财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度净收入为430万美元，相比上一年同期的610万美元有所下降，主要是由于365天产品发布相关的库存动态，公司为向365天产品过渡减少了美国E3库存[27] - 2024年第三季度美国营收为240万美元，美国以外营收为190万美元[28] - 2024年第三季度毛亏损为410万美元，较上一年同期的毛利润120万美元有所下降，主要是由于Eversense E3向Eversense 365过渡相关的一次性费用[31] - 2024年第三季度研发费用为1050万美元，较上一年同期的1280万美元减少了230万美元，主要是由于增强型临床试验完成，临床研究成本较上一年减少260万美元[31] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为830万美元，较上一年同期的740万美元增加了90万美元，主要是由于与Eon Care相关的人员和咨询成本增加以及支持Ascensia的其他商业活动[32] - 截至2024年9月的九个月运营亏损为2280万美元，相比2023年第三季度的1900万美元有所增加，原因是向365天产品过渡相关的库存核销，但被临床试验成本的降低所抵消[33] - 截至2024年9月的三个月净亏损为2400万美元（每股亏损0.04美元），与2023年第三季度的净亏损2410万美元（每股亏损0.04美元）相比，净收入增加了10万美元，这是由于研发费用的减少[33] - 截至2024年9月30日，现金、受限现金、现金等价物和短期投资总计7480万美元，债务和应计利息为5590万美元[34] - 2024年第三季度和第四季度初，公司筹集了超过2000万美元的总收益，包括10月宣布的1600万美元的融资，这些融资改善了公司当前的资产负债表[34] - 2024年公司预计全年全球净收入约为2200万美元，预计2024年美国新患者启动数量增加一倍以上，全球安装基数较2023年增加约50%[37] - 2024年公司预计毛利润率在10% - 15%之间（不包括与向365天产品过渡相关的480万美元一次性费用），2025年毛利润率有望接近30%，之后有望达到50%（在与Ascensia合作进行收入分成之后）[39][46] - 2024年公司预计运营费用在7750万美元 - 8250万美元之间，2025年现金运营费用预计较2024年减少1000万美元[39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司与Ascensia为收入分成合作关系，Ascensia的收入占比根据合同期限和年收入水平增加，公司在向Ascensia发货且Ascensia取得库存所有权时确认自己的收入份额[28] - 公司管理制造基于商业活动产生的患者需求，目标是各渠道保持60 - 90天的库存，2024年第三季度向Ascensia的发货主要是为了支持Eversense未来的需求，第三季度的发货旨在支持美国180天系统的需求，第四季度开始向365天产品发布过渡[29][30] - 公司在10月执行了重组，包括裁员近20%，计划减少运营费用，目标是2025年减少现金运营费用超过1000万美元，这些努力将公司的现金跑道延长到2025年末[35] - 公司最近收购了护士执业团体的Eversense插入网络资产，并开始向Eon Care子公司过渡，预计这一举措将带来效率提升、增加插入量并确保为患者提供优质体验，对2024年第四季度财务影响极小[36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2024年第三季度营收240万美元，公司预计2024年美国新患者启动数量增加一倍以上，2025年Eversense 365将成为美国唯一销售的产品，预计其收入增长将进一步加速，美国市场向365产品的转换速度很快，新患者将直接使用365产品，使用180天产品的患者下次也将使用365产品[28][37][47] - 欧洲市场：2024年第三季度美国以外营收为190万美元，公司继续用E3服务欧洲市场，预计2025年第一季度为365产品提交CE标志，欧洲市场向365产品的转换会比美国稍慢，因为需要获得商业化批准[28][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过交付战略计划来推动增长，执行开发和运营计划，同时Ascensia继续增强其商业能力，公司正在构建差异化技术的强大基础，其产品线不断推出下一代产品[42] - 公司的Eversense 365是世界上第一个也是唯一一个一年期的连续血糖监测仪（CGM），早期反馈积极，上市首月的潜在客户数量超出预期，内分泌学家看到了其在1型和2型糖尿病中的机会，公司希望与更多医疗系统进行类似合作，产品已被近所有美国私人保险公司和医疗保险覆盖，覆盖人数总计超过3亿[6][7][11] - 公司管道中的产品包括带有电池供电的Gemini传感器（可进行24/7连续读数）以及无需发射器即可直接与患者手机通信的Freedom传感器，公司正在将这些改进整合到Eversense系统中[12] - Eversense 365已被授予集成连续血糖监测系统的称号，可与自动胰岛素输送系统集成，公司正在与胰岛素泵制造商合作开发必要的接口以实现两者的无缝配对[13] - Ascensia采用多种营销渠道推广Eversense 365，包括在美国有专门的团队、建立了认证医生和护士从业者网络、采用传统和数字营销战略、进行直接面向消费者的广告活动以及提供医疗保健提供者教育工具等，还在优化创意工作、提高网站质量以增加潜在客户获取量并提高转化率[16][17][18][19] - 