文章核心观点 Senseonics公司宣布将于2024年10月25日上午11点举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论获FDA批准的下一代Eversense® 365连续血糖监测（CGM）系统，并介绍与Mercy的商业合作 [1][2][3] 活动信息 - 活动时间为2024年10月25日上午11点（美国东部时间） [1] - 活动形式为虚拟活动 [1] - 活动将由David T. Ahn医生和Jeff Ciaramita医生与公司管理层共同讨论Eversense® 365 CGM系统 [2] - 活动将突出Eversense 365在临床实践中的应用，并介绍与Mercy的商业合作 [3] - 活动结束后将有现场问答环节 [3] - 可点击链接进行活动注册，无法现场参加的可点击链接观看回放 [1][4] Eversense系统信息 - Eversense® 365可连续测量血糖长达365天，Eversense® E3为180天，适用于18岁及以上糖尿病患者 [5] - 该系统可替代指尖血糖测量用于糖尿病治疗决策，但仍需定期校准及在特定情况下进行指尖血糖测量 [5] - 传感器插入和移除需由医疗保健提供者进行，是处方设备 [5] Senseonics公司信息 - 是一家专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司，旨在用差异化的长期植入式血糖管理技术改变全球糖尿病患者生活 [6] - Eversense® 365系统包括完全皮下插入的小传感器和佩戴在传感器上方的智能发射器，血糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机的移动应用程序 [6] Mercy公司信息 - 是美国20大医疗系统之一，被NRC Health评为美国大型系统中患者体验最佳的系统 [7] - 每年为数百万患者提供全国认可的医疗服务，拥有全国最大且表现最佳的 accountable care organizations [7] - 是高度集成的多州医疗系统，包括50多家急性护理和专科医院、便捷和紧急护理点、影像中心和药房 [7] - 拥有900多个医生执业点和门诊设施、4500多名医生和高级从业者以及50000名员工 [7] - 2023财年提供了超过5亿美元的免费医疗和其他社区福利 [7] 联系方式 - Senseonics投资者联系人为Jeremy Feffer，邮箱为investors@senseonics.com [8] - Mercy媒体关系联系人为Bethany Pope，电话为314 - 251 - 4472，邮箱为Bethany.Pope@Mercy.Net [8]

文章核心观点 Senseonics的Eversense 365获美国批准用于18岁及以上1型和2型糖尿病患者，Ascensia Diabetes Care已启动商业推广，首个商业患者已接受该系统，有望改善患者血糖控制、降低医疗成本 [1][2][3] 产品信息 - Eversense 365是唯一能提供一年准确监测且中断最少的CGM系统，患者和医生可全年监测血糖水平和趋势，每周仅需校准一次，无需额外更换传感器 [1][2] - Eversense CGM系统包括Eversense 365和Eversense E3，传感器完全植入皮下，与佩戴在上方的智能发射器通信，每5分钟自动将葡萄糖数据发送到用户智能手机的移动应用程序 [5] - Eversense 365可连续测量血糖长达365天，Eversense E3为180天，可替代指尖血糖测量用于糖尿病治疗决策，传感器插入和移除由医疗保健提供者进行，是处方设备 [6] 公司合作与商业进展 - Senseonics与Mercy合作，首个商业患者接受Eversense 365系统，标志该系统全球首次商业使用 [1] - Eversense 365上月获美国食品药品监督管理局批准，商业推广由Senseonics全球商业合作伙伴Ascensia Diabetes Care管理 [3] 各方观点 - Mercy专业服务线总裁称该技术是糖尿病患者的关键时刻，能让患者用单个传感器更方便可靠地管理病情 [3] - Senseonics首席医疗官表示Eversense 365解决传统短期CGM的诸多挑战，期待其在美国推广带来实际益处，希望与Mercy等合作让更多患者受益 [4] 相关公司介绍 - Senseonics是专注开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司，用差异化的长期植入式葡萄糖管理技术改变全球糖尿病患者生活 [5] - Ascensia Diabetes Care是专注帮助糖尿病患者的全球公司，是Eversense CGM系统的独家全球分销合作伙伴，产品在100多个国家销售，有1400名员工，业务覆盖29个国家 [7][8][9] - PHC Holdings Corporation是全球医疗保健公司，旗下子公司包括Ascensia Diabetes Care等，2023财年合并净销售额为3539亿日元，产品和服务在125多个国家分销 [9] - Mercy是美国20大医疗系统之一，每年服务数百万患者，在阿肯色州、堪萨斯州、密苏里州和俄克拉荷马州等地有众多医疗机构，2023财年提供超5亿美元免费医疗和社区福利 [10][11] 联系方式 - Senseonics投资者联系：Jeremy Feffer，LifeSci Advisors，investors@senseonics.com [13] - Ascensia媒体联系：Lorraine Chandler，Lorraine.chandler@ascensia.com [13] - Mercy媒体联系：Bethany Pope，314 - 251 - 4472，Bethany.Pope@Mercy.net [13]

