TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission on September 9, 2024 Registration No. 333-281204 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Cartesian Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 26-1622110 (I.R.S. ...

文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司（Cartesian Therapeutics, Inc.）本季度财报表现超预期，其股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论，未来表现可参考盈利前景和行业前景；免疫公司（Immunome, Inc.）尚未公布2024年第二季度财报，预计亏损同比收窄、营收下降 [1][3][9] 笛卡尔治疗公司财报情况 - 本季度每股收益0.54美元，击败Zacks共识预期（亏损0.81美元），去年同期亏损2.10美元，本季度财报盈利惊喜达166.67% [1] - 上一季度预期亏损0.81美元，实际亏损1.97美元，盈利惊喜为 -143.21% [1] - 过去四个季度仅一次超过共识每股收益预期 [2] - 2024年第二季度营收3345万美元，超过Zacks共识预期457.42%，去年同期营收525万美元，过去四个季度仅一次超过共识营收预期 [2] 笛卡尔治疗公司股价表现 - 自年初以来股价下跌约31.4%，而标准普尔500指数上涨9% [3] 笛卡尔治疗公司未来展望 - 股票短期价格走势取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.68美元，营收600万美元；本财年共识每股收益预期为 -5.86美元，营收1484万美元 [7] 行业情况 - 笛卡尔治疗公司所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前37%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 免疫公司情况 - 尚未公布2024年第二季度财报，预计本季度每股亏损0.38美元，同比变化 +17.4%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收262万美元，较去年同期下降38.5% [9]

财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为87,227千美元[15] - 公司在2024年6月30日的应收账款为32,039千美元[15] - 公司在2024年6月30日的在研药品和商誉资产合计为198,763千美元[15] - 公司在2024年6月30日的总资产为347,738千美元[15] - 公司在2024年6月30日的总负债为449,196千美元[15] - 公司在2024年3月31日的股东权益(赤字)为-1.168亿美元[25] - 公司在2024年6月30日的股东权益(赤字)为-1.015亿美元[25] - 公司在2024年3月31日的累计赤字为6.716亿美元[25] - 公司在2024年6月30日的累计赤字为6.576亿美元[25] - 公司在2024年3月31日的普通股股数为1.7816亿股[25] - 公司在2024年6月30日的普通股股数为1.7816亿股[25] - 公司在2024年3月31日的优先股股数为166,341.592股[25] - 公司在2024年6月30日的优先股股数为166,341.592股[25] - 公司在2024年3月31日的实收资本为5.608亿美元[25] - 公司在2024年6月30日的实收资本为5.608亿美元[25] 经营业绩 - 公司在2024年上半年的总收入为39,285千美元,其中39,111千美元来自合作和许可收入[20] - 公司在2024年上半年的研发费用为22,399千美元,管理费用为16,477千美元[20] - 公司在2024年上半年的净亏损为42,988千美元[20] - 公司在2024年上半年的每股基本和稀释亏损分别为3.88美元和3.88美元[22] 现金流和融资 - 公司现金、现金等价物和受限现金为8,889.6万美元，其中1.7万美元为租赁承诺相关的受限现金，0.2万美元为俄罗斯子公司专用于其运营的现金[37] - 公司于2024年7月2日完成了约1.3亿美元的私募股权融资[37] - 公司于2023年11月完成了对Cartesian Therapeutics公司的收购[34] - 公司于2024年3月完成了1:30的反向股票拆分[34] - 公司于2024年3月获得股东批准进行股票转换[34] - 公司于2023年11月13日发行548,375股A系列优先股[85] - 公司与Springer博士、TAS Partners LLC和Seven One Eight Three Four Irrevocable Trust签订了证券购买协议,发行149,330.115股A系列优先股,总金额6025万美元[85] - 公司于2023年12月5日发行384,930.724股A系列优先股作为并购对价[85] - 公司于2024年3月27日获得股东批准,A系列优先股自动转换为普通股[85] - 公司于2024年4月8日完成367,919.247股A系列优先股的自动转换,转换为12,263,951股普通股[85] - 公司于2024年6月获得股东批准,增加2016年激励计划可发行的普通股数量3,466,544股[94] - 公司于2024年6月增加2018年新员工激励计划可发行的普通股数量360,000股[94] - 公司于2024年4月4日实施了30:1的反向股票拆分[91] - 公司于2024年6月30日共有12,794,858股普通股被保留用于未来发行[92] 资产负债表项目 - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别持有8,896,000美元和115,004,000美元的现金、现金等价物和受限现金[61] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别持有9,260,000美元和6,394,000美元的认股权负债[65] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别持有395,400,000美元和358,600,000美元的或有价值权负债[70] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别持有28,307,000美元和0美元的远期合同负债[73] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别持有393,301,000美元和28,307,000美元的总负债[65] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别持有12,701,000美元和7,841,000美元的物业和设备[74] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别持有2,113,000美元和2,113,000美元的净物业和设备[74] 会计政策和估计 - 公司发行的普通股和优先股相关的远期合同分别计入权益和负债[49] - 公司每股收益情况[50][51][52] - 公司部分金融工具的公允价值计量[53][54][55][56][57] - 公司于2023年12月20日修订了2019年认股权的条款,将其从负债重分类至权益[62] - 公司于2022年4月发行了2022年认股权,其被归类为负债[62] - 公司于2023年12月6日发行了或有价值权,其被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融工具[68][69] 运营情况 - 公司的产品候选药物处于临床前和临床开发阶段,需要大量资金投入[35] - 公司目前主要收入来源为合作协议,尚未产生产品销售收入[37] - 公司预计未来一年内可以维持当前计划的运营[37] - 公司承担有或有价值权利(CVR)相关的负债,将由特定收入来源偿付,不会对公司产生额外负担[37] - 公司获得政府资助的研发合同,相关收入和费用在合并损益表中分别列示[41] - 公司完成与Old Cartesian的合并[43][44] - 合并后公司更名为Cartesian Therapeutics, Inc.，股票在纳斯达克交易所上市，交易代码为"RNAC"[43] - 公司将合并后的Old Cartesian视为可变利益主体并将

