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Relay Therapeutics(RLAY)
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Relay Therapeutics Faces Downgrade Over Efficacy Concerns in Competitive PI3K Inhibitor Market
Benzinga· 2024-09-11 02:50
文章核心观点 - 周一Relay Therapeutics公布RLY - 2608中期数据,奥本海默因竞争对手即将公布的数据下调其评级,该公司股价周二下跌6.94% [1][2][4] 药物数据情况 - Relay Therapeutics公布RLY - 2608单独使用、与氟维司群联用、与氟维司群和瑞博西尼或阿替莫西尼联用的ReDiscover研究中期数据,经大量预处理患者临床获益率为57% [1] - 分析师认为现实世界中获批的PI3K药物客观缓解率在20 - 30%,中位无进展生存期在7 - 8个月,高于管理层报告的约10%和5个月 [2] 评级相关情况 - 奥本海默将Relay Therapeutics评级从跑赢大盘下调至表现平平,未设定目标价,认为57%的临床获益率未达内部设定的50%标准 [2] 药物竞争情况 - 因受试患者经大量预处理,跨试验比较有挑战,但有批评者认为RLY - 2608对突变PI3K约8倍的选择性不足,可能为降低高血糖风险牺牲疗效,使竞争对手Scorpion Therapeutics和OnKure Therapeutics占优 [3] 药物优势情况 - 奥本海默分析师认为Relay可通过更高选择性降低脱靶毒性、防止常见突变产生耐药性,解决当前获批靶向药物的关键局限 [4] 股价表现情况 - 周二最后一次检查时RLAY股价下跌6.94%,报8.85美元 [4]
Relay Stock Soars on Upbeat Data From Breast Cancer Study
ZACKS· 2024-09-10 23:55
文章核心观点 - Relay Therapeutics公司宣布其主要候选药物RLY-2608在治疗乳腺癌的早期研究中取得积极的中期数据,导致公司股价大涨52.4% [1] - RLY-2608与AstraZeneca的Faslodex联合用药,在中重度预治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中取得了临床意义上的无进展生存期(PFS)延长 [3] - 公司称RLY-2608的独特作用机制可能为患者带来前所未有的疗效,同时毒性也明显更低 [2] 关键数据总结 - 在52例可评估患者中,RLY-2608联合Faslodex的中位PFS为9.2个月,在有激酶突变的患者中为10.3个月 [3] - 在35例可评估临床获益率(CBR)的患者中,CBR为57% [3] - 在30例可测量病灶的患者中,1/3取得部分缓解(PR),近3/4患者出现肿瘤缩小 [4] - 在15例可测量病灶且有激酶突变的患者中,超过一半取得PR [4] - 中位随访时间为7.5个月 [4] 安全性 - RLY-2608联合Faslodex的联合用药总体安全性良好,大多数不良反应轻度至中度,可控且可逆 [5] 未来发展计划 - 公司计划于2025年启动RLY-2608联合Faslodex的关键性研究,用于二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [6] - 公司还计划于2024年四季度报告RLY-2608联合Kisqali和Faslodex三联疗法的初步安全性数据,并于2025年上半年启动剂量扩展队列 [6] - 公司还计划于2024年底启动RLY-2608联合Pfizer的atirmociclib和Faslodex的三联疗法研究 [6] - 公司还在评估RLY-2608在一线晚期乳腺癌中与Kisqali或atirmociclib的三联疗法 [6] - 公司还计划评估RLY-2608单药用于实体瘤和血管畸形 [7] 其他临床阶段候选药物 - 公司另一临床阶段候选药物lirafugratinib,FDA建议公司先提交胆管癌适应症的新药申请,再提交肿瘤无关FGFR2融合基因适应症的补充申请 [8] - 公司正在寻找lirafugratinib的全球商业化合作伙伴,以集中精力发展其他管线 [8]
Relay Therapeutics Announces Proposed Public Offering of Common Stock
GlobeNewswire News Room· 2024-09-10 04:34