在行业竞争方面，CGM市场巨大且在增长，年增长率在20% - 22%左右，Eversense 365有机会参与其中，公司大部分患者来自2型糖尿病且使用基础胰岛素的人群，这一市场细分领域渗透率较低，Eversense 365的校准频率降低（每周一次），相比之前的产品以及短期CGM有很大优势[44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Eversense 365的早期市场反应感到兴奋，包括患者、医生、医疗系统等各方的积极反馈，尽管2024年第三季度营收受产品过渡影响，但预计第四季度销售将加速，2025年将是公司的转型之年，公司对未来充满信心，处于有利地位，拥有新的批准、发布势头和强化的资产负债表等坚实基础[25][26][42][43] 其他重要信息 - 公司在财报中包含前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，详细信息可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中查看[3][4] 问答环节所有的提问和回答 问题：公司是否了解美国和欧洲的潜在市场规模 - 回答：CGM市场巨大且在增长，今年可能增加约120亿美元，年复合增长率在20% - 22%左右，Eversense绝对有机会参与其中，公司大部分患者来自2型糖尿病且使用基础胰岛素的人群，这一市场细分领域渗透率较低，Eversense可作为现有CGM使用者的替代品并随着产品迭代将有意义地参与市场[44] 问题：能否提醒一下2025年毛利润率将达到多少以及2025年之后可能如何变化 - 回答：2025年由于365天产品的单位经济效益提高，预计毛利润率将增加，到年底接近30%，之后将继续增加，在目前的合作模式下，与Ascensia合作进行收入分成后，毛利润率可能达到50%[46] 问题：对于向365产品的转换，是否预计大部分转换会很快发生，还是会比较缓慢，能否以使用180天产品的患者转换到2025年的转换率为例 - 回答：美国市场的转换速度很快，几乎是即时转换，如果患者下一次需要使用传感器，就会使用365产品，欧洲市场会花费更长时间，因为需要获得商业化批准，但新患者将立即使用365产品，使用180天产品的患者下次也将使用365产品[47]

现金及现金等价物情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为27106千美元和75709千美元[6] - 2024年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为27,421美元，2023年同期为55,759美元[13] - 截至2024年9月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和有价证券7450万美元[17] - 截至2024年9月30日，公司未受限现金、现金等价物和有价证券为7450万美元[168] - 截至2024年9月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和有价证券7450万美元[182] 资产负债情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司总资产分别为96331千美元和138220千美元[7] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司总负债分别为75856千美元和64768千美元[7] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，关联方应收账款净额中未开票应收账款分别为500000美元和1500000美元[41] - 截至2024年9月30日，可售市场证券摊余成本47341000美元，总未实现收益34000美元，估计市值47375000美元[49] - 截至2024年9月30日，库存成品798000美元、在产品2157000美元、原材料252000美元，总计3207000美元；2023年12月31日分别为2160000美元、5332000美元、1284000美元，总计8776000美元[52] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为566.5万美元和726.6万美元[54] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为1402.6万美元和1268.9万美元[55] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，经营租赁使用权资产分别为492.5万美元和518万美元[58] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，总经营租赁负债分别为631.2万美元和658.2万美元[58] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，保修储备分别为40万美元和50万美元[62] - 截至2024年9月30日，2025年票据本金2039.9万美元，账面价值1937.6万美元；贷款和担保协议本金3500万美元，账面价值3444.8万美元[99] - 截至2023年12月31日，2025年票据本金2039.9万美元，账面价值1725.7万美元；贷款和担保协议本金2500万美元，账面价值2393.8万美元[99] - 