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Cartesian Therapeutics(RNAC)
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Cartesian Therapeutics Announces New Employment Inducement Grants
Newsfilter· 2024-07-09 04:05
文章核心观点 公司宣布向新员工授予激励奖励,包括可购买35,198股普通股的期权,介绍了期权相关情况,同时介绍了公司业务及管线情况 [1][2] 公司动态 - 2024年7月1日公司向新员工授予可购买总计35,198股普通股的期权,行权价为24.27美元,依据公司修订并重述的2018年就业激励奖励计划授予,获董事会批准 [1] - 期权于2025年7月1日归属25%,之后分三次等额年度分期归属,2028年7月1日全部归属,有效期十年,依据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条作为员工入职诱因授予 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [1][2] - 公司领先资产Descartes - 08是潜在的同类首创mRNA CAR - T,针对全身性重症肌无力患者处于2b期临床开发,针对系统性红斑狼疮处于2期开发,计划在其他自身免疫性适应症开展2期篮子试验 [2] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [2] 联系方式 - 投资者联系:高级总监Ron Moldaver,邮箱ron.moldaver@cartesiantx.com [3] - 媒体联系:David Rosen,Argot Partners,邮箱david.rosen@argotpartners.com [3]
Cartesian Therapeutics Announces New Employment Inducement Grants
GlobeNewswire News Room· 2024-07-09 04:05
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布向新员工授予激励奖励,介绍公司在mRNA细胞疗法治疗自身免疫性疾病方面的进展及资产情况 [1][2] 公司动态 - 2024年7月1日公司向新员工授予购买总计35,198股普通股的期权,行权价为24.27美元,依据公司修订并重述的2018年就业激励奖励计划授予,获董事会批准 [1] - 期权于2025年7月1日归属25%,之后分三次等额年度分期归属,2028年7月1日全部归属,有效期为十年,依据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条作为员工入职诱因授予 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段公司,致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [2] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在的同类首创mRNA CAR - T,针对全身性重症肌无力患者处于2b期临床开发,针对系统性红斑狼疮处于2期开发,计划在其他自身免疫性适应症开展2期篮子试验 [2] - 公司临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [2]
Cartesian Therapeutics Strengthens Board of Directors with Appointment of Kemal Malik
GlobeNewswire News Room· 2024-07-03 04:05
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布任命Kemal Malik博士为董事会成员,其丰富经验将助力公司mRNA细胞疗法管线推进 [1][2] 公司动态 - 公司宣布任命Kemal Malik博士为董事会成员 [1] - 公司总裁兼首席执行官Carsten Brunn博士对Malik博士加入表示欢迎,认为其经验对推进mRNA细胞疗法管线有重要价值 [2] - Malik博士认为公司创新mRNA平台有巨大潜力,期待与管理团队合作开发新疗法 [2] 新董事履历 - Malik博士有超30年全球制药行业开发、监管和商业经验 [2] - 他在拜耳工作近25年,曾担任全球开发主管和首席医疗官等职,监督20次连续阳性3期试验和多款重磅药物获批 [2] - 他还曾在百时美施贵宝任职,负责医学事务、临床开发和新产品商业化 [2] - 他曾担任拜耳执行董事会成员,负责推动创新,建立了Bayer LEAPS业务部门 [3] - 他目前担任Syncona董事会成员、Atomwise科学顾问和Our Future Health董事会受托人,曾担任Acceleron Pharma董事会成员 [3] - 他毕业于伦敦帝国学院医学院,获药理学理学士学位和医学学士及外科学士学位,是皇家内科医学院成员 [4] 公司业务 - 公司是临床阶段公司,致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [5] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在同类首创mRNA CAR - T,正在进行2b期重症肌无力临床试验和2期系统性红斑狼疮临床试验,并计划在其他自身免疫性适应症开展2期篮子试验 [5] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [5] 联系方式 - 投资者联系:高级总监Ron Moldaver,邮箱ron.moldaver@cartesiantx.com [8] - 媒体联系:David Rosen,Argot Partners,邮箱david.rosen@argotpartners.com [8]