文章核心观点 - 临床阶段精准医学公司Relay Therapeutics宣布开始承销公开发行2亿美元普通股,并有意授予承销商30天选择权,可额外购买最多15%的公开发行普通股 [1] 公司情况 - Relay Therapeutics是临床阶段精准医学公司,结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程,目标是为患者带来改变生活的疗法 [5] - 公司的Dynamo®平台整合前沿计算和实验方法,针对先前难以解决或未充分解决的蛋白质靶点开发药物,初期专注于增强靶向肿瘤学和遗传疾病适应症的小分子治疗发现 [5] 发行情况 - 此次公开发行由高盛、TD Cowen、Stifel和美国银行证券担任联席账簿管理人,Raymond James担任联合管理人 [2] - 发行需视市场和其他条件而定,无法保证发行是否或何时完成,以及实际规模和条款 [2] - 普通股根据先前向美国证券交易委员会提交的有效暂搁注册声明发售,相关初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交给美国证券交易委员会,可从指定渠道获取 [3] 联系方式 - 联系人Megan Goulart,电话617 - 545 - 5526,邮箱mgoulart@relaytx.com [9] - 媒体联系人Dan Budwick,电话973 - 271 - 6085,邮箱dan@1abmedia.com [9]
Crude Oil Gains Over 1%; Relay Therapeutics Shares Spike Higher
Benzinga· 2024-09-10 02:16
文章核心观点 周一美国股市尾盘上涨,标普500指数涨约1%,各行业板块表现不一,部分公司股价有大幅涨跌,大宗商品价格多数上涨,欧洲股市上涨、亚洲股市多数下跌,多地经济数据有不同变化 [1][2][4][5] 美国股市表现 - 道指涨1.08%至40,781.71,纳斯达克指数涨0.76%至16,818.23,标普500指数涨0.95%至5,459.48 [1] 行业板块表现 - 消费 discretionary板块周一飙升1.8% [1] - 通信服务板块周一仅上涨0.1% [1] 公司股价变动 上涨公司 - Sintx Technologies公司宣布收到专利申请许可通知后,股价飙升87%至5.26美元 [2] - Intelligent Bio Solutions公司公布初步四季度营收和2024财年营收后,股价上涨40%至2.2125美元 [2] - Relay Therapeutics公司公布乳腺癌治疗中期数据后,股价上涨63%至10.18美元 [2] 下跌公司 - Edgio公司启动战略财务重组后,股价下跌80%至1.22美元 [3] - Pineapple Energy公司进行股票交换协议后,股价下跌64%至0.2927美元 [3] - AMC Networks公司将被CSW Industrials取代出标普小盘600指数,股价下跌10%至8.12美元 [3] 大宗商品价格 - 石油上涨1.3%至68.54美元,黄金上涨0.2%至2,529.60美元 [4] - 白银上涨1.6%至28.62美元,铜上涨1.6%至4.14美元 [4] 全球股市表现 欧洲股市 - 欧元区STOXX 600指数上涨0.82%,德国DAX指数上涨0.77%,法国CAC 40指数上涨0.99% [5] - 西班牙IBEX 35指数上涨0.89%,伦敦FTSE 100指数上涨1.09% [5] 亚太股市 - 日本日经225指数下跌0.48%,香港恒生指数下跌1.42%,中国上证指数下跌1.06% [5] - 印度BSE Sensex指数上涨0.46% [5] 经济数据 - 新加坡8月外汇储备降至5013亿新元,前值为5064亿新元 [6] - 日本8月服务业指数升至49.0,前值为47.5,二季度经济年化扩张2.9% [6] - 中国8月年通胀率升至0.6%,前值为0.5%,8月生产者价格同比下跌1.8% [6] - 8月曼海姆二手车价值指数环比上涨1.2%,7月涨幅为2.8% [7] - 7月美国批发库存环比增长0.2%至9035亿美元,初值为增长0.3%,前值修正为持平 [2][7]
Relay Therapeutics Advances Towards Pivotal Trial As It Shares Encouraging Breast Cancer Data In Heavily Pretreated Patients
Benzinga· 2024-09-09 23:30
