文章核心观点 - 生物制药公司Sonnet BioTherapeutics宣布将进行1比8的反向股票分割，以满足纳斯达克资本市场的最低出价要求 [1][2] 反向股票分割信息 - 反向股票分割将于2024年9月30日星期一开始交易时生效 [1] - 目的是提高公司普通股每股交易价格，满足纳斯达克资本市场1美元的最低出价要求 [2] - 分割后公司普通股将继续在纳斯达克资本市场以“SONN”为代码交易，CUSIP编号为83548R402 [2] - 每八股分割前的普通股将合并为一股，每股面值保持0.0001美元不变 [2] - 不会改变公司普通股的授权股数，将统一影响所有股东，不改变股东股权比例，但可能产生零碎股份 [2] - 不会发行零碎股份，有权获得零碎股份的股东将获得基于反向分割生效日前五个连续交易日公司普通股平均收盘价的现金支付 [2] - 也适用于公司未行使认股权证和股票期权可发行的普通股，行使价格将按比例调整 [2] - 发行和流通的普通股数量将从约520万股减少到约65.03万股 [3] - 2024年9月12日，公司股东批准反向股票分割，董事会于9月23日批准1比8的分割比例 [3] - 证券转让公司担任反向股票分割的交换代理和过户代理 [4] - 以账面形式或在经纪账户中持有股份的股东无需采取行动，实益持有人如有程序问题可联系银行、经纪商或托管人 [4] 公司简介 - Sonnet BioTherapeutics是一家专注肿瘤学的生物技术公司，拥有创新单功能或双功能生物药物的专有平台 [5] - 其FHAB技术利用全人单链抗体片段与人类血清白蛋白结合，运输至靶组织，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [5] - FHAB是增强多种大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [5] 投资者联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话833 - 475 - 8247，邮箱SONN@jtcir.com [8]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics将参加2024年9月9日的虚拟投资者收盘钟系列活动，届时公司创始人兼首席执行官将提供公司概况和业务展望，活动有问答环节，相关内容可在公司网站观看直播和回放 [1][2][3] 活动信息 - 公司将于2024年9月9日下午4点参加虚拟投资者收盘钟系列活动 [1] - 公司创始人兼首席执行官Pankaj Mohan将提供公司概况和业务展望 [2] - 投资者和相关方活动期间可现场提问，也可提前发邮件至sonn@jtcir.com预提交问题，公司将视时间情况回复 [2] - 活动将在公司网站投资者板块的活动页面进行视频直播，直播结束两小时后可观看回放，回放有效期90天 [3] 公司介绍 - Sonnet BioTherapeutics是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有创新单功能或双功能生物药物的专有平台FHAB [4] - FHAB技术利用全人单链抗体片段与人类血清白蛋白结合并运输到靶组织，旨在特异性靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB是模块化、即插即用结构的基础，可增强包括细胞因子、肽、抗体和疫苗在内的多种大分子治疗类别 [4] 投资者关系联系方式 - 联系公司为JTC Team, LLC [5] - 联系人是Jenene Thomas [5] - 联系电话为833 - 475 - 8247，邮箱为SONN@jtcir.com [5]

财务状况 - 公司现金余额为3,554,331美元，较上一季度增加了1,280,072美元[28] - 公司现金余额为3.6百万美元，预计可以支持到2024年11月[38] - 公司正在寻求通过股权融资、债务融资、合作伙伴关系等方式获得额外资金[39] - 公司目前的现金储备可以支持到2024年11月,但存在持续经营的重大不确定性[38][39] - 公司计划通过股权融资、债务融资、合作伙伴关系等方式获得额外资金[39] 财务数据 - 研发费用为1,727,033美元，较上年同期下降28.3%[20] - 一般及行政费用为1,801,632美元，较上年同期增加16.8%[20] - 净亏损为3,505,555美元，较上年同期减少11.2%[20] - 每股基本和稀释亏损为0.70美元，较上年同期减少76.3%[21] - 