临床试验进展 - Descartes-08在重症肌无力(MG)患者中的第2b期临床试验达到了主要终点[5] - Descartes-08在MG患者中观察到深度和持久的临床反应,支持了公司的mRNA平台在治疗自身免疫疾病方面的潜力[5] - 公司计划在2024年底前向FDA提交Descartes-08在儿童自身免疫疾病适应症的IND申请[7] - 公司预计在2024年下半年开始Descartes-15的I期临床试验,该产品候选物针对多发性骨髓瘤,后续将评估在自身免疫疾病适应症[8] - 公司于2024年7月宣布在SLE适应症开始给首例患者给药[6] 融资与资金情况 - 公司完成了约1.3亿美元的PIPE融资,将用于支持Descartes-08在MG中的III期临床试验和商业化准备[9] - 公司预计其现金、现金等价物和受限现金将支持Descartes-08在MG中的III期临床试验和商业化准备,以及其他管线的推进[11] - 公司现金及现金等价物为8,722.7万美元，较上年同期增加13.4%[19] 财务表现 - 公司在2024年第二季度实现净利润1380万美元,主要由于确认了3000万美元的里程碑付款[14] - 公司的研发费用较上年同期下降510万美元,主要由于人员成本和里程碑付款的减少[12] - 公司总收入为3,928.5万美元，较上年同期增加251.9%[21] - 公司研发费用为2,239.9万美元，较上年同期减少38.4%[21] - 公司一般及行政费用为1,647.7万美元，较上年同期增加39.6%[21] - 公司净亏损为4,298.8万美元，较上年同期亏损扩大30.0%[21] - 公司每股基本亏损为3.88美元，较上年同期每股亏损增加72.6%[23] - 公司每股摊薄亏损为3.88美元，较上年同期每股亏损增加72.6%[23] - 公司基本加权平均股数为1,106.87万股，较上年同期增加116.6%[23] - 公司摊薄加权平均股数为1,106.87万股，较上年同期增加116.6%[23] - 公司其他综合收益为-4,297.9万美元，较上年同期减少29.9%[22] 管理团队变动 - 公司于2024年7月任命Kemal Malik博士加入董事会,增强了公司的监管和临床专业能力[10]

TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission on August 2, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Cartesian Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Delaware 2834 26-1622110 (I.R.S. Employer Identification No.) 704 Quince Orchard Road Ga ...

