Cartesian Therapeutics(RNAC)

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Cartesian Therapeutics to Participate in Upcoming Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2025-02-18 20:00
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布管理层预计参加2月和3月的投资者会议 相关活动直播和回放可在公司网站查看 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司 致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [2] - 公司主要资产Descartes - 08是一种mRNA CAR - T 正在进行针对全身性重症肌无力的2b期临床试验和系统性红斑狼疮的2期临床试验 并计划在其他自身免疫性适应症中开展2期篮子试验 [2] - 公司临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [2] 会议安排 - 2025年2月25日周二美国东部时间下午1点参加H.C. Wainright & Co.第三届年度细胞疗法虚拟会议的炉边谈话 [3] - 2025年3月3日周一美国东部时间下午1点50分在马萨诸塞州波士顿参加TD Cowen第45届年度医疗保健会议的演讲 [3] - 2025年3月10日周一美国东部时间上午8点40分在佛罗里达州迈阿密参加Leerink全球医疗保健会议的炉边谈话 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Megan LeDuc 邮箱为megan.leduc@cartesiantx.com [3] - 媒体联系人为David Rosen 邮箱为david.rosen@argotpartners.com [3]
Cartesian Therapeutics Announces FDA Special Protocol Assessment Agreement for Phase 3 AURORA Trial of Descartes-08 in Myasthenia Gravis
Newsfilter· 2025-01-27 20:00
文章核心观点 笛卡尔治疗公司的主要mRNA细胞疗法候选药物Descartes - 08获美国FDA关于3期AURORA试验总体设计的书面协议 ,有望为重症肌无力治疗带来新疗法 [1][2] 分组1:公司进展 - 笛卡尔治疗公司获美国FDA关于Descartes - 08计划中的3期AURORA试验总体设计的书面协议 ,该协议表明FDA认为试验设计可支持未来Descartes - 08治疗重症肌无力的生物制品许可申请 [1] - 公司计划于2025年上半年启动3期AURORA试验 [2] - 2024年12月公司公布Descartes - 08 2b期试验积极更新结果 ,治疗组患者第4个月平均MG - ADL降低5.5(±1.1) ,且耐受性良好 [3] 分组2:试验设计 - 3期AURORA试验为随机、双盲、安慰剂对照试验 ,将评估Descartes - 08与安慰剂(1:1随机分配)对约100名乙酰胆碱受体自身抗体阳性(AChR Ab +)重症肌无力患者的疗效 ,给药方式为每周一次输注 ,共六次 ,无需预处理化疗 [2] - 主要终点是评估第4个月时Descartes - 08组患者MG - ADL评分较安慰剂组改善3分或更多的比例 [2] 分组3:疾病介绍 - 重症肌无力是一种慢性自身免疫性疾病 ,导致肌肉无力和疲劳 ,目前无法治愈 ,治疗通常需长期使用免疫抑制药物 ,存在风险和副作用 [4] 分组4:产品介绍 - Descartes - 08是公司主要mRNA细胞疗法候选药物 ,是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的自体mRNA工程嵌合抗原受体T细胞疗法(mRNA CAR - T)产品 ,正在开发用于治疗全身性重症肌无力和系统性红斑狼疮 [5] - 与传统基于DNA的CAR T细胞疗法相比 ,mRNA CAR - T给药无需预处理化疗 ,可在门诊进行 ,且无基因组整合导致癌变风险 [5] - Descartes - 08获美国FDA孤儿药认定、再生医学先进疗法认定用于治疗重症肌无力 ,获罕见儿科疾病认定用于治疗幼年皮肌炎 [5] 分组5:公司概况 - 笛卡尔治疗公司是一家临床阶段公司 ,开创mRNA细胞疗法治疗自身免疫性疾病 ,主要资产Descartes - 08处于全身性重症肌无力2b期临床开发和系统性红斑狼疮2期临床开发阶段 ,计划开展针对其他自身免疫性适应症的2期篮子试验 [6] - 公司临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [6]
