Building on proven targeting of the FHAB domain, Sonnet’s ADC platform offers flexible payload capacity and controllable drug-antibody ratios (DAR) An epidermal growth factor receptor 2 (HER2) ADC construct designated – SON-5010 showed similar activities as compared with Kadcyla® and also trastuzumab-MMAE, in a preclinical study Company’s ADC Platform offers the potential for novel ADCs with homogeneous structural integrity, tumor targeting domain, interchangeability of toxin payloads and flexible conjugati ...

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics Holdings宣布其摘要被接受在2025年美国癌症研究协会免疫肿瘤学会议上进行海报展示 ，同时介绍了公司业务及产品研发情况 [1][2] 会议信息 - 公司摘要被接受在2025年美国癌症研究协会免疫肿瘤学会议上进行海报展示 [1] - 海报展示详情：属于海报会议B ，摘要标题为“一种延长细胞因子半衰期、靶向肿瘤微环境并提高治疗效果的白蛋白结合白细胞介素 - 12融合蛋白的联合免疫治疗” ，时间为2025年2月25日下午1:45 - 4:45（太平洋时间） [1] 公司业务 - 公司是一家专注肿瘤学的生物技术公司 ，拥有用于开发具有单功能或双功能作用的靶向生物药物的专有平台FHAB [2] - FHAB技术利用与人类血清白蛋白结合并“搭便车”运输到靶组织的全人单链抗体片段 ，旨在特异性靶向肿瘤和淋巴组织 ，改善免疫调节生物药物的安全性和有效性 [2] - FHAB平台是增强一系列大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建体的基础 [2] 产品研发 - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗晚期实体瘤、某些类型的肉瘤和铂耐药卵巢癌 ，正通过与罗氏的主临床试验和供应协议 ，与阿替利珠单抗联合用于治疗铂耐药卵巢癌的1/2a期研究 [2] - 公司第二个产品候选药物SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤 ，正与创新免疫肿瘤学联盟合作评估 ，并计划启动一项由研究人员发起和资助的用于治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的1/2a期研究 [2] - 公司SON - 080项目是低剂量重组人白细胞介素 - 6 ，用于治疗化疗引起的周围神经病变和糖尿病周围神经病变 ，在1b/2a期临床试验中显示出令人鼓舞的结果 ，耐受性良好且无促炎细胞因子反应证据 [2] - 2024年10月 ，公司宣布与Alkem Laboratories达成许可协议 ，后者将负责推进SON - 080项目在印度进行糖尿病周围神经病变的2期研究 [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人：JTC Team, LLC的Jenene Thomas ，联系电话908 - 824 - 0775 ，邮箱SONN@jtcir.com [6]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金为486.1503万美元，较9月30日的14.9456万美元大幅增加[12] - 2024年第四季度，公司合作收入为100万美元，较2023年同期的1.8626万美元显著增长[14] - 2024年第四季度，公司净亏损为316.0706万美元，较2023年同期的116.8509万美元有所扩大[14] - 截至2024年12月31日，公司总资产为718.2027万美元，较9月30日的277.103万美元增长明显[12] - 截至2024年12月31日，公司总负债为314.5458万美元，较9月30日的325.6769万美元略有下降[12] - 2024年第四季度，公司经营活动净现金使用量为291.0246万美元，较2023年同期的309.1737万美元有所减少[18] - 