文章核心观点 生物技术公司Septerna公布公司概况、未来里程碑及2024年第四季度和全年财务业绩，虽SEP - 786项目终止，但多个项目进展良好，且资金充足有望推进GPCR药物研发使命 [1][2] 公司概况 - 公司是一家开创G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现新时代的生物技术公司，由杰出药物发现公司建设者和GPCR领域科学领袖创立，其专有平台已催生大量口服小分子候选产品 [8] 项目进展 PTH1R激动剂项目 - 2025年2月公司终止SEP - 786治疗甲状旁腺功能减退症的1期临床试验，因试验中出现两例未预期的未结合胆红素升高事件，目前正在进行非临床研究以探究潜在机制，试验中观察到了靶点药理学的早期信号 [7] - 公司正在推进几种与SEP - 786化学结构不同且药代动力学良好的先导化合物，计划在2025年底前选择下一代口服小分子PTH1R激动剂开发候选药物加速临床开发 [7] SEP - 631 MRGPRX2 NAM项目 - 公司继续推进SEP - 631（一种选择性口服小分子MRGPRX2负变构调节剂）用于治疗肥大细胞疾病，预计2025年启动1期临床试验，评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [4] TSHR NAM项目 - 公司继续推进几种TSHR NAM先导化合物，以选择开发候选药物，用于治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病 [7] 肠促胰岛素受体项目 - 公司继续推进几种肠促胰岛素受体激动剂先导化合物，包括单作用和多作用的GLP - 1、GIP或胰高血糖素受体激动剂，用于治疗代谢疾病，以选择一个或多个开发候选药物 [7] 公司动态 - 2025年1月公司任命Gil Labrucherie为首席财务官，他是一位经验丰富的生物制药高管，在金融和法律领域有超25年高级领导经验 [7] 财务状况 现金状况 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总计4.208亿美元，公司预计当前现金状况可支持其计划运营至2028年初 [12] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为1930万美元，2024年全年为6530万美元，而2023年第四季度为1030万美元，2023年全年为3600万美元 [12] 管理费用 - 2024年第四季度一般和行政费用为560万美元，2024年全年为1660万美元，2023年第四季度为310万美元，2023年全年为970万美元 [12] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损总计2070万美元，2024年全年为7180万美元 [12]

文章核心观点 - 沙尔律师事务所宣布对赛普特纳公司投资者证券法律违规索赔展开调查 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明，以及是否未披露投资者相关信息 [2] - 2025年2月18日赛普特纳发布新闻稿，宣布停止SEP - 786在健康志愿者中的1期单剂量和多剂量递增临床试验，原因是1期试验多剂量部分出现两起未预期的严重（3级）非结合胆红素升高事件，且ALT、AST和GGT肝酶水平未升高 [2] - 该新闻发布当日赛普特纳股价下跌46.99% [2] 投资者参与方式 - 受损股东可点击指定链接参与，也可联系沙尔律师事务所的布莱恩·沙尔免费讨论权益，联系电话310 - 301 - 3335，还可通过律所网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3] 律所信息 - 沙尔律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东权益诉讼 [3] 联系方式 - 联系人：沙尔律师事务所的布莱恩·沙尔律师 - 电话：310 - 301 - 3335 - 邮箱：[email protected] - 网站：www.schallfirm.com [5]

文章核心观点 - Pomerantz LLP代表Septerna投资者展开调查，关注该公司及其部分高管或董事是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 公司IPO情况 - 2024年10月25日左右，Septerna进行首次公开募股，发行1840万股普通股，每股定价18美元 [2] 公司临床试验情况 - 2025年2月18日，Septerna发布新闻稿，决定停止SEP - 786在健康志愿者中的1期单次和多次递增剂量临床试验，原因是在1期试验多次递增剂量部分观察到两起未预期的严重（3级）非结合胆红素升高事件，且均无ALT、AST和GGT肝酶水平升高 [3] 公司股价变动情况 - 受停止临床试验消息影响，2025年2月18日Septerna股价每股下跌6.09美元，跌幅46.99%，收于每股6.87美元 [3] 调查律所情况 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一，由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创了证券集体诉讼领域，如今继续为证券欺诈、违反信托义务和公司不当行为受害者维权，已代表集体成员获得多项数百万美元的损害赔偿 [4] 联系方式 - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱[email protected]，电话646 - 581 - 9980，分机7980 [1][5]

