财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金为2059284美元，较2024年9月30日的149456美元大幅增加[10] - 截至2025年3月31日，公司现金为210万美元[110] - 截至2025年3月31日，公司现金为205.9284万美元，较2024年9月30日的14.9456万美元大幅增加[10] - 2025年第一季度，公司研究与开发费用为1884907美元，高于2024年同期的2167288美元[12] - 2025年前六个月，公司合作收入为1000000美元，远高于2024年同期的18626美元[12] - 2025年第一季度，公司净亏损为3491122美元，而2024年同期为净收入365425美元[12] - 截至2025年3月31日，公司总资产为3836434美元，较2024年9月30日的2771030美元有所增加[10] - 截至2025年3月31日，公司总负债为3174172美元，较2024年9月30日的3256769美元略有减少[10] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为662262美元，而2024年9月30日为负485739美元[10] - 2025年第一季度，公司基本每股净亏损为0.89美元，2024年同期为每股净收入0.63美元[12] - 2025年前六个月，公司基本每股净亏损为2.25美元，2024年同期为每股净亏损1.53美元[12] - 2025年3月31日，公司发行并流通的普通股为3123429股，2024年9月30日为650284股[10] - 截至2025年3月31日的六个月，公司净亏损665.1828万美元，2024年同期为80.3084万美元[16] - 同期经营活动净现金使用量为538.1507万美元，2024年同期为236.7945万美元[16] - 投资活动净现金使用量为1.2万美元，2024年同期为0[16] - 融资活动提供的净现金为730.3335万美元，2024年同期为387.987万美元[16] - 现金净增加190.9828万美元，2024年同期为151.1925万美元[16] - 2025年3月31日现金余额为205.9284万美元，2024年同期为378.6184万美元[16] - 公司预计2025年3月31日的210万美元现金可支持运营至7月[27] - 2025年第一季度和前六个月，公司通过新泽西州技术企业税收证书转让计划出售该州净营业亏损获得净收益70万美元；2024年同期为430万美元[45] - 2025年第一季度净亏损3,491,122美元，基本和摊薄每股亏损0.89美元；前六个月净亏损6,651,828美元，基本和摊薄每股亏损2.25美元；2024年第一季度净利润365,425美元，基本每股收益0.63美元，摊薄每股收益0.60美元；前六个月净亏损803,084美元，基本和摊薄每股亏损1.53美元[50] - 2025年第一季度和前六个月，被排除在摊薄股份计算之外的潜在稀释证券总数为5,144,413股；2024年第一季度为94,024股，前六个月为817,732股[52] - 2025年3月31日应计费用和其他流动负债为1338552美元，2024年9月30日为942489美元[57] - 2025年和2024年截至3月31日的六个月，公司分别确认合作收入100万美元和18,626美元，2025年和2024年截至3月31日的三个月均未确认合作收入，截至2025年3月31日，与Alkem协议相关的未完成履约义务余额为50万美元[75] - 2025年截至3月31日的六个月，2,419份认股权证以净股份结算，发行1,209股普通股，1,273,436份预融资认股权证现金行使，收益极小[85] - 2024年截至3月31日的六个月，3,590份认股权证以净股份结算，发行1,795股普通股，4,375份认股权证现金行使，收益10万美元，4,302份认股权证被放弃[86] - 2025年3月31日后，公司根据协议出售42,381股普通股，净收益10万美元[92] - 公司净亏损在2025年3月31日止六个月为670万美元，2024年同期为80万美元[110] - 2025年3月31日止三个月，研发费用为190万美元，较2024年同期的220万美元减少30万美元；一般及行政费用为230万美元，较2024年同期的170万美元增加60万美元；其他收入为70万美元，较2024年同期的430万美元减少360万美元[146][147][148][149] - 2025年3月31日止六个月，合作收入为100万美元，较2024年同期的1.8626万美元增加98.1374万美元；研发费用为380万美元，较2024年同期的280万美元增加100万美元；一般及行政费用为430万美元，较2024年同期的240万美元增加200万美元；其他收入为70万美元，较2024年同期的430万美元减少360万美元；所得税拨备为20万美元[150][151][152][153][154][155] - 