Cartesian Therapeutics Announces FDA Special Protocol Assessment Agreement for Phase 3 AURORA Trial of Descartes-08 in Myasthenia Gravis
Globenewswire· 2025-01-27 20:00
文章核心观点 笛卡尔治疗公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于其主要mRNA细胞疗法候选药物Descartes - 08用于重症肌无力(MG)的3期AURORA试验总体设计的书面协议,有望在2025年上半年启动该试验,Descartes - 08有潜力成为治疗MG的新疗法 [1][2] 分组1:公司进展 - 公司获得FDA关于Descartes - 08用于MG的3期AURORA试验总体设计的SPA协议,该协议表明FDA认为试验设计可支持未来生物制品许可申请 [1] - 公司计划于2025年上半年启动3期AURORA试验,试验将评估Descartes - 08与安慰剂对比情况,约100名乙酰胆碱受体自身抗体阳性(AChR Ab +)MG患者参与,主要终点是评估第4个月时Descartes - 08组MG - ADL评分改善3分或以上的参与者比例 [2] - 2024年12月公司公布Descartes - 08在MG患者2b期试验的积极更新结果,治疗组患者第4个月MG - ADL平均降低5.5(±1.1),且耐受性良好,支持门诊给药 [3] 分组2:疾病介绍 - 重症肌无力(MG)是一种慢性自身免疫性疾病,导致肌肉无力和疲劳,多数患者体内存在针对乙酰胆碱受体的抗体,目前无法治愈,治疗通常需长期使用免疫抑制药物并伴随风险和副作用 [4] 分组3:产品介绍 - Descartes - 08是公司主要的mRNA细胞疗法候选药物,是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的自体mRNA工程嵌合抗原受体T细胞疗法(mRNA CAR - T)产品,用于治疗全身性重症肌无力(MG)和系统性红斑狼疮,无需预处理化疗,可门诊给药,无基因组整合风险,已获FDA孤儿药指定、再生医学先进疗法指定和罕见儿科疾病指定 [5] 分组4:公司概况 - 笛卡尔治疗公司是一家临床阶段公司,开创mRNA细胞疗法治疗自身免疫性疾病,主要资产Descartes - 08处于全身性重症肌无力2b期临床开发和系统性红斑狼疮2期开发阶段,还计划在其他自身免疫适应症开展2期篮子试验,临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [6]
Cartesian Therapeutics Highlights Progress and 2025 Strategic Priorities Across Pipeline of mRNA Cell Therapies for Autoimmune Diseases
Newsfilter· 2025-01-13 20:00
文章核心观点 笛卡尔治疗公司作为临床阶段生物技术公司,在mRNA细胞疗法治疗自身免疫性疾病领域取得进展,2025年将推进多个产品候选药物的临床试验 [1][2] 公司进展及战略 - 公司在2024年成果丰硕,2025年将延续势头推进产品管线 [2] - 公司现金资源预计可支持计划运营至2027年年中,包括完成Descartes - 08重症肌无力3期试验 [1] 产品管线进展 Descartes - 08 - 2024年12月公布的2b期试验积极更新结果显示,治疗重症肌无力患者时,随着时间推移反应加深,主要疗效数据集(n = 12)患者4个月时MG - ADL平均降低5.5(±1.1),耐受性良好,支持门诊给药 [3] - 预计2025年上半年启动Descartes - 08治疗重症肌无力的3期AURORA试验,随机双盲安慰剂对照,评估约100名乙酰胆碱受体自身抗体阳性患者,主要终点是评估4个月时MG - ADL评分改善3分及以上的患者比例 [3] - 评估Descartes - 08治疗系统性红斑狼疮的2期开放标签试验正在进行,预计2025年下半年有数据读出 [3] - 预计2025年启动Descartes - 08治疗特定自身免疫性疾病儿科患者的2期篮子试验,此前已获FDA治疗青少年皮肌炎的罕见儿科疾病认定 [3] Descartes - 15 - 公司下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T细胞疗法Descartes - 15的1期人体临床试验正在进行剂量递增试验,之后预计评估其在自身免疫性疾病适应症中的应用 [4] 产品介绍 Descartes - 08 - 是公司领先的mRNA细胞疗法候选产品,为自体mRNA工程嵌合抗原受体T细胞疗法,靶向B细胞成熟抗原,用于治疗全身性重症肌无力和系统性红斑狼疮 [5] - 与传统基于DNA的CAR T细胞疗法相比,无需预处理化疗,可门诊给药,无基因组整合导致癌变风险,已获FDA治疗重症肌无力的孤儿药认定和再生医学先进疗法认定,以及治疗青少年皮肌炎的罕见儿科疾病认定 [5] Descartes - 15 - 是下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T细胞疗法,临床前研究显示,与Descartes - 08相比,CAR表达增加约10倍,有选择性靶向杀伤作用,设计为无需预处理化疗,不使用整合载体 [6] 公司简介 笛卡尔治疗公司是临床阶段公司,开创mRNA细胞疗法治疗自身免疫性疾病,主要资产Descartes - 08处于全身性重症肌无力2b期和系统性红斑狼疮2期临床开发,计划开展2期篮子试验;临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [7]