2024年第四季度，公司融资活动净现金提供量为762.2293万美元，较2023年同期的383.887万美元大幅增加[18] - 2024年10月1日至12月31日，公司出售普通股净收入762.2619万美元[16] - 2024年第四季度，公司研发费用为188.6076万美元，较2023年同期的64.4042万美元大幅增加[14] - 公司2024年12月31日现金为490万美元，预计可支持运营至2025年7月[30] - 2024年第四季度净亏损316.07万美元，2023年同期为116.85万美元[18] - 2024年第四季度经营活动净现金使用量为291.02万美元，2023年同期为309.17万美元[18] - 2024年第四季度融资活动净现金提供量为762.23万美元，2023年同期为383.89万美元[18] - 2024年第四季度现金净增加471.20万美元，2023年同期为74.71万美元[18] - 截至2024年12月31日现金余额为486.15万美元，2023年末为302.14万美元[18] - 2024年和2023年第四季度，税收激励计划预计净现金退款20万美元均计入研发费用减少项[37] - 2024年第四季度基本加权平均流通普通股股数包含2023年10月预融资认股权证可购买99,687股、2024年6月诱导要约行使的155,125股、2024年12月预融资认股权证可购买545,500股；2023年第四季度包含2023年10月预融资认股权证可购买192,187股[50] - 2024年12月31日和2023年12月31日，因具有反稀释性而被排除在稀释后流通普通股股数计算之外的潜在稀释性证券分别为5,161,565股和805,931股[54] - 2024年12月31日和2024年9月30日，应计费用和其他流动负债分别为1,394,520美元和942,489美元，其中薪酬福利分别为155,514美元和149,802美元、研发费用分别为969,684美元和617,545美元、专业费用分别为267,587美元和173,319美元、其他分别为1,735美元和1,823美元[59] - 2024年和2023年四季度公司分别确认100万美元和18,626美元合作收入[80] - 2024年第四季度，公司记录的股份支付费用为60395美元，其中研发费用28268美元，管理费用32127美元[96] - 2024年12月31日后，公司出售58270股普通股，净收益10万美元[98] 业务合作与协议相关 - 2023年1月公司与罗氏就SON - 1010和阿替利珠单抗临床评估达成合作协议[22] - 2024年10月8日公司与Alkem签订许可协议，在印度开发和商业化SON - 080用于DPN治疗[26] - 2024年8月公司与肉瘤肿瘤中心签订主临床合作协议，推进SON - 1210开发[27] - 公司与XOMA的合作协议需按产品支付总计380万美元的或有里程碑付款，2022年4月实现首个里程碑，产生50万美元许可费[61] - 公司因Alkem协议欠ARES 10万美元许可费，计入2024年12月31日止三个月的研发费用[62] - 公司与Cellca的协议，若不行使买断期权，需支付总计达70万美元的里程碑付款，买断期权费用在0.1 - 0.6万美元之间，2022年4月实现首个里程碑，产生10万美元许可费[64] - 2024年和2023年12月31日止三个月，公司因Brink协议均产生12,000美元许可费，计入研发费用[65] - 若公司在与SOC的合作中，在初始疗效联合试验启动前与第三方建立合作，需向SOC支付一次性费用，金额为第三方合作首笔预付款的5%或150万美元中的较高者[67] - 公司与Navigo的协议需支付总计达100万美元的或有里程碑付款，此前已确认30万美元评估里程碑，协议执行时产生10万美元技术访问费[70] - 新生命协议下公司获100万美元不可退还预付款，相关合作收入于2023年12月31日全额确认，2024年12月新生命通知行使返还选择权[72] - 阿尔肯协议下公司将获100万美元预付款和最高100万美元里程碑付款，商业化后有权获低两位数百分比净销售特许权使用费[75] - 公司与New Life的协议，New Life支付100万美元不可退还预付款，相关收入2023年12月31日已全部确认；2024年12月New Life通知行使返还选择权[72] - 公司与Alkem的协议，Alkem支付100万美元预付款和至多100万美元里程碑付款，产品商业化后公司获低两位数百分比的净销售特许权使用费；2024年四季度确认100万美元合作收入，截至2024年12月31日记录0.5万美元合同资产[75][80] - 