文章核心观点 Septerna公司首席执行官兼联合创始人Jeffrey Finer将于2025年3月5日上午10:30在波士顿举行的TD Cowen第45届年度医疗保健会议上发表演讲 [1] 公司介绍 - Septerna是一家开创G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现新时代的生物技术公司 [1][2] - 公司拥有专有的Native Complex Platform™平台，旨在挖掘GPCR疗法的全部潜力 [2] - 该平台推动了口服小分子候选产品的发现和开发，初期专注于内分泌学、免疫学和炎症以及代谢疾病三个治疗领域 [2] - 公司由GPCR生物化学、结构生物学和药理学领域的杰出药物发现公司建设者和科学领袖创立 [2] 投资者联系方式 - 联系人：Renee Leck [3] - 公司：THRUST Strategic Communications [3] - 邮箱：renee@thrustsc.com [3]

文章核心观点 - 律所Kirby McInerney LLP调查Septerna公司及其部分高管是否违反联邦证券法或从事其他非法商业行为 [1] 调查背景 - 2025年2月18日Septerna宣布停止SEP - 786的1期单剂量和多剂量递增临床试验，原因是试验中出现两例未结合胆红素升高的意外严重病例且无相应肝酶水平升高 [3] - 受此消息影响，Septerna股价从2月14日的每股12.96美元降至2月18日的每股6.87美元，每股下跌6.09美元，跌幅约46% [3] 律所信息 - Kirby McInerney LLP是一家总部位于纽约的原告律师事务所，专注于证券、反垄断、举报人及消费者诉讼，为股东挽回数十亿美元损失 [6] 联系方式 - 若购买过Septerna证券、有相关信息或想了解调查详情，可通过邮箱investigations@kmllp.com联系Thomas W. Elrod，或填写表格免费咨询 [4]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道专长且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学发展，2022年加入Proactive，有丰富新闻背景 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - 公司是中小盘市场专家，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引积极的个人投资者 [3] - 团队报道市场新闻和独特见解，涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]

文章核心观点 公司决定停止SEP - 786在健康志愿者中的1期单剂量和多剂量递增临床试验，将推进下一代PTH1R激动剂候选药物研发，SEP - 631按计划准备今年晚些时候启动临床试验，当前现金状况预计至少支持到2027年下半年 [1][3][4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，以专有Native Complex Platform™开创GPCR药物发现新时代，专注内分泌、免疫与炎症、代谢疾病三个治疗领域 [5] - 公司推进多个与SEP - 786化学结构不同且不相关的下一代PTH1R激动剂研发 [1] - SEP - 786是口服小分子甲状旁腺激素1受体（PTH1R）激动剂，用于治疗甲状旁腺功能减退症 [1] - SEP - 631是选择性口服小分子MRGPRX2负变构调节剂，用于治疗肥大细胞疾病，计划今年晚些时候启动临床试验 [4] 试验停止原因 - 1期试验多剂量递增部分观察到两例未预期的严重（3级）非结合胆红素升高事件，无ALT、AST和GGT肝酶水平升高，无肝损伤、胆汁淤积或溶血事件，无严重不良事件，胆红素升高可逆 [2] 公司决策及计划 - 公司决定停止SEP - 786的1期试验，观察到SEP - 786有早期靶向药理活性信号，将从多个有吸引力的PTH1R激动剂中选择下一代候选药物，加速推进到临床 [3] - 公司已启动非临床研究，调查SEP - 786观察到的效应背后的潜在机制 [3] 财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计1.375亿美元，加上2024年10月首次公开募股净收益3.026亿美元，预计当前现金状况至少支持到2027年下半年 [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Septerna宣布任命Gil Labrucherie为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - Septerna宣布任命Gil Labrucherie为首席财务官 [1] - 首席执行官Jeffrey Finer表示Gil的专业知识对公司扩展至关重要 [2] - Gil Labrucherie称加入Septerna可助力实现GPCR潜力愿景 [2] 新官履历 - Gil Labrucherie有超25年金融和法律高级领导经验 [1] - 曾在ACELYRIN、Nektar Therapeutics等公司任职 [2] - 职业生涯筹集超15亿美元公私股权资本，促成超10亿美元战略合作价值 [2] - 持有加州大学伯克利分校法学博士学位等，是CFA持证人 [3] 公司介绍 - Septerna是临床阶段生物技术公司，开创GPCR药物发现新时代 [1][4] - 其Native Complex Platform™平台推动口服小分子候选产品管线开发 [4] - 由GPCR领域杰出人士创立，专注内分泌等三个治疗领域 [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Septerna宣布其首席执行官兼联合创始人Jeffrey Finer将于2025年1月14日下午3点45分在旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健会议上发表演讲，演讲将在公司网站进行直播并存档30天 [1][2] 公司信息 - Septerna是一家临床阶段生物技术公司，开创了由其专有Native Complex Platform™驱动的GPCR药物发现新时代 [3] - 其工业规模平台旨在释放GPCR疗法的全部潜力，已发现和开发了大量口服小分子候选产品，最初专注于内分泌学、免疫学和炎症以及代谢疾病三个治疗领域 [3] - 公司由GPCR生物化学、结构生物学和药理学领域的杰出药物发现公司建设者和科学领袖创立 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Renee Leck，邮箱renee@thrustsc.com [4] - 媒体联系人为Carly Scaduto，邮箱Carly@carlyscadutoconsulting.com [4] 会议信息 - 公司首席执行官兼联合创始人Jeffrey Finer将于2025年1月14日下午3点45分在旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健会议上发表演讲 [1] - 演讲将在公司网站www.septerna.com的投资者与媒体板块进行直播，并在演讲结束后存档30天 [2]