截至2024年9月30日，货币市场基金公允价值1940.1万美元，商业票据744.3万美元，政府和机构证券3993.2万美元；截至2023年12月31日，货币市场基金7295.3万美元，商业票据759.8万美元，公司债务证券798.2万美元，政府和机构证券1816.7万美元[113] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，Ascensia的应收款分别为250万美元和370万美元，应付款分别为140万美元和50万美元[119] 营收情况 - 2024年和2023年第三季度，公司总营收分别为4263千美元和6097千美元[9] - 2024年和2023年前三季度，公司总营收分别为14175千美元和14360千美元[9] - 2024年前三季度美国市场净收入9089000美元，占比64.1%；非美国市场净收入5086000美元，占比35.9%；2023年前三季度美国市场净收入7885000美元，占比54.9%；非美国市场净收入6475000美元，占比45.1%[39][40] - 2024年和2023年第三季度，公司分别从客户Ascensia获得78%和93%的总收入；2024年和2023年前三季度，分别从Ascensia获得84%和92%的总收入[42] - 2024年三季度，公司总营收降至430万美元，较2023年同期减少180万美元[158] - 2024年前九个月，公司总营收降至1420万美元，较2023年同期减少20万美元[162] - 2024年前9个月净收入为232.2万美元，较2023年的117.6万美元增加114.6万美元[164] - 2024年和2023年前九个月，来自Ascensia的收入分别为1190万美元和1320万美元，公司向Ascensia支付的款项分别为10万美元和60万美元[118] - 2024年和2023年前九个月，公司寄售销售分别占总收入的14.6%和4.7%[150] - 2024年和2023年三季度，公司来自Ascensia的收入分别占总收入的78%和93%；前九个月分别占84%和92%[153] 亏损情况 - 2024年和2023年第三季度，公司净亏损分别为23976千美元和24103千美元[9] - 2024年和2023年前三季度，公司净亏损分别为63140千美元和43202千美元[9] - 2024年和2023年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.04美元和0.04美元[9] - 2024年和2023年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.10美元和0.08美元[9] - 2024年前九个月公司净亏损63,140美元，2023年同期为43,202美元[13] - 2024年和2023年第三季度净亏损分别为23976000美元和24103000美元；2024年和2023年前三季度净亏损分别为63140000美元和43202000美元[47] - 2024年和2023年第三季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.04美元；2024年和2023年前三季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.10美元和0.08美元[47] - 2024年前9个月净亏损为6314万美元，较2023年的4320.2万美元增加1993.8万美元[164] - 2023年和2022年公司净（亏损）收入分别为6040万美元和1.421亿美元[17] - 2024年前九个月公司毛亏损340万美元，累计亏损9.324亿美元[17] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损9.324亿美元[168] 经营活动现金流量情况 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为46,219美元，2023年同期为55,096美元[13] - 2024年前9个月，公司经营活动净现金使用量为4620万美元，净亏损6310万美元，部分被经营资产和负债净变动260万美元、710万美元的股份支付费用和720万美元的折旧/摊销及其他非现金项目抵消[184] - 2023年前9个月，公司经营活动净现金使用量为5510万美元，净亏损4320万美元，2025年票据部分交换产生净亏损1420万美元，2025年票据嵌入式衍生工具公允价值变动收益650万美元，经营资产和负债净变动290万美元，部分被510万美元的折旧/摊销及其他非现金项目和670万美元的股份支付费用抵消[185] 投资活动现金流量情况 - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为14,828美元，2023年同期为提供53,518美元[13] - 2024年前9个月，公司投资活动净现金使用量为1480万美元，包括5800万美元的有价证券购买和220万美元的资本支出，被4540万美元的有价证券出售和到期收益抵消[188] - 2023年前9个月，公司投资活动净现金流入为5350万美元，包括1.222亿美元的有价证券出售和到期收益，部分被6850万美元的有价证券购买和20万美元的资本支出抵消[189] 融资活动现金流量情况 - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为12,759美元，2023年同期为21,544美元[13] - 2024年前9个月，公司融资活动净现金流入为1280万美元，主要包括2期贷款所得1000万美元和普通股发行所得380万美元，扣除与股权奖励净股份结算相关的100万美元税款[189] - 