公司与InvivoGen的协议初始期限3年，可两次延长，每次支付约10万欧元（2024年12月31日约10万美元）；2024和2023年四季度无许可费产生[66] 公司临床研究进展 - 公司主要资产SON - 1010在2022年3月FDA批准其IND申请后，于同年第二季度在美国开展实体瘤患者临床试验，第三季度在澳大利亚开展健康志愿者临床研究[21] - 2025年1月公司扩大SON - 1010的1期SB101临床研究，增加新队列[23] 公司股票相关 - 2024年9月30日公司进行1比8反向股票分割[49] - 2023年10月26日公司公开发行普通股和认股权证，净收益390万美元，发行163,281股普通股等[81] - 2024年5月2日公司与查尔丹签订购买协议，可出售最高2500万美元普通股，截至2024年12月31日2490万美元可用[84] - 2024年11月7日公司公开发行普通股和认股权证，净收益420万美元，发行155,000股普通股等[85] - 2024年12月10日公司注册直接发行和私募融资，净收益约350万美元，发行768,000股普通股等[86][90] - 截至2024年12月31日，公司有5,789,600份股权分类认股权证未行使，各有不同行使价格和到期日[91] - 因受益所有权限制，2024年6月行使认股权证的187,500股普通股暂存，2024年第四季度释放32,375股，截至12月31日暂存155,125股[91] - 阿尔肯协议下购买协议的衍生工具被视为微不足道，2024年第四季度公司未按协议出售普通股[84] - 2024年第四季度，2419份认股权证以净股份结算，发行1209股普通股，1273436份预融资认股权证以现金方式行使；2023年第四季度，3590份认股权证以净股份结算，发行1795股普通股，4302份认股权证被持有人放弃[92] - 截至2024年12月31日，2020年综合股权激励计划下有5股可供发行，2025年1月1日，计划下授权发行的股份总数增至120302股，每年1月1日计划下可发行股份数量增加已发行普通股数量的4%[94] - 2024年1月1日授予的9175份受限股票单位和7977份受限股票奖励于2025年1月1日100%归属[95] 公司人员变动 - 2025年2月10日，首席财务官Jay Cross辞职，2月12日，董事会任命Donald Griffith接任[100] - 2025年2月12日，高级副总裁Stephen McAndrew被任命为首席商务官，年薪330000美元，有资格获得最高达基本工资35%的绩效现金奖金[101] 公司税收相关 - 公司收到出售高达80万美元新泽西州净运营亏损的初步批准[30] - 2024年11月公司收到澳大利亚政府70万美元研发费用退款，2023年12月收到80万美元[37] - 截至2024年12月31日，公司预计澳大利亚研发税收激励计划现金退款为20万美元[37] - 2025年2月，公司新泽西州净运营亏损出售申请获初步批准，拟出售最高80万美元亏损额度，已确定买家[99] 会计准则相关 - FASB于2023年11月发布的ASU 2023 - 07适用于单一报告分部实体，要求增强重大分部费用和中期披露，2023年12月15日后开始的财年年报和2024年12月15日后开始的财年中期报告生效[55] - FASB于2023年12月发布的ASU 2023 - 09旨在改进所得税披露要求，2024年12月15日后开始的财年年报生效[56] - FASB于2024年11月发布的ASU 2024 - 03旨在提供利润表费用特定类别详细信息，2026年12月15日后开始的财年年报和2027年12月15日后开始的财年中期报告生效[57]

PRINCETON, N.J., Feb. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN) (the "Company" or "Sonnet"), a clinical-stage company developing targeted immunotherapeutic drugs, announced today the appointment of Stephen J. McAndrew, Ph.D., as Chief Business Officer, effective February 17, 2025. Dr. McAndrew brings more than 30 years of experience with various business models and types of transactional agreements involving biologics at different stages of development. During the cour ...