收入与亏损 - 公司2023年12月31日录得净收入420万美元，主要来自非金融资产销售收益4760万美元和研究服务收入20万美元[103] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损9770万美元，预计未来将继续亏损[103] - 公司预计未来几年将继续产生重大且增加的净运营亏损，主要用于产品候选的研发、人员招聘、运营成本等[104] - 公司目前没有产品销售收入，所有收入来自研究服务，预计未来收入将取决于产品候选的成功开发和商业化[116] - 2024年第三季度收入为176,000美元，相比2023年第三季度的33,000美元增加了143,000美元[130] - 2024年前三季度收入为863,000美元，相比2023年前三季度的33,000美元增加了830,000美元[137] - 2024年第三季度净亏损为20,523,000美元，相比2023年第三季度的10,945,000美元增加了9,578,000美元[130] - 公司2024年前三季度经营活动现金净流出为4650万美元，较2023年同期的2990万美元增加[148] 研发与运营费用 - 公司的运营费用主要包括研发费用和一般行政费用，其中研发费用占最大部分[118] - 研发费用主要包括直接成本（如外部研发成本、临床试验成本、实验室运营成本等）和间接成本（如员工相关成本、设施相关成本等）[119][120] - 公司使用合同研究组织进行临床前工作和临床试验，并利用第三方CMO制造和供应临床材料[110] - 公司预计未来研究与开发费用将大幅增加，主要由于产品候选物的开发、临床试验的启动以及寻求监管批准所需的费用增加[123] - 公司预计未来管理费用将显著增加，以支持业务增长和作为上市公司运营的成本增加[126] - 2024年第三季度研发费用为17,832,000美元，相比2023年第三季度的9,281,000美元增加了8,551,000美元[130] - 2024年第三季度管理费用为4,894,000美元，相比2023年第三季度的2,792,000美元增加了2,102,000美元[130] - 公司2024年前三季度研发费用为4600万美元，较2023年同期的2570万美元增长2030万美元[139] - 公司2024年前三季度一般及行政费用为1090万美元，较2023年同期的660万美元增长430万美元[140] 资金与财务状况 - 公司通过IPO筹集了约30260万美元的净收益，预计这些资金将支持公司运营至2027年下半年[107][109] - 公司截至2024年9月30日现金、现金等价物及有价证券总额为1.375亿美元[146] - 公司2024年前三季度利息收入为470万美元，较2023年同期的150万美元增长[141] - 公司2024年前三季度税项收益为30万美元，2023年同期无税项收益或准备[142] - 公司2024年前三季度投资活动现金净流出为2740万美元，2023年同期现金净流入为2340万美元[149] - 公司2024年前三季度融资活动现金净流入为7360万美元，2023年同期为7450万美元[151] - 公司预计现有资金及IPO净收益3.026亿美元足以支持公司运营至2027年下半年[159] - 公司截至2024年9月30日未来合同义务现金流出总额为3811万美元，其中一年内到期378万美元[160] 合同与合作 - 公司与Vertex Pharmaceuticals签订了4760万美元的资产购买协议，出售了与GPCR项目相关的所有知识产权、材料和化合物[111] - 公司还与Vertex Pharmaceuticals签订了研究服务协议，为期两年，但Vertex有权在30天通知后终止[115] 公司身份与披露要求 - 公司符合“新兴增长公司”标准，允许延迟采用新或修订的会计标准[167] - 公司可能继续符合“小型报告公司”标准，享受披露要求的豁免[167] - 公司财务报表可能与遵守新或修订会计标准的公司不可比[167] - 公司可能保持“新兴增长公司”身份，直到满足以下任一条件：(i) 年收入超过12.35亿美元；(ii) 符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；(iii) 三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券；(iv) IPO后第五个财政年度结束[167] - 公司可能继续符合“小型报告公司”标准，如果(i) 非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或(ii) 最近一个财政年度收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[167] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[168]