2023年前9个月，公司融资活动净现金流入为2150万美元，主要包括普通股发行所得740万美元、PHC购买认股权证发行所得1470万美元和贷款及担保协议发行所得2450万美元，部分被2023年票据偿还1570万美元、2025年票据部分偿还750万美元、股权奖励结算相关的160万美元和债务发行成本20万美元抵消[190] 股权及认股权证情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为545612780股和530364237股[7] - 2024年9月30日公司普通股余额为545,612，金额为546美元[12] - 公司与部分2025年到期的5.25%可转换优先票据持有人达成交换协议，以750万美元现金和3510万股普通股交换总计3080万美元的票据本金[21] - 公司与高盛签订股权分销协议，可出售最高10660万美元的普通股，后将最高发行额降至5500万美元，截至2024年9月30日已获净收益约420万美元[22] - 公司与杰富瑞签订的2021年销售协议下，2023年出售普通股获净收益740万美元，协议终止时约10660万美元额度未使用[23] - 公司向PHC发行3500万美元高级担保可转换票据，后以认股权证交换该票据，认股权证可购买68525311股普通股[24][25] - 公司与PHC签订证券购买协议，出售认股权证获总收益1500万美元，认股权证可购买15425750股普通股[26] - 公司确定购买认股权证应归类为权益，发行时按1430万美元的估计公允价值计入额外实收资本[74] - 2023年3月13日，公司向PHC出售购买1542.575万股普通股的认股权证，获得1500万美元总收益[73] - 2023年3月31日，公司与PHC完成交换协议，PHC以3500万美元本金的PHC票据及应计未付利息交换购买多达68525311股普通股的认股权证，公司记录该认股权证估计公允价值4860万美元作为额外实收资本[76][77] - 截至2024年9月30日，购买认股权证和PHC交换认股权证仍未行使且未到期，公司将全部认股权证股份计入加权平均流通股计算基本每股收益[78] - 2020年4月21日，Highbridge持有的2400万美元2025年票据根据交换协议结算；2020年9月3日至2021年1月27日，680万美元2025年票据转换为5152259股普通股，320万美元分配的递延发行成本和债务折扣确认为债务清偿损失[92] - 2023年8月10日，公司与部分2025年票据持有人达成交换协议，持有人以最多3080万美元本金的2025年票据交换750万美元现金和新发行的普通股，共发行3510万股普通股，公司确认460万美元清偿损失[93][94] - 交换后，约2040万美元本金的2025年票据仍未偿还，未摊销债务折扣和发行成本按15.54%的实际利率在贷款期限内摊销，2024年9月30日和2023年12月31日衍生工具公允价值分别为0和10万美元[95] - 2019年7月，公司用2025年票据发行所得净收益回购3700万美元本金的2023年票据，2023年1月31日，公司全额偿还未偿还本金和应计利息，衍生工具到期未行使，2万美元公允价值确认为清偿收益[96][98] - 截至2024年9月30日，修订和重述的2015计划有2781.7546万股可授予，诱导计划有34.5969万股可授予，商业股权计划有770万股可授予，2016员工股票购买计划有2252.1176万股可发行[104][107][108][109] - 2024年前九个月，2016员工股票购买计划购买了40.7048万股普通股[109] - 2024年10月24日，公司与机构投资者达成证券购买协议，发售45714286股普通股和同等数量认股权证，总收益1600万美元，扣除费用后约1500万美元[122] - 2024年10月24日，公司与机构投资者达成证券购买协议，总收益约1600万美元，支付费用后约1500万美元[177] 债务情况 - 公司与贷款机构达成最高5000万美元的高级担保定期贷款协议，其中初始贷款2500万美元于2023年9月8日发放，第二笔1000万美元于2024年1月2日发放[20] - 2023年9月8日，公司与贷款方达成最高5000万美元的定期贷款安排，已获得首批2500万美元和第二批1000万美元贷款[64] - 2020年8月14日，公司向PHC发行并出售本金总额3500万美元的PHC票据，初始年利率9.5%，2022年4月降至8.0%，2024年10月31日到期

全球及美国收入情况 - 2024年第三季度全球收入为430万美元，2023年同期为610万美元[1][2] - 2024年第三季度美国收入为240万美元，2023年同期为390万美元；美国以外收入为190万美元，2023年同期为220万美元[2] - 公司预计2024年全年全球净收入约为2200万美元，假设美国新患者启动数量增加一倍以上，全球安装基数比2023年增加约50%[7] - 2024年第三季度，公司净收入为4263万美元，较2023年同期的6097万美元下降约30.1%[19] - 2024年前九个月，公司净收入为1.4175亿美元，较2023年同期的1.436亿美元下降约1.3%[19] 毛利润与净亏损情况 - 2024年第三季度毛亏损为410万美元，2023年同期毛利润为120万美元，主要因从Eversense E3向Eversense 365过渡产生480万美元一次性费用[3] - 2024年第三季度净亏损为2400万美元，合每股0.04美元，2023年同期净亏损为2410万美元，合每股0.04美元，净亏损减少10万美元[5] - 