发行新股筹集资金3,978,962美元，净融资额为3,916,943美元[23] - 行使和修改认股权证筹集资金2,946,968美元[24] - 股份支付费用为60,395美元[24] - 公司获得4,327,946美元的其他收益[20] - 公司外汇收益为23,110美元[20] 研发进展 - 公司正在开展SON-1010与Roche的atezolizumab联合治疗的临床试验[33] - 公司已完成SON-1210两项非人类灵长类动物毒理学研究,准备启动监管授权过程[35] - 公司已暂停所有抗病毒药物SON-1010的开发[33] - 公司正在开展SON-080治疗化疗诱发周围神经病变的1b/2a期临床试验,试验已进入第2部分[34] - 公司将与新加坡公司New Life合作开发SON-080治疗糖尿病周围神经病变[34] - 公司暂时搁置了SON-3015的开发计划,以减少开支[37] - 公司正在进行SON-1411的细胞株开发和工艺开发,计划在2024年内完成前期实验性药物供应[36] 合作与许可 - 公司在2022年4月和2022年4月分别达成了与XOMA和Cellca的里程碑付款,分别支付了50万美元和10万美元的许可费[62][64] - 公司与Brink Biologics签订的协议中,如果产品实现商业化,需支付每个商业产品约10万美元的商业产品许可费[65] - 公司在2022年2月与InvivoGen签订了为期3年的生物材料许可协议,可续签2次,每次续签费用约为10万欧元[66] - 公司在2021年10月与Brink Biologics签订了非独家许可协议,在产品开发阶段需支付约10万美元的年度许可费[65] - 公司在2019年1月与Cellca签订了框架服务和许可协议,如果不行使回购选择权,需支付最高70万美元的里程碑付款[64] - 公司在2015年8月与ARES签订了许可协议,需支付高单位数的特许权使用费[63] - 公司在2012年7月与XOMA签订了发现合作协议,需支付最高380万美元的里程碑付款以及低单位数的特许权使用费[62] - 公司在2021年5月与New Life签订了许可协议[48] - 公司与ProteoNic签订了材料转让和许可协议,获得了使用相关材料的非独占许可,并支付了2.46万美元的许可费[67] - 公司与Navigo签订了研发协议,Navigo将进行评估和开发活动,公司支付了10万美元的技术使用费并可能支付最高100万美元的里程碑付款[68] - 公司与New Life签订了独家许可协议,授予New Life在东南亚地区开发和商业化特定化合物的权利,New Life支付了100万美元的预付款并需支付最高1900万美元的里程碑付款以及双位数的销售提成[70-75] 融资活动 - 公司与Chardan签订了ChEF融资协议,可在未来36个月内最多融资2500万美元,2024年第三季度已融资10万美元[79] - 公司进行了多次公开发行和定向发行,共计筹集了约1900万美元的净融资[80-82] - 公司于2022年8月15日与BTIG, LLC签订了一份"随时发行"销售协议,可以在一定限额内通过BTIG发行最多2500万美元的普通股[83] - 公司于2024年6月19日与部分2023年10月发行的认股权证持有人达成了修改协议,将行权价格从1.60美元降至1.20美元,共获得3.4百万美元的现金[87] - 公司于2023年10月完成了3.9百万美元的公开发行[163] - 公司于2024年5月与Chardan签订了25百万美元的股权融资协议[164] 股权激励 - 截至2024年6月30日,公司共有1,012.8103万份未行权的股票认股权证[86] - 公司于2024年1月1日增加了2020年全面股权激励计划的可发行股票数量,截至2024年6月30日仅剩1股可发行[90] - 公司于2024年1月1日授予了73,440份限制性股票单位和63,819份限制性股票奖励,将于2025年1月1日100%解锁[91] 其他 - 公司获得了澳大利亚研发税收优惠计划的现金返还,预计2024年6月30日可获得50万美元[44] - 公司参与了新泽西州技术企业税收证书转让计划,获得了430万美元的净收益[51] - 公司于2023年8月31日进行了1比22的反向股票拆分[52] - 反向股票拆分不会改变任何股东在公司股权中的百分比[52] - 反向股票拆分不会改变公司普通股的票面价值或法定股份数[52]