2025年3月31日止六个月净亏损670万美元，2024年同期净亏损80万美元，公司预计未来12个月及以后将继续产生重大运营费用和净亏损[157] - 2025年3月31日公司现金为210万美元，预计可支持运营至2025年7月，公司持续运营能力存疑[158] - 2025年3月31日止六个月，经营活动使用现金540万美元，投资活动使用现金1.2万美元，融资活动提供现金730万美元，现金净增加190.9828万美元；2024年同期，经营活动使用现金240万美元，投资活动无现金流量，融资活动提供现金390万美元，现金净增加151.1925万美元[159] - 2025年经营活动现金使用主要归因于净亏损670万美元、应收账款增加50万美元和应付账款减少50万美元等；2024年主要归因于应付账款和应计费用等净减少260万美元和净亏损80万美元等[160][161] - 2025年投资活动现金使用是用于购买在研研发项目；2024年无投资活动现金流量[162] - 2025年融资活动现金主要来自普通股和预融资认股权证销售所得780万美元，部分被购买协议融资成本40万美元抵消；2024年主要来自公开发行普通股和预融资认股权证所得[163][164] - 截至2025年3月31日，公司应收账款为50万美元，而2024年9月30日为0[10] - 2025年第一季度合作收入为0，2024年同期为0；2025年前六个月合作收入为100万美元，2024年同期为1.8626万美元[12] - 2025年第一季度研发费用为188.4907万美元，2024年同期为216.7288万美元；2025年前六个月研发费用为377.0983万美元，2024年同期为281.133万美元[12] - 2025年第一季度净亏损为349.1122万美元，2024年同期净利润为36.5425万美元；2025年前六个月净亏损为665.1828万美元，2024年同期净亏损为80.3084万美元[12] - 2025年3月31日普通股数量为312.3429万股，2024年10月1日为65.0284万股[14] - 2025年前六个月经营活动净现金使用量为538.1507万美元，2024年同期为236.7945万美元[16] - 2025年前六个月投资活动净现金使用量为1.2万美元，2024年同期为0[16] - 2025年前六个月融资活动净现金提供量为730.3335万美元，2024年同期为387.987万美元[16] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司领先资产SON - 1010正在进行多项临床研究，2025年3月报告了SB101研究的中期数据[19] - 2025年4月报告了SON - 1010与atezolizumab组合研究SB221的中期数据[20] - 2025年1月公司宣布扩大SON - 1010的SB101临床研究，新增队列评估与trabectedin的联合效果[21] - 2022年3月，FDA批准公司SON - 1010的研究性新药申请，同年第二季度在美国启动针对实体瘤患者的临床试验[100] - 2022年第三季度，公司在澳大利亚启动SON - 1010针对健康志愿者的临床研究，并于2024年2月公布最终结果[100] - 2023年1月，公司与罗氏达成合作协议，开展SON - 1010与阿替利珠单抗联合用药的临床评估[101] - 2025年1月，公司扩大SON - 1010的1期SB101临床研究，增加新队列评估其与曲贝替定的联合效果[102] - 2020年4月，公司通过收购获得SON - 080的全球开发权，推进其在化疗诱导性周围神经病变和糖尿病性周围神经病变的研究[103] - 2024年10月，公司与Alkem签订许可协议，由Alkem负责SON - 080在印度的开发和商业化[104] - 2023年2月，公司宣布SON - 1210在非人类灵长类动物的两项IND支持毒理学研究成功完成[106] - 2024年11月，IIOC向FDA提交SON - 1210的预IND申请包，目前正准备完整IND提交包[106] - SON - 1010的MTD在两项试验中均确定为1200 ng/kg，一名患者在该剂量下部分缓解[116][117][122] - SB101、SB102和SB221试验共招募80名受试者，24名可评估癌症患者中13人（54%）显示SON - 1010单药治疗有临床获益，一名患者按RECIST标准部分缓解，肿瘤较基线降低45%[118] - 患者接受SON - 1010单药治疗最多24个周期，与阿替利珠单抗联用最多19个周期，无剂量限制性毒性[118] - SON - 080在20 µg和60 µg/剂量下耐受性良好，比先前临床评估中IL - 