Cartesian Therapeutics Announces Positive Updated Results from Phase 2b Trial of Descartes-08 in Participants with Myasthenia Gravis and Outlines Design of Planned Phase 3 Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-12-03 19:00
文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司公布Descartes - 08治疗重症肌无力2b期试验的疗效和安全性更新数据及3期AURORA试验设计细节,显示Descartes - 08有潜力成为重症肌无力治疗新选择 [1][3] 公司及产品介绍 - 笛卡尔治疗公司是临床阶段生物技术公司,致力于开发mRNA细胞疗法治疗自身免疫疾病,主要资产Descartes - 08处于2b期临床开发,用于治疗全身性重症肌无力和系统性红斑狼疮,临床阶段管线还包括Descartes - 15 [1][19] - Descartes - 08是靶向B细胞成熟抗原的自体mRNA工程嵌合抗原受体T细胞疗法,无需预处理化疗,不使用整合载体,已获FDA再生医学先进疗法、孤儿药和罕见儿科疾病指定 [2][18] 3期AURORA试验计划 - 随机、双盲、安慰剂对照的3期AURORA试验预计2025年上半年开始,将评估Descartes - 08与安慰剂对比,约100名乙酰胆碱受体自身抗体阳性重症肌无力患者接受六周每周一次门诊输注治疗,不进行预处理化疗 [5][6] - 主要终点评估Descartes - 08治疗患者在第4个月时MG - ADL评分较安慰剂改善3分或更多的比例,次要终点评估安全性、耐受性、MGC评分降低4分或更多的患者比例及其他MG严重程度量表改善情况 [5] 2b期试验结果 疗效结果 - 主要疗效数据集(n = 12)患者第4个月平均MG - ADL降低5.5(±1.1)分,未接受过生物疗法患者平均降低6.6(±1.5)分 [10] - 第6个月时,主要疗效数据集33%(4/12)和未接受过生物疗法患者57%(4/7)达到最低症状表达 [10] - 疗效持续至第12个月,主要疗效数据集可评估患者80%(4/5)维持临床有意义反应,两名未接受过生物疗法患者均维持至少临床有意义反应 [10] 安全结果 - Descartes - 08耐受性良好,支持门诊给药,无需淋巴细胞清除化疗,不良事件短暂且大多轻微,无细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征病例,不降低常见病毒疫苗滴度,不增加感染或低丙种球蛋白血症发生率 [11] 2a期开放标签试验结果 - 两名再次治疗患者临床评分迅速改善,第二次治疗后维持最低症状表达长达一年,第三名患者第二次治疗后第2个月MG - ADL降低4分、MGC降低6分,无CRS或ICANS报告,再次治疗反应时间和程度与首次治疗相似 [12] - 2a期试验其余七名患者中四名在首次给药后至少一年维持临床有意义反应 [12] 会议安排 - 公司将于2024年12月3日上午7:30举办电话会议和网络直播,讨论更新数据和3期试验设计,笛卡尔管理团队成员和霍华德博士将参加 [15] - 可拨打1 - 800 - 715 - 9871(免费)或1 - 646 - 307 - 1963(国际)参加电话会议,网络直播及幻灯片可在公司网站查看,活动后有限时间内可查看回放 [16] 疾病介绍 - 重症肌无力是慢性自身免疫性疾病,导致肌肉无力和疲劳,多数患者体内存在抗乙酰胆碱受体抗体,目前无法治愈,治疗通常需长期使用免疫抑制药物,有相关风险和副作用 [17]
Cartesian Therapeutics to Present Updated Data from Phase 2b Trial of Descartes-08 in Patients with Myasthenia Gravis at the 2nd Annual Cell Therapy for Autoimmune Disease Summit
GlobeNewswire News Room· 2024-11-21 20:00
