财务数据和关键指标变化 - 2021财年净产品收入2.19亿美元，较2020年增长5%，主要由销量驱动 [36] - 2021年非GAAP基础上调整后EBITDA较2020年改善56%，得益于研发费用减少和SG&A效率提升 [37] - Q4净产品收入6500万美元，较2020年Q4的6000万美元增长9%，主要由销量驱动 [38] - Q4研发费用4200万美元，较2020年Q4的3600万美元增长14%，主要因阿巴洛帕替德透皮系统和依拉司群的时间安排 [38] - Q4 SG&A因2021年Q2重组费用减少600万美元，降幅16% [39] - Q4净亏损1560万美元，较2020年Q4改善580万美元，降幅27% [39] - 全年研发费用1.35亿美元，较2020年的1.6亿美元下降2500万美元，降幅16%，因三项关键试验结束 [40] - 全年SG&A为1.31亿美元，较2020年的1.44亿美元减少9% [40] - 全年净亏损7000万美元，较2020年的1.09亿美元改善3900万美元，降幅36% [40] - 2021年底现金及现金等价物为1.12亿美元，与2020年基本持平 [36][41] - 2021年每位商业员工收入为160万美元，较2020年的110万美元增长47% [42] - 2020年调整后EBITDA亏损5400万美元，2021年亏损2400万美元，2022年目标为盈利3500 - 4500万美元 [30] - 2020年每位商业员工收入约110万美元，2021年为160万美元，2022年目标为190万美元 [31] - 2021年全年现金消耗约300万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 TYMLOS业务 - 2021年新患者注册人数较2020年提高14%，新患者启动人数提高11%，月均活跃患者数增加4%，业务净收入同比增长5% [46][47] - 2022年预计净收入2.32亿美元，增长主要由单位销量驱动，预计上半年占40% - 45%，下半年占剩余部分 [48] 阿巴洛帕替德业务 - 男性适应症研究结果出色，计划2022年Q1提交sNDA [24][53] - 透皮贴剂项目虽未达到与TYMLOS的非劣效性，但骨密度增加有临床意义，已请求与FDA开会确定监管路径 [54] 依拉司群业务 - 基于EMERALD试验积极顶线结果，计划2022年Q2向美国提交NDA，合作伙伴Menarini也将在Q2向欧盟提交申请 [57][58] RAD011业务 - 已为Prader - Willi综合征、Angelman综合征和婴儿痉挛症三个项目制定临床方案 [67] - 正在积极寻求FDA和EMA的方案反馈和孤儿药指定，已收到FDA对PWS方案的反馈，获美国Angelman综合征孤儿药指定 [68] 各个市场数据和关键指标变化 - 从市场价值角度看，Takeda收购soticlestat剩余50%股权和UCB收购ZOGENIX表明晚期罕见癫痫资产价值可达20亿美元左右 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年是公司转型之年，目标从现金消耗转向现金生成，通过盈利、资产出售等方式实现累计17亿美元NOLs的价值 [11][14] - 管理资产组合，包括商业、财务和临床资产，如依拉司群和RAD011 [17] - 注重人才和文化建设，确保公司在混合和虚拟化环境中持续成功 [18] - 财务上，TYMLOS净收入目标2.32亿美元，预算上半年占42%，下半年占58%，力争实现收支平衡，增长现金流和提高利润率 [19][20][23] - 资产方面，推进阿巴洛帕替德男性适应症sNDA提交、依拉司群NDA提交，解决透皮贴剂项目问题，推进RAD011在癫痫领域的研究 [24][25][28] - 行业竞争方面，生物制药生物技术领域市场混乱，许多类似公司股价低迷，现金流为负，公司目标是产生现金、实现长期现金流并提供后期关键管线的选择 [77][78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境面临挑战，尤其是生物制药生物技术领域市场混乱，但公司团队执行力强，有信心在2022年及以后取得进展 [77][78][139] - 