文章核心观点 - Senseonics与Ascensia宣布下一代Eversense 365连续血糖监测系统获FDA批准 有望巩固其在CGM业务的地位 虽消息公布后股价下跌 但行业前景向好 公司此前也有多项进展 [1][2][3] 产品相关 - Eversense 365是适用于18岁以上1型和2型糖尿病患者的下一代连续血糖监测系统 已获批为集成CGM系统 可与兼容医疗设备集成 [1] - Ascensia预计2024年第四季度在美国推出Eversense 365 并正努力扩大覆盖范围 [2] - Eversense 365是全球首个一年期CGM系统 单个传感器可使用一年 相比短期CGM能减少对生活的干扰 有助于患者提高血糖达标时间和降低A1c水平 [5][6] 股价表现 - 9月17日消息公布后 公司股价收盘时下跌近20%至0.35美元 延续一周以来的跌势 [3] - 过去一年 公司股价下跌33.2% 而行业上涨6.7% S&P 500指数上涨31.5% [11] 公司财务与指标 - 公司市值为1.863亿美元 流动比率为3.1 高于行业的2.3 上一季度实现盈亏平衡盈利惊喜 [4] 行业前景 - 2023年全球CGM设备市场规模为46亿美元 预计到2030年将达到75.1亿美元 复合年增长率约为7.2% 糖尿病病例增加和CGM设备采用率上升将推动市场增长 [7] 公司近期发展 - 上个月 公司公布2024年第二季度业绩 收入显著增长 并开始对Gemini系统进行首次人体测试 [8] - 5月 公司与Ascensia和Mercy合作 首次将Eversense CGM技术应用于医疗系统 并实施新的Eversense远程患者监测解决方案 [9] - 5月 公司与Rimidi达成战略合作伙伴关系 开发Eversense RPM计划 并将葡萄糖数据集成到Rimidi的临床管理平台 [10] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为4（卖出） [13] - DaVita Zacks排名为1（强力买入） 长期增长率预计为17.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜为24.2% 过去一年股价上涨62.8% [14] - Baxter Zacks排名为2（买入） 长期增长率预计为10% 过去四个季度盈利均超预期 平均为3.7% 过去一年股价上涨4.3% [15] - Boston Scientific Zacks排名为2 长期增长率预计为12.6% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜为7.2% 过去一年股价上涨55% [15][16]

文章核心观点 Senseonics Holdings公司宣布将参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议，并介绍了会议安排、公司业务及投资者联系方式 [1][2][4] 会议安排 - 管理层将于2024年9月10日周二美国东部时间上午11:30参加会议并举行一对一会议 [2] - 感兴趣者可在公司网站“投资者关系”板块观看演示的直播和录播 [2] 公司业务 - Senseonics是专注于开发和制造长期植入式连续血糖监测（CGM）系统的医疗技术公司 [1][3] - 公司的CGM系统Eversense® E3包括皮下传感器和智能发射器，每5分钟自动将血糖数据发送到用户手机应用 [3] 投资者联系方式 - 联系人Jeremy Feffer，所属机构LifeSci Advisors，邮箱Investors@senseonics.com [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度总收入为4.9百万美元,同比增长超过18% [10] - 美国市场第二季度销售额为3百万美元,海外市场销售额为1.9百万美元 [10] - 2024年上半年新患者数量同比2023年上半年翻倍以上,美国患者基数现已超过海外市场 [10] - 2024年第二季度毛利为0.3百万美元,同比下降0.1百万美元,主要由于制造成本上升 [30] - 2024年第二季度研发费用为10.8百万美元,同比下降2百万美元,主要由于365天传感器临床试验费用减少 [31] - 2024年第二季度销售及管理费用为9百万美元,同比增加1.5百万美元,主要由于人员成本和法律等管理费用增加 [32][33] - 2024年第二季度经营亏损为19.5百万美元,同比减少0.4百万美元 [34] - 2024年6月30日,公司现金及等价物、受限现金和短期投资合计为84.9百万美元,债务为56.2百万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进365天传感器的开发和上市,预计将于第四季度推出,这是公司历史上最重要的产品推出 [24][25] - 公司还在开发下一代全植入式、自供电的Gemini系统,已经开始首次人体试验 [26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第二季度销售额为3百万美元,海外市场销售额为1.9百万美元 [10] - 2024年上半年新患者数量同比2023年上半年翻倍以上,美国患者基数现已超过海外市场 [10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与全球商业合作伙伴Ascensia Diabetes Care继续加强能力,以将Eversense带给更多糖尿病患者 [7] - 公司推出远程患者监测(RPM)功能,与梅西健康系统合作,为糖尿病人群提供更全面的管理服务 [15][16][19] - 公司成立全资子公司Eon Care Services,提供Eversense植入服务,进一步支持Ascensia的商业推广 [14] - 公司看好糖尿病技术市场的巨大增长潜力,预计2025年将实现患者数量和收入的翻倍增长 [9] - 公司认为Eversense的植入式设计和长期使用优势将进一步扩大,365天系统的推出将成为重要增长动力 [12][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年收入预期为22-24百万美元,预计下半年收入占比将达到三分之二 [36][37][38] - 公司对365天系统的FDA批准和商业化充满信心,认为这将是公司历史上最重大的催化剂之一 [39][40] - 公司表示未来将继续推进产品管线,进一步简化患者使用,提升Eversense的吸引力 [23][26][27] 其他重要信息 - 公司与梅西健康系统的合作计划将于第三季度开始首次植入,这是一个重要里程碑 [21] - 公司预计梅西系统内约有30,000名患者可能从Eversense中获益,这是一个巨大的市场机会 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司与FDA的沟通情况以及对365天传感器在第四季度推出的信心 [42][43] **Mukul Jain 回答** 公司过去与FDA的良好互动以及提交数据的质量,给予公司对365天系统顺利获批的信心 [44] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问Ascensia在365天系统推出方面的准备工作,以及公司在营销和推广方面的计划 [45][46] **Mukul Jain 回答** Ascensia正在进行新的营销推广计划,包括消费者和专业人士市场,同时公司也将在梅西合作区域进行重点推广 [46][47]

财务状况 - 2024年6月30日现金及现金等价物为34,853,000美元，较2023年12月31日的75,709,000美元下降了54.0%[18] - 2024年6月30日短期投资为49,774,000美元，较2023年12月31日的33,747,000美元增加了47.5%[18] - 2024年6月30日总资产为111,561,000美元，较2023年12月31日的138,220,000美元下降了19.3%[18,23] - 2024年6月30日总负债为73,327,000美元，较2023年12月31日的64,768,000美元增加了13.2%[19,23] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和受限现金为3517.1万美元[37] - 公司于2024年6月30日的净亏损为3916.4万美元[37] - 公司于2024年6月30日的股票期权和认股权证的行权产生现金流入为10.7万美元[37] - 公司于2024年6月30日的租赁负债产生的现金流出为45万美元[37] - 公司于2024年6月30日的资本性支出为240.8万美元[37] - 公司于2024年6月30日的购买和出售有价证券产生的现金流量净额为-1575.2万美元[37] - 公司于2024年6月30日的发行新股和偿还2023年票据产生的现金流量净额为995万美元[37] - 截至2024年6月30日，公司拥有8460万美元的现金、现金等价物和有价证券[43] - 公司持有4,978.1万美元的可供出售的有价证券[76][77][80] - 公司存货净值为721.5万美元[82] - 公司预付费用和其他流动资产为726.6万美元[85][86] - 公司应计费用和其他流动负债为1,314.2万美元[87] - 公司持有大量现金及现金等价物，包括3.39亿美元的货币市场基金，1.18亿美元的商业票据和3.8亿美元的政府及机构债券[153][154][155][156] 收入和费用 - 2024年上半年总收入为9,912,000美元，较2023年上半年的8,263,000美元增加了20.0%[26] - 