2024年第三季度，公司净亏损为2397.6万美元，较2023年同期的2410.3万美元略有收窄[19] - 2024年前九个月，公司净亏损为6314万美元，较2023年同期的4320.2万美元有所扩大[19] - 2024年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.04美元，与2023年同期持平[19] 费用情况 - 2024年第三季度销售、营销和一般行政费用同比增加90万美元，达到830万美元，主要因人员和顾问成本增加[3] - 2024年第三季度研发费用同比减少230万美元，降至1050万美元，主要因临床研究和支持服务减少[4] - 2024年第三季度，公司研发费用为1054.6万美元，较2023年同期的1276.9万美元有所下降[19] - 2024年前九个月，公司研发费用为3178.4万美元，较2023年同期的3800.3万美元有所下降[19] 资金与资产情况 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物、受限现金和短期投资为7480万美元，未偿债务为5590万美元；第三季度末后，公司通过近期融资获得1600万美元总收益[6] - 公司通过股权发行筹集超过2000万美元总收益以加强资产负债表并延长现金储备期[1] - 截至2024年9月30日，公司总资产为9.6331亿美元，较2023年12月31日的13.822亿美元下降约30.3%[17] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2710.6万美元，较2023年12月31日的7570.9万美元大幅下降[17] - 截至2024年9月30日，公司发行并流通的股份为5.4561278亿股，较2023年12月31日的5.30364237亿股有所增加[18] 公司计划 - 公司执行重组计划，目标是2025年现金运营费用减少1000万美元[1]

文章核心观点 Senseonics公司宣布将于2024年10月25日上午11点举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论获FDA批准的下一代Eversense® 365连续血糖监测（CGM）系统，并介绍与Mercy的商业合作 [1][2][3] 活动信息 - 活动时间为2024年10月25日上午11点（美国东部时间） [1] - 活动形式为虚拟活动 [1] - 活动将由David T. Ahn医生和Jeff Ciaramita医生与公司管理层共同讨论Eversense® 365 CGM系统 [2] - 活动将突出Eversense 365在临床实践中的应用，并介绍与Mercy的商业合作 [3] - 活动结束后将有现场问答环节 [3] - 可点击链接进行活动注册，无法现场参加的可点击链接观看回放 [1][4] Eversense系统信息 - Eversense® 365可连续测量血糖长达365天，Eversense® E3为180天，适用于18岁及以上糖尿病患者 [5] - 该系统可替代指尖血糖测量用于糖尿病治疗决策，但仍需定期校准及在特定情况下进行指尖血糖测量 [5] - 传感器插入和移除需由医疗保健提供者进行，是处方设备 [5] Senseonics公司信息 - 是一家专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司，旨在用差异化的长期植入式血糖管理技术改变全球糖尿病患者生活 [6] - Eversense® 365系统包括完全皮下插入的小传感器和佩戴在传感器上方的智能发射器，血糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机的移动应用程序 [6] Mercy公司信息 - 是美国20大医疗系统之一，被NRC Health评为美国大型系统中患者体验最佳的系统 [7] - 每年为数百万患者提供全国认可的医疗服务，拥有全国最大且表现最佳的 accountable care organizations [7] - 是高度集成的多州医疗系统，包括50多家急性护理和专科医院、便捷和紧急护理点、影像中心和药房 [7] - 拥有900多个医生执业点和门诊设施、4500多名医生和高级从业者以及50000名员工 [7] - 2023财年提供了超过5亿美元的免费医疗和其他社区福利 [7] 联系方式 - Senseonics投资者联系人为Jeremy Feffer，邮箱为investors@senseonics.com [8] - Mercy媒体关系联系人为Bethany Pope，电话为314 - 251 - 4472，邮箱为Bethany.Pope@Mercy.Net [8]

文章核心观点 Senseonics的Eversense 365获美国批准用于18岁及以上1型和2型糖尿病患者，Ascensia Diabetes Care已启动商业推广，首个商业患者已接受该系统，有望改善患者血糖控制、降低医疗成本 [1][2][3] 产品信息 - Eversense 365是唯一能提供一年准确监测且中断最少的CGM系统，患者和医生可全年监测血糖水平和趋势，每周仅需校准一次，无需额外更换传感器 [1][2] - Eversense CGM系统包括Eversense 365和Eversense E3，传感器完全植入皮下，与佩戴在上方的智能发射器通信，每5分钟自动将葡萄糖数据发送到用户智能手机的移动应用程序 [5] - Eversense 365可连续测量血糖长达365天，Eversense