文章核心观点 周一Relay Therapeutics公司公布RLY - 2608的中期数据显示其与氟维司群联用对特定乳腺癌患者有临床意义的无进展生存期,且耐受性良好,公司就利拉福替尼监管路径与FDA沟通并计划寻找全球商业化合作伙伴,截至2024年二季度末资金预计可支撑到2026年下半年,当日股价上涨55.6% [1][2][3][4] 分组1:药物研究情况 - 公司公布正在进行的首次人体研究ReDiscover中RLY - 2608的中期数据,评估其单药、与氟维司群联用、与氟维司群和瑞博西尼或阿替莫西尼联用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性 [1] 分组2:药物疗效数据 - PI3Kα突变、HR +、HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌患者接受RLY - 2608 600mg BID + 氟维司群治疗显示出有临床意义的无进展生存期 [2] - 截至8月12日中期数据截止,52名接受推荐2期剂量且无PTEN或AKT共突变患者中,所有突变患者中位无进展生存期为9.2个月,激酶突变患者为10.3个月 [2] - 所有患者临床获益率为57%(35名可评估患者中20名) [2] - 30名可测量疾病患者中三分之一达到部分缓解(客观缓解率33%),近四分之三患者肿瘤缩小 [2] - 15名有激酶突变的可测量疾病患者中超过一半达到部分缓解(客观缓解率53%) [2] - 中位随访时间为7.5个月 [2] 分组3:药物耐受性及监管情况 - 截至数据截止日期,118名接受各剂量治疗患者中RLY - 2608 + 氟维司群总体耐受性良好 [3] - 公司就利拉福替尼监管路径与FDA沟通,FDA建议先提交胆管癌新药申请,再提交基于更多患者数据和随访的FGFR2融合肿瘤不可知补充新药申请 [3] 分组4:公司计划及财务情况 - 公司计划为利拉福替尼寻找全球商业化合作伙伴,同时专注于其余产品组合 [4] - 截至2024年二季度末,现金、现金等价物和投资约6.88亿美元,预计足以支持当前运营计划到2026年下半年 [4] 分组5:股价表现 - 周一最后一次检查时RLAY股票上涨55.6%,报9.71美元 [4]
Relay Therapeutics(RLAY) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-07 04:15
公司概况 - 公司是一家临床阶段的精准医疗公司,致力于通过结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程[91] - 公司通过其Dynamo™平台构建了多个产品候选管道,专注于精准医疗领域,特别是精准肿瘤学和遗传疾病[92] - 公司的主要产品包括RLY-2608和RLY-4008,分别在ReDiscover Trial和ReFocus Trial中进行临床试验[94][96] 财务收入 - 公司从Genentech协议中获得了总计1.218亿美元的款项,包括7500万美元的首付款和4500万美元的里程碑付款[99] - 公司从Genentech协议中实现了1000万美元的里程碑付款,导致2024年上半年收入从2023年同期的34.5万美元增加到1000.7万美元[133] - 公司从Genentech协议中已收到12000万美元的前期和里程碑付款[144] 融资活动 - 公司通过“at-the-market”发行方式,已售出4,915,669股普通股,获得4820万美元的净收益[100] - 公司通过私人配售方式,以每股12美元的价格出售了2,500,000股普通股,获得2980万美元的净收益[101] - 公司通过并购ZebiAI Therapeutics, Inc.,支付了约2000万美元的现金和价值6180万美元的股票作为前期对价[102] - 公司通过与Cowen的销售协议,截至2024年6月30日,已售出491.5669万股普通股,净得4820万美元[142] - 公司通过2024年1月的私人配售,发行250万股普通股,净得2980万美元[143] 现金和投资 - 公司预计其现有的6.884亿美元现金、现金等价物和投资将支持其运营至2026年下半年[110] - 公司截至2024年6月30日,拥有现金、现金等价物和投资总计68840万美元[139] - 截至2024年6月30日,公司持有现金、现金等价物和投资总计6.884亿美元,预计这些资金足以支持公司运营至2026年下半年[153] 研发费用 - 公司的研发费用包括员工薪酬、外部咨询费用、合同研究组织和制造组织的费用、临床试验材料和实验室用品的成本等[111][112] - 公司预计将继续产生大量费用,包括临床试验、早期阶段项目的研发、寻求市场批准等,并需要额外的融资支持[105][108] - 公司预计未来将继续产生大量研发费用,主要由于正在进行的主要产品候选药物的临床试验以及识别和开发其他产品候选药物[117] - 研发费用从2023年同期的8820万美元增加到2024年同期的9199万美元,主要由于与RLY2608的ReDiscover试验相关的额外外部成本[127] - 研发费用从2023年上半年的17102.8万美元增加到2024年上半年的17439.5万美元,主要由于与RLY2608的ReDiscover试验相关的额外外部成本和股票补偿费用的增加[135] 现金流量 - 公司2024年上半年经营活动使用的现金为11615.6万美元,主要由于净亏损17359.9万美元,但被3660万美元的非现金费用和2080万美元的运营资产和负债变动所抵消[146] - 