Cartesian Therapeutics Strengthens Board of Directors with Appointment of Kemal Malik
Newsfilter· 2024-07-03 04:05
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布任命Kemal Malik博士为董事会成员,其丰富经验将助力公司mRNA细胞疗法管线推进 [2][7] 公司业务 - Cartesian Therapeutics是一家临床阶段公司,开创用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [1][2] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在同类首创mRNA CAR - T,处于针对全身性重症肌无力的2b期临床开发和系统性红斑狼疮的2期开发阶段,并计划开展针对其他自身免疫适应症的2期篮子试验 [1] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [1] 新任命人员情况 - Kemal Malik博士拥有超过30年全球领先制药组织的开发、监管和商业专业经验 [2][3] - 他曾在拜耳担任多个关键领导职位,包括全球开发主管和首席医疗官,监督20项连续阳性的3期试验和多款重磅药物获批 [7] - 他目前担任Syncona董事会成员、Atomwise科学顾问和Our Future Health董事会受托人成员,曾担任Acceleron Pharma董事会成员 [3] - 他毕业于伦敦帝国理工学院医学院,获得药理学理学士学位和医学学士及外科学士学位,是皇家内科医学院成员 [8] 各方评价 - Malik博士认为Cartesian创新的mRNA平台有巨大潜力将细胞疗法益处扩展到自身免疫性疾病,期待与管理团队合作实现为治疗选择有限患者提供新疗法的目标 [3] - 公司总裁兼首席执行官Carsten Brunn博士表示欢迎Malik博士加入董事会,其在药物开发各阶段推进创新疗法并最终交付给患者的经验对公司mRNA细胞疗法管线推进非常宝贵 [7]
Cartesian Therapeutics Announces $130 Million Private Placement Equity Financing
GlobeNewswire News Room· 2024-07-02 18:31
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布达成私募股权投资(PIPE)融资证券购买协议,预计获约1.3亿美元毛收入,资金用于管线项目、一般公司用途和营运资金 [9][2] 融资情况 - 公司出售3563247股普通股和2937903股B系列非投票可转换优先股,每股购买价20美元 [1] - PIPE融资预计7月3日左右完成,需满足惯常成交条件 [9] - 融资参与者包括新老投资者,如HBM Healthcare Investments、Invus等 [10] - Leerink Partners和TD Cowen担任PIPE融资牵头配售代理,Needham & Company担任配售代理 [11] 资金用途 - 公司打算用PIPE融资净收益及现有现金、现金等价物和有价证券,为管线项目提供资金,用于一般公司用途和营运资金 [2] 证券相关 - 证券发售不涉及公开发行,未根据1933年《证券法》注册,在美国转售需有效注册声明或适用豁免 [3] - 公司与投资者签订注册权协议,同意向美国证券交易委员会提交注册声明,注册B系列优先股对应的普通股和PIPE融资中出售的普通股的转售 [3] 公司业务 - Cartesian Therapeutics是临床阶段公司,开创用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [5][9] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在同类首创mRNA CAR - T,处于全身性重症肌无力2b期临床开发和系统性红斑狼疮2期开发,计划在其他自身免疫适应症开展2期篮子试验 [5] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [5]
Cartesian Therapeutics Announces $130 Million Private Placement Equity Financing
Newsfilter· 2024-07-02 18:31