财务数据关键指标变化 - 2024年12月结束的财年第一季度，公司净亏损320万美元，合每股基本和摊薄亏损1.56美元，2023年同期净亏损120万美元，合每股基本和摊薄亏损2.46美元[16] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为490万美元[17] - 2024年12月完成注册直接发行和私募配售，总收益390万美元[7] 药物研发进度 - 2024年12月完成SON - 1010单药剂量递增，确定最大耐受剂量（MTD）为1200 ng/kg[4] - 预计2025年第一季度提交SON - 1210的研究性新药申请（IND）[12] - 预计2025年上半年SON - 1210研究者发起的1/2a期研究首例患者给药[20] - 预计2025年上半年完成SON - 1010与曲贝替定联合治疗特定晚期软组织肉瘤队列的入组[6] - 预计2025年下半年公布SON - 1010与曲贝替定联合治疗的 topline 安全性数据[6] - 预计2025年下半年启动SON - 080的2期试验[15] 药物治疗效果 - 24名给药患者中，17名（71%）首次随访CT显示疾病稳定；21名可评估患者中，10名（48%）四个月时疾病稳定；一名最高剂量组患者肿瘤缩小45%[5]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度财务结果和业务进展，在临床研究、合作授权、财务及领导团队方面均有动态，对未来临床项目和业务发展有规划 [1] 近期亮点 - 2024年10月与Alkem达成SON - 080在印度的许可协议 [5] - 2024年12月完成SON - 1010单药剂量递增并公布安全数据，完成390万美元融资 [5] - 2025年1月获得欧盟专利，扩大SON - 1010临床研究 [5] 主要临床项目进展 SON - 1010 1期试验（SB101试验） - 2024年12月公布安全数据，确定最大耐受剂量为1200 ng/kg，最终剂量组增至6人 [4] - 24名患者中71%首次CT随访病情稳定，21名可评估患者中48%四个月病情稳定，1例患者部分缓解 [6] - 无剂量限制性毒性和严重不良事件，不良事件多为轻度且短暂 [6] - 扩大研究评估与曲贝替定联用效果，预计2025年上半年完成入组，下半年公布安全数据 [7] 1b/2a期试验（SB221试验） - 评估与阿替利珠单抗联用，入组进行中，预计2025年第一季度更新安全数据 [9] SON - 1210 - 2024年8月与肉瘤肿瘤中心达成合作协议，评估与化疗药物联用治疗转移性胰腺癌 [12] - 预计2025年第一季度提交新药研究申请 [12] SON - 080 - 2024年10月与Alkem达成许可协议，用于印度治疗糖尿病周围神经病变等 [16] - 准备开展2期临床试验 [16] 即将到来的里程碑 SON - 1010 - 2025年上半年公布单药治疗实体瘤的疗效数据 [14] - 2025年第一季度公布与阿替利珠单抗联用的额外安全数据，下半年公布推荐2期剂量和疗效数据 [14] - 2025年下半年公布与曲贝替定联用的安全数据 [14] SON - 1210 - 2025年第一季度提交新药研究申请，上半年首例患者给药 [15] SON - 080 - 2025年下半年启动2期试验 [17] 财务结果总结 - 2024财年第四季度净亏损320万美元，每股亏损1.56美元，2023年同期净亏损120万美元，每股亏损2.46美元 [18] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为490万美元 [18] 公司领导团队重组 - 2025年2月17日，Stephen McAndrew晋升为首席商务官 [19] - 2025年2月21日，Jay Cross辞去首席财务官，Donald Griffith接任 [19] 公司简介 - 专注肿瘤的生物技术公司，拥有FHAB平台开发靶向生物药物 [20] - 主要项目SON - 1010治疗实体瘤和卵巢癌，SON - 1210治疗胰腺癌，SON - 080治疗周围神经病变 [21][22]