公司2024年上半年投资活动提供的现金为5608.1万美元,融资活动提供的现金为5046.4万美元,导致现金、现金等价物和受限现金净减少961.1万美元[145] - 2023年上半年,公司经营活动现金流出为1.357亿美元,主要由于净亏损1.927亿美元,抵消了非现金费用4010万美元和经营资产负债变动提供的1690万美元现金[147] - 2024年上半年,投资活动提供的净现金为5610万美元,主要来自投资到期收益5790万美元,抵消了固定资产购置的180万美元[148] - 2023年上半年,投资活动提供的净现金为1.266亿美元,主要来自投资到期收益1.3亿美元,抵消了固定资产购置的340万美元[149] - 2024年上半年,融资活动提供的净现金为5050万美元,主要来自私募和市场发行净收益4770万美元,以及股票期权和员工股票购买计划收益270万美元[150] - 2023年上半年,融资活动提供的净现金为340万美元,主要来自股票期权和员工股票购买计划收益340万美元[151] 外汇风险 - 公司面临的外汇风险主要来自与供应商签订的少数研发服务合同,这些合同允许以美元支付,但基础支付义务以欧元等外币计价[164]
Relay Therapeutics(RLAY) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-07 04:10
临床试验合作与管线进展 - 公司与辉瑞公司达成全球临床试验合作,评估RLY-2608联合fulvestrant和atirmociclib(CDK4抑制剂)在PI3Kα突变的HR+/HER2-转移性乳腺癌中的联合疗法,预计于2024年底启动临床[3] - 公司计划于2025年第一季度启动RLY-2608在血管畸形适应症的临床试验,2025年下半年启动法布里病和NRAS选择性抑制剂的临床试验[10,11] 财务状况 - 公司在2024年6月30日拥有6.884亿美元的现金、现金等价物和投资,预计可为公司运营提供资金支持至2026年下半年[4,12] - 第二季度研发费用为9,200万美元,较上年同期增加4,791万美元,主要由于RLY-2608 ReDiscover试验的额外外部成本[13] - 第二季度净亏损为9,221万美元,每股亏损0.69美元,较上年同期的9,851万美元和每股亏损0.81美元有所改善[15] 管线更新 - 公司在第二季度新增了3个预临床项目,包括血管畸形、法布里病和针对NRAS突变的精准肿瘤项目[2] - RLY-2608单药疗法在多种实体瘤中PI3Kα突变患者中显示部分缓解反应[8] - 公司终止了与Genentech合作开发migoprotafib的协议,不会继续开发该药物[9]
Relay Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Highlights
Newsfilter· 2024-08-07 04:05
文章核心观点 - 公司在第二季度取得了重要进展,包括继续推进临床项目,并计划在2024年底启动RLY-2608与Pfizer新型CDK4抑制剂阿替莫西克利的三联疗法临床试验[5] - 公司还披露了三个新的临床前项目,包括血管畸形、法布里病和NRAS靶向项目,这将有助于公司的持续增长和多元化[5][9][10] 关于RLY-2608 - RLY-2608双联疗法:继续在PI3Kα突变、HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中进行400mg BID和600mg BID剂量扩展队列的入组,预计2024年第四季度将有更新数据[7] - RLY-2608三联疗法:继续在PI3Kα突变、HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中进行RLY-2608+芙维司特兰+利博西克利三联疗法的入组,并宣布与辉瑞合作评估RLY-2608+阿替莫西克利+芙维司特兰三联疗法,计划于2024年底启动[7] - RLY-2608单药:继续在有PI3Kα突变的不可切除或转移性实体瘤患者中进行剂量递增部分的入组,并报告了多种肿瘤类型中的部分缓解反应[7] 关于其他项目 - 公司终止了与Genentech合作开发migoprotafib的协议,不会继续开发该项目[7] - 公司计划在2025年第一季度启动RLY-2608在血管畸形适应症的临床开发,2025年下半年启动法布里病和NRAS靶向项目的临床开发[11] 财务情况 - 截至2024年6月30日,公司拥有6.884亿美元的现金、现金等价物和投资,预计可为公司运营提供资金支持到2026年下半年[12] - 2024年第二季度研发费用为9,200万美元,较2023年同期增加,主要是由于RLY-2608ReDiscover试验的额外外部成本[13] - 2024年第二季度管理费用为2,010万美元,与2023年同期持平[14] - 2024年第二季度净亏损为9,221万美元,每股亏损0.69美元,较2023年同期有所改善[15]