对TYMLOS业务在2022、2023及以后的机会充满信心，认为有运营杠杆，适度增长可显著改变公司运营损益 [15][19] - 依拉司群作为重要资产，与Menarini合作良好，监管获批和商业化后将向股东返还资本 [12][13] - RAD011在癫痫领域有潜力，市场认为该领域价值高，公司将按计划推进 [16] 其他重要信息 - 公司与Menarini合作，将依拉司群相关风险转移，节省未来1 - 1.5亿美元支出 [12][13] - 公司有三项依拉司群已授权专利 [61] - 与Menarini的协议中，公司有资格获得2000万美元开发和监管里程碑付款、最高3亿美元销售里程碑付款以及最高9%的分级净特许权使用费 [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 更新标签后在推广方面的反馈 - 公司正在更新推广资产以反映标签变化，已收到反馈，移除黑框警告有助于销售团队进入市场，作用机制更新使信息更简单有力，2022年将重点强调 [81] 问题2: 评估RAD011在Angelman综合征和婴儿痉挛症适应症的具体临床前或转化工作及公开时间 - 公司将在第二季度举行广泛的研发会议分享相关工作，Rupert Haynes和John Foster去年确定了这两个癫痫群体，Angelman综合征因患病率、癫痫相似性有吸引力，婴儿痉挛症有历史数据支持新研究设计，Angelman研究是3期研究，与Epidiolex的研究相似 [82][83][84] 问题3: 2021年显著提高TYMLOS利润率的具体方式及未来1 - 3年骨质疏松市场尤其是合成代谢市场的增长情况和驱动因素 - 公司大幅改善了销售团队的布局和生产力，去除了对销售增长和开发不必要的成本，提高了利润率，预计2022年进一步扩大，在EBITDA层面为公司带来更多收入和运营灵活性 [90][91] - 合成代谢市场中Forteo有所下降，公司产品略有增加，但公司更关注整体骨质疏松患者市场，尤其是有骨折需求的100 - 200万患者，男性适应症是增长领域，与代谢疾病的交叉点也值得关注 [92][93] 问题4: 竞争激烈的开发环境对依拉司群未来预期的影响 - 目前竞争信息大多缺乏数据，公司与Menarini密切合作，从临床医生处得到的反馈对依拉司群很有建设性，作为首个口服SERD，Menarini认为患者需求和商业机会显著，公司专注于推进NDA提交 [99][100][101] 问题5: RAD011成为主要关注重点后，是否有近期业务发展计划及如何平衡盈利和现金流目标 - 公司在业务发展方面的任何行动都不会改变现金流生成和利润率提升，会在不影响公司运营现金流改善的前提下，考虑有战略意义且能增加现金流和改善损益的机会，但目前公司在RAD、阿巴洛帕替德和依拉司群等方面工作繁忙 [110][111][112] 问题6: 2022年美国TYMLOS销售指导中男性骨质疏松人群的贡献 - 男性适应症最早在2022年12月推出，实际影响时间约23个月，男性骨质疏松患者骨折后治疗需求高，公司对该人群兴趣浓厚 [117][118][119] 问题7: 基于PFS数据，依拉司群相对于Faslodex（约19000美元/年）的合理定价 - 定价由Menarini负责，他们有专业团队评估市场，公司不过多关注定价问题 [124][125][126] 问题8: 如何改善患者转化和持续治疗问题以及长效制剂的更新情况和人体研究预期时间 - 公司认为增长主要来自患者注册，但也会深入研究患者转化和治疗持续时间问题，通过简化患者入职流程、确保行政事务不影响患者治疗和提醒患者持续治疗等方式进行改进 [131][132][133] - 长效制剂方面，第一季度末将从实验室和科学角度做出继续或停止的决策，若继续将进行动物研究和后续临床前阶段，目前进展符合时间线 [134][135]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended November 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number 000-22496 SCHNITZER STEEL INDUSTRIES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdic ...