6的MTD低约10倍[123] - 预计2025年H2 Alkem启动SON - 080的2期试验，2025年H1 SOC启动SON - 1210在研究SOC - 241中的给药[121][124] - 公司主导资产SON - 1010在多种实体肿瘤适应症开展临床开发，SB101研究剂量递增于2024年12月完成，2025年3月报告了中期数据[19] - 公司与罗氏合作开展SON - 1010与阿替利珠单抗联合治疗研究，SB221研究剂量递增完成，2025年4月报告了中期数据[20] - 2025年1月Sonnet宣布扩大SON - 1010的1期SB101临床研究，新增队列评估其与曲贝替定联用效果，2025年3月报告该方法初步安全性和耐受性[21] - 2020年4月公司通过收购Relief Therapeutics SA股份获得SON - 080全球开发权，2022年第三季度获批在CIPN开展美国以外1b/2a期研究，2024年10月与Alkem达成许可协议开发和商业化SON - 080用于印度DPN治疗[23] - 2023年2月公司宣布SON - 1210在非人类灵长类动物的两项IND支持毒理学研究成功完成，2024年8月与SOC达成主临床合作协议推进其开发，IIOC已提交预IND申请并根据FDA反馈准备完整IND提交包[24] - 公司因降低费用将SON - 1411和SON - 3015开发项目搁置，前者正在进行细胞系开发和滴度/生物活性评估，后者已完成序列确认并生成早期双功能药物用于未来小鼠体内研究[25][26] 公司合作协议相关 - 公司与XOMA的合作协议需支付里程碑付款总计380万美元，首笔0.5万美元许可费于2022年4月支付[59] - 公司与ARES的许可协议需支付高个位数特许权使用费，因Alkem协议欠ARES许可费0.1万美元[60] - 公司与Cellca的协议需支付里程碑付款最高0.7万美元，买断期权费用在0.1 - 0.6万美元[62] - 公司与Brink的协议在2025和2024年6个月内产生许可费1.2万美元[63] - 公司与SOC的合作协议，若与第三方合作需支付一次性费用，为5%或150万美元中较高者[67] - 公司与Navigo的协议需支付里程碑付款最高100万美元，已确认0.3万美元[68] - 公司与New Life的协议收到100万美元不可退还预付款，相关收入于2023年12月31日确认[70] - 公司与Alkem的协议收到100万美元预付款，最高可再获100万美元里程碑付款，商业化后获低两位数特许权使用费[72] - 公司确定Alkem协议单一履约义务初始交易价格为100万美元[74] - 公司与New Life的许可协议获得前期现金付款100万美元，与Alkem的协议有权获得前期现金付款100万美元[133][134] - 2024年10月公司与Alkem签订协议，Alkem支付100万美元前期不可退还现金，税后净支付80万美元，还可能支付最高100万美元里程碑付款，且需按低两位数百分比支付特许权使用费[168] 公司融资活动相关 - 2023年10月26

文章核心观点 Sonnet BioTherapeutics将在2025年5月15 - 16日于波士顿举行的第6届基于细胞因子的药物开发峰会上进行展示，公司专注肿瘤免疫治疗药物研发，有相关技术平台和在研项目 [1][3] 公司展示信息 - 展示标题为“Managing Toxicity Caused by The Over Expression of Cytokines to Widen the Therapeutic Window” [1] - 展示场次为“Understanding Toxicity Challenges & Improving Safety Profiles to Widen the Therapeutic Window” [1] - 发言人是公司首席医疗官Richard Kenney医学博士 [1] - 展示时间为2025年5月15日周四上午11:15（美国东部时间） [1] - 展示内容包括探讨引入受体偏向性以降低毒性和提高疗效的策略、优化细胞因子效力和减轻其固有毒性的关键策略、研究毒性是否是实现治疗益处的主要限制因素及其他影响“治疗窗口”的因素 [7] 公司概况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB [3] - FHAB技术利用全人单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，改善免疫调节生物药物的安全性和有效性 [3] - FHAB平台是增强多种大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [3] 公司在研项目 - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正与罗氏合作在铂耐药卵巢癌的1/2a期研究中评估 [4] - 公司也在评估使用该平台的第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15），将与肉瘤肿瘤学中心合作开展针对胰腺癌的1/2a期研究 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人为JTC Team, LLC的Jenene Thomas，联系电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [9]