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics将在会议上公布Descartes - 08治疗全身性重症肌无力2b期试验的更新疗效和安全性数据,并举办电话会议和网络直播讨论相关数据及3期试验设计 [1][2] 会议信息 - 会议名称为第2届细胞治疗自身免疫性疾病峰会,于2024年12月2 - 4日在费城举行 [1] - 报告标题为“将细胞疗法引入自身免疫领域:从概念到临床”,会议名称为“深入探讨自身免疫领域的挑战与成功以指导未来结果”,报告人是公司首席医疗官Miloš Miljković,时间为2024年12月3日上午9:30 - 10:00 ET [2] - 公司将于2024年12月3日上午7:30 ET举办电话会议和网络直播,北卡罗来纳大学医学院神经学、医学和联合健康学教授James F. Howard Jr.将加入公司管理团队参与讨论 [2] - 电话会议接入方式为提前至少10分钟拨打1 - 800 - 715 - 9871(免费)或1 - 646 - 307 - 1963(国际),网络直播及相关幻灯片可在公司网站活动与演示板块获取,活动结束后网站将提供有限时间的重播 [3] 产品Descartes - 08介绍 - 是公司领先的mRNA细胞疗法候选产品,为自体mRNA工程化嵌合抗原受体T细胞疗法(mRNA CAR - T),靶向B细胞成熟抗原(BCMA),用于全身性重症肌无力(MG)和系统性红斑狼疮的临床开发 [4] - 与传统基于DNA的CAR T细胞疗法相比,mRNA CAR - T给药无需预处理化疗,可在门诊进行,且无与癌变相关的基因组整合风险 [4] - 已获美国食品药品监督管理局授予的治疗MG的孤儿药指定和再生医学先进疗法指定,以及治疗幼年皮肌炎的罕见儿科疾病指定 [4] 公司介绍 - 是一家临床阶段公司,开创用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [5] - 领先资产Descartes - 08处于全身性重症肌无力2b期临床开发和系统性红斑狼疮2期临床开发阶段,并计划在其他自身免疫适应症开展2期篮子试验 [5] - 临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [5] 联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Blaine Davis,邮箱为blaine@cartesiantx.com [8] - 媒体联系人为David Rosen,所属公司为Argot Partners,邮箱为david.rosen@argotpartners.com [8]
Cartesian Therapeutics: Uncertainty Remains
Seeking Alpha· 2024-11-11 01:26
核心观点 - 生物科技论坛上的讨论主要集中在选择性生物科技股票的买入和卖出期权机会上 [1] - Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) 的股票在几乎没有新闻的情况下从2024年8月的低点大幅反弹 [2] 公司动态 - Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) 的股票在2024年8月低点后反弹了49% [2] 行业趋势 - 生物科技论坛上的资深投资者正在实时讨论交易想法 [1] - 生物科技论坛提供了一个包含12-20只高潜力生物科技股票的模型投资组合,以及每周的研究和期权交易 [2]
Cartesian Therapeutics, Inc. (RNAC) Reports Q3 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-07 22:40
文章核心观点 - 分析笛卡尔治疗公司(Cartesian Therapeutics)季度财报情况、股价表现及未来展望,同时提及同行业超越空气公司(Beyond Air)的业绩预期 [1][3][4] 笛卡尔治疗公司财报情况 - 本季度每股亏损0.69美元,好于Zacks共识预期的每股亏损0.78美元,去年同期每股亏损2.40美元,此次财报盈利惊喜为11.54% [1] - 上一季度预期每股亏损0.81美元,实际每股盈利0.54美元,盈利惊喜为166.67% [1] - 过去四个季度,公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收0.39百万美元,未达Zacks共识预期93.55%,去年同期营收6.55百万美元,过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] 笛卡尔治疗公司股价表现 - 自年初以来,公司股价上涨约0.8%,而标准普尔500指数上涨24.3% [3] 笛卡尔治疗公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性,可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前,公司盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.73美元,营收600万美元,本财年共识每股收益预期为 - 4.54美元,营收4329万美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前36%,排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 超越空气公司业绩预期 - 预计11月11日公布截至2024年9月季度财报,预计本季度每股亏损0.30美元,同比变化 + 41.2%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收1.19百万美元,较去年同期增长393.8% [10]