E3为180天，可替代指尖血糖测量用于糖尿病治疗决策，传感器插入和移除由医疗保健提供者进行，是处方设备 [6] 公司合作与商业进展 - Senseonics与Mercy合作，首个商业患者接受Eversense 365系统，标志该系统全球首次商业使用 [1] - Eversense 365上月获美国食品药品监督管理局批准，商业推广由Senseonics全球商业合作伙伴Ascensia Diabetes Care管理 [3] 各方观点 - Mercy专业服务线总裁称该技术是糖尿病患者的关键时刻，能让患者用单个传感器更方便可靠地管理病情 [3] - Senseonics首席医疗官表示Eversense 365解决传统短期CGM的诸多挑战，期待其在美国推广带来实际益处，希望与Mercy等合作让更多患者受益 [4] 相关公司介绍 - Senseonics是专注开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司，用差异化的长期植入式葡萄糖管理技术改变全球糖尿病患者生活 [5] - Ascensia Diabetes Care是专注帮助糖尿病患者的全球公司，是Eversense CGM系统的独家全球分销合作伙伴，产品在100多个国家销售，有1400名员工，业务覆盖29个国家 [7][8][9] - PHC Holdings Corporation是全球医疗保健公司，旗下子公司包括Ascensia Diabetes Care等，2023财年合并净销售额为3539亿日元，产品和服务在125多个国家分销 [9] - Mercy是美国20大医疗系统之一，每年服务数百万患者，在阿肯色州、堪萨斯州、密苏里州和俄克拉荷马州等地有众多医疗机构，2023财年提供超5亿美元免费医疗和社区福利 [10][11] 联系方式 - Senseonics投资者联系：Jeremy Feffer，LifeSci Advisors，investors@senseonics.com [13] - Ascensia媒体联系：Lorraine Chandler，Lorraine.chandler@ascensia.com [13] - Mercy媒体联系：Bethany Pope，314 - 251 - 4472，Bethany.Pope@Mercy.net [13]

文章核心观点 - Senseonics与Ascensia宣布下一代Eversense 365连续血糖监测系统获FDA批准 有望巩固其在CGM业务的地位 虽消息公布后股价下跌 但行业前景向好 公司此前也有多项进展 [1][2][3] 产品相关 - Eversense 365是适用于18岁以上1型和2型糖尿病患者的下一代连续血糖监测系统 已获批为集成CGM系统 可与兼容医疗设备集成 [1] - Ascensia预计2024年第四季度在美国推出Eversense 365 并正努力扩大覆盖范围 [2] - Eversense 365是全球首个一年期CGM系统 单个传感器可使用一年 相比短期CGM能减少对生活的干扰 有助于患者提高血糖达标时间和降低A1c水平 [5][6] 股价表现 - 9月17日消息公布后 公司股价收盘时下跌近20%至0.35美元 延续一周以来的跌势 [3] - 过去一年 公司股价下跌33.2% 而行业上涨6.7% S&P 500指数上涨31.5% [11] 公司财务与指标 - 公司市值为1.863亿美元 流动比率为3.1 高于行业的2.3 上一季度实现盈亏平衡盈利惊喜 [4] 行业前景 - 2023年全球CGM设备市场规模为46亿美元 预计到2030年将达到75.1亿美元 复合年增长率约为7.2% 糖尿病病例增加和CGM设备采用率上升将推动市场增长 [7] 公司近期发展 - 上个月 公司公布2024年第二季度业绩 收入显著增长 并开始对Gemini系统进行首次人体测试 [8] - 5月 公司与Ascensia和Mercy合作 首次将Eversense CGM技术应用于医疗系统 并实施新的Eversense远程患者监测解决方案 [9] - 5月 公司与Rimidi达成战略合作伙伴关系 开发Eversense RPM计划 并将葡萄糖数据集成到Rimidi的临床管理平台 [10] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为4（卖出） [13] - DaVita Zacks排名为1（强力买入） 长期增长率预计为17.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜为24.2% 过去一年股价上涨62.8% [14] - Baxter Zacks排名为2（买入） 长期增长率预计为10% 过去四个季度盈利均超预期 平均为3.7% 过去一年股价上涨4.3% [15] - Boston Scientific Zacks排名为2 长期增长率预计为12.6% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜为7.2% 过去一年股价上涨55% [15][16]