业绩总结 - 2021年第三季度产品收入净额为5680万美元，同比增长12.7%[12] - 2021年第三季度净收入亏损为2200万美元，较2020年同期的亏损630万美元增加了249.2%[12] - 2021年第三季度每股基本和稀释亏损为0.47美元，较2020年同期的0.14美元亏损增加了235.7%[12] - 2021年第三季度总运营费用为6900万美元，较2020年同期的7310万美元减少了4.2%[12] - 2021年第三季度至今，GAAP净亏损为5460万美元，较2020年同期的8780万美元有所改善[30] - 2021年第三季度至今，非GAAP净亏损为3430万美元，较2020年同期的5160万美元有所改善[30] 用户数据 - TYMLOS在2021年第三季度的新患者增长为10%，年初至今增长为16%[25] - TYMLOS的产品毛利率为91%，与2020年同期的92%基本持平[12] 研发与新产品 - Elacestrant的开发和监管里程碑付款最高可达2000万美元，销售里程碑最高可达3亿美元[16] - Abaloparatide的ATOM试验在12个月内达到主要终点，p值小于0.0001[22] - 2021年第三季度至今，研发费用为3470万美元，较2020年同期的3950万美元减少了11.6%[12] 成本与费用 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为3430万美元，较2020年同期的3370万美元增加了1.8%[12] - 2021年第三季度至今，销售、一般和行政费用中的股票补偿为1270万美元，较2020年同期的1460万美元有所减少[30] - 2021年第三季度至今，研发中的股票补偿为450万美元，较2020年同期的520万美元有所减少[30] - 2021年第三季度至今，非现金利息为120万美元，较2020年同期的1330万美元显著减少[30] - 2021年第三季度至今，运营租赁减值为0，而2020年同期为150万美元[30] - 2021年第三季度至今，债务再融资费用为310万美元，而2020年同期为0[30] - 2021年第三季度至今，研发的折旧费用为10万美元，较2020年同期的50万美元有所减少[30] - 2021年第三季度至今，销售、一般和行政的折旧费用为0，而2020年同期为50万美元[30]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度，TYMLOS净收入为5680万美元，较2020年第三季度的5040万美元增长13%，增长得益于单位销量和净价格的增加 [19] - 2021年第三季度总净收入较2020年第三季度下降2100万美元，降幅27%，原因是2020年第三季度收到与Menarini就Elacestrant资产许可协议的2740万美元前期许可付款 [19] - 非GAAP基础上，研发费用较上年减少400万美元，因3期试验结束，预计2022年与ATOM和相关试验的研发费用将大幅下降 [19] - 销售、一般和行政费用较去年同期增加200万美元，因实施新ERP系统Oracle导致专业费用一次性增加，部分被上季度重组的薪酬削减抵消 [20] - 2021年第三季度公司调整后EBITDA亏损1090万美元，而2020年第三季度为盈利930万美元，主要因2020年第三季度有2740万美元前期许可收入，部分被2021年TYMLOS净收入增加抵消 [20] - 年初至今，总净收入下降1090万美元，因许可收入减少1640万美元（2020年Menarini的2740万美元，2021年主要来自日本Ostabaro批准的1100万美元），但TYMLOS净收入增加550万美元 [21] - 非GAAP基础上，研发费用减少2900万美元，因2021年所有EMERALD成本由Menarini报销及第三季度提到的因素；销售、一般和行政成本下降720万美元，主要因2021年初重组带来的薪酬节省 [22] - 由于年初至今TYMLOS收入低于预期，将2021年全年TYMLOS收入预测调整为2.1亿 - 2.2亿美元，此前预测为2.4亿美元；预计公司全年EBITDA亏损500 - 1500万美元，此前预测为盈利1000万美元 [23] - 截至2021年9月30日，现金余额为1.1亿美元，比预期的1亿美元多1000万美元，是由于一笔预期付款在第三季度结束后不久才到账 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 TYMLOS业务 - 第三季度，TYMLOS新患者发货量同比增长10%，2021年各季度总体呈同比增长态势，正在建立患者群体以促进未来收入增长 [33] - 前500名处方医生的新患者贡献从第二季度到第三季度保持在50%；前50名处方医生的新患者增长在第二季度到第三季度超过15%，且在骨科和脊柱领域的增长速度快于其他领域 [34] Elacestrant业务 - 与Menarini的协议中，公司有资格获得最高2000万美元的开发和监管里程碑付款、最高3亿美元的销售里程碑付款以及最高9%的分级净特许权使用费，特许权使用费和销售里程碑基于Elacestrant全球净销售额，包括单药治疗、联合治疗及其他潜在治疗应用 [24] abaloparatide业务 - 男性研究中，abaloparatide关键试验几周前公布积极结果；上周重新提交欧洲市场申请；TD关键数据预计在2021年第四季度按时公布 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有150 - 300万骨折绝经后骨质疏松症患者，但公司未明确其市场份额 [40] - 公司认为，从整体来看，合成代谢药物的市场份额相对较低 [41] - 公司估计，在医生推荐使用合成代谢疗法且未因恐针而被排除的患者中，约10% - 20%会因不想接受每日注射而拒绝治疗 [85] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 短期业务重点包括：推动TYMLOS商业增长，提高生产力并聚焦特定细分市场；为abaloparatide引入男性适应症做准备；继续推进透皮系统（TD）的准备工作，根据数据确定定价、报销和适用细分市场；扩大abaloparatide的全球市场覆盖范围；与Menarini合作，推进Elacestrant在美国和欧洲的监管途径和讨论；启动RAD011的普拉德 - 威利综合征试验，并分享该资产的生命周期机会 [9][10][11][12] - 公司注重打造以优秀团队为核心的企业文化，高质量执行计划，平衡短期进展与中期目标，合理管理资本，从投资组合角度管理风险和回报，并积极优化资本结构 [13][14][15][16][17] 行业竞争 - 与仿制药Teriparatide相比，其业务占比极小，虽近几个月有轻微增长，但未对公司业务产生实质性影响 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前合成代谢药物整体市场份额较低，有较大增长空间，尤其在骨折患者细分市场 [41] - 对Elacestrant与Menarini的合作前景持乐观态度，强调该资产的知识产权和潜在财务收益 [95][96][97] - 期待第四季度剩余关键数据的公布，以及与Menarini分享Elacestrant数据，并推进RAD011资产的发展 [98] 其他重要信息 - Elacestrant目前有3项已授权专利，包括2026年8月到期（可延长至2030年8月）的物质组成专利、2034年10月到期的治疗方法专利和2038年1月到期的多晶型专利，还有其他待授权专利；作为新化学实体，在美国有5年、欧洲有10年、日本有8年的潜在监管排他期（均需监管批准） [25] - 10月，Elacestrant的EMERALD试验公布积极顶线结果，该试验达到两个主要终点，证明其在总体人群和ESR - 1突变亚组中优于标准治疗 [26] - 上个月，评估TYMLOS治疗男性骨质疏松症的ATOM试验公布积极顶线结果，达到主要终点和多个次要终点，计划在2022年第一季度提交补充新药申请（sNDA），审查周期为10个月 [28][29] - 9月，更新TYMLOS标签中的作用机制内容，随后的组织学数据显示其可刺激人体新骨形成；预计年底前收到FDA关于是否移除TYMLOS标签黑框警告的回复；可穿戴试验预计年底前公布顶线数据 [30] - 11月4日，向欧洲药品管理局（EMEA）提交abaloparatide的全面申请；加拿大合作伙伴Paladin Labs计划在2021年第四季度提交监管申请；正在与其他地区和国家的合作伙伴进行讨论和推进工作 [31][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：TYMLOS在女性骨质疏松症手术病例中，使用合成代谢药物的比例以及公司的市场份额是多少？与仿制药Teriparatide相比，价格和可及性动态如何，趋势和预期怎样？Elacestrant与其他SERDs相比，耐受性是否是其弱点？ - 公司不评论Elacestrant数据，公告未将安全性列为问题；美国约有150 - 300万骨折绝经后骨质疏松症患者，但未明确市场份额；整体合成代谢药物市场份额较低，公司专注于深度拓展，在骨折患者业务中有机会；仿制药业务占比极小，虽有轻微增长但未产生实质影响 [38][39][40][41][42] 问题2：全年业绩指引变化的驱动因素是什么？Elacestrant未来一年里程碑付款的节奏如何？2000万美元开发和监管里程碑中，单药治疗和其他联合治疗的分配情况怎样？ - 业绩指引变化主要因新患者从处方到用药的转化率以及患者用药持续时间不理想；开发里程碑与单药治疗进展相关，特许权使用费和销售里程碑与分子的任何使用方式有关；目前里程碑付款细节属于与Menarini的保密安排 [46][47][50] 问题3：在扩大骨折手术市场方面，如何建立骨科临床数据库，销售电话如何定位？最近Levo Therapeutics的Prader - Willi综合征（PWS）负面咨询委员会结果对SCOUT试验设计和疗效安全预期有何影响？ - 在骨折患者战略上，通过数据确定患者旅程中的最佳接触点，并向医疗保健提供者传达TYMLOS的价值；从其他试验中学习到很多，有助于以最有效的风险管理方式构建RAD011的PWS关键试验 [53][54][55][56][59] 问题4：abalopatch的商业策略是什么，如何与TYMLOS定位？如何看待TYMLOS在欧洲的商业机会和定价？ - abalopatch的定位部分取决于数据，明显的目标患者是恐针患者，团队正在重新评估市场信息，对其市场前景持乐观态度；在欧洲，公司不会建立销售团队，而是通过合作方式，目前已有多家欧洲机构表示兴趣，定价将基于数据和竞争情况 [62][63][65][66] 问题5：公司打算用50%的LSA趋势里程碑加强资本结构，具体会怎样操作？ - 若收到销售里程碑付款，将用于处理未偿债务、可转换债券或股权，包括购买、再融资等操作，以全面加强资本结构 [70] 问题6：提高TYMLOS患者持续用药的关键因素是什么？患者未完成全疗程治疗的驱动因素有哪些？从行政角度有哪些措施？目前专业药房对患者的提醒情况如何，行政方面是指报销还是患者未自行续方？ - 提高患者持续用药可从与医疗保健提供者和患者的沟通以及减少行政障碍入手；患者持续用药是普遍挑战，增加骨折患者比例有助于提高持续性；公司与专业药房合作，但需内部投入更多资源，加强对患者的跟进 [74][76][77][78] 问题7：目前因注射恐惧而未接受合成代谢治疗的合格患者比例是多少？目前使用TYMLOS的患者中，预计有多少会对转用贴片感兴趣？ - 估计在医生推荐使用合成代谢疗法且未因恐针而被排除的患者中，约10% - 20%会因不想接受每日注射而拒绝治疗；目前TYMLOS在骨折患者中的渗透率较低，不认为贴片推出是现有患者的转换机会，而是新增机会；医疗保健提供者对贴片系统反馈积极，患者和医生的选择将决定最终使用情况 [83][85][88][90][91]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended August 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number 000-22496 SCHNITZER STEEL INDUSTRIES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of in ...