Cartesian Therapeutics(RNAC) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-07 20:19
总营收情况 - 2024年前三季度总营收为3967.2万美元,2023年前三季度为1773.8万美元[12] 运营与净亏损情况 - 2024年前三季度运营亏损为1716.6万美元,2023年前三季度为5008.4万美元[12] - 2024年前三季度净亏损为6717.1万美元,2023年前三季度为4205.2万美元[12] - 2024年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为4.61美元,2023年前三季度为8.20美元[12] - 2024年前九个月净亏损67,171美元,2023年同期为42,052美元[21] - 截至2024年9月30日,公司净亏损24,183美元[18] - 2024年第三季度净亏损2418.3万美元,每股净亏损1.13美元;2023年同期净亏损900.2万美元,每股净亏损1.74美元[41] - 2024年前三季度净亏损6717.1万美元,每股净亏损4.61美元;2023年同期净亏损4205.2万美元,每股净亏损8.20美元[41] - 2024年和2023年截至9月30日的九个月,公司净亏损分别为6720万美元和4210万美元,截至2024年9月30日累计亏损6.818亿美元[144] - 2024年前三季度,公司净亏损为6720万美元,较2023年同期的4210万美元增加2510万美元,增幅60%[183] 股东权益情况 - 2024年3月31日普通股股东权益赤字为11680万美元[15] - 2024年6月30日普通股数量为17816238股,股东权益赤字为10145.8万美元[17] - 2023年12月31日至2023年9月30日,股东权益从93,828美元减少到60,329美元[20] 优先股情况 - 2023年12月31日A系列优先股数量为435120.513股,金额为29685.1万美元[16] - 2024年6月30日A系列优先股数量为166341.592股,金额为16634.1592万美元[17] - 2024年9月30日,公司有A类优先股554.4719万股,B类优先股43.7927万股[43] - 2023年11月私募发行协议约定向投资者发行149,330.115股A类优先股,总价约6025万美元[23] - 2023年11月私募发行149,330.115股A类优先股,部分于2023年12月13日非现金结算价值1480万美元,剩余于2024年1月12日和2月11日结算,总计3520万美元[59] - 2023年11月,公司与投资者签订协议,以6025万美元发行149330.115股A系列优先股,分阶段完成发行[81] - 2024年3月26日,公司修订A系列优先股指定证书,自动转换条件变更,3月27日股东批准转换提案,4月8日,367919.247股A系列优先股自动转换为12263951股普通股,截至9月30日,166341.592股A系列优先股可转换为5544719股普通股[81][83] - 2024年7月2日私募融资发行3,563,247股普通股和2,937,903股B类非投票可转换优先股,每股20美元,毛收入约1.3亿美元[23] - 2024年7月2日,公司与投资者签订协议,以1.3亿美元发行3563247股普通股和2937903股B系列优先股,其中向非特定投资者发行获8280万美元,向特定投资者发行获4720万美元[77] - 2024年9月20日,股东批准B系列优先股转换提案,9月25日,2499976股B系列优先股自动转换为普通股,截至9月30日,437927股B系列优先股可转换为普通股[77] - B系列优先股无赎回权,持有人按转换后基础获得股息,无投票权但重大事项需多数持有人同意,清算时与普通股和A系列优先股同顺位[77][79][80] - 2024年10月11日,45,551.190股A类优先股转换为1,518,373股新发行普通股,若所有A类和B类优先股转换,普通股将达29,879,171股[139] 费用情况 - 2024年前三季度研发费用为3379.9万美元,2023年前三季度为4940.8万美元[12] - 2024年前三季度一般及行政费用为2303.9万美元,2023年前三季度为1841.4万美元[12] - 2024年第三季度和前九个月,研发的股份支付费用分别为79.9万美元和228.7万美元,一般及行政费用分别为89.6万美元和243万美元,总计分别为169.5万美元和471.7万美元[93] - 2024年第三季度,公司研发费用为1140万美元,较2023年同期的1300万美元减少160万美元,降幅12%[162] - 