于上年[18] - Vicarious Surgical Inc. 2023年全年净利润每股亏损0.49美元，较上年有所下降[18] - Vicarious Surgical Inc. 2023年末现金及现金等价物为52,822万美元，较上年减少[19] - Vicarious Surgical Inc. 2023年末短期投资为45,355万美元，新增[19] - Vicarious Surgical Inc. 2023年末总资产为119,864万美元，较上年有所下降[19] - 调整后的净亏损为14,597千美元，较上年同期19,889千美元的亏损有所减少[20] - 调整后的基本和稀释每股收益为0.07美元，较上年同期的0.16美元有所改善[20] - 2023年12月31日，公司的净亏损为71,071千美元，较上年同期5,157千美元的盈利有显著下降[20] 运营和研发 - Vicarious Surgical 2023年第四季度运营费用为1,550万美元，同比下降25%[3] - Vicarious Surgical 2023年第四季度研发费用为850万美元，同比下降29%[3]

公司发展与财务状况 - 公司自成立以来一直致力于开发手术机器人，主要通过发行股票来融资[143] - 公司在2023年和2022年分别录得净亏损71.1亿美元和净收入5.2亿美元[143] - 公司预计未来几年将继续承担重大亏损，主要是因为开发和商业化手术机器人[143] - 公司的未来收入主要依赖于多个方面的成功，包括直接或与合作伙伴合作推出和商业化当前和未来用途的手术机器人[144] 市场竞争与前景 - 公司面临着来自其他公司开发的手术机器人系统和产品的竞争，这可能会对未来收入产生影响[159] - 公司的成功取决于市场对手术机器人系统在腹壁疝修复手术中的接受程度，以及公司能否开发和商业化该系统并产生收入[161] - 公司认为，为了有效销售和推广手术机器人系统，必须与腹部外科领域的关键外科医生、医院和ASC建立关系[166] - 公司在现有和未来计划的产品候选和技术方面可能会遇到激烈竞争，主要竞争对手包括Intuitive Surgical、Johnson& Johnson和Medtronic[173] 人才招聘与团队建设 - 公司高度依赖联合创始人和首席执行官Adam Sachs以及首席技术官Sammy Khalifa的贡献，人才流失可能会对业务造成伤害[175] - 公司未来的成功取决于吸引、招聘、培训、留住关键人员，包括管理团队和研发、制造、销售和营销人员[176] - 公司需要扩大组织规模，可能会遇到招聘困难，影响业务[178] 质量控制与产品安全 - 产品质量问题可能导致召回或安全警报，对业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响[204] - 公司未来产品候选人和技术的质量对公司和客户非常重要[205] - 公司无法保证产品不会出现缺陷或性能问题，可能导致延迟、损失、声誉受损等[207] 法律合规与监管风险 - 公司受到医疗保健行业转变和法规变化的风险影响，可能会导致公司承担重大成本[234] - 公司和Vicarious Surgical System受到FDA和其他政府机构的广泛监管，可能会对产品候选者和技术的开发、营销、销售和分销造成限制和重大成本[235] - 公司可能无法及时或根本无法获得新产品候选者和技术的510(k)清关、PMA批准或de novo分类订单，这可能会对公司的收入和未来盈利能力造成不利影响[240] 知识产权保护与风险 - 公司的知识产权可能会受到挑战，导致价值减少[288] - 未能及时申请专利可能导致竞争对手先行申请专利，限制公司的专利权[290] - 公司可能需要从第三方获取许可证，但无法保证能够以商业合理的条件获得这些许可证[295]

公司背景 - Vicarious Surgical是一家下一代机器人技术公司，旨在提高患者的治疗效果，以及手术程序的成本和效率[1] - 公司成立于2014年，致力于开发一项颠覆性技术，旨在提高手术程序的效率，改善患者的治疗效果，并降低医疗成本[3] 参会信息 - 公司将参加TD Cowen第44届年度医疗保健大会，管理层将于2024年3月5日下午2:10在网站上进行演讲[2]

公司概况 - Vicarious Surgical公司将于2024年3月4日下市后公布2023年第四季度和全年财务业绩[1] - Vicarious Surgical成立于2014年，是一家下一代外科机器人公司，致力于开发独特的颠覆性技术，旨在大幅提高外科手术的效率，改善患者结果，并降低医疗成本[3] 电话会议信息 - 投资者可通过拨打电话号码+1 833 470 1428（国内）或+1 404 975 4839（国际），使用访问代码：608739，参与公司举办的电话会议[2]

公司任命 - Vicarious Surgical公司宣布任命Randy Clark为总裁[1] 经验背景 - Randy Clark拥有超过20年的医疗器械行业经验[3] 创新技术 - Vicarious Surgical公司开发了一种革命性的微创手术方法[4]