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布进行私募股权投资融资,预计获约1.3亿美元毛收入,用于资助管道项目及一般公司用途和营运资金 [1][2] 融资情况 - 公司与投资者签订证券购买协议进行私募股权投资融资,预计7月3日左右完成交易,前提是满足惯例成交条件 [1] - 公司出售3563247股普通股和2937903股B系列非投票可转换优先股,每股购买价20美元,B系列优先股可转换为普通股,但需股东批准和受购买者设定的实益所有权限制 [6] - 融资有新老投资者参与,包括HBM Healthcare Investments、Invus、Schooner Capital等 [10] - Leerink Partners和TD Cowen担任融资的牵头配售代理,Needham & Company担任配售代理 [11] 资金用途 - 公司打算将融资净收益与现有现金、现金等价物和有价证券一起,用于资助管道项目及一般公司用途和营运资金 [2] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,开创用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [1][8] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在的同类首创mRNA CAR - T,正在进行针对全身性重症肌无力患者的2b期临床开发和系统性红斑狼疮的2期开发,并计划在其他自身免疫适应症中进行2期篮子试验 [8] - 公司临床阶段管道还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [8]
Cartesian Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 2b Trial of Descartes-08 in Patients with Myasthenia Gravis
GlobeNewswire News Room· 2024-07-02 18:30
文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司公布Descartes - 08治疗重症肌无力2b期试验积极顶线结果,有望成为重要新疗法,还启动了该疗法治疗系统性红斑狼疮的临床试验,并任命新董事 [9][12][35] 公司信息 - 笛卡尔治疗公司是临床阶段生物技术公司,致力于mRNA细胞疗法治疗自身免疫疾病,其主要资产Descartes - 08处于2b期临床开发用于重症肌无力、2期开发用于系统性红斑狼疮,临床阶段管线还包括Descartes - 15 [14] 产品信息 - Descartes - 08是潜在同类首创mRNA工程嵌合抗原受体T细胞疗法,靶向B细胞成熟抗原,治疗重症肌无力获美国FDA孤儿药和再生医学先进疗法认定,与传统DNA - 基CAR T细胞疗法相比,无需预处理化疗、可门诊给药、无基因组整合风险 [6] 试验情况 试验设计 - 2b期双盲、安慰剂对照、交叉试验中,36名重症肌无力患者随机1:1接受Descartes - 08或安慰剂,作为六周每周一次门诊输液,无需预处理化疗,3个月盲态随访评估结束后,安慰剂组患者可交叉接受Descartes - 08治疗 [19] 主要终点 - 试验在预先指定的改良意向治疗(mITT)疗效人群中达到主要终点,Descartes - 08治疗患者3个月时71%(10/14)MGC评分改善5分或更多,安慰剂组为25%(3/12)(p = 0.018);在符合方案人群中也达到主要终点,Descartes - 08治疗患者69%(11/16)MGC评分改善5分或更多,安慰剂组为33%(5/15)(p = 0.048) [2][16][23] 次要终点 - Descartes - 08继续显示出良好安全性,支持门诊给药,无需淋巴细胞清除化疗,不良事件短暂且大多轻微,无细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征病例 [11] 2a期开放标签试验更新结果 - 两名重新治疗患者临床评分迅速改善,第二次治疗周期后长达一年保持最小症状表达,再治疗反应时间和程度与首次治疗相似;2a期试验7名患者中4名首次给药后至少一年保持临床有意义反应 [4] 其他进展 - 公司预计年底与FDA举行2期结束会议 [1] - 首个患者已在评估Descartes - 08治疗系统性红斑狼疮的2期开放标签试验中给药,该试验预计招募最多30名成年患者 [12] - 公司宣布任命Kemal Malik为董事会成员,其有超30年全球制药开发、监管和商业经验 [35] 会议安排 - 公司将于2024年7月2日上午8点举办电话会议和网络直播讨论顶线结果,可通过特定号码拨入或在公司网站观看,直播回放将在有限时间内提供 [31]
Cartesian Therapeutics Announces New Employment Inducement Grant
GlobeNewswire News Room· 2024-06-06 19:05
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布向新员工授予激励奖励,介绍了公司在mRNA细胞疗法治疗自身免疫性疾病方面的进展及资产情况 [1][2] 公司动态 - 2024年6月3日公司向新员工授予购买11,000股普通股的期权,行使价为36美元,依据2018年修订和重述的就业激励奖励计划授予并获董事会批准 [1] - 期权于2025年6月3日归属25%,之后分三年等额归属,2028年6月3日全部归属,有效期十年,依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)条授予 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [1][2] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在的首批mRNA CAR - T,处于针对全身性重症肌无力患者的2b期临床开发阶段 [2] - 公司计划在已获批的新药研究申请下对系统性红斑狼疮开展额外2期研究,并在其他自身免疫适应症方面进行篮子试验 [2] - 公司临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [2] 联系方式 - 投资者联系:高级总监Ron Moldaver,邮箱ron.moldaver@cartesiantx.com [3] - 媒体联系:David Rosen,Argot Partners,邮箱david.rosen@argotpartners.com [3]