文章核心观点 Senseonics Holdings公司宣布将参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议，并介绍了会议安排、公司业务及投资者联系方式 [1][2][4] 会议安排 - 管理层将于2024年9月10日周二美国东部时间上午11:30参加会议并举行一对一会议 [2] - 感兴趣者可在公司网站“投资者关系”板块观看演示的直播和录播 [2] 公司业务 - Senseonics是专注于开发和制造长期植入式连续血糖监测（CGM）系统的医疗技术公司 [1][3] - 公司的CGM系统Eversense® E3包括皮下传感器和智能发射器，每5分钟自动将血糖数据发送到用户手机应用 [3] 投资者联系方式 - 联系人Jeremy Feffer，所属机构LifeSci Advisors，邮箱Investors@senseonics.com [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度总收入为4.9百万美元,同比增长超过18% [10] - 美国市场第二季度销售额为3百万美元,海外市场销售额为1.9百万美元 [10] - 2024年上半年新患者数量同比2023年上半年翻倍以上,美国患者基数现已超过海外市场 [10] - 2024年第二季度毛利为0.3百万美元,同比下降0.1百万美元,主要由于制造成本上升 [30] - 2024年第二季度研发费用为10.8百万美元,同比下降2百万美元,主要由于365天传感器临床试验费用减少 [31] - 2024年第二季度销售及管理费用为9百万美元,同比增加1.5百万美元,主要由于人员成本和法律等管理费用增加 [32][33] - 2024年第二季度经营亏损为19.5百万美元,同比减少0.4百万美元 [34] - 2024年6月30日,公司现金及等价物、受限现金和短期投资合计为84.9百万美元,债务为56.2百万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进365天传感器的开发和上市,预计将于第四季度推出,这是公司历史上最重要的产品推出 [24][25] - 公司还在开发下一代全植入式、自供电的Gemini系统,已经开始首次人体试验 [26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第二季度销售额为3百万美元,海外市场销售额为1.9百万美元 [10] - 2024年上半年新患者数量同比2023年上半年翻倍以上,美国患者基数现已超过海外市场 [10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与全球商业合作伙伴Ascensia Diabetes Care继续加强能力,以将Eversense带给更多糖尿病患者 [7] - 公司推出远程患者监测(RPM)功能,与梅西健康系统合作,为糖尿病人群提供更全面的管理服务 [15][16][19] - 公司成立全资子公司Eon Care Services,提供Eversense植入服务,进一步支持Ascensia的商业推广 [14] - 公司看好糖尿病技术市场的巨大增长潜力,预计2025年将实现患者数量和收入的翻倍增长 [9] - 公司认为Eversense的植入式设计和长期使用优势将进一步扩大,365天系统的推出将成为重要增长动力 [12][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年收入预期为22-24百万美元,预计下半年收入占比将达到三分之二 [36][37][38] - 公司对365天系统的FDA批准和商业化充满信心,认为这将是公司历史上最重大的催化剂之一 [39][40] - 公司表示未来将继续推进产品管线,进一步简化患者使用,提升Eversense的吸引力 [23][26][27] 其他重要信息 - 公司与梅西健康系统的合作计划将于第三季度开始首次植入,这是一个重要里程碑 [21] - 公司预计梅西系统内约有30,000名患者可能从Eversense中获益,这是一个巨大的市场机会 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司与FDA的沟通情况以及对365天传感器在第四季度推出的信心 [42][43] **Mukul Jain 回答** 公司过去与FDA的良好互动以及提交数据的质量,给予公司对365天系统顺利获批的信心 [44] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问Ascensia在365天系统推出方面的准备工作,以及公司在营销和推广方面的计划 [45][46] **Mukul Jain 回答** Ascensia正在进行新的营销推广计划,包括消费者和专业人士市场,同时公司也将在梅西合作区域进行重点推广 [46][47]

财务状况 - 2024年6月30日现金及现金等价物为34,853,000美元，较2023年12月31日的75,709,000美元下降了54.0%[18] - 2024年6月30日短期投资为49,774,000美元，较2023年12月31日的33,747,000美元增加了47.5%[18] - 2024年6月30日总资产为111,561,000美元，较2023年12月31日的138,220,000美元下降了19.3%[18,23] - 2024年6月30日总负债为73,327,000美元，较2023年12月31日的64,768,000美元增加了13.2%[19,23] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和受限现金为3517.1万美元[37] - 公司于2024年6月30日的净亏损为3916.4万美元[37] - 公司于2024年6月30日的股票期权和认股权证的行权产生现金流入为10.7万美元[37] - 公司于2024年6月30日的租赁负债产生的现金流出为45万美元[37] - 公司于2024年6月30日的资本性支出为240.8万美元[37] - 公司于2024年6月30日的购买和出售有价证券产生的现金流量净额为-1575.2万美元[37] - 公司于2024年6月30日的发行新股和偿还2023年票据产生的现金流量净额为995万美元[37] - 