产品特点 - Vicarious Surgical系统具有1.8厘米单孔，提供增强的灵活性和广泛的运动范围[10] - 独特的解耦式执行器技术使得Vicarious Surgical系统具有40倍以上的现有手术机器人的力量[13] - VICARIOUS SURGICAL系统通过1.8cm的TROCAR提供360°的工作空间[18] - VICARIOUS SURGICAL系统具有高质量数据收集和机器学习功能，可测量力量和位置，自动识别组织[19] - VICARIOUS SURGICAL系统具有竞争成本优势，使用高强度聚合物电缆和3D打印部件[20] 市场前景 - 公司预计市场规模为1500亿美元，96%尚未被机器人手术渗透[4] - VICARIOUS SURGICAL系统可处理4500万腹部手术，市场价值达1500亿美元[30] 发展计划 - VICARIOUS SURGICAL系统的发展和监管路线包括2022-2027年的设计锁定、演示日、FDA提交等关键节点[31] - VICARIOUS SURGICAL系统的商业、增长和临床路线包括与HCA、UPMC等合作伙伴的合作[31] 公司团队 - 公司管理团队包括首席执行官、首席运营官、首席医疗官、首席技术官和首席财务官[33] - 公司董事会成员包括执行主席、董事、技术顾问等[34] 投资者信息 - VICARIOUS SURGICAL系统的团队和投资者将在2023年11月进行介绍[32] - 公司在2023年11月进行了投资者展示[35]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总运营费用略有下降至2140万美元,相比2022年同期2220万美元下降了[17][18][19] - 一般管理费用和销售营销费用同比下降,研发费用同比上升8%至1300万美元[18][19] - 第三季度GAAP净亏损1570万美元,每股亏损0.10美元,相比2022年同期2470万美元和每股亏损0.20美元有所改善[20] - 第三季度调整后净亏损2040万美元,每股亏损0.12美元,相比2022年同期2170万美元和每股亏损0.18美元有所改善[20] - 截至第三季度末,现金、现金等价物和短期投资约为1.1亿美元,其中包括4700万美元的增发所得[21] - 预计2023年全年现金消耗在6000万至6500万美元之间,2024年预计在4000万至5500万美元之间[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在集成V1.0系统,但在集成过程中发现了一些软硬件组件需要额外开发工作[11][12][13] - 预计V1.0系统建造和集成将推迟12-18个月,推迟至2024年秋季完成,并于2026年初至中期提交FDA de novo申请[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司宣布与Intermountain Health建立第四家医院系统合作伙伴关系[10] - 公司表示,尽管面临挑战,但仍对使命和改善患者生活的潜力感到兴奋[15] - 公司表示,外部环境压力导致其做出艰难决定,进行裁员和削减未来计划支出,以提高资本效率和确保长期成功[11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示,外部环境压力导致其做出艰难决定,进行裁员和削减未来计划支出,以提高资本效率和确保长期成功[11] - 公司表示,开发手术机器人是复杂和资本密集型的,需要建立多个医疗设备并将其集成为一个安全可靠的系统,但公司仍致力于交付最佳产品[14] - 公司表示,尽管面临挑战,但仍对使命和改善患者生活的潜力感到兴奋[15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ryan Zimmerman 提问** 询问公司临床试验的里程碑和时间表,以及是否有足够的现金支持到提交de novo申请[28][29] **Adam Sachs 回答** - 公司计划于明年春季进行首次尸体手术,之后进行一些系统修复,并于2025年中至晚期进行首例临床患者手术和OUS临床试验,于2026年初至中期提交FDA de novo申请[29][30] - 公司通过裁员和削减支出来提高资本效率,以确保长期成功[31] 问题2 **Adam Maeder 提问** 询问公司关于集成过程中遇到的软硬件挑战的更多细节[40] **Adam Sachs 回答** - V1.0系统是从beta2系统重新架构而来,包含8个左右相互集成的复杂医疗设备,在集成过程中遇到了一些bug和问题[41][42] - 公司将在明年春季进行首次尸体手术,之后进行一些系统修复,以降低验证和验证过程中的风险[51] 问题3 **Josh Jennings 提问** 询问公司关于验证和验证测试以及制造方面的进展情况[50] **Adam Sachs 回答** - 公司正在进行子系统级别的初步验证和验证测试,并计划在此基础上进行系统级别的总结性测试[51] - 公司与合作伙伴正在建立所需的制造能力,不预计会对时间线产生挑战[52]

公司发展战略 - 公司正在开发一种新型智能且价格实惠的单孔手术机器人，旨在改善患者结果，手术成本和效果[90] - 公司估计全球每年有超过4500万例软组织手术，市场机会达到1500亿美元[91] - Vicarious Surgical System采用先进的迷你化机器人技术，旨在改善患者结果和手术效果[96] - 公司计划在2026年初向FDA提交de novo申请，首个适应症为腹壁疝手术，预计将于2025年中开始临床试验[98] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司尚未产生营收，净亏损为57,960美元[99] - 2023年前9个月净亏损为57,960美元，较2022年同期净收入16,337美元减少455%[100] - 公司财务报表采用美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制，需要进行估计和假设，影响资产和负债的报告金额以及披露的潜在资产和负债，以及报告期间发生的费用[136] 费用支出变动 - 研发支出增加8%，销售和营销支出减少27%，总体运营支出减少4%[104][105][106] - 2023年9月30日，研发支出增加了7,087美元，同比增长22%[112] - 2023年9月30日，销售和营销支出增加了402美元，同比增长9%[112] - 2023年9月30日，总经营支出增加了5,657美元，同比增长10%[112] 资产负债表变动 - 2023年9月30日，现金及现金等价物余额为59,113美元[127] - 2023年9月30日，短期投资为51,076美元[127] - 公司将认可的认股权证（warrants）作为负债按公允价值计量，并在每个报告期调整认股权证的公允价值。这些负债在每个资产负债表日进行重新计量，直到行使，任何公允价值变动将在损益表中确认[137]