2024年上半年研发费用为12,830,000美元，较2023年上半年的21,238,000美元下降了39.6%[27] - 2024年上半年销售、一般及管理费用为7,455,000美元，较2023年上半年的17,119,000美元下降了56.4%[27] - 2024年上半年利息收入为1,311,000美元，较2023年上半年的2,574,000美元下降了49.1%[27] - 2024年上半年利息费用为2,310,000美元，较2023年上半年的4,133,000美元下降了44.1%[27] - 2024年上半年衍生工具公允价值变动收益为289,000美元，较2023年上半年的6,067,000美元下降了95.2%[27] - 总收入增加至4.9百万美元，同比增长19.1%[200] - 美国市场收入占总收入的62.3%，同比增长68.7%[196] - 研发费用下降2.0百万美元，主要由于365天产品试验完成导致临床研究支出减少[202] - 销售、一般及管理费用增加1.5百万美元，主要由于人员成本和法律费用增加[203,213] - 毛利率下降至6.1%，主要由于制造成本上升[201,210] - 其他费用净额增加0.2百万美元，主要由于衍生工具公允价值变动收益减少[205] - 六个月总收入增加1.6百万美元至9.9百万美元，同比增长19.9%[209] - 六个月研发费用下降4.0百万美元，主要由于365天产品试验完成[212] - 六个月销售、一般及管理费用增加1.9百万美元，主要由于人员成本和法律费用增加[213] 公司概况 - 公司专注于开发和制造长期植入式持续血糖监测(CGM)系统，以改善糖尿病患者的生活[41][42] - 公司于1996年10月30日成立，1997年1月15日开始运营[41] - 公司于2024年4月和7月分别成立了两家全资子公司Eon Care Services, LLC和Eon Management Services, LLC[42] - 公司自1996年成立至2010年一直致力于各种传感器技术和平台的研究，从2010年开始将重点集中在开发和完善商业化的葡萄糖监测系统[43] - 公司自成立以来一直亏损，截至2024年6月30日累计亏损9.084亿美元[43] - 公司目前主要通过发行优先股、普通股、认股权证、可转换票据和债务来为运营提供资金[43] - 公司能否实现收入增长和盈利能力取决于Eversense CGM系统在糖尿病患者和医疗服务提供者中的商业化和采用情况，以及未来产品开发、监管批准和上市后要求[44] - 公司认为在未来一年内存在持续经营的重大不确定性，需要寻求额外融资以维持未来运营[45] - 公司在美国和美国境外两个主要地理市场的收入情况[62][63] - 公司从一家客户Ascensia获得了84%和89%的总收入[65] - 公司有83,951,061股普通股可通过行使PHC Exchange Warrant Shares和Purchase Warrant Shares获得[66] - 公司有44,689,681股基于股票的奖励、15,813,176股2025年票据、30,372,058股Energy Capital优先股和1,608,070份认股权证为反稀释性[74] - 公司租赁了33,000平方英尺的研发和办公空间作为总部[88][90] - 公司提供一年质保期的智能传感器[93] - 公司可能会更换不符合产品规格的Eversense系统组件[93] - 公司关联方Ascensia为公司主要商业合作伙伴,2024年上半年销售额为850万美元[162][163] - 公司未来将继续专注于植入式持续血糖监测系统E

财务表现 - 第二季度收入为4.9百万美元，同比增长超过18%[4] - 第二季度净亏损为2030万美元，每股亏损0.03美元，较上年同期有所减少[8] - 第二季度毛利为30万美元，较上年同期的40万美元有所下降，主要由于制造成本固定增加[5] - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金为8490万美元，未偿债务为5620万美元[9] - 2024年全年预计全球净收入在2200万美元到2400万美元之间，美国新患者数量将超过翻倍，全球安装量将增加约50%[10] - 2024年现金使用量预计与2023年持平，约为7000万美元[10] 产品开发与商业化 - 365天Eversense系统的510(k)提交正在FDA审查，预计于2024年第四季度推出[2] - 与Mercy医疗系统合作,推出Eversense远程患者监测服务,旨在提高临床结果并降低医疗成本,计划于2024年第三季度开始首次植入[2] - 成立Eon Care Services子公司,提供Eversense植入手术和培训,以支持和扩大Eversense的使用[2] - 开始Gemini系统(一种完全植入式自供电系统,包括无体外组件的闪光葡萄糖监测)的首次人体试验[2]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为5.1百万美元,同比增长22% [12] - 美国市场收入为3.7百万美元,海外市场收入为1.4百万美元 [12] - 