文章核心观点 - 欧洲专利局授予Sonnet BioTherapeutics Holdings公司欧盟专利EP3583125 B1，覆盖其完全人源白蛋白结合（FHAB）技术，公司全球知识产权覆盖范围扩大，该专利对公司产品管线和FHAB平台有重要意义 [1][2] 公司业务与技术 - 公司是临床阶段肿瘤生物技术公司，拥有FHAB专有平台，利用完全人源单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，可开发单功能或双功能靶向生物药物 [4] - FHAB平台由对人白蛋白有高亲和力的FHAB抗体片段构成，提供现成的快速开发多种治疗性生物制剂的机会 [2] - FHAB平台技术为公司管线药物候选物提供单功能或双功能作用机制，临床前体内研究显示FHAB衍生药物候选物有延长的药代动力学、增强的肿瘤有效载荷递送和更高疗效 [3] 公司专利情况 - 欧洲专利局授予专利EP3583125 B1，涵盖公司FHAB技术及利用其进行肿瘤靶向和保留并提供延长药代动力学的治疗性融合蛋白，有效期至2038年2月20日 [1] - 除美国和欧盟外，公司全球知识产权覆盖范围扩展到中国、日本、俄罗斯和新西兰 [1] 公司产品管线 - 领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）用于治疗实体瘤和卵巢癌，正与罗氏合作进行1/2a期研究，联合阿替利珠单抗治疗铂耐药卵巢癌 [5] - 第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，正与肉瘤肿瘤中心合作开展针对胰腺癌的1/2a期研究 [5] - SON - 080项目是低剂量重组人白细胞介素 - 6，用于治疗化疗诱导的周围神经病变和糖尿病周围神经病变，1b/2a期临床试验结果良好，2024年10月与印度Alkem Laboratories达成许可协议推进其2期研究 [6][7] 公司管理层观点 - 公司创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士表示欧盟专利授予是里程碑，扩大全球保护，积累智力资本，使公司区别于现有或新兴竞争技术，也为产品管线提供进一步全球知识产权保护，验证FHAB平台 [2] - 公司联合创始人兼首席科学官John Cini博士称FHAB平台技术为管线药物候选物提供作用机制，使细胞因子间有生物协同潜力 [3] 投资者关系 - 投资者关系联系人：JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [10]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics Holdings宣布其首席执行官将于2025年1月29日在Webull举办的医疗保健投资网络研讨会上发表演讲 [1] 会议详情 - 会议名称为LIVE! with Webull Corporate Connect: Virtual Biotech Investment Webinar [2] - 时间为2025年1月29日下午2:40 ET [1][2] - 演讲者为公司首席执行官Pankaj Mohan博士 [1][2] - 注册链接可点击HERE获取 [2] Webull Financial介绍 - 是领先的在线经纪平台，为自主投资者提供创新工具和前沿技术 [2] - 提供低成本交易、先进图表工具和实时市场数据，服务全球超180个国家的数千万用户 [2] - 旗下Webull Financial LLC在SEC和CFTC注册，是FINRA、NFA和SIPC成员 [2] Sonnet BioTherapeutics Holdings介绍 - 是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB [3] - FHAB技术利用全人单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，可优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [3] - FHAB平台是增强多种大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [3] 公司在研项目 - 领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）用于治疗实体瘤和卵巢癌，正与罗氏合作进行1/2a期研究，联合阿替利珠单抗治疗铂耐药卵巢癌 [4] - 第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，正与肉瘤肿瘤中心合作开展针对胰腺癌的1/2a期研究 [4] - SON - 080项目是低剂量重组人IL - 6，用于治疗化疗诱导的周围神经病变和糖尿病周围神经病变，1b/2a期临床试验结果良好 [5] - 2024年10月，公司与Alkem Laboratories达成印度许可协议，由其推进SON - 080项目在糖尿病周围神经病变的2期研究 [5] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas [6] - 电话为908.824.0775 [6] - 邮箱为SONN@jtcir.com [6]

