UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-39321 Avidity Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1336960 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) ...

公司愿景与平台优势 - 愿景是通过革新RNA疗法的递送方式，深刻改善人们的生活[7] - 拥有颠覆性且广泛的平台，在多种组织中展示了临床前概念验证，拓宽到其他组织和细胞类型[9] AOC药物特点 - 结合单克隆抗体和寡核苷酸技术，靶向特定组织，可扩展生产[13] 肌肉疾病项目进展 - AOC 1001获批进行1/2期MARINA试验，FDA授予孤儿药资格，AOC 1044和AOC FSHD项目预计2022年开展临床试验[9] AOC 1001治疗DM1效果 - siRNA使DM1肌管剪接改善56%，单剂量2mg/kg使猴子骨骼肌DMPK mRNA持久降低约75%，13周治疗使猴子骨骼肌DMPK mRNA降低超80%[48][51][65] MARINA试验情况 - 评估AOC 1001在成人DM1患者中的安全性、耐受性等，约44名18 - 65岁患者参与，分单剂量和多剂量组[81][86] FSHD项目情况 - 美国约16,000 - 38,000人受影响，AOC旨在治疗潜在病因，临床前研究进行中，计划2022年提交监管申请启动临床试验[114][127] DMD项目情况 - 美国约10,000 - 15,000名男孩患病，AOC治疗使外显子跳跃增加超50倍，三个项目推进至临床阶段，计划2022年为AOC 1044提交监管申请[129][134][142] 公司团队与合作 - 拥有经验丰富的领导团队，与多个组织合作开展研究，制定合作策略加速AOC在非罕见病领域的应用[144][156] 财务情况 - 2021年Q2合作收入260万美元，研发费用2270万美元，总运营费用2900万美元，净亏损2640万美元，现金及等价物和有价证券2.795亿美元[158]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED JUNE 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-39321 Avidity Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1336960 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 1097 ...

Avidity Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-39321 | | Trading | | | --- | --- | --- | | Title of each class | Symbol(s) | Name of each e ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-39321 AVIDITY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1336960 (State or Other Jurisdiction o ...

首次公开募股情况 - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股18美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，净收益2.741亿美元[85] - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股价格18美元，净收益2.741亿美元[112] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3.411亿美元[85] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3.411亿美元，预计现有资金至少可支持未来36个月运营[112][118] 净亏损情况 - 2019年和2018年公司净亏损分别为2470万美元和1120万美元，2020年前九个月净亏损2810万美元，截至2020年9月30日累计亏损5030万美元[87] 与礼来合作情况 - 2019年公司与礼来达成合作协议，礼来支付2000万美元前期许可费，公司最多可获得每个靶点6000万美元开发里程碑付款、1.4亿美元监管里程碑付款和2.05亿美元商业化里程碑付款[89] - 2019年公司向礼来发行可转换本票，获得1500万美元现金收益，该本票年利率8%，后转换为4576342股C系列可转换优先股[90] 研发成本及费用情况 - 2020年第三季度研发外部成本为544.2万美元，2019年同期为324.5万美元；2020年前九个月为1499.1万美元，2019年同期为375.8万美元[93] - 2020年第三季度研发内部成本为401.3万美元，2019年同期为185.4万美元；2020年前九个月为899.2万美元，2019年同期为513.6万美元[93] - 2020年第三季度研发总费用为945.5万美元，2019年同期为509.9万美元；2020年前九个月为2398.3万美元，2019年同期为889.4万美元[93] - 2020年第三季度研发费用950万美元，2019年同期为510万美元，增长435.6万美元[102][104] - 2020年前三季度研发费用2400万美元，2019年同期为890万美元，增长1508.9万美元[107][109] 资金支持运营情况 - 公司预计现有现金及现金等价物至少可支持未来36个月的运营[88] 产品研发计划 - 公司预计AOC 1001在2021年提交研究性新药申请，并于同年年底启动1/2期临床试验[84] 营收情况 - 2020年第三季度营收170万美元，2019年同期为70万美元，增长109.6万美元[102][103] - 2020年前三季度营收460万美元，2019年同期为90万美元，增长377.1万美元[107][108] 行政费用情况 - 2020年第三季度行政费用380万美元，2019年同期为80万美元，增长300万美元[102][105] - 2020年前三季度行政费用860万美元，2019年同期为330万美元，增长538.1万美元[107][110] 现金流量情况 - 2020年前三季度经营活动现金使用2400万美元，2019年同期为提供750万美元[121][122] - 2020年前三季度融资活动现金提供2.716亿美元，2019年同期为提供1740万美元[121][124] 新兴成长型公司截止条件 - 公司作为新兴成长型公司的截止条件包括：IPO完成五周年后财年的最后一天；年总营收至少达10.7亿美元财年的最后一天；非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季最后工作日超过7亿美元，被视为“大型加速申报公司”财年的最后一天；过去三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[129]