毛利润为0.3百万美元,同比下降0.1百万美元,主要由于制造成本上升 [38] - 研发费用为10.4百万美元,同比下降2百万美元,主要由于ENHANCE临床试验费用下降 [38] - 销售及管理费用为8.1百万美元,同比增加0.4百万美元,主要由于公司、法律和专利费用增加 [39] - 经营亏损为18.2百万美元,同比减少1.5百万美元,主要由于研发费用下降 [39] - 净亏损为18.9百万美元,同比增加20.2百万美元,主要由于嵌入式衍生工具和公允价值调整的会计处理 [40] - 截至3月31日,现金及短期投资为99.1百万美元,债务及应计利息为55.9百万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各业务线的数据和指标变化 [无] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入为3.7百万美元,海外市场收入为1.4百万美元 [12] - 公司未具体披露各个市场的其他数据和指标变化 [无] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进Eversense远程监测解决方案,并获得FDA的iCGM认证,为与胰岛素泵制造商的集成合作奠定基础 [29][30] - 公司已提交365天Eversense产品的510(k)申请,预计2024年第四季度推出 [32] - 公司正在开发Gemini和Freedom等无需体外传感器的下一代产品 [33][34] - 公司与梅西医疗系统建立战略合作,利用Eversense CGM和远程监测解决方案,为30,000名糖尿病患者提供综合管理 [16][19][20] - 公司认为Eversense有望在大型医疗系统和责任医疗组织中获得广泛应用 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CGM市场渗透率仍然较低,只有不到四分之一的合格患者在使用,存在大量增长空间 [14] - 公司预计2024年上半年全球收入将达到10百万美元,同比增长约16% [26] - 公司计划在6月的ADA会议上提供2024年全年指引 [41] - 公司预计2024年全年运营费用将与2023年相当,约为80百万美元 [42] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marie Thibault 提问** Ascensia在上一季度建立了一些库存,以应对大量线索转化为新患者的情况。公司对此有何更新?[49] **Tim Goodnow 回答** Ascensia正在很好地消化库存,我们看到季度环比新患者增长超过80%。365天产品的推出将进一步推动这一进程,我们预计将在未来一个季度内完全消化库存,并顺利过渡到365天产品。[50][51] 问题2 **Marie Thibault 提问** 公司之前提到希望上半年新患者增长150%,是否仍在轨道上?[52] **Tim Goodnow 回答** 是的,我们仍然有信心实现这一目标。目前我们的增长已经超过80%,我们预计会继续保持这一水平甚至更高。[53] 问题3 **Colin Clark 提问** 梅西合作的潜在渗透率上限是多少?该合作的经济学是如何体现的,是否与结果挂钩?该合作是否有助于公司更轻松地拓展其他医疗系统合作?[58] **Tim Goodnow 和 Jeff Ruiz 回答** 梅西目前已识别30,000名合格患者,这是一个很大的机会。该合作的经济模式与公司现有的商业化协议一致,不涉及风险分担。该合作有助于公司复制这一模式,与其他医疗系统建立类似的合作关系。[59][60][61] 问题4 **Glenn Shell 提问** 公司在梅西合作中的经济学如何?与单独销售相比有何不同?[67] **Jeff Ruiz 回答** Eversense传感器的销售模式不变,仍通过Ascensia进行。远程监测服务的经济模式是公司收取固定费用,梅西则向医疗保险申报相关费用。这是一种可扩展的模式,有利于改善患者临床结果和降低医疗成本。[68][69]

保险覆盖情况 - 公司通过积极的保险合作，在美国已覆盖约3亿人群[124] Eversense产品性能指标 - 2016年PRECISE II试验中，Eversense在90天连续佩戴期内平均绝对相对差异（MARD）为8.5%[127] - 2018 - 2019年PROMISE试验中，Eversense MARD为8.5%，校准次数降至每天一次，传感器寿命延长至6个月[128][129] - 2022年Eversense E3获批，传感器寿命达6个月，MARD为8.5%[135] 产品研发与申请进展 - 2024年5月基于ENHANCE研究数据，公司提交365天且每周校准一次的新产品FDA 510(k)申请[125][136] 产品欧洲市场准入与商业化 - 2016年6月公司为90天Eversense CGM系统加贴CE标志，可在欧洲经济区销售[121] - 2017年9月Eversense XL加贴CE标志，同年第四季度在欧洲商业化[121][137] - 2022年6月Eversense E3加贴CE标志，下半年在欧洲市场商业化[121][138] 产品美国市场准入与商业化 - 2018年6月FDA批准90天Eversense CGM系统在美国分销[121] - 2022年2月FDA批准180天Eversense E3 CGM系统，同年第二季度在美国商业化[121] 销售结构数据 - 2024年第一季度寄售销售约占公司净销售额的10%[142] - 2024年和2023年第一季度，公司分别从客户Ascensia获得88%和92%的总收入[146] 市场收入数据 - 2024年第一季度美国市场净收入367.7万美元，占比72.8%；国际市场137万美元，占比27.2%；2023年第一季度美国市场净收入216.2万美元，占比52.3%；国际市场197.5万美元，占比47.7%[147] 总收入数据 - 2024年第一季度公司总收入504.7万美元，较2023年第一季度的413.7万美元增加91万美元[149] 成本、利润及毛利率数据 - 2024年第一季度销售成本471.2万美元，较2023年第一季度的372.3万美元增加；毛利润33.5万美元，较2023年第一季度的41.4万美元减少；毛利率分别为6.6%和10.0%[149][152] 研发费用数据 - 2024年第一季度研发费用1043.8万美元，较2023年第一季度的1240.5万美元减少200万美元[149][153] 销售、一般和行政费用数据 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用812.9万美元，较2023年第一季度的771.8万美元增加41.1万美元[149][154] 其他净费用/收入数据 - 2024年第一季度其他净费用0.6万美元，较2023年第一季度的其他净收入2100万美元减少2170万美元[149][156] 现金及等价物数据 - 截至2024年3月31日，公司未受限现金、现金等价物和有价证券为9870万美元[157] - 截至2024年3月31日，公司拥有无限制现金、现金等价物和有价证券9870万美元[171] 票据交换情况 - 2023年8月至9月，公司与部分持有人交换了总计3080万美元的2025年可转换优先票据，支付现金750万美元并发行3510万股普通股[159] 证券私募发行情况 - 2023年3月13日公司与PHC签订证券购买协议，私募发行购买认股权证，可购买15425750股，每股约0.97美元，公司获毛收入1500万美元，PHC交易完成后持股15% [166] 公司资金状况评估 - 公司现有现金及现金等价物预计不足以支撑到2025年第二季度运营及满足债务契约要求 [167] - 基于当前运营计划等，公司认为持续经营能力存在重大疑问，未来需额外资金 [172] 贷款协议情况 - 2023年9月8日公司与贷款方和Hercules签订贷款和担保协议，初始第一笔贷款2500万美元于生效日发放，第二笔1000万美元于2024年1月2日发放 [169] 可转换票据情况 - 截至2024年3月31日，2025年到期的可转换票据本金为2.04亿美元，初始转换率为每1000美元本金757.5758，转换价格为每股1.32美元 [170] 现金流量数据 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2030万美元，2023年同期为1980万美元 [174] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为2540万美元，2023年同期为3000万美元 [174] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为1000万美元，2023年同期净现金使用量为80万美元 [174] 合同义务与承诺情况 - 截至2024年3月31日，公司合同义务和承诺与2024年3月1日提交的10 - K年度报告披露相比无重大变化 [180]

总营收情况 - 2024年第一季度总营收为510万美元，较2023年第一季度的410万美元增长22%[4][8] - 公司预计2024年上半年全球净营收为1000万美元，较2023年上半年增长约16%[9] 地区营收情况 - 2024年第一季度美国营收为370万美元，上年同期为210万美元；美国以外营收为140万美元，上年同期为200万美元[4] 毛利润情况 - 2024年第一季度毛利润为30万美元，低于2023年第一季度的40万美元[5] 费用情况 - 2024年第一季度销售、营销和一般行政费用同比增加40万美元，达到810万美元[5] - 2024年第一季度研发费用同比减少200万美元，降至1040万美元[6] 净利润情况 - 2024年第一季度净亏损1890万美元，合每股0.03美元；2023年第一季度净收入为130万美元，合每股0.00美元[7] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为9054.4万美元，高于2023年12月31日的7570.9万美元[15] 总资产情况 - 截至2024年3月31日，总资产为1.26516亿美元，低于2023年12月31日的1.3822亿美元[15] 总负债情况 - 截至2024年3月31日，总负债为6989.8万美元，高于2023年12月31日的6476.8万美元[15]