Relay Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Highlights
GlobeNewswire News Room· 2024-08-07 04:05
文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果和企业亮点,临床项目取得进展,有望在今年获得多个数据结果,还公布三个新的临床前项目,预计当前资金可支持运营至2026年下半年 [1][2] 近期企业亮点 RLY - 2608(ReDiscover研究) - RLY - 2608双联疗法持续招募PI3Kα突变、HR +、HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌患者,预计2024年第四季度更新数据,安全数据库约100名患者,600mg BID剂量约60名患者,其中约40名用药至少6个月 [3] - RLY - 2608三联疗法中,CDK4/6组合持续招募患者,CDK4组合宣布与辉瑞开展临床试验合作,计划2024年底启动 [3] - RLY - 2608单药疗法持续招募PI3Kα突变的不可切除或转移性实体瘤患者,多个肿瘤类型有部分缓解 [3] Migoprotafib(GDC - 1971) - 基因泰克终止其开发和商业化合作协议,公司不再继续开发 [3] 临床前项目 - 公布血管畸形、法布里病和NRAS三个新临床前项目 [3] - 血管畸形方面,PI3Kα是常见驱动突变,美国约17万人受特定亚型影响,公司计划2025年第一季度启动RLY - 2608临床开发 [3][4] - 法布里病方面,美国约8000人患病,公司开发首个非抑制性伴侣蛋白,预计2025年下半年进入临床 [4] - NRAS方面,美国每年约2.8万人被诊断为NRAS突变实体瘤,公司开发首个NRAS选择性抑制剂,预计2025年下半年启动临床开发 [4] 预期即将达成的里程碑 乳腺癌 - 2024年第四季度更新RLY - 2608 + 氟维司群数据和RLY - 2608 + 氟维司群 + 瑞博西尼初始安全数据 [5] - 2024年底启动RLY - 2608 + 氟维司群 + 阿替莫昔布临床试验 [5] - 2025年可能启动RLY - 2608 + 氟维司群3期试验 [5] 其他 - 2024年下半年公布利拉福替尼肿瘤泛适应症数据和监管更新 [5] - 2025年第一季度启动血管畸形RLY - 2608临床试验 [5] - 2025年下半年启动法布里病和NRAS临床开发 [5] 2024年第二季度财务结果 - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和投资总计6.884亿美元,低于2023年12月31日的7.501亿美元,预计可支持运营至2026年下半年 [1][6] - 研发费用为9200万美元,高于2023年第二季度的8820万美元,主要因RLY - 2608的ReDiscover试验外部成本增加 [7] - 一般及行政费用为2010万美元,与2023年第二季度持平 [7] - 净亏损为9220万美元,每股净亏损0.69美元,小于2023年第二季度的9850万美元和每股净亏损0.81美元 [8] 公司简介 公司是临床阶段的精准医学公司,结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程,旨在为患者带来改变生活的疗法,初始专注于靶向肿瘤学和遗传疾病适应症的小分子治疗发现 [9]
Relay Therapeutics to Announce Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Highlights on August 6, 2024
Newsfilter· 2024-07-31 04:05
文章核心观点 - 临床阶段精准医学公司Relay Therapeutics将于2024年8月6日美国金融市场收盘后公布2024年第二季度财务业绩和公司亮点 [1] 公司介绍 - Relay Therapeutics是一家临床阶段精准医学公司,结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程,旨在为患者带来改变生活的疗法 [3] - 作为在互补技术交叉点诞生的新型生物技术公司,公司旨在突破药物发现的界限 [3] - 其Dynamo™平台整合了一系列前沿计算和实验方法,用于攻克此前难以解决或未得到充分治疗的蛋白质靶点 [3] - 公司最初专注于加强靶向肿瘤学和遗传疾病适应症的小分子疗法发现 [3] 联系方式 - 联系人Megan Goulart,电话617 - 545 - 5526,邮箱mgoulart@relaytx.com [3] - 媒体联系人Dan Budwick,电话973 - 271 - 6085,邮箱dan@1abmedia.com [3] - 公司官网www.relaytx.com,也可在Twitter上关注 [3]