财务状况 - 公司现金储备为360万美元，预计可维持运营至2024年11月[16] - 公司三个月营业收入为0美元，同比下降36,850美元[24] - 公司九个月营业收入为18,626美元，同比下降91,924美元[24] - 公司三个月净亏损为3,505,555美元，同比减少441,187美元[24] - 公司九个月净亏损为4,308,639美元，同比减少10,847,316美元[24] - 公司每股基本和稀释亏损为0.70美元，同比减少2.25美元[25] - 公司九个月每股基本和稀释亏损为0.96美元，同比减少18.02美元[25] - 公司加权平均股数为5,037,508股，同比增加3,701,636股[25] - 公司九个月加权平均股数为4,481,803股，同比增加3,683,092股[25] 研发情况 - 研发费用同比下降70万美元至170万美元,主要由于成本节约措施和集中于最有潜力的研发项目[17] - 公司研发费用为1,727,033美元，同比下降682,438美元[24] - 公司获得了涵盖SON-1210在美国的组成物专利,这是一种双靶向细胞因子,可能成为下一代癌症治疗方案[7][8] - SON-1010临床试验显示药物安全性良好,35%的患者在4个月时显示临床获益[11] - SON-080在化疗诱导周围神经病变(CIPN)的I期/II期临床试验中显示良好的安全性和耐受性,并有望进入II期试验[15] - 公司正在寻求合作伙伴支持SON-080在糖尿病周围神经病变(DPN)的II期临床试验[15] 费用情况 - 一般及行政费用同比增加30万美元至180万美元,主要由于与2024年5月签订的ChEF购买协议以及法律和专业费用增加[18] - 公司一般及行政费用为1,801,632美元，同比增加258,943美元[24]

文章核心观点 - 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics公布2024年第二季度和前九个月财务结果并进行公司业务进展更新，其主打项目SON - 1010临床试验取得进展，SON - 080项目寻求合作推进，还获得SON - 1210关键专利，未来有多个价值驱动里程碑和管线扩展机会 [1] 近期亮点 - SON - 080在化疗引起的周围神经病变（CIPN）的1b/2a期临床试验中数据鼓舞，支持进入2期研究 [3] - 宣布行使认股权证获340万美元总收益 [3] - 宣布生成并体外表征两种含重组人白细胞介素 - 18（IL - 18）的新型候选药物SON - 1411和SON - 1400 [3] - 2024年6月在ASCO年会上展示SON - 1010与阿替利珠单抗联用的SB221研究海报 [3] - 宣布SON - 1010单药或与阿替利珠单抗联用的更新临床数据及剂量递增目标提高 [3] 专利更新 - 2024年6月11日，美国专利商标局授予专利号为12,006,361的专利，涵盖候选产品SON - 1210的物质组成，该专利是2021年6月发布的专利号为11,028,166的延续 [4] 主要临床项目更新 SON - 1010 - 针对实体瘤和铂耐药卵巢癌（PROC）的靶向免疫激活癌症疗法，有两项试验：一是针对实体瘤的1期单药试验（SB101试验），主要评估多递增剂量SON - 1010在癌症患者中的安全性；二是针对PROC的1b/2a期与阿替利珠单抗联用试验（SB221试验），评估皮下注射SON - 1010与静脉注射阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和疗效 [6][7] - 项目亮点：PK数据显示SON - 1010半衰期比重组人白细胞介素 - 12（rhIL - 12）长约10倍且提示FHAB有肿瘤靶向性；有剂量相关的IFNγ反应；两项试验共招募61名受试者，23名癌症患者中有8名（35%）显示SON - 1010有临床益处（4个月病情稳定）；患者接受单药SON - 1010最多25个周期、与阿替利珠单抗联用最多10个周期，各剂量水平均无剂量限制性毒性；通过“脱敏”首剂使两项试验毒性最小化，可提高维持剂量并可能改善疗效；安全性良好 [8] - 即将到来的里程碑：实体瘤单药1期试验，2024年下半年出安全数据，2025年上半年出 topline 疗效数据；PROC与阿替利珠单抗联用1b/2a期试验，2024年下半年出更多安全数据，2025年下半年出推荐2期剂量（RP2D）和 topline 疗效数据 [9] SON - 080 - 低剂量重组人白细胞介素 - 6（rhIL - 6）用于化疗引起的周围神经病变（CIPN）和糖尿病性周围神经病变（DPN），其针对CIPN的1b/2a期试验（SB211试验）是在澳大利亚两个地点对持续性CIPN患者进行的双盲、随机、对照试验，目标是在进入2期开发前确认安全性和耐受性，数据安全监测委员会已审查前九名患者数据，认为症状可耐受，研究可进入2期 [9] - 1b期数据亮点：SON - 080在20 µg和60 µg/剂量下耐受性良好，比之前临床评估中IL - 6的最大耐受剂量（MTD）低约10倍；疼痛和生活质量调查结果显示，与安慰剂对照相比，两种剂量都有快速改善周围神经病变症状和给药后持久效果的潜力 [10] - 即将到来的里程碑：寻求合作支持在DPN领域启动2期临床试验 [12] 财务结果总结 - 截至2024年6月30日，公司手头现金360万美元，认为足以支持运营到2024年11月 [13] - 2024年第二季度研发费用170万美元，2023年同期为240万美元，减少70万美元主要因成本节约举措，包括将产品开发活动转移到印度和澳大利亚等成本优势地区、减少三级项目支出、暂停与SON - 1010、SON - 080和SON - 1210相关的抗病毒开发 [14] - 2024年第二季度一般及行政费用180万美元，2023年同期为150万美元，增加30万美元主要因2024年5月与Chardan Capital Markets LLC签订的ChEF购买协议产生的成本、法律和专业费用及特许经营税增加，部分被许可咨询费用减少抵消 [15] 公司简介 - Sonnet BioTherapeutics是一家专注肿瘤学的生物技术公司，拥有创新单功能或双功能生物药物的专有平台FHAB（完全人白蛋白结合），该技术利用完全人单链抗体片段（scFv）结合人血清白蛋白（HSA）运输到靶组织，旨在特异性靶向肿瘤和淋巴组织，改善免疫调节生物药物的治疗窗口，是增强一系列大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [16]

文章核心观点 - 公司公布SON - 080治疗CIPN的1b期临床试验积极数据，显示良好耐受性和初步疗效，计划寻求合作开展2期DPN研究 [1][8] 关于SB211 Phase 1b/2a试验 - 试验主要评估SON - 080两个剂量水平与安慰剂相比的安全性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步疗效 [2] - 药物由患者每周皮下注射三次，研究在澳大利亚多中心以双盲方式进行，比较SON - 080与安慰剂 [2] - 主要终点探索SON - 080的安全性和耐受性，关键次要终点测量PK、PD和免疫原性，通过标准化问卷探索初步疗效 [2] 关于CIPN - CIPN是化疗药物常见副作用，可导致外周神经损伤，症状可持续数周数年，患者常感不适、疼痛及运动和自主神经功能障碍 [4] - 传统止痛药和阿片类药物对周围神经病变往往无效，存在对新治疗方案的巨大未满足需求 [4] 关于SON - 080 - SON - 080是低剂量重组人白细胞介素 - 6（rhIL - 6），氨基酸序列与天然分子相同，试验目标血清水平类似适度运动诱导水平 [17] - 低剂量rhIL - 6在临床前模型中显示出刺激神经再生、减轻疼痛和改善生理状况的潜力 [17] - 早期版本rhIL - 6在数百名患者中测试，显示最大耐受剂量为每周三次10 µg/kg，低剂量时相关不良事件大幅减少 [17] 试验数据结果 - SON - 080在20 µg和60 µg剂量下耐受性良好，约为先前临床评估中IL - 6最大耐受剂量的1/10 [6] - 注射部位红斑是最突出的治疗相关不良事件，多数为短暂轻度，疲劳在高剂量时更明显，其他不良事件少见且轻微 [6] - 生活质量问卷显示，两个剂量组治疗一个月后总体评分较安慰剂组有改善趋势，治疗停止12周后改善仍持续，而安慰剂组恢复基线 [14] - 安全性评估中，SON - 080治疗期间或之后对炎症细胞因子血清水平无明显药物影响，但血清淀粉样蛋白α有剂量相关升高，治疗停止后恢复基线 [15] 公司计划 - 公司创始人兼首席执行官表示，数据为推进SON - 080进入2期DPN研究奠定基础，计划寻求合作推动资产商业化 [5] - 公司首席医疗官称数据提示SON - 080对不同类型周围神经病变可能有益，期待与合作伙伴开展DPN的2期研究 [7] 关于公司 - 公司是临床阶段的肿瘤生物技术公司，拥有创新单功能或双功能生物药物的专有平台FHAB [9] - FHAB利用全人单链抗体片段与人类血清白蛋白结合，靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [9]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics宣布达成协议，特定已发行认股权证可立即行使，公司将获约340万美元毛收入，净收入用于研发等用途 [10][11] 交易内容 - 公司将发行新的未注册认股权证，可购买多达565.7万股普通股，行使价为每股1.55美元，发行后即可行使，有效期为发行日起五年 [1] - 公司将未参与交易的现有认股权证行使价降至每股1.20美元，涉及282.4万股普通股 [1] - 公司将2023年6月发行的特定认股权证行使价降至每股1.55美元，涉及22.7272万股普通股，并将其有效期延长至与新认股权证相同 [1] 交易安排 - 交易预计于2024年6月21日左右完成，需满足惯常成交条件 [10] - Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次发行的独家配售代理 [5] 资金用途 - 公司行使现有认股权证的毛收入预计约为340万美元，扣除配售代理费和发行费用前，净收入用于研发、临床试验、营运资金、偿还部分债务和一般公司用途 [11] 公司介绍 - Sonnet BioTherapeutics是一家专注肿瘤学的生物技术公司，拥有创新单功能或双功能生物药物的专有平台FHAB，可靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [7]

文章核心观点 - 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics宣布生成并体外表征两种含修饰重组人白介素 - 18（IL - 18BPR）的新药候选物SON - 1411和SON - 1400，结合专有FHAB平台有望用于肿瘤学和细胞疗法[1] 公司情况 - Sonnet BioTherapeutics是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有创新单功能或双功能生物药物的专有平台FHAB，利用全人单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，可优化免疫调节生物药物的安全性和有效性，是增强多种大分子治疗类别药物的模块化构建基础[8] 药物研发背景 - IL - 18可调节先天和适应性免疫反应，与其他促炎细胞因子协同促进NK和T细胞产生干扰素 - γ，在动物模型中有抗肿瘤活性，但临床试验中治疗癌症疗效差，主要因肿瘤微环境中IL - 18结合蛋白（IL - 18BP）高共表达，其作为“诱饵受体”与IL - 18高亲和力结合，抑制IL - 18介导的肿瘤浸润淋巴细胞激活，因此有发现IL - 18变体组合物用于癌症治疗的潜力[2] 药物研发策略与结果 - 公司对重组IL - 18进行氨基酸修饰的策略基于文献综述、3D X射线晶体学结构和计算机建模分析，合成特定IL - 18变体序列并在CHO细胞培养或大肠杆菌中小规模制造，体外分析显示至少一种IL - 18变体与野生型IL - 18参考分子对IL - 18Rc的结合相当，同时与IL - 18BP的结合无或减少[3] 新药候选物介绍 SON - 1411 - 是候选免疫治疗重组药物，将取代SON - 1410，与SON - 1410区别在于IL - 18结构域经诱变修饰，保留与IL - 18受体结合同时抑制或消除与IL - 18结合蛋白结合，A10m3 scFv可在正常和肿瘤微环境酸性pH下结合，FHAB技术靶向肿瘤和淋巴组织，可节省剂量并改善IL - 18和IL - 12等免疫调节剂的安全性和有效性，白细胞介素 - 12可对多种癌症和病原体引发强大免疫反应，适用于非小细胞肺癌、黑色素瘤等多种癌症，旨在将IL - 18BPR和IL - 12递送至局部肿瘤组织，激活先天和适应性免疫细胞反应并增加肿瘤细胞上程序性死亡配体1的产生[7] SON - 1400 - 是单功能融合蛋白，包含与FHAB相连的相同IL - 18BPR结构域[1] 公司人员观点 - 公司创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士认为开发修饰的IL - 18是一项具有挑战性的科学成就，IL - 18与IL - 12协同结合有潜力成为肿瘤学和细胞疗法的重要治疗资产，这些新分子结合专有FHAB平台有望实现肿瘤靶向和更长半衰期，为这些肿瘤学候选药物商业化提供治疗窗口[4] - 公司首席科学官John Cini博士表示IL - 18BP对IL - 18的抑制机制使IL - 18临床应用的重要性重新凸显，公司开发的新型双功能细胞因子分子IL18BPR - FHAB - IL12包含独特IL18结构域，不与抑制剂IL - 18BP结合但保持IL - 18和IL - 12生物活性，其临床应用可能扩大癌症患者免疫治疗应用范围[5]