Cartesian Therapeutics Announces New Employment Inducement Grant
Newsfilter· 2024-06-06 19:05
文章核心观点 公司宣布向新员工授予激励奖励,包括购买公司普通股的期权 [1] 公司动态 - 2024年6月3日公司向新员工授予购买11,000股普通股的期权,行权价36美元,按授予日收盘价确定 [1] - 期权依据公司修订并重述的2018年就业激励奖励计划授予,获董事会批准 [1] - 期权2025年6月3日归属25%,之后分三年等额归属,2028年6月3日全部归属,有效期十年 [1] - 期权根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)条作为员工入职诱因授予 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [1][4] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在同类首创mRNA CAR - T,处于全身性重症肌无力2b期临床开发阶段 [4] - 公司计划在已获批IND下对系统性红斑狼疮开展额外2期研究,并在其他自身免疫适应症开展篮子试验 [4] - 公司临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [4]
Cartesian (RNAC) Up as FDA Grants RMAT Tag to Descartes-08
zacks.com· 2024-05-24 01:15
文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司的主要候选药物Descartes - 08获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定,用于治疗重症肌无力,公司股价上涨,同时介绍了该药物的研究进展、其他开发用途及公司情况,还提及相关排名和其他医疗股情况 [1][3][8] 笛卡尔治疗公司(RNAC)情况 药物进展 - Descartes - 08获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定用于治疗重症肌无力(MG),消息公布后5月22日公司股价上涨3.5% [1] - RMAT指定一般授予治疗严重或危及生命疾病、有潜力满足未满足医疗需求的疗法,可促进FDA与申办者早期互动,加速产品生物制品许可申请的批准和优先审查 [2] - 公司正进行Descartes - 08治疗全身性重症肌无力患者的IIb期双盲、安慰剂对照研究,预计年中公布顶线数据 [3] - 2024年1月公司公布Descartes - 08治疗全身性MG患者IIa期研究12个月随访积极数据,显示该药物耐受性良好,无剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或神经毒性 [3][4] - Descartes - 08此前获FDA孤儿药指定用于治疗MG [4] - Descartes - 08是用于治疗多种自身免疫性疾病的自体抗B细胞成熟抗原mRNA工程嵌合抗原受体T细胞疗法(mRNA CAR - T),也在开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),公司计划很快对SLE患者进行II期研究的首例患者给药 [5] 公司表现 - 公司目前无获批产品,成功开发Descartes - 08及其他候选药物是临床阶段公司的关键重点领域 [6] - 今年以来公司股价上涨23%,而行业下跌4.3% [4] 公司排名 - 笛卡尔治疗公司目前Zacks排名为3(持有) [8] 其他医疗股情况 Krystal Biotech(KRYS) - Zacks排名为2(买入) [8] - 过去60天,2024年每股收益预期从1.61美元提高到2.06美元,2025年从3.69美元提高到4.33美元 [9] - 年初至今股价飙升36.5% [9] - 过去四个季度中,有两个季度盈利超预期,两个季度未达预期,平均负惊喜为21.46% [9] Marinus Pharmaceuticals(MRNS) - Zacks排名为2(买入) [8] - 过去60天,2024年每股亏损预期从2.44美元收窄至1.87美元,2025年从1.97美元收窄至0.90美元 [10] - 年初至今股价暴跌88.2% [10] - 过去四个季度中,有两个季度盈利超预期,一次符合预期,一次未达预期,平均惊喜为3.27% [10] Minerva Neurosciences(NERV) - Zacks排名为2(买入) [8] - 过去60天,2024年每股亏损预期从3.57美元收窄至1.89美元,2025年从4.54美元收窄至3.60美元 [11] - 年初至今股价下跌59.4% [11] - 过去四个季度中,有一个季度盈利超预期,三个季度未达预期,平均负惊喜为54.43% [11]