截至2024年6月30日，公司拥有8460万美元的现金、现金等价物和有价证券[43] - 公司持有4,978.1万美元的可供出售的有价证券[76][77][80] - 公司存货净值为721.5万美元[82] - 公司预付费用和其他流动资产为726.6万美元[85][86] - 公司应计费用和其他流动负债为1,314.2万美元[87] - 公司持有大量现金及现金等价物，包括3.39亿美元的货币市场基金，1.18亿美元的商业票据和3.8亿美元的政府及机构债券[153][154][155][156] 收入和费用 - 2024年上半年总收入为9,912,000美元，较2023年上半年的8,263,000美元增加了20.0%[26] - 2024年上半年研发费用为12,830,000美元，较2023年上半年的21,238,000美元下降了39.6%[27] - 2024年上半年销售、一般及管理费用为7,455,000美元，较2023年上半年的17,119,000美元下降了56.4%[27] - 2024年上半年利息收入为1,311,000美元，较2023年上半年的2,574,000美元下降了49.1%[27] - 2024年上半年利息费用为2,310,000美元，较2023年上半年的4,133,000美元下降了44.1%[27] - 2024年上半年衍生工具公允价值变动收益为289,000美元，较2023年上半年的6,067,000美元下降了95.2%[27] - 总收入增加至4.9百万美元，同比增长19.1%[200] - 美国市场收入占总收入的62.3%，同比增长68.7%[196] - 研发费用下降2.0百万美元，主要由于365天产品试验完成导致临床研究支出减少[202] - 销售、一般及管理费用增加1.5百万美元，主要由于人员成本和法律费用增加[203,213] - 毛利率下降至6.1%，主要由于制造成本上升[201,210] - 其他费用净额增加0.2百万美元，主要由于衍生工具公允价值变动收益减少[205] - 六个月总收入增加1.6百万美元至9.9百万美元，同比增长19.9%[209] - 六个月研发费用下降4.0百万美元，主要由于365天产品试验完成[212] - 六个月销售、一般及管理费用增加1.9百万美元，主要由于人员成本和法律费用增加[213] 公司概况 - 公司专注于开发和制造长期植入式持续血糖监测(CGM)系统，以改善糖尿病患者的生活[41][42] - 公司于1996年10月30日成立，1997年1月15日开始运营[41] - 公司于2024年4月和7月分别成立了两家全资子公司Eon Care Services, LLC和Eon Management Services, LLC[42] - 公司自1996年成立至2010年一直致力于各种传感器技术和平台的研究，从2010年开始将重点集中在开发和完善商业化的葡萄糖监测系统[43] - 公司自成立以来一直亏损，截至2024年6月30日累计亏损9.084亿美元[43] - 公司目前主要通过发行优先股、普通股、认股权证、可转换票据和债务来为运营提供资金[43] - 公司能否实现收入增长和盈利能力取决于Eversense CGM系统在糖尿病患者和医疗服务提供者中的商业化和采用情况，以及未来产品开发、监管批准和上市后要求[44] - 公司认为在未来一年内存在持续经营的重大不确定性，需要寻求额外融资以维持未来运营[45] - 公司在美国和美国境外两个主要地理市场的收入情况[62][63] - 公司从一家客户Ascensia获得了84%和89%的总收入[65] - 公司有83,951,061股普通股可通过行使PHC Exchange Warrant Shares和Purchase Warrant Shares获得[66] - 公司有44,689,681股基于股票的奖励、15,813,176股2025年票据、30,372,058股Energy Capital优先股和1,608,070份认股权证为反稀释性[74] - 公司租赁了33,000平方英尺的研发和办公空间作为总部[88][90] - 公司提供一年质保期的智能传感器[93] - 公司可能会更换不符合产品规格的Eversense系统组件[93] - 公司关联方Ascensia为公司主要商业合作伙伴,2024年上半年销售额为850万美元[162][163] - 公司未来将继续专注于植入式持续血糖监测系统E

财务表现 - 第二季度收入为4.9百万美元，同比增长超过18%[4] - 第二季度净亏损为2030万美元，每股亏损0.03美元，较上年同期有所减少[8] - 第二季度毛利为30万美元，较上年同期的40万美元有所下降，主要由于制造成本固定增加[5] - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金为8490万美元，未偿债务为5620万美元[9] - 2024年全年预计全球净收入在2200万美元到2400万美元之间，美国新患者数量将超过翻倍，全球安装量将增加约50%[10] - 2024年现金使用量预计与2023年持平，约为7000万美元[10] 产品开发与商业化 - 365天Eversense系统的510(k)提交正在FDA审查，预计于2024年第四季度推出[2] - 与Mercy医疗系统合作,推出Eversense远程患者监测服务,旨在提高临床结果并降低医疗成本,计划于2024年第三季度开始首次植入[2] - 成立Eon Care Services子公司,提供Eversense植入手术和培训,以支持和扩大Eversense的使用[2] - 开始Gemini系统(一种完全植入式自供电系统,包括无体外组件的闪光葡萄糖监测)的首次人体试验[2]