财务数据关键指标变化 - 公司2024财年第二季度通过新泽西技术商业税收抵免证书转让计划出售净运营亏损获得430万美元净收益[3][7] - 截至2024年3月31日，公司现金为380万美元且无债务[9] - 2024年3月31日结束的三个月研发费用为220万美元，较2023年同期的380万美元减少160万美元[9] - 2024年3月31日结束的三个月一般及行政费用为170万美元，较2023年同期的190万美元减少20万美元[9] - 2024年3月31日，公司总资产为590.9409万美元，较2023年9月30日的542.9478万美元有所增加[14] - 2024年3月31日，公司总负债为285.513万美元，较2023年9月30日的565.5458万美元有所减少[14] - 2024年3月31日结束的三个月净收入为36.5425万美元，而2023年同期净亏损为566.7071万美元[16] - 2024年3月31日结束的六个月净亏损为80.3084万美元，2023年同期净亏损为1120.9213万美元[16] - 公司预计现有现金可维持运营至2024年7月，若进一步削减开支可维持至8月[7] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度SON - 1010和SON - 080项目取得进展，加强了化合物安全性基础[2]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为590.9409万美元，较2023年9月30日的542.9478万美元增长约8.84%[11] - 截至2024年3月31日，公司总负债为285.513万美元，较2023年9月30日的565.5458万美元下降约49.51%[11] - 截至2024年3月31日，公司总资产为590.9409万美元，总负债为285.513万美元，股东权益为305.4279万美元[11] 公司净收入与净亏损关键指标变化 - 2024年第一季度，公司净收入为36.5425万美元，而2023年同期净亏损为566.7071万美元[13] - 2024年前六个月，公司净亏损为80.3084万美元，较2023年同期的1120.9213万美元有所收窄[13] - 2024年第一季度，公司每股基本净收入为0.08美元，2023年同期每股基本净亏损为7.55美元[13] - 2024年前六个月，公司每股基本净亏损为0.19美元，2023年同期为21.14美元[13] - 截至2024年3月31日的三个月，公司净收入为365,425美元，基本每股净收入为0.08美元，摊薄后每股净收入为0.07美元；截至2023年3月31日的三个月，净亏损为5,667,071美元，基本和摊薄后每股净亏损均为7.55美元[51] - 截至2024年3月31日的六个月，公司净亏损为803,084美元，基本和摊薄后每股净亏损均为0.19美元；截至2023年3月31日的六个月，净亏损为11,209,213美元，基本和摊薄后每股净亏损均为21.14美元[51] - 2024年第一季度公司净收入为36.5425万美元，而2023年同期净亏损为566.7071万美元；上半年净亏损为80.3084万美元，2023年同期净亏损为1120.9213万美元[13] - 2024年第一季度基本每股净收入为0.08美元，2023年同期基本每股净亏损为7.55美元；上半年基本每股净亏损为0.19美元，2023年同期为21.14美元[13] - 截至2024年3月31日的六个月，公司净亏损803,084美元，2023年同期为11,209,213美元[18] 公司现金流关键指标变化 - 2024年前六个月，经营活动净现金使用量为236.7945万美元，2023年同期为1061.0704万美元[18] - 2024年前六个月，投资活动净现金使用量为0，2023年同期为26.125万美元[18] - 2024年前六个月，融资活动净现金提供量为387.987万美元，2023年同期为1920.9252万美元[18] - 截至2024年3月31日，公司现金为378.6184万美元，较期初的227.4259万美元增加151.1925万美元[18] - 公司2024年3月31日现金为380万美元，预计可支撑运营至7月[29] - 截至2024年3月31日的六个月，经营活动净现金使用量为2,367,945美元，2023年同期为10,610,704美元[18] - 截至2024年3月31日的六个月，融资活动提供的净现金为3,879,870美元，2023年同期为19,209,252美元[18] - 