UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): January 12, 2026 SENSEONICS HOLDINGS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 001-37717 47-1210911 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer FORM 8-K Identification No.) 20451 Seneca Meadows Parkway Germantown, MD 20876-7005 (Addre ...

核心观点 - 公司Senseonics Holdings, Inc 在2025年第四季度及全年取得创纪录的营收增长 并发布了2026年强劲的营收指引 主要驱动力包括直接面向消费者的营销策略成功 以及即将从合作伙伴Ascensia手中收回产品商业化权利等关键业务进展 [1][3][4] 2025年第四季度及全年初步财务表现 - 2025年第四季度初步未经审计营收约为1420万美元 同比增长71% 创公司历史最高单季营收纪录 [1][5][6] - 2025年全年初步未经审计营收约为3520万美元 同比增长约57% 创公司历史最高年度营收纪录 [5][6] - 截至2025年12月31日 公司未经审计的现金 现金等价物及受限现金余额预计约为9430万美元 [5] - 公司计划于2026年3月2日市场收盘后发布2025年第四季度及全年经审计的财务业绩 [1][5] 2026年财务展望与增长驱动因素 - 公司预计2026年全球净营收将在5800万至6200万美元之间 较2025年营收增长65%至76% [1][4] - 预计2026年全年毛利率约为50% [4] - 增长主要基于自2026年1月1日起 从合作伙伴Ascensia手中收回Eversense产品的商业化和分销权 预计将带来更高的收入和毛利率 [3][4][6] - 其他增长驱动因素包括：预计在欧洲获得Eversense 365的CE认证 推出与Eversense完全兼容的twiist胰岛素输送系统 以及在2026年下半年完成Gemini关键试验 [3] 近期业务亮点与成就 - 2025年第四季度在美国市场的新患者数量同比增长103% 创公司历史最高单季新增患者纪录 主要得益于直接面向消费者营销策略的积极回报 [6] - 已获得美国FDA的研究用器械豁免批准 以启动自供电电池Gemini传感器的关键试验 并已完成首批患者入组 [6] - 首批商业患者已开始使用合作伙伴Sequel的twiist胰岛素输送系统 该系统与Eversense 365完全兼容 [6] - 已与Ascensia Diabetes Care达成协议 自2026年1月1日起在美国接管Eversense的商业化和分销 [6] 公司产品与业务描述 - Senseonics是一家医疗技术公司 专注于为全球糖尿病患者开发和生产长期 可植入的连续血糖监测系统 [1][8] - 其CGM系统Eversense 365和Eversense E3包含一个完全植入皮下的小型传感器 可与佩戴在传感器上方的智能发射器通信 葡萄糖数据每5分钟自动发送至用户智能手机的移动应用程序 [8] - Eversense CGM系统用于持续测量糖尿病患者（18岁及以上）的葡萄糖水平 Eversense 365可持续使用长达365天 Eversense E3为180天 [9]

Key Takeaways SENS launched Eversense 365 with twiist, the first one-year implantable CGM integrated with an AID system.The SENS integration reduces sensor changes while enabling automated, real-time insulin dosing for users.SENS said first commercial patients are using the system, with broad availability expected by March 2026.Senseonics Holdings, Inc. (SENS) recently reached an important commercialization milestone with the launch of its Eversense 365 continuous glucose monitor (CGM) integrated with the t ...

GERMANTOWN, Md., Jan. 08, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senseonics Holdings, Inc. (NASDAQ: SENS), a medical technology company focused on the development, manufacturing and commercialization of long-term, implantable CGM systems for people with diabetes with Sequel MedTech, LLC, a company developing state-of-the-art insulin delivery technologies, have launched the integration of their products with the first patients having received a Sequel twiist AID system paired with the Eversense 365 CGM. The commercial lau ...