2024年前三季度,公司研发费用为3380万美元,较2023年同期的4940万美元减少1560万美元,降幅32%[175] - 2024年前三季度,公司行政费用为2300万美元,较2023年同期的1840万美元增加460万美元,增幅25%[176] 股票分割情况 - 2024年4月4日公司进行了1比30的普通股反向股票分割[19] - 2024年4月4日公司实施1比30的反向股票分割[23] - 2024年4月4日,公司实施反向股票分割,每30股普通股合并为1股[87][88] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和受限现金为220,867美元,2023年同期为80,980美元[21] - 截至2024年9月30日和2023年9月30日,现金及现金等价物分别为2.19198亿美元和7960.3万美元,长期受限现金分别为166.9万美元和137.7万美元[47] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为2.209亿美元,其中受限现金170万美元,俄罗斯子公司持有20万美元[27] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为2.209亿美元,其中受限现金170万美元与租赁承诺有关,俄罗斯子公司持有20万美元用于其运营[184] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为16,672美元,2023年同期为27,875美元[21] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为8,388美元,2023年同期为提供28,112美元[21] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为167,645美元,2023年同期为使用27,226美元[21] - 2024年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加142,579美元,2023年同期净减少27,058美元[21] - 2024年前九个月经营活动净现金使用1670万美元,2023年同期为2790万美元,减少1120万美元[198][199] - 2024年前九个月投资活动净现金使用840万美元,2023年同期提供2810万美元,减少3650万美元[198][200] - 2024年前九个月融资活动净现金提供16760万美元,2023年同期使用2720万美元,增加19480万美元[198][201] - 2024年前九个月现金、现金等价物和受限现金净变化为增加14257.9万美元,2023年同期为减少2705.8万美元[198] 普通股数量变化情况 - 2023年12月31日至2023年9月30日,普通股数量从5,101,459股增加到5,161,825股[20] - 2024年9月30日和2023年9月30日,加权平均流通普通股分别为2147.1408万股和516.015万股[41] 认股权证及相关负债情况 - 截至2024年9月30日,认股权证总数为974954份,加权平均行使价格为46.04美元,较2023年12月31日的1040813份减少[86] - 2024年9月30日,2019年认股权证风险无风险利率为4.73%,预期寿命0.23年,预期波动率81.13%;2022年认股权证无风险利率为3.58%,预期寿命2.53年,预期波动率93.95%[50][51] - 2023年12月31日,公司3级认股权证负债公允价值为639.4万美元,2024年9月30日降至359.1万美元,变动为-280.3万美元[53] 或有价值权(CVR)负债情况 - 2023年12月31日,公司3级CVR负债公允价值为3.586亿美元,2024年9月30日增至4.105亿美元,变动为5190万美元[57] 远期合约负债情况 - 合并时发行384,930.724股A类优先股的远期合约,收盘日公允价值为1.553亿美元,2023年12月5日非现金结算价值为2.618亿美元[58] - 2023年12月31日,公司远期合约负债公允价值为2830.7万美元,2024年9月30日降至0,结算3519.7万美元,公允价值变动689万美元[60] 财产和设备情况 - 2024年9月30日,公司财产和设备总值1653.8万美元,净值1022.5万美元;2023年12月31日总值784.1万美元,净值211.3万美元[62] - 2024年第三季度和前九个月折旧费用分别为30万美元和70万美元,2023年同期分别为10万美元和50万美元[62] 应计费用情况 - 2024年9月30日,公司应计费用为936.3万美元;2023年12月31日为1473.3万美元[63] 租赁相关情况 - 2022年12月31日,公司为沃特敦租约从硅谷银行获得160万美元的信用证,2023年6月从摩根大通银行获得140万美元的信用证[64] - 2023年10月31日,公司与Sobi签订转租协议,Sobi支付100万美元的预付租金[64] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,合并资产负债表中应计费用和其他流动负债分别包含10万美元和80万美元的递延租金[64] - 