2024年3月31日现金余额为378.6184万美元，2023年同期为1139.0177万美元[18] - 公司预计2024年3月31日的380万美元现金可支持运营至2024年7月[29] 公司税收激励计划关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司预计澳大利亚研发税收激励计划现金退款为40万美元[39] - 2024年和2023年第一季度，税收激励计划预计净现金退款（付款）分别为20万美元和 - 10万美元[39] - 2024年和2023年前六个月，税收激励计划预计净现金退款分别为40万美元和30万美元[39] - 2023年12月，公司收到澳大利亚政府80万美元研发费用退款[39] - 截至2024年3月31日，公司预计澳大利亚研发税收激励计划现金退款为40万美元[39] - 2024年和2023年第一季度，税收激励计划预期净现金退款（付款）分别为20万美元和 - 10万美元[39] - 2024年和2023年前六个月，税收激励计划预期净现金退款分别为40万美元和30万美元[39] - 2023年12月，公司收到澳大利亚政府80万美元研发费用退款[39] 公司新药研发进展 - 2022年3月，FDA批准SON - 1010新药研究申请[21] - 2022年第三季度，公司在澳大利亚启动SON - 1010健康志愿者临床研究[21] - 2022年第三季度，公司获批准在CIPN中启动SON - 080美国以外1b/2a期研究[24] 公司股票相关事项 - 2023年8月31日公司进行1比22反向股票分割，即每22股已发行和流通的普通股转换为1股[48] - 截至2024年3月31日的三个月和六个月，基本加权平均已发行普通股股数中包含2023年10月预融资认股权证，可购买1,537,500股普通股，行权价格为每股0.0001美元[50] - 2023年8月31日，公司进行1比22的反向股票分割，即每22股普通股转换为1股[48] - 2024年3月31日结束的三个月和六个月，基本加权平均流通股数分别包含预融资的2023年10月认股权证可购买的153.75万股和2023年3月31日结束的六个月包含B系列认股权证可购买的137股[50] 公司费用相关变化 - 2024年第一季度研发费用为216.7288万美元，低于2023年同期的381.6644万美元；上半年研发费用为281.133万美元，低于2023年同期的756.2584万美元[13] - 2024年第一季度公司其他收入为432.7946万美元，2023年同期无其他收入[13] - 2024年第一季度公司外汇损失为9.396万美元，2023年同期为0.2303万美元；上半年外汇收益为1.6402万美元，2023年同期为6.7949万美元[13] - 2024年3月31日，应计费用和其他流动负债为933,747美元，其中薪酬和福利为127,161美元，研发费用为657,889美元，专业费用为145,415美元，其他为3,282美元；2023年9月30日，应计费用和其他流动负债为3,230,922美元[55] - 2024年第一季度，公司取消了2022年和2023财年已授予但未支付的奖金，使截至2024年3月31日的六个月研发费用减少100万美元，一般及行政费用减少90万美元[55] - 2024年上半年，取消应计但未支付的奖金使研发费用减少100万美元，一般及行政费用减少90万美元[55] 公司合作协议相关 - 公司与XOMA的合作协议需在产品达到特定开发和批准里程碑时支付总计380万美元的或有里程碑付款，2022年4月实现第一个里程碑，产生0.5万美元许可费[59] - 公司与Cellca的协议在达到特定开发和批准里程碑时需支付总计最高70万美元的里程碑付款，若行使买断期权费用在10万至60万美元之间，2022年4月实现第一个里程碑，产生0.1万美元许可费[61] - 公司与Brink的协议在产品开发阶段原需每年支付约10万美元产品开发许可费，2023年4月修订后存储年费为1.2万美元，产品商业化后每个商业产品需支付约10万美元许可费[62] - 公司与InvivoGen的协议初始期限为三年，可延长两个三年期，每次延期需支付约0.1万欧元（截至2024年3月31日约0.1万美元）费用[64] - 公司2021年12月与Navigo签订研发协议，支付0.1百万美元技术接入费，或有里程碑付款最高达1.0百万美元，2023年实现部分里程碑，支付0.1百万美元许可费[66] - 公司与New Life签订协议，New Life支付两笔0.5百万美元不可退还预付款，另有1.0百万美元递延许可费和最高19.0百万美元里程碑付款，特许权使用期支付12% - 