公司技术与产品 - Senseonics Holdings (SENS) 正在开发持续血糖监测设备 这些设备远优于竞争对手提供的任何设备 [1] - 公司的创新努力尚未为股东带来回报 [1] 作者背景 - 文章作者为全职股票分析师兼兼职散户投资者 偏好高质量且折价交易的股票 [1] - 作者在过去5年进行零售投资并学习股票市场 遵循本杰明·格雷厄姆和乔尔·格林布拉特的投资理念 [1] - 作者认为股票市场能提供全球市场表现的解析概览 极具吸引力 [1] - 作者通过Seeking Alpha平台与其他投资者和分析师分享其研究与分析 [1]

美国议员对特定中国科技公司的行动 - 九名美国国会议员本周致信美国国防部长皮特·赫格塞斯 敦促五角大楼将一批中国科技公司列入据称协助中国军方的实体清单[1]

公司概况 * 公司为Senseonics 专注于持续血糖监测（CGM）产品 核心产品为Eversense 365天植入式传感器[1][2] 核心产品与竞争优势 * 核心产品Eversense 365是一款一年期的CGM产品 为公司未来产品开发的基础平台[2] * 关键差异化优势在于产品完全植入皮下 无穿过皮肤的组件 为用户提供长期自由 无需担心传感器更换、淋浴或粘合剂问题[2][3] * 校准要求显著简化 从180天产品的每日一次指尖采血降至每周一次 全年52周CGM覆盖仅需约50次指尖采血校准[5] * 产品植入需由医疗专业人员完成 用户需前往诊所进行植入程序[2] 商业战略转变 * 公司计划自2026年1月1日起终止与Ascensia Diabetes Care的分销合作 转为直接商业运营模式[6] * 转变原因在于365产品已成为平台基础 是公司掌控战略、执行和支出的合适时机 并能获得全部收入 对毛利率有重大积极影响[6] * 直接运营后 公司预计将捕获此前由Ascensia分享的收入部分 使报告的收入提高约20%[11] * 转型初期需处理Ascensia持有的数月库存 这将影响2026年第一季度的营收确认 但会体现在更高的平均售价（ASP）和毛利率上[12][13] 销售与营销组织 * 美国市场直接销售团队将由100名销售代表组成 其中45名为区域代表 面向高处方量的内分泌专家和糖尿病中心 55名为内部代表 负责处理通过Meta等社交媒体广告产生的入站咨询[10] * 直接面向消费者（DTC）营销活动成效显著 带动潜在客户增长300% 新患者增长160%[15][17] * 2026年DTC支出计划维持在1000万至1500万美元 并全年均匀投入 而Ascensia此前每年的CGM业务总支出约为6000万美元[14][28] * 公司建立了名为Eon的医疗交付网络 目前约有50名合同护士负责植入 计划在2026年翻倍至100名 该网络通过CPT代码报销 对公司而言成本极低[17] 财务影响与盈亏平衡 * 转为直接模式后 公司将承担此前由Ascensia支出的约6000万美元运营费用中的大部分[14] * 公司的盈亏平衡点仍约为5万名Eversense患者 目标在2027年达成 尽管需要更多前期资本投入 但达成后公司的盈利能力和利润率将显著提升[44][45] 患者增长与留存 * 公司年初约有6000名患者 目标是在2025年实现翻倍 并计划再次翻倍安装基数[25][27] * 患者留存率呈现阶梯式提升 首枚传感器留存率为70%-75% 第二枚至第三枚提升约10个百分点 第三枚之后可达约90%的中期留存率[19] * 患者流失的主要原因是经济因素 如保险计划变更或患者援助计划中断 第一季度因患者需满足新的自付额 通常是业绩最疲软的季度[20] * 目前新增患者中约90%为从其他CGM产品转换而来的用户[27] 国际市场与监管进展 * 365天产品正在等待CE标志批准 预计在2025年底前获得 但由于欧洲医疗器械法规（MDR）更新 审批流程有所延长[29] * 欧洲市场多为招标市场 且DTC营销受限 将更多依赖传统的医疗专业人士销售团队[31] * 欧洲市场启动将推迟约一个季度 以便在2026年第一季度组建新的直销团队 并完成与Ascensia合同的过渡[30] 产品管线 * **Gemini产品**：基于365天传感器平台 增加内置电池 使其能持续收集数据 用户只需用手机扫描即可获取过去8小时的读数 目标用户为无需实时警报的2型糖尿病患者 该产品无需改变传感器分析部分 预计简化监管路径 计划在2025年底前提交研究用器械豁免（IDE）[33][34][36][37] * **Freedom产品**：在Gemini基础上增加蓝牙功能 可实现与胰岛素泵的完全集成 无需外部发射器 目标用户为1型糖尿病患者[34][35] * 每项新产品的临床试验成本约为500万美元 将在进行试验的年份（2026年及2028年）增加研发支出[40] * 未来计划同时提供Gemini和Freedom产品 以满足不同患者群体、报销水平和市场需求[41] 泵集成与合作 * 与Sequel（twiist胰岛素泵）的集成合作是首个公布的合作伙伴关系 公司端的应用程序已准备就绪 Sequel正在进行最终工作 预计在2026年初开始增加商业患者[42] * 正在与其他胰岛素泵公司洽谈更多合作 但开发进度主要由泵公司控制[43] 市场机遇与管理层信心 * CGM市场规模约为130亿美元 年复合增长率（CAGR）达20% 目前约有1000万患者使用CGM 公司市场渗透率极低 增长空间巨大[25] * 管理层近期购入公司股票 认为公司当前价值被显著低估 看好365天产品、产品管线及直接商业模式带来的增长前景[46]