首次公开募股情况 - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股价格18美元，扣除承销折扣、佣金和估计发行成本后，总净收益为2.741亿美元[86] - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股18美元，净收益2.741亿美元[113] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为3.524亿美元[86] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为3.524亿美元，预计现有资金至少可支持未来36个月运营[113][119] 净亏损情况 - 2019年和2018年公司净亏损分别为2470万美元和1120万美元，2020年上半年净亏损为1660万美元，截至2020年6月30日，累计亏损为3880万美元[88] 与礼来公司合作情况 - 2019年公司与礼来公司达成合作协议，礼来支付2000万美元的前期许可费，公司有资格获得每个靶点最高6000万美元的开发里程碑付款、最高1.4亿美元的监管里程碑付款和最高2.05亿美元的商业化里程碑付款[90] - 2019年公司向礼来发行可转换本票，获得1500万美元现金收益，该本票年利率为8%，后转换为4576342股C系列可转换优先股[91] 研发费用情况 - 2020年和2019年第二季度研发外部成本分别为654.4万美元和47.3万美元，上半年分别为955万美元和51.4万美元[94] - 2020年和2019年第二季度研发内部成本分别为244万美元和206万美元，上半年分别为497.8万美元和328.1万美元[94] - 2020年和2019年第二季度总研发费用分别为898.4万美元和253.3万美元，上半年分别为1452.8万美元和379.5万美元[94] - 2020年上半年研发费用为1450万美元，2019年同期为380万美元，增长1073.3万美元[108][110] 公司运营资金支持情况 - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物至少可支持未来36个月的运营[89] 产品销售收入预期情况 - 公司预计在成功完成产品候选药物的开发并获得监管批准后才会产生产品销售收入，这可能需要数年时间，甚至可能永远不会实现[89] 营收情况 - 2020年第二季度营收为150万美元，2019年同期为20万美元，增长131.7万美元[103][104] 行政费用情况 - 2020年上半年行政费用为490万美元，2019年同期为250万美元，增长238.1万美元[108][111] 其他费用情况 - 2020年上半年其他费用为10万美元，2019年同期为160万美元，减少146.3万美元[108][112] 各活动现金流量情况 - 2020年上半年经营活动现金使用1490万美元，2019年同期提供1340万美元[122][123] - 2020年上半年投资活动现金使用1万美元，2019年同期使用13万美元[122][124] - 2020年上半年融资活动现金提供2.729亿美元，2019年同期提供1810万美元[122][125] 新兴成长公司豁免条款情况 - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案的豁免条款，财务报表可能与其他公司不可比[129] 新兴成长型公司截止条件情况 - 公司作为新兴成长型公司的截止条件包括：IPO完成五周年后财年的最后一天；年总营收至少达10.7亿美元财年的最后一天；非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季最后工作日超过7亿美元，被视为“大型加速申报公司”财年的最后一天；前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[130] 非新兴成长型公司及“大型加速申报公司”门槛情况 - 公司成为非新兴成长型公司的年总营收门槛为10.7亿美元[130] - 公司成为“大型加速申报公司”的非关联方普通股市值门槛为7亿美元[130] - 公司成为非新兴成长型公司的前三年非可转换债务证券发行规模门槛为10亿美元[130]