30%分层两位数特许权使用费[72] - 公司确认与New Life合作的单一履约义务初始交易价格为1.0百万美元，2024年3月31日止三个月无合作收入，2023年同期为36,445美元；2024年和2023年3月31日止六个月分别为18,626美元和73,700美元[77][78] - 公司与XOMA的合作协议中，需在产品达到特定开发和批准里程碑时支付总计380万美元的里程碑付款，首个里程碑于2022年4月达成，产生0.5万美元许可费[59] - 公司与ARES的许可协议中，需支付高个位数的净销售特许权使用费[60] - 公司与Cellca协议中，若不执行买断期权，达成特定里程碑需支付至多70万美元；买断期权费用在0.1 - 0.6万美元间递增，首个里程碑于2022年4月达成，产生0.1万美元许可费[61] - 公司与Brink协议，产品开发阶段原年许可费约10万美元，2023年4月修订后存储年费为1.2万美元，产品商业化后每个产品需支付约10万美元许可费[62] - 公司与InvivoGen协议初始期限3年，可两次延长，每次约支付10万欧元（2024年3月31日约合10万美元）[64] - 公司与ProteoNic协议，获许可时产生2.46万美元许可费，2024年1月终止协议[65] - 公司与Navigo协议，执行时产生10万美元技术访问费，达成特定里程碑需支付至多100万美元[66] - 公司与New Life协议，New Life已支付两笔各50万美元预付款，还需支付100万美元递延许可费及至多1900万美元里程碑付款，销售提成比例为12% - 30%[72] - 公司与New Life协议初始交易价格为100万美元，2024年3月31日止三个月无合作收入，2023年同期为3.6445万美元；2024年和2023年6个月分别为1.8626万美元和7.37万美元[77][78] 公司股权发行与认股权证相关 - 2023年10月26日公司公开发行普通股和认股权证，净收益3.9百万美元，发行1,306,250股普通股、可购买1,537,500股普通股的预融资认股权证和可购买5,687,500股普通股的认股权证[79] - 2023年2月10日公司公开发行普通股和认股权证，毛收益15.0百万美元，净收益13.6百万美元，发行530,222股普通股、可购买101,090股普通股的预融资认股权证和可购买1,262,618股普通股的认股权证[80] - 2022年8月15日公司与BTIG签订销售协议，可出售最高25.0百万美元普通股，2023年3月31日止六个月出售136,702股，毛收益5.7百万美元，净收益5.5百万美元[84] - 截至2024年3月31日，公司有7,942,463份股权分类认股权证未行使，2024年3月31日止六个月，28,724份认股权证净股份结算，35,000份现金行使获0.1百万美元收益，34,458份被放弃[87] - 2023年3月31日止六个月，21,180份认股权证净股份结算，332份到期[88] - 2023年10月26日，公司公开发行普通股和认股权证，净收益390万美元，发行130.625万股普通股等[79] - 2023年2月10日，公司公开发行普通股和认股权证，毛收益1500万美元，净收益1360万美元，发行53.0222万股普通股等[80] - 2023年2月10日发行中，向承销商发行4.419万股普通股认股权证，行权价29.7美元；2023年10月26日发行中，向承销商发行8.5312万股普通股认股权证，行权价2美元[79][83] - 2022年8月15日公司与BTIG签订销售协议，可出售最高2500万美元普通股，已提交最高780万美元的招股说明书补充文件，2023年3月31日前六个月出售136,702股，总收益570万美元，净收益550万美元[84] - 截至2024年3月31日，共有7,942,463份普通股认股权证未行使，2024年3月31日前六个月，28,724份认股权证净股份结算，35,000份现金行使获0.1百万美元收益，34,458份被放弃[87] - 2023年3月31日前六个月，21,180份认股权证净股份结算，332份到期[88] 公司股权激励计划相关 - 2024年1月1日，公司2020综合股权激励计划授权股份增至137,260股，截至2024年3月31日，可用股份为1股，每年1月1日增加流通普通股的4%[89] - 2024年1月1日，公司授予73,440份受限股票单位和63,819份受限股票奖励，100%于2025年1月1日归属[90] - 截至2024年3月31日，未归属受限股票单位（RSU）相关的总未确认薪酬费用为10万美元，预计在0.75年的加权