分组1: SON-1010的临床进展与潜力 - SON-1010作为单药治疗在晚期实体瘤患者中显示出临床益处，并进入与曲贝替定（Yondelis）联合治疗的评估阶段，旨在改善软组织肉瘤患者的治疗效果[1] - 联合机制有望提高软组织肉瘤患者的无进展生存期（PFS），特别是在最大的患者队列中[1] - SON-1010与曲贝替定的联合治疗预计在2025年下半年公布初步安全性数据[1] - SON-1010的最大耐受剂量（MTD）为1200 ng/kg，与曲贝替定联合使用，旨在增强肿瘤微环境（TME）中的局部免疫反应[1] - 该联合治疗的招募工作正在进行中，预计在2025年上半年完成[1] 分组2: 临床试验设计与患者招募 - 公司计划招募18名不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者，进行开放标签、单臂扩展队列研究[2] - 患者将接受SON-1010与标准21天曲贝替定周期的联合治疗，交替使用两种药物[2] - 主要终点包括SON-1010的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），并确定MTD[2] - 该扩展队列的结果可能为SON-1010的更大规模II期研究奠定基础，确立其与曲贝替定的联合治疗作为软组织肉瘤的新疗法[2] 分组3: SON-1010的作用机制与平台技术 - SON-1010是公司专有的重组人白细胞介素-12（rhIL-12），通过基因融合与全人源白蛋白结合（FHAB）平台结合，延长IL-12的半衰期和生物活性[4] - FHAB技术通过结合血清中的天然白蛋白，靶向肿瘤和淋巴组织，提供剂量节省机制，并改善IL-12及其他免疫调节剂的安全性和疗效[8] - SON-1010旨在通过刺激干扰素-γ（IFNγ）激活先天和适应性免疫细胞反应，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤[8] 分组4: 曲贝替定的作用与联合潜力 - 曲贝替定是一种烷基化DNA结合剂，于2024年初获批作为二线治疗药物，用于不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者[5] - 曲贝替定能够激活肿瘤巨噬细胞进入促炎表型，而SON-1010可能通过激活TME中的NK和T细胞分泌更多IFNγ，增强抗肿瘤控制[5] 分组5: 其他临床试验与合作 - SON-1010还在与阿特珠单抗（Tecentriq）联合的Ib/IIa期剂量递增和概念验证研究（SB221）中进行评估，专注于铂耐药卵巢癌（PROC）[7] - 该研究的招募工作仍在进行中，预计在2025年第一季度公布MTD的安全性数据[7] 分组6: 公司背景与平台技术 - 公司专注于开发靶向生物药物，拥有专有的FHAB平台，利用全人源单链抗体片段（scFv）结合人血清白蛋白（HSA）进行靶向输送[10] - FHAB平台旨在优化免疫调节生物药物的安全性和疗效，适用于多种大分子治疗类别，包括细胞因子、肽、抗体和疫苗[11] 分组7: 其他研发项目 - 公司的SON-080项目是一种低剂量rhIL-6，用于化疗引起的周围神经病变（CIPN）和糖尿病周围神经病变（DPN）[13] - SON-080在Ib/IIa期临床试验中显示出良好的耐受性，并于2024年10月与Alkem Laboratories达成印度许可协议，推进DPN的II期研究[13]

公司核心观点 - Sonnet BioTherapeutics是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，拥有自主研发的FHAB平台技术，用于创新单功能或双功能生物药物 FHAB技术利用全人源单链抗体片段（scFv）与人体血清白蛋白（HSA）结合，通过“搭便车”方式运输到目标组织，特别是肿瘤和淋巴组织，以优化免疫调节生物药物的安全性和疗效 FHAB技术是模块化、即插即用构造的基础，可增强包括细胞因子、肽、抗体和疫苗在内的一系列大分子治疗类别 [2] 公司成就与目标 - 公司创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士在CEO Corner环节中强调了公司在2024年的关键成就，并设定了2025年的价值驱动里程碑 [1] 公司信息 - Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发靶向免疫治疗药物 公司网站上发布了最新的CEO Corner环节，该环节将在公司网站上保留90天 [3][4] 投资者关系 - 投资者关系联系人为JTC Team, LLC的Jenene Thomas，联系方式为908.824.0775，邮箱为SONN@jtcir.com [5]