文章核心观点 公司宣布向新员工授予激励奖励，包括可购买35,198股普通股的期权，介绍了期权相关情况，同时介绍了公司业务及管线情况 [1][2] 公司动态 - 2024年7月1日公司向新员工授予可购买总计35,198股普通股的期权，行权价为24.27美元，依据公司修订并重述的2018年就业激励奖励计划授予，获董事会批准 [1] - 期权于2025年7月1日归属25%，之后分三次等额年度分期归属，2028年7月1日全部归属，有效期十年，依据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条作为员工入职诱因授予 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [1][2] - 公司领先资产Descartes - 08是潜在的同类首创mRNA CAR - T，针对全身性重症肌无力患者处于2b期临床开发，针对系统性红斑狼疮处于2期开发，计划在其他自身免疫性适应症开展2期篮子试验 [2] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [2] 联系方式 - 投资者联系：高级总监Ron Moldaver，邮箱ron.moldaver@cartesiantx.com [3] - 媒体联系：David Rosen，Argot Partners，邮箱david.rosen@argotpartners.com [3]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布向新员工授予激励奖励，介绍公司在mRNA细胞疗法治疗自身免疫性疾病方面的进展及资产情况 [1][2] 公司动态 - 2024年7月1日公司向新员工授予购买总计35,198股普通股的期权，行权价为24.27美元，依据公司修订并重述的2018年就业激励奖励计划授予，获董事会批准 [1] - 期权于2025年7月1日归属25%，之后分三次等额年度分期归属，2028年7月1日全部归属，有效期为十年，依据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条作为员工入职诱因授予 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段公司，致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [2] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在的同类首创mRNA CAR - T，针对全身性重症肌无力患者处于2b期临床开发，针对系统性红斑狼疮处于2期开发，计划在其他自身免疫性适应症开展2期篮子试验 [2] - 公司临床阶段产品线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [2]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布任命Kemal Malik博士为董事会成员，其丰富经验将助力公司mRNA细胞疗法管线推进 [1][2] 公司动态 - 公司宣布任命Kemal Malik博士为董事会成员 [1] - 公司总裁兼首席执行官Carsten Brunn博士对Malik博士加入表示欢迎，认为其经验对推进mRNA细胞疗法管线有重要价值 [2] - Malik博士认为公司创新mRNA平台有巨大潜力，期待与管理团队合作开发新疗法 [2] 新董事履历 - Malik博士有超30年全球制药行业开发、监管和商业经验 [2] - 他在拜耳工作近25年，曾担任全球开发主管和首席医疗官等职，监督20次连续阳性3期试验和多款重磅药物获批 [2] - 他还曾在百时美施贵宝任职，负责医学事务、临床开发和新产品商业化 [2] - 他曾担任拜耳执行董事会成员，负责推动创新，建立了Bayer LEAPS业务部门 [3] - 他目前担任Syncona董事会成员、Atomwise科学顾问和Our Future Health董事会受托人，曾担任Acceleron Pharma董事会成员 [3] - 他毕业于伦敦帝国学院医学院，获药理学理学士学位和医学学士及外科学士学位，是皇家内科医学院成员 [4] 公司业务 - 公司是临床阶段公司，致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [5] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在同类首创mRNA CAR - T，正在进行2b期重症肌无力临床试验和2期系统性红斑狼疮临床试验，并计划在其他自身免疫性适应症开展2期篮子试验 [5] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [5] 联系方式 - 投资者联系：高级总监Ron Moldaver，邮箱ron.moldaver@cartesiantx.com [8] - 媒体联系：David Rosen，Argot Partners，邮箱david.rosen@argotpartners.com [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布任命Kemal Malik博士为董事会成员，其丰富经验将助力公司mRNA细胞疗法管线推进 [2][7] 公司业务 - Cartesian Therapeutics是一家临床阶段公司，开创用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [1][2] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在同类首创mRNA CAR - T，处于针对全身性重症肌无力的2b期临床开发和系统性红斑狼疮的2期开发阶段，并计划开展针对其他自身免疫适应症的2期篮子试验 [1] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [1] 新任命人员情况 - Kemal Malik博士拥有超过30年全球领先制药组织的开发、监管和商业专业经验 [2][3] - 他曾在拜耳担任多个关键领导职位，包括全球开发主管和首席医疗官，监督20项连续阳性的3期试验和多款重磅药物获批 [7] - 他目前担任Syncona董事会成员、Atomwise科学顾问和Our Future Health董事会受托人成员，曾担任Acceleron Pharma董事会成员 [3] - 他毕业于伦敦帝国理工学院医学院，获得药理学理学士学位和医学学士及外科学士学位，是皇家内科医学院成员 [8] 各方评价 - Malik博士认为Cartesian创新的mRNA平台有巨大潜力将细胞疗法益处扩展到自身免疫性疾病，期待与管理团队合作实现为治疗选择有限患者提供新疗法的目标 [3] - 公司总裁兼首席执行官Carsten Brunn博士表示欢迎Malik博士加入董事会，其在药物开发各阶段推进创新疗法并最终交付给患者的经验对公司mRNA细胞疗法管线推进非常宝贵 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cartesian Therapeutics宣布达成私募股权投资（PIPE）融资证券购买协议，预计获约1.3亿美元毛收入，资金用于管线项目、一般公司用途和营运资金 [9][2] 融资情况 - 公司出售3563247股普通股和2937903股B系列非投票可转换优先股，每股购买价20美元 [1] - PIPE融资预计7月3日左右完成，需满足惯常成交条件 [9] - 融资参与者包括新老投资者，如HBM Healthcare Investments、Invus等 [10] - Leerink Partners和TD Cowen担任PIPE融资牵头配售代理，Needham & Company担任配售代理 [11] 资金用途 - 公司打算用PIPE融资净收益及现有现金、现金等价物和有价证券，为管线项目提供资金，用于一般公司用途和营运资金 [2] 证券相关 - 证券发售不涉及公开发行，未根据1933年《证券法》注册，在美国转售需有效注册声明或适用豁免 [3] - 公司与投资者签订注册权协议，同意向美国证券交易委员会提交注册声明，注册B系列优先股对应的普通股和PIPE融资中出售的普通股的转售 [3] 公司业务 - Cartesian Therapeutics是临床阶段公司，开创用于治疗自身免疫性疾病的mRNA细胞疗法 [5][9] - 公司主要资产Descartes - 08是潜在同类首创mRNA CAR - T，处于全身性重症肌无力2b期临床开发和系统性红斑狼疮2期开发，计划在其他自身免疫适应症开展2期篮子试验 [5] - 公司临床阶段管线还包括下一代自体抗BCMA mRNA CAR - T Descartes - 15 [5]