文章核心观点 公司管理层在虚拟投资者环节讨论SON - 1010的积极安全结果及项目下一步计划 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段肿瘤生物技术公司，有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB [4] - FHAB技术利用全人单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，可靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台是模块化、即插即用的构建基础，可增强多种大分子治疗类别 [4] 项目进展 - 公司主导项目SON - 1010正在进行1/2a期研究，与罗氏合作评估其与阿替利珠单抗联用治疗铂耐药卵巢癌的效果 [5] - 公司还在评估第二个项目SON - 1210，与肉瘤肿瘤中心合作开展针对胰腺癌的1/2a期研究 [5] 投资者沟通 - 公司管理层参与虚拟投资者“这意味着什么”环节，讨论SON - 1010最高剂量与阿替利珠单抗联用的积极安全结果及项目下一步计划 [1][2] - 该环节视频可在线观看 [3] 投资者关系联系方式 - 联系公司投资者关系可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [8][9]

文章核心观点 公司管理层在虚拟投资者环节讨论SON - 1010的积极安全结果及项目下一步计划 [1][2] 分组1：公司活动 - 公司管理层参与虚拟投资者“这意味着什么”环节 [1] - 临时首席执行官Raghu Rao和首席医疗官Richard Kenney博士讨论SON - 1010最高剂量与阿替利珠单抗联用的积极安全结果并介绍项目下一步计划 [2] - 该环节视频已发布 [3] 分组2：公司介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的FHAB平台 [4] - FHAB技术利用与人血清白蛋白结合的全人单链抗体片段运输到靶组织，可改善免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台是增强多种大分子治疗药物的模块化、即插即用结构的基础 [4] 分组3：公司项目 - 公司主要项目SON - 1010正与罗氏合作评估，用于治疗铂耐药卵巢癌 [5] - 公司还在与肉瘤肿瘤中心合作评估使用该平台的第二个项目SON - 1210，用于治疗胰腺癌 [5]

文章核心观点 公司公布SON - 1010与阿替利珠单抗联用的SB221研究积极安全性结果，研究可推进至扩展阶段，SON - 1010展现出临床获益和潜在协同治疗效果 [1] 分组1：SON - 1010与阿替利珠单抗联用研究结果 - 铂耐药卵巢癌患者中SON - 1010与阿替利珠单抗联用最大耐受剂量设为1200 ng/kg，无剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征证据 [1] - 15例可评估患者中5例（33%）在给药4个月后疾病稳定，4例持续超过6个月 [1] - 一名接受最大耐受剂量治疗的铂耐药卵巢癌患者按RECIST标准出现部分缓解，肿瘤大小较基线降低44%，CA 125生物标志物降低超2倍 [1] - 剂量扩展阶段疲劳、发热和胃肠道症状是最常见不良反应，剂量递增阶段唯一相关严重不良事件是2级肺炎 [3] - 19例已给药患者中，15例可评估患者在首次随访CT扫描时有8例（53%）疾病稳定，4个月时有5例（33%）仍稳定 [5] 分组2：研究意义与展望 - 现有免疫药物治疗铂耐药卵巢癌疗效不佳，SON - 1010与免疫检查点抑制剂联用使患者肿瘤缩小令人兴奋，研究将进入下一阶段 [4] - 高剂量SON - 1010与阿替利珠单抗联用毒性极小，可能实现该细胞因子在临床前模型中的抗肿瘤效果，与检查点抑制剂或化疗可能有协同治疗作用 [5] - 此次安全性数据发布是公司临床开发重要里程碑，公司将继续评估患者长期安全性和肿瘤反应，并寻求合作支持SON - 1010后期开发 [6] 分组3：SON - 1010介绍 - SON - 1010是候选免疫治疗重组药物，将未修饰单链人IL - 12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域相连 [7] - FHAB技术可靶向肿瘤和淋巴组织，为IL - 12等免疫调节剂提供剂量节省机制，有望改善安全性和有效性 [7] - SON - 1010旨在将IL - 12递送至局部肿瘤组织，激活免疫细胞反应，增加肿瘤细胞上PD - L1的产生 [7] 分组4：SB221 Phase 1b/2a试验介绍 - SB221是全球多中心、剂量递增和随机概念验证研究，评估SON - 1010单独或与阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性 [8] - 研究第一部分快速确定联用最大耐受剂量，扩大数据集以显示在铂耐药卵巢癌中的疗效可能性，第二部分评估联用相对SON - 1010单药或标准治疗的疗效改善潜力 [8] 分组5：公司介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有FHAB专有平台，用于开发单功能或双功能靶向生物药物 [10] - 公司主要项目SON - 1010正与罗氏合作评估用于治疗铂耐药卵巢癌，第二个项目SON - 1210将与肉瘤肿瘤中心合作开展胰腺癌治疗研究 [11]

文章核心观点 公司宣布SON - 1010与阿替利珠单抗联用在成人晚期实体瘤或铂耐药卵巢癌（PROC）1b/2a期临床试验（SB221研究）中取得积极安全结果，研究可推进至扩展阶段，还发布了讨论SB221中期安全数据的网络研讨会 [1] 分组1：SON - 1010与阿替利珠单抗联用研究情况 - SB221研究旨在评估SON - 1010与阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），首要目标是确定与免疫检查点抑制剂（ICI）联用的最大耐受剂量（MTD） [2] - 剂量扩展与阿替利珠单抗联用完成时，SB221安全审查委员会（SRC）审查得出疲劳、发烧和胃肠道症状是最常见不良反应，未出现剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征，剂量递增期间唯一相关严重不良事件（SAE）是2级肺炎 [3] - 一名PROC患者肿瘤大小缩小44%，表明部分缓解（PR），CA 125卵巢癌生物标志物降低超2倍，SB101研究中SON - 1010单药治疗在相同MTD下使一名肉瘤患者达到PR [3] 分组2：SON - 1010临床效果及优势 - 15名可评估患者中5名（33%）在给药4个月后疾病稳定（SD），其中4名持续超过6个月，1名PROC患者在MTD剂量下按RECIST标准达到PR，肿瘤大小较基线降低44%，CA 125生物标志物降低超2倍 [1] - 截至目前给药的19名患者中，15名可评估患者中8名（53%）在首次随访CT扫描时SD，5名（33%）在4个月时仍稳定，提示SON - 1010显示出临床益处 [5] - SON - 1010可能与ICI联用效果最佳，尤其对于富含分泌型酸性半胱氨酸蛋白（SPARC）的免疫“冷”肿瘤，如卵巢癌，将IL - 12与结合白蛋白并延长半衰期的全人单链可变片段（scFv）连接，可能使更高剂量更安全有效 [4] 分组3：SB221试验设计 - SB221是一项全球1b/2a期多中心、剂量递增和随机概念验证研究，评估SON - 1010皮下注射（SC）单独或与静脉注射（IV）阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、PK、PD和疗效 [8] - 研究第一部分旨在快速确定联用的MTD，从晚期实体瘤患者开始，以小剂量递增组转向PROC患者，然后在推荐的2期剂量（RP2D）下扩展数据集，以显示在PROC中使用标准两阶段设计的疗效可能性 [8] - 第二部分将评估联用在PROC患者中相对于SON - 1010单药或标准治疗的疗效改善潜力 [8] 分组4：公司情况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB，该技术利用全人单链抗体片段（scFv）与人类血清白蛋白（HSA）结合并运输至靶组织 [10] - 公司的领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正在通过与罗氏的主临床试验和供应协议及相关质量和安全协议进行1/2a期研究 [11] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估其第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将开展一项由研究者发起并资助的1/2a期胰腺癌治疗研究 [11]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics Holdings宣布发布公司更新视频 [1] 公司概况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台 [2] - 其FHAB技术利用完全人源单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [2] - FHAB平台是增强多种大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [2] 公司项目进展 - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正通过与罗氏的主临床试验和供应协议及相关质量和安全协议，在正在进行的1/2a期研究中评估与阿替利珠单抗联合治疗铂耐药卵巢癌的效果 [2] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估其第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将启动由研究者发起和资助的1/2a期研究治疗胰腺癌 [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人是JTC Team, LLC的Jenene Thomas，联系电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [5]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士不幸去世，公司董事会任命Raghu Rao为临时首席执行官，晋升Stephen McAndrew为总裁兼首席商务官，并计划展开首席执行官搜寻工作，公司将继续推进肿瘤免疫治疗药物研发 [1] 公司人事变动 - 公司创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士不幸去世，董事会任命现任董事会成员Raghu Rao为临时首席执行官，晋升现任首席商务官Stephen McAndrew为总裁兼首席商务官，董事会计划展开首席执行官搜寻工作 [1] - 临时首席执行官Raghu Rao表示对Pankaj的离世感到心碎，Pankaj是受尊敬的领导者和有远见的人，公司向其家人表示慰问 [2] - 董事会成员Nailesh Bhatt称Pankaj自2015年创立公司以来，其领导和奉献对公司发展至关重要，公司将致力于实现他的愿景，认为Raghu Rao的财务、资本市场和商业敏锐度将助力公司过渡，Stephen McAndrew将与团队继续执行公司和临床计划 [2] 公司业务介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB，该技术利用与人血清白蛋白结合的全人单链抗体片段，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性，是增强多种大分子治疗类别的模块化、即插即用构建基础 [3] - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正在与罗氏合作进行一项1/2a期研究，评估其与阿替利珠单抗联合治疗铂耐药卵巢癌的效果 [4] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估基于该平台的第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤治疗，将开展一项由研究者发起和资助的1/2a期胰腺癌治疗研究 [4]

文章核心观点 - 公司公布SON - 1010与曲贝替定联用治疗晚期平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的1期SB101临床试验扩展队列首次安全审查积极结果，有望为更大规模2期研究奠定基础，开拓新治疗方案及市场合作机会 [1][5] 关于SON - 1010与曲贝替定联用试验情况 - 扩展队列在单药剂量递增和确定SON - 1010最大耐受剂量1200 ng/kg基础上进行，公司预计在开放标签单臂扩展队列中招募多达18名不可切除转移性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者 [1][3] - 安全审查委员会评估扩展队列患者初始状态，7名患者平均接受略超两个月治疗后，1人病情进展，6人耐受治疗，相关不良事件均为轻度或中度，表明两药未相互产生不利影响 [2] - 年度审查显示，SON - 1010单药或联用常见不良事件包括疲劳、发烧、寒战和肌痛等，曲贝替定单药治疗患者中仅中度疲劳在2例及以上出现 [2] - 6名SON - 1010高剂量单药治疗组患者中5人（83%）4个月病情稳定，4人6个月仍在试验且无新安全问题，1人部分缓解持续，SON - 1010剂量递增研究中24名患者有13人（54%）有单药临床获益证据 [2] 药物及试验相关背景 - SON - 1010是候选免疫治疗重组药物，将未修饰单链人IL - 12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域相连，利用FHAB技术靶向肿瘤和淋巴组织，可将IL - 12递送至局部肿瘤组织，激活免疫细胞反应并增加肿瘤细胞上PD - L1产生 [6] - 曲贝替定是首个获批用于一线治疗失败后晚期软组织肉瘤的化疗药物，在全球76个国家获批单药治疗晚期软组织肉瘤，在69个国家获批与盐酸多柔比星脂质体注射液联用治疗复发性卵巢癌，可阻止肿瘤细胞增殖并在肿瘤微环境中有促炎免疫作用，可能被SON - 1010中IL - 12活性增强 [3][4] - 1期SB101试验主要评估SON - 1010多递增剂量安全性、耐受性、药代动力学和药效学，确定最大耐受剂量，采用标准3 + 3肿瘤学设计，至少分五个队列进行 [7] 公司其他项目及发展规划 - 公司领先项目SON - 1010正与罗氏合作，通过主临床试验和供应协议等在1/2a期研究中评估与阿替利珠单抗联用治疗铂耐药卵巢癌 [9][10] - 公司还在与肉瘤肿瘤中心合作，评估基于该平台的第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将启动研究者发起并资助的1/2a期研究治疗胰腺癌 [10] - 扩展队列旨在评估SON - 1010在早期软组织肉瘤患者中的联用治疗效果，结果或使SON - 1010进入更大规模2期研究，有望确立SON - 1010与曲贝替定联用为早期软组织肉瘤新的潜在改良治疗方案，曲贝替定全球市场机会为21亿美元，肉瘤仍有未满足医疗需求，或带来合作机会 [5]

文章核心观点 - 公司获美国专利商标局（USPTO）颁发的IL - 18变体蛋白领域第二项专利 ，涵盖变体人IL - 18蛋白氨基酸序列 ，有望增强知识产权地位并探索授权机会 ，其药物候选物SON - 1411等具有治疗肿瘤潜力 [1] 公司专利情况 - 美国专利商标局（USPTO）向公司颁发IL - 18变体蛋白领域第二项专利 ，该专利涵盖变体人IL - 18（hIL - 18）蛋白 ，包括在特定位置有氨基酸取代的hIL - 18蛋白 [1] - 专利涵盖的氨基酸取代位置相对于人野生型IL - 18为Y1W、Y1K、M51Y、M51S、M60W、S105E和D110Y [1] - 专利为IL - 18独立于公司FHAB平台专利资产的授权开辟潜在机会 [1] 公司药物研发情况 SON - 1411 - SON - 1411是候选免疫治疗重组药物 ，将取代SON - 1410 ，二者区别在于SON - 1411的IL - 18结构域经诱变修饰 ，保留与IL - 18受体结合 ，抑制或消除与IL - 18结合蛋白结合 [2] - SON - 1411是专有双功能融合蛋白 ，由IL - 18与单链野生型IL - 12结合 ，并与公司FHAB平台相连 ，旨在将IL - 18和IL - 12递送至局部肿瘤组织 ，激活免疫细胞反应 [1][3] - 几种癌症如非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肉瘤和一些妇科癌症与SON - 1411的治疗方法特别相关 [3] 其他药物 - 公司此前报告生成两种新药候选物SON - 1411和SON - 1400 ，均含重组人白细胞介素 - 18（IL - 18）的变体版本 [1] - 公司的SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗晚期实体瘤、某些类型肉瘤和铂耐药卵巢癌（PROC） ，正与罗氏进行1/2a期研究 [4] - 公司的SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15双功能药物）用于实体瘤 ，正与创新免疫肿瘤学联盟（IIOC）合作评估 ，计划开展局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的1/2a期研究 [4] - 公司的SON - 080项目是低剂量重组人IL - 6 ，用于化疗诱导的周围神经病变（CIPN）和糖尿病周围神经病变（DPN） ，已与Alkem Laboratories达成许可协议 [5] 公司平台技术 - 公司拥有专有平台FHAB（完全人白蛋白结合） ，利用完全人单链抗体片段（scFv）与人类血清白蛋白（HSA）结合 ，运输至靶组织 ，可优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台是模块化、即插即用构建体的基础 ，可增强一系列大分子治疗类别 ，包括细胞因子、肽、抗体和疫苗 [4]