公司动态 - 公司计划参加将于2025年11月12日在纽约举行的Stifel 2025医疗健康大会 [1] - 会议形式为炉边谈话和一对一会议，公司演示将于美国东部时间下午4:40开始 [2] - 演示会提供实时和录播的网络直播，可通过公司官网投资者关系栏目获取 [2] 业务与技术 - 公司是一家医疗技术公司，专注于开发和制造用于糖尿病患者的长期、可植入式连续血糖监测系统 [1][3] - 核心技术为差异化的长期可植入式血糖管理技术，旨在改变全球糖尿病社区的生活 [3] - 主要产品Eversense® 365和Eversense® E3包含一个完全植入皮下的微型传感器，可与佩戴在传感器上方的智能发射器通信 [3] - 血糖数据每5分钟自动发送至用户智能手机的移动应用程序 [3]

公司重大决策 - 公司计划将其普通股从NYSE American交易所转板至纳斯达克全球精选市场[1] - 转板决定是基于公司及其股东的最佳利益而做出[1] - 转板生效时间为2025年11月14日市场收盘后[1] - 公司股票预计将于2025年11月17日在纳斯达克开始交易 交易代码仍为"SENS"[1] 公司业务与产品 - 公司是一家医疗技术公司 专注于开发和制造长期可植入的连续血糖监测系统[2] - 产品旨在通过差异化的长期可植入葡萄糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活[2] - CGM系统包括Eversense® 365和Eversense® E3 包含一个完全植入皮下的小型传感器[2] - 传感器与佩戴在传感器上方的智能发射器进行通信[2] - 葡萄糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机的移动应用程序[2]

核心财务表现 - 公司季度每股亏损0.43美元，高于市场预期的亏损0.33美元，但较去年同期每股亏损0.8美元有所收窄 [1] - 季度营收为810万美元，超出市场预期1.79%，较去年同期的426万美元大幅增长 [2] - 本季度业绩代表每股收益意外为-30.30%，而上一季度实际亏损与预期一致，无意外 [1] 近期股价与市场表现 - 公司股价自年初以来已下跌约36.1%，同期标普500指数上涨15.1% [3] - 在过去四个季度中，公司仅一次超出每股收益预期，但有三次超出营收预期 [2] 未来业绩展望与评级 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.32美元，营收1505万美元；对本财年的共识预期为每股亏损1.40美元，营收3591万美元 [7] - 在本次财报发布前，公司盈利预期修正趋势不利，导致其Zacks评级为第4级（卖出） [6] 行业比较与前景 - 公司所属的医疗信息系统行业在Zacks行业排名中位列前26%，研究表明排名前50%的行业表现优于后50%的幅度超过2比1 [8] - 同行业公司Azenta预计将在即将发布的报告中公布季度每股收益0.21美元，同比增长16.7%，但预计营收为1.5677亿美元，同比下降7.8% [9]