业绩总结 - 调整后EBITDA为8000万美元，为自2008财年以来的最佳第四季度表现[21] - 调整后每股收益为1.81美元，较2020年同期的0.23美元增长了684%[22] - 操作现金流为1.39亿美元，为自2008财年以来的最高季度现金流[21] - 净债务为4700万美元，为自2005财年以来的最低水平[21] - 2021财年调整后EBITDA为231,065千美元，较2020财年的27,365千美元增长了740.5%[69] - 2021财年调整后净收入为178,815千美元，较2020财年的11,967千美元增长1398.5%[71] - 2021年自由现金流为97,334千美元，较2020年的42,592千美元增长128.5%[88] 用户数据 - 铁金属销售量同比增长9%，达到1163千短吨[22] - 非铁金属销售量同比增长3%，达到164百万磅[22] - 2021财年回收的铁金属总量为440万吨，非铁金属为593百万磅[12] - 2021年第四季度，公司的铁金属销售量同比增长9%，达到530万吨[40] - 2021年第四季度，公司的非铁金属销售量同比增长3%，尽管面临集装箱供应紧张的挑战[46] 市场表现 - 2021年第四季度，国内钢筋市场价格为每吨600美元，较2020年第四季度的价格上涨了100%[25] - 2021年第四季度，非铁金属的平均销售价格为每磅1.01美元，较2020年第四季度的0.56美元增长了80%[42] - 2021年第四季度的总债务为7500万美元，较2021年第三季度的15400万美元下降了51.2%[76] - 2021年第四季度的净债务为4700万美元，较2021年第三季度的13600万美元下降了65.4%[76] 未来展望 - 预计到2024年，美国电弧炉（EAF）产能将增加约1400万吨，推动EAF生产的持续增长[27] - 预计到2022财年第三季度末，先进金属回收技术的全面实施将完成，总投资预计为1.15亿美元[39] 新产品与技术研发 - 2021财年公司实施的先进金属回收技术取得持续进展[21] - 2021年第四季度，公司的调整后每吨铁金属的EBITDA为26美元，创下十年来最佳表现[40] 并购与市场扩张 - 完成对8个哥伦布回收设施的收购，进一步增强了公司的市场地位[21] - 2021年第四季度，完成了对哥伦布回收资产的收购，年销售量约为30万吨铁金属和4000万磅非铁金属[33] 负面信息 - 公司第四季度的调整后营业收入为65,245千美元，较第三季度的83,042千美元下降21.5%[69] - 公司第四季度的净收入为42,806千美元，较第三季度的63,681千美元下降32.8%[71] - 公司第四季度的每股摊薄收益为1.43美元，较第三季度的2.16美元下降33.8%[71] - 公司第四季度的销售、一般和行政费用为76,528千美元，较第三季度的61,887千美元增长23.6%[69]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended May 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number 000-22496 SCHNITZER STEEL INDUSTRIES, INC. (503) 224-9900 (Registrant's telephone number, including area code) Securities regis ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended February 28, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number 000-22496 SCHNITZER STEEL INDUSTRIES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdic ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended November 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to (503) 224-9900 (Registrant's telephone number, including area code) Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | Title of each c ...