2023年第四季度,公司确认了70万美元的使用权资产减值损失[66] - 盖瑟斯堡的两份经营租赁将于2027年1月到期,折现率为11.5%[67] - 2024年2月28日签订的弗雷德里克租赁协议,年租金90万美元,每年上调3%,初始记录租赁负债和使用权资产分别为360万美元和370万美元,折现率14%[67] - 2024年5月7日和8月30日的租赁协议修订分别增加年租金30万美元和10万美元,每年上调3%,初始记录租赁负债和使用权资产分别为120万美元和30万美元,折现率均为14%[67] - 2024年9月30日和2023年9月30日止三个月和九个月的总租赁成本分别为118.9万美元、71.8万美元、291.3万美元和202.1万美元[69] - 截至2024年9月30日,公司经营租赁负债总额为1465.1万美元[70] - 公司在多地有租赁协议,沃特敦剩余租赁付款约1030万美元,盖瑟斯堡剩余约80万美元,弗雷德里克斯堡剩余约840万美元[196] 贷款还款情况 - 2023年9月11日,公司还清2020年定期贷款,总还款额为2230万美元,第三季度记录损失70万美元[76] - 2020年8月,公司获得最高3500万美元的定期贷款,已提取2500万美元,2023年9月还清,总还款额为2230万美元[192] 股票激励计划情况 - 2016激励奖励计划2016年获股东批准,初始授权40,341股,2024年1月增加215,903股,6月再增加3,466,544股,截至2024年9月30日,有3,511,101股可用于未来发行[90] - 2018入职激励奖励计划2018年获董事会通过,初始授权39,166股,2019 - 2024年多次增加预留股份,截至2024年9月30日,有253,377股可用于未来授予[90] - 合并后公司承担Old Cartesian的2016股票激励计划,截至2024年9月30日,有27,270股可用于未来授予[90] - 合并时,购买Old Cartesian普通股的未行使股票期权转换为购买776,865股普通股和14,112.299股A类优先股的股票期权,260万美元归因于合并后服务,将在剩余期限内确认为股份支付费用[90] - 2016年员工股票购买计划初始授权5,769股,截至2024年9月30日,有45,795股可用于未来发行,合并后董事会暂停该计划下的发行,2024年前三季度和前九个月无股份支付费用,2023年同期分别少于10万美元和10万美元[100] 股票期权相关参数情况 - 2024年第三季度和前九个月,股票期权的无风险利率分别为4.05%和4.04%,预期期限分别为6.23年和6
Cartesian Therapeutics(RNAC) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 20:06
现金状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和受限现金约为2.209亿美元预计支持计划运营至2027年中期[12] - 2024年9月30日现金及现金等价物为219198000美元[19] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1140万美元较2023年同期的1300万美元有所下降[13] - 2024年前三季度研发费用为33799000美元[20] - 2024年第三季度一般和管理费用为660万美元与2023年同期持平[13] - 2024年前三季度行政费用为23039000美元[20] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损2420万美元基本每股净亏损1.13美元[14] - 2024年前三季度净亏损为67171000美元[20] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为4.61美元[20] 笛卡尔 - 08相关 - 笛卡尔 - 08在重症肌无力患者中的2b期试验中71%的患者在第3个月时重症肌无力综合评分有临床意义的改善安慰剂组为25%[2] - 公司计划于2025年上半年开展笛卡尔 - 08在重症肌无力患者中的3期试验[1][4] - 公司计划在2024年底前提交笛卡尔 - 08在某些自身免疫性疾病儿科篮子试验的研究性新药申请[7] 笛卡尔 - 15相关 - 笛卡尔 - 15的1期首次人体试验已对首位患者给药[9] 融资与人事 - 2024年7月完成1.3亿美元私募股权融资[10] - 2024年7月任命Kemal Malik加强董事会[11] 资产负债与股东权益 - 2024年9月30日总资产为455316000美元[19] - 2024年9月30日总负债为454564000美元[19] - 2024年9月30日股东权益(赤字)为752000美元[19] 合作与许可收入 - 2024年前三季度合作与许可收入为39111000美元[20] 股份相关 